川芎嗪国家药典解释2010
川芎嗪的功效与作用_川芎嗪有哪些功效和作用
川芎嗪的功效与作用_川芎嗪有哪些功效和作用川芎嗪是从中药川芎中分离的一种生物碱，即四甲基吡嗪。
川芎嗪是一种无色针状结晶，具有特殊异臭，有吸湿性，易升华。
下面就由店铺为大家介绍下川芎嗪的功效和作用，希望可以帮到大家哦。
川芎嗪的功效和作用1、川芎嗪主要有治疗缺血性中风、胸胁刺痛、跌打肿痛、头痛、高血压、冠状粥样硬化性心脏病(冠心病)、偏头痛、缺血性脑病等等病症的功效与作用。
2、川芎嗪对心脏有着保护的功效与作用。
其中川芎嗪对离体豚鼠心脏有抑制心肌收缩的功效与作用，另外还可使其心率减慢，增加心脏灌流量及降低全血粘度，缓解兔和大鼠离体主动脉痉挛性收缩，对离体大鼠心肌缺血再灌注损伤具保护作用。
3、川芎嗪对脑缺血再灌注所致脑损伤有保护的功效与作用。
川芎嗪可以减轻神经元和微血管内皮细胞损伤和改善神经体征，对完全性脑缺血有短期改善效应，并且有一定程度的促进脑复苏作用。
川芎嗪的宜忌人群川芎嗪的适宜人群是：患有缺血性中风、胸胁刺痛、跌打肿痛、头痛、高血压、冠状粥样硬化性心脏病(冠心病)、偏头痛、缺血性脑病等等病症的人群。
而川芎嗪的禁忌食用人群为：脑出血及有出血倾向患的人群禁忌使用;有脑水肿者或小量脑出血与闭塞性脑血管病鉴别困难情况出现的人群禁忌使用。
川芎嗪的食用注意事项川芎嗪的食用注意事项主要是：儿童及老年患者用药应按儿童及老年剂量食用;糖尿病患者慎用川芎嗪;脑出血及有出血倾向的患者忌用川芎嗪;川芎嗪为酸性药物，不适宜与碱性药物一起食用;孕妇禁用川芎嗪;川芎嗪与草乌相克，故不可与之共同食用，不建议同时自行服用这两种药物，即使在药膳中少量加入，也要在中医医师指导下食用，避免出现副作用。
川芎嗪的用量用法川芎嗪用法可以是口服使用，用量一般是每次两片，1日3次，以一个月为一个疗程。
川芎嗪还可以食使用肌肉注射，一般是是一次50-100毫克，一日1-2次，以15天为一个疗程。
注射法还可以是穴位注射，一般是选3-4个穴位，每穴注射磷酸川芎嗪12.5-25mg或盐酸川芎嗪10-20mg，隔日1次，一个月为一疗程。
川芎嗪
药物说明Leabharlann 01药理作用02
不良反应
03
适应症
04
注意事项
06
临床应用
05
用法用量
1.对心脏的作用川芎嗪对离体豚鼠心脏有抑制心肌收缩的作用，并使心率减慢，增加心脏灌流量及降低全血 粘度，缓解兔和大鼠离体主动脉痉挛性收缩，对离体大鼠心肌缺血再灌注损伤具保护作用。抑制血栓素A2的生成， 抑制TXB2和乳酸脱氢酶（LDH）的释放，促进前列环素和6-酮-前列腺素F1的产生。
2.增加冠脉流量川芎嗪可剂量依赖性增加冠脉流量，川芎嗪7.5、15、30mg/kg给麻醉犬静注，均使冠状血管 扩张，增加冠脉流量，其作用机制可能是降低细胞内钙调素含量，抑制血管平滑肌细胞的增殖。
3.扩张外周血管和降低血压川芎嗪扩张肺血管、抑制急慢性缺氧引起的大鼠肺血管收缩和肺动脉升压反应， 抑制缺氧时肺小动脉中膜增厚和右心室肥大。对右心室士无明显影响，对失代偿期肺心病患者，可扩张肺血管， 降低肺动脉压的平均压和肺血管阻力，增加心输出量，促进离体肺动脉合成PGI2，舒张肺动脉，并呈剂量依赖性 关系。保护血管内皮细胞，减轻毛细血管通透性，降低麻醉犬血管阻力，增加脑、脑动脉及下肢血流量。舒张家 兔血管，增强心肌收缩力，加快心率，降低压力感受器敏感性和兴奋交感神经中枢，使正常血压兔、去甲肾上腺 上腺上腺素性急性高血压兔的血压降低，剂量依赖性增加肾血流量，并且有一定的利尿作用。
