1.病区管理质量评分标准
一矿医院病房管理质量评分标准
质量管理体系手册(大纲)
说明： 本大纲以某机械制造企业为例，描述了其质量管理体系的结构，类似于原来的《质量手册》。各种行业、各种类型的组织都可以以此为参考，制定出适合自己公司的大纲。对于管理体系比较完善的组织，可以在此基础上，补充更多、更细的内容，对于仅仅只为了拿证的组织，可以对其进行删减，简单化。虽然15版9001标准不再要求必须制订《质量手册》这个文件，但是，这个《大纲》，篇幅不大，内容灵活，既为企业识别过程提供了思路，也为审核提供了信息，有一定的作用。必须指出：本大纲只提供了一个框架，一个格式，只能做为参考，不能作为模板，企业的管理体系，必须有自己的特点，适合自己的管理要求。 此大纲也为管理体系涉及领域的扩大，提供了空间。环境管理体系，职业健康安全管理体系等，都可以在此基础上，增加该领域的管理要求。按照ISO导则中的附件SL要求建立的“高层次架构”新版标准，为一体化管理体系创造了条件。 本大纲仅为初稿，很不完善，例如反映标准要求还不全面，对记录的管理要求也没表述，等等，希望各位同仁提出宝贵意见。 黄一2016.5.18. 江北市通用冲压制品有限公司 质量管理体系大纲 (一稿) 一、企业概况 江北市通用冲压制品有限公司创建于2001年，现有员工110名，专业从事金属冲压件的生产，公司具有落料、折弯、拉延各种模具的设计和制造能力，年生产各种冲压件2000吨，已经与×××集团公司、×××股份有限公司、×××公司、×××公司建立了多年的合作关系。…… 金属冲压件被广泛应用在汽车、飞机、机械、电器、家具、玩具、通讯、建材等几乎
所有领域，市场需求极大，但另一方面，专业或不专业的冲压企业也几乎遍布各地，竞争异常激烈。近年来，随着对产品的质量要求越来越高，金属材料性能和模具制造技术也不断进步。本公司在高精度零件冲压和连续自动冲压技术上具有比较领先的技术，在行业中享有较高声誉，近年来市场不断扩大，并取得了较好的成就。……. 公司组织机构设置如下图： 公司各部门职权范围见《部门职责和目标》。 二、相关方及其要求 客户是我们的关注焦点，了解客户要求，不断满足其要求和期望是我们的目的，我们应在产品质量上精益求精，价格上做到合理，服务上做到认真负责。 员工是我们的兄弟，能在一起共事，是缘份，更是情份，员工在事业上、情感上、经济上的要求，都应充分给予考虑，做到工作愉快，感情融洽，生活幸福。 企业要发展，离不开资金支持，取得合法利润，当然我们不能忽视。 供应商、协作方都是我们的伙伴，我们互相支持，互相依赖，合作共进，才能共同发展。
施工企业质量管理工作考核评价办法(试行)
中国建筑股份有限公司施工企业质量管理工作考核评价办法（试行） 第一章总则 第一条为全面贯彻中国建筑股份有限公司《施工企业质量管理条例》，统一所属施工企业对质量管理工作的评价尺度和方法，促进所属施工企业质量管理工作的规范化，制定本办法。 第二条本办法依据《中国建筑股份有限公司施工企业质量管理条例》（以下简称《条例》）编制。 第三条本办法适用于中国建筑股份有限公司所属各级各类全资、控股的施工企业（以下简称“所属施工企业”）及其施工项目。 第四条施工企业质量管理工作考核评价是中国建筑股份有限公司掌握所属企业及其施工项目的工程质量管理水平的重要渠道，是保持企业质量管理体系正常运行的重要措施。所属施工企业应对本企业、所属企业及分支机构的质量管理工作进行考核。 第五条施工项目部是企业质量管理的最终落脚点，是保证产品质量的最终环节，所属施工企业应根据本办法制定针对各类施工项目的具体考核评价细则。 第二章考核评价内容 第六条施工企业质量管理工作考核评价是对所属施工企业的工程质量管理工作和其所属施工项目的工程质量管理工作情况的综合评价。 第七条施工企业质量管理考核共分为5个分项，每个分项中再分为若干子项。5个分项如下： 1、工程质量管理制度 2、资质、机构与人员管理 3、工程技术质量管理 4、工程质量过程管理 5、工程质量管理效果（包括企业工程质量管理效果、项目工程质量管理效果两个子分项） 分项内容详见附表2.
