执业药师考试药事管理与法规知识点试题答案资料

执业药师考试药事管理与法规知识点试题答案

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2015年执业药师考试

《药事管理与法规》题库精编最新版（带答案）

单选题

1、"医药行业需要道德觉悟和专业才能的辩证统一，方能做好本职工作。专业才能是搞好药品生产、经营和药学服务的基础，道德觉悟则是搞好药品生产和医药服务的动力"，体现药学职业道德的作用之一为

A．激励

B．促进

C．调节

D．约束

E．督促和启迪

答案：E

2、药学职业道德的作用不包括

A．激励

B．促进

C．启迪

D．惩罚

E．督促

答案：D

3、用作经营甲类非处方药药品的企业指南性标志颜色为

A．红色

B．绿色

C．黄色

D．黑色

E．蓝色

答案：A

4、非处方药标签、说明书、内包装和外包装必须印专有标识的时间是自核发《非处方药审核登记证书》之日起

A．2个月后

一次通过执业药师资格考试的经验

一次通过执业药师资格考试的经验说实话，本人最讨厌考试，不论是什么考试，主要是中国式的考试太令人失望了！考试通过了又能证明什么？水平就一定能提高吗？别人我不知道，但我是忘得差不多了，可以说考试与现实要用到的技能是脱节的，但由于众所周知的原因，我们又不得不应付各种各样的考试，浪费了大家多少的时间与精力金钱！说了这么多废话，但执业药师资格考试还是要考的。医|学教育网搜集整理下面就谈谈我个人通过执业药师资格考试的一些个人经验。其实通过执业药师资格考试还是有一定窍门的，各人有各人的方法，我是2000年参加的执业药师资格考试，一次性通过四门考试，顺利拿到了执业药师资格证。由于种种原因，只有三个月时间复习，时间很紧迫，看书就不能用常法。首选要抓住执业药师资格考试的脉搏，它要考查的是考生知识面的广度而不是知识面的深度。有这样一个认识，看书的时候就可做到有的放矢。还有制定的目标宜低不宜高，只要求一次性通过，不追求高分，抓住书上80%的比较容易掌握的知识点就行了，剩下的20%的难点匆匆扫一眼，能记住多少就记多少，用现在比较流行的说法就是有所为而有所不为。一、不求甚解，蜻蜓点水。看第一遍书的时候，不要求样样精通，先定一个时间表，如我就定了2个星期看完一个科目，大家可以根据自身的特点制定一个切实可行的复习计划。严格按照时间表进行，完成每天的复习量，看不完的就先放到一旁，保证在规定的时间内将指定的科目看完。看第一遍书，目的是对全书有一个总体的把握，分清重点与难点，做到胸中有数。在这过程中可适当的做些试题，通过做题知道考试是要考书上的哪些知识点，这样看书时记忆会好得多。二、避重就轻，专攻重点。看第二遍书的时候，选重点的、容易明白的、历年试题中出现机率大的知识点看，有些太难的知识点就跳过了，其实也没必要将书上的每一句话都理解得很清楚，书上说的也不是完全正确，医|学教育网搜集整理如果在某些难点问题花销太多的时间与精力，到头来

史上最全的执业药师考试《中药学专业知识一》必考知识点归纳

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史上最全的执业药师考试《中药学专业知识一》必考知识点归纳

第一章第一节历代本草代表作简介（一）《神农本草经》：载药365种，分上、中、下三品。该书系统总结了汉代以前我国药学发展的成就，是现存最早的药学专著，奠定了本草学理论基础。（二）《本草经集注》：魏晋南北朝陶弘景著，载药730种。在各论首创药物自然属性分类法。初步确立了综合性本草著作的编写模式。（三）《新修本草》：又称为《唐本草》，是我国第一部官修本草，也是世界上最早的药典，共载药850种。（四）《证类本草》：宋代唐慎微，该书图文对照，方药并收，使大量古代文献得以保存。

（五）《本草纲目》：明代李时珍。对世界医药学和自然科学的许多领域做出了举世公认的卓越贡献。（六）《本草纲目拾遗》：清代赵学敏，载药921，新增716种，创古本草收新药之最，完成第六次大总结。（七）《中华本草》：当代。中药，民族药，包括藏药、蒙药、维药、傣药各1卷。含药最多。第二节中药的性能一、四气：又称四性，即指药物具有的寒、热、温、凉四种药性。四气之外，还有平性，寒热偏性不明显者。温热属阳，寒凉属阴。温次于热，凉次于寒。能够减轻或消除热证的药物，一般属于寒性或凉性。反之能减轻或消除寒证的药物，一般属于热性或温性。所示作用：寒凉性药物即表示其具有清热、泻火、凉血、解热毒等作用。温热性药物，即表示其具有温里散寒、补火助阳、回阳救逆等作用。二、五味：指药物具有辛、甘、酸、苦、咸等味。确立依据：1.药物的真实滋味。2.药物的功能。今药味确定，主以药效，参以口尝。药味可以与滋味相同，也可以与滋味相异。三、五味所示效用及临床应用

2016年执业药师考试用书西药

2016年执业药师考试用书西药《天宇考王》执业药师资格考试题库包含：章节练习、综合练习、模拟试题、考前冲刺、历年真题、药事管理与法规、药学专业知识、药学实践与用药安全、常用单味中药、更多题型，题库请到《天宇考王》官网免费下载试用：https://www.360docs.net/doc/cb2087579.html, (复制网址到浏览器打开)。执业药师西药—药事管理与法规【最佳选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。】 1.根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，医疗机构年度自查报告的要求不包括

