零售药店换证申请书

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零售药店换证申请书

甲 方：____________________

乙 方：____________________

签订日期：____年____月____日

药品零售（连锁）企业换证程序

一、申请申请时间：_______________申请换证的零售药店及连锁

门店，应在自查整改的基础上，于《药品经营许可证》到期前6个月

向企业所在地食品药品监管局提出申请；药品零售连锁企业（总部）

向市食品药品监管局提出申请。

二、受理所在地食品药品监管收到企业提交的申请资料后，应严

格按要求进行形式审查；符合要求的，应予受理，发给受理通知书；

需要补充相关材料的，应当场或在5日内告知申请人；不予受理的，

依照相关规定说明理由；需要陈述、申辩或听证的，依照相关规定执行。凡目前尚未结案或在核查中发现存在严重违法违规行为的企业，

暂缓受理其换证申请。

三、审核根据《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管

理规范》、《镇江市药品零售企业验收实施细则》、《镇江市换发药

品零售（连锁）企业药品经营许可证实施方案》等有关规定进行审核，审核可采取书面检查、现场检查、书面与现场检查相结合。对企业经

营范围、经营方式、注册地址、经营场所、相关人员、仓储设施、管

理制度的执行等逐项进行核查。符合条件的换发新证；不符合条件的

可限期3个月进行整改；整改后仍不符合条件的，应依照相关规定核

减其经营范围或注销原《药品经营许可证》。

四、发证企业所在地食品药品监管局对符合换证要求的企业应当

在规定时间内，统一收缴其原《药品经营许可证》正、副本原件，发

放新《药品经营许可证》。