几种分散片崩解剂的性能与应用现状

首先要明确个人职责,本着“以病人为中心”的服务宗旨,解决每一个病人诊断治疗中的各种问题,严格杜绝推诿、扯皮现象发生。

21加强专家门诊的管理:医院的专家门诊是为了充分利用专家的知识和技术,更好地为患者服务,体现医院的整体医疗质量水平。所以,专家上门诊期间要严格遵守医院的有关规定和时间安排,不允许因个人因素影响上门诊的时间和质量。为此,门诊部进一步加大了对专家门诊出诊专家的监管力度,并为医院每一位出诊专家建立了个人档案,根据专家的出诊情况进行相应的记录备案,以便于年终对专家门诊的出诊专家进行考核。从而,使专家门诊做到时间上保证、质量上保证、服务到位。

四、流程持续改进:

医院“一卡通”的使用,使患者在一次看病过程中的各个环节均处于最合理的状态,最大限度地提高医院对患者服务的效率,即在固定时间段里医治的患者最多,提高了医院的资源利用率和能力,可最大限度产生良好的社会与经济效益。11实行门诊预交金。患者在信息发生点刷卡计费,定期结算打印明细帐。21实行候诊区挂号,节省病人的挂号环节。医院通过“一卡通”的实施,极大地减少了患者在就医过程中往返于收费处的频率,使得我院日流量800余人次的门诊楼,在目前日流量近4000人次情况下,在门诊就诊大厅各窗口没有出现排长队等候时间较长的现象,充分地解决了门诊的“三长一短”现象。

五、不断满足服务需要:11医院实行了周六正常工作日; 21实行门诊预约挂号制;31设立了“方便门诊”及“便民药房”。

医院通过以上便民措施的实施,取得了较好的社会效益和经济效益。

(1)根据周一就诊患者多、上班族及学生看病难这一特点,医院决定周六正常上班,实现了周六门诊工作的日常化。从而,极大地缓解周一就诊患者多这一较为突出的矛盾;也解决了上班族及学生看病难的问题。目前,医院周六的门诊量已由过去1000余人次增加到了现在2000余人次,从而改变了患者过去的节假日感觉无法就医习惯。

(2)过去患者往往为看一些知名专家的专家门诊,常常是很早就来医院排队,医院门诊实行预约挂号制后,使患者来院就诊更加方便、快捷;特别是对于外地患者,可通过预约挂号服务咨询门诊出诊专家的具体时间等,提前三天办理好预约挂号后,在看病当天赶到医院门诊便可以看上你所希望看的专家。同时,大大缩短了患者在医院的等待时间,极大地缓解医院门诊候诊厅的拥挤现象。

(3)对于一些长期复诊患者及自费购药患者,他们则可以通过“方便门诊”或“便民药房”在较短的时间内以保证满足并完成相应的服务需求,从而简化了就诊手续,也起到了分流来院就诊人员的目的。

总之,通过上述各项措施的实施,在今年门诊量突破90万人次的同时,门诊部的医疗投诉总体呈下降趋势,而综合满意度则呈上升态势。搞好门诊管理,把握好门诊医疗服务质量,及时改进门诊各项工作中的不足,使患者在初诊时就得到高质量的诊断和治疗,保证确诊率,降低复诊率,缩短候诊时间,是门诊工作的基础和前提。

参　考　文　献

11李平,曲成1加强门诊规范管理强化优质服务意识1解放军医院管理杂志12001,8(6):444-4451

21郝红霞1加强医院门诊管理的做法与体会1解放军医院管理杂志12005,12(6):598-5991

31邱俊杰,周焕发,韩守林,等1加强门诊管理提高医疗质量1两北国防医学杂志12004,25(5):3991

41刘梅,冯秀梅,李洪军1护理心理学应用于门诊管理的经验和体会1吉林医学12006,27(4):4221

几种分散片崩解剂的性能与应用现状

新疆维吾尔自治区人民医院临床药学研究所(830004)　白慧东　蒋玉凤　曹丽蒙新疆石河子大学药学院2006级实习生(832000)　纪雪晴

分散片(Dispersible tablets)是指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂。相对于普通片剂来说,分散片吸收快,生物利用度高,能够降药物对胃肠道的刺激性[4]。分散片服用方便可吞服、咀嚼、含吮,也可置水中分散后单独服用或与果汁、牛奶同服,尤其适合老、幼和吞服固体药物困难的患者,兼有固体制剂与液体制剂的优点。因其制备工艺和普通片剂相同,对生产设备条件无特殊要求,故日益受到人们的关注。

崩解剂(disintegrants)是促使片剂在胃肠液中迅速碎裂成

细小颗粒的辅料,其主要作用是提高药物的溶出速度及生物利用度[2],目前,最常用的分散片中的崩解剂有:羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、甲基丙烯酸与二乙烯苯的树脂Amber2 lieIRP-88c[3]、共聚交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na)、琼脂(Agar)c43等。常将L-HPC、PVPP、CCMC-Na称为超级崩解剂[5]。

一、一般崩解剂的崩解机理:

片剂的崩解过程一般经历润湿、虹吸、破碎。

11毛细管作用:崩解剂在片剂中形成易于润湿的的毛细管通道,当片剂至于水中时,水能迅速地随毛细管进入片剂内部,使整个片剂润湿而瓦解。淀粉及其衍生物,纤维素衍生物属于此类崩解剂。