A.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况 B.制剂配制的变化情况 C.药品质量管理制度的执行情况 D.药品不良反应报告的情况 E.对药品监督管理部门的意见和建议正确答案：D 答案解析：本题考查年度自查报告的要求。自查报告应当包括：①药品质量管理制度的执行情况；②医疗机构制剂配制的变化情况； ③接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况；④对药品监督管理部门的意见和建议。故选D。【最佳选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。】 2.《入网药品目录》和实施办法规定，目录中的品种上市前，加贴统一标识的药品电子监管码必须在 A.产品说明书上 B.产品标签上 C.产品最小销售包装上 D.产品外包装上 E.产品大包装上正确答案：C 答案解析：本题考查药品电子监管的规定。国家食品药品监督管

理局制定、公布《入网药品目录》和实施办法。凡生产、经营目录中药品的企业，必须在规定的时间内加入药品电子监管网。目录中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码。故本题答案应选C。【最佳选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。】 3.国家药品安全"十二五"规划要求药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求要达到 A.100% B.90% C.80% D.70% E.60% 正确答案：A 答案解析：本题考查国家药品安全"十二五"规划。药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求。故本题答案应选A。【最佳选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。】 4.下列属于卫生行政部门的职责的是

【药事管理与法规】知识点练习题含答案解析A336

教学资料范本【药事管理与法规】知识点练习题含答案解析A336 编辑：__________________ 时间：__________________

单选题-1 某市药监部门突查某中医门诊部，查获400余袋紫色，棕色，黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里生产的。本案属于医疗机构未经批准擅自配制制剂的行为认定，医疗机构配置制剂需经以下哪个部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》 A国务院药品监督管理部门 B省级药品监督管理部门 C县市级以上药品监督管理部门 D省以上药品监督管理部门【答案】B 【解析】此题考查审批部门，总结一下，开办药品生产和批发企业、申请药品广告、申请医疗机构制剂均由省级药品监督管理部门审批。零售企业由县市级以上药品监督管理部门审批。单选题-2 注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是 A第二类医疗器械 B第一类医疗器械 C第三类医疗器械 D特殊用途医疗器械【答案】B 【解析】产品上市：第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行注册管理。经营：第一类医疗器械不需要许可和备案，第二类医疗器械实行备案管理，第三类医疗器械实行许可管理。

单选题-3 按照《抗菌药物临床应用管理办法》，具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物属于 A非限制使用级管理 B限制使用级管理 C特殊使用级管理 D特殊药品管理【答案】B 【解析】对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物按照限制使用级管理。单选题-4 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是 A羚羊角 B细辛 C厚朴 D党参【答案】A 【解析】一级保护野生药材物种：系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。一级保护药材名称虎骨(已被禁止贸易)、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。单选题-5 经过招标后，A省B医院从C医药公司采购D药品生产企业生产的某注射液。在临床应用过程中，注射液发生了死亡病例。在实施召回的过程中，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为 A每日 B每2日

执业药师考试资料

一最佳选择题（每题1分） 1. 下列药物中，不属于抗甲状腺药的是 A 碘131 B 甲巯咪唑 C 卡比马唑 D 硫唑嘌呤 E 丙硫氧嘧啶 2.异戊巴比妥的成人剂量为140mg / 次，体重为20kg的小儿，一次剂量应是： A 10mg B 20mg C 30mg D 40mg E 80mg 3.服药时应多饮水，降低尿中浓度，加快排泄，减轻对肾脏的毒性 A 庆大霉素 B 头孢哌酮 C 格列苯尿 D 苯妥英钠 E 维生素E 4.药师在接受护士质询时。应重点关注的内容是 A 药物制剂的等效性 B 药物的药动学参数 C 药物的作用机理 D 注射剂的配制、溶媒、浓度、滴注速度 E 药物生产厂商和批号 5.药学的服务的效果体现在: A 确定患者存在的或潜在的病症 B 提高药物治疗的安全性、有效性 C 有助于研究药物的作用机制 D 协助医师规范处方行为 E 预测药品潜在的不良反应 6.在注射给药前，不必作皮试的药物是： A 门冬酰胺酶 B 玻璃酸酶 C 细胞色素C D 有机碘造影剂 E 尿激酶 7.服药期间同时饮酒会降低抑制尿酸生成效果的药品是： A 笨溴马隆 B 丙磺舒 C 别嘌呤 D 氯丙嗪 E 秋水仙碱 8．配制75% 乙醇2000ml应取95%乙醇约： A 1900ml B 1765ml C 1579ml D 1500ml E 789ml 9.最可能引起血小板计数减少的药物是： A 青霉素 B 头孢哌酮 C 阿奇霉素 D 甲砜霉素 E 阿莫西林 10.中性粒细胞增多常见于： A 伤寒 B 病毒感染 C 苯二氮卓类镇静药 D 急性化脓性感染 E 放射线损伤 11.血红蛋白的正常值参考范围： A 男性 80g/L～160g/L 女性70g/L～150g/L B 男性 90g/L～160g/L 女性80g/L～150g/L C 男性 100g/L～160g/L 女性90g/L～150g/L D 男性 110g/L～160g/L 女性100g/L～150g/L E 男性 131g/L～172g/L 女性113g/L～151g/L 12.糖尿病酮尿持续出现，提示： A 胰岛素分泌过度 B 麻疹、猩红热 C 甲状腺功能亢进 D 活动性肢端肥大症 E 有酮症酸中毒 13.适合老年人、儿童发热首选的药物是： A 阿司匹林 B 布洛芬 C 安乃近 D 对乙酰氨基酚 E 糖皮质激素类药物 14.婴幼儿发热可选用： A对乙酰氨基酚 B 贝诺酯 C 阿苯片 D 布洛芬 E 阿司匹林 15.对合并糖尿病及肾病的高血压患者的降压目标是

