课题计划进度中国临床试验注册中心

上海交通大学医学院

课题设计任务书

课题名称灵活开始的卵巢超排卵方案

的可行性研究

指导教师匡延平

研究生姓名秦宁馨

起止年限2014.12-2016.3

准备工作情况和采取的主要措施：

（一）目前工作进展

1.查找收集病例：

依据入组标准和排除标准，目前初步筛选搜集FSOS、PPOS、LPS三组病例各约50例，录入三组患者基本信息、内分泌参数、胚胎学结果及妊娠结局等；

2.完善国内外文献阅读和查新：

阅读并查新国内外COS启动时间、卵泡募集等相关文献。

3.学习统计学软件进行相关统计分析：

学习掌握各类统计学方法应用，学习SPSS 13.0的使用方法，学习统计描述和统计推断的不同数据呈现方式。

4.完成综述及开题报告。

（二）主要措施

1.首先通过撰写综述、搜索国内外文献完善理论基础；

2.现阶段查找收集病例，完善各项数据；

3.下一步进行数据分析，各项指标统计分析；

4.描述FSOS促排卵过程中内分泌变化特征，及不同内分泌特征的促排卵结果差异，分析产生内分泌差异的原因；

5.分析比较FSOS和PPOS、LFS三种促排卵方案的内分泌变化差异、胚胎学结果差异和妊娠结果差异，证明FSOS的可行性；

6.初步探索卵泡募集、选择、优势化、凋亡的可能机制。

预期结果：

1.描述FSOS促排卵过程中内分泌变化，揭示新方案的内分泌特征，同

时和PPOS、LPS比较，讨论新促排卵方案可能的作用机制；

2.根据FSOS促排卵过程中不同的内分泌变化，探讨对促排卵过程中Gn 用量、胚胎结果及妊娠结果可能产生影响的因素

3.统计FSOS促排卵的胚胎学结果和妊娠结局，同时和PPOS、LPS 比较，证实新促排方案的可行性；

理论价值，临床应用价值及推广意义：

1.创新性：FSOS是基于高孕激素状态下的一种全新的促排卵方案，这种

灵活开始的促排卵方案突破了常规促排卵启动时间的严格限制，真正做到灵活

开始，临床实用性强，患者接受度高；尽管同样是高孕激素状态，其促排

卵过程中内分泌变化却不同于常规PPOS和LPS，内源性孕酮和外源性孕

酮同时发挥作用，不同于常规促排卵方案，有独特的作用机制；

2.可行性：PPOS避免了降调节方案注射时间长、费用高、卵子利用率低的

缺点，又融合了MS和PPOS用药方便、费用低、卵子利用率高的优点，从胚胎

学结果和妊娠结局分析，是一种切实可行的促排卵方案，对临床应用和推广具

有指导作用；

3.理论价值高：FSOS是一种全新的促排卵策略，它理论上的可行性迫切需

要临床治疗中通过胚胎学结果和妊娠结局得到证实；同时FSOS促排卵过

程中也必将产生新的内分泌特征，这些不同内分泌特征对促排卵结果是否

有影响也亟待考证；FSOS的实现，也将带给人们更多关于卵泡的募集、选择、优势化的思考和研究，从而更好地应用到临床并指导临床治疗。

3.应用价值高：在临床应用中，FSOS最突出的优势就是灵活开始，方便患

者就医，减少就诊次数，使周期取消率大大降低，为患者节省大量的时

间和精力，减少助孕过程对生理、工作、生活的影响。

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