外观与性状：白色晶体或粉末 密度：1.08 熔点：77-80 °C(lit.) 沸点：190 °C(lit.) 闪点：128-130°C/200mm 折射率：1.503 稳定性：稳定。与强酸、强氧化剂不相容。 储存条件：在一个密闭容器存储。储存在阴凉，干燥，通风良好的区域，远离不相容物质。 蒸汽压：0.671mmHg at 25°C
注射用磷酸川芎嗪使用中的配伍禁忌
两种药 品 的说明 书上均 未注 明有 此配伍 禁 忌．
胶囊 、 磷酸川芎嗪注射液 、 １ 磷酸川芎嗪氯化钠注射
液 ． 临床 上也 有使 用 注射 用 磷 酸 川芎 嗪 （ 无 菌 在 即 粉针 ） ， 的 该制 剂 的优 点是 如果 在 生 产过 程 中采 用 冻干 工艺 ， 生产 中 温度 较 低 ， 避 免 药物 因高 热 灭 可 菌而 分解 ， 同时方 便 贮存 与 运 输 ． 但在 临 床 使 用 时 需要 用溶 剂溶解 ， 用伺 种 溶 剂 ， 用这 种 溶 剂 与 选 使
ｖ ． ｏ 。２ Ｎ． １８ ４
Ａ ｇ２１ ｕ．０２
注 射 用磷 酸 川 芎 嗪使 用 中的配 伍 禁 忌
朱艳 华 ， 文 财 ， 丁 于 静 ， 树 军 许
பைடு நூலகம்
（ 黑龙江 中医药大学 药学 院， 哈尔滨 １０ ４ ） ５ ０ ０ 摘 要 ： 究发现在 临床上磷酸川芎嗪的各种剂型里使 用最多的是 注射给 药． 研 相关报 道 中注射 用磷 酸
Ａｂｔａ ｔＬｇｓ ａｉｅｐ ｏｐ ａｅｗ ｓｕｅ ｎｉｊｃ ｏ ｌ ｉ １ ｎ ｔｅｒｌｖｎ ｒｐｒ ， ｓｒｃ ： ｉ ｔ ｚ ｈｓｈ ｔ ａ ｓｄｉ ｅｔ ｎ ｉ ｃ ｎｃ ．Ｉ ｅ ａ ｔ ｅ ｏｔ ｕｒ ｎ ｎ ｉ ｎ ｉ ａ ｈ ｅ ｓ
盐酸川芎嗪注射液 药典标准
盐酸川芎嗪注射液药典标准简介盐酸川芎嗪注射液是一种常用的药物，用于治疗血管神经症、缺血性脑卒中以及其他与血管舒张有关的疾病。
本文将从药理作用、适应症、用法用量、不良反应等方面详细介绍盐酸川芎嗪注射液的药典标准。
药理作用1.川芎嗪是一种血管舒张剂，主要通过激活血管平滑肌细胞上的β2-受体而起作用。
2.川芎嗪还具有抗炎和抗血小板聚集作用，可以改善微循环。
3.盐酸川芎嗪注射液还具有调节交感神经活性的作用，可以减轻神经系统相关的疾病症状。
适应症1.盐酸川芎嗪注射液主要用于治疗各种原因引起的血管神经症，如头痛、眩晕、失眠等。
2.盐酸川芎嗪注射液也可用于缺血性脑卒中等症状较重的患者，帮助改善脑部血液循环。
用法用量1.成人可静脉缓慢注射，每次10-20毫升，每日2-3次。
2.儿童酌情减量，需根据具体情况调整用量。
不良反应1.盐酸川芎嗪注射液的不良反应主要包括头晕、恶心、呕吐等消化系统症状。
2.长期使用可能导致过敏反应，如皮疹、荨麻疹等。
3.高剂量使用可能会出现心慌、心律不齐等心血管系统症状。
药物相互作用1.盐酸川芎嗪注射液与肾上腺素类药物联合使用可能增强血压升高的作用。
2.与钙拮抗剂、利尿剂等药物联合使用可能增强其降压作用。
药典标准盐酸川芎嗪注射液的药典标准包括下列要求：1. 外观盐酸川芎嗪注射液应呈无色或淡黄色的澄清液体。
2. 标示盐酸川芎嗪注射液标签上应明确注明药品名称、规格、批号、生产日期等信息。
3. 注射液含量盐酸川芎嗪注射液应按规定的含量进行配制，且符合规范比例。
