洁净室管理培训
中国洁净室工程师资格认证培训教材(2024版)
中国洁净室工程师资格认证培训教材(2024版)一、教学内容本节课我们将学习《中国洁净室工程师资格认证培训教材(2024版)》中的第五章“洁净室的设计与施工”。
本章主要介绍了洁净室的设计原则、洁净室的构造与材料、洁净室的施工技术及质量验收等内容。
具体包括：1. 洁净室的设计原则：根据生产工艺要求，确定洁净室的等级、面积、布局等。
2. 洁净室的构造与材料：包括围护结构、空气净化设备、地面、天花板的选材与施工。
3. 洁净室的施工技术：包括隔断、通风、空气净化、给排水等施工技术。
4. 洁净室的质量验收：介绍洁净室工程验收的标准、程序和验收方法。
二、教学目标1. 了解洁净室的设计原则，能够根据生产工艺要求，确定洁净室的等级、面积、布局等。
2. 掌握洁净室的构造与材料，能够选择合适的材料进行施工。
3. 熟悉洁净室的施工技术，能够独立完成洁净室的施工。
三、教学难点与重点重点：洁净室的设计原则、构造与材料、施工技术及质量验收。
难点：洁净室的施工技术和质量验收。
四、教具与学具准备教具：多媒体教学设备、洁净室设计图纸、洁净室施工视频资料。
学具：笔记本、教材、洁净室设计软件。
五、教学过程1. 实践情景引入：通过展示洁净室在电子、医药等行业的应用实例，引发学生对洁净室的兴趣。
2. 教材内容讲解：讲解洁净室的设计原则、构造与材料、施工技术及质量验收。
3. 例题讲解：分析洁净室设计图纸，讲解洁净室设计的步骤和方法。
4. 随堂练习：学生使用洁净室设计软件，进行简单的洁净室设计练习。
5. 洁净室施工视频观看：观看洁净室施工的视频，了解洁净室的施工过程。
6. 课堂讨论：学生分组讨论洁净室施工的注意事项，分享学习心得。
六、板书设计板书设计如下：洁净室的设计与施工1. 设计原则根据生产工艺要求确定洁净室等级、面积、布局等。
2. 构造与材料围护结构、空气净化设备、地面、天花板选材与施工。
3. 施工技术隔断、通风、空气净化、给排水等施工技术。
2024版洁净室工程师培训教材大全
温度、湿度和压差控制
洁净室内的温度、湿度和压差等环境 参数对洁净度也有重要影响，需要对 其进行监测和控制。
气流组织与分布
合理的气流组织能够有效地排除污染 物，保证洁净室的洁净度，因此需要 对气流的速度、方向和分布等进行评 价。
布局与空间规划技巧
01
02
03
04
分区明确
根据洁净度等级、工艺流程等 因素，合理划分洁净区域、辅
助区域和污染控制区域。
流线顺畅
确保人员、物料、设备等在洁 净室内的流动路径顺畅，避免
交叉污染。
空间高效利用
采用模块化、集成化设计理念， 提高空间利用效率。
灵活性与可扩展性
考虑未来生产变化的可能性， 预留一定的扩展空间。
初效过滤器
主要用于过滤大颗粒尘埃， 保护后续过滤器，建议每 月检查并更换。
中效过滤器
进一步过滤空气中的尘埃 粒子，提高空气洁净度， 建议每季度检查并更换。
高效过滤器
对空气进行高效过滤，确 保洁净室达到所需洁净度 等级，建议每年检查并更 换。
其他辅助设备配置
洁净工作台
提供局部无尘、无菌工作环境，用于放置敏 感元件或进行精密操作。
业效率。
03
洁净室设备与系统介绍
空气处理设备种类及功能
空气淋室
层流罩
去除人员或物品表面尘埃粒子，减少带入洁 净区的污染。
提供局部高洁净度环境，保护关键工艺或产 品免受污染。
FFU（风机过滤单元）
提供洁净空气，用于洁净室的送风系统。
干湿表冷器
对空气进行冷却和除湿处理，满足洁净室温 湿度要求。
洁净室安全注意事项
洁净室安全注意事项洁净室是一种具有特殊设计和控制的高度清洁环境，用于保持产品无菌和无尘的环境。
在洁净室中工作时，必须遵守一系列安全注意事项，以确保工作人员的安全和工作环境的无污染。
以下是一些洁净室安全注意事项：1. 知识和培训：在进入洁净室之前，工作人员必须接受安全培训和知识的教育，了解洁净室的操作规程、安全警示和应急措施。
2. 穿戴合适的防护装备：进入洁净室前，工作人员必须正确穿戴防护装备，如洁净室服、手套、鞋套、帽子、面罩等，以避免人员直接接触产品或对洁净环境造成污染。
