外来技术文件控制程序
外来文件控制程序2024
引言:外来文件控制程序是一个重要的工具，它帮助组织和管理所有进入组织的外部文件。
本文将深入探讨外来文件控制程序的相关概念以及其在组织中的重要性，并介绍如何有效地实施这一程序。
概述:外来文件控制程序是指组织在收集、保存、审查和分发外部文件时所采用的一系列流程和实践。
这些外部文件可能是来自供应商、客户、合作伙伴或外部机构的文件，包括合同、报价单、技术文件等。
外来文件控制程序的目的是确保组织始终拥有准确、可靠的外部文件，并能够在需要时快速访问。
正文:1.识别和收集外来文件1.1确定需要收集的外来文件的类型和来源1.2设立一个集中的收集点，以确保文件的整合和安全性1.3建立一个有效的通信渠道，与外部机构保持联系，以及及时收集外来文件2.外来文件的审查和分类2.1制定一套标准和程序，用于审查外部文件的准确性和完整性2.2根据文件的性质和目的进行分类，以便更好地进行管理2.3建立一个文件审批流程，确保外来文件经过适当的审核才能使用3.外来文件的保存和归档3.1建立一个有效的文件归档系统，以确保文件的易于访问和保密性3.2使用适当的标签和目录，将文件分类存储，并建立索引以方便查找3.3确定文件的保留期限，及时清理过期的文件，以保持存储空间的有效利用和数据的安全性4.外来文件的分发和利用4.1设立一个文件分发流程，确保信息的传递高效和准确4.2使用合适的技术工具和系统进行文件分发，以确保安全性和可追溯性4.3为工作人员提供必要的培训和指导，以正确使用和处理外来文件5.外来文件控制程序的监督和改进5.1建立一个监督和评估机制，定期检查外来文件控制程序的有效性和符合性5.2确定改进的机会和挑战，并制定相应的行动计划5.3与内部各个部门进行协作，共同推动外来文件控制程序的改进和发展总结:外来文件控制程序在现代组织中扮演着重要的角色。
通过识别和收集外来文件、审查和分类、保存和归档、分发和利用以及监督和改进等步骤，组织能够有效地管理外部文件，并实现对外来文件的控制。
技术文件外发管理制度
技术文件外发管理制度第一部分：总则一、为落实公司技术文件管理要求，规范技术文件外发流程，确保技术文件的安全性和保密性，特制定本制度。
二、本制度适用于公司内部各部门对技术文件外发的管理，包括但不限于外包、合作、委托等形式的外发。
第二部分：技术文件外发流程一、技术文件外发需经过内部审批程序，包括技术部门、法务部门和领导审批。
二、技术文件外发需经过安全保密评估，确保外发后不会泄露公司的核心技术和商业机密。
三、技术文件外发需签订保密协议，明确外发方对技术文件的保密义务和责任。
四、技术文件外发需选择合作伙伴，确保其有足够的技术能力和保密意识。
第三部分：技术文件外发管理一、技术文件外发前，需对技术文件进行清晰的整理和分类，确保外发方能准确理解文件内容。
二、技术文件外发后，需及时跟踪外发方的使用情况和反馈意见，确保外发文件的使用效果。
三、技术文件外发后，需定期检查外发方对文件的使用情况，确保文件不会被滥用或泄露。
四、技术文件外发后，需对外发方进行技术文件的定期培训，提高其对文件的理解和运用能力。
第四部分：技术文件外发安全措施一、技术文件外发前，需对外发文件进行加密和安全存储，确保外发文件不会被非法获取。
二、技术文件外发时，需采取安全的传输方式，确保文件在传输过程中不会被窃听或篡改。
三、技术文件外发后，需对外发方进行安全监控，确保外发文件不会被误用或泄露。
四、技术文件外发后，需定期对外发方进行安全检查和评估，确保其对文件的安全使用。
第五部分：技术文件外发的终止和纠纷解决一、技术文件外发合作期满或解除合作关系时，需对外发文件进行清理和处理，确保文件不会被滥用或泄露。
二、技术文件外发过程中发生纠纷时，需及时进行调解或诉讼解决，确保公司的利益不受损失。
第六部分：附则一、本制度由技术部门负责解释和执行。
二、本制度自公布之日起正式执行。
