2013性-与-药[1]
药物酸碱性
药物酸碱性及药物配伍一、青霉素类1、青霉素Na：中性,白色洁晶粉末,遇酸碱或氧化剂等迅速失效。
2、阿莫西林：0。
5%水溶液PH值为3。
5-5。
5,为酸性。
10%水溶液PH值为8.0—10.0，为碱性。
①、与氨基糖苷类合用疗效增强②、与克拉维酸配合用疗效增强。
二、头孢类：1、头孢噻吩钠（先锋Ⅰ），白色或类白色粉末，10%水溶液PH值为4。
5—7.0，呈酸性，与下列药物配伍禁忌：硫酸阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素、新霉素、盐酸土霉素、盐酸四环素、盐酸金霉素、硫酸粘菌素、林可霉素、磺胺异噁唑、磺胺甲噁唑等。
协调增效：与丙磺舒和克位维酸可增强其抗菌活性。
2、头孢氨苄：白色或黄色结晶性粉末，0。
5％水溶液PH值为3。
5-5.5，呈酸性.3、头孢羟氨苄:白色或类白色结晶性粉末,有特异性臭味，0。
5％水溶液PH值为4.0-6.0呈酸性。
4、头孢噻呋：呈酸性三、氨基糖苷类：①在碱性环境下作用增强.（与碱性药物如碳酸氢铵、氨茶碱等联用抗菌效力增强）②与青霉素或头孢类联用有协同作用。
1、硫酸链霉素：白色或类白色粉末,PH值为4.5-7.0呈酸性2、硫酸卡那霉素：白色或类白色粉末，30%水溶液PH为6.0-8.0.3、硫酸庆大霉素：白色或类白色粉末，4%水溶液PH值应为4.0—6。
0。
，呈酸性，与青霉素合用,对链球菌有协同作用。
4、硫酸新霉素：白色或类白色结晶性粉末,10％水溶液PH值为5。
0—7。
0,呈酸性。
5、硫酸阿米卡星：白色或类白色结晶性粉末，1％水溶液PH值为6.0-7.5，呈酸性.6、盐酸大观霉素：白色或类白色结晶性粉末，1%水溶液的PH值为3。
8—5.6，呈酸性，大观霉素与四环素、氯霉素,同用是拮抗作用.7、硫酸安普霉素：褐黄色或黄褐色粉末，1％水溶液的PH值为5.0-8。
0.四、四环素类1、土霉素盐酸盐：微黄色结晶性粉末，10％水溶液的PH值为2。
3—2.9,呈酸性.配伍禁忌①避免与青霉素类药物同用②避免与碳酸氢钠同用③避免与钙盐、铁盐或含金属离子Ca、Mg、Al、Bi、Fe等药物(包括中药)同用形成不溶性络合物减少药物吸收.2、盐酸四环素：黄色结晶性，1%水溶液PH为1.8-2。
我国仿制药与原研药的一致性评价_郁庆华
·医药论坛·我国仿制药与原研药的一致性评价郁庆华（上海医药行业协会 上海 200003）中图分类号：R951 文献标识码：C 文章编号：1006-1533(2013)05-0035-032012年1月，国务院正式印发《国家药品安全“十二五”规划》（以下简称《规划》），《规划》指出“十二五”期间要大幅提高药品标准和药品质量，包括仿制药的质量。
为此，国家食品药品监督管理局（SFDA）根据《规划》的要求，拟对2007年修订的《药品注册管理办法》实施前批准的仿制药，分期、分批与原研药进行质量一致性评价。
这是一场由国家部署的逐步提高仿制药质量和坚决淘汰达不到国际标准品种的重大活动，它正在成为制药企业当今直到今后数年的要务之一。
上海医药集团、华北制药、齐鲁制药等公司闻风而动，但大多数企业对如何开展该“评价”存在很多疑问，比如仿制药一致性评价所需对照品是否都必须采用原研药；国家对未来通过仿制药一致性评价的品种在药品招标、定价等方面有何区别政策；企业目前应如何开展工作等。
本文就仿制药存在的意义、仿制药质量评价和影响仿制药质量的因素，以及国家近期拟开展的仿制药与原研药的一致性评价工作等内容作一阐述，供医药工作者参考。
1 仿制药不可或缺1.1 仿制药的定义、意义及市场地位仿制药是指原研药(又叫专利药)专利到期后原研制药企业之外的企业仿制该原研药而生产出的仿制品，又称非专利药。
根据国家食品药品监督管理局于2007年出台的《药品注册管理办法》，国家规定仿制药应在5个方面与原研药达到一致，即活性成分、给药途径、剂型、规格、治疗作用。
与原研药相比开发仿制药所需投资少、周期短、见效快，符合我国的国情。
仿制药是全球巨大的社会公共财富，具有价格较低的优势，其在提升医疗服务水平、降低医疗支出、维护广大公众健康等方面具有良好的经济效益和社会效益。
比如我国恒瑞药业生产的多西他赛注射液（艾素）价格仅是原研药（泰素帝）的1/4[1]。
药物制剂技术-题库 (1)
药物制剂技术-题库1、下列叙述正确的是( ) [单选题] *A、凡未在我国生产的药品都是新药B、药品被污染后即为假药,不能使用C、根据医师处方将药物制成一定剂型的药剂即制剂D、药物制成剂型后即改变药物的作用性质E、药物制剂技术是一门研究药物制剂生产和制备技术的综合性应用技术课程(正确答案)2、胶囊剂具有很好的弹性,其原因主要是其中含有( ) [单选题] *A、水分B、明胶C、甘油(正确答案)D、蔗糖E、淀粉3、下列不属于国家实行特殊管理的药品的是( ) [单选题] *A、麻醉药品B、新药(正确答案)C、精神药品D、医疗用毒性药品E、放射性药品4、对表面活性剂的HLB值表述正确的是( ) [单选题] *A、表面活性剂的亲油性越强其HLB值越大B、表面活性剂的亲水性越强其HLB值越大(正确答案)C、离子型表面活性剂的HLB值具有加和性D、表面活性剂的CMC越大其HLB值越小E、表面活性剂的HLB值反映其在水相或油相中的溶解能力5、制备空胶囊的主要原料是( ) [单选题] *A、甘油B、水C、蔗糖D、明胶(正确答案)E、淀粉6、制备W/O型乳剂时,若采用表面活性剂为乳化剂,适宜的表面活性剂其HLB值范围为( ) [单选题] *A、 8-16B、 7-9C、 3-6(正确答案)D、 15-18E、 