第三章考核评价方法 第八条考核评价采取评分表的方式，评分采取标准分扣、增方法。每个分项均为100分的基础分，根据权重设置各子项基础分。 第九条分项得分在95以上的为一级，表明该分项工作全面符合《条例》的规定，且有所创新；分项得分在85分至94分的为二级，表明该分项工作全面符合《条例》的规定；分项得分在70分至84分的为三级，表明该分项的工作基本符合《条例》的规定；分项得分在在70分以下的为四级，表明该分项的工作没有达到《条例》的基本要求。 第十条总体评分的计算方法： 综合得分= 各分项实得分加权总和 其中：工程质量管理效果分值＝企业工程质量管理效果分值×30%+项目工程质量管理效果分值×70% 项目工程质量管理效果分值为每个年度股份公司市场与项目管理部和各办事处对项目检查得分累计的平均值。 第十一条施工企业质量管理考核5个分项的权值分配为：工程质量管理制度15%，资质、机构与人员管理15%，工程技术质量管理20%，工程质量过程管理20%，工程质量管理效果30%。 第十二条总体评价是所属施工企业对质量管理工作经考核后，根据各分项评价得分情况的综合性评价。 第十三条总体评价根据各分项评价的得分计算，并按分值得出评价等级。评价计分表见附表1。 第十四条所属施工企业的质量管理工作经考核后，应形成书面的考核评价报告，对影响本企业施工质量及质量管理工作的原因应进行分析总结，并提出整改方案。 第十五条企业质量管理的5个方面的分项考核计分，见附表2。 第十六条分项评分表中列出考核子项内容、子项得分等项目。在对分项进行考核后必须明确对该分项进行扣、增分的具体理由。 第十七条扣（增）分标准：每子项扣分最少为１分，每１分为一档，最多为该子项的标准分；每子项增分最少为1分，最多不超过10分。 第十八条如有分项评分表中未列入的，需要扣（增）分的情况，必须予以说明。 第十九条分项考核后，除应填写质量管理分项考核计分表外，尚应以书面形式对各分项的扣（增）分理由予以详细说明，指出各分项
2015版质量管理体系手册(范本)
XXXX包装材料有限公司 质量管理体系手册 (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号： 编制：XX 审核：XX 批准：XX
2016年6月1日发布2016年6月1日实 施 发布令 为提升公司质量管理水平，更好地为顾客提供优质产品和服务，提高顾客满意度，学习并应用国际先进的管理标准，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。本手册参照GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准的要求起草，规定了公司质量管理体系的要求。对内是公司最高的强制性工作要求；对外是关于公司质量管理体系的说明。 要求全体员工必须严格贯彻执行。特此发布。 董事长: XX 2016年6月1日 任命书 为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准的要求，加强对质量管理体系的领导和日常管理，特任命XXX 同志兼任公司管理者代表，任命陈燕兼任质量管理体系专员。 管理者代表的主要职责是代表董事长全面建设、领导和管理公司的质量管理体系并承担与质量管理体系相关的外联工作，具体包括： a）确保公司的质量管理体系持续符合国际标准的要求； b）确保质量管理体系各项工作获得预期的绩效； c）在公司内部通报质量管理体系的绩效及改进机会，特别是向董事长报告； d）确保在整个公司推动以顾客为关注焦点； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 质量管理体系专员的主要职责是承担质量管理体系日常运行的策划、指挥、执行、监督、改进等具体工作，辅助管理者代表履行好职责。 公司各职能、部门可推荐骨干成员参与质量管理体系的建设和改进工作，成立质量管理体系推进小组，小组成员由管理者代表任命并由体系专员领导日常工作。 董事长：XX
完整的质量管理手册
质量手册 文件编号：Y G/QM-2009 版本号：B/0 发放号： 受控状态： 编制：___________________ 日期：_____________________ 审核：___________________ 日期：_____________________ 批准：___________________ 日期：_____________________
工程有限公司 页码早节 01 2-3 02 03 04 05 10 11-13 14-17 5 18 6 19-27 7 内容 质量手册封面 目录 关于颁发《质量手册》的指令修改记录 质量方针和质量目标 企业概况 质量手册的应用范围和删减说明质量手册引用的标准 质量手册的制订和管理 质量管理体系 总要求 文件总要求 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4记录的控制 管理职责 管理承诺 以顾客为关注焦点 质量方针 策划 职责、权限和沟通 管理评审 资源管理 资源提供 人力资源 设施 工作环境 产品实现
产品实现的策划与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定 722与产品有关的要求的评审 723顾客沟通 设计和开发 采购 7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程确认 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 监视和测量设备的控制 28-32 8 测量、分析和改进 总则 监视和测量 8.2.1 顾客满意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的测量和监视 8.2.4 产品的测量和监视 不合格控制 数据分析 改进 8.5.1 持续改进 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施 33 程序文件目录 34-35 表1-1 质量管理体系职能分配表 36 图1-1 质量管理体系组织机构图
