LHH-80SD药品稳定性试验箱标准操作规程
LHH-80SD药品稳定性试验箱标准操作规程
01.0目的01.1建立《LHH-80SD药品稳定性试验箱标准操作规程》，使其操作规范化。
02.0适用范围02.1适用于LHH-80SD药品稳定性试验箱的维护和操作。
03.0人员职责03.1使用人员负责LHH-80SD药品稳定性试验箱的维护和操作。
04.0设备与材料04.1LHH-80SD药品稳定性试验箱04.2测量用已校准0.1℃分度水银温度计05.0开机准备05.1将水箱放置于设备的右侧，水箱中放有潜水泵，潜水泵输出加水塑料管稍用力插入设备的加水插口。
05.2将潜水泵电源接上设备右侧的专用电源插座内。
05.3打开水箱盖，加入纯化水，（水位的高低控制：最低应淹没抽水泵，最高不超过水箱上连接管口的橡皮圈。
）05.4第一次开机使用时，为保证工作室内加湿水槽不因气堵面顺利自动进水，请将背方下左侧的放水阀找开（其上手柄与管口平行），待水流出后现关闭放水阀（手柄与管口垂直），并在右的溢水口放一只水盆以接排水。
05.5按装打印纸，打印实时监测记录箱内的温湿度数据。
06.0操作步骤06.1检查仪器状态标志是否显示正常。
06.2把电源开关拨至“NO”处，开机画面在READ状态下，按“”键2秒运行，在RUNNING状态下，按“”键2秒停止运行。
06.3LHH-80SD药品稳定性试验箱分为定值模式（FIX）和程式模式（PROG）06.4定值模式（FIX）：直接设定和显示温湿度、定值时间。
06.5温度湿度设定：06.5.1按1次“OK”键，T或H设定值背景为蓝色，通过“△▽”键来移动蓝色背景至“T”或“H”设定值，再按1次“OK”键，通过“△▽”键调节数据，通过“”来调节位移，设置完毕后按“OK”键可以返回到上级菜单。
06.6定值时间（FIX TIME）设定06.6.1按OK键进入仪表使用菜单，选择RUN MIDE 模式下FIX TIME 下设置运行和时间，HR可以设置运行小时数，MIN可以设置运行分钟数。
06.7运行模式（OPER MODE）设定：06.7.1设定段次、温湿度、时间06.7.2按OK键进入仪表使用菜单，选择RUN MODE模式下的EDIT SEG（程式编辑）模式，按产品工艺要求设定此菜单下SG（段次）、TEMP（温度）、HUMI（湿度）、HH和MM（时间）值。
药品稳定性试验标准操作规程
目的：考核药品质量稳定性，为确定药品的合理有效期提供科学依据。
范围：原料、中间产品、成品的稳定性试验1．药物稳定性试验的目的是考察药物在规定的条件下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有效期。
2．稳定性试验的基本要求2.1稳定性试验包括影响因素试验、加速试验和长期试验。
其中影响因素试验适用于原料药，而加速试验和长期试验适用于原料药和制剂。
2.2 加速试验和长期试验样品所用容器、包装材料和包装方式应与上市产品一致。
2.3 应重视有关物质的检查。
3．影响因素试验影响因素试验是在比加速试验更强烈的条件下进行，其目的是探讨药物的固有稳定性，了解影响其稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物，为制剂生产工艺、包装、贮存条件与建立降解产物的分析方法提供科学依据。
试验时，将样品置于适宜的容器中，摊成≤5mm厚的薄层，疏松原料药可摊成≤10mm厚的薄层，进行以下试验：3.1高温试验3.1.1将供试品置于适宜的容器中（如称量瓶或培养皿中）摊成≤5mm厚的薄层，疏松原料药可摊成≤10mm厚的薄层，在60℃下放置10天，于第5天和第10天取样，按照稳定性重点考察项目进行检测，即：性状、熔点、含量、有关物质、吸湿性、以及根据药品性质选定的考察项目。
