高效液相色谱仪培训测试题

高效液相色谱仪培训测试题

一、名词解释

1．分离度：相邻两峰的保留时间之差与平均峰宽的比值。

2、保留时间：从进样开始到某个组分在柱后出现浓度极大值的时间间隔，即从进样开始到某个组分的色谱峰顶点的时间间隔。

二、填空题

1．高效液相色谱仪一般由输送系统、进样系统、色谱柱系统、检测系统、数据记录处理系统五部分组成。2．不对称峰有两种：T小于0.95为前延峰、T大于1.05为拖尾峰。

3、流动相使用前必须先脱气。

4．系统适用性试验包括理论板数、分离度、重复性、拖尾因子四个评指标。

5．在色谱条件中，固定相的种类、流动相组成、检测器类型不得改变，其余如流动相流速、混合流动相各组成的比例、柱温、梯度洗脱程序中的时间长短、色谱柱的内径、长度、填料粒度、检测器的灵敏度等均可适当改变。

6．梯度洗脱有两种实现方式：低压梯度、高压梯度。

三、问答题

简述提高分离度的几种途径？

答：（1）增加塔板数。（2）增加选择性。A、改变流动相的组成；B、改变柱温；C、改变固定相。（3）改变容量因子，主要是改变流动相的配比、PH值、离子强度等，或改用梯度淋洗。

气相色谱仪培训测试题

1．气相色谱仪由气路系统、进样系统、柱分离系统、数据采集系统、数据处理系统、控制系统六个系统组成。

2．气相色谱法所能直接分离的样品应是可挥发、热稳定的物质，沸点一般不超过500度。

3、常用的载气有氦气、氮气、氢气或混有甲烷的氩气。

4、我公司的气相色谱仪所安装的检测器有火焰离子化检测器、电子捕获检测器两种。

5、各品种项下规定的条件中色谱柱种类、固定相的极性和检测器类型不得任意修改。

6、气相色谱仪主要是利用物质的沸点、极性、吸附性质的差异来实现混合物的分离。

7、气化温度可比样品中最高沸点组份的沸点高30~40度。

8、色谱柱使用一段时间后，基线会出现波动或鬼峰，解决此问题的办法是老化。

9、新色谱柱安装后，都要在进样前进行老化，具体办法是：先接通载气，然后将柱温从60度左右以5~10度/分钟的速度程度升温到色谱柱的最高使用温度以下30度或者实际分析操作温度以上30度，并在高温时保持30到120分钟，直到所记录的基线稳定为止。

10、打开气源后，观察仪器右侧的压力表，氮气压力表应在0.3Mpa，氢气应在0.1Mpa，空气应在0.15Mpa。11．打开电源开关，升温，应先升进样口与检测器的温度。

12．仪器开机前必须先通载气，然后再开机升温。

13、关机前，必须先关氢气气源和空气气源，等柱温降到室温，检测器与进样口温度降到_80度后，再关载气气源。

化验员培训试题

一、填空（每空2分）

1．《中华人民共和国药典》依据组织制定和颁布实施，由一部、二部、三部及其组成，内容分别包括、和

。

2．除另有规定外，颗粒剂粒度不得过，水分不得过。糖浆剂、合剂的装量检查法中均是取供试品5支，将内容物分别倒入经标化的量筒中，在室温下检视。

3．采收（采挖等）和产地加工系对而言。药材产地加工及炮制规定的干燥方法中“晒干”

或“低温干燥”一般不超过℃。

4．[鉴别]项下包括、、理化鉴别。

5．[贮藏]项下的规定，系对药品贮藏与保管的基本要求，矿物药应置。阴凉处指不超过_______℃，常温系指___________ ℃，冷处系指℃。除另有规定外，[贮藏]项未规定贮存温度的一般系指。

6．制剂处方中的药味，均指，需经炒、蒸、煮等或加辅料炮炙的，处方中用品名。7．《中国药典》中规定的各种纯度和限度数值以及制剂的重（装）量差异，系包括

及中间数值。规定的这些数值不论中百分数还是绝对数字，其最后一位数字都是有效位。

8．称取“2.0g”，系指称取重量可为__________ g；称取“2.00g”，系指称取重量可为______________g。9．取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的____________。

