中药制药专业中药制剂技术实训

中药制药技术

中药制药技术实训大纲

一、课程任务及性质

《中药制药技术综合实训教程》是中药及其相关专业的一门专业实训课，是以《药品生产质量管理规范》（ＧＭＰ）、中药制剂技术、中药制药设备、中药炮制技术、中药化学实用技术等基本理论和基本技能为基础，以制药工序、岗位标准操作法、设备标准操作规程等为目标进行岗前培训的一门综合实训课程。本教材分为药品生产管理必备知识、中间体制备、中药制剂生产和综合实训四篇。在第二篇、第三篇中，以岗位设置和设备使用为主线，进行一些制药设备的标准操作规程、清洁消毒标准操作规程和维护、保养标准操作规程等内容的实训；在综合实训中，以工艺为主线，进行常用剂型的制备实训。通过演示性、验证性、情境模拟性、综合性、设计性等教学方法来更好地完成本门课的实训任务。

通过本教程的实训可弥补教学工作中的不足，提高学生理论知识和各项制药技能的综合运用能力，缩短教学与生产间的差距，实现零距离就业，使学生更好地胜任中药制剂生产、管理方面的工作，本教程在内容上，既体现了各学科间的有机渗透，又将学生置身于生产岗位，体验制药生产的全过程，充分体现了以全面素质为基础、以能力为本位的指导思想，注重培养学生树立“质量第一，安全生产”的意识，提高学生综合应用能力、实际操作能力及创新能力。为学生实现职业岗位的变换和全面发展、终身发展奠定基础。

本课程采用的是化学工业出版社出版发行、蔡翠芳主编的《中药制药技术综合实训教程》

二、实践课程教学安排表

注：⒈实践课程类型，包括演示性、验证性、情境模拟性、综合性、设计性等。 ⑴演示性实验/实训：指为便于学生对客观事物的认识，以直观演示的形式，使学生了解其事物的形态结构和相互关系、变化过程及其规律的教学过程。

⑵验证性实验/实训：指以加深学生对所学知识的理解，掌握实验/实训方法与技能为目的，验证课堂讲授某一原理、理论或结论，以学生为具体实验操作主体，通过现象衍变观察，数据记录、计算、分析直至得出被验证的原理、理论或结论的实验/实训过程。

⑶情境模拟性实验/实训：指通过设置具体生动的模拟情境，帮助学生巩固理论知识，学习特定场景中所需的操作技能的实验/实训。

⑷综合性实验/实训：指实验/实训内容涉及本课程的综合知识或与本课程相关课程知识的实验/实训。

⑸设计性实验/实训：指给定实验/实训目的、要求和条件，由学生自行设计方案并加以实现的实验/实训。

序号

实验/实训项目

实践课程类型

教学 地点 建议分组人数

学时

1 实训一 ； 粉碎

实验室

2 2 2 实训二； 过筛

2 2

3 实训三 ；混合

2 2 4 过滤四提取

2 2 5 实训五 ；过滤 2 2 6 实训六；浓缩 2 2 7 实训七；干燥 2 2 8 实训八；制粒 2 2 9 实训九；压片 2 2 10

实训十；包衣

2

2

⒉教学地点指本实验/实训的教学地点，如XXX实验/实训室（实训中心）、XXX实训基地。

⒊建议分组人数指分组实验/实训时每组学生建议人数，如4人/组或6-8人/组等。

三、教学内容与要求

实验/实训一粉碎（2学时）

[教学目标]

1．熟练掌握粉碎岗位的标准操作规程，粉碎质量控制要点和生产管理要点。2．初步掌握WFS-250微粒粉碎机的标准操作规程。

3．学会WFS-250微粒粉碎机的清洁及维护、保养标准操作规程。

[教学内容]

1．药材的干燥

2．药材的粉碎

(1)开机前准备

1.1检查设备清洁情况。

1.2检查螺栓是否紧固，检查皮带轮的松紧度、防护罩的可靠性。

1.3检查电机的旋转方向和标签箭头方向是否相同。

1.4试开机运行，设备无异常声音，再正式启动运行。

(2)操作

2.1依次启动电动机、分级机、风机（包括袋振器）、粉碎主机、送料机。

2.2空车运行５ｍｉｎ后，操作人员要仔细观察控制柜上的各种仪表，待

空载电流、电压稳定后方可投料。投料后，主机电流应控制在额定值内（额定电流为８２Ａ），超过时应减少进药量，确保正常运转，排料桶要及时更换（否则旋风收集效率降低，造成粉碎物料的浪费）。

2.3依次关闭螺杆送料（运行５ｍｉｎ后）、主机、风机（待风机停转后）、

分级器（即变频调速器）。

2.4按粉碎机清洁规程对粉碎机进行清洁。

[主要仪器设备]

ＷＦＳ－２５０微粒粉碎机。

[主要实验/实训材料、低值品、易耗品]

大黄药材鼓风干燥箱

实验/实训二过筛

[教学目标]

1.掌握ZS旋振筛的标准操作规程。

2.掌握过筛岗位的标准操作规程。

3.掌握ZS旋振筛的清洁及维护、保养标准操作规程。

4.掌握过筛的质量控制要点和生产管理要点。

[教学内容]

一、质量控制要点

二、生产管理要点

三、岗位职责及岗位操作法

（一）岗位职责

1.严格执行《过筛岗位操作法》、《过筛设备岗位操作规程》。

2.负责过筛所用设备的安全使用及日常保养，避免发生生产事故。

3.严格执行生产指令，保证过筛所用的药材名称、数量、规格、质量无误，

过筛质量达到内控标准。

4.自觉执行工艺纪律，确保本岗位不发生混药、错药或对药品造成污染。

发现偏差及时汇报。

5.如实填写各种生产记录，对所填写的原始记录、盛装单无误负责。

6.搞好本岗位的清场工作。

（二）岗位操作法

1.生产前准备

1.1操作人员按一般生产区人员进入标准程序进行更衣，进入操作间。

1.2 检查工作场所、设备、工具、容器具是否具有清场合格标志，并核

对其有效期，否则，按清场程序进行清场。并请ＱＡ人员检查合格后，

将清场合格证附于本批生产记录内，进入下一步操作。