3.1.2 若检测结果与0天结果比较，有明显变化（如含量下降5%），则40℃下按同法进行试验。
如60℃的结果无明显变化，不再进行40℃试验。
3.2 高湿度试验在25℃将供试品开口置于相对湿度90±5%的恒湿密闭容器中（在密闭容器中放置硝酸钾饱和溶液），放置10天，于第5天和第10天取样，检验上述项目，重点考察供试品的吸湿性。
如吸湿增重5%以上，则在相对湿度75±5%条件下（在密闭容器中放置氯化钠饱和溶液），同法进行试验。
如吸湿增重5%以下，而且其他项目符合要求，则不再进行此项试验。
3.3 强光照射试验将供试品开口置于装有日光灯的光照箱或适宜的光照箱中，照度为4500±500lx，放置10天，于第5天和第10天取样，检验上述项目，特别要注意外观的变化。
药品综合稳定性试验箱安全操作规定
药品综合稳定性试验箱安全操作规定药品综合稳定性试验箱是一种用于药品稳定性测试的专用设备。
为了保证试验箱的正常运行和试验的准确性，使用者需要遵守以下安全操作规定：一、试验箱的安装1.在安装试验箱前，需要确认试验箱所在的室温、相对湿度和电源符合设备要求。
2.在试验箱正常运行时，需要注意试验箱周围的空间要宽敞、通风良好，避免在周围放置易燃、易爆、强酸、强碱等危险品。
3.试验箱在安放时，需要注意放置平衡，避免摇晃损坏。
二、试验箱的使用1.在使用试验箱前，需要按照设备说明书的要求进行预热，以达到试验箱的最佳工作状态。
如未按照要求进行预热，可能影响试验的准确性。
2.在试验时，使用者需要按照药品的信息和试验箱设定的条件进行试验。
如有任何疑问，需要优先查阅说明书或者询问专业人员。
3.切勿在试验箱内放置非试验所需物品，特别是易燃、易爆、有毒等物品。
4.试验箱在运行时，需要保持通风口畅通，避免空气不流通导致的温度异常升高。
5.如试验过程中有异常情况，例如出现警报声、温度异常等情况，需要立即停止试验并根据设备说明书进行排查或调整。
6.如需更改试验箱的设定值，需要先停止试验，并按照设备说明书进行操作。
7.试验结束后，需要关闭试验箱并进行清洁消毒。
如试验箱内有水分，需要及时将其清理干净，避免发霉。
三、试验箱的维护1.试验箱在长期使用过程中，需要定期进行保养和清洁，保持设备的正常运转。
如试验箱内出现异味，需要及时进行清理。
2.试验箱的电器部分和继电器需要定期检查，如有发现松动、断裂等情况，需要及时更换或修理。
3.试验箱需要定期校准，以保证试验数据的准确性。
如校准结果与要求不符，需要重新校准或联系厂家进行检修。
四、其他注意事项1.在试验箱的使用过程中，需要注意药品的贮存时间和贮存条件，遵循药品本身的使用规范。
2.在试验过程中需要注意个人的安全，避免因疏忽操作或试验箱故障导致的安全事故发生。
3.如试验箱故障无法排除，需要及时联系厂家或者专业人员进行修理和维护，切勿私自拆卸或维修。
药品稳定性试验箱操作规程SOP
药品稳定性实验箱1. 0目的和范围建立药品稳定性试验箱的操作规程，确保药品稳定性试验箱的正确使用。
本规程适用于本公司250药品稳定性试验箱的操作与维护。
2. 0操作标准2. 1系统连接2.1.1环境条件温度：5—40℃；相对湿度：≤85；大气压：86-1062.1.2电源：采用220±22V、50,20A的电源。
2.1.3供水条件：加湿器用水，采用蒸馏水、去离子水或纯净饮用水。
2. 2安装检查2.2.1设备安装后，首先检查系统组件是否因运输损坏、碰伤。
2.2.2连接好蒸馏水或去离子水进水管，进水压力不宜过大。
2.2.3接通电源，仪表应有显示。
2.2.4接通照明开关，箱内上方的照明灯应亮。
