食品生产许可证申请书(完整版)

食品生产许可证申请书

食品生产许可证申请书

，应根据申证的具体产品、细则的要求及企业实际情况完整填写。

1

5.企业主要负责人、工程技术人员一览表，应填写企业主要负责人（厂长、副厂长）、各部门负责人、关键岗位工作人员（如出厂检验人员）和主要工程技术人员的情况。

1

6.企业主要生产设备、设施和检测仪器、设备，应根据细则要求和企业实际情况填写，对必备设备必须按照细则要求分类填写。

1

7.《食品生产许可证申请书》封面应当加盖公章，复印的印章无效。

1

8.《食品生产许可证申请书》中的“企业组织结构概述”栏：

应采用组织机构图描述，并配以相应文字简述企业领导层、质量管理部门、生产部门、营销部门、采购部门等企业内部之间的关系。非独立法人的，应说明与所在母体组织之间的关系。

第三篇：

食品生产许可证申请书材料装订顺序

食品生产许可申请受理提交的申请材料及装订顺序

一、《食品生产许可证申请书》；（3份）

1.申请书封面

申请人陈述

3.申请人基本条件和申请生产食品情况表

4.申请人治理结构

5.申请人生产加工场所有关情况

6.申请人有权使用的主要生产设备、设施一览表

7.申请人有权使用的主要检测仪器、设备一览表

8.申请人具有的主要管理人员、技术人员一览表

二、《名称预先核准通知书》或企业营业执照；（3份）

三、法定代表人身份证（明）复印件；（3份）

四、生产许可证复印件；

五、业主或投资人的资格证明（营业执照和代码证）或身份证（明）复印件；（3份）

六、生产加工场所有权使用证明材料（属于在有权使用的土地上建设食品企业的，应

提供乡镇（含乡镇）以上土地管理部门出具的土地使用证明；属于租赁生产加工场所的，应提供经公证部门公证的生产加工场所的租赁合同。属于其它情况的，应提供拟使用的生产加工场所所在地的县级人民政府允许其使用该生产许可场所的证明。）；（3份）

七、周围环境平面图（周围一公里）；（3份）

八、生产加工场所平面图（标尺寸、面积等主要参数）；（3份）

九、生产加工各功能间布局平面图（标尺寸、面积等主要参数）；（3份）

十、设备布局图；（3份）

十一、租赁设备合同复印件;（3份）

十

二、委托检验合同复印件（委托出厂检验的）；（3份）

十

三、生产工艺流程图；（3份）

十

四、各项质量安全管理制度文本（电子版）；（3份）

十

五、产品执行的食品安全标准或企业标准复印件；（3份）

十

六、产品有产业政策要求的应提交省发改或工信部门出具的符合产业政策的批准文

件；（3份，省局存档应为原件）

十

七、细则规定的其他材料（如矿泉水厂应提交：

采矿许可证、取水证、水源评

价报告、水质跟踪报告等等）；（3份）

十

八、相关法律法规规定应当提交的其他证明材料（3份）；

《食品、食品相关产品、化妆品生产许可》受理条件

根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》第九条的规定，申请工业产品生产许可证的企业应具备的条件是：