医疗质量评价体系和考核标准
医疗质量评价体系与考核标准 这套体系重点在医疗行为的规范、核心制度的落实等方面进行了明确的规定，规范了患者服务与患者安全目标、病区医疗质量与持续改进、手术治疗管理与持续改进，强化了微创、介入的规范化管理及医院感染防控、围手术期抗生素使用，对大型手术及危重患者进行评估，引入了“手术安全核查”与“手术风险评估”的标准;急救质量方面，对院前、院内急诊、院前培训、专科医疗分别作了重点规定;医技方面，不同学科有了更适合本专业的质量控制指标，如放射专业，分别对急诊、普通放射作了规定，对放射介入包括人员、大型设备、诊疗规范及术后随访作了明确要求，对放射的特殊性、安全、个人防护作了明确规定;规范了消毒供应室、手术室、重症病房、内镜室的医疗质量评价体系与考核标准;护理质量，重点是护理分级管理、护理工作制度、护理操作常规、护理缺陷管理及专科护理等内容。 李元峰，主任医师，教授，中国医科大学毕业。现任四川省医学科学院·四川省人民医院院长兼党委书记，中国共产党第十七次全国代表大会代表，四川省政协文体医卫委员会副主任，四川省科学技术协会副主席，中华医学会四川分会副会长，四川省康复医学学会会长，全国病案管理委员会副主任，全国医科院协会副会长，四川省医师协会副会长，四川省医院管理协会副会长等职务，享受国务院政府特殊津贴。长期从事临床耳鼻喉专业及医院管理工作，获四川省科技进步二等奖一项、三等奖两项。先后在全国各级学术期刊发表论文三十余篇，参编著作一部。曾荣获全国卫生系统先进工作者、全国卫生系统抗震救灾先进个人、全国先进工作者、四川省十佳博爱医院院长。 麻醉科医疗质量评价体系与考核标准评价指标 一、科室管理(50分) 1.严格执行医疗卫管理法律、法规和章。评价要点 1无非卫生技术人员从事诊疗活动 2所有在科室执业的医师、护士均已注册。3执业医师、护士无超范围执业。 4无虚假、违法医疗广告。 5卫技人员与床位比例符合医院规定的要求。 6护士与床位比例符合医院规定的要求。7在一切医疗行为中无收受红包。8在一切医疗行为中无收受回扣。 评价方法 1使用非卫生技术人员从事诊疗活动的，当月质控考评为零。 2有一名执业的医师或护士未注册的，当月质控考评为零。 3发现一起执业医师或护士超范围执业的，当月质控考评为零。 4发布虚假、违法医疗广告的，当月质控考评为零。 5不符合人力资源部规定要求的酌情扣分。 6不符合护理都规定要求的酌情扣分。 7凡出现此类情况者，当月质控考评为零。 8凡出现此类情况者，当月质控考评为零。 2.建立健全各项规1科室制定有健全的规章制度和各级各类1科室规章制度、岗位职责不完善，酌情扣4分章制度和岗位职责。 3.医务人员严格遵守医疗卫生管理法律、法规、规章、诊疗护理规范和常规。 4制定本科室突发事件，应急预案（医疗和非医疗事件）及医疗救援任务。员工岗位职责。重点是医疗质量和医疗安分。核心制度缺失的不得分，少一条扣1全的核心制度，内窖包括：首诊负责制，三分。级医师查房制度，分级护理制度，疑难病例2每月随机抽查医护人员1—2名，不熟悉讨论制度，死亡病例讨论制度，会诊制度，相关制度者，酌情扣分。危重病人抢救制度，手术分级制度，术前讨论制度，处方制度查对制度，病历书写基本规范与管理制度，临床用血审
《质量管理考核办法及实施细则》
管理制度 制度编码： 质量管理考核办法及实施细则 （试行） 1.总则 1. 1目的 为确保本组织有能力提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，通过有效运 用质量管理体系标准要求，督促公司IS09001质量管理体系保持有效运行和持续改 进并让顾客满意，进一步提高公司的产品质量，强化员工的质量意识，打造特制定本质量管理考核细则。 1.2适用范围 1.2.1本考核细则适用于公司质量体系内各职能部门和生产单位； 1.2.2适用于对质量体系运行过程中所有产品质量以及与质量管理有关当事人工作行为的考核； 1.2.3按规定进行的新品研发试制、新工艺试验等出现的质量问题，不纳入本质量管理考核范围； 1.2.4如其他考核制度高于本标准的按高标准执行。 1.3职责 1.3.1技术质量保证部负责本文件的制定和修订，并负责根据公司年度经营目标制定公司质量目标以及实施情况的跟踪、评价和考核； 1.3.2各分厂/部门负责落实、实施公司质量办法，负责质量目标进行分解、实施； 1.3.3责任部门负责质量事故的原因分析和落实整改措施； 1.3.4综合办（人力资源）负责根据公司决定落实对责任部门和责任人的考核； 1.3.5公司主管领导负责争议决定的最终裁定。 1.4处理流程及要求 1.4.1质量事故报告 1.4.1.1重大质量事故要求发现部门发现后2小时内口头、16小时内书面报告技术质量