3. 个人卫生：进入洁净室前，工作人员必须彻底清洁双手，并戴上洁净室指定的手套。
在工作期间，应定期更换手套，并注意咳嗽和打喷嚏时要用手肘遮挡口鼻，以避免细菌和病毒污染。
4. 不带禁止物品进入：进入洁净室时，工作人员必须注意不要带任何禁止物品进入洁净区域，如食物、饮料、手机等，以防止产生灰尘、细菌或其它形式的污染。
5. 正确操作和使用设备：在洁净室中操作设备或使用工具时，工作人员必须遵守操作规程，正确使用和维护设备。
同时要确保操作过程中不会引起震动、振动、产生粉尘或其它引起污染的行为。
6. 废弃物管理：在洁净室中，废弃物必须根据规定的程序进行分类、收集和处理，以确保不会对洁净环境造成污染。
所有洁净室外的废弃物容器都必须密封严实，并定期处理。
7. 定期清洁和消毒：洁净室必须定期进行清洁和消毒，以去除潜在的污染源。
清洁和消毒工作必须由经过培训的专业人员进行，并遵循正确的程序和使用适当的清洁剂和消毒剂。
8. 温湿度控制：洁净室中的温度和湿度必须保持在特定的范围内，以确保产品的质量和工作人员的舒适度。
过高或过低的温度和湿度可能会影响洁净室的正常运行。
9. 突发事件应急处理：在洁净室工作过程中，可能会发生各种突发事件，如火灾、泄露、污染等。
工作人员必须了解应急处理程序，并掌握使用灭火器等应急设备的方法。
10. 定期检查和维护：洁净室的设备、通风系统和过滤器必须定期检查和维护，以确保其正常运行。
gmp 洁净区、卫生知识培训
洁净区、卫生知识培训一、洁净作业基础知识1.洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。
其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。
其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。
2.净化：为了得到必要的洁净度而去除污染物质的过程。
3.空气净化：去除空气中的污染物质，使空气洁净的过程。
4.全室空气净化：通过空气净化等技术措施，使室内工作区的空气含尘浓度达到规定的洁净度等级的方式。
5.局部空气净化：仅使室内工作区特定的局部空间的空气含悬浮粒子浓度达到规定的空气洁净度级别的方式。
6.粒子：尺寸为0.001~1000um的固态和液态物质。
7.悬浮粒子：用于空气洁净度分级的空气悬浮粒子，尺寸范围在0.1~5um的固体和液体粒子。
8.洁净度：洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径的悬浮粒子的允许统计数。
按单位容积空气中某粒子的数量来区分的洁净程度。
9.单向流（层流）：沿单一方向呈平行流线并且横截面上风速一致的气流。
分垂直单向流和水平单向流。
10.非单向流（乱流）：具有多个通路循环特性或气流方向不平行，不满足单向流定义的气流。
11.静态测试：洁净室（区）净化空气调节系统已处于正常运行状态，工艺设备已安装，洁净室（区）内没有生产人员的情况下进行的测试。
12.动态测试：洁净室（区）已处于正常生产状态下进行的测试。
13.无菌：不存在活动生物。
14.灭菌：使达到无菌状态的方法。
15.无菌原料药：不存在活的微生物的原料药。
16.非无菌原料药：所含活的微生物量符合卫生学标准的原料药。
二、空气净化系统的空气处理措施2.气流组织与换气：为了达到特定目的而在室内造成一定的空气流动状态与分布，通常叫做气流组织。
2.1 洁净房间组织的气流的基本原则是：●最大限度地减少涡流；●使气流经过最短流程尽快覆盖工作区；●希望气流方向能与尘埃的重力沉降方向一致，并使回流能有效地将室内灰尘排出室外。
GMP洁净车间员工微生物培训
微生物控制操作规程培训
洁净车间卫生管理
培训员工如何保持洁净车间的卫生，包括清洁和消毒的方法、频次、注意事项等。
微生物控制操作规程
培训员工掌握微生物控制的操作规程，如微生物限度检测、无菌检查、环境监测等，确保 生产过程中的微生物控制符合GMP要求。