三、本制度如有变动，需经领导审批后重新公布执行。
四、本制度的解释权归公司所有。
以上是公司技术文件外发管理制度，欢迎各部门遵守执行，确保公司技术文件的安全和保密。
技术文件控制程序
技术文件控制程序Document No.文件编号：Release Date 发布日期：Effective Date生效日期：Control Mode 受控模式：Compiled by 编辑：Reviewed by 评审：Examined by 审核：Approved by 批准：1.目的为使本公司技术文件资料制订、分发、保存等作业达到管理成效，各相关场所使用有效版本文件，制订本程序。
2.适用范围本公司对内、外所发技术资料和顾客提供的技术资料均适用。
3.职责3.1 技术部负责FMEA、作业标准书、作业手顺书等文件的编制修改工作。
3.2 质量部负责管理计划书、检验基准书、检查作业标准书等文件的编制修改工作。
3.3项目部负责产品图样、产品标准/规范/法规/企业标准等文件的管理和文控工作。
4.定义4.1 技术文件:A、产品图样、产品标准/规范/法规/企业标准；B、作业指导书、检验指导书；C、操作规程、试验程序；D、材料规范；E、各种质量计划（包括控制计划、FMEA等）；F、经质量部确认的外来文件。
5.流程图见附件一6.工作程序6.1 文件编制6.1.1 新产品开发期间，各职能部门执行《产品质量先期策划控制程序》并编制相关的技术文件。
6.1.2 产品限度样件由质量部负责送客户进行认可（或接收顾客提供的样品或色板），供应商提供的限度样品由质量部送客户认可或由本公司质量人员进行确认。
6.1.3 技术文件编号规则为：XXX—WH —XXX—XX-XX-001 (图纸文件使用产品编号进行管理)说明图示：XXX—WH— XXX—XX — XX — 001①—②—③—④—⑤—⑥例如：XXX-WH-L42L-WI-05-001① XXX：XXX集团；② XX ：公司XX代码；③ XXX：产品车型代码(数位不限)；④XX：文件编码（管理计划书为CP；作业标准书(包括条件表)为WI；检验基准书为QJ；FMEA为FA）；⑤XX：部门代码，生产部为02，质量部为07，技术部为05，物流部为03，设备部为04。
外来文件控制程序
外来文件控制程序1.0 目的本程序规定了对外来文件(不包括外来记录)的编码、批准、发放的控制程序，以保证外来文件在受控状态下使用。
2.0 适用范围本程序文件仅适用于与质量管理及服务质量有关的外来文件。
3.0 职责3.1 外来文件由文件管理员负责整理、存档。
4.0 程序4.1评审与批准对为顾客提供服务所需的外来文件如政府部门或上级管理机构发布的强制性各类法律、法规、条例，须引用或参考的标准、合同、用户提供的图样和技术要求、详细的工作文件等，在使用前由总经理进行评审后批准使用,并制定分发范围。
4.2标识经批准使用外来文件由文件管理员接收并盖“外来文件”章,并对外来文件进行编码,编码方式按“发文单位 - 日期-序号码”发文单位 - 文件发出的单位序号 -文件顺序编号取二位数字,从01开始进行日期 -取文件的年月的四位4.3发放与保管4.3.1文件管理员根据发放范围复印,文件原件为正本，如若是传真文件则先复印一份以该份复印文件作为正本。
正本存入文件档案内, 正本文件的复印件为副本，作为发放文件。
对于接收的外来完整的装订本，则在正本的封面盖“外来文件”章，在副本的封面亦盖“外来文件”章后发放。
4.3.2文件管理员根据发放范围将文件发给有关部门负责人，并填写《文件签收记录表》。
4.3.3外来文件必要时也可张贴在有关的作业场所，但须做好发放登记。
4.3.4若需领用外来文件,须填写《文件发放审批表》经批准后分发；4.3.5若文件严重损坏或遗失，应立即汇报，并书面申请补办；填写《文件发放审批表》经批准后补发。
4.4外来文件的更改4.4.1 更改的外来文件接收、发放与“4.1,4.2,4.3”相同。