医疗用毒性药品的管理执业药师《药事管理与法规》考点总结

（精）医疗用毒性药品的管理执业药师《药事管理与法规》考点总结考点一、医疗用毒性药品的界定和品种(2015，A)(2017，B)共2分 1、现已公布的毒性药品的管理品种分为：中药品种和西药品种。 2、国务院药品监督管理部门规定的医疗用毒性药品的标志样式：(颜色：黑白相间，黑底白字)：考点二、生产、经营管理 (2016，B) (2017,A)共2分 (一)生产、经营要求

1、毒性药品的收购和经营，由“药监部门”指定的药品经营企业承担，其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营业务。 2、毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由“省级药监部门”根据医疗需要制定并下达。 3、药厂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验，并建立严格的管理制度。 (1)严防与其他药品混杂。 (2)每次配料，必须经“2人以上”复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数，经手人要签字备查。 (3)标示量要准确无误，包装容器要有毒药标志。 (4)生产毒性药品及其制剂，必须严格执行生产工艺操作规程，并建立完整的生产记录，保存“5年”备查。 (5)在生产毒性药品过程中产生的废弃物，必须妥善处理，不得污染环境。 4、加工炮制毒性中药，必须按照国家药品标准进行炮制;国家药品标准没有规定的，必须按照“省级药监部门”制定的炮制规范进行炮制。提示：药材符合药用要求的，方可供应、配方和用于中成药生产。 (二)A型肉毒毒素的管理 1. 药品生产企业应制定A型肉毒毒素制剂年度生产计划，严格按照年度生产计划和药品 GMP要求进行生产。

2. 注射用A型肉毒毒素生产(进口)企业应当指定具有医疗用毒性药品收购经营资质和具有生物制品经营资质的药品批发企业作为本企业注射用A型肉毒毒素的经营企业，并且经指定的经营企业直接将注射用A型肉毒毒素销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构或医疗美容机构。未经指定的药品经营企业不得购销注射用A型肉毒毒素。 3. 生产经营企业不得向未取得《医疗机构执业许可证》的单位销售注射用A型肉毒毒素;药品零售企业不得经营注射用A型肉毒毒素。 4. 注射用A型肉毒毒素生产(进口)企业和指定经营企业必须严格审核购买单位资质，建立客户档案，健全各项管理制度，加强购、销、存管理，保证来源清楚，流向可核查、可追溯。要建立注射用A 型肉毒毒素购进、销售台账，并保存至超过药品有效期2年备查。考点三、使用管理 (一)使用和调配要求 1、凭处方供应和调配 (1)医疗单位供应和调配毒性药品，凭“医生签名的正式处方”。 (2)国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。 2、剂量限制：每次处方剂量不得超过“二日”极量。 3、调配处方要求

史上最全的执业药师考试《中药学专业知识一》必考知识点汇总

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（二）《本草经集注》：魏晋南北朝陶弘景著，载药730种。在各论首创药物自然属性分类法。初步确立了综合性本草著作的编写模式。（三）《新修本草》：又称为《唐本草》，是我国第一部官修本草，也是世界上最早的药典，共载药850种。（四）《证类本草》：宋代唐慎微，该书图文对照，方药并收，使大量古代文献得以保存。（五）《本草纲目》：明代李时珍。对世界医药学和自然科学的许多领域做出了举世公认的卓越贡献。（六）《本草纲目拾遗》：清代赵学敏，载药921，新增716种，创古本草收新药之最，完成第六次大总结。（七）《中华本草》：当代。中药，民族药，包括藏药、蒙药、维药、傣药各1卷。含药最多。第二节中药的性能一、四气：又称四性，即指药物具有的寒、热、温、凉四种药性。四气之外，还有平性，寒热偏性不明显者。温热属阳，寒凉属阴。温次于热，凉次于寒。能够减轻或消除热证的药物，一般属于寒性或凉性。反之能减轻或消除寒证的药物，一般属于热性或温性。

所示作用：寒凉性药物即表示其具有清热、泻火、凉血、解热毒等作用。温热性药物，即表示其具有温里散寒、补火助阳、回阳救逆等作用。二、五味：指药物具有辛、甘、酸、苦、咸等味。确立依据：1.药物的真实滋味。2.药物的功能。今药味确定，主以药效，参以口尝。药味可以与滋味相同，也可以与滋味相异。三、五味所示效用及临床应用 1.辛：能散、能行，有发散、行气、活血作用。大多能耗气伤阴，气虚阴亏者慎用。 2.甘：能补、能缓、能和，有补虚、和中、缓急、调和药性等作用。凡湿阻食积、中满气滞者慎用。 3.酸：能收、能涩，生津、安蛔，能收敛邪气，凡邪未尽之证均当慎用。 4.苦：能泄、能燥、能坚。（1）泄：①通泄，如大黄；②降泄，如苦杏仁；③清泄，如黄连。（2）燥指苦能燥湿，如苍术。（3）坚:①坚阴，即泻火存阴；②坚厚肠胃。津液大伤及脾胃虚弱者不宜大量用。 5.咸:能软、能下，能软坚散结或软坚泻下。昆布海藻治瘰疬，芒硝软坚泻下治便秘。 6.涩:能收、能敛，习惯将涩附于酸。涩味药大多能敛邪，邪气未尽者慎用。