微生物检验记录
培训员工正确填写微生物检验记录，包括检验项目、方法、结果、结论等，保证记录的真 实性和完整性。
Gmp洁净车间员工微生物 培训
• 培训介绍 • 培训介绍 • GMP洁净车间微生物基础知识 • GMP洁净车间微生物控制措施 • GMP洁净车间员工微生物培训内容 • 培训效果评估和总结
01
培训介绍
微生物基础知识
微生物的分类和特点
微生物的代谢和产物
微生物的生长和繁殖
药品生产中的微生物控制
微生物对药品质量的影响 洁净车间微生物污染来源和途径
防护装备
提供适当的防护装备，如 洁净服、口罩、手套等， 以减少微生物的携带和传 播。
人员训
定期进行微生物知识和操 作技能的培训，提高员工 对微生物污染的认识和控 制能力。
环境清洁和消毒措施
清洁计划
制定详细的环境清洁计划， 包括清洁区域、频率、方 法和工具等，确保车间环 境的卫生状况。
消毒措施
定期对车间进行全面消毒， 包括空气、表面和设备的 消毒，以消除微生物的滋 生和传播。
02
GMP洁净车间微生物基础知识
微生物的概念和分类
微生物
在自然界中，个体难以用肉眼观察的一切生物的总称。包括细菌、病毒、真菌、 藻类等。
分类
根据微生物的组成和结构，可分为原核生物和真核生物两大类。原核生物包括 细菌、放线菌、支原体、衣原体、立克次氏体和螺旋体等；真核生物包括单细 胞藻类、原生动物、真菌等。
洁净区微生物知识培训
消毒注意事项
消毒剂浓度合适，针对特定范围内的细菌选择相应的消毒剂消毒剂在一定周期内轮换使用，以防细菌耐药。我公司常用消毒剂为：0.2%新洁尔灭、75%酒精溶液紫外灯消毒时记录使用时间，紫外灯的输出功率随使用时间增加而降低。国产紫外灯的平均寿命（点到70%额定功率的时间）一般为2000h，超过平均寿命时，就达不到预期效果，必须更换。我公司规定紫外灯使用时间为1000h。
微生物是什么？
一切肉眼看不见或看不清楚的微小生物。形体微小、单细胞或个体结构简单的多细胞、甚或无细胞结构的低等生物。是生物的一大类，形体微小、构造简单、繁殖迅速，广泛分布在自然界中，是一群在化学显微镜或电子显微镜下放大几千倍，甚至上万倍才能看得到的微小生物。
微生物分类－八大类
真菌：蘑菇、霉菌、酵母菌、念珠菌（湿疹）细菌：肺炎球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌放线菌：支原体：肺炎支原体衣原体：沙眼立克次体：斑疹伤寒螺旋体：梅毒病毒：甲、乙肝病毒，麻疹病毒，狂犬病毒，流感病毒。
消毒和大扫除
区别？消毒－消灭微生物大扫除－除去垃圾等不用的东西。厂房消毒的必要性：消灭沉降在地面、附着在墙面、玻璃、门上的微生物。
谢谢大家！
消毒（disinfection）：杀死物体上病原微生物的方法，并不一定杀死含芽胞的细菌或非病原微生物。
灭菌（sterilization）：杀死物体上所有微生物的方法。包括杀灭细菌芽胞在内的全部病原微生物和非病原微生物。
抑菌（bacteriostasis）：抑制体内或体外细菌的生长繁殖。
防腐（antisepsis）： 防止或抑制体外细菌生长繁殖的方法。
洁净车间内微生物在哪里？
空气 水人员器具
1. 空气中的微生物
灰尘——“微生物的飞行器”。 微生物不是凭空存在的，99%的微生物都附在颗粒上。控制空气中的微粒数，就是控制了微生物数量。灰尘、微粒具有沉降和粘附的趋势，所以同一区域内，地面是微粒相对集中的地方，也是微生物相对较多的地方，墙壁也容易粘附灰尘。
无尘车间洁净室人员管理制度
无尘车间洁净室人员管理制度1. 引言无尘车间是一种特殊的洁净室环境，需要严格管理人员的进出和操作行为，以确保产品的质量和生产过程的安全性。
本文档旨在制定无尘车间洁净室人员管理制度，规范无尘车间内人员的行为和职责。
2. 适用范围本制度适用于所有进入无尘车间的员工、访客和外包人员。
无尘车间洁净室人员管理制度对无尘车间操作人员的行为进行规定，以确保无尘车间的洁净度和生产过程的连续性。
3. 人员分类3.1. 无尘车间操作人员无尘车间操作人员是指直接参与无尘车间生产操作和维护的员工，包括技术人员、操作工和检验员等。