1-37、泡腾颗粒遇水产生大量气泡,是由于颗粒剂中酸与碱发生反应,所放出气体是( ) [单选题] *A、氢气B、二氧化碳(正确答案)C、氧气D、氮气E、其他气体8、下列哪种药物适宜做成胶囊剂( ) [单选题] *A、风化性的药物B、吸湿性的药物C、具有苦味及臭味的药物(正确答案)D、药物的水溶液E、稀乙醇溶液9、下列关于胶囊剂的叙述不正确的是( ) [单选题] *A、吸收好,生物利用度高B、可提高药物的稳定性C、可避免肝脏的首过效应(正确答案)D、可掩盖药物的不良臭味E、其用药途径主要是口服10、下列辅料中不可作为片剂的润滑剂的是( ) [单选题] *A、微粉硅胶B、糖粉(正确答案)C、月桂醇硫酸镁D、滑石粉E、氢化植物油11、下列属于假药的是( ) [单选题] *A、未标明有效期或者更改有效期的B、不注明或者更改生产批号的C、超过有效期的D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的E、药物成分与国家标准不符的(正确答案)12、能够避免肝脏首过效应的片剂是( ) [单选题] *A、舌下片(正确答案)B、咀嚼片C、分散片D、泡腾片E、肠溶片13、粉末直接压片常选用的助流剂是( ) [单选题] *A、糖浆B、微晶纤维素C、微粉硅胶(正确答案)D、 PEG6000E、硬脂酸镁14、片剂中加入过量的辅料很可能会导致崩解迟缓的是( ) [单选题] *A、硬脂酸镁(正确答案)B、聚乙二醇C、乳糖D、微晶纤维素E、滑石粉15、下列属于阴离子型表面活性剂的是( ) [单选题] *A、司盘80B、卵磷脂C、吐温80D、十二烷基硫酸钠(正确答案)E、泊洛沙姆16、关于表面活性剂的叙述正确的是( ) [单选题] *A、能使溶液表面张力降低的物质B、能使溶液表面张力增高的物质C、能使溶液表面张力不改变的物质D、能使溶液表面张力急剧降低的物质(正确答案)E、能使溶液表面张力急剧增高的物质17、可作片剂的水溶性润滑剂的是( ) [单选题] *A、滑石粉(正确答案)B、聚乙二醇C、硬脂酸镁D、硫酸钙E、预胶化淀粉18、下列属于劣药的是( ) [单选题] *A、擅自添加防腐剂的(正确答案)B、变质的C、药物成分与国家标准不符的D、用未取得批准文号的原料药生产的E、所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的19、湿法制粒压片的目的是改善主药的( ) [单选题] *A、可压性和流动性(正确答案)B、崩解性和溶出性C、防潮性和稳定性D、润滑性和抗粘着性E、流动性和崩解性20、属于非离子型表面活性剂的是( ) [单选题] *A、肥皂类B、高级脂肪醇硫酸酯类(正确答案)C、脂肪族磺酸化物D、聚山梨酯类E、卵磷脂21、物料中颗粒不够干燥可能造成片剂的( ) [单选题] *A、松片B、裂片C、崩解迟缓D、黏冲(正确答案)E、片重差异大22、在表面活性剂中,一般毒性最小的是( ) [单选题] *A、阳离子型表面活性剂B、阴离子型表面活性剂C、氨基酸型两性离子型表面活性剂D、甜菜碱型两性离子型表面活性剂E、非离子型表面活性剂(正确答案)23、最适于作疏水性药物润湿剂的其HLB值在( ) [单选题] *A、 3-8之间B、 7-9之间(正确答案)C、 7-13之间D、 8-16之间E、 13-18之间24、有关表面活性剂的正确表述是( ) [单选题] *A、表面活性剂的浓度要达到临界胶束浓度以下才有增溶作用B、表面活性剂作为乳化剂时,其浓度必须达到临界胶束浓度C、非离子型表面活性剂的HLB值越小,亲水性越大D、表面活性剂均有很大毒性E、阳离子型表面活性剂具有很强的杀菌作用,故常用作杀菌剂和防腐剂(正确答案)25、粉末直接压片时,既可作稀释剂,又可作黏合剂,还有崩解作用的辅料是( ) [单选题] *A、甲基纤维素B、乙基纤维素C、微晶纤维素(正确答案)D、羟丙基纤维素E、羟丙甲纤维素26、关于散剂的叙述哪一条是正确的( ) [单选题] *A、散剂分散快,易奏效(正确答案)B、散剂即颗粒剂C、只能外用D、散剂具有良好的防潮性E、制成散剂后化学活性也相应增加27、压片力过大、黏合剂过量、疏水性润滑剂用量过多可能造成( ) [单选题] *A、裂片B、松片C、崩解迟缓(正确答案)D、黏冲E、片重差异大28、不适宜制成软胶囊的药物是( ) [单选题] *A、维生素A油液B、维生素C水液(正确答案)C、维生素D油液D、维生素E油液E、牡荆油29、一般应制成倍散的药物是( ) [单选题] *A、毒性药品(正确答案)B、液体成分C、矿物药D、共熔成分E、挥发性药物30、下列对各剂型生物利用度的比较,一般来说正确的是( ) [单选题] *A、散剂>颗粒剂>胶囊剂(正确答案)B、胶囊剂>颗粒剂>散剂C、颗粒剂>胶囊剂>散剂D、散剂=颗粒剂=胶囊剂E、无法比较31、下列胶囊剂的叙述哪一条是错误的( ) [单选题] *A、制备软胶囊的方法有滴制法和压制法(正确答案)B、无吸湿性的药物可以做成胶囊C、胶囊剂的生物利用度一般较片剂高D、胶囊剂可以起掩味的作用E、胶囊剂的最佳贮存条件时温度不超过35℃32、关于剂型的叙述错误的是( ) [单选题] *A、剂型即为药物的应用形式B、将药物制成不同的剂型是为发挥其不同的药理作用(正确答案)C、药物剂型可改变其作用速度D、同一药物剂型不同,药物的作用效果可能不同E、同一药物剂型不同,药物的作用持续时间可能不同33、冲头表面粗糙将主要造成片剂( ) [单选题] *A、黏冲(正确答案)B、硬度不够C、花斑D、裂片E、片重差异超限34、一般硬胶囊的崩解时限为( ) [单选题] *A、 15分钟B、 20分钟C、 30分钟(正确答案)D、 45分钟E、 