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波棱素脂质体冻干粉针的制备及初步安全性和药效学研究
波棱素脂质体冻干粉针的制备及初步安全性和药效学研究采用薄膜分散法制备HPT脂质体溶液，以包封率、粒径等为评价指标，筛选最佳冻干保护剂；对冻干粉针进行稳定影响因素实验，并初步研究了HPT脂质体冻干粉针的安全性以及对CCl4所致急性肝损伤模型小鼠的治疗效果。
质量分数5%乳糖+5%蔗糖为最佳冻干保护剂，按照最优处方制得的脂质体冻干粉针复水后，平均包封率为（99.70±0.50）%，平均粒径为（107.0±1.2）nm，平均电位为（-6.11±0.72）；脂质体冻干粉针对温度、湿度及光照均较为敏感；脂质体冻干粉针复水后不会引起溶血和红细胞聚集反应，静脉注射对血管亦无明显影响；HPT脂质体对CCl4所致急性肝损伤模型小鼠的治疗效果明显，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）指标水平均明显改善，治疗效果明显优于HPT原药。
按照最优处方制备的波棱素脂质体冻干粉复水后粒径均匀，包封率符合《中国药典》要求，且具有较高的安全性，能显著提高HPT的治疗效果，保存时应该注意低温、避光、密封保存。
标签：波棱素；脂质体；粉针剂；安全性；药效学波棱素（herpetin，HPT）是从藏药波棱瓜Herpetospermum caudigerum Wall.子中的木脂素分离出来的活性单体成分。
药理学活性研究表明，其具有抗肝损伤、保肝降酶、抑制乙型肝炎病毒复制的作用[1]。
但HPT的水溶性很差，口服生物利用度低，为了克服HPT的上述缺点，并增强其治疗肝脏疾病的效果，作者在前期研究中利用薄膜蒸发法制备HPT脂质体。
本研究进一步对HPT脂质体冻干粉针制剂进行筛选，并初步考察了HPT脂质体冻干粉针的安全性及对肝损伤模型动物的治疗效果。
1 材料Acquity型超高效液相色谱（美国，Waters）；ZS90激光粒度仪（英国，Malvern）；冷冻干燥机；LHH药品稳定性试验箱（上海一恒科学仪器有限公司）；可见分光光度计（上海箐华科技仪器有限公司）；台式高速离心机TGL-16G（无锡市瑞江分析仪器有限公司）。
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盐酸达克罗宁胶液制备质量评价研究
盐酸达克罗宁胶液制备质量评价研究摘要：目的制备出温敏型盐酸达克罗宁胶液，建立质量控制方法，并对其进行稳定性考察，评价其作为一种局部麻醉制剂的潜力。
方法使用泊洛沙姆为主要温敏基质，制备温敏型盐酸达克罗宁胶液，采用高效液相色谱系统进行含量测定，色谱条件为：TitankHilic色谱柱（5μm,250mm×4.6mm）；流动相为乙腈-1‰甲酸溶液50∶50（V∶V）；流速为1.0ml/min；柱温为25℃；检测波长为282nm；进样量为20μl。
以主药含量、外观、胶凝温度、黏度、pH值为指标，考察6个月内的稳定性。
结果以泊洛沙姆188和407为主要基质制备了盐酸达克罗宁胶液，该胶液具有良好的理化性质和稳定性。
结论温敏型盐酸达克罗宁胶液具有成为新型局部麻醉制剂的前景，所建立的分析方法能够用其质量控制和稳定性研究。
关键词：温敏盐酸达克罗宁胶液；泊洛沙姆；质量评价盐酸达克罗宁，化学名为4-丁氧基-3-哌啶基苯丙酮盐酸盐。
美国药典第35版已收录本品，且该药在我国临床上已使用多年，尤其是盐酸达克罗宁胶浆（商品名达己苏）产品，内窥镜插管操作中能够减轻检查患者的不适感[1-4]。
但在临床应用中偶见轻度头痛、焦虑、冷热感觉、麻木等不良反应，如儿童、老人用药过量，偶会发生惊厥。
研究表明[5]，涂抹达克罗宁胶浆可有效缓解全麻患者气管镜术后咽喉部疼痛，降低拔管不良反应发生率。
利多卡因为局部麻醉药，随着剂量加大，麻醉作用或毒性增强。
其胶浆剂常用于内窥镜检查，因此有学者研究盐酸达克罗宁胶浆和利多卡因胶浆局部麻醉效果。
ShaJ等[6]比较了柔性纤维喉镜检查中盐酸达克罗宁胶浆和盐酸利多卡因胶浆的效果，该随机对照试验结果表明盐酸达克罗宁胶浆更有效。
可能的原因为盐酸达克罗宁在喉部黏膜有持续的作用时间，胶浆中的羧甲基纤维素钠增大了黏度，延长了作用时间。
但是相比于在一定温度下温敏型凝胶来说胶浆流动性较高，口服后停留时间较短，且难以覆盖整个腔道内表面，致使麻醉效果降低。
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康爱保生丸稳定性研究