4.4.2 文件管理员在发放更改的外来文件的同时收回旧文件各级文件管理员收到新版的外来文件后应及时将其发放到相关部门、场所。
若新版文件是旧版文件的替代，则收回旧版文件,文件管理员将旧文件正本从档案中取出盖上“作废”章印，并存入作废文件档案内，更改的文件正本存入文件档案内，所有旧文件的副本作废品处理。
外来文件管理流程完整版
外来文件管理流程 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】外来文件管理程序1 目的对外来文件进行识别，并控制其分发，防止误用。
2 适用范围适用本公司对获取、识别、传递、更新外来文件等过程进行控制。
3 术语定义外来文件：任何被引用于产品开发、生产、制造、运输及交付过程中的与产品质量相关的外部资料。
技术标准：涉及到本公司产品及其零部件、材料等相关的国际标准、国家标准、行业标准；法规规范：与产品质量和安全有关的法律、法规、部门规章；政策文件：国家和地方政府，以及各职能部门颁发的与安全、质量有关的文件、通知；顾客提供的与产品相关的技术/质量等标准及接收准则，如图纸、技术规范等；适用的质量管理体系标准，工具书。
4、外来文件管理规则、保存期限：外来文件永久保存，随时更新；、编号规则：以外来文件名称为索引，不设内部编号；、使用方式：A、直接引用（如客户图纸） B、转换引用（如产品标准，接收准则等） C、参考(如工具书，体系标准)5 工作程序外来文件的获取a.国家、省、市政府及各相关职能部门；b.各种会议、专业报刊、杂志、出版社；c.互联网、电话传真。
外来文件的识别a.凡是购买、赠送、发放的与本厂产品有关的技术标准，收到后应移交到技术部进行识别；b.识别标识的有效性，应对标准的发布实施年份进行识别，是否是最新的有效版本；c.标准中条文进行识别，应识别哪些条款是适宜的。
a.凡是国家颁布的与产品质量和安全有关的法律、法规、部门规章，收到后应移交到质检部进行识别；b.质检部对收集到的法规规范进行识别，识别其应实施的部门、范围；政策文件a.凡是上级颁发的文件、通知，收到后统一移交到办公室；b.办公室对收集到的文件进行识别，按文件重要程度分别呈报给总经理或管理者代表签批；c.办公室根据总经理或管理者代表签批的意见，分送到相关人员进行传阅。
外来文件的分发涉及到更新的外来文件，在发放新版本外来文件的同时，应及时回收作废文件。
外来技术文件控制程序
外来技术文件控制程序在当今全球化的商业环境中，企业经常需要获取和使用来自外部的技术文件，以支持其产品研发、生产流程优化、质量控制等各个方面的工作。
然而，这些外来技术文件如果没有得到有效的控制和管理，可能会给企业带来一系列的问题，如信息不准确、版本混乱、安全风险等。
因此，建立一套完善的外来技术文件控制程序是至关重要的。
一、目的外来技术文件控制程序的首要目的是确保企业所获取和使用的外来技术文件的准确性、完整性和适用性。
通过有效的控制，保证这些文件能够在企业内部得到正确的传递、使用和更新，从而为企业的运营和发展提供可靠的技术支持。
二、适用范围该程序适用于企业从外部获取的所有与技术相关的文件，包括但不限于技术规范、标准、图纸、工艺文件、测试报告等。
无论是通过采购、合作、技术交流还是其他途径获得的外来技术文件，都应纳入此控制程序的管理范围。
三、职责分工1、技术部门负责对外来技术文件的技术内容进行评估和审核，确定其对企业技术工作的适用性和价值。
同时，技术部门还应负责与外部供应商或合作伙伴进行技术沟通，解决文件中可能存在的技术疑问。
2、质量部门对接收的外来技术文件进行质量检查，确保文件的格式、清晰度等符合要求。
在文件使用过程中，质量部门还需监督其执行情况，确保企业的产品或服务符合文件中的质量标准。
3、文档管理部门承担外来技术文件的登记、编号、存档和发放等工作。
要建立完善的文件管理系统，保证文件的可追溯性和易于查找。
4、使用部门在使用外来技术文件时，应严格按照规定的流程和要求进行操作。