3.2. 访客访客是指没有相关工作职责但需要进入无尘车间的人员，例如客户、供应商和监管人员等。
3.3. 外包人员外包人员是指由外部公司派遣进入无尘车间进行特定任务的人员，包括保洁人员、维修人员和设备调试人员等。
4. 无尘车间洁净室人员管理要求4.1. 无尘车间操作人员管理要求4.1.1. 统一着装无尘车间操作人员应按照规定的着装要求进行穿戴，包括穿戴专用防护服、帽子、口罩和手套等。
4.1.2. 严禁携带个人物品无尘车间操作人员进入无尘车间时，应将个人物品存放在指定的存物柜中，严禁携带手机、钥匙、化妆品等物品进入洁净室环境。
4.1.3. 入口检查无尘车间操作人员进入无尘车间前，应接受入口检查，包括检查人员身体状况、手部清洁和着装是否符合要求等。
4.1.4. 洁净室行为规范无尘车间操作人员在洁净室内应遵守以下行为规范：•保持室内清洁，严禁乱丢废弃物；•严禁吸烟、喝饮料和进食；•严禁随意触摸洁净室内设备和产品；•注意个人卫生，及时清洗双手。
4.1.5. 严格执行操作规程无尘车间操作人员应严格按照操作规程进行操作，确保操作流程的规范性和产品质量的稳定性。
4.2. 访客管理要求4.2.1. 申请和审批流程访客进入无尘车间前，需要提前向相关部门进行申请，并经过相关管理人员的审批。
4.2.2. 陪同访客进入无尘车间时，应由相关工作人员陪同，指导访客的行为和规范。
洁净区培训教材
40
13
≥1000 ～〈2000
400
100
32
2000
800
200
63
23
洁净人员管理
发尘源及量：
1、产品及设施 无尘室内的发尘量，来自设备的可考虑通过局部排风排除，不流
入室内； 产品，材料等在运送过程中的发尘与人体发尘量相比，一般极小，
可忽略； 由于金属墙壁（彩钢夹心板）的应用来自建筑表面的发尘也很少，
换气次数
量 (次/h)
不小于0.25
不小于0.5
不小于25
不小于15
不小于1215
气流流型及换气次数
—摘自GB50073-2001
16
洁净室设计基础
过滤网设计
95%@1~5um
90~95%
Pre-filter
Bag-filter
99.99%@0.3um 99.99%@0.3um 99.999%@0.1~0.3um
CR
HEPA filter
FAN Filter HEPA/ ULPA
工作区域
1μm
0.5μm
比色法效率测试: 比色法效率也称ASHRAE（美国采暖、制
冷与空调工程师协会标准）效率，试验尘源为 高浓度标准人工尘，测量尘源为大气尘。“量 “为测量阶段采样滤纸的通光量。每经过一段 发尘试验，测量不发尘时过滤器前后采样滤纸 通光量的差别，用特定计算方法得出所谓”过 滤效率“。比色法效率是试验全过程各测量阶 段效率依发尘阶段发尘量的加权平均值。
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人的污染—发菌量：
1、人员产生的污染：
（1）皮肤：人类通常每四天完成一次皮肤的完全脱换，人类每分钟脱落约1000片
皮肤（平均大小为30*60*3微米）
洁净区环境控制及微生物知识培训
• 30-35℃的培养箱中培养3天。
沉降菌的监测方法
• 沉降菌监测的注意点： • 摆放位置和高度（抑制物质的引入）
洁净区环境控制及微生物 知识培训
zwx 2013.10
制药生产洁净控制
主要:
（一）人员控制系统 （二）公用工程控制系统 （三）设备控制系统 （四）物料控制系统 （五）生产过程控制系统 （六）质量检测控制系统
相关术语
• 洁净室(区)：需要对尘粒及微生物含量进行控制 的房间(区域)。
• 悬浮粒子：洁净室内悬浮在空气约在0.1µm至 5µm之间的固体和液体粒子，用于空气洁净度分 级。
• 非本岗位人员进入洁净区（包括维修、辅助人员） 应定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业 等方面的培训及考核。非本岗位人员进入洁净区 要严格按规定程序进出、作业，并有登记记录。
