2016下半年药剂科人员业务考试试题A
2016下半年药剂科人员业务考试试题（A ）
成绩:
、单项选择题（选择一个最佳答案，每题
2.5分，共计75分）
1.深化医药卫生体制改革第一步内容，下列哪项叙述错误（
C.
基本公共卫生服务得到普及 D.公立医院改
革试点取得突破
E.有效减轻居民用药负担
2.基本医疗卫生制度四大体系错误的是（
3?建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度， 为群众提供的医疗卫生
服务特点错误的是（
4?中央政府统一制定和发布国家基本药物目录的原则，错误的是（ ）
5?国家制定基本药物零售指导价格，在指导价格内，由谁根据招标情况
确定本地区的统一采购价格（
E.国家卫生和计戈性育委员会
姓名:
A.基本药物制度基本建立
B.城乡基本医疗卫生!服务体系进一步健全
A.公共卫生服务体系
B.医疗服务体系
C.医疗保障体系
D.健康体检服务体系
E.药品供应保障体系
A.安全
B.有效
C.方便
D.价廉
E.快捷
A. 防治必需
B. 安全有效
C. 价格合理
D. 使用方便
E. 以西药为主
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省市级食品药品监督管理局
C.区县级食品药品监督管理局
D.省级人民政府
6.医疗卫生体制改革五项重点改革内容不包括哪项（）
A.加快推进基本医疗保障制度建设
B. 初步建立国家基本药物制度
C.健全基层医疗卫生服务体系
D.促进基本公共卫生服务逐步均等化
E. 推进公立、民营医院改革
7.基本药物的评价性抽验是由哪个部门负责（）
A.国家食品药品监督管理部门
B.省级食品药品监督管理部门
C.区县级食品药品监督管理部门
D.省级人民政府
E. 国家卫生和计划生育委员会
8.基本药物的监督性抽验是由哪个部门负责（）
A国家食品药品监督管理部门 B.省级食品药品监督管理部门
C.区县级食品药品监督管理部门
D.省级人民政府
E. 国家卫生和计划生育委员会
9.基本药物的监督性抽验工作：每年组织常规检查不得少于多少次（）
A.1 次
B.2 次
C.3 次
D.4 次
E.5 次
10.《改革药品和医疗服务价格的形成机制的意见》主要内容中叙述错误的是（）
A.调整政府管理药品价格范围
B.药品价格实行分级管理
C.科学确定药品之间的差比价关系
D. 鼓励基本药物生产供应
E. 政府制定药品价格原则上按照商品名称制定统一价格
11.国家药品安全“十二五”发展目标要求：哪年起医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药（）
A.2011 年
B.2012 年
C.2013 年
D.2014 年
E.2015 年
12.“十二五”期间我国药品安全的主要任务中，下列叙述错误的是（）
A.全面提高国家药品标准
B.强化药品价格监督
C.完善药品安全应急处置体系
D.加快监督信息化建设
E.提升人才队伍素质
13.《国家药品安全“十二五”规划》提出的保障措施，错误的是（）
A.加强执业药师继续教育制度
B.完善药品安全法律法规
C.加强药品安全监督能力建设
D.全面落实药品安全责任
E .加强对规划实施工作的组织领导
14.深化医药体制改革的基本原则不包括（）
A.坚持以人为本
B.坚持立足国情
C.坚持统筹兼顾
D.坚持高效
E.坚持公平与效率统一
15.哪个部门负责组织拟定基本医疗保险、生育医疗的药品、诊疗和医疗服务设施的范围及支付标准（）
A.卫生行政部门
B.中医药管理部门
C.发展与改革宏观调控部门
D .劳动与社会保障部门
E .工商行政管理部门
16.哪个部门负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策（）
A.卫生行政部门
B.中医药管理部门
C.发展与改革宏观调控部门
D.劳动与社会保障部门
E.工商行政管理部门
17.受国家食品药品监督管理局委托，承担生物制品批签发具体业务工
作的机构是（）
A.国家药典委员会
B.中国食品药品检定研究院
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
E.国家食品药品监督管理局药品评价中心
18.负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是（）
A.国家药典委员会
B.中国食品药品检定研究院
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
E.国家食品药品监督管理局药品评价中心
19.国家食品药品监督管理局药品评价中心主要职责错误的是（）
A.承担非处方药目录制定、调整的技术工作