1．有营业执照；

2．有与所生产产品相适应的专业技术人员；

3．有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段；

4．有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件；

5．有健全有效的质量管理制度和责任制度；

6．产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求；

7．符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。

8．法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。

《河北省质量技术监督行政许可工作规范》。冀质监发〔201X〕87号第十四条行政许可受理人，按照下列内容对申请材料进行形式审查：

（一）申请事项是否属于本单位管辖；

（二）申请事项是否属于依法需要取得行政许可的事项；

（三）申请人是否按照法律、法规和规章的规定提交了符合规定数量、种类的申请材料；

（四）申请人提供的行政许可申请材料是否符合规定的格式；

（五）申请人是否属于不得提出行政许可申请的人；

（六）申请人提供的材料是否存在明显的计算、书面等错误。

前款第

（三）项、第

（四）项规定的内容由各有关业务处（科）室报法制机构备案后交行政许可受理人使用。

食品生产许可证核发许可依据：

《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）

申请时需要提交的材料目录：

1、食品生产许可证申请书一式二份；

2、企业营业执照复印件或者工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》二份；

3、企业组织机构代码证复印件二份（需办理代码证的）；

4、企业法定代表人或者负责人身份证复印件一式二份；

5、企业生产场所布局图二份；

6、标有关键设备和参数的企业生产工艺流程图二份；

7、企业质量管理文件一份；

8、企业标准文本二份（执行企业标准的企业提供）；

9、已获得hap体系认证证书、出口食品卫生注册（登记）证复印件一式二份；

10、生产许可证审查细则中要求的其他材料。

第四篇：

201X版食品生产许可证通则申请书组成及装订要求0523

201X版食品生产许可证通则申请书装

订顺序及填写要求

201X版食品生产许可证申请书主要由食品生产许可证申请书、企业相关证照复印件、地市局受理决定书或核查组的审查文书相关资料等部分组成，以下列出每部分的装订顺序及相关要求，已注明“新申请”的是指第一次申办食品生产许可证。

一、食品生产许可证申请书

1. 封面及注意事项；

申请人陈述（注：

第一款“本申请人企业名称…..复印件3份”按企业实际情况在相应选项中打“√”）；

3. 申请人基本条件和申请生产食品情况表；

4. 申请人治理结构；

5. 企业（集团公司、经济联合体）组织结构图；

6. 申请人生产加工场所有关情况；

7. 申请人有权使用的主要生产设备、设施一览表

8. 申请人有权使用的主要检测仪器、设备一览表

9. 申请人具有的主要管理人员、技术人员一览表；

10. 申请人各项质量安全管理制度清单及其文本

1

1．申请人各项生产记录清单

二、企业相关证件

1

1. 营业执照复印件（注：

新申请为“企业营业执照或企业名称预先

核准通知书”）

1

组织机构代码证复印件（注：

新申请可省略）

1

3. 申请人（法人）身份证复印件（注：

如委托代办还须提供法人委托书及代办人身份证复印件）;治理结构相关人员身份证复印件

1

4. 全国工业生产许可证复印件（注：

新申请的可省略）

1

5. 食品生产许可证副页复印件（注：

新申请的可省略）

1

6. 食品生产许可证变更申请表（注：

换证同时变更时须提供）

三、相关附件：

1

7．厂区与周围环境布局图;

18．功能间平面布局图;

19．生产设备布局图;

20．生产工艺流程图;

2

1．生产加工场所所在地有权使用证明材料;

2

2．按生产设备一览表顺序附上生产设备、设施的发票等购置资证明、租用证明或设备清单及企业承诺书（说明原因并承诺相关设备的产权为企业所有,愿意承担相应的法律责任）；

3.按检测设备一览表顺序附上检测设备设施的发票等购置资证明或租用证明，无相关资产证明的须在本页后附“企业承诺书”,说明原因并承诺相关设备的产权为企业所有,愿意承担相应的法律责任）；

2

4.企业产品备案标准（注：

产品执行企业标准的需要提供）

2

5. 委托检验合同

2

6.企业的hap认证证书,应是国家认监委批准认可的hap认证机构所颁发的有效证书，企业的hap认证证书的认证范围中，应当包括申证食品。

2

7. 其它法律法规及《细则》规定须提供的证明材料（如：

生产“天然矿泉水”企业则须提供水源评价报告、采矿许可证、取水证、国土资源管理部门出具的水源水质跟踪监测报告等跟踪相关材料复印件；如生产肉制品的企业须提供屠宰证、原辅材料为进口的须提交出入境检验检疫的证明等;乳制品、白酒、糖、味精、碳酸饮料、酵母等受产业政策限制的产品则须提供产业政策证明；新资源食品须提供卫生部相关公告。