4. 铝盐残留物盐酸川芎嗪注射液中的铝盐残留物应符合国家标准要求，以保证产品的质量安全。
5. 静脉刺激性盐酸川芎嗪注射液应无明显的静脉刺激性，以确保使用时的安全性。
6. 质量控制盐酸川芎嗪注射液在生产过程中应符合药典标准的规定，并通过质量控制测试。
结论盐酸川芎嗪注射液是一种常用的药物，具有良好的疗效和安全性。
在使用过程中，医务人员应遵循药典标准，正确使用、储存和管理该药品，以确保患者的安全和疗效。
川芎的化学成分及药理作用研究进展
川芎的化学成分及药理作用研究进展本文从网络收集而来，上传到平台为了帮到更多的人，如果您需要使用本文档，请点击下载按钮下载本文档（有偿下载），另外祝您生活愉快，工作顺利，万事如意！川芎为中医常用的活血化瘀药。
在《中国药典》（2010年版）中，有151个成方制剂中含川芎，占所收载1640个中成药总数的%。
中药川芎来源于伞形科植物川芎iigwsticwmchuanxiongHort.的干燥根茎，主产于四川省彭州、都江堰等地，为四川的道地药材。
夏季当川芎植株茎上的节盘显著突出，并略带紫色时采挖，除去泥沙，晒后烘干，去须根，即为川芎药材。
再经洗净、润透、切片、干燥，得到中药饮片。
中医认为川芎性温，味辛，归于肝、胆、心包经，具有活血行气、祛风止痛的功效，用于胸痹心痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，月经不调，经闭痛经，癥瘕腹痛，头痛，风湿痹痛等症。
国内外学者对川芎的栽培、加工炮制、化学成分、药理作用、临床应用等方面进行了广泛研究。
本文对近10年川芎的化学成分及其药理作用进行了文献综述，以期为川芎的临床应用、新产品研究与开发提供依据。
1川芎的化学成分川芎含有苯酞类、萜烯类、有机酸及其酯、生物碱、多糖等多种类型的化学成分。
川芎中的挥发油和生物碱类成分是研究的热点。
挥发油川芎中挥发油的含量约为1%。
一般采用超临界C 〇2萃取、水蒸汽蒸馏等方法提取挥发油；再经柱层析分离、GC-MS、LC-MS等方法检测。
已从川芎挥发油中鉴定出了60余种成分。
苯酞类化合物是挥发油中的主要成分。
苯酞类化合物川芎中的苯酞类化合物存在于挥发油中，主要有z-稾本内酯(z-ligustilide)、丁基酞内酯(butylphthalide)、丁燦基酞内酉旨(butylidenephthalide)、4-轻基-3-丁基味内酯（senkyunolide)、川芎内酯A(senkyunolideA)、川芎内酯I(senkyrunolideI)、川芎内酯F(senkyunolideF)、新蛇床内酯（neocnidilide)等。
川芎嗪治疗心脑血管疾病的用法用量
川芎嗪治疗心脑血管疾病的用法用量
王娟;杨焕正
【期刊名称】《西北药学杂志》
【年(卷),期】2001(016)005
【摘要】@@ 川芎嗪(盐酸川芎嗪、四甲吡嗪、川芎嗪一号碱)是我国开发研制的药品,现已能人工合成.中国药典1977年版一部收载了盐酸川芎嗪及其注射液,用于脑血管疾病,主要用法是静脉滴注,剂量为40～80mg/d,qd.rn廿余年来,盐酸川芎嗪临床应用日趋广泛,是目前防治心、脑血管疾病较为理想的药物[1].rn国家药品监督管理局[2]近期批准的新药盐酸川芎嗪葡萄糖注射液,其用途已由用于脑血管疾病,扩大为缺血性心、脑血管疾病.静脉滴注剂量,已超过40～80mg/d,qd,最高可达1～2g/d,本文将对其使用剂量及用法有关进展情况综述如下.