60分钟35、下列片剂中以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂的是( ) [单选题] *A、分散片B、泡腾片(正确答案)C、缓释片D、舌下片E、可溶片36、可作片剂的崩解剂的是( ) [单选题] *A、交联聚乙烯比咯烷酮(正确答案)B、预交化淀粉C、甘露醇D、聚乙二醇E、聚乙烯比咯烷酮37、下列属于软膏剂类脂类基质的是( ) [单选题] *A、羊毛脂(正确答案)B、固体石蜡C、硅酮D、凡士林E、甘油明胶38、下列属于O/W型乳化剂的是( ) [单选题] *A、羊毛脂B、司盘C、一价皂(正确答案)D、多价皂E、硬脂醇39、《中国药典》规定配制注射剂溶剂是( ) [单选题] *A、注射用水(正确答案)B、灭菌注射用水C、纯化水E、原水40、注射剂的基本生产工艺流程是 [单选题] *A、配液-灌封-灭菌-过滤-质检B、配液-灭菌-过滤-灌封-质检C、配液-过滤-灌封-灭菌-质检(正确答案)D、配液-质检-过滤-灌封-灭菌E、配液-质检-过滤-灭菌-灌封41、对注射剂质量要求的叙述中,错误的是( ) [单选题] *A、供脊椎腔注射的注射液必须等渗B、溶液型注射剂不得有肉眼可见的浑浊或异物C、输液剂不得添加任何抑菌剂D、 pH必须调整为7、4(正确答案)E、均应作无菌检查42、维生素C注射液可选用的抗氧剂是 [单选题] *A、二丁甲苯酚B、没食子酸丙酯C、亚硫酸氢钠(正确答案)D、硫代硫酸钠E、维生素C43、主要用于调节其他基质的稠度的物质是( ) [单选题] *B、液状石蜡(正确答案)C、凡士林D、蜂蜡E、植物油44、下列有关注射剂的叙述,正确的是 [单选题] *A、注射剂是药物制成的供注入体内的溶液、混悬液、乳浊液B、药效持久,使用方便C、其pH值要求与血液正常pH相等D、水溶液型注射剂临床应用最广泛(正确答案)E、应符合微生物限度检查的要求45、单糖浆的含蔗糖量为( ) [单选题] *A、 85%(g/ml)(正确答案)B、 75、54%(g/ml)C、 54、5%(g/ml)D、 64、74%(g/ml)E、 95、5%(g/ml)46、注射液配制过程中,去除微粒杂质的关键操作是 [单选题] *A、容器处理B、配液C、滤过(正确答案)D、灌封47、决定乳膏剂类型的主要因素是( ) [单选题] *A、乳化方法B、乳化时间C、乳化温度D、乳化器械E、乳化剂的性质(正确答案)48、加入下列哪种物质,可改善凡士林的吸水性?( ) [单选题] *A、聚乙二醇B、羊毛脂(正确答案)C、液体石蜡D、鲸蜡E、植物油49、下列注射剂中不得添加抑菌剂的是 [单选题] *A、采用低温间歇灭菌的注射剂B、静脉注射剂(正确答案)C、采用无菌操作法制备的注射剂D、多剂量装注射剂E、采用滤过除菌法制备的注射剂50、不宜采用干热灭菌的是( ) [单选题] *A、耐高温玻璃陶瓷制品C、滑石粉D、塑料制品(正确答案)E、金属制品51、某输液剂经检验合格,但临床使用时却发生热原反应,热原污染途径可能性最大的( ) [单选题] *A、从溶剂中带入B、从原料中带入C、从容器中带入D、制备过程中污染E、从输液器带入(正确答案)52、青霉素钾制成粉针剂的主要原因是( ) [单选题] *A、防止药物水解(正确答案)B、防止药物氧化C、防止生物污染D、便于包装E、便于分剂量53、药物制剂是一种特殊商品,对其基本的要求是( ) [单选题] *A、安全、经济、有效B、安全、稳定、方便C、有效、稳定、方便D、有效、安全、经济E、安全、有效、稳定(正确答案)54、配制葡萄糖注射液加盐酸的目的是( ) [单选题] *A、增加稳定性(正确答案)B、增加溶解度C、减少刺激性D、调整渗透压E、破坏热原55、乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象,这种现象是乳剂的( ) [单选题] *A、分层(正确答案)B、絮凝C、转相D、破裂E、酸败56、热压灭菌应采用( ) [单选题] *A、干热空气B、环氧乙烷气体C、过热蒸气D、饱和蒸气(正确答案)E、甲醛蒸气57、除去药液中的热原宜选用( ) [单选题] *A、高温法B、酸碱法C、蒸馏法D、吸附法(正确答案)E、紫外线灭菌法58、空气和物体表面灭菌最通用的方法是( ) [单选题] *A、干热灭菌B、热压灭菌C、微波灭菌D、辐射灭菌E、紫外线灭菌(正确答案)59、热原的致热活性中心是( ) [单选题] *A、磷脂B、胆固醇C、脂多糖(正确答案)D、多糖E、蛋白质60、能单独用作软膏基质的是( ) [单选题] *A、植物油B、液状石蜡C、固体石蜡D、蜂蜡E、凡士林(正确答案)61、下列关于注射剂的特点描述错误的是( ) [单选题] *A、使用方便(正确答案)B、药效迅速作用可靠C、可以产生局部定位作用D、适用于不能口服给药的病人E、适用于不宜口的药物62、热原的主要成分是( ) [单选题] *A、蛋白质、胆固醇、磷脂B、胆固醇、磷脂、脂多糖C、脂多糖、生物激素、磷脂D、磷脂、蛋白质、脂多糖(正确答案)E、生物激素、胆固醇、脂多糖63、下列是注射剂的质量要求不包括( ) [单选题] *A、无菌B、无热原C、融变时限(正确答案)D、可见异物E、渗透压64、调整注射液的渗透压,常用下列哪种物质 [单选题] *A、稀盐酸B、氯化钾C、氯化钠(正确答案)D、三氯化铝E、氯化铵65、注射剂灭菌效果最可靠的方法是( ) [单选题] *A、干热灭菌法B、热压灭菌法(正确答案)C、紫外线灭菌法D、流通蒸汽灭菌法E、滤过除菌法66、对于软膏剂基质的叙述不正确的是( ) [单选题] *A、分为油脂性、乳剂型和水溶性三大类B、油脂性基质主要用于遇水不稳定药物C、遇水不稳定药物不宜选用乳剂基质D、加入固体石蜡可增加基质的稠度E、油脂性基质适用于有渗出液的皮肤损伤(正确答案)67、常用于W/O型乳剂基质的乳化剂是( ) [单选题] *A、司盘类(正确答案)B、吐温类C、十二烷基硫酸钠D、泊洛沙姆E、聚山梨酯68、高分子溶液稳定的主要原因是( ) [单选题] *A、高分子化合物含有大量的亲水基与水形成牢固的水化膜(正确答案)B、有网状结构C、有较高的黏调性D、有较高的渗透压E、分子结构中含有非极性基团69、下列属于半极性溶剂的是( ) [单选题] *A、水B、乙醇(正确答案)C、二甲基亚砜D、液体石蜡E、脂肪油70、焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂,最适合用于( ) [单选题] *A、偏酸性溶液(正确答案)B、偏碱性溶液C、不受酸碱性影响D、强酸溶液E、以上均不适用71、乳剂中分散相液滴合并,与分散介质分层,振摇后不能恢复原来均匀分散的状态,这一现象称为 [单选题] *A、分层B、合并C、转相D、破裂(正确答案)E、絮凝72、注射用水应于制备后几小时内使用( ) [单选题] *A、 4小时B、 8小时C、 12小时(正确答案)D、 16小时E、 24小时73、下列化合物能作气体灭菌的是 [单选题] *A、乙醇B、氯仿C、丙酮D、环氧乙烷(正确答案)E、二氧化氮74、热原的除去方法不包括( ) [单选题] *A、高温法B、微孔滤膜过滤法(正确答案)C、酸碱法D、吸附法E、离子交换法75、下列不宜制成混悬液的药物是( ) [单选题] *A、治疗剂量大的药物B、毒剧药和剂量小的药物(正确答案)C、难溶性药物D、在溶液中不稳定的药物E、需发挥长效作用的药物76、处方:碘50g,碘化钾100g,蒸馏水适量,制成复方碘溶液1000ml,其中碘化钾的作用是( ) [单选题] *A、助溶(正确答案)B、脱色C、抗氧D、增溶E、补钾77、以凡士林、蜂蜡和固体石蜡为混合基质时,应采用的制法是( ) [单选题] *A、乳化法B、熔和法(正确答案)C、溶解法D、研合法E、加液研磨法78、制备液体制剂首选的溶剂是( ) [单选题] *A、乙醇B、丙二醇C、水(正确答案)D、植物油E、 PEG类79、常用于除菌的微孔滤膜的孔径是( ) [单选题] *A、 0.22nmB、 0.12nmC、0.22μm(正确答案)D、0.12μmE、 0.22mm80、常用作防腐剂的物质是( ) [单选题] *A、甘油(正确答案)B、苯甲酸C、单糖浆D、丙二醇E、聚乙二醇一、A1型题(最佳选择题)每题1分答案： B81、《中国药典》规定内服散剂应是 [单选题] *A、最细粉B、细粉(正确答案)C、极细粉D、中粉E、细末82、糖浆剂含糖量不得低于 ( ) [单选题] *A、 45%(g/ml)(正确答案)B、 85%(g/ml)C、 64.7%(g/g)D、 35%(g/ml)E、 75%(g/ml)83、通常所说百倍散是指1份重量毒性药物中,添加稀释剂的重量为 [单选题] *A、 1000份B、 100份C、 99份(正确答案)D、 10份E、 9份84、阳离子表面活性剂常用作 [单选题] *A、杀菌剂(正确答案)B、乳化剂C、助溶剂D、助悬剂E、填充剂85、散剂的制备工艺是 [单选题] *A、粉碎→混合→过筛→分剂量B、粉碎→混合→过筛→分剂量→包装C、粉碎→混合→过筛→分剂量→质量检查→包装D、粉碎→过筛→混合→分剂量E、粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装(正确答案)86、颗粒剂“软材”质量的经验判断标准是 [单选题] *A、含水量充足B、含水量在12%以下C、握之成团,触之即散(正确答案)D、有效成分含量符合规定E、黏度适宜,握之成型87、硬胶囊在37℃时,崩解的时间不应超过 [单选题] *A、 20minB、 30min(正确答案)C、 40minD、 50minE、 60min88、既有良好的表面活性作用,又有很强杀菌作用的是 [单选题] *A、苯扎溴铵(正确答案)B、硫酸化蓖麻油C、十二烷基硫酸钠D、吐温-60E、司盘-2089、对硬胶囊中药物处理不当的是 [单选题] *A、挥发性成分包合后充填B、流动性差的粉末可制成颗粒后充填C、量大的药材粉碎成细粉后充填(正确答案)D、毒剧药应稀释后充填E、将药物制成微丸后充填90、含油量高的药物适宜制成的剂型是 [单选题] *A、胶囊剂(正确答案)B、溶液剂C、片剂D、滴丸剂E、散剂91、乳剂受光、热、空气及微生物作用,使体系中油或乳化剂发生变质的现象称为[单选题] *A、分层B、合并C、转相D、破裂E、酸败(正确答案)92、片剂生产中制颗粒目的是 [单选题] *A、减少片重差异(正确答案)B、避免复方制剂中各成分间的配伍变化C、避免片剂硬度不合格D、改善药物崩解E、改善药物溶出93、不属于高分子溶液剂的性质的是 [单选题] *A、电泳现象B、分为正胶体和负胶体C、盐析作用D、透水作用(正确答案)E、凝聚作用94、下列物质中属粘合剂的有 [单选题] *A、氯仿B、水C、乙醇D、胶浆(正确答案)E、有色糖浆95、按崩解时限检查法检查,普通片剂应在多长时间内崩解 [单选题] *A、 60minB、 40minC、 30minD、 15min(正确答案)E、 10min96、片剂包糖衣的工序中,不加糖浆或胶浆的是 [单选题] *A、隔离层(正确答案)B、粉衣层C、糖衣层D、有色糖衣层E、打光97、在片剂中,乳糖可作为下列哪类辅料 [单选题] *A、润滑剂B、粘合剂C、稀释剂(正确答案)D、干燥粘合剂E、崩解剂98、为改善凡士林的吸水性,常加入 [单选题] *A、苯甲醇B、正丁醇C、乙醇D、羊毛脂(正确答案)E、甘油99、为防止注射剂中药物氧化,除加入抗氧剂、金属络合剂外,可在灌封时向安瓿内通入 [单选题] *A、 O 2B、 N 2(正确答案)C、 C l2D、 H 2E、 SO 2100、若药物剂量过小(一般在100mg以下)压片有困难时,常加入何种辅料来克服[单选题] *A、润湿剂B、粘合剂C、填充剂(正确答案)D、润滑剂E、崩解剂101、在倍散中加色素的目的是 [单选题] *A、帮助判断分散均匀性(正确答案)B、美观C、稀释D、形成共熔物E、便于混合102、眼膏剂与滴眼液相比其特点是 [单选题] *A、需反复频繁点眼B、使用更方便C、不需加抑菌剂D、含药量更高E、在角膜前滞留时间相对较长(正确答案)103、下列片剂可避免肝脏的首过效应的是 [单选题] *A、泡腾片B、分散片C、舌下片(正确答案)D、普通片E、溶液片104、促进液体在固体表面铺展或渗透的是 [单选题] *A、润湿作用(正确答案)B、乳化作用C、增溶作用D、消泡作用E、去污作用105、乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象,这种现象是乳剂的 [单选题] *A、分层(正确答案)B、絮凝C、转相D、破裂E、酸败106、不宜制成混悬型液体药剂的药物有( ) [单选题] *A、晶型稳定的药物B、需发挥长效作用的药物C、毒性药或剂量小的药物(正确答案)D、水溶液中稳定的不溶性药物E、难溶性药物107、含毒性药物的散剂分剂量常用 [单选题] *A、容量法B、重量法(正确答案)C、估分法D、目测法E、二分法108、下列属于非离子型表面活性剂的是 [单选题] *A、十二烷基硫酸钠B、一价皂C、苯扎溴铵D、卵磷脂E、司盘(正确答案)109、胶囊壳的主要原料是 [单选题] *A、西黄芪胶B、琼脂C、着色剂D、明胶(正确答案)E、羧甲基纤维素钠110、属于阴离子表面活性剂的是 [单选题] *A、聚山梨酯-60B、苯扎氯铵C、有机胺皂(正确答案)D、司盘-60E、卵磷脂111、下列关于热原性质的叙述,不正确的是 [单选题] *A、滤过性B、挥发性(正确答案)C、被吸附性D、耐热性E、水溶性112、配制注射用注射水时,贮藏时间不宜超过( ) [单选题] *A、 l小时B、 12小时(正确答案)C、 18小时D、 20小时E、 24小时113、在制备胶囊壳的明胶液中加入甘油的目的是 [单选题] *A、增加可塑性(正确答案)B、遮光C、消除泡沫D、增加空心胶囊的光泽E、防腐114、密度不同的药物在制备散剂时,采用何种混合方法最佳( ) [单选题] *A、等量递加法B、多次过筛C、将轻者加在重者之上D、将重者加在轻者之上(正确答案)E、机械法115、下列属于气体灭菌剂的是( ) [单选题] *A、甲醛(正确答案)B、尼泊金甲酯C、苯甲酸D、山梨酸E、 75%乙醇116、下列属于类脂类软膏基质的是 [单选题] *A、石蜡B、硅酮C、豚脂D、蜂蜡(正确答案)E、凡士林117、滑石粉宜采用的灭菌方法是 [单选题] *A、干热空气灭菌(正确答案)B、滤过除菌法C、火焰灭菌法D、热压灭菌法E、流通蒸汽灭菌法118、下列哪项不是片剂包衣的目的 [单选题] *A、增进美观B、便于识别C、保护易变质主药D、防止碎片(正确答案)E、控制药物释放速度119、属于油脂性基质的是 [单选题] *A、甘油明胶B、聚乙二醇C、蜂蜡(正确答案)D、聚山梨酯-61E、泊洛沙姆120、对热压灭菌法叙述不正确的是 [单选题] *A、灭菌效力很强B、适用于手术器械及用具的灭菌C、用饱和水蒸气杀灭微生物D、大多数制剂宜采用热压灭菌E、通常温度控制在160~170℃(正确答案)121、不属于混悬剂的稳定剂的是( ) [单选题] *A、润湿剂B、粘合剂(正确答案)C、助悬剂D、絮凝剂E、反絮凝剂122、溶液不稳定的药物可制成 [单选题] *A、粉针剂(正确答案)B、注射用片剂C、水溶性注射剂D、乳浊型注射剂E、混悬型注射剂123、粘性过强的药粉湿法制粒宜选择 [单选题] *A、蒸馏水B、乙醇(正确答案)C、糖浆D、淀粉浆E、胶浆124、高分子溶液稳定的主要原因是( ) [单选题] *A、高分子化合物含有大量的亲水基与水形成牢固的水化膜(正确答案)B、有较高的粘稠性C、有较高的渗透压D、有网状结构E、有双电层结构125、下列属于半极性溶剂的是( ) [单选题] *A、甘油B、脂肪油C、水D、丙二醇(正确答案)E、液体石蜡126、下列属于尼泊金类的防腐剂为( ) [单选题] *A、山梨酸B、苯甲酸盐C、羟苯乙酯(正确答案)D、三氯叔丁醇E、苯酚127、吐温类是属于哪一类表面活性剂 [单选题] *A、阴离子型B、阳离子型C、非离子型(正确答案)D、两性离子型E、离子型128、维生素C注射液中依地酸二钠的作用为 [单选题] *A、 pH调节剂B、抗氧剂C、防腐剂D、金属络合剂(正确答案)E、渗透压调节剂129、适用于注射剂偏碱性药液的抗氧剂应为 [单选题] *A、焦亚硫酸钠B、亚硫酸氢钠C、硫脲D、硫代硫酸钠(正确答案)E、抗坏血酸130、属于疏水性润滑剂的是 [单选题] *A、水B、乙醇C、硬脂酸镁(正确答案)D、淀粉E、十二烷基硫酸钠131、复方碘口服液中碘化钾的作用 ( ) [单选题] *A、抗氧B、增溶C、补钾D、矫味E、助溶(正确答案)132、热原的活性中心是 [单选题] *A、胆固醇B、生物激素C、磷脂D、脂多糖(正确答案)E、蛋白质133、片剂辅料中常用的崩解剂有 [单选题] *A、低取代羟丙基纤维素(正确答案)B、乙基纤维素C、滑石粉D、硬脂酸镁E、淀粉浆134、输液剂的生产从配制到灭菌的时间尽量缩短,一般不超过 [单选题] *A、 4小时(正确答案)B、 6小时C、 8小时D、 10小时E、 12小时135、某输液剂经检验合格,但临床使用时却发生热原反应,热原污染途径可能性最大的 [单选题] *A、从溶剂中带入B、从原料中带入C、从容器、管道中带入D、制备过程中污染E、从输液器带入(正确答案)136、青霉素钾制成粉针剂的主要原因是 [单选题] *A、防止药物水解(正确答案)B、防止药物氧化C、防止生物污染D、便于包装E、便于分剂量137、下列不属于W/O型乳化剂的是 [单选题] *A、蜂蜡B、胆固醇C、硬脂醇D、吐温-80(正确答案)E、司盘-80138、泡腾崩解剂作用原理是 [单选题] *A、润湿作用B、膨胀作用C、溶解作用D、毛细管作用E、产气作用(正确答案)139、含固体粉末达25%以上的外用膏剂又称 [单选题] *A、糊剂(正确答案)B、糕剂C、膜剂D、透皮贴剂E、巴布剂140、吐温类溶血作用由大到小的顺序为 [单选题] *A、吐温80>吐温40>吐温60>吐温20B、吐温20>吐温60>吐温40>吐温80(正确答案)C、吐温80>吐温60>吐温40>吐温20D、吐温20>吐温40>吐温60>吐温80E、吐温20>吐温80>吐温40>吐温60141、不溶性药物应通过几号筛,才能用来制备混悬型眼膏剂 [单选题] *A、九号筛(正确答案)B、五号筛C、一号筛D、六号筛E、八号筛142、反映难溶性固体药物吸收的体外指标是 [单选题] *A、溶出度(正确答案)B、崩解时限C、片重差异D、含量E、脆碎度143、水飞法主要适用于( ) [单选题] *A、眼膏剂中药物粒子的粉碎B、比重较大难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎(正确答案)C、对低熔点或热敏感药物的粉碎D、混悬剂中药物粒子的粉碎E、水分小于5%的药物的粉碎144、100目筛相当于《中国药典》几号标准药筛 [单选题] *A、五号筛B、七号筛C、六号筛(正确答案)D、三号筛E、四号筛145、最细粉是指 [单选题] *A、全部通过8号筛,并含能通过9号筛不少于60%的粉末B、全部通过5号筛,并含能通过6号筛不少于95%的粉末C、全部通过6号筛,并含能通过7号筛不少于95%的粉末(正确答案)D、全部通过7号筛,并含能通过8号筛不少于95%的粉末E、全部通过8号筛,并含能通过9号筛不少于95%的粉末。
1,4-苯并二氮杂卓类衍生物的合成方法研究进展
本科毕业论文题目：1,4-苯并二氮杂䓬类衍生物的合成方法研究进展学院：化学与环境工程学院班级：09应化3班姓名：***指导教师：解海职称：讲师完成日期：2013 年06 月05 日1,4-苯并二氮杂䓬类衍生物的合成方法研究进展摘要: 1,4-苯并二氮杂䓬类衍生物是一类具有特殊环结构的杂环化合物，在十九世纪被首次发现。
其拥有广泛的药用价值和生理活性，而且很多合成出来的化合物,如具有镇静催眠等作用的已经作为临床用药。
由于其拥有很高的应用前景和研究价值，所以其合成方法的研究也已经成为了有机化学合成的一个热点。
本文对1,4-苯并二氮杂䓬类衍生物的合成方法进行了比较详细的综述。
关键词: 1,4-苯并二氮杂䓬，合成方法，研究进展目录1 前言 (1)1.1 1,4-苯并二氮杂䓬的基本结构 (1)1.2 1,4-苯并二氮杂䓬在医药方面的应用 (1)2 1,4-苯并二氮杂䓬的合成 (2)2.1 1,4-苯并二氮杂䓬的合成方法分类 (2)2.1.1 多组分“一锅反应”制备法 (3)2.1.2 氨基与卤素之间的交叉偶联反应制备法 (6)2.1.3 氨基与羰基的缩合反应制备法 (8)展望 (9)参考文献 (9)致谢 (14)1 前言1,4-苯并二氮杂䓬类衍生物是一类具有特殊环结构的杂环化合物，在十九世纪被首次发现。
拥有广泛的药用价值和生理活性，其合成方法的研究以引起了相关领域研究人员的重视。
1.1 1,4-苯并二氮杂䓬的基本结构1,4-苯并二氮杂䓬是一类特殊的七元杂环苯并稠环化合物。
其基本骨架结构见图1。
根据七元杂环的不饱和程度，可以将其分为四氢或二氢化合物。
另外，与七元杂环并环的除了苯环，还可以是吡啶、吡咯、呋喃和噻吩等杂环； 也可以是多并的稠环化合物，还可以是单并的二环化合物。
NN123456789图1 Scheme 11.2 1,4-苯并二氮杂䓬在医药方面的应用1,4-苯并二氮杂䓬类衍生物是苯并二氮杂䓬类化合物的一个重要分支, 具有极其广泛的药用价值和生理活性[1]。
对我国药品定期安全性更新报告撰写规范主要内容的解读_一_杨乐
2013 年第 30 卷第 2 期
应间的时间关系，因此药品生产企业（ 尤其是具有监 测期与首次进口 5 年内的药品生产企业） 应当关注。 如果因历史 原 因 不 清 楚 本 企 业 产 品“首 次 上 市 销 售 时间”的，可以在“备注”栏填写“不详”。
（ 2） 有条件批准时与安全性有关的要求。当前， 各国（ 地区） 药品监管当局在批准新药上市时经常会 提出一些条 件，要 求 企 业 在 上 市 后 的 一 定 时 限 内 完 成，这种情 况 属 于 监 管 部 门 的 有 条 件 批 准。 在 有 条 件批准时，与 安 全 性 有 关 的 要 求 是 药 品 注 册 管 理 部 门批准药品 上 市 时 在 药 品 安 全 方 面 的 顾 虑 点，同 时 也是药品上市后安全监管部门的重要关注点。
（ 1） 在上市 国 家 的 商 品 名、首 次 获 得 批 准 的 时 间、首次上市销售的时间、当前 注 册 状 态、规 格、剂 型、用法等。其中当前注册状态包括批准、有条件批 准、再 注 册、注 册 申 请 未 获 批 准、企 业 自 愿 撤 回 上 市 申请等。
由于首次上市销售的时间与首次获得批准的时 间会存在时 间 差，并 可 用 于 研 究 药 品 使 用 与 不 良 反
或适应证（ 功能主治） ； ⑦改变剂型或处方； ⑧改变或 限制给药途径。
除上述风 险 管 理 措 施 外，药 品 生 产 企 业 如 果 采 取了其他风险管理措施的 （ 比如与医生沟通、采取 “登记”方法的等） ，也应当在本部分介绍，说明采取 措施的理由。
在数据截 止 日 后 至 报 告 提 交 日 之 间 发 生 的，因 药品安全性 原 因 而 采 取 措 施 的 情 况，药 品 生 产 企 业 也需要在本部分说明。 4 药品安全性信息的变更情况
1药物的化学结构与药效关系
• 我们称分子势能最低的构象为优势构象（preferential conformation）
• 一般由X-射线结晶学测定的构象为优势构象。
官能团的作用