如果发现文件存在问题或不适用的情况，应及时反馈给相关部门进行处理。
四、外来技术文件的获取1、需求提出企业内部各部门根据工作需要，提出获取外来技术文件的需求，并说明所需文件的具体类型、用途和要求。
2、渠道确定根据需求，确定获取外来技术文件的渠道。
这可能包括与供应商签订合同获取、从行业标准组织购买、参加技术研讨会获取等。
3、获取与接收通过选定的渠道获取外来技术文件，并由指定的接收人员进行接收。
知识产权外来文件控制程序
知识产权外来文件控制程序摘要知识产权是企业最重要的资产之一，保护和控制知识产权文件是企业管理的关键环节。
本文介绍了一个针对知识产权外来文件的控制程序，旨在帮助企业更有效地管理和保护其知识产权。
引言随着全球经济一体化的加深，企业之间的知识交流和共享变得日益频繁。
然而，这也带来了知识产权侵权的风险。
为了保护企业的知识产权，建立一个严格的文件控制程序变得尤为重要。
一、知识产权外来文件的识别和归类1.1 文件识别首先，企业需要确定什么样的文件被视为知识产权外来文件。
一般来说，知识产权外来文件包括但不限于专利申请、商标注册文件、版权登记证书等。
企业可以根据自身业务情况制定相应的文件识别标准。
1.2 文件归类一旦确定了知识产权外来文件，企业需要按照一定的规范对这些文件进行归类。
可以按照文件类型、知识产权类别或者申请日期等进行分类。
这样可以更方便地管理和查找这些文件。
二、知识产权外来文件的收集和存储2.1 文件收集企业可以与知识产权代理机构或专利事务所合作，委托他们负责知识产权文件的收集。
同时，企业内部也需要设立专门的部门或岗位负责文件的收集工作。
收集的文件应及时整理并按照归类进行存储。
2.2 文件存储对于知识产权外来文件的存储，企业可以选择实物存储和电子存储相结合的方式。
实物存储可以采用专门的文件柜或者保险柜，确保文件的安全和保密性。
对于电子存储，企业可以利用网络存储或云存储等技术手段，以便更方便地管理和共享文件。
三、知识产权外来文件的审查和备案3.1 文件审查企业在收到知识产权外来文件后，需要进行审查。
审查的内容包括文件的真实性、合法性和完整性等。
如果发现问题，企业应及时与知识产权代理机构或专家进行沟通，确保文件的准确性和有效性。
3.2 文件备案审查通过的知识产权外来文件应及时进行备案。
备案的目的是确保企业对这些文件的所有权和使用权。
备案的方式可以是将文件存放至备案系统中，以便日后查阅和管理。
四、知识产权外来文件的保护与维护4.1 文件保护企业应制定相关的保密措施，确保知识产权外来文件的安全。
文件控制程序
一、文件控制程序1 目的对文件进行控制，确保相关部门能够及时得到并使用有效版本的文件。
2 范围适用于与管理体系有关的文件的控制（包括外来文件）。
3 定义3.1 受控文件是指对文件的发放、更改、回收、销毁等应进行有效控制的文件，其封面或内部应盖红色“受控”章。
3.2 外来文件是指来源于公司外部且与产品相关的法律法规、产品标准/规范、技术资料等。
4 职责4.1 总经理负责方针与目标的制定与批准，负责管理手册和程序文件的批准。
4.2 总经理负责管理手册和程序文件的审核及管理体系文件发放范围的批准。
4.3 人事财务部负责管理体系文件及外来文件的归口管理。
4.4 相关部门负责相关文件的编制、使用及保管，部门负责人负责相关文件的审批。
5 工作程序5.1 本公司文件按其性质进行分类如下：A、管理手册（含方针和目标）A、程序文件C、管理文件（如管理制度、管理标准）D、作业文件（如操作规程、检验规范）E、其他文件（如质量计划、产品说明）F、外来文件G、质量记录5.2 文件的编号5.2.1 下列质量管理体系文件的编号规定如下表：注：字母YASW表示公司名称“银奥生物科技”、SC表示“质量环境职业健康安全手册”、CX表示“程序文件”、GL表示“管理文件”、ZY表示“作业文件”，年号为文件发布的年代号，顺序号依次为01、02、03、……。