三、地市局或核查组的相关资料

2

8.食品生产许可申请受理决定书

9.质量技术监督行政许可送达回证（注：

受理环节）

30.食品生产许可现场核查通知书及送达回证

3

1.对设立食品生产企业的申请人规定条件审查工作计划表及送达回证

3

对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表

3

3.对申请人规定条件的审查报告

3

4.现场核查结论告知书及送达回证

3

5.食品生产许可检验抽样单

3

6.产品检验报告及送达回证

3

7.食品生产许可审查改进表及送达回证

3

8.生产许可现场审查文书送达回证。

3

9.企业生产条件现场审查首次会议签到表

40.企业生产条件现场审查末次会议签到表

1.食品生产许可流程登记表

4

其他需要补充材料（人员的资质证明等）

第五篇：

食品生产许可证副页申请书

食品生产许可证副页申请书

甘肃省（或兰州市）食品药品监督管理局：

根据《食品生产许可管理办法》、《食品生产许可审查通则》和《食品生产许可审查细则》，本申请人生产条件符合规定条件，已于年月日获得食品生产许可证（编号为；申证单元为），现已完成调试生产并已生产出批量合格食品，产品生产许可证发证检验结论为合格。我公司申请批准的产品品种明细为。

本申请人承诺，本公司所有生产销售的产品均在《食品生产许可证》副页中载明的产品品种明细之内。

申请人名称:

申请日期：

年月日

联系人：

联系电话：

食品生产许可证申请书

附送：

食品监督管理半年工作总结汇报

食品监督管理半年工作总结汇报

同志们：

这次会议的主要任务是：

贯彻市委*届*次全会精神，回顾上半年工作，部署下半年工作，动员全系统广大干部职工，按照“走在前列”要求，坚持科学发展观，解放思想、振奋精神，埋头苦干、扎实工作，确保全年工作任务的顺利完成。下面，我讲两个问题：

半年来，我们紧紧围绕年初确定的工作目标，以科学发展观为统领，以能力建设为核心，继续坚持“以监督为中心，监帮促相结合”的工作方针，在推进机构改革、开展专项整治、强化日常监管、加强队伍建设等方面都取得了新的进展。

一、食品综合监督全面展开上半年我们着力体制、机制创新，突出综合、牵头、协调职能，初步显现政府的“抓手”作用和综合监督、组织协调的权威，全市食品安全整体形势趋好。

1、积极稳妥推进食品药品监管机构改革。为及时做好食品安全监管筹备工作，去年底我们就成立了局食品安全综合监督筹备办公室，抽调得力精干工作人员，开展调查研究、搜集资料、草拟制度等各项筹备工作。2月2日，市食品药品监督管理局挂牌成立，3月中旬，市食品安全委员会成立。5月上旬和6月上旬，市局及区县（市）局、城区分局“三定”方案分别下达，方案在设立城区分局、增加人员编制、增设内部机构等方面有所突破，基本做到了上下相互对应、监管重心下移、富有**特色。与此同时，区、县（市）局也相继挂牌成

立，并分别成立了食品安全委员会。目前，市县两级机构改革“三定”方案正在组织实施。

2、全面落实食品安全责任制。一是调整部门监管职责，按照一个监管环节由一个部门监管的原则，对食安委成员单位的食品安全监管职责作了相应调整，进一步明确了22个职能部门的食品安全监管职责。二是拟定政府行政规章，通过反复讨论修改、广泛征求意见，并专门举行听证会、人大代表政协委员座谈会和市民恳谈会，我局代拟的《**市人民政府关于进一步加强食品安全工作的决定》3月下旬出台，这个《决定》是全省第一个以政府决定的形式出台的食品安全文件，是我市第一次就食品安全工作作出的重大决策，它明确了当前及今后一个时期食品安全工作的指导思想、目标任务和具体措施，接着我们又率先提出了具体贯彻落实意见。三是落实食品安全责任，4月上旬召开全市食品安全工作大会，全面部署今年的食品安全监管工作，会上市政府与各区、县（市）政府签订了食品安全责任书，形成一级抓一级、一级对一级负责的食品安全责任体系。四是加强制度建设，先后制定了市食安委工作职责及会议制度、信息工作制度、投诉举报处理制度、督察督办制度等。在区县（市）局的努力下，各区县（市）也相继出台了贯彻《决定》的实施意见，多数还与乡镇、街道签订了食品安全责任书。