B.承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作
C .为药品注册提供技术支持
D.承担药品再评价和淘汰药品的技术工作
E.承担全国医疗器械上市后不良事件监测的技术工作
20.国家药典委员会主要职责错误的是（）
A .负责药品标准信息化建设
B.负责国家药品标准及其相关内容的技术咨询工作
C.负责国家药品标准及其相关内容的培训工作
D.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
E.承担国家药物安全评价工作
21.下列机构中不属于药品监督管理行政机构的是（）
A.药品检验机构
B.省级药品监督管理机构
C.市级药品监督管理机构
D.区县级药品监督管理机构
E.国务院药品监督管理部门
22.药品质量的固有特性下列错误的是（）
A.有效性
B.安全性
C.专属性
D.稳定性
E.均一性
23.在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是指药品的什么特性（）
A.专属性
B.均一性
C.两重性
D.稳定性
E.特殊的时效性
24.药品的特殊性下列错误的是（）
A.均一性
B.专属性
C.两重性
D.特殊的质量要求
E.特殊的时效性
25.患什么病用什么药，要对症治疗，彼此之间不能互相替代是指药品的什么特性（）
A.有效性
B.专属性
C.两重性
D.均一性
E.特殊的时效性
26.进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守哪项规定（）
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.药物临床试验质量管理规范
D.药品生产质量管理规范
E. 中药材生产质量管理规范（试行）
27.行政、司法等部门涉案样品的送检是指药品质量监督检验的哪种类型（）
A.抽查性检验
B.注册检验
C.国家检验
D.委托检验
E.进口检验
28.新版《药品生产质量管理规范》主要特点下列哪项是错误的（）
A.加强了药品生产质量管理体系建设
B.全面强化了从业人员的素质要求
E.细化了操作规程、生产记录等文件管理规定
29. 药品批次划分原则叙述错误的是（ ）
A.大小溶量注射剂以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品
B. 粉针剂以一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
C. 眼用制剂以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品
D. 软膏制剂以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品
E. 乳剂以同一批原料药最终一次配制所生产的均质产品 30.
《中华人民共和国药典》是由哪个部门颁布的（
）
A .国务院药品监督管理部门 B. 国家卫生和计划生育委员会
C .省级人民政府
D. 省级药品监督管理部门
E .省级卫生和计划生育委员会
31. 《中国药典》一般多少年修订一次（ ）
E .中药材生产质量管理规范 34.国家药品编码的原则错误的是（
C.进一步加强生产企业的管
理
D. 进一步完善了药品安全保障措施
A.1 年
B.2 年
C.3 年
D.4 年
E.5年
32. 药品编码本位码共 14 位，其中第 3 位为（ A.药品产品标识码 B.药品企业标识码 C.药品类别码
D. 药品国别码
E. 药品校验码
33.GCP 是哪种规范的简称（ A.药物非临床研究质量管理规范
）
B. 药物临床试验质量管理规
C .药品生产质量管理规范 D. 药品经营质量管理规范
A.实用性
B.完整性
C.扩展性
D.可维护性
E.简单性
二、简答题（共25 分）
（一）试述药品质量监督检验的性质（10 分）
二）试述加快推进基本医疗保障制度建设的内容？（10 分）
三）深化医药卫生体制改革的基本原则强调的四项坚持是？15 分）
答案
简单题
（一）公正性、权威性、仲裁性
（二）扩大覆盖面；提高筹资和保障水平；规范保障基金管理；完善城乡医疗救助制度；提高基本医疗保障管理服务水平。
（三） 1.坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位；
2.坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制；
3.坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合；
4.坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来