5.2.2 其他文件的编号由编写部门根据具体情况进行确定。
5.2.3 外来文件直接采用原文件编号和版本号。
5.2.4 记录的编号规定见《记录控制程序》。
5.3 文件的编写与审批5.3.1 方针目标由总经理制定并由总经理批准发布。
5.3.2 管理手册、程序文件、质量目标分解由总经理制定计划，并组织相关部门编写，由总经理审核批准。
5.3.3 管理文件、作业文件、其他文件由相关部门编写，部门负责人进行审批。
5.3.4 记录表格的编制与审批执行《记录控制程序》的有关规定。
5.4 文件的发放5.4.1 文件的发放应确保在需使用文件处能获得有关适用版本的文件。
外来技术文件控制程序
外来技术文献控制程序GL-GL-0101、目的对外来的设计、技术文献和资料的形成进行有效的接受、保护、分发控制，明确管理职责，确保有关场合使用的技术文献和技术资料是有效版本。
2、合用范畴合用于我司全部外来的技术文献、设计图纸、工艺文献、以及其它技术性资料等控制过程。
（下列简称技术文献）3职责管理3.1经营部负责外来设计、技术文献的接受、验证和偿还；技术部负责对外来技术文献的校对、会审（特别重要的技术文献）、控制发放、转换、回收、保护的日常管理。
4、工作程序4.1、技术文献接受和发放4.1.1、文献由经营部负责接受，验证其提供的类别和数量，办理有关交接手续，并及时转交给技术部。
用于设计和指导生产的技术文献的有效性和完整性，由技术部进行审查确认。
必要时，重要的设计文献还应通过会审，做好书面的交接手续。
技术部保存有关统计；4.1.2、技术部指定一名技术文献管理员负责技术文献管理工作。
4.1.3、技术文献管理员负责把全部的有效技术文献与交接人员以书面型式双方在《技术文献接受清单》上签收后按规定的类型、名称和编号登记分类存档，并做好存档日期统计。
4.1.4、技术文献管理员凭技术部拟定的分发范畴，向使用单位发放复印件，在技术文献的图面上盖有受控章后。
领用人在《技术文献发放/回收统计》上签收，并做好发放日期统计。
4.1.5、设计和技术文献，涉及到有关方的知识产权保护，未经许可，任何人不得随意复印或拷贝。
4.2、技术文献的变更4.2.1、技术文献若因甲方因素发生变更，接受部门应及时将变更的信息，及时地告知有关部门，并及时将变更后的文献审核、确认后签发《文献更改告知单》交文献管理员，按照规定下发有关部门。
4.2.2、技术文献如因由于加工过程和加工条件限制、原材料采购因素等因素发生修改、变更设计文献时，应由技术部向原发出单位提出更改建议，填写《文献更改申请单》，得到原发出单位书面同意后，方可按照新的文献执行。
在没有得到书面回复前，不得私自进行改动。
文件控制程序 ( ISO13485程序 )
程序文件编号：NK/QSP-423-01版号：A/0发布日期：2018年02月01日实施：2018年02月01日拟制：审核：批准：受控编号:受控印章:1目的对与公司质量管理体系有关的文件和资料进行控制，以确保各相关部门均能使用到文件的有效版本。
2范围与公司质量管理体系有关的文件和资料。
3职责3.1总经理负责体系文件的批准发布，管理者代表负责体系文件的审核，各部门主管负责组织本部门人员对相关体系文件的编制。
3.2质量部负责对体系文件的保管、控制、发放，并组织对现行质量管理体系文件的定期评审。
3.3质量部负责收集与本企业相关的国际，国家、地方、行业标准以及有关的医疗器械法律法规和规范性文件的有效版本；销售部负责收集需引用的供方技术文件；质量部负责收集顾客提供的技术文件。
3.4各部门应妥善保管使用中的体系文件，并负责对与体系运行有关的文件和资料的收集、整理、归档。
4工作程序4.1“文件”的分类4.1.1管理文件本公司管理性文件包括：3）质量方针、目标；b）质量手册；c）程序文件（包括记录表单）d）三级管理文件（包括仓库管理制度等）5.1.2技术文件本公司产品技术文件包括:产品生产图纸、作业指导书、加工工艺、装配工艺、零件加工清单、零件明细表、注册产品标准、各质控点的检验规程等。
