GSP认证现场检查整改报告
药店GSP认证整改报告
药店GSP认证整改报告《药店GSP认证整改报告》一、问题概述在药店GSP认证过程中，我司药店存在以下问题：1.设备不全面：药店的设备配置不符合GSP认证要求，例如有些设备未按规定进行清洗、消毒等。
3.温湿度控制不到位：药店未建立温湿度监测机制，导致药品暴露在不适宜的环境中，可能影响药品的质量和有效期限。
4.人员培训不到位：药店员工的GSP意识、操作规范等方面培训不全面，没有全员参与GSP培训，缺乏药品专业知识，无法正确识别和处理药品问题。
5.记录档案不规范：药店的药品采购、入库、销售等记录不完整、不准确，没有建立健全的档案管理制度。
6.废弃药品处置不当：药店未建立废弃药品分类储存和正确销毁的制度，废弃药品的处置问题不规范。
二、整改措施1.设备更新与维护：根据GSP认证要求，对药店的设备配置进行评估，更新和维护不符合要求的设备。
确保设备的完整性和功能性，并定期进行清洗、消毒。
3.温湿度监测机制建立：购买并安装温湿度监测设备，建立温湿度监测机制。
定期对储存环境进行监测和测试，并记录相关数据，确保药品的质量和有效期限。
4.培训与督导：对药店全体员工进行GSP培训，包括GSP意识、操作规范、药品知识等方面的培训。
并定期进行培训复习和考核，确保员工的专业知识和操作规范。
5.记录档案管理：建立完整的药品采购、入库、销售等记录档案管理制度。
要求员工准确填写相关记录，并进行定期审核，确保记录的完整性和准确性。
6.废弃药品分类储存和销毁：建立废弃药品分类储存和销毁的制度，指定专人负责废弃药品的收集、储存和销毁工作。
确保废弃药品的处置符合相关规定。
三、整改计划1.设备更新与维护：在一个月内对不符合要求的设备进行评估，购买新设备并进行更换和维护。
3.温湿度监测机制建立：在一个月内购买温湿度监测设备，并进行安装和测试，建立温湿度监测机制。
4.培训与督导：在三个月内进行GSP培训，包括理论和实践培训，并进行不定期考核和复习。
药店GSP检查缺陷项目的整改报告
沧县捷地爱民药店GSP检查缺陷项目的整改报告药品监督管理局认证管理中心：2015年7月17日，认证检查员对我药店的经营和质量管理情况进行了GSP认证现场检查，经检查认定，严格缺陷0项，一般缺陷12项，对这些缺陷，检查小组为我们提出了切实可行的整改意见和实施措施，我药店针对这些缺陷项目逐渐进行落实整改和完善，现汇报如下：1、12602无质量管理人员督促相关部门和岗位人员执行药品管理的相应的督促文件记录。
整改措施：自认证后，认真做好质量管理人员督促相关部门和岗人员执行药品管理的相应的督促文件并记录。
2、14806拆零药品工具不全。
整改措施：按规定拆零药品工具已预备齐全。
3、15001 仓库未安装防盗报警装置。
整改措施：已安装防盗报警装置。
4、15101仓库合格药品区无地垫。
整改措施：已按规定摆放地垫。
5、15102 挡鼠板不固定不能有效防鼠。
整改措施：按规定固定好挡鼠板。
6、15401 温湿度计检测设备未定期进行效验。
整改措施：购置了新的温湿度检测设备并附有发票。
7、16301 卫生检查记录不规范。
整改措施：按规定认真的填写了卫生检查记录。
8、16402 营业厅陈列的部分药品未设置类别标识。
整改措施：按规定的剂型粘贴了新的标识。
9、16723 养护人员未定期汇总、分析养护信息。
整改措施：自认证后，养护人员按规定认真做好定期汇总、养护分析信息。
10、16724 企业未建立药品应急处置预案。
整改措施：认证后，建立药品应急处置预案。
11、16731 企业未进行定期盘点。
整改措施：认证后，按规定做好定期盘点。
12、销售近效期药品未向顾客告知有效期。
整改措施：认证以后，在销售近效期药品之前一定填写告知表并告知顾客。
以上为我药店对本次GSP检查缺陷项目的整改报告，通过本次检查，使我药店的药品经营质量管理工作得到了进一步的完善。
今后，我们将一如既往的做好GSP各项管理工作，为广大顾客提供更加质优价廉的药品销售服务。
药店gsp整改报告
药店gsp整改报告一、整改说明药店是医疗卫生行业中起着重要作用的机构，为了保障患者和消费者的用药安全，提高药店的服务质量和规范管理，我药店积极响应国家相关政策，对GSP进行了全面整改。
本报告将对我药店的整改情况进行详细阐述。