执业药师《药事管理与法规》考点总结：药品管理立法

执业药师《药事管理与法规》考点总结：药品管理立法考点一、法的基本知识(2016，X)共1分 1、法的特征：(1)规范性;(2)国家意志性;(3)国家强制性;(4)普遍性;(5)程序性。 2、法律效力的概念 (1)空间效力：指法律在什么地方发生效力。 (2)时间效力：指法律在何时生效和何时终止效力。提示：时间三原则：不溯及既往原则;后法废止前法原则;法律条文到达时间的原则。 (3)对人的效力：指法律适用于什么样的人。提示：分为属地主义、属人主义和保护主义。 3、法律效力的层次 (1)上位法的效力高于下位法。 (2)在同一位阶的法之间： ①特别规定优于一般规定; ②新的规定优于旧的规定。 (3)法的效力的裁决(家长裁决制) ①法律之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，由“全国人在常委会”裁决。

②行政法规之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，由“国务院”裁决。 ③同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时，由“制定机关”裁决。考点二、我国药品管理法律体系和法律关系(2017,A)共1分 1、法律部门：是根据一定“标准、原则”所制定的同类规范的总称。 2、药品管理法律体系按照法律效力等级依次具体分为：

(1)药品管理法律关系主体：①国家机关;②机构和组织;③公民个人(自然人)。 (2)药品管理法律关系客体：①药品;②人身;③精神产品。 (3)药品管理法律关系的内容：法律权利和义务。 (4)药品管理法的法律事实：①事件;②行为。【例题-配伍选择题】 A、法律 B、行政法规 C、地方政府规章 D、部门规章 1、国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》是(B) 2、全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》是(A) 3、卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》是(D) 4、福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》是(C)

执业药师考试《药学综合知识》知识点

执业药师考试《药学综合知识》知识点执业药师考试《药学综合知识》知识点常用医学检查指标及其临床意义本章中介绍的医学检验指标：血常规(白细胞计数WBC、白细胞分类计数DC、红细胞计数RBC、血红蛋白Hb、血小板计数PLT、红细胞沉降率ESR)、尿常规、便常规、肝功能、肾功能、血生化、血脂及血糖检查、乙肝血清免疫学检查。各种医学检验指标临床意义：特别是与药物作用相关的临床意义白细胞计数正常值参考范围：成人末梢血(4.0～10.0)×109/L成人静脉血(3.5～ 10.0)×109/L新生儿(15.0～20.0)×109/L 6个月～2岁儿童(5.0～12.0)×109/L白细胞分类及正常值(占白细胞总数%)中性分叶核粒细胞0.50～0.70(50～70%)中性杆状核粒细胞0.01～0.06(1～6%)嗜酸性粒细胞成人0.01～0.05(1～5%)儿童0.005～0.05(0.5～5%) 嗜碱性粒细胞0～0.01(0～1%)淋巴细胞0.20～0.40(20～40%)单核细胞0.03～0.08(3～8%) 中性粒细胞增多：急性化脓性感染：局部、全身感染中毒：尿毒症、糖尿病酮症酸中毒、代谢性酸中毒、催眠药及有机磷中毒

出血性疾病：急性出血、急性溶血、手术后、恶性肿瘤、严重组织损伤、急性心梗中性粒细胞减少：病毒性感染疾病：伤寒、副伤寒、疟疾、乙肝、麻疹、流感、血液病、过敏性休克药物：苯二氮卓类、磺脲类促泌剂、抗癫痫药、抗真菌药、抗病毒药、抗肿瘤药中毒、放射线损伤、重金属中毒红细胞计数正常值参考范围：男性(4.09～5.74)×1012/L女性(3.68～5.74)×1012/L新生儿(6.0～7.0)×1012/L 儿童(4.0～4.5)×1012/L血红蛋白参考范围：男性131～172g/L 女性113～151g/L儿童120～140g/L 新生儿180～190g/L 血小板计数参考范围：新生儿.儿童.男性(100～300)×109/L女性(101～320)×109/L 血小板减少的临床意义：氯霉素、甲砜霉素、抗血小板药、抗凝药、抗生素、磺胺类、抗肿瘤药红细胞沉降率ESR(血沉)参考范围：男0～15mm/h女0～20mm/h 红细胞沉降率意义：生理性增快，病理性增快良性肿瘤、心绞痛时血沉正常病理性蛋白尿：肾小球性：肾小管性：β2-微球蛋白混合性蛋白尿：同时含有以上2种溢出性蛋白尿：肾脏正常，而血液中含有大量异常蛋白质，多见于多发性骨髓瘤药物肾毒性蛋白尿：庆大霉素、多粘菌素、甲氨蝶呤、灰黄霉素、氯丙嗪尿隐血：正常阴性

执业药师考试《药事管理与法规》复习归纳

执业药师考试《药事管理与法规》复习归纳执业药师考试《药事管理与法规》复习归纳药品经营企业店堂设置 1、药品经营企业应该在营业店堂显着位置悬挂药品经营许可证、营业执照及执业人员要求相符的执业证明。 2、《药品经营许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方。 3、《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置。 4、《执业药师注册证》应当悬挂在所执业的药店或药房醒目、易见的地方。 5、普通商业企业销售乙类OTC，必须经当地地市以上药品监督管理部门颁发乙类OTC准销标志。 7、省级药品监督管理部门对药品批发企业的资格进行审查，符合条件的在药品经营许可证上加注：经营疫苗业务。综上，药品经营企业应该在营业店堂悬挂《药品经营许可证》正本、营业执照、执业药师注册证，经营OTC(不论是甲类，还是乙类)的药品经营企业还要有绿色的企业指南性标志，经营乙类OTC的普通商业企业要有OTC准销标志 8、药品零售企业和零售连锁企业应当在营业店堂明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿。 9、经营者不得以格式合同、通知、声明、店堂告示等方式作出

