药品稳定性试验箱规格书
LHH-250GSD综合药品稳定性试验箱.
LHH-250GSD综合药品稳定性试验箱LHH-250GSD综合药品稳定性试验箱详细说明LHH-250GSD综合药品稳定性试验箱的专业生产销售厂家:河南兄弟仪器设备有限公司。
LHH-250GSD综合药品稳定性试验箱是兄弟仪器设备有限公司主推的品牌产品之一，历经市场检验，畅销全国！综合药品稳定性试验箱LHH系列产品特点：采用平衡调温调湿方式，选用原装进口全封闭工业压缩机、进口湿度传感器、进口触摸屏程序控制器（1-99段）、进口有纸记录仪等设备配置的药品稳定性试验箱，具有稳定、安全可能的性能。
1.250系列配有两套进口全封闭工业压缩机，可自动切换工作，保持设备在高湿状态下长时间连续运行。
2.高精度专用温湿度数显表，确保温湿度精准，并配有独立限温保护系统。
3.温湿度控制的数据处理，适时有纸记录仪记录数据打印。
技术参数：综合药品稳定性试验箱LHH系列型号LHH-150GSP LHH-250GSP LHH-150GSD LHH-250GSD 电源电压AC220V±10%50Hz控温范围0℃～65℃光照时：10℃～65℃控温波动±0.5℃温度偏差±1℃光照时：±2℃±1.5℃光照时：±2℃控湿范围40～95%RH湿度波动度±3%RH光照范围0～6000LUX光照偏差4500±500LUX温湿控制方式平衡调温调湿方式制冷系统日本原装进口全封闭压缩机湿度传感器日本原装进口电容式湿度传感器控制器日本原装进口触摸屏控制器专用温湿度数显表数据采集日本原装进口有纸记录仪（已配）针式打印机（已配）测试点40℃75%RH、25℃65%RH温度报警温度上下限偏差报警湿度报警湿度上下限偏差报警二重保护独立超温保护系统工作环境温度5℃～35℃内胆材质镜面不锈钢SUS304外壳材质钢板喷塑水箱外置水箱安全装置压缩机过热、风机过热、超温、压缩机超压、过载、缺水保护最大功率 1.5Kw 2.5Kw 1.5Kw 2.5Kw 容积150250150250内胆尺寸(mm)600×405×620680×500×730600×405×620680×500×730外形尺寸(mm)760×830×1480840×870×1550760×830×1480840×870×155载物托架(标配)3块4块3块4块定时范围1～99minutes备注单箱，带光照单箱，带光照，独立控制进口双压缩机单箱，带光照单箱，带光照，独立控制进口双压缩机河南兄弟仪器设备有限公司依靠自身强大的社会资源、品牌优势、经营优势，以优于市场的LHH-250GSD 综合药品稳定性试验箱的价格向广大新老顾客朋友提供价格实惠、品质优良的该仪器设备；河南兄弟仪器设备公司拥有最齐全的LHH-250GSD综合药品稳定性试验箱的型号，欢迎新老顾客朋友订购。
药品试验箱说明书(通用)
药品稳定性试验箱ﻩﻩﻩ使用说明书上海苏盈试验仪器有限公司引言本使用说明书是针对使用试验箱的操作者，主要是以技术人员为对象来说明本装置的正确使用方法。
请仔细阅读此使用说明书,安全而高效的使用本设备。
如果是第一次使用该设备，请仔细阅读本说明第一章和第四章,以避免造成不必要的故障。
安全符号的表示ﻩﻩ以下所示为在本使用说明书中使用的安全符号。
⏹危险状况的表示符号危险因错误的操作将可能发生高度的危险状况而导致发生死亡或重伤。
注意因不当操作将可能发生危险而使操作者受到轻度的伤害，或导致装置的损伤。
⏹直接规定的行为指示有[禁止]及[必须实施］之分,它是危险标记(高度危险、危险、注意）的综合指示。
禁止表示为了避免发生危险的特定行为警示。
必须实施表示为了避免发生危险而附带特定行为的指示。
关键字本使用说明书中使用的关键字如下所示。
注意事项：为充分发挥装置性能,提示必要的信息和为防止装置损伤的信息。
步骤: 说明操作装置的步骤。
参考：ﻩ提供参考的信息。
使用说明书构成使用说明书构成如下,可根据自己的不同需要来选择使用。
第一章ﻩ安全方面的注意事项本章叙述了安全使用本装置的注意事项。