二、整改措施1. 设立和完善GSP管理机构我药店设立了GSP管理部门，明确了各岗位职责和权限。
相关人员参加了相关培训，了解和掌握GSP的要求和操作流程。
2. 建立和落实GSP管理制度我药店制定了一系列GSP管理制度，包括药品采购管理、药品接收和验收、药品销售管理等。
并将制度的执行情况纳入绩效考核，确保制度的有效落实。
3. 改善药品储存条件我药店对药品的储存条件进行了全面检查和整改。
对仓库进行了整体清理和消毒，并且配备了相应的温湿度监测设备，确保药品储存环境符合要求。
4. 提升员工技能为了提升员工的专业水平和服务意识，我药店组织员工参加了相关培训和技能考核。
并且定期组织内部培训，加强员工的药品知识和业务技能。
5. 建立售后服务管理制度我药店建立了售后服务管理制度，确保对患者和消费者的投诉和意见能够及时有效地处理，并将处理情况进行记录和分析，以便进行持续改进。
三、整改成效1. GSP管理机构的建立和完善，增强了药店管理的科学性和规范性。
各岗位人员的职责清晰，管理流程更加清晰和规范。
2. GSP管理制度的制定和落实，使得药店的管理工作有了明确的方向和要求。
制度的执行情况得到了有效监控，违规行为得到了及时纠正。
3. 药品储存条件的改善，保证了药品的质量和安全。
药品仓库的整体清理和消毒，有效防止了交叉污染的发生。
4. 员工技能的提升，使得员工的服务意识和专业水平得到了提升。
患者和消费者的满意度得到了有效提高。
5. 售后服务管理制度的建立，使得患者和消费者的投诉和意见得到了及时处理。
药店对投诉和意见进行记录和分析，找出问题和改进的方向。
四、下一步计划为了进一步提高GSP管理的水平，我药店将继续加强以下几个方面的工作：1. 持续加强员工的培训和学习，提高业务水平和服务意识。
药店GSP认证整改报告样本
兴义市xxx药房
药物GSP认证现场检查缺陷项目整治报告
兴义市市场监督管理局：
兴义市xxx药房向我市市场监督管理局提交药店GSP认证申请资料后，经审核通过，兴义市市场监督管理局GSP认证检查组领导于11月26日派检查组对本药店进行了现场检查。
检查组领导及检查人员公平、公正、认真负责原则，按程序检查，现场总结。
没有发现严重缺陷，存在重要缺陷2项、一般缺陷7项。
通过这次换证认证现场检查，检查组对本药店经营管理上存在旳局限性，予以耐心旳解说及指出，并予以指引，建议和提出整治意见，对本店树立良好旳社会形象起到了增进作用，本店将按照新版GSP管理旳规定，针对GSP认证小组现场检查发现旳问题，做出认真、具体，着实有效旳整治。
整治贯彻到各负责人，专人专项进行纠正，对存在旳缺陷问题已逐渐整治完毕，整治时间：11月27日至12月7日。
如尚有局限性之处恳请有关领导组予以指正。
此后我公司将继续按照新版GSP旳规定，搞好公司旳规范化管理，把实行新版GSP工作做得更好！
现将检查旳缺陷项目状况和整治贯彻旳状况报告如下：
样本，仅供参照
一、缺陷项目旳状况：
样本，仅供参照
二、缺陷整治措施：
兴义市x x x药房
12月7日
样本，仅供参照。
药品gsp跟踪检查阴凉区温度不符合要求整改报告
药品gsp跟踪检查阴凉区温度不符合要求整改报告篇一:GSP整改报告范文****药房有限公司文件***字[2014]第10号关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告***食品药品监督管理局:2014年7月3日，贵局对****药房有限公司进行了两证换发工作的gsp认证现场检查，检查组检查人员认真负责，按程序检查，现场总结。
没有发现严重缺陷，存在主要缺陷3项、一般缺陷12项。
针对检查结果，本店负责人及全体工作人员高度重视，对检查过程中存在的不足之处，我们逐条逐项进行整改，现将整改情况报告如下: 主要缺陷:一:*14901 计算机系统对近效期药品无法控制，不具备自动报警、自动锁定的功能。
在gsp认证前，我公司对近效期药品管理及预警都是通过质量负责人手工在计算机系统里操作，之前不了解计算机系统里有自动报警和自动锁定功能。
经1gsp认证专家组指出不足及存在的潜在危害，认识到此前会容易造成不能及时发现近效期药品并有可能造成效期药品流入老百姓手中的潜在风险，造成老百姓的用药安全及损害公司的信誉。