• 酸性和碱性基团 • 烷基 • 卤素 • 羟基与巯基 • 磺酸基和羧基 • 氨基和酰胺 • 醚键
一、酸性和碱性基团
• 极性基团，对药物的物理化学性质影响 较大，因而对生物活性有决定性的影响
二、烃基
• 药物分子中引入烃基，可改变溶解度、 离解度、分配系数，还可增加位阻，从 而增加稳定性。
• 醚类化合物由于醚中的氧原子有孤对电 子，能吸引质子，具有亲水性，碳原子 具有亲脂性，使醚类化合物在脂-水交界 处定向排布，易于通过生物膜。
第四节 立体结构对药效的影响
一、原子间距离对药效的影响
• 1．化学键的作用 结构特异性药物与特定的靶 点，通常是生物大分子（例如受体或酶）发生 相互作用形成药物-受体复合物，才能产生药 理作用，各种各样的化学键能使这种药物-受 体复合物稳定。这些化学键可分为可逆和不可 逆两类。药物与受体以共价键结合是不可逆的，
• 药物中光学异构体生理活性的差异反映了药物与受体结 合时的较高的立体要求。一般认为，这类药物需要通过 三点与受体结合，如图中D-（－）- 肾上腺素通过下列 三个基团与受体在三点结合：①氨基；②苯环及其两个 酚羟基；③侧链上的醇羟基。而L-异构体只能有两点结
合。
• 有一些药物，左旋体和右旋体的生物活性类型都不一样
• 药物分子的基本结构不同，但可能会以相同的 作用机制引起相同的药理或毒理效应，这是由 于它们具有共同的药效构象，即构象等效性 （conformational equivalence），从而以相同的 作用方式与受体部位相互作用。
解读《化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则》
９７４ 中国临床药理学杂志 第３０卷 第１０期 ２０１４年１０月（总第１８０期）解读《化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则》Interpretation of the guidance of stability testing of drug substances and products收稿日期：２０１４－０９－１６修回日期：２０１４－０９－１９作者简介：霍秀敏（１９６３－），女，主任药师，主要从事药品审评工作通信作者：霍秀敏Ｔｅｌ：（０１０）６８５８５５６６－５１４Ｅ－ｍａｉｌ：ｈｕｏｘｍ＠ｃｄｅ．ｏｒｇ．ｃｎ霍秀敏，魏农农，何 伍，马玉楠（国家食品药品监督管理总局药品审评中心，北京 １０００３８）ＨＵＯＸｉｕ－ｍｉｎ，ＷＥＩＮｏｎｇ－ｎｏｎｇ，ＨＥＷｕ，ＭＡＹｕ－ｎａｎ（Center for Drug Evaluation ，China Food and Drug Administration ，Beijing 100038，China ）摘要：《化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则》是２００５年国家食品药品监督管理局（ＳＦＤＡ）发布的《化学药物稳定性研究技术指导原则》的修订版。
本文通过介绍该指导原则的修订背景，阐述修订的指导思想及主要内容，明晰与注册申报相关的概念，深度解读进行稳定性研究需关注的问题，以方便药品研发单位及生产企业理解，并在以后的稳定性试验设计及撰写注册申报资料时参考。
关键词：原料药；制剂；稳定性；指导原则DOI ：１０．１３６９９／ｊ．ｃｎｋｉ．１００１－６８２１．２０１４．１０．０３１中图分类号：Ｒ９５４ 文献标志码：Ｃ文章编号：１００１－６８２１（２０１４）１０－０９７４－０５Abstract ：Ｔｈｅｇｕｉｄａｎｃｅｏｆｓｔａｂｉｌｉｔｙｔｅｓｔｉｎｇｏｆｄｒｕｇｓｕｂｓｔａｎｃｅｓａｎｄｐｒｏｄ－ｕｃｔｓｈａｓｂｅｅｎｒｅｖｉｓｅｄｂａｓｅｄｏｎｔｈｅｐｒｅｖｉｏｕｓｖｅｒｓｉｏｎｐｕｂｌｉｓｈｅｄｂｙｔｈｅＳｔａｔｅＦｏｏｄａｎｄＤｒｕｇＡｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ［ＳＦＤＡ，ｎｏｗｃａｌｌｅｄＣｈｉｎａＦｏｏｄａｎｄＤｒｕｇＡｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ（ＣＦＤＡ）］ｉｎ２００５．Ｔｈｉｓａｒｔｉｃｌｅｗｉｌｌｉｎｔｅｒｐｒｅｔｔｈｅｕｎ－ｄｅｒｌｙｉｎｇｐｒｉｎｃｉｐｌｅｓａｎｄｂａｃｋｇｒｏｕｎｄｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎｂｅｈｉｎｄｔｈｅｇｕｉｄａｎｃｅｒｅｖｉ－ｓｉｏｎ，ｄｅｍｏｎｓｔｒａｔｅｔｈｅｃｏｇｎｉｔｉｏｎａｎｄｍａｊｏｒｒｅｖｉｓｉｏｎｐｏｉｎｔｓ，ｃｌａｒｉｆｙａｐｐｌｉ－ｃａｔｉｏｎ－ｒｅｌａｔｅｄｃｏｎｃｅｐｔｓ，ａｎｄｄｅｅｐｌｙｅｌｕｃｉｄａｔｅｔｈｅｉｓｓｕｅｓｒａｉｓｅｄｏｎｄｒｕｇｓｔａｂｉｌｉｔｙｒｅｓｅａｒｃｈ．Ｔｈｉｓｓｈａｌｌｈｅｌｐｄｒｕｇｄｅｖｅｌｏｐｅｒｓａｎｄｍａｎｕｆａｃｔｕｒｅｒｓｔｏｈａｖｅｂｅｔｔｅｒｕｎｄｅｒｓｔａｎｄｉｎｇｏｆｔｈｅｇｕｉｄａｎｃｅａｎｄｓｈａｌｌｓｅｒｖｅａｓａｒｅｆｅｒｅｎｃｅｆｏｒｓｕｂｓｅｑｕｅｎｔｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌｄｅｓｉｇｎｉｎｇａｎｄａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｄｏｃｕｍｅｎｔｗｒｉｔｉｎｇｏｆｄｒｕｇｓｔａｂｉｌｉｔｙｔｅｓｔｓ．Key words ：ｄｒｕｇｓｕｂｓｔａｎｃｅ；ｄｒｕｇｐｒｏｄｕｃｔ；ｓｔａｂｉｌｉｔｙ；ｇｕｉｄａｎｃｅ稳定性是指原料药或制剂保持物理、化学、生物学和微生物学特性的能力。
4镇痛药[1]
心血管系统
扩张阻力血管及容量血管
常用剂量对心率、心律、心肌收缩力无影响。 大剂量可致心率减慢、体位性低血压。