洁净区卫生管理规程
工作服应制定清洗周期，工作服包括服装和一切用于 包裹头、脸、手臂等的遮护用品。不同空气洁净度级别使 用的工作服应分别清洗、整理，必要时消毒或灭菌。
1
＜1 1
＜1 1
＜1
1
1
3
1
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5
3
3
1
3
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8
-
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洁净室环境控制
• 压差的控制：洁净区与非洁净区之间、不同级别 洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时， 相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间 也应保持适当的压差梯度。
洁净作业培训试题答案
洁净作业培训试题部门：姓名：得分：（本试卷满分IOO分，80分及以上为合格）一、填空题（每题6分，共60分）1 .凡在洁净室（区）工作的人员应当定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面培训。
2 .人员进入生产车间前应当有换鞋、更衣、佩戴口罩和帽子、洗手、手消毒等清洁措施。
3 .洁净工作服不得脱落纤维和颗粒性物质。
4 .裸手接触产品的操作人员每隔一定时间应当对手再次进行消毒。
5 .洗手消毒剂的种类应当定期更换，以防止产生耐药菌株。
6 .无菌工作服应当能够包盖全部头发、胡须及脚部。
7 .空气洁净级别不同的洁净室（区）之间的静压差应当大于5Pa,洁净室（区）与室外大气的静压差应大于10Pa,并应当有指示压差的装置。
8 .十万级洁净车间的温度控制范围为18-28℃,湿度控制范围为：45-65舞；换气次数215次/h 。
9 .进入洁净室（区）的物品应当按程序进行净化处理。
10 .洁净室的发尘源:上工、人体、内环境发尘、设备发尘、尘埃积存°二、判断题（每题4分，共20分）1 .凡进入洁净区人员，不得化妆、佩戴饰物。
（J）2 .操作间内为方便及时清洁，可存放清洁工具。
（X）3 .设备使用的润滑剂或冷却剂不得与原料、产品本身接触。
（J）4,洁净区的各气闸及所有闭锁装置应完好，两侧门不能同时打开。
（√）5.不准将私人物品带进工序更衣室，特别严禁食品进入；（J）三、简答题（共20分）简述人员进入洁净区的净化程序换拖鞋一洗手烘干一穿戴洁净服、口罩、帽、穿洁净鞋一进缓冲间一手消毒一进洁净生产区。
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14.标示标语的管制
14.1 不得任意撰写标语张贴 。 14.2 张贴标示时应依规定格式，并经制造主管同意 。
15.消火箱灭火器的管制
15.1 灭火器附近走道应保持畅通 。 15.2 灭火器位置应按规定放置并有清楚之标示牌 。
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16.离开无尘室的管制
16.1 除紧急逃生外必须由Gowing Room路径离开 。 16.2 人员进入更衣室后，脱去手套、口罩、网帽，并依规定垃圾桶丢弃 。 16.3 脱无尘鞋，将无尘鞋置于自己鞋柜中 。 16.4 脱无尘衣，将无尘衣置于自己衣架上(先脱上半身再脱下半身) 。 16.5 无尘衣挂上衣架后确实将拉炼拉至领口， 以防无尘衣滑落 。 16.6 小型器具物品可随人员办登记后携出无尘室 。 16.7 大型器具物品需有两组人员内外接应，人员则按离开无尘室手续离开 。
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7.更衣步骤
进入更衣室 穿戴网帽 穿戴口罩 穿戴无尘衣 穿戴无尘鞋 穿戴手套 进入无尘室