对消费者不公平、不合理的规定，或者减轻、免除其损害消费者合法权益应当承担的民事责任。 10、执业药师胸卡：执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡。许可证标注事项总结 1、《药品经营许可证》应当载明：企业名称、法定代表人或企业负责人姓名、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、证号、流水号、发证机关、发证日期、有效期限。许事事项变更：经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。除此以外是登记事项(企业名称、证号、流水号、发证机关、发证日期、有效期限) 2、《医疗机构制剂许可证》载明：证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等。药品监督管理部门许可的事项：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。(医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)) 许可事项变更(变更前30日申请)：制剂室负责人、配制地址、配制范围; 登记事项变更(变更后30日申请)：医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等。 3、执业药师变更注册：执业药师变更执业地区、执业范围应及

2017年执业药师继续教育考试试题全

2016年执业药师继续药学教育试题执业药师应当遵守的基本准则不包括( ) A.遵纪守法 B.自觉学习 C.提升能力 D.管理能力制订执业药师业务规范的意义不包括（） A.明确执业药师承担的职责 B.提升执业药师执业水平 C.保障执业药师的执业权利 D.增加执业药师福利处方用药适宜性审核中可能发现的问题不包括（） A.药品剂量过高 B.药品之间有配伍禁忌 C.药品不属于医保报销范围 D.处方用药与临床诊断不相符以下情况中，执业药师应当主动提供用药指导的是（） A.用药依从性差的患者 B.用药接近极量的患者 C.用药不频繁的患者 D.仅“必要时”用药的患者属于COMT 抑制剂的药物是（） A.卡比多巴 B.司来吉兰 C.恩他卡朋 D.普拉克索属于乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶双重抑制剂的药物是（） A.多奈哌齐 B.卡巴拉汀 C.加兰他敏 D.石杉碱甲属于NMDA 受体拮抗剂的药物是（） A.卡巴拉汀 B.美金刚 C.奥拉西坦 D.苯海索可使胆碱能神经作用增强，胃肠蠕动增加、胃酸分泌增多的药物是（） A.卡巴拉汀 C.奥拉西坦 D.苯海索下列关于牵张反射的描述，错误的是（） A.指骨骼肌受牵拉时同一肌肉收缩 B.包括腱反射和肌紧张 C.腱反射是多突触反射 D.肌紧张是维持躯体姿势最基本的反射 E.如果某一腱反射减弱或消失，则说明相应节段的脊髓功能受损反射中枢兴奋传布的特征，下列哪项是错误的（） A.单向传递 B.中枢延搁 C.兴奋节律不变 D.兴奋总和 E.易疲劳神经系统对机体功能调节的基本方式是（） A.反射 B.反应 C.适应 D.正反馈 E.负反馈老年人主动脉弹性降低时，血压的变化是（） A.收缩压升高，脉压减小 B.收缩压升高，脉压加大 C.收缩压降低，脉压减小 D.收缩压变化不大，脉压显著加大 E.收缩压与脉压均无变化流行性感冒病毒是（）科的代表种，简称流感病毒。 A.正粘病毒 B.小RNA 病毒 C.疱疹病毒 D.呼肠病毒呼肠孤病毒的遗传物质为（）。 A.单链DNA B.双链DNA C.单链RNA D.双链RNA 体外实验发现，黄芩根煎剂对（）具有一定的对抗作用。 A.甲型流感病毒

药事管理与法规 (1)

《药事管理与法规》复习题一．名词解释 1.执业药师（P289）指经全国统一考试合格，取得《职业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。 2.药品注册（P55）指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。 3.中药材（P131）指药用植物、动物、矿物的药用部分经采收和简单加工后供临床合理使用；或指供中药成分处方剂或制药工业提取有效成分的原料药。 4.GMP（P156） GMP是《药品生产质量管理规范》的英文简称。GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则，它也是国际贸易药品质量签证制度的组成部分，是进入世界药品市场的“准入证”。 5.药品不良反应（P91）指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 6.民族药（p132）我国某些地区少数民族经长期医疗实践的积累并用少数民族文

字记载的药仧品，在使用上有一定的地域性。二．简答题 1.药事管理学的定义要点是什么？（P9）药事管理学定义要点主要有四个方面：（1）药事管理学是药学的法定组成部分，它与物理药学、药理学、药物化学、临床化学同样重要。（2）药事管理学是应用性+很强的学科，其理论基础来自社会学、心理学、经济学、管理学与法学，这和扎根于化学、物理学、生物学与工程学的药学其他分支学科不同。（3）构成药事管理学基本原理的应用性取决于：①实践自身的要素和性质；②与药学实践相关的各种变化形式。（4）药师在社会药房、医疗机构药房、药品生产企业、药品批发公司、药物研究所等部门中的职能不同，但药事管理学研究是药师工作的所有领域中有关药品和药事管理方面的共性问题，而不受工作性质的限制。 2.执业药师变更注册办理的手续是什么？（P291）执业药师在同一执业地区变更执业单位或范围的，须到原执业药师注册机构办理变更注册手续，填写“执业药师变更注册登记表”，并提交以下材料。（1）《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》（2）新执业单位合法开业的证明复印件。执业药师变更执业地区的，须到原执业药师注册机构办理变更