2. 3控制系统2.3.1制仪表操作a.用智能电脑温度控制仪表控制温湿度，直接设定和显示温湿度，并可在线修正测量误差等。
b.打印机实时监测记录箱内温湿度数据和曲线，年，月，日和北京时间。
c.采用独立可调温度控制器作独立超温保护器。
d.一时间累计计时器，以记录设备总工作时间。
2.3.2指示灯a.工作时灯亮。
b.加湿：加热器工作时灯亮。
c.温湿度偏差报警：当测量温湿度超过或达到设定的或值，产生声光报警，报警声可通过面板开关消除。
d.超温：当工作室温度超温保护设定温度时此灯亮，并切断加湿电源。
e.断水：蒸气加湿水系统缺水时，此灯亮，并切断加湿电源。
2.3.3控制开关a.电源：打开电源开关按钮，系统总电源接通。
b.照明;打开此开关，箱内上方照明灯亮。
c.制冷：打开制冷开关按钮，制冷机开始制冷或除湿工作。
d.报警声消除：发生温湿度偏差报警时，可通过此开关消除报警声。
2. 4操作及使用2.4.1试验箱操作a.接通试验箱供电电源。
b.打开电源开关。
设置超温保护温度值，一般将其设为高于工作温度10-20℃左右。
2.4.2 9007(温湿度记录仪)参数设置a.在仪表通电后，按下功能键，此时上排窗显示“”符号，下排窗显示密码值，此时您只要按动▲键和▼键，既可对仪表进行规定范围内任意值设定。
稳定性试验箱LHH-80SD
稳定性试验箱LHH-80SD稳定性试验箱LHH-80SD是一种可以在不同温度下进行稳定性试验的设备。
它可以提供恒定温度环境，以便测试样品在不同温度下的稳定性和可靠性。
本文将介绍LHH-80SD的特点、工作原理、应用领域以及使用细节。
特点LHH-80SD采用高品质的材料和先进的技术，具有以下优点：1.坚固耐用，不易损坏。
2.精密的恒温控制，可提供高质量的稳定性试验。
3.可同时测试多个样品。
4.可设定不同的温度，以便测试样品在不同环境下的稳定性。
工作原理LHH-80SD是一种恒温箱。
它控制箱内的温度和湿度，以便测试样品在不同环境下的稳定性。
通常，LHH-80SD采用自然对流空气循环技术，并使用数字温度控制器控制箱内的恒温。
LHH-80SD包括一个箱体、一个恒温系统、一个湿度系统、一个控制器、一个电源和一些其它零部件。
箱体由高强度钢板加压成型，表面喷涂高强度耐腐蚀酸洗底漆和高温耐腐蚀酸洗面漆以保证长期使用不易损坏。
LHH-80SD的恒温系统采用先进的PID恒温控制技术。
它由加热器、数字温度传感器和温度控制器组成，可保持箱内的恒温。
LHH-80SD的湿度系统通过蒸汽发生器实现，可以调节箱内的相对湿度。
控制器为用户提供操作便利，可以轻松地调节温度、湿度等参数。
应用领域LHH-80SD广泛应用于电子、化工、医药、食品等领域，以进行稳定性试验。
在电子行业，例如，它可以用于测试电子元器件在不同温度下的稳定性和可靠性。
在化工行业，LHH-80SD可以用于测试化学试剂在不同温度下的稳定性。
在医药行业，LHH-80SD可用于测试药品在不同环境下的稳定性。
在食品行业，LHH-80SD 则可用于测试食品在不同温度下的稳定性和保质期。
使用细节1.LHH-80SD应该放置在平稳的地面上，并且需要插入地线，以保证安全。
2.在操作LHH-80SD之前，请先确认其是否已安装好电源并以正确的电压供电。
3.LHH-80SD的使用环境温度应在5℃～40℃之间，湿度应在85%以下。
药物稳定性试验箱的参数特点是怎样的呢 试验箱操作规程