保证部和公司主管领导。 1.4.1.2 一级、二级和三级质量事故要求发现部门发现后4小时内口头、16小时内书面报技术质量保证部。（一级质量以下事故的，夜班微信、短信先告知） 1.4.1.3 当发生质量事故，发现部门按《不合格品处置单》向技术质量保证部提供书面报告，夜间发生的质量事故发现后 4小时内口头（一级质量事故以下微信、短信告知）、次日白班书面报技术质量保证部和相关领导。 1.4.2 质量事故分析 1.4. 2.1 重大质量事故由公司主管领导主持专题分析会，分析事故发生原因，责任人，确定纠正 / 预防措施及完成措施时间；技术质量保证部负责会议记录，编写会议纪要，跟踪会议决定事项的落实情况； 1.4. 2.2 一级和二级质量事故由技术质量保证部负责人主持专题分析会，分析事故发生原因，责任人，确定纠正 / 预防措施及完成措施时间；技术质量保证部负责会议记录，编写会议纪要，跟踪会议决定事项的落实情况； 1.4. 2.3 三级质量事故由责任部门领导主持专题分析会，技术质量保证部质量主管参加，分析事故发生原因，责任人，确定纠正 / 预防措施及完成措施时间；责任部门负责会议记录，编写会议纪要；技术质量保证部跟踪会议决定事项的落实情况； 1.4. 2.4 四级质量事故由责任部门质量主管主持专题会议会，分析事故发生原因，责任人，确定纠正 / 预防措施及完成措施时间；责任部门负责会议记录，编写会议纪要；技术质量保证部跟踪会议决定事项的落实情况； 1.4. 2.5 质量分析会通知到的相关部门的负责人不得无故缺席； 1.4. 2.6 责任部门 3个工作日内拿出原因分析、纠正 / 预防措施和处罚奖励处理建议报技术质量保证部核定，技术质量保证部每月进行通报。 1.4.3 考核的信息来源 1.4.3.1 产品实物质量信息——主要根据产品实现过程监控、成品放行抽查、质量标准化检查、第三方监造和监督、巡检抽查、外部质量异议以及其他内外部对产品实物质量问题（部门例会、质量日报 / 周会/ 月会材料）的发现等信息； 1.4.3.2 质量体系运行信息——主要根据质量管理体系运行日常监督检查、管理体系内外审及现场体系、工艺、规程、规范等实际操作情况检查与发现、员工举报或投诉及来自用户方的顾客满意反馈等信息。 1.4.4 总要求 1.4.4.1 严禁未经主管部门批准、许可，擅自更改工艺路线或修改物资采购技术条件、
中建一局质量考核评价办法
中国建筑一局集团有限公司 施工企业质量管理工作考核评价办法 第一章总则 第一条为全面贯彻中国建筑股份有限公司《施工企业质量管理条例》、《中国建筑股份有限公司施工企业质量管理工作考核评价办法>>(试行)、中国建筑一局集团有限公司《质量管理手册》,统一所属施工企业对质量管理工作的评价尺度和方法，促进所属施工企业质量管理工作的规范化，制订本办法。 第二条本办法依据《中国建筑股份有限公司施工企业质量管理工作考核评价办法(试行)》（以下简称《办法》）编制。 第三条本办法适用于中国建筑一局集团有限公司所属各级各类全资、控股的施工企业（以下简称“所属施工企业”）及其施工项目。 第四条施工企业质量管理工作考核评价是中国建筑一局集团有限公司掌握所属企业及其施工项目的工程质量管理水平的重要渠道，是保持企业质量管理体系正常运行的重要措施。所属施工企业应对本企业、所属企业及分支职责的质量管理工作进行考核。 第五条施工项目部是企业质量管理的最终落脚点，是保证产品质量的最终环节，所属施工企业应根据本办法制订针对各类施工项目的具体考核评价细则。 第二章考核评价内容 第六条施工企业质量管理工作考核评价是对所属施工企业的工程质量管理工作和其所属施工项目的工程质量管理工作情况的综合评
价。 第七条施工企业质量管理考核共分为5个分项，每个分项中再分为若干子项。5个分项如下： 1、工程质量管理制度 2、资质、职责与人员管理 3、工程技术质量管理 4、工程质量过程管理 5、工程质量管理效果（包括企业工程质量管理效果、项目工程质量管理效果两个子分项） 分项内容详见附表2. 第三章考核评价方法 第八条考核评价采取评分表的方式，评分采取标准分扣、增方法。每个分项均为100分的基础分，根据权重设置各子项基础分。 第九条分项得分在95以上的为一级，表明该分项工作全面符合《条例》的规定，且有所创新；分项得分在85分至94分的为二级，表明该分项工作全面符合《条例》的规定；分项得分在70分至84分的为三级，表明该分项的工作基本符合《条例》的规定；分项得分在在70分以下的为四级，表明该分项的工作没有达到《条例》的基本要求。 第十条总体评分的计算方法： 综合得分 = 各分项实得分加权总和 其中：工程质量管理效果分值＝企业工程质量管理效果分值×
ISO质量管理体系《质量手册》制度格式
I S O9001：2000质量管理体系《质量手册》 中华人民共和国家标准 GB/T19001—2000 （idt 9001:2000） 体系——要求 国家质量技术监督局发布 目录 前言 ISO前言 0 引言 1 范围 1.1 总则 1.2 应用 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系
4.1 总要求 4.2 文件要求 5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为中心 5.3 质量方针 5.4 5.5 职责、权限与 5.6 管理评审 6 资源管理 6.1 资源的提供 6.2 6.3 基础设施 6.4 工作环境 7 产品实现 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程
7.3 设计和开发 7.4 7.5 生产和服务提供 7.6 监视和测量装置的控制 8 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.3 不合格品的控制 8.4 数据分析 8.5 改进 前言 本标准等同采用ISO9001：2000《质量管理体系要求》。 本标准是GB/T19000族标准之一。标准中的“应”（shall）表示要求，“应当”（should）仅起指导作用。 本标准对GB/T19001-1994、GB/T19002-1994和GB/T19003-1994作了技术性修订，故本标准发布时，取代GB/T19001-1994、GB/T19002-1994和 GB/T19003-1994。