为了防止使用者、装置和试样发生事故，务请阅读本章内容并遵循有关规定。
1．１常规安全准则●不要在没有安装设置好之前运行设备。
●设备将运行在极端温度下,为避免烫伤或冻伤,请勿接触温度高于+38° (+100°F) 或低于0°C (＋32°F)的空气,部件或表面。
●请确保所有安全标识粘贴正确。
如有必要,可向上海苏盈订购新标识。
●请确认设备运行时箱门紧闭。
开门前,注意箱体内部温度,以免烫伤或冻伤。
●箱体运行会产生危险电流,非专业人员请勿打开电控室。
●当靠近转动部件处工作时，请切断主电源开关,并确保防护装置完好。
冷冻系统的冷凝换热风扇可在主电源接通的状态下随时开启,请远离此类设备。
●请勿在设备高温运行时切断电源，尤其在设备内部存在热负载的情况下。
SHH--400SD药物稳定性试验箱[1]解析教学内容
![SHH--400SD药物稳定性试验箱[1]解析教学内容](https://img.taocdn.com/s3/m/91c481fcc77da26925c5b042.png)
方案批准：批准意味着该确认方案已经被审核并且是完整和可接收的。
Protocol Review/Approval Signatures方案审核/批准签字Date 日期Drafted by/起草人（QC质检员）Reviewed by/审核（QC质检经理）（QA验证专员）（EQ设备部经理）Approved by/批准人（质量总监）(制造方专业技术人员)目录1．验证小组签名.――――――――――――――――――――――――32. 缩写和定义――――――――――――――――――――――――― 33. 参考文件―――――――――――――――――――――――――― 34. 设备介绍―――――――――――――――――――――――――――35. 目的―――――――――――――――――――――――――――― 46. 范围―――――――――――――――――――――――――――――47. 验证小组职责和验证计划――――――――――――――――――――58. 验证偏差和变更――――――――――――――――――――――――59.文件检查―――――――――――――――――――――――――――610. 稳定箱3Q的确认―――――――――――――――――――――――711. 校准――――――――――――――――――――――――――――1012. 验证报告――――――――――――――――――――――――――10附录1―――――――――――――――――――――――――――11附录2――――――――――――――――――――――――――――11附录3――――――――――――――――――――――――――――12附录4――――――――――――――――――――――――――――14附录5――――――――――――――――――――――――――――19附录6――――――――――――――――――――――――――――201．验证小组签名姓名所在部门在验证中担任职务签名日期QCQCQAEQEN2. 缩写和定义IQ 安装确认OQ 运行确认PQ 性能确认3. 参考文件本方案依据下面列出规范的有关条款，结合本公司需求制定。
药物稳定性试验箱LRH-SD 说明书
LRH-***-SD使用说明书上海印溪仪器仪表有限公司一、概述1、产品特点①大屏幕彩色显示屏：同时显示时钟、温度、湿度，动态图标直观指示药物箱运行状况。
②精度高：温度显示精度0.1℃，湿度显示精度0.1%RH.微电脑控制，准确直观，恒温恒湿精度高。
轻触型按键，温湿度调整方便，③安全可靠：电源过压、欠压保护，双重限温(超高温、超低温报警值0～69.9℃可设及上限70℃)保护。
④环保节能：保温层采用硬质聚氨酯整体灌注，牢固耐用，高效节能。
⑤自诊断功能：故障自动诊断，电源电压自动检测报警，故障直观指示。
⑥自动打印或记录（可选配置，定货时请注明）：数据打印机或曲线记录仪自动打印或记录温度历史数据或曲线，方便查阅、存档。