3、牵头实施食品放心工程。一是加大食品安全工作力度，“食品安全工程”已列入《政府工作报告》201X年为民办实事10件实事之一，落实牵头部门和责任单位，明确目标任务和工作要求，并每月在政府门户网站公布完成进度情况、下月工作计划，确保食品放心工程取得实效。二是研究制定食品安全专项整治方案，与有关部门通力协

作，组织开展食品生产加工环节整治，通过对领导批示的督查督办，萧山炒货、建德五加皮酒专项整治工作已初见成效，两地政府对存在的食品安全问题都采取了有效措施，落实了长效管理机制。三是跨部门组织协调食品安全，牵头处理热点和难点问题。半年来处理食品、保健品、化妆品投诉举报24件。通过研究协调“苏丹红”问题，进一步明确各监管部门的职责，实现了我市食品安全综合信息的联合集中发布；通过研究协调“沙县小吃”含硼砂事件，明确了我市无证无照餐饮业食品安全监管的责任归属，草拟了“我市关于查处取缔无证无照经营食品行为的工作意见”，待市政府批转执行；通过研究协调豆芽菜监管问题，我们立足具有操作性、能解决实际问题，提出了安全监管意见，已经市政府裁定实施。四是认真组织保健食品注册情况调查，启动食品安全监管责任网、现代流通网和群众监督网“三网”建设，做好编制食品放心工程三年规划（201X-201X）、开展食品放心工程综合评价的各项准备工作。

4、全面启动食品安全信用体系建设试点。按照试点的统一要求，结合**实际，4月初成立了市食品安全信用体系建设试点工作领导小组，制定了《**市食品安全信用体系建设试点工作方案》，明确工作目标、工作内容和工作步骤，确定在6个老城区、3个行业（肉类、粮食、儿童食品）进行食品安全信用体系建设试点。成立了由3个行业主管部门牵头的试点工作组，各选定了10家试点企业。

二、药械日常监管不断深化

1、巩固规范认证成果。继续加大源头治理力度，在去年gmp认证的基础上，制定了药品生产企业等级分类管理办法，对15家认证满两年以上和需整改企业进行跟踪检查。开展对中药饮片、医用氧生产企

业gmp认证调研工作，各选择1家企业进行gmp认证试点。组织对5家医疗机构制剂室现场检查,完成320只医院制剂品种整顿、复核,提高了制剂的质量标准。组织对122家药品零售企业进行gsp认证。

2、加强药品分类管理。继续强化零售药店的监管，加强药店分级管理，以医保定点药店为重点，不定期抽查驻店药师在岗和处方药销售情况，保证驻店药师到岗履行职责，切实做好抗菌药物销售管理工作。

3、强化特殊药品监管。组织特殊药品法规、规章培训，开展精神药品专项检查，统一全市各级医疗机构特殊药品台帐管理，加强特药日常监管。完善药物不良反应监测机制，完成对万洛、西乐葆等非甾体类抗炎药不良反应的检测报告，积极配合国家局调查普康公司的“甲肝疫苗事件”。继续履行好口岸局的各项职责，确保进口药品质量，上半年完成进口药品通关单163批次，货值达4875万美元。

4、加强医疗器械监管。加强学习培训工作，宣传贯彻医疗器械新规章。继续抓住生产源头和使用环节这两个重点，加大对口腔义齿、采供血相关产品生产企业的跟踪检查和医院使用医疗器械的监管力度。组织开展无证口腔义齿专项检查，立案查处2件，涉案金额17万元。