康爱保生丸稳定性研究陆宇惠;刘因华;马克坚;俞永琼;赵景云;郭世民【摘要】目的探讨康爱保生丸质量稳定规律.方法按稳定性试验方法对其质量进行跟踪考察.结果经3年的稳定性实验证明,康爱保生丸质量稳定,各项指标均符合康爱保生丸标准.结论在现行的包装材料、工艺、质量标准下,经3年考察康爱保生丸质量稳定.【期刊名称】《云南中医中药杂志》【年(卷),期】2013(034)012【总页数】3页(P73-75)【关键词】康爱保生丸;质量稳定性;薄层鉴别【作者】陆宇惠;刘因华;马克坚;俞永琼;赵景云;郭世民【作者单位】云南省中医中药研究院,云南昆明650223;云南省中医中药研究院,云南昆明650223;云南省中医中药研究院,云南昆明650223;云南省中医中药研究院,云南昆明650223;云南省中医中药研究院,云南昆明650223;云南省中医中药研究院,云南昆明650223【正文语种】中文【中图分类】R965康爱保生丸系云南省中医中药研究院附属医院研制，2009年获得省食品药品监督管理局批准医疗机构制剂生产批件，批准文号为：滇药制字（Z）20090006A，该制剂为云南省中医药治疗艾滋病试点项目用药。
因使用广泛，笔者对其质量进行3年的考察，结果报道如下。
1 康爱保生丸的一般情况1.1 处方十二味药（药味略）1.2 制法十二味药，人参粉碎备用。
姜黄渗漉提取，滤液浓缩、干燥，得姜黄提取物。
其余紫花地丁等10味用乙醇加热回流提取2次，滤液回收乙醇，浓缩成稠膏，干燥成干浸膏；药渣加水煎煮，滤液浓缩成稠膏，干燥为干浸膏，与上述姜黄提取物、干浸膏合并，粉碎，过筛，与人参细粉、混匀，制丸（包衣），干燥，打光，即得。
1.3 性状本品为棕绿色至黑色的浓缩丸，气微，味苦、微甜。
1.4 功能主治解毒清热，活血祛湿，养阴益气。
用于治疗艾滋病发病期，证属邪毒炽盛、瘀血湿浊壅遏、肝脾肾俱虚者。
2 研究方法及结果2.1 试验供试品康爱保生丸（浓缩丸），规格：每袋装3g；剂型：浓缩丸；批号：20090301、20091101、20100201；生产者：云南省中医中药研究院附属医院制剂室；生产日期2009年3月24日；2009年11月26日；2010年2月4日、试验开始时间：2009年4月9日、2009年12月1日、2010年2月8日。
国家食品药品监督管理局关于印发全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(2011—2015年)的通知
国家食品药品监督管理局关于印发全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(2011—2015年)的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2012.02.24•【文号】国食药监械[2012]63号•【施行日期】2012.02.24•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】医疗管理正文国家食品药品监督管理局关于印发全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准（2011-2015年）的通知（国食药监械[2012]63号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为加强医疗器械检测机构检验能力建设，规范医疗器械检测机构仪器装备，提高医疗器械监管水平，国家局组织制定了《全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准（2011-2015年）》，现印发给你们，并将有关事项通知如下：一、本标准是在《全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准（试行）》（2005年-2010年）基础上，以医疗器械国家标准、行业标准的检验为装备依据，参考了部分国际标准，并考虑其前瞻性，以保障“十二五”期间医疗器械监管工作发展的需要，是开展医疗器械注册检验、监督抽验、应急保障和安全性评价等工作所需装备。
二、各省、自治区、直辖市食品药品监管部门应结合《国家药品安全“十二五”规划》、本辖区专项规划和医疗器械监管工作的实际情况，统筹安排、突出重点、加快配备，以适应医疗器械监管工作的需要。
医疗器械检测机构根据所承担的检验任务、现有检验仪器装备能力和检验技术发展方向，依据本标准选择配备相关的检验仪器装备。
附件：全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准（2011-2015年）国家食品药品监督管理局二○一二年二月二十四日附件：全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准（2011-2015年）一、通用检验实验室二、专业检验实验室。
布洛芬颗粒有关物质检测方法研究
布洛芬颗粒有关物质检测方法研究作者：苏德龙来源：《中国科技纵横》2016年第24期【摘要】目的：建立一种能用于布洛芬颗粒中有关物质控制的HPLC方法。
方法：采用YMC C18 （ 150 mm×4. 6 mm，5 μm）色谱柱；流速：2 ml·min-1；检测波长：214nm；流动相：磷酸溶液（pH2.5）- 乙腈（66：34）；柱温：30℃；进样量为5μL。
结果：布洛芬与其各杂质能达到基线分离；布洛芬颗粒中的辅料不干扰有关物质的测定；方法的线性、准确性、灵敏度均能满足要求。
结论：本文所建方法为布洛芬颗粒的评价、质量控制提供了较好的分析手段。