10．对照品、对照药材、对照提取物、标准品系指用于、、的标准物质。

11．每一包件至少在个不同部位各取样品1份；包件大的应从cm以下的深处在不同部位分别抽样；对破碎的、粉末状的或大小在1cm以下的药材和饮片，可用抽取样品。一般药材和饮片的取样量为g ;粉末状药材和饮片的取样量为25-50g;贵重药材和饮片的取样量为g。

12．除另有规定外，《中国药典》2010年版一部微生物限度检查法中细菌及控制菌培养温度为

℃；霉菌、酵母菌培养温度为。除另有规定外，细

菌培养天，霉菌、酵母菌培养天，必要时，可适当延长培养时间至天进行菌落

计数并报告。

13．从同批药材和饮片包件中抽取供检验用样品的原则：总包件不足5件的，；

5-99件，随机抽件取样；100-1000件，按比例取样；超过1000件的，超过部分按比例取样；贵重药材和饮片，不论包件多少均。

14．药材凡经净制、切制或等处理后，均称为“饮片”。15．、、医疗用毒性药品、放射性药品、与非处方药品的说明书和包装标签，必须印有规定的标识。

16、药材和饮片的质量标准，一般按制定。需要鲜品的，另制定鲜品的质量控制指标，并规定鲜品。

二、名词解释（每个2分）

精密称定：

恒重

饮片：

一、填空（每空2分）

1、《中华人民共和国药典》依据组织制定和颁布实施，由一部、二部、三部及其组成，内容分别包括、和

。

2．除另有规定外，颗粒剂粒度不得过，水分不得过。糖浆剂、合剂的装量检查法中均是取供试品5支，将内容物分别倒入经标化的量筒中，在室温下检视。

3．采收（采挖等）和产地加工系对而言。药材产地加工及炮制规定的干燥方法中“晒干”

或“低温干燥”一般不超过℃。

4．[贮藏]项下的规定，系对药品贮藏与保管的基本要求，矿物药应置。阴凉处指不超过_______℃，常温系指___________ ℃，冷处系指℃。除另有规定外，[贮藏]项未规定贮存温度的一般系指。

5．取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的____________。

6．每一包件至少在个不同部位各取样品1份；包件大的应从cm以下的深处在不同部位分别抽样；对破碎的、粉末状的或大小在1cm以下的药材和饮片，可用抽取样品。一般药材和饮片的取样量为g ;粉末状药材和饮片的取样量为25-50g;贵重药材和饮片的取样量为g。

7．除另有规定外，《中国药典》2010年版一部微生物限度检查法中细菌及控制菌培养温度为

℃；霉菌、酵母菌培养温度为。除另有规定外，细

菌培养天，霉菌、酵母菌培养天，必要时，可适当延长培养时间至天进行菌落

计数并报告。

8．从同批药材和饮片包件中抽取供检验用样品的原则：总包件不足5件的，；

5-99件，随机抽件取样；100-1000件，按比例取样；超过1000件的，超过部分按比例取样；贵重药材和饮片，不论包件多少均。

9．药材凡经净制、切制或等处理后，均称为“饮片”。

10．、、医疗用毒性药品、放射性药品、与非处方药品的说明书和包装标签，必须印有规定的标识。

11.为规范药品生产质量管理,根据________________________和__________________________的规定,制定药品生产质量管理规范。

12．企业应配备足够的、符合要求的____________、_______________、_______________、和设备，为实现质量目标提供必要的条件。

13．质量管理部门应独立于其它部门，履行________________和________________的职责。

14．质量管理负责人和生产管理负责人不得_____________。质量管理负责人和质量受权人可以___________。

15．质量管理负责人应至少具有____________或相关专业学历（或_______________职称或__________________资格），具有至少_________年的药品生产质量管理实践经验和至少_________年的药品质量管理工作经验，接受过与所生产产品相关的________________培训。