【总页数】2页(P233-234)
【作者】王娟;杨焕正
【作者单位】西安市药品检验所;陕西省金雀制药有限责任公司
【正文语种】中文
【中图分类】R972
【相关文献】
1.川芎嗪在心脑血管疾病中的应用 [J], 廖名龙;周敏;郁杰
2.静脉滴注川芎嗪及维脑路通对心脑血管疾病患者血液流变学影响的比较 [J], 陈鸣;刘思萱;苏玉华;周颖
3.川芎嗪治疗非心脑血管疾病的进展 [J], 张志勇;袁希平;张清海;丛蕾
4.川芎嗪对心脑血管疾病的作用机制研究进展 [J], 马晓麒;冯伟科;辛丹;郭平
5.曲克芦丁、丹参酮、川芎嗪等3种中药注射剂辅助治疗心脑血管疾病的不良反应分析 [J], 贺彦
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川芎嗪
川芎嗪结构：结构特点：甲基在体内易氧化,使得代谢快、半衰期短所属类型：属吡嗪类生物碱化学名：四甲基吡嗪Tetra methyl pyrazine ,TMP别名：川芎嗪1号碱来源：从伞形科植物川芎和姜科植物温莪术根茎及大戟科植物通风麻风树茎中的主要化学成分之一，因其含量极低,现为人工合成理化性质：无色针状结晶，熔点80~82度(显微测定)，沸点190度。
具特殊异臭，有吸湿性，易升华，易溶于热水、石油醚，溶于氯仿、稀盐酸，微溶于乙醚，不溶于冷水稳定性:其固体脂质颗粒热力学不稳定,应低温冷冻干燥生物效应: 具有扩张血管及支气管平滑肌、增加血流量、降低耗氧量、抗血小板聚集、抗血栓形成、改善微循环等作用, 并可透过血脑屏障。
毒副作用：皮肤过敏反应、过敏性休克、迟缓过敏反应、血管神经性水肿、哮喘、严重低血压、短暂性脑缺血、剧烈疼痛、严重胃肠道反应、其他反应。
药代动力学： 口服磷酸川芎嗪的药代动力学研究健康志愿者男女各3名, 年龄30.3 2.7岁，体重60士6kg ，早上空腹取空白血后，口服300mg 磷酸川芎嗪胶囊（相当于川芎嗪174.5mg ），于服药后0.25,0.5,1,1.5,2,3,4,5,8,12h 各取静脉血3ml ，静置凝血，离心3000r/min,分离血清，置冰箱中待分析，由每份样品中精密吸出血清0.50ml 各二份，采用高效液相色谱法测定，用MCPKP 药代动力学程序和IBM 微机处理，自动选择房室模型，非线性最小二乘法进行曲线拟合，权重选择w=1/（g*2），结果见图研究结果表明, 六名健康志愿者口服300mg 磷酸川芎嗪胶囊（相当于川芎嗪174.4mg）后的药代动力学模型均为二室开放模型, 由药代动力学参数可以认为，口服磷酸川芎嗪药物在人体内的吸收速度比较快, 30min 左右就达到血药浓度的最高峰3.114士0.902ug/ml,随即药物由中央室向周边室快速分布,半衰期为0.48557士0.188h,中央室表观分布容积为17.76L, 总表观分布容积为66.77L,说明川芎嗪在人体内分布佼广, 同时药物在体内迅速消除, 其消除半衰期为2.894士0.558h,说明川芎嗪排泄及/ 或代谢校快, 给药后3h , 血药浓度就降到约0.5ug/ml, 随后药物浓度下降缓慢, 此时血液和组织中的药物基本上达到平衡。
川芎嗪
预防肺水肿
恢复ET值和NO之 间的动态平衡
抑制É型前胶原 mRNA
同时有的研究认为 川芎嗪拮抗Ca2+ 的作用也是重要机 制之一
保护细胞膜、减 轻肺损伤
血管通透性降低, 缺氧状态得到改 善
保护了肺血管 的结构和功能
药代动力学
※ 给犬灌胃川芎嗪后，大部分在胃肠道吸收迅速，分布较 广，迅速消除。肝肾脑次之，可通过血脑屏障，最终肾 脏排出体外 ※ 给犬静注19.52mg/kg 川芎嗪，发现属于一室模型。T1/2 为 27.5min，主要分布于肝胆 大脑 小肠 肾脏等器官， 由以肾脏最为明显 ※ 正常志愿者肌注TNPH40mg后，0.25~0.5h达吸收高峰，药 物分布及消除速度都很快。体内过程符合一室开放模型。 T1/2为27.5min。主要分布于肝、胆、小肠、大脑和肾脏 等器官，尤以肝脏最为明显，表明肝脏是靶器官
增加冠脉流量