【关键词】布洛芬颗粒有关物质 RP-HPLC【Abstract】 Objective：To develop an HPLC method for determination the related substances of Ibuprofen granules.Method：The separation was performed on a column of YMC C18 （ 150 mm×4. 6 mm，5 μm）， with acetonitrile：pH2.5 phosphate buffer （66 ： 34） as the mobile phase at flow rate of 2.0ml/min. The detection wavelength was 214 nm. The injection amounts of sample solutions were 5μL. Result：Ibuprofen and its related substances can be well separated from each other on the developed system. The excipients in ibuprofen granules did not affect the determination of related substances. Linearity， accuracy，sensitivity and robustness of the method could meet the specific analytical requirements. Conclusion The developed method can be successfully applied to the quality control of Ibuprofen granules.【Keywords】 Ibuprofen granules； related substances； RP-HPLC布洛芬（Ibuprofen）是一种疗效确切、安全的非甾体抗炎、解热、镇痛药物。
2010年南京电动手术床、输液泵、手术显微镜、床边X光机等网上公开招标中标结果
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LHH-80SD药品稳定性试验箱和药品稳定性试验箱价格
LHH-80SD药品稳定性
试验箱
标题：LHH-80SD药品稳定性试验箱
创新点:◆紫外杀菌系统：可定期对箱体内部进
行消毒，可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘
水蒸气的浮菌，从而有效防止药品试验期间的
污染。并为药品箱创造出无菌的环境。 ◆连续
运行保证（国内首创）：两套进口压缩机自动
切换，确保药品试验长时间连续运行不发生故
障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行
的缺陷。 ◆安全功能：独立限温报警系统，并
声光报警提示操作者。保证实验室安全运行不发生意外。温度偏低或偏离及超温报警。 ◆进口湿度传感器：选用能在高温状态运行的湿度传感器，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。 ◆资料记录与故障诊断显示：当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息，试验箱运行故障一目了然。可连接打印机或Rs485通讯接口，用电脑和打印机记录温度和时间曲线，为... 厂家：南北仪器 市场价格： 优惠价格：百
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LHH-150SD药品稳定性
试验箱
标题：LHH-150SD药品稳定性试验箱
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口湿度传感器：选用能在高温状态运行的湿度
传感器，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。
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厂家：南北仪
器
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障，动态显示屏会出现故障信息，试验箱运行
故障一目了然。可连接打印机或Rs485通讯接
口，用电脑和打印机记录温度和时间曲线，为...
LHH-250SD药品稳定性
试验箱
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LHH-250SD药品稳定性
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LHH-80SDP药品稳定性
试验箱
标题：LHH-80SDP药品稳定性试验箱
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