⑦RS485计算机通信接口（可选配置，定货时请注明）。
2、适用范围及主要用途药物稳定性试验箱 (简称试验箱、下同)是具有恒温、恒湿功能的高精度实验室设备，是生物工程、卫生防疫、制药、化工、食品、饮料、农业、畜牧，水产等科研部门、大专院校的理想之选。
广泛应用于各种药物、化工原料、木材、建材的有效性及老化试验，以及霉菌、组织细胞、微生物、抗生物的培养及其它用途的药物稳定性试验。
3、品种、规格：试验箱有大小多个规格,容积分别为150L、250L、300L、400L、550L、800L。
4、型号的组成及其意义设计序号(SD代表药物试验箱))(以升为单位)(代表冷热恒温)5、使用环境条件试验箱应在下述条件下使用①环境温度：5～40℃②环境湿度：≤80%RH；③大气压力范围：86kPa～106kPa。
5、工作条件①药物稳定性试验箱应在AC(220±22)V (50±1)Hz电源上工作。
②工作制方式：连续。
二、结构特征1、箱体：外箱采用优质冷轧薄钢板，内箱用不锈钢制成，保温层采用硬质聚胺脂整体发泡。
2、门体：150L、250L门壳由冷轧钢板冲压制成，中部镶有中空玻璃以利观察。
300L、400L、550L、800L由中空玻璃构成，方便观察试验效果。
药品加速稳定性试验箱厂家规格参数手册
药品加速稳定性试验箱厂家规格参数手册
机器名称：药品加速稳定性试验箱
机器用途：药品加速稳定性试验箱是制药厂家进行大批量药品储藏和稳定性试验的最佳选择设备！
厂家：东莞市环仪仪器科技有限公司
规格参数:
1.温度：0℃～65℃
2.湿度：30～95%RH
3.内部材质：SUS304不绣钢板
4.外部材质：SUS304不绣钢板＋粉体烤漆
5.隔热材质：PU及隔熱棉
6.解析精度：温度：0.01℃湿度：0.1％R.H
7.控制精度：温度：±0.3℃湿度：±1.5％R.H
8.温度均匀度：≤2℃
9.：温度波动度：±1.5℃
10.湿度误差：+2/-3%RH
11.降温時間：60min/120min
12.控制系统：超感度液晶（LCD）触摸屏
13.加热系统：SUS304不锈钢高速电热器
14.加湿方式：表面蒸发方式
15.冷却系统：不锈钢风叶，低噪音,多翼式循环风扇
16.循环系统：不锈钢风叶，低噪音,多翼式循环风扇
17.安全装置：漏电断电保护，压缩机超压，过热过流保护，过载熔断保护，风机过热保护，
声讯报警等
18.其它配件：多层强化玻璃视窗、测试孔（50mm）、动作指示灯、箱内照明、记录器（选配）！。
MT-250B药品稳定性试验箱和药品稳定性试验箱价格
MT-250B 药品稳定性试验箱和药品稳定性试验箱价格MT-250B 药品稳定性试验箱 标题：MT-250B 药品稳定性试验箱1.风道结构 采用环形气流设计概念，强制对流模拟空气循环原理，特别设计的大功率空气循环风叶能够产生很高的空气流速，使温度和湿度更均匀，湿度能够在20%至98%范围内精确控制.可达到高效，稳定的试验效果.2.触摸屏 采用超大型触摸屏，配置智能化操作系统；32位高性能处理器，使操作简单，更人性化.3.高精度电子式温度传感器 用于绝对精确的湿度测量，电子控制的加湿和除湿系统，ROTRONIC 电子式湿度传感器即使频繁更换试样也能保证可靠的湿度检测，不需维护传感器.4.创新的制冷系统 采用国际品牌制冷压缩机和德国EBM 冷凝器风机，环保型无氟134a 制冷剂，环保节能，精确，有效. 5.光照效果 采用一面光照设计理念，更好的完成对活性物质真实而实时的光稳定性试验. 6.测试孔 箱体左右各设置专用...厂家：上海政泓 市场价格： 优惠价格：百度搜索联系MT-150B 美国施都凯药品稳定性试验箱 标题：MT-150B 美国施都凯药品稳定性试验箱1.风道结构 采用环形气流设计概念，强制对流模拟空气循环原理，特别设计的大功率空气循环风叶能够产生很高的空气流速，使温度和湿度更均匀，湿度能够在20%至98%范围内精确控制.可达到高效，稳定的试验效果.2.