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8.安全卫生的管制
8.1 无尘室内发现生产环境異常情況 (不明的声音、烟蒂、溶剂及味道)应迅速 反应至组长或相关人员、 主管 。 8.2 毒气外露警报声响时，应迅速呼叫同事由安全门撤离，并应迅速反应至组 长或相关人员、主管 。 8.3 严禁切、削、钻等工程，如有必要需先做防尘措施与施工区域隔离措施 。. 8.4 如遇紧急状况，依工安单位规定的逃生路线，以最快速度离开无尘室 。 8.5 紧急逃生时可不脱去无尘衣物 。 8.6 紧急状况消除后，静候通知进入无尘室，并更换干净的无尘衣物 。
12.电线、插座、軟管的管制 12.1 机台的管线应用束线带束紧，固定于墙角或不妨碍通行之角 落。 12.2 不使用胶带固定电线于地上或墙上 。 12.3 使用插座时应确定所使用工具的电压与插座电压是否相同 。 12.4 无论任何电线均不可用脚踩踏 。
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13.文件资料的管制
13.1 13.2 13.3 13.4 O/I需置于指定位置，不可任意放置，使用后需立即归回原位 。 O/I内容不可径自书写、 涂改或做其它记号 。 携入无尘室之影印资料，需放入透明文夹内，打印资料应用喷墨打印机打印 。 双孔或三孔打孔机禁止放置在生产区使用 。
11.无尘室门的管制 12.电线插座的管制 13.文件资料的管制 14.标示标语的管制 15.消防箱灭火器的管制 16.离开无尘室的管制 17.设备保养的管制 18.无尘衣物清洗与更新的管制 19.稽核改善与奖惩
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1.洁净室定义
1.1 『 Clean Room 』 洁净室又称无尘室，目前是半导体工业生物化学医药食品业 等不可或缺的重要设施。 1.2其最主要作用是在控制产品所接触之大气的洁净度、温湿度，使产品能在一个 良好的环境中生产、制造，此空间我们称之为『 洁净室』 。 1.3换言之，将一定空间范围内之空气中的微尘粒子、有害空气、细菌等污染物排 除， 并将室内的温湿度、 洁净度、 室内压力、气流速度、与气流分布、 噪音震 动及照明静电控制在某一需求 范围内，所给予特别设计的房间 。 1.4洁净度定义依洁净度等级不同而定义。 洁净度1级(Class 1)表示每立方英呎室内 之空气所含有大于或等于0.5 m(10-6m )之灰尘粒子不超过1颗；洁净度10级(Class 10)则不超过10颗…依此类推 。 简式表示则为 Class 1 1 pcft3 (@)0.5m)15Fra bibliotek9
9.纪律管理
9.1 Class10,000区人员至Class100,000区作业后，若需重回Class10,000区者需经 AIR SHOWER吹送后方可重回Class10,000区；而穿著Class100,000区无尘衣 人员绝对禁止至Class10,000区 。 9.2 不得坐于地板上，并严禁仅贴机台、墙壁、工作桌 。 9.3 面对机台时禁止讲话、较大之肢体动作，并严禁快速走动或追逐(警急警报 响时除外)，保持慢速走动 。 9.4 除新人训练、公事交接外，应避免两人以上交谈 。 9.5 禁止勾肩搭背、触摸其它人员或两人同坐一张无尘椅 。 9.6 无尘室内绝对禁止拍照录像，如有必要需经厂长同意 。 9.7 除非具合格之人员，否则严禁操作任何机台 。
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10.物品、器具的管制
10.1 应避免乱流产生与在机台区气流的上方等处放置物品或执行其它作业 。 10.2 化学药品应置于化学柜内 。 10.3 化学药品应有明确的中英文标示 。 10.4 使用过无尘布、无尘纸一律置于垃圾桶内 。
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11.无尘室门的管制