通过本次检查，并经过与“千方百计”医药软件商沟通，已得到了软件商的支持，得知计算机系统是存在这些功能的，在安装系统时软件商没有培训到位，没有设置启动这些功能，经过软件商的培训目前计算机系统已经解决了近效期药品的自动报警和自动锁定功能。
整改责任人:***整改时间:2014.7.14.二:*16702 企业未按包装标示温度要求储存药品如头孢拉定胶囊。
经认证检查组当天检查发现我公司存在少数药品没有按阴凉储存要求储存在阴凉柜里面(如头孢拉定胶囊)。
经企业负责人及质量负责人复核之后确实存在这种情况，并组织全体员工认真排查及学习药品储存管理制度，使员工认识到药品没按储存温度要求储存的危害(如容易导致药品变质、失效等等)。
经过公司全体员工的认真排查每个药品的温度储存要求及添加了一台阴凉陈列柜设备已经对本条款整改到位。
整改责任人:*** *** 整改时间:2014.7.18三:*172032企业拆零销售记录不全，如无复核人员签字。
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本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==GSP认证现场检查缺陷项目整改报告XX医药有限公司文件[201X]015号GSP认证现场检查缺陷项目整改报告XXX食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心：受省局审评认证中心委派，201X年x月15日至17日由组长XXX，组员XXX组成的省局GSP认证专家组，依据《药品经营质量管理规范》和《XX省药品经营质量管理规范认证细则》连续三天对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查，对我司存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷16项。
在检查结束后，公司质量领导小组成员当天召开了质量工作现场会议，由公司董事长亲自主持牵头，成立整改小组。
认真总结，讨论了检查组提出的缺陷项问题，针对问题查找原因，举一反三，并针对检查中发现的缺陷项目逐条落实，责任到人，不走过场，做到整改措施落实，人员落实，时间落实。
现将整改情况汇报如下。
一：XXXX 岗前培训内容不全面，没有针对不同岗位的职责及操作流程的培训内容。
1、原因分析：公司的岗前培训工作是结合新版GSP宣贯一起做的，进行了新版GSP知识点的学习并按照所学的内容进行了试卷考试。
没有专门针对不同岗位分别进行不同职责和操作流程的考核。
公司今年新聘三名员工，分别是两个保管员和一个开票员，她们三个人共用一张试卷进行了考试，职责及操作流程内容不突出。
2、风险评估：不全面的岗前培训容易导致员工上岗后不清楚自己的职责和操作流程。
不能保证规程得到切实落实、岗位职责得到履行。
属于中度风险隐患。
3、整改措施及相关证据：重新制定临时培训计划，实施全员岗前培训工作，按照各自职责和操作流程分别培训。
见附件14、整改效果：已整改到位5、预防措施：严格按照XXX项要求，对今后新入职员和转岗人员工进行不同岗前培训，包括药品相关法律法规及本岗位职责及操作流程的培训。
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本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==药品批发企业GSP认证检查整改报告XXX有限公司药品GSP认证现场检查不合格项目情况整改报告贵州食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心：受省局审评认证中心委派，201X年11月14日至15日省局GSP认证专家组，依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查，对我司存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷15项。
在检查结束后，公司质量领导小组成员当天召开了质量工作现场会议，由公司总经理亲自主持牵头，成立整改小组。
认真总结，讨论了检查组提出的缺陷项问题，并由质量负责人下发限期整改通知，针对问题查找原因，举一反三，并针对检查中发现的缺陷项目逐条落实，责任到人，做到整改措施落实，人员落实，时间落实。