本标准的附录A和附录B是提示的附录。 本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（CSBTS/TC151）提出并归口。 本标准由中国标准研究中心负责起草。 本标准起草单位：（略） 本标准主要起草人：（略） ISO前言 国际标准化（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会，制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。ISO与国际电工技术标准化方面保持密切合作的关系。 国际标准是根据ISO/IEC导则第3部分的规则起草。 由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决，需取得了至少75%参加表决的成员团体的同意，国际标准草案才能作为国际标准正式发布。本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意，ISO不负责识别任何这样的专利权问题。 国际标准ISO9001由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定。
质量管理体系完全手册范本
第一篇 质量管理体系手册 第一章总则 1.0.1太中银铁路公司（以下简称公司）按照铁道部铁路建设标准化管理要求，以打造精品工程、安全工程为目标，全面落实铁路建设“六位一体”管理要求，按照“四个标准化”（管理制度标准化、现场管理标准化、过程管理标准化、人员配备标准化）为主要容编制本手册，规建设、勘察设计、监理、施工单位各方的质量安全管理行为，促进铁路建设项目管理水平全面快速提高。 1.0.2公司贯彻执行“百年大计，质量第一，以人为本，安全至上”的原则，坚持“企业自控，社会监理，政府监督，业主监管”的工程质量安全管理机制，建立健全质量安全管理制度，防各类工程质量安全事故的发生。 1.0.3贯彻“百年大计，质量第一”的方针，坚持“企业自控、社会监理、政府监督、用户评价”的工程质量管理机制；坚持质量与经济利益挂钩，建立健全质量管理制度，防各类工程质量事故的发生。 1.0.4太中银铁路建设工程质量管理实行太中银铁路有限责任公司（以下简称公司）、指挥部二级管理机制，坚持源头把关、过程控制、严格验收的质量控制原则。 1.0.5公司强化对太中银铁路工程质量的管理工作，督促和检查勘察设计、施工、监理等单位建立健全质量管理体系，确保建设工程质量。勘察设计、施工、监理、设计咨询等单位应按照《建筑法》、《建设工程质量管理条例》以及《铁路建设工程质量管理规定》等国家和铁道部相关法律、法规及合同有关约定，承担相应的质量责任。 本体系手册适用于太中银公司在建设过程中的质量管理工作中执行。
第二章质量管理方针和目标 2.1质量管理依据 2.1.1国家有关铁路工程建设质量的方针、政策、法规。 2.1.2国家和铁道部颁布的有关技术标准、规、规程、规定。 2.1.3已批准的设计文件和施工组织设计等。 2.1.4公司与参建各方签订的合同、协议。 2.1.5公司有关本工程的文件、通知和会议纪要。 2.2质量管理方针 坚持一流目标，严格质量标准； 优化设计集成，规施工管理； 加强过程控制，强化监理职能； 硬化合同管理，建设一流铁路。 2.3质量管理目标 确保全部工程达到国家及铁道部现行的工程质量验收标准，满足设计开通速度要求；创部优，争国优。 2.3.1按照验收标准要求，各检验批、分项、分部工程施工质量检验合格率达到100%。 2.3.2单位工程一次验收合格率达到100%；电力、电化、通信和信号合格率100%。 2.3.3开通验收速度不低于1. 1倍列车设计速度目标值。 2.3.4杜绝主体工程质量缺陷。 2.3.5减少质量通病，杜绝各类质量事故的发生。 2.3.6隧道、桥梁、线路、房建等工程满足设计使用寿命正常运营要求。
质量管理体系考核细则(完整资料).doc
此文档下载后即可编辑 质量管理体系考核细则 医疗器械生产企业质量体系考核办法 第一条为加强医疗器械管理，强化企业质量控制，保证病患者的人身安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条本办法适用于申请第二类、第三类医疗器械准产注册企业的审查及对企业的定期审查。 下列情况可视同已通过企业质量体系考核: (一)企业获得国务院药品监督管理部门认可的质量认证机构颁发的GB/T19001和 YY/T0287(或GB/T19002和YY/T0288)标准的质量体系认证证书，证书在有效期内的。 (二)已实施工业产品生产许可证的产品,其证书在有效期内的。 (三)已实施产品安全认证，企业持有的产品安全认证证书在有效期内的。 第三条申请第二、三类医疗器械生产企业质量体系考核，均由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并组织考核。国家规定的部分三类医疗器械，由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理后，报国家药品监督管理局，由国家药品监督管理局组织考核。 部分三类医疗器械目录由国家药品监督管理局确定并公布。质量体系的考核，可委托下一级药品监督管理部门或具有相应资格的第三方机构进行。质量体系考核结果由委托方负责。 第四条企业在申请产品准产注册前，应填写《医疗器械生产企业质量体系考核申请书》(见附件1)，向省级以上药品监督管理部门提出企业质量体系考核申请。 国家规定的部分三类医疗器械的质量体系考核，企业提出质量体系考核申请的同时，向国家药品监督管理局提交被考核产品的《质量保证手册》和《程序文件》。 其它产品的质量体系考核，企业提出质量体系考核申请前，应按《质量体系考核企业自查表》(见附件1的附表)进行自查，填
饲料质量管理体系手册
