药品经营许可证换证申请范本

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换发药品经营许可证的申请材料

阜新市XXX大药房

年月日

关于换发药品经营许可证的申请

阜新市食品药品监督管理局:

药房《药品经营许可证》有效期于年月日届满,第一次GSP认证时间年月日。我药房需要继续经营,现按照有关规定提交换证材料,申请换发《药品经营许可证》。

药房(公章)

年月日

药房

换发《药品经营许可证》材料目录

附件1:

受理编号:药品经营许可证换证申请审批表

申请企业(盖章):

办公电话:

传真电话:

邮政编码:

联系人:

填表说明

1、受理编号由市局填写;

2、内容填写应准确、完整,不得涂改;

3、此表以及其他申报材料1式2份,应统一使用A4纸打印或复印,标明目录、页码并装订成册,县局留存1份,报市局1份。

附件2:

企业负责人员和质量管理人员情况表

填报单位: 填表日期: 年月日

注: 本表应填写企业法定代表人、企业负责人情况,填写本表时,应将专业技术职称证书、学历、个人简历附后。

附件3:

验收人员和养护人员情况表

:

注: 本表应填写验收人员、养护人员情况,填写本表时,应将专业技术职称证书、学历、个人简历附后。

附件4:

企业负责人自我保证声明

本人作为药房的企业负责人,无《药品管理法》第76条、83条规定的情形,未提供虚假的证明、文件资料,未采取其它欺骗手段申请《药品经营许可证》。将严格按《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、法规、规章的要求从事药品经营活动。如与事实不符,承担提供虚假的证明、文件资料样品和采取其它欺骗手段取得《药品经营许可证》的责任及所引起的一切后果。

企业负责人签名:

年月日

附件5:

质量负责人在岗自我承诺书

本人作为药房的质量负责人,无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。严格按《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、法规、规章的要求从事药品经营活动,保证能够在职在岗,履行自己的岗位职责,不在其它单位兼职。如与事实不符,承担提供虚假的证明、文件资料样品和采取其它欺骗手段取得《药品经营许可证》的责任及引起的一切后果。

特此承诺。

质量负责人签名:

年月日

企业违规经营情况企业名称:

药品零售企业换证现场检查记录

说明:《药品经营质量规范》(GSP认证材料网址)/CL0349/2574.html 封面要写明:重新《药品经营质量规范》认证材料

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