现将整改情况汇报如下：一、存在问题：企业开展的药品质量风险评估与企业实际不符（01001）1、原因分析：新版GSP实施以后，公司质量领导小组组织各部门负责人进行了风险评估，由各部门对所在经营环节进行风险识别，然后对风险进行评估和分析控制。
由于对风险评估理解不透，对风险评估的意义和用途学习不深，使公司风险评估流于形式，未能按照回顾性或前瞻性方式对经营过程中存在或潜在的风险进行有效的评估和分析，从而有效的控制质量风险的发生。
2、整改措施：重新组织公司各部门学习风险评估的相关知识，并依据本次GSP认证现场检查缺陷项目，制定风险评估方案，做一次具有实际意义的回顾性风险评估，出具评估报告，找出风险控制关键因素，加强风险的预防。
3、整改责任人：质量负责人 ***4、整改时限：201X-11-20前完成5、整改结果：已完成。
附培训记录，风险评估档案复印件。
不合格项整改报告模板及范文
不合格项整改报告模板及范⽂ 对于审查是发现不合格项时，会下令整改，那整改报告该怎么写呢?下⾯是爱汇⽹店铺为⼤家整理的不合格项整改报告及范⽂,供⼤家阅读! 不合格项整改报告篇1 关于GSP认证现场检查不合格项⽬的整改报告企业名称：遵义县中西药永康药堂认证范围：零售经营⽅式：零售经营范围：中成药、化学药制剂、抗⽣素20XX年5⽉4⽇，遵义市⾷品药品监督管理局GSP现场认证检查组对我药房进⾏现场检查认证，共提出⼀般缺陷项5项。
针对认证组提出的不合格项⽬，我药房全体⼈员⾼度重视，认真分析原因，确定整改责任⼈和整改期限，积极整改。
现已将不合格项⽬整改完毕，具体情况如下：1、质量管理⼈员指导督促制度执⾏⼒度不够(养护⼈员队陈列药品养护操作程序不熟练)(12603)整改措施：质量管理⼈员在此后⼯作会严格按照GSP管理制度认真执⾏管理，并对药品陈列检查重新拟定了“陈列药品检查记录”养护⼈员罗洪瑶将认真履⾏养护管理⼯作，并对重点养护品种每⽉⾄少养护⼀次，养护过程中发⽣有质量问题的将⽴即下柜隔离，并上报质量负责⼈。
整改责任⼈：应良辉整改落实时间：20XX年5⽉8⽇2、质量管理⼈员未开展不良反应信息的收集(12611)整改措施：质量管理⼈员应良辉已经开始对不良反应信关于GSP认证现场检查不合格项⽬的整改报告 企业名称：遵义县中西药永康药堂 认证范围：零售经营⽅式：零售 经营范围：中成药、化学药制剂、抗⽣素 20XX年5⽉4⽇，遵义市⾷品药品监督管理局GSP现场认证检查组对我药房进⾏现场检查认证，共提出⼀般缺陷项5项。
针对认证组提出的不合格项⽬，我药房全体⼈员⾼度重视，认真分析原因，确定整改责任⼈和整改期限，积极整改。
现已将不合格项⽬整改完毕，具体情况如下： 1、质量管理⼈员指导督促制度执⾏⼒度不够(养护⼈员队陈列药品养护操作程序不熟练)(12603) 整改措施：质量管理⼈员在此后⼯作会严格按照GSP管理制度认真执⾏管理，并对药品陈列检查重新拟定了“陈列药品检查记录”养护⼈员罗洪瑶将认真履⾏养护管理⼯作，并对重点养护品种每⽉⾄少养护⼀次，养护过程中发⽣有质量问题的将⽴即下柜隔离，并上报质量负责⼈。
药店gsp整改报告范文(必备9篇)
药店gsp整改报告范文第1篇药店GSP自查报告药店基本概况：本药店成立于xxx年，地址在：xxxx，经营范围及方式为：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液药品)零售。
我店于xxx年12月15日通过江苏省药品监督管理局的GSP认证，并再次通过跟踪检查，《药品经营许可证》有效期至xxx年12月31日。
为了配合这次换证工作，我们根据《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》对本店进行了自查。
1、管理职责：目前我药店人员岗位分工为：企业负责人赵丙辰;药店经理，全面负责药店日常行政和业务活动，对本店经营药品的质量管理体系和正常运行全面负责，同时兼采购员、营业员。
质量管理员赵孝春 ;全面负责药店的质量管理，贯彻执行GSP，确保经营顺利进行并保证经营药品质量符合要求，同时兼处方审核员、营业员;营业员孟春玲兼养护员。
2、人员与培训：积极组织员工参加各级药监部门及公司内部主办的培训，提高员工质量意识、专业技能，同时进行药品法律法规和职业道德的培训，建立员工培训档案。