药物稳定性试验箱的参数特点是怎样的呢试验箱操作规程药物稳定性试验箱是具有恒温、恒湿功能的高精度试验室设备，广泛应用于各种药物、化工原材料、木材、建材的有效性及老化试验；以及霉菌、组织细胞、微生物、抗生药物稳定性试验箱是具有恒温、恒湿功能的高精度试验室设备，广泛应用于各种药物、化工原材料、木材、建材的有效性及老化试验；以及霉菌、组织细胞、微生物、抗生物的培育及其它生物工程、卫生防疫、制药、化工、食品、饮料、农业、畜牧，水产等科研部门、大专院校的理想之选的稳定性试验。
药物稳定性试验箱应用简介：药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术行业和全部包括生命科学的相关工业的潜心讨论。
25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。
在试验中加快达到试验效果，是制药行业的稳定性试验系统领域，紧要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。
药物稳定性试验箱产品特点：1、智能培育箱掌控电路微电脑PID温度掌控器，控温精准明确牢靠，波动少。
2、大屏幕彩色显示屏同时显示时钟、温度，动态图标直观指示培育箱运行情形。
3、安全牢靠双重限温（±4℃及上限70℃）保护。
4、环保节能保温层接受硬质聚氨酯整体灌注，坚固耐用，高效节能。
5、自诊断功能故障自动诊断，故障代码直观指示。
6、预留RS485接口便利以后计算机查阅或自动打印记录温度历史数据或曲线。
7、时钟显示和定时功能便于察看培育时间，可设置0—9999分钟的定时时间。
8、精准明确的湿度掌控湿度检测精准明确到0.1%。
9、八级（强光）四级（弱级）光照每天24时段可编程掌控（也可简单设置成每天一、二、三段，操作更简单），模拟2000药典药物稳定性试验引导原则所需要的培育环境。
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药品稳定性试验箱安全操作规定
药品稳定性试验箱安全操作规定引言药品稳定性试验箱是一种用于药物稳定性测试的仪器设备。
在使用药品稳定性试验箱进行药物测试时，我们需要遵守标准操作规程，确保试验箱的安全性以及试验结果的准确性。
本文将阐述药品稳定性试验箱的安全操作规定，以便准确使用该机器。
操作流程开机与关机1.接通稳定性试验箱的电源，并检查设备是否正常工作，要等到温度稳定后才能够进行试验。
2.当需要关机时，首先点击设备的停止按钮，接着关闭电源开关，待设备内的温度降至室温后方可断电。
温度控制1.在运行试验前，请确保稳定性试验箱内的温度已经达到稳定状态，专业人员经过校准后确定设备本身的稳定温度范围。
2.在药品测试期间，温度必须保持稳定，不得随意调整。
若必须更改温度，应预先调整好相对时间，以确保药品测试时的稳定性。
3.建议不要频繁开启稳定性试验箱门，以免影响试验的稳定性。
仪器保养1.加热器使用后，必须在温度完全冷却后才能清理；2.样品和试剂使用过后，必须彻底清洗；3.清理过程应留意保持清洁、干爽、简洁、美观，如有需要，可用无纺布或棉布擦拭；4.使用试验箱过程中注意杜绝水气和灰尘污染；5.稳定性试验箱的边缘和四角隙缝应常年保持清洁。
安全措施1.设备应有效接地，避免设备中发生电击等事故。
2.存放酸、碱等易腐蚀物品时，应采用规定大小、材质的盛器。
3.存储药品等易燃物品时，应放在防火柜中妥善保管。
4.药品测试时，要严格遵守药品试验的安全规定，防止药品泄漏和爆炸事故的发生。
5.两人以上同时操作时，必须在专门的操作室内操作，对试验的过程要有详细的记录，以保证数据的准确性。
结论稳定性试验箱是一种重要设备，使用时需遵守相应的操作规定，才能有效保证设备的安全性和试验数据的准确性。
通过本文所述操作规范，操作人员能够更好地保证药品稳定性试验箱在试验过程中的安全操作。
药物稳定性试验箱LRH-SD 说明书