触摸屏 采用超大型触摸屏，配置智能化操作系统；32位高性能处理器，使操作简单，更人性化.3.高精度电子式温度传感器 用于绝对精确的湿度测量，电子控制的加湿和除湿系统，ROTRONIC 电子式湿度传感器即使频繁更换试样也能保证可靠的湿度检测，不需维护传感器. 4.创新的制冷系统 采用国际品牌制冷压缩机和德国EBM 冷凝器风机，环保型无氟134a 制冷剂，环保节能，精确，有效. 5.光照效果 采用一面光照设计理念，更好的完成对活性物质真实而实时的光稳定性试验. 6.测试孔 箱体左右各设置专用模... 厂家：上海政泓 市场价格： 优惠价格：百度搜索联系MT-100B 美国施都凯药品稳定性试验箱 标题：MT-100B 美国施都凯药品稳定性试验箱1.风道结构 采用环形气流设计概念，强制对流模拟空气循环原理，特别设计的大功率空气循环风叶能够产生很高的空气流速，使温度和湿度更均匀，湿度能够在20%至98%范围内精确控制.可达到高效，稳定的试验效果.2.触摸屏 采用超大型触摸屏，配置智能化操作系统；32位高性能处理器，使操作简单，更人性化.3.高精度电子式温度传感器 用于绝对精确的湿度测量，电子控制的加湿和除湿系统，ROTRONIC 电子式湿度传感器即使频繁更换试样也能保证可靠的湿度检测，不需维护传感器. 4.创新的制冷系统 采用国际品牌制冷压缩机和德国EBM 冷凝器风机，环保型无氟134a 制冷剂，环保节能，精确，有效. 5.光照效果 采用一面光照设计理念，更好的完成对活性物质真实而实时的光稳定性试验. 6.测试孔 箱体左右各设置专用...厂家：上海政泓 市场价格： 优惠价格：百度搜索联系CTHI-250B 美国施都凯恒温恒湿箱 标题：CTHI-250B 美国施都凯恒温恒湿箱1.风道结构采用环形气流设计概念,强制对流模拟空气循环原理,特别设计的大功率空气循环风叶能够产生更高的空气流速.保证了内胆温度和湿度的高度均匀稳定.2.电子式湿度传感器 用于绝对精确的湿度测量,电子控制的加湿和除湿系统,ROTRONIC 电子式湿度传感器即使频繁更换试样也能保证可靠的湿度检测,不需维护传感器.3.创新的制冷系统采用国际品牌制冷压缩机和德国EBM 冷凝器风机,环保型无氟134a 制冷剂,环保节能,精确,高效. 4.测试孔箱体左右各设置专用模具生产的45mm 直径的测试孔,方便用户监测.配置内部硅胶软塞,确保实验过程中不会对箱体内的温湿度造成影响. 5.便于维修 便于用户维护,清洁冷凝器,提高制冷性能,节省能源. 6.RS232接口 PC 机专用接口,专用软件光盘一张(适用简体中文WINDOWS2000或简体中...厂家：上海政泓 市场价格： 优惠价格：百度搜索联系。
药品稳定试验箱
药品稳定试验箱药品稳定试验箱适用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。
参照我国药典附录XIXC药物稳定性试验引导原则和GB/T10586—89有关条款设计制造，以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度、湿度及光照环境，是制药企业通过GMP认证的必备设备一。
目录试验项目特点试验项目1、高湿试验：25℃±2.0℃90%RH±5%RH或25℃±1.0℃75%RH±5%RH10天2、加速试验：40℃±2.0℃75%RH±5%RH或30℃±1.0℃60%RH±5%RH180天3、长期试验：25℃±2.0℃60%RH±5%RH365天4、温度试验：40℃60℃10天5、强光照射试验：4500±500LX10天特点进口丹佛斯压缩机。
个性化程序设计，最多可编12步程序，可掌控温度，湿度，光照强度，各步工作时间，温度变化曲线，风扇速度，循环次数等相关参数。
（LED显示）交替蒸发技术，不影响箱体内温湿度。
可配置可见光源和紫外光源。
腔体为全不锈钢腔体。
无须工具可拆卸箱体内壁搁板，便于消毒和清洗。
灵巧便易之前方加水补给方式，可自动水回收及净水过滤装置。
（JD—YWP系列）简便新奇之门把手设