• 川芎嗪可剂量依赖性增加冠脉流量，川芎 嗪7.5、15、30mg/kg给麻醉犬静注，均使 冠状血管扩张，增加冠脉流量，其作用机 制可能是降低细胞内钙调素含量，抑制血 管平滑肌细胞的增殖。
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(2) 在含 fl 测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的 保留时间应与对照品溶液主峰的保留吋间一致。 【检査】 录X 溶 出 度 取本品，照溶出度测定法（附
C 第一法），以水 900ml 为溶出介质，转速为每分钟 100
转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml,滤过，精密fi取续滤 液3ml,S 10ml 量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见 A) ，在 295nm 的波长处测定吸光度，按
•
磷酸川芎嗪注射液 为填充剂；以甲醇-水（45 ： 55)为流动相；检测波长为295nm。 分别称取磷酸川芎嗪对照品2mg与邻苯二甲酸二甲酯 12mg，置同一 100ml 量瓶中，加甲醇 2ml 溶解，用水稀释至刻 度，摇匀，量取 20^1, 注人液相色谱仪，记录色谱图，理论板数 按磷酸川芎嗪峰计算不低于 2000 ，磷酸川芎嗪峰与邻苯二甲 酸二甲酯峰的分离度应大于 4.0。 测定法取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，精密 称取适量（约相当于磷酸川芎嗪 50mg), 置 100ml 量瓶中，加 水约 60ml, 充分振摇使磷酸川芎嗪溶解，用水稀释到刻度，摇 匀，滤过，精密量取续滤液3ml ，置100ml量瓶中，用水稀释至 刻度，摇匀。精密量取 2(^1, 注人液相色谱仪，记录色谱图；另 取磷酸川芎嗪对照品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每 lml中约含15fxg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计 算，并乘以1.0769,即得。 【类别】同磷酸川芎嗪。 【规格】50mg 【贮藏】遮光，密封保存。 本品含磷酸川芎嗪（ C 8 H 1 2 N 2 . H3P04 • H 2 0 ) 应 为 标 示 量的 90. 0% ：L10. 0 % 。 【性状】本品内容物为白色或类白色粉末。 【鉴别】（ 1) 取本品的内容物适量（约相当于磷酸川芎嗪
的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。 其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录I 【含量测定】照高效液相色谱法（附录 V E )。
D) 测定。
有关物质取本品，用水稀释制成每lml中约含磷酸川 芎嗪 0.5mg 的溶液，作为供试品溶液；照磷酸川芎嗪有关物 质项下的方法测定，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质 峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（ 0. 5 % ) 。 细菌内毒素取本品，依法检查（附录XI 酸 川 芎 嗪 中 含 内 毒 素 的 量 应 小 于 1 . 2EU。 其 他 应 符 合 注 射 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （ 附 录 I B )。 【含量测定】照髙效液相色谱法（附录 V D) 测定。 E) ，每 lmg 磷
磷酸川芎嗪胶囊
Linsuan Chuanxiongqin Jiaonang
Ligustrazine Phosphate Capsules
磷酸川芎嗪注射液
Linsuan Chuanxiongqin Zhusheye