机制：促进组胺释放；作用于孤束核阿片受体，使 中枢交感张力降低。
抑制呼吸，CO2潴留，可产生继发性脑血管扩张， 引起颅内压增高。
其他:免疫抑制 知识扩展：
临床应用
1. 镇痛：对各种疼痛均有效, 短时镇痛。
κ + ± + － ± + 焦虑 ± －
注：＋有作用，-无作用，±可疑
药物对阿片受体的作用
药物 激动药 吗啡 可待因 哌替啶 埃托啡 芬太尼 美沙酮 部分激动药 喷他佐辛
μ ++ + + ++ +++ +++ +++
受体 δ + + + +++ +
κ ++ + + +++ -
呼吸抑制是吗啡中毒致死的主要原因。
抢救措施：
纳洛酮（0.4-0.8mg）可拮抗吗啡所致的呼吸抑制作用， 如纳络酮无效则morphine中毒诊断可疑。 对症治疗：给氧、人工呼吸、补液
禁忌症
新生儿、婴儿；
禁用于孕妇、产妇、哺乳妇。对抗催产素对子宫 的兴奋作用，延长产程。
禁用于支气管哮喘及肺心病患者。呼吸抑制作用 和组胺释放使支气管收缩 。 颅脑外伤、颅内压增高者禁用。(脑血管扩张) 肝功能不全者慎用。 诊断未明的疼痛如急腹症不应盲目止痛。胆绞痛 者不能单独使用。
山西药科学院2012-2013-1选修课完整课表
10现代中药技术2班
10中药1班
10中药2班 10中药制药技术4班(40人)
10中药制药技术5班(38人)
10中药制药技术6班(38人)
10中药鉴定与质量检测1班(49人) 10生物制药技术1班(37人)
10生物制药技术2班(38人)
10生物制药技术3班(37人)
10生物制药技术4班(40人)
10药品质量检测技术1班
山西药科职业学院2012-2013学年第1学期选修课课表
课表信息 10现代中药技术1班 就业指导 大礼堂 就业指导 大礼堂 就业指导 大礼堂 药物制剂技术 东-301 李宝霞 就业指导 大礼堂 就业指导 大礼堂 GMP实施技术 东-303 李德诚 生产制药工厂工艺设计 东-304 杜建红 生产制药工厂工艺设计 东-305 史正文 就业指导 大礼堂 就业指导 大礼堂 就业指导 大礼堂 就业指导 大礼堂 就业指导 大礼堂 药学综合知识与技能 西-412 刘文娟 药学综合知识与技能 西-412 刘文娟 就业指导 大礼堂 就业指导 大礼堂 就业指导 大礼堂 就业指导 大礼堂 药学综合知识与技能 东-311 刘文娟 药学综合知识与技能 东-311 刘文娟 就业指导 大礼堂 就业指导 大礼堂 就业指导 大礼堂 生产制药工厂工艺设计 东-304 杜建红 生产制药工厂工艺设计 东-305 史正文 药品储存与养护 电教一层 王占林 药品储存与养护 电教一层 王占林 药品储存与养护 电教一层 王占林 就业指导 大礼堂 药物制剂技术 东-301 李宝霞 药物制剂技术 东-302 宁素云 中成药用药指导 电教三层 吕建军 中成药用药指导 电教三层 吕建军 六/1,2 六/3,4 就业指导 大礼堂 六/5,6 六/7,8
就业指导 大礼堂 药物制剂设备维修与保养 东-306 白而力 食品发酵技术 东-307 高杨 就业指导 大礼堂 就业指导 大礼堂 就业指导 大礼堂 就业指导 大礼堂 就业指导 大礼堂 GSP实施技术 电教一层 何莉 GSP实施技术 电教一层 何莉 GSP实施技术 电教一层 何莉 演讲与口才 一层二阶 何荣菊、任艳洁 演讲与口才 一层二阶 何荣菊、任艳洁 演讲与口才 一层二阶 何荣菊、任艳洁 演讲与口才 实验楼阶教 张俊慧 演讲与口才 实验楼阶教 张俊慧 演讲与口才 实验楼阶教 张俊慧 演讲与口才 实验楼阶教 张俊慧 演讲与口才 实验楼阶教 张俊慧
2013 阴茎勃起功能障碍诊断与治疗指南
中华医学会男科学分会《阴茎勃起功能障碍诊断与治疗指南》指导专家：王晓峰朱积川姜辉贺占举辛钟成贾金铭主编：白文俊北京大学人民医院张志超北京大学第一医院邓庶民卫生部北京医院编委（按姓名拼音排序）：洪锴北京大学第三医院李海松北京中医药大学东直门医院李景敏民航总医院刘保兴中日友好医院苏鸿学卫生部北京医院田龙北京朝阳医院袁亦铭北京大学第一医院张光银北京同仁医院张国喜北京大学人民医院张凯北京大学第一医院秘书：张晓威北京大学人民医院1目录第一章阴茎勃起功能障碍的定义、流行病学、病因、危险因素及分类 (3)第一节阴茎勃起功能障碍的定义及流行病学 (3)第二节阴茎勃起功能障碍的病因及危险因素 (4)第三节阴茎勃起功能障碍的分类 (9)第二章阴茎勃起功能障碍的诊断方法 (10)第一节基本项目 (10)第二节扩展项目 (12)第三节深入项目 (13)第四节以治疗方法导向的诊断项目...................................................................... 错误!未定义书签。
第三章阴茎勃起功能障碍的治疗. (17)第一节治疗原则、目标及疗效评价标准 (17)第二节基础治疗 (17)第三节 5型磷酸二酯酶抑制剂（PDE5i）治疗 (19)第四节其他药物治疗 (23)第五节器械（真空装置）治疗 (27)第六节血管手术治疗 (28)第七节假体植入治疗 (29)第四章阴茎勃起功能障碍的预防 (31)参考文献 (33)附录一ED基本诊断流程图 (47)附录二ED的治疗流程图 (48)2第一章阴茎勃起功能障碍的定义、流行病学、病因、危险因素及分类第一节阴茎勃起功能障碍的定义及流行病学一. 定义阴茎勃起功能障碍（erectile dysfunction，ED）是指阴茎持续不能达到或维持足够的勃起以完成满意的性生活[1]，病程三个月以上。
二. 传统医学定义阴茎勃起功能障碍在祖国传统医学中即为“阳痿”，先秦时期称作“不起”，汉唐时期多作“阴痿”，宋元时期医家开始从“阳”的角度命名本病，《扁鹊心书》中首载“阳萎”一名，明代周之干的《慎斋遗书》首载“阳痿”之称，并广为后世医家沿用[2]。