LRH-***-SD使用说明书上海印溪仪器仪表有限公司一、概述1、产品特点①大屏幕彩色显示屏：同时显示时钟、温度、湿度，动态图标直观指示药物箱运行状况。
②精度高：温度显示精度0.1℃，湿度显示精度0.1%RH.微电脑控制，准确直观，恒温恒湿精度高。
轻触型按键，温湿度调整方便，③安全可靠：电源过压、欠压保护，双重限温(超高温、超低温报警值0～69.9℃可设及上限70℃)保护。
④环保节能：保温层采用硬质聚氨酯整体灌注，牢固耐用，高效节能。
⑤自诊断功能：故障自动诊断，电源电压自动检测报警，故障直观指示。
⑥自动打印或记录（可选配置，定货时请注明）：数据打印机或曲线记录仪自动打印或记录温度历史数据或曲线，方便查阅、存档。
⑦RS485计算机通信接口（可选配置，定货时请注明）。
2、适用范围及主要用途药物稳定性试验箱 (简称试验箱、下同)是具有恒温、恒湿功能的高精度实验室设备，是生物工程、卫生防疫、制药、化工、食品、饮料、农业、畜牧，水产等科研部门、大专院校的理想之选。
广泛应用于各种药物、化工原料、木材、建材的有效性及老化试验，以及霉菌、组织细胞、微生物、抗生物的培养及其它用途的药物稳定性试验。
3、品种、规格：试验箱有大小多个规格,容积分别为150L、250L、300L、400L、550L、800L。
4、型号的组成及其意义设计序号(SD代表药物试验箱))(以升为单位)(代表冷热恒温)5、使用环境条件试验箱应在下述条件下使用①环境温度：5～40℃②环境湿度：≤80%RH；③大气压力范围：86kPa～106kPa。
5、工作条件①药物稳定性试验箱应在AC(220±22)V (50±1)Hz电源上工作。
②工作制方式：连续。
二、结构特征1、箱体：外箱采用优质冷轧薄钢板，内箱用不锈钢制成，保温层采用硬质聚胺脂整体发泡。
2、门体：150L、250L门壳由冷轧钢板冲压制成，中部镶有中空玻璃以利观察。
300L、400L、550L、800L由中空玻璃构成，方便观察试验效果。
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01.0目的
01.1建立《LHH-80SD药品稳定性试验箱标准操作规程》，使其操作规范化。
02.0适用范围
02.1适用于LHH-80SD药品稳定性试验箱的维护和操作。
03.0人员职责
03.1使用人员负责LHH-80SD药品稳定性试验箱的维护和操作。
04.0设备与材料
04.1LHH-80SD药品稳定性试验箱
04.2测量用已校准0.1℃分度水银温度计
05.0开机准备
05.1将水箱放置于设备的右侧，水箱中放有潜水泵，潜水泵输出加水塑料管稍用力插
入设备的加水插口。
05.2将潜水泵电源接上设备右侧的专用电源插座内。
05.3打开水箱盖，加入纯化水，（水位的高低控制：最低应淹没抽水泵，最高不超过
水箱上连接管口的橡皮圈。
）
05.4第一次开机使用时，为保证工作室内加湿水槽不因气堵面顺利自动进水，请将背
方下左侧的放水阀找开（其上手柄与管口平行），待水流出后现关闭放水阀（手
柄与管口垂直），并在右的溢水口放一只水盆以接排水。
05.5按装打印纸，打印实时监测记录箱内的温湿度数据。
06.0操作步骤
06.1检查仪器状态标志是否显示正常。
06.2把电源开关拨至“NO”处，开机画面在READ状态下，按“”键2秒运行，
在RUNNING状态下，按“”键2秒停止运行。
06.3LHH-80SD药品稳定性试验箱分为定值模式（FIX）和程式模式（PROG）
06.4定值模式（FIX）：直接设定和显示温湿度、定值时间。
06.5温度湿度设定：
06.5.1按1次“OK”键，T或H设定值背景为蓝色，通过“△▽”键来移动蓝色背