5、做好市场准入工作。继续贯彻“宽进严管”的方针，发展市场竞争主体，上半年新批零售药店288家，关闭162家，核准乙类非处方药专卖店28家；新批医疗器械生产企业20家、经营企业74家，注册医疗器械产品40个。

三、药品市场整治取得实效通过专项整治，严厉打击了制假售假违法犯罪行为，我市药械市场秩序继续好转，药品、医疗器械质量稳定可靠，人民群众用药用械安全有效。

1、牵头组织药品广告专项治理。根据市委市政府的要求，我们以市药品放心工程工作小组的名义牵头组织对违法药品广告的整治。一是制定专项整治方案，明确15个相关部门职责分工，确定整治内容、整治重点和整治步骤。二是组织力量集中查处，在自查自纠的基础上，分别由药监、工商、邮政、城管执法、新闻出版等部门牵头，组成五个执法组分别整治市级大众媒体刊播的，医院、药店、商场、超市张贴的，投递的，街头、广场、小区散发的，印刷单位印制的等各种违法药品广告，遏制了违法违规药品广告“满天飞”的势头，仅市局就查处、移送违法药品广告48起。在国家局今年5月组织的五城市部份药品电视广告监测抽查中，我市违规率最低，仅为6％，不到平均数的十分之一。三是探索长效监管机制，我们认真总结经验，积极探索牵头、协调和间接监管规律，建立药品广告长效管理机制，初步形成了资源整合、责任落实、部门协作、齐抓共管的局面。

2、开展药品市场专项整治。针对当前药品市场存在的一些突出问题，我们继续组织以打击制售假劣药品、医疗器械为重点的“蓝盾行动”，完善打假机制，加大工作力度，巩固和扩大实施药品放心工程的成果。上半年全市先后开展“药品打假在农村”、集中打击药贩子等专项整治7次，出动执法检查9941人次，检查涉药单位3001家，责令整改81家，取缔无证经营97家，立案112件，涉案金额123

6.6万元，没收假劣药械6

9.4万元，罚款9

9.6万元，取得了较大的成效。稽查支队针对药贩子利用多数群众对药材不了解、一些病人治病心切的心态，早晚在医院门口、农贸市场活动猖獗，以及药托兜售药材的问题，集中力量打击药品非法经营活动，先后抓获药贩子11人。

3、强化技术监督。市药检所继续加强与支队、各区县（市）局的协作，完善药品抽样方法，边检查、边抽样，有针对性地进行抽检，上半年抽检402批，检出不合格的45批，不合格率1

1.2％，增强了监督抽检的针对性和有效性，为打击假冒伪劣药品提供了有效的技术支撑。

四、农村两网两房建设继续推进

1、加强农村两网建设。在继续完善县乡两级监管网络的同时，上半年重点抓好村级药品监管网络建设，县、乡、村三级监管网建设进度分别达100％、100％、2

1.9％。继续运用监管法规和市场机制两种手段，推动了乡村两级医疗机构药品配送规范化，到6月底，全市规范配送的乡镇已达100％，建制村达3

9.8％。

2、推进医疗机构药房规范化建设。突出县级医疗机构这个重点，继续抓好农村医疗机构“两房”建设，到6月底，各区县（市）县级医疗机构药房规范建设完成8

9.1％，乡镇卫生院完成9

7.4％，村卫生室完成9

4.8％。

五、宣传培训工作得到加强

1、完善志愿者服务活动。改进了志愿者服务工作机制，建立了服务队指挥部，拓展服务领域，继续开展“安全用药进社区”、“清理家庭小药箱”活动，上半年市局组织了8次，发放各类宣传资料5201X 多册，回收过期失效药品650多个品种、1500多批次、价值4万多元。