21溶胀作用:崩解剂自身具用很强的吸水膨胀性,从而瓦解片剂的结合力,通常所说的优质崩解剂是指吸水溶胀度大于5ml/g的崩解剂[3],如:羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na)等[1]。膨胀率是表示崩解剂的体积膨胀能力大小的重要指标,膨胀率越大,崩解效果越显著。

31润湿热:有些药物在水中溶解时产生热,使片剂内部残存的空气膨胀,促使片剂崩解。

41产气作用:由于化学反应产生气体的崩解剂。如在泡腾片中加入的枸橼酸或酒石酸与碳酸钠或碳酸氢钠遇水产生二氧化碳气体,借助气体的膨胀而使片剂崩解[2]。

二、崩解剂的性能和发展状况:

11羧甲基淀粉钠(CMS-Na):羧甲基淀粉钠是一种药用崩解剂,它广泛用于中西药制剂和生化制剂[6],是在碱性条件下的甲醇中,淀粉与氯乙酸钠作用,反应后用酸中和,甲醇水溶液洗净干燥后所制得的淀粉羧甲基醚的钠盐。属于低取代度马铃薯淀粉的衍生物,其结构与羧甲基纤维素类似,是葡萄糖分子通过1,4-a-糖苷键相互连接的,大约每100个葡萄糖单元引入25个羧甲基。它的吸水膨胀作用非常显著,其吸水膨胀后膨胀率为原体积的200～300倍,溶胀度14.8ml/g,是一种优良的崩解剂,用量一般为4%～8%[7]。刘丽娟[6]等对羧甲基淀粉钠,低取代羟丙基纤维素,海藻酸,玉米淀粉等,在吸水性,吸水膨胀性,流动性和崩解性等方面的比较,结果证明:CMS-Na各方面的性能较好,可改善颗粒的成形性,流动性,增加片剂的硬度而不影响片剂的崩解性,可长期贮存而不影响其膨胀性,为提高片剂的质量发挥了较大的作用。国外该产品的商品名为Primojel,遇水后体积迅速膨胀,而粒子本身不破碎[8],特别适合难溶性药物的崩解。

国内60年代由中国科学院有机化学研究所等研制成功,并另用作代血浆及罐头的封口剂等。国外70年代即有本产品做片剂崩解剂的报道,并被美国药典2l版和国家处方集16版所收载。目前在我国开发应用发展较快,已形成产业规模。

21低取代羟丙基纤维素(L-HPC):是一种较新型的辅料,为一种多孔性的白色不规则颗粒或粉末[7],具有较大的表面积,它可使片剂易成型,又能加速其崩解和增大崩解后颗粒分散度。因此它是目前国外制备口崩片应用最广泛的一种辅料。L-HPC中羟丙基取代度高,在水中不溶解,但有强吸水性和溶胀性。另外,它的毛糙结构与药粉和其它颗粒之间有较大的镶嵌作用,使片剂粘性强度和硬度增大,可产生粘结和崩解双重作用[9]。方晓玲[10]等在几种新型辅料在速释片剂中的应用中通过对不同处方(L-HPC生产地不同)所制片剂的溶出度,硬度,崩解时限的比较,结果证明:国产的Lq-IPC 质量已达到进口高效崩解剂的质量要求,-K L-HPC作为崩解剂的处方,崩解和溶出均优于其它处方。在压片时L-HPC不仅起着崩解作用,而易于成形,片面光洁美观,硬度较好,可提高片子内在质量,片子在长期贮存过程中其崩解时限不影响“真)。

31交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP):N-2-乙烯基-2-1: 1比咯烷酮的高分子量交联聚合物,又名聚乙烯聚吡咯烷酮。为白色粉末,流动性好,在水和各种溶剂中均不溶,但能迅速溶胀,体积增加150%至200%。因为PVPP具有很高的毛细管活性和水合能力,能迅速将水吸收到药片中,当内部压力即溶胀力超过药片的强度,药片便发生崩解,因而PVPP常用作高效片剂崩解剂。

在40年代以血容量补充药问世,70年代起本品开始用作片剂,颗粒剂的崩解剂,《美国药典》19-23版已相继收载。国外产品有美国ISP公司的Plasdobe和德国BASF公司的K ollidon[12]。

41微晶纤维素(MCC):是速崩制剂应用最广的一种辅料,它具有海绵状的多孔的管装结构。用MCC压制的片剂硬度很好,且极易崩解,因为MCC在加压过程中呈塑性变形,加之毛细管作用,水分极易渗入片内破坏微晶之间的氢键,促使片剂崩解[9]。MCC可压性好,且兼有粘合、助流等作用,适用于直接压片法,但是由于它的溶胀性很差,溶胀度为3.4ml/g 因此常与其他溶胀性强的辅料如低取代羟丙基纤维素(L-HPC)联合使用。MCC和L-HPC的比例大约在9:1。联合使用一起作为崩解剂可以提高片子孔隙率,增强毛细管作用,使片子可以在少量水中快速崩解[13]。但压制片有粗糙口感,可以联合使用极小粒径的HCC和球形糖颗粒改善[14]。

60年代开始作为片剂填充剂和崩解剂应用,特别适用于