执业药师中药综合考试试题

2013年执业药师中药综合考试试题 1.下列属疾病名称的是： A.湿热 B.肝郁 C.瘀血 D.暑湿 E.感冒 2.其性属阳性药的是： A.黄芩 B.黄柏 C.附子 D.麦冬 E.石斛 3.根据五行学说，金的特性为： A.生长 B.生化 C.升发 D.收敛 E.滋润 4.称为'刚脏'的是： A.心 B.肝 C.脾 D.肺 E.肾 5.与血液的生产和运行有密切联系的两脏是： A.心与脾 B.肝与脾 C.肺与肝 D.肝与肾 E.脾与肾 6.在养生防病时阳盛体质的宜忌是： A.宜寒忌温 B.宜凉忌热 C.宜平忌消 D.宜泻忌补 E.宜温忌寒 7.具有黏滞特性外感病邪是： A.风邪 B.寒邪 C.湿邪 D.暑邪 E.燥邪 8.面赤易见于： A.寒证 B.痛证 C.虚证 D.热证 E.饮证 9.弦脉所主的病证是： A.痛证 B.热证 C.食滞 D.血瘀 E.精伤 10.知饥不食.舌红少苔常见于： A.胃气虚证 B.胃热证 C.肝胃不和证 D.胃阴虚证 E.食滞胃脘证

[41-42] A.心 B.肺 C.脾 D.肝 E.肾 41.主精神运动的脏是： 42.主司调畅情志的脏是： [43-46] A.正气 B.邪气 C.谷气 D.元气 E.四气 43.促进机体生长发育的物质是： 44.从饮食中吸收的营养物质是： 45.机体内起抗邪气作用的物质总称为： 46.导致机体产生疾病的因素称为： [47-48] A.气海 B.血海 C.髓海 D.阳脉之海 E.阴脉之海 47.冲脉为： 48.任脉为： [49-51] A.升散 B.趋下 C.重浊 D.开泄 E.收引 49.寒邪的性质是： 50.暑邪的性质是： 51.风邪的性质是： [52-54] A.真虚假实 B.正实假虚 C.虚中夹实 D.实中夹虚 E.上虚下实 52.大实有赢状，其病机属于： 53.至虚有盛位，其病机属于： 54.湿热伤津，气阴两伤，其病机属于： [55-56] A.恶寒发热 B.但寒不热 C.但热不寒 D.寒热往来 E.长期低热 55.半表半里证常见的症状是： 56.虚寒证多见的症状是： [57-58] A.无汗 B.盗汗 C.战汗 D.绝汗 E.自汗 57.伤寒表实证多见： 58.气虚卫阳不固多见：

2020最新执业药师药事管理与法规备考考点

2020执业药师药事管理与法规备考考点 1、互联网药品交易 1）向个人消费者提供交易服务企业的条件：零售连锁消息服务资格，交易安全品种管理制度，保存交易咨询记录能力，配送系统交易服务功能，器械专人执业药师咨询。 2）审批主体：生经医之间国家局批，生经批之外省局，连锁零售向个人省局。 2、药品流通 1）销售凭证：共有药品名称、生产厂商、批号、数量、价格。 2）药品生产企业、批发企业多供货单位，医疗机构购进记录多剂型、规格、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、购进日期。 3、药品经营管理 1）色标分类：零货待发合格皆绿，待验退货黄不合格红。 2）零售质量管理制度：一报告二审核；二保障三药品；四质量六环节。注：报告：不良反应报告；审核：首营企业和收营品种；保障：卫生和人员健康；质量：质量责任、质量事故、质量信息、服务质量；药品：拆零药品、特殊管理药品、中药饮片；环节：购进、验收、储存、陈列、养护、销售。 3）注销《药品经营许可证》情形：期满未换证、关闭证无效、事项不能施、撤销许可证。 4）经营类别：处方或非处方药、乙类非处方药。 5）《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的发证、换证、变更、监督管理，即“发换变监”。6）药品经营范围包括：麻精毒生物生化，中药材饮片成药，化原抗生原制剂。

4、召回管理 1）严重危害一级召，暂时逆害二级召，无害他因三级召。2）通知一二三级召回123，报告一二三级召回137。 5、药品生产管理 1）批的划分：注射剂同一配液罐；粉针剂同一批原料，冻干粉针剂同一批药液同一台冻干设备；固体、半固体制剂：成型前或分装前同一台混合设备；液体制剂；灌装（封前最后混合液体；即“大小注配液罐药液，粉针原料冻干冻设，液体灌装混合药液，固半固体成型混设”）。 2）生产管理文件：岗位标准操作工艺生产记录。 3）质量管理文件：审批质标稳定考察检验记录。 6、药品注册管理 1）药品注册申请的类型及界定：新药申请：未曾在中国境内上市，上市后改变剂型用药途径增加新适应症、已有标准的生物制品；仿制药申请：已有标准的药品；进口药品申请：改变、增加、取消原批准事项或内容；再注册申请：批准证明文件有效期满。 2）四期临床试验： Ⅰ期药理安全初评，观察人的耐受程度和药代动力学； Ⅱ期治疗作用初评，初步评价药物对患者的治疗作用和安全性； Ⅲ期治疗作用确证，进一步验证药物治疗作用和安全性； Ⅳ期上市应用研究，考察疗效和不良反应。 3）药品批准文号证书的格式：批准文号：国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号；