2、加强信息宣传。编印《食品安全综合监管》、《食品安全知识》和《保健品常识》小册子35000本，编发《**食品药品监管》6期、《**食品安全信息》12期，会同市委宣传部在多个媒体开展“食品安全监管局长访谈”系列活动，继续办好“药监在线”和杭广“药监新闻”栏目。进一步做好信息报送工作，上半年省市新闻媒体有关食品药品监管的报道201篇，信息考核102分，已提前完成市“两办”年度考核目标。

3、加强技能培训。制定实施全市食品药品监管系统201X年行政相对人教育培训计划，上半年，市医药特有工种技能鉴定站举办各类培训班9期1264人，与基层局联合举办职业技能鉴定培训班7期751人，鉴定特有工种8期1305人，组织涉药人员报考执业药师619人、报考药学初级资格1540人。

六、队伍自身建设不断加强

1、开展保持共产党员先进性教育活动。按照市委的统一部署，全系统各级党组织紧密结合实际，坚持把学习实践“三个代表”重要思想贯彻始终，紧紧围绕食品药品监管中心工作，按照“提高党员素质，加强基层组织，服务人民群众，促进各项工作”的目标要求，抓住主线，突出主题，把握目标，扎实推进，先后完成了学习培训、分析评议、整改提高三个阶段的工作，教育活动达到了预期的目的。一

是提高了党员的思想素质。通过教育，全体党员普遍受到了一次深刻的马克思主义理论教育，进一步明确了党员先进性的基本要求，提高了理论素养和鉴别是非的能力，增强了政治意识、大局意识、责任意识、党员意识和纪律观念。二是增强了党组织的凝聚力。各级党委充分发挥核心领导作用，党委“一把手”及其他成员带头学习，带头查找问题，带头制定整改措施，通过开展领导与领导、领导与党员、党员与党员之间的谈心交心活动，领导班子更加团结，同志关系更加融洽，党的凝聚力、战斗力得到提升。上半年市局机关确定入党积极分子16名，发展新党员3名。三是促进了全局的各项工作。我们紧紧抓住先进性教育活动这一契机，采取得力措施，做到教育活动与贯彻上级的工作要求、与部署全年的工作任务、与落实全年的重点工作“三个结合”，推动了上半年食品药品监管的各项工作。公务员之家:

2、加强班子建设。制定党委理论学习中心组年度学习计划，完善学习制度，认真贯彻民主集中制，进一步加强市局党委班子自身建设。继续重视基层建设，坚决落实市局党委关于班子建设和干部任用的一系列制度，指导基层班子开好班子民主生活会，组织基层领导参加省局举办的领导干部培训班，到南京等兄弟局考察学习，提高领导干部的综合素质，上半年调整充实了5个区、县（市）局领导班子。继续开展药监好卫士、优秀基层领导干部的评选活动，进一步激发全系统干部职工恪尽天职、争创一流的工作热情。

3、加强党风廉政建设。我们坚持标本兼治、综合治理，惩防并举、注重预防的方针，建立健全教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系，完善落实以党风廉政建设责任制为核心的领导干部廉洁自律承诺制、述职述廉制、年终报告制和责任追究制。加强廉洁自律教

育，组织党风廉政专题报告会，制作廉洁文化宣传版，收看行风建设教育片，发送节日廉洁提示，做到警钟长鸣、防范在先。

4、加强基础工作。加强法制建设，认真落实行政执法责任制，继续抓好系统执法检查和人大执法评议中存在问题的整改，《**市医疗机构使用医疗器械监督管理意见》已通过市法制办审核，《**市医疗机构药品质量管理办法》已经市政府法制立项，并完成征求意见稿。加强制度建设，上半年市局又修订、新订8个制度，同时对近两年的内部规章制度进行梳理、汇编。加强与人大代表、政协委员的沟通和交流，加大办理力度，今年16件人大建议、政协提案已全部办理完毕，满意和基本满意率达100％。针对满意不满意评选的各类意见，认真制定整改方案，落实整改责任，深化争创工作。