3、设施与设备：我店自认证以来就完全按照GSP的要求配备了电脑1台、空调1台、冰箱1台、风扇2台、温湿度计1个、粘鼠板4个，并对其设备进行定期检修更换，非处方药与处方药分货架存放，非药品也另设货架，目前营业厅面积40m2，有柜台6个、货架7个、拆零有专柜。
4、进货、验收流程：自以来，随着对GSP的\'实施，我市各商业公司的不断成熟，我店药品验收人员经过专业培训，熟悉药品知识和理化性能，了解各项验收标准，药品在进货验收中，根据送货单，有冷藏要求的药品优先验收，对照实物、对品名、规格、剂型、生产厂商、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量逐项进行检查，对药品的包装、标签说明书及有关的证明进行核对，重点验收标识、外观质量和包装。
进口药品验收时，详细审核盖有供货单位原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》。
药店GSP认证整改报告
药品GSP认证跟踪检查整改报告＊＊*＊＊*＊*有限公司2018-5-28＊**食品药品监督管理局：2018年*月＊*日，由＊＊局委派的GSP认证跟踪检查专家组一行三人，依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范认证细则》对我门店经营和质量管理情况进行了全面细致的跟踪检查,通过跟踪检查对我门店存在的问题实事求是的进行了客观评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷7项。
针对检查结果，本店负责人及全体工作人员高度重视，对检查过程中存在的不足之处，我们逐条逐项进行整改，现将整改情况汇报如下：一、（12802）：企业建立的培训档案内容不全,缺试卷等内容；整改情况：企业负责人带头对本药店的培训制度和培训内容进行重新学习，严格按照制度计划进行培训和档案建立工作，把工作做到实处，把企业培训档案不完整的地方进行了认真完善并进行了试卷考试，现已整改到位。
二、（14806）：企业未设置不合格药品专用存放场所；整改情况：企业负责人按照GSP要求，对营业场所进行了区域划分，并张贴不合格区标识牌；现已整改到位。
三、（15406)：企业验收员对个别药品的验收未按规定要求检查最小包装，如：甘肃中天金丹药业有限公司生产的通便灵胶囊（批号：180101)；整改情况：企业负责人当天立即对店内所有药品进行了检查，按照验收标准对个别药品进行了最小包装检查，并对责任人进行了批评教育，杜绝类似问题再次发生。
现已整改到位。
四、（15601）：现场检查时，抽查的部分药品未提供检验报告书；整改情况：针对该项，企业负责人已经向供货单位索要电子版检验报告书，并存放在专用的硬盘存储设备中。
现已整改到位.五、（16102）：陈列药品已按剂型分类摆放，但阴凉柜中处方药颗粒剂缺少类别标签；整改情况：企业负责人对阴凉柜存放药品认真进行了细致摆放，并张贴类别标签，整改后药品陈列整齐、标志醒目。
现已整改到位。
六、（16904）：企业药品拆零包装上未注明规格、数量、有效期以及药店名称等内容;整改情况:针对该项,企业负责人现已将药品拆零包装上内容进行了添加，进行了修改完善。
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GSP认证现场检查整改报告
电白县食品药品监督管理局：
GSP认证检查组于2014年8月7日对我药房进行现场
检查，检查总体情况是严重缺陷0项，一般缺陷4项，现将
整改情况报告如下：
1、企业配备的衡器未经计量检定。 (6808）
现已将我药房配备的衡器带到计量所检定，并保留合格
标志，此项整改已完成。
2、企业与供货商湛江贤得凯药械有限公司签订的质量
保证协议书已过期。（7005）
现已重新和湛江贤得凯药械有限公司签订质量保证协
议书，此项整改已完成。
3、冰箱温度登记没有上下午记录。（7807）
现已制定冰箱温度的监测和管理措施，每日上下午定时
记录，此项整改已完成。
4、中药师吕焕业上岗未佩戴胸卡。（8106）
从2014年8月8日起，要求中药师吕焕业上岗期间必
须佩戴胸卡，此项整改已完成。
电白县百惠康大药房
2014年8月12日