0. 2g) ，加水 20ml, 振摇使磷酸川芎嗪溶解，滤过，滤液照磷酸 川芎嗪项下的鉴别（1) 、（2)和（4)项试验，显相同的结果。
H 第一法），含重金属
(3)磷酸川芎嗪胶囊（4)磷酸川芎嗪氯化钠注射液
磷酸川芎嗪片
Linsuan Chuanxiongqin Pian
Ligustrazine Phosphate Tablets
本品含磷酸川芎嗪（ C 8 H, 2 N 2 • H3P04 • H 2 ()) 应为标示 量的 90. 0% ：110. 0 % . 【性状】本品为糖衣片，除去包衣后显白色或类白色。 【鉴别】（1)取本品的细粉适量（约相当于磷酸川芎嗪 0.2g)，加水20ml ，振摇使磷酸川芎嗪溶解，滤过，滤液照磷酸 川芎嗉项下的鉴别（ 1) 、（2)和（4)项试验，显相同的结果。
12,)
分光光度法（附录IV C8H12N2
H3PO,
H20的吸收系数（
为 326 计算每片
溶 出 f i ，限度为标示量的 80% ，应符合规定。 其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录I A)。 【含量测定】照髙效液相色谱法（附录 V D) 测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶
• 1151
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合桂胶 为填充剂；以甲醇-水（45 ： 55)为流动相；检测波长为295nm。 分别称取磷酸川芎嗪对照品2mg与邻苯二甲酸二甲酯 12mg，置同一 100ml 量瓶中，加甲醇 2ml 溶解，用水稀释至刻 度，摇匀，量取，注人液相色谱仪，记录色谱图，理论板数 按磷酸川芎嗪峰计算不低于 2000 ，磷酸川芎嗪峰与邻苯二甲 酸 二 甲 酯 峰 的 分 离 度 应 大 于 4 . 0。
定液；起始温度为50°C
磷酸川芎嗪
Linsuan Chuan5 分钟；进样口温度为 200t: ; 检测器温度为 250°C。顶空瓶平衡温度为75°C ，平衡时间为 20 分钟。取对
Ligustrazine Phosphate
照品溶液顶空进样，各成分峰之间的分离度均应符合要求。 分别取供试品溶液与对照品溶液顶空进样，记录色谱图，按外 标法以峰面积计箅，应符合规定。
色谱条件与系统适用性试验用十八垸基硅垸键合硅胶 为填充剂；以甲醇-水（45 ： 55)为流动相；检测波长为295nm。 分别称取磷酸川芎嗪对照品 2mg 与邻苯二甲酸二甲酯 12mg， 置同一 100ml 量瓶中，加甲醇 2ml 溶解，用水稀释至刻度，摇 匀，取 2(^1, 注人液相色谱仪，记录色谱图，理论板数按磷酸川 芎嗪峰计算不低于 2000 ，磷酸川芎嗪峰与邻苯二甲酸二甲酯 峰的分离度应大于 4.0。 测定法取装量差异项下的内容物，混匀，研细，精密称 取适量（约相当于磷酸川芎嗪 50mg), 置 100ml 量瓶中，加水 约 60ml ，充分振摇使磷酸川芎嗪溶解，用水稀释到刻度，摇 匀，滤过，精密量取续滤液 3ml, 置 100ml 量瓶中，用水稀释至 刻度，摇匀，精密量取 20f_J, 注人液相色谱仪，记录色谱图；另 取磷酸川芎嗪对照品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每 lml中含15pg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算， 并乘以 1. 0769，即得。
I
工
,H ,P0 ,H 0
4 2
水分取本品，照水分测定法（附录1 定，含水分应为 6. 0% 8. 0%。
M第一法A)测
C8H,2N2 . H3P04
H20
2 5 2 .2 0
重金属取本品 0.5g ，加水适量，加热溶解，放冷，加稀醋 酸2ml，加水至25ml，依法检査（附录1 不得过百万分之二十。 【含量测定】取本品约 0. 2g,精密称定，加冰醋酸30ml使 溶解，照电位滴定法（附录Ml A)，用高氯酸滴定液（0. lmol/L) 滴定，并将滴定结果用空!^试验校正。每lml高氯酸滴定液 (0.1mol/L)相当于23. 42mg的C8H12N2 【类别】血管扩张药。 【贮藏】遮光，密封保存。 【制剂】（ 1) 瞵酸川芎嗪片 （ 2) 磷酸川芎嗪注射液