景至“T”或“H”设定值，再按1次“OK”键，通过“△▽”键调节数据，
通过“”来调节位移，设置完毕后按“OK”
键可以返回到上级菜单。
06.6定值时间（FIX TIME）设定
06.6.1按OK键进入仪表使用菜单，选择RUN MIDE 模式下FIX TIME 下设置运行
和时间，HR可以设置运行小时数，MIN可以设置运行分钟数。
06.7运行模式（OPER MODE）设定：
06.7.1设定段次、温湿度、时间
06.7.2按OK键进入仪表使用菜单，选择RUN MODE模式下的EDIT SEG（程式编
辑）模式，按产品工艺要求设定此菜单下SG（段次）、TEMP（温度）、HUMI
（湿度）、HH和MM（时间）值。
06.7.3举例说明：
测试某种产品，测试项目如下：
A：0℃运行48h；
B：20℃运行24h；
C：20℃，60%RH运行12h；
D: 40℃，75%RH运行24h；
注：每个要运行的温度或湿度的第一次运行间间设置为0.01分钟，作用于设备每次温度的变化有一个升降温的趋势，升降温速率控制所需的是间范围内。
最后时间设置为-0.01分钟就是结束。
06.8RUN SEGNO（运行段）
06.8.1在EDIT SEG（程式模式）下选择需要的运行段，TOP是起始段，END是运
行结束段，RPT是起始段到运行结束段总体需要循环的次数，设置0代表
无限次循环。
06.9WAIT（待机）
06.9.1在RUN MODE 模式下选择WAIT模式，T ZON设置待机温度，H ZONE设置
待机湿度，W TIME设置待机时间，W USE设置为ON。
06.10BASIC SET（基本设置）
06.10.1TIME SET日期及时间钟设置；POWER MODE 掉电再上电启动模式；ALARM
RANGE 运行中温湿度报警参数设置；AT RUNING温湿运行PID自动演算（一
般推荐使用操作者使用，会影响运行性能）。
06.11COM（通讯端口）
在主菜单下选择“COM”再选“PRINTER”，按“WH-A52Z20”选择打印机，然后
设置BPS:打印波特率，SPEED:打印时走纸速度，PRINT:打印机的状态，ON开/OFF
关。
06.12恒温恒湿箱使用完毕，均应做好仪器使用记录，并挂好状态标志牌。
07.0维护与保养
07.1仪器环境温度适于5-35℃，相对湿度不得大于85%。
07.2当箱内温度在0点以下时，开箱后湿度探头易积水汽，使湿度显示99.9%，这时
须把内加温，烘干湿度探头。
在湿度显示为99.8%以下时，方可使用。
07.3设备长期低温或低温低湿（低于环境温度）运行时，到少须每隔半个月，40℃运
行2小时左右，进行“除霜”处理，然后再投入运行。
07.4设备停机不用时应做驱潮处理：将箱内的水放干，温度设定在40℃运行5h,并每
隔2小时开一次门放掉潮气，处理完毕后拔掉电源插头存放。
07.5操作应有专人负责，每天定时检查设备运行状态，做好仪器的清洁保养。
07.6每天观察加湿器供水相对水位高低，及时补充供水，以避免缺水。
08.0注意事项
08.1仪器放置在平稳、水平、周围无强磁场、强震动、无粉尘及可燃腐蚀性气体存在，
四周通风良好的室内。
如设备距四周物件或墙壁间距：前≥900mm,左、右及顶≥
300mm、后≥500mm。
08.2恒温恒湿箱应放置在具有良好通风条件的室内，在其周围不可放置易燃易爆物品。
08.3箱内物品应当合理放置，上下四周有一定的空隙，以利于恒温恒湿箱内空气流畅。
承受重量以搁板不被压变形为宜。
08.4设备选用瑞士罗卓尼克湿度变送器，并非传统意义上的干湿球原理方式，禁止操
作者将温度传感器覆盖纱布。
09.0参考文献
LHH-SD药品稳定性试验箱使用说明书。