二、职责权限 总经理: 性；e ）为食品安全管理体系的有效运行提供资源保障。 质量负责人: a ）确保食品安全管理体系的过程得到建立和保持。 b ）向最高管理者报告食品安全管理 体系的业绩，包括改进的需求。 c ）在整个组织内促进食品安全意识的形成。 d ）就食品安全 管理体系有关事宜对内对外联络。 办公室： a ）对公司食品安全管理体系文件控制。 b ）对公司质量记录的控制负责。 c ）对公司人 力资源的管理负责。d ）对公司质量目标的考核负责。 5.5职责、权限与沟通 与顾客的沟通 、组织结构 a? 主 产 技 术 检 科 a ）传达满足顾客和法律法规要求的重要性; b ）批准质量目标和质量管理手册； c ）确定组 织机构对主要职能部门负责人进行任免; d ）确保食品安全管理体系得到有效策划及其完整
公司在识别和实施与顾客在有关方面的沟通安排，包括以下几个方面； 1）有关服务的信息。营销部在合同签订前应通过多种渠道向顾客顾客介绍产品，回答顾客咨询；在产品售后，由营销部负责收集，回复顾客的有关产品的服务信息。 2）客户的查询，由办公室根据查询内容和要求以口头或书面形式给与详细的答复。 3）顾客的订单、合同（包括修改）由办公室负责进行处理。 4）顾客的反馈和投诉，以合适的书面文件的形式进行处理，以持续获得顾客的消息。 5.5.3 内部沟通 5.3.3.1 制定目的：建立公司内部正常顺畅的沟通管道并形成制度。 5.5.3.2 企业内部的沟通管道形式： 1）逐级汇报，正式的文件沟通。2）会议沟通（例行会议、临时性会议）。3）非正式场 合、形式的沟通（电话、个别交谈等） 5.5.3.3 沟通反馈：在各个沟通环节中，凡须有需回复的意见或问题时，沟通双方必须明确反馈的时限。担负反馈的一方，必须在规定时限内给予回复。若在指定时间内未收到回复的，可直接在联络单中向行政部提出投诉，投诉将影响岗位绩效。 5.3.3.4 相关责任： a）部门主管有责任通过各种渠道以最佳方式解决员工所遇到的问题。 b）各部门主管对《信息联络单》的处理方式及处理结果将与其绩效挂勾。 c）如果当事人未使用书面沟通方式而耽误工作进展的，当事人负主要责任。 5.6 管理评审 5.6.1 管理评审的时间、地点、人员安排。 5.6.2 管理评审的目的：通过对企业质量管理体系运行的有效性和适宜性进行科学地评价，寻找持续改进的机会，确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。 5.6.3 管理评审的具体资料准备和分解，相关部门准备管理评审会议资料汇总。 5.6.4 评审程序： 1）由总经理主持管理评审会议。 2）分别由相关部门人员进行汇报。 3）与会人员就上述报告和以下内容进行评价，提出评价意见和促进提高品质管理体系 有效性的建议。A、质量管理体系及过程的有效性。B、与顾客要求有关的产品的改进。C、
公司质量管理体系手册
公司质量管理体系手册 This manuscript was revised on November 28, 2020
锦州电力电容有限责任公司质量管理体系手册 200309 质量手册 QUALITYMANUAL 锦州电力电容器有限责任公司 JINZHOUPOWERCAPACITORLIABILITYCO.,LTD 质量手册 （第3版第1次修订） 手册编号： 副本控制： 持有者： 2001年5月28日发布2001年06月01日实施 目录 发布令 质量管理体系组织机构图 前言 (1) 0质量方针和质量目标 (3) 1范围 (5) 2引用标准 (6) 3术语和简称 (7) 4质量管理体系 (10)
4.2文件要求 (11) 5管理职责 (13) 5.1管理承诺 (13) 5.2以顾客为关注焦点 (15) 5.3质量方针 (16) 5.4策划 (17) 5.5职责、权限和沟通 (18) 5.6管理评审 (19) 6资源管理 (21) 6.1资源的提供 (21) 6.2人力资源 (22) 6.3基础设施 (23) 6.4工作环境 (24) 7产品实现 (25) 7.1产品实现的策划 (25) 7.2与顾客有关的过程 (27) 7.3设计和开发 (29) 7.4采购 (32) 7.5生产和服务提供 (34) 7.6监视和测量装置的控制 (36) 8测量、分析和改进 (37) 8.1总则 (38)
8.3不合格品控制 (41) 8.4数据分析 (42) 8.5改进 (44) 9质量手册的管理 (46) 附录A质量管理体系程序文件清单 (48) 附录B质量手册编写人员名单 (49) 附录C质量手册更改控制表 (50) 发布令 锦州电力电容器有限责任公司（JR）在多年推行全面质量管理的基础上，不断深化完善质量体系。依据GB/T19001-1994idtISO9001：1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》对原JR《质量手册》进行换版。编写了JR《质量手册》（第二版）。适用于JR产品的全过程的质量保证，并于1998年4月完成了对GB/T19001-1994idtISO9001：1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》在锦州电力电容器有限责任公司的实际应用，同时通过了质量认证。 在此基础上，JR基于国际标准的换版，依据GB/T19001－2000idtISO9001:2000《质量管理体系要求》对质量手册予以换版（第三版），以持续改进，满足顾客和适用法律法规的要求。本手册是JR质量管理的最高法规，是指导JR质量管理活动的纲领性文件，是全体员工必须遵守的质量行为准则，是对正常运行的质量管理体系的总体的描述，是JR质量管理体系的基础文件。依据标准要求和JR质量管理体系运行的需要，授权总工程师王毅为管理者代表，全权负责质量管理体系的建立、实施和保持及与质量管理体系相关事宜的外部联络。授权质量管理部负责日常质量管理体系运行的具体协调工作。我作为JR总经理，根据中华人民共和国产品质量法和有关的法律、法规，对JR的产品质量全面负责。为此，我正式批准本手册并发布实施，要求全体员工认真贯彻执行。 总经理： 2001年5月28日 质量手册 前言 锦州电力电容器有限责任公司（原锦州电力电容器厂）创建于1965年5月。该公司位于关内外交通咽喉、渤海之滨、美丽英雄的锦州市市中心。