11.1 随手关门，无尘室的信道门应随时保持紧闭 。 11.2 禁止用推车顶门 。 11.3 门有损坏时应立刻通知处理 。
19.空调系统使用维护
19.1 无尘车间温湿度系统采用全自动控制，如无特殊情况，严禁非专业人员操作空调设备。 19.2 常规情况下无尘车间空调系统须保证不间断运行。 19.3 无尘车间停机后的复机使用，在空调设备停机后，无尘车间再次投入使用前需保证车 间空调系统空载运行不低于系统自净时间（30分钟）。 19.4 空调系统运行期间需对各级过滤器按规定内容定期进行检查、更换和记录。一般情况 下初效过滤器终阻力在150~250PA，中效过滤器终阻力在300~400PA时需更换过滤器。 19.5 空调系统运行期间严禁随意开关任何阀门，并严禁空调设备运行期间强行打开风柜检 修门。
5.外部人员进入无尘室之申请
5.1 外部人员进入无尘室，由相关单位代为提出「无尘室申请单」 。 5.2 施工厂商可由警卫室申请「临时工作证」或由相关单位代为申请「长期 工作证」 。
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6.进入更衣室与洗尘的管制
6.1 管制室应做到监控人、事、物的进出需合乎规定 。 6.2 不可化妆，包含口红、粉底、指甲油、眼影、香水 。 6.3 个人应保持良好卫生习惯，每日洗澡、刮胡子和定期洗头，经常洗手保持手部甲 清洁 。 6.4 不可携带私人物品，如香烟、打火机、食物饮料、化妆品、手镯、耳环、戒指 。 6.5 除无尘室专用文具外，严禁携入铅笔、自来水笔、橡皮擦、蜡笔与一般纸张等 。 6.6 棉质、纸盒、木材等易产生粉尘材料的物品禁止携入无尘室 。 6.7 吸烟30分钟后方可进入无尘室 。 6.8 施工厂商需有专人陪同方可进入无尘室 。
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2.洁净室具备因素
2.1 能除去空气中飘游的微尘粒子
2.2 能防止微尘粒子的产生 2.3 温度和湿度的控制 2.4 压力的调节 2.5 有害气体的排除
2.6 结构物与隔间的气密性
2.7 静电的防制 2.8 电磁干扰的预防 2.9 安全因素的考虑 2.10 节能的考量
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3.洁净室进退流程
外鞋鞋柜
17.设备保养的管制 .
17.1 执行保养前应要求机台LOAD/UNLOAD净空 。 17.2 所有零件器具不可置于地上，大型器具对象应以塑料布垫妥再置于地上 。
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18.无尘衣物清洗与更新的管制
18.1 18.2 18.3 18.4 各区无尘衣物清洗每周一次 。 原则上避免施工人员自备无尘衣物，统一由公司提供 。 无尘衣物管理单位应将发放给予公司同仁之无尘衣物加以编号管理 。 无尘衣磨 / 破损严重或修补超过三次应予以丢弃 。
脚踏黏垫 更鞋 一次更衣 脱衣 着衣 鞋 脚踏黏垫 Air Shower 洁净室 着衣 脱衣 一般服更衣室
屋外
外衣衣柜 内务柜
管理区域
无尘衣衣架 无尘鞋鞋柜
无尘衣更衣室 准洁净区域
洁净区域
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4.人员训练与资格考核
4.1 凡需进入无尘室工作人员，无论本公司或公司外部人士，除外宾外(客户、 VIP等) 任何人员皆需经洁净室训练或资格考核及格，方可进出无尘室 。 4.2 人员需经资格考核及格后，无尘室管制室方可发放无尘衣 。
1.洁净室定义 2.洁净室具备因素 3.洁净室进退流程图 4.人员训练与资格考核 5.外部人员进入无尘室的申请 6.进入更衣室与洗尘室的管制 7.更衣步骤 8.安全卫生的管制 9.纪律管理 10.物品、器具的管制
9/20/2002
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