各类药物知识点总结-执业药师考试药物分析,推荐文档

表1执业药师考试药物分析部分所要求的典型药物及其制剂章名典型药物典型制剂芳酸及其酯类药物的阿司匹林阿司匹林片、阿司匹林肠溶片分析布洛芬布洛芬片、布洛芬缓释胶囊丙磺舒巴比妥类药物的分析苯巴比妥苯巴比妥片司可巴比妥钠注射用硫喷妥钠胺类药物的分析盐酸普鲁卡因盐酸普鲁卡因注射液盐酸利多卡因对乙酰氨基酚对乙酰氨基酚制剂肾上腺素盐酸肾上腺素注射液磺胺类药物的分析磺胺甲熾唑磺胺甲鹊唑片、复方磺胺甲唑片磺胺嘧啶磺胺嘧啶片杂环类药物的分析异烟肼异烟肼片硝苯地平左氧氟沙星左氧氟沙星片盐酸氯丙嗪盐酸氯丙嗪片、盐酸氯丙嗪注射液地西泮地西泮片、地西泮注射液氟康唑氟康唑片和胶囊生物碱类药物的分析盐酸麻黄碱盐酸麻黄碱制剂硫酸阿托品硫酸阿托品片与注射液盐酸吗啡盐酸吗啡片磷酸可待因磷酸可待因片、注射液、糖浆硫酸奎宁甾体激素类药物的分醋酸地塞米松醋酸地塞米松片和注射液、析丙酸睾酮黄体酮雌二醇雌二醇缓释贴片

维生素类药物的分析维生素B i维生素B i片和注射液维生素C维生素C片和注射液维生素E 维生素K i维生素K i注射液抗生素类药物的分析青霉素钠和青霉素注射用青霉素钠和注射用青霉素钾钾阿莫西林阿莫西林片和胶囊剂头抱羟氨苄头抱羟氨苄制剂硫酸庆大霉素硫酸庆大霉素制剂盐酸四环素盐酸四环素制剂阿奇霉素阿奇霉素制剂糖类药物的分析葡萄糖葡萄糖注射液右旋糖酐40右旋糖酐40氯化钠注射液

表2典型药物的化学鉴别方法药物种类药物名称反应名称反应过程反应现象芳酸及其阿司匹林（1 ）三氯化铁反应pH4~6下，水解后与显紫堇色酯类（2）水解反应三氯化铁反应碱性水解后加稀硫酸白色水杨酸并有臭味产生丙磺舒（1 ）三氯化铁反应中性条件下，与三氯化铁反应米黄色沉淀（2）分解反应碱性条件下加热显硫酸盐反应巴比妥类丙二酰脲（1 ）银盐反应在碳酸钠溶液中，与二银盐白色沉淀类（2 ）铜盐反应银盐溶液反应在吡啶液中，与铜盐生成紫色沉淀；反应含硫兀素巴比妥类呈绿色。苯巴比妥（1 ）与硫酸-亚硝酸钠与硫酸-亚硝酸钠反应生成橙黄色产反应物，并随即变成橙红色（2）与甲醛-硫酸反应与甲醛试液共热后，试液分层，接界滴加硫酸面呈玫瑰红色（3）丙二酰脲类反应司可巴比（1 ）与碘试液反应与碘试液反应碘试液的棕黄色妥（2 ）丙二酰脲类反应消失硫喷妥钠（1）与醋酸铅试液反应在氢氧化钠条件下反先产生白色沉应后加热淀，后变为黑色沉淀（2）丙二酰脲类反应其中与铜吡啶反应显绿色胺类盐酸普鲁（1 ）重氮化-偶合反应在盐酸溶液中，与亚生成橙红色偶氮卡因硝酸钠反应，再与碱性 3-萘酚反应化合物（2）水解反应与氢氧化钠反应并加产生白色沉淀，热八、、并生成使红色石蕊试纸变蓝的气体盐酸利多与硫酸铜试液反应碱性条件下，与硫酸生成蓝紫色配位卡因铜反应，后加入氯仿化合物，转入氯仿中显黄色对乙酰氨（1 ）与三氯化铁反应直接与三氯化铁反应显蓝紫色基酚（2 ）重氮化-偶合反应在盐酸溶液中，与亚生成橙红色偶氮硝酸钠反应，再与碱性 3萘酚反应化合物

2020年执业药师考试中药综合知识与技能考点知识点复习归纳

第一章中医基础理论基本特点：整体观念和辨证论治。指导思想：整体观念基本思路：辨证论治症：疾病的外在表现，即症状。病：具有特定的症状和体征。证：是机体在疾病发展过程中某一阶段的病理概括同病异治：指同一种疾病，由于发病的时间、地区及患者机体的反应不同，或处于不同的发展阶段，所表现的证不同，因而治法就各异。异病同治：指不同的疾病，在其发展过程中，由于出现了相同的病机，因而也可以采用同一种方法来治疗。 “证同治亦同，证异治亦异"，即是"同病异治"或"异病同治"的依据。阴阳的相互关系：1.阴阳的对立制约 2.阴阳的互根互用 3.阴阳的消长平衡 4.阴阳的相互转化推动、温煦、兴奋统属于阳；凝聚、滋润、抑制统属于阴。上部为阳，下部为阴；体表属阳，体内属阴。背属阳，腹属阴；四肢外侧为阳，四肢内侧为阴。以脏腑来分，五脏属里，藏精气而不泄，故为阴；六腑属表，传化物而不藏，故为阳。五脏之中，又各有阴阳所属，即心、肺居于上部（胸腔）属阳；肝、脾、肾位于下部（腹腔）属阴。阴阳偏胜治疗原则：阴阳偏胜，即阴或阳的过盛有余，为邪气有余之实证。治疗时采用“损其有余”、实则泻之。如：阳胜则热--“热者寒之”、阴胜则寒--“寒者热之”。