质量管理体系最新版手册【完整版】
北京市X X有限公司 质量管理体系 （依据ISO9001:2015） 文件编号：QM-01 版本：A/0 编制： 审核： 批准： 分发号： 持有部门： 控制状态： 发布日期：2015年01月01日实施日期：2015年01月15日 浙江省台州市XXXXXX有限公司 文件修订页
0 目录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用
5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供 8.7 产品和服务放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进 1范围 企业依据ISO9001：2015标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。 2 规范性引用文件 ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语 3 术语和定义 本标准采用 ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。 4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图
检验科医疗质量评价体系与考核标准(完整版)
资源县人民医院 检验科医疗质量评价体系与考核标准 (月份 ) 检查日期：评价指标评价要点评价方法 一、科室管理（50 分） 年月日分值评分 50 1、严格执行医疗卫生管理法律、法规和规章。 2、建立健全各项规章制度和岗位职责。1、无非卫生技术人员从事检测活动。 2、所有在科室执业的医师、技师均已注册。 3、执业医师、技师无超范围执业。 4、无虚假、违法医疗广告。 5、实验室工作客观、公正、不受任何部门 及经济利益影响。 1、科室制定有健全的规章制度和各级各类员 工的岗位职责。重点包括传染病疫情报告，急 诊检验，标本接收与处理管理，防止院内感染 制度，检验质量管理，仪器使用、校准及维护 保养制度 , 试剂管理 , 危险品及废弃物管理 , 差错 事故等级管理 , 教育培训制度 , 信息反馈制度 , 实 验室安全管理 , 生物安全防护管理制度 , 检验报告 审核与发放 , 检验结果登记等。 2、本岗位的工作人员熟知其工作职责与相关 规章制度。重点是《中华人民共和国执业医师 法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗 事故处理条件》、《医疗工作制度》、《突发公共 卫生事件应急条例》、《医疗废物管理条例》， 以及《医疗机构临床试验室管理办法》、《病原 微生物实验室生物安全管理条例》、《医院感染 管理办法》。 使用非卫生技术人员从事检测活动的，当月 质控考评为零分。 有一名执业的医师未注册的，当月质控考 评为零分。 发现一起执业医师超范围执业的，当月质控 考评为零分。 发布虚假、违法医疗广告的，当月质控考 评为零分。 发现此类情况，当月质控考评为零。 科室规章制度岗位职责不完善，酌情扣 分。核心制度缺失的不得分，少一条扣1 分。 每月随机抽查医护人员一至两名，不熟悉相 关制度者，酌情扣分。 一票 否定 或倒 扣分 （做 到打 √，做 不到 打×） 8 4 3、医务人员严格 遵守医疗卫生管理 法律、法规、规章、诊疗护理规范和常规。 4、制定本科室突 发事件应急预案 (医疗和非医疗事 件)及医疗救援任务。 5、建立卫生专业1、医务人员在临床的检验活动中能遵循与其 执业活动相关的主要法律、法规、规章、规范 和常规。 1、制定有本科室突发事件应急预案。 2、有与相关部门或上级主管部门的联系渠道。 1、科室有专业技术人员梯队建设目标、制度 发现医护人员未能遵循医疗卫生管理法 律、法规、规章、诊疗护理规范和常规的， 酌情扣分。7 无相应预案不得分。6 无联系渠道酌情扣分。 4 无科室梯队建设目标、制度、和实施措施 3 技术人员梯队建和实施措施。 设制度、继续教育2、科室有专业技术人员继续教育的培训计划制度并组织实施。和实施目标。 3、每年对本科室专业技术人员的专科技术、 科研、继续教育进行考评。 6、科主任 / 学科带1、科主任 / 学科带头人具备承担我县继续教育头人的专业技术项目或科研的能力。 水平领先。 二、患者服务与患者安全（100 分） 1、医疗服务的可1、应尽力使患者从标本采集、检验、取报告 及性与连贯性。具有连贯性。 2、各项医疗活动均符合法律、法规、条例、 部门规章和行业规范的要求。 的酌情扣分。 无科室继续教育培训目标和实施目标的 酌情扣分。 4 未进行考评的不得分。 4未达到规定要求的酌情扣分。 10 100服务流程秩序混乱不得分。 6未按要求执行不得分。 6 1
公司质量管理体系手册质量管理体系手册
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x x x x限责任公司质量管理体系手册 200309 Q/ 质量手册 QUALITY MANUAL xxxxx有限责任公司 JINZHOU POWER CAPACITOR LIABILITY CO.,LTD xxxxx有限责任公司标准 Q/ 质量手册 （第3版第1次修订） 手册编号： 副本控制： 持有者： 2001年5月28日发布 2001年06月01日实施
目录 发布令 质量管理体系组织机构图 前言 (1) 0 质量方针和质量目标 (3) 1 范围 (5) 2 引用标准 (6) 3 术语和简称 (7) 4 质量管理体系 (10) 总要求 (10) 文件要求 (11) 5 管理职责 (13) 管理承诺 (13) 以顾客为关注焦点 (15) 质量方针 (16) 策划 (17)