(2) 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的 保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】 溶 出 度 取本品，照溶出度测定法（附
Ligustrazine Phosphate Injection
本品为磷酸川芎嗦的灭菌水溶液。含磷酸川芎嗪 (C,H12N2 • H3PO, • H 2 0) 应为标示量的 90. 0%~110. 0 % 。 【性状】本品为无色的澄明液体。 【鉴别】（ 1) 取本品适量（约相当于磷酸川芎嗪 10mg )， 照磷酸川芎嗪项下的鉴别（ 1) 、（4)项试验，显相同的结果。 (2) 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的 保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检査】pH值应为2.0 3 . 0 ( 附 录 W H：)。
H 3 PO"
本品为 2，3，5,6- 四甲基吡嗪磷酸盐一水合物。按无水物 计箅，含 C 8 H 1 2 N 2 • H3PO,应为98. 0% ：L02. 0 % 。 【性状】本品为白色或类A色结晶或结晶性粉末；微臭， 味苦。 本品在水或乙醇中溶解，在三氯甲烷中不溶。 【鉴别】（ 1) 取本品约 lOmg, 加水 5ml 溶解后，加稀硝酸 2 滴，摇匀，加碘化铋钾试液 2 滴，即生成橙红色沉淀。 (2) 取本品，加水溶解并稀释制成每 lml 中约含 ISfig 的溶 液，照紫外-可见分光光度法(附录IV A)测定,在295nm的波长处 有最大吸收。 (3) 取 本 品 及 磷 酸 川 芎 嗪 对 照 品 各 约 l O m g ， 加 温 水 l m l 轻轻振摇使溶解，以五氧化二磷为干燥剂， 60"C 减压干燥 16 小时，取残渣照红外分光光度法（附录 W 光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 (4) 本品的水溶液显磷酸盐的鉴别反应（附录 ffl )。 【检查】酸度取本品 0.20g ，加水 20ml 溶解，依法测定 (附录VI H),pH 值应为 2. 4 3. 2。 有关物质取本品，加水溶解并稀释制成每lml中约含 0.5mg 的溶液，作为供试品溶液；精密量取 lml ，置200ml量 瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色 谱法（附录V D) 试验，用十八垸基硅烷键合硅胶为填充剂；以 C) 测定，本品的红外
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C 第一法），以水 900ml 为溶出介质，转速为每分钟 100
转，依法操作，经 20 分钟时，取溶液 10ml 滤过，精密量取续滤 液 3ml, 置 10ml 量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见 分光光度法（附录 W A) ，在 295nm 的波长处测定吸光度，按 C8H12N2 . H3P04 H20的吸收系数（E^)为326计算每粒
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磷酸川芎嗪片 稀 释 制 成 每 l m l 中 含 乙 醇 和 丙 酮 各 0 . 5mg 的溶液，精密量取 2ml,2 顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法 (附录VB1 P 第二法）试验，以聚乙二醇 20M (或极性相近）为固 ，维持 5 分钟，以每分钟 50°C 的速率升