阴阳偏衰治疗原则：阴阳偏衰，即阴或阳的虚损不足，或为阴虚，或为阳虚。治疗时采用泄其有余、补其不足。阴虚不能制阳而致阳亢者，属虚热证，须用“壮水之主，以制阳光”即用滋阴壮水之法，以抑制阳亢火盛。这种治疗原则亦称为“阳病治阴”。若阳虚不能制阴而造成阴盛者，属虚寒证，须用“益火之源，以消阴翳”即扶阳益火之法，以消退阴盛。这种治疗原则也称为“阴病治阳”。阴阳互根理论：阳中求阴能使阴得阳升而泉源不竭；阴中求阳能使阳得阴助而生化无穷五行相生的次序是：木-→火-→土-→金-→水-→木。五行相克的次序是：木-→土-→水-→火-→金-→木。青风春胆目泪爪酸东肝怒木曰曲直生长、升发、条达、舒畅等性质或作用的事物赤暑夏小肠舌汗面苦南心喜火曰炎上温热、向上（升腾）、光明、茂盛黄湿长夏胃口涎唇甘中脾思土爰稼穑生化、承载、受纳等白燥秋大肠鼻涕毛辛西肺悲金曰从革沉降、肃杀、收敛等黑寒冬膀胱耳唾发咸北肾恐水曰润下滋润、下行、寒凉、闭藏五行相生治法：滋水涵木法（滋肾养肝法）滋肾阴以养肝阴

2018执业药师《药事管理与法规》章节考点：药品经营与使用管理

2018年执业药师《药事管理与法规》章节考点：药品经营与使用管理2018年执业药师考试时间在10月13、14日，考生要好好备考，争取一次性通过考试！小编整理了一些执业药师的重要考点，希望对备考的小伙伴会有所帮助！最后祝愿所有考生都能顺利通过考试！更多精彩资料关注医学考试之家！药品经营管理 1.药品经营（批发、零售）许可* (1)《药品经营许可证》的申请和审批《药品管理法》第14条规定，开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。开办药品经营企业，应当遵循合理布局和方便群众购药*的原则，必须具备以下条件*： ①具有依法经过资格认定的药学技术人员; ②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境; ③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员; ④具有保证所经营药品质量的规章制度。 1)开办药品批发企业* 开办药品批发企业，应遵循省级药品监督管理部门药品批发企业合理布局*的原则。此外，还应符合以下条件： ①具有保证所经营药品质量的规章制度; ②具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师； ③具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库; ④具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程; ⑤能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;

药事管理与法规考点汇总

执业药师考试《药事管理与法规》背诵要点 1、药品特殊性:使用上专属性、作用两重性、质量重要性、药效上时效性 2、药品质量特性:安全性、稳定性、均一性、有效性。 3、药学职业道德：激励、促进、调节、约束、督促和启迪。 4、药学工作对服务对象：仁爱救人、文明服务;严谨治学、理明术精;济世为怀、清廉正派。 5、药学工作对社会：坚持公益原则、维护人类健康;宣传医药知识、承担保健职责。 6、药学工作对同仁：谦虚谨慎、团结协作;勇于探索创新、献身医药事业。 7、药品生产企业企业：用户至上、以患者为中心;质量第一、自觉遵守规范;保护环境、保护药品生产者的健康;规范包装、如实宣传。 8、药品经营企业：诚实守信、确保药品质量;依法促销、诚信推广;指导用药、做好药学服务。 9、医院药学：精心调剂、耐心解释;精益求精、确保质量;合法采购;规范进药;维护患者利益、提高生命质量。 10、执业药师职业道德：救死扶伤,不辱使命;尊重患者,平等对待;依法执业,质量第一;讲德修业,珍视声誉;尊重同仁,密切协作。 11、执业药师，注册管3年,教育登记前3注。职责-守法护法报告,质量监管处理。现行药品管理法,十章一百零八条, 人民用药要安全,监管力度要加强。立法宗旨-管(加强监管制(保证质

量安(保障安全康(维护健康权(维护权益药品管理法立法宗旨：为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益 12、药品研究、生产、经营、使用、监督的单位或个人必须遵守药品管理法。 13、执法主体：国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。 14、国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合主管部门，执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。 13、现代药和传统药,预防医疗和保健,：西药：西药，相对于祖国传统中药而言，指现代医学用的药物，一般用化学合成方法制成或从天然产物提制而成。中药：以中国传统医药理论指导采集、炮制、制剂，说明作用机理，指导临床应用的药物，统称为中药。简而言之，中药就是指在中医理论指导下，用于预防、治疗、诊断疾病并具有康复与保健作用的物质。中药主要来源于天然药及其加工品，包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物制品类药物。 14、国家药品编码:前2国别86,第3类别为9,本体4到13,4到8为企标,9 到13产标,最后1位校验。 15、野生资源保护好,鼓励培育中药材。(1一级稀有灭绝,二级重要衰竭, 三级常用减少,资源由少到多,级别一二三降。