职责、权限和沟通 (18) 管理评审 (19) 6 资源管理 (21) 资源的提供 (21) 人力资源 (22) 基础设施 (23) 工作环境 (24) 7 产品实现 (25) 产品实现的策划 (25) 与顾客有关的过程 (27) 设计和开发 (29) 采购 (32) 生产和服务提供 (34) 监视和测量装置的控制 (36) 8 测量、分析和改进 (37)
总则 (38) 监视和测量 (39) 不合格品控制 (41) 数据分析 (42) 改进 (44) 9 质量手册的管理 (46) 附录 A 质量管理体系程序文件清单 (48) 附录 B 质量手册编写人员名单 (49) 附录 C 质量手册更改控制表 (50) 发布令 xxxxx有限责任公司（XXXXX）在多年推行全面质量管理的基础上，不断深化完善质量体系。依据GB/T 19001-1994 idt ISO 9001：1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》对原XXXXX《质量手册》进行换版。编写了XXXXX 《质量手册》（第二版）。适用于XXXXX产品的全过程的质量保证，并于1998年4月完成了对GB/T 19001-1994 idt ISO 9001：1994 《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》在xxxxx有限责任公司的实际应用，同时通过了质量认证。
质量管理体系手册版
量 手 rirt 册 编写：审核：批准： 日期：日期：日期： ■▼目录 封面 (1) 目录 (2) 更改记录 (3)
9质量手册颁布令 (4) 公司简介 (5) 质量方针 (6) 管理者代表任命书 (7) 质量手册管理规定 1. 目的 2. 范围 (9) 3. 引用标准 (9) 4. 质量管理体系要求 (9) 5. 管理职责 (11) 6. 资源管理 (17) 7. 产品实现 (18) 8. 测量、分析和改进 (27) 附件1 公司组织机构图
质量手册颁布令 本公司依GB/T 19001-2008 新版标准要求，结合本公司的实际情况全面修订完成“质量手册”。本质量手册对内是公司质量管理体系的描述，是公司实施质量管理，开展质量策划、质量保证和质量改进活动的纲领性文件；对外是公司质量保证能力的证实文件。现对修订后的4.0版质量手册予以批准、发 布，于2010年06月1日开始实施，要求公司全体干部员工认真学习、严格执行
总经理：___________________ 2010年06月1日 公司简介 公司创办于1996年，现有资产4.5亿元，员工1700多人，年产值超10亿 元。主要产品为铅酸蓄电池及蓄电池用极板。公司为福建省百家重点工业企业。 生产规模位居全国同行前列，其中蓄电池极板生产规模位居全国首位。 公司通过ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证。被福建省人民政府授予“福建名牌产品”荣誉。公司具有明显的经济效益和社会效益。 厂区按现代化、标准化工厂进行规划建设，引进多条国内一流的自动化生产设备。本着“质量精益求精，顾客满意欢欣”的质量方针，努力满足并超越顾客期望。 公司在全国同行业内率先推行“清洁生产审核”，在“节能、降耗、减排、增效”方面取得显着成效。公司坚持“以人为本”的理念，尊重员工，关爱员工，努力创建和谐健康、奋发有为的工作和生活氛围。 “和谐发展争奉献，自主创新铸辉煌”，闽华公司正不断开创更美好的明 天！ 质量方针 质量精益求精，客户满意欢欣 质量方针的理解： 质量是企业生存、发展的保障。每位干部员工都从自身岗位的角度承担着质量职责。公司本着持续改进的精神，不断完善质量管理体系，进一步提升质量管理水平，努力出精品、做优质服务，不断加强技术创新，开发新产品，适应市场需要, 增强市场竞争能力，满足并超越客户期望。 质量目标 客户满意度》80% 极板包装总次品率w0.32% （各职能部门目标的分解以及统计方法另见“附件质量目标分解”） 管理者代表任命书
2018年质量管理体系2015版全套文件3.0升级版(管理手册及程序文件)
2018年质量管理体系全套文件2015版3.0升级版（管理手册及程序文件）
XXX有限公司 XXX CO.LTD 质量手册 Quality Manual (符合GB/T19001-2016/ ISO9001:2015标准) QM-01 版本： A 修改码： 1 编制： 审核： 批准： 2018年04月23日发布2018年04月23日实施
发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001－2016 / ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》，2018年4月23日第一次修改。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从二0一八年四月二十三日起实施。 特批准发布！ 总经理: 2018年04月23日
任命书 为了贯彻执行GB/T19001-2016 idt ISO9001：2015标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命XXX先生为本组织的管理者代表。 管理者代表的职责是： a）确保质量管理体系符合标准的要求； b）确保各过程获得其预期输出； c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告； d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 总经理： 2018年04月23日