6.1.3外来文件a）客户提供的产品图纸、样品等。
b）与本公司生产有关的包括法律法规、规范性文件、国标、行标、引用的供方技术文件、顾客提供的技术文件等。
4.2文件的编制和审批4.2.1质量方针、目标由总经理批准并颁布。
4.2.2质量手册由管理者代表组织编制和审核，由总经理批准颁布。
4.2.3程序文件由质量部组织相关部门编制，管理者代表审核，总经理批准后发布。
4.2.4生产图纸、作业指导书、加工工艺、物料明细表、注册产品标准、各质控点的检验规程等技术文件由技术部负责人组织本部门人员编制，技术部负责人审核，总经理批准后发布。
4.2.5需引用的有关外来文件和资料（包括法律法规、规范性文件、国标、行标、引用的供方技术文件、顾客提供的技术文件等）由管理者代表审核，总经理批准后实施发放。
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外来技术文件控制程序
GL-GL-010
1、目的
对外来的设计、技术文件和资料的形成进行有效的接收、保护、分发控制，明确管理职责，确保有关场所使用的技术文件和技术资料是有效版本。
2、适用范围
适用于本公司所有外来的技术文件、设计图纸、工艺文件、以及其它技术性资料等控制过程。
(以下简称技术文件）
3职责管理
3。
1经营部负责外来设计、技术文件的接收、验证和归还；技术部负责对外来技术文件的校对、会审(特别重要的技术文件）、控制发放、转换、回收、保护的日常管理。
4、工作程序
4。
1、技术文件接收和发放
4。
1。
1、文件由经营部负责接收，验证其提供的类别和数量，办理相关交接手续，并及时转交给技术部.用于设计和指导生产的技术文件的有效性和完整性，由技术部进行审查确认。
必要时，重要的设计文件还应通过会审，做好书面的交接手续。
技术部保留相关记录；
4.1。
2、技术部指定一名技术文件管理员负责技术文件管理工作。
4.1。
3、技术文件管理员负责把所有的有效技术文件与交接人员以书面型式双方在《技术文件接收清单》上签收后按规定的类型、名称和编号登记分类存档，并做好存档日期记录.
4.1.4、技术文件管理员凭技术部确定的分发范围，向使用单位发放复印件,在技术文件的图面上盖有受控章后。
领用人在《技术文件发放/回收记录》上签收，并做好发放日期记录。
4.1。
5、设计和技术文件,涉及到相关方的知识产权保护，未经许可，任何人不得随意复印或拷贝。
4。
2、技术文件的变更
4。
2。
1、技术文件若因甲方原因发生变更，接收部门应及时将变更的信息,及时地通知相关部门，并及时将变更后的文件审核、确认后签发《文件更改通知单》交文件管理员,按照规定下发相关部门。
4。
2。
2、技术文件如因由于加工过程和加工条件限制、原材料采购原因等原因发生修改、变更设计文件时，应由技术部向原发出单位提出更改建议，填写《文件更改申请单》，得到原发出单位书面批准后,方可按照新的文件执行.在没有得到
书面答复前,不得擅自进行改动。
4。
4。
3、技术文件管理员凭《文件更改通知单》向原技术文件接收人通知更改或调换新的技术文件，并在《技术文件发放/回收记录》上签收调换,及时收回变更前的原文件。
4。
3、技术文件的归还
4.3.1、产品加工完成或原有的文件已经变更、作废，技术部应及时整理已经回收的作废文件（包括复印件），将作废文件登记于《技术文件交接记录》,积极与原发出单位联系归还.
4.3.2、技术文件在归还前，本公司对其负有保护责任，因此，文件保管人员应妥善保管，防止遗失或损坏.如有涉及到顾客的知识产权或商业机密的资料，在未得到对方书面授权的情况下，不得向任何人泄漏。
4.3.3、双方交接，清点确认无误后，双方在《技术文件交接记录》上签字认可.
5。
相关文件
《文件控制程序》
6、记录
技术文件交接记录
技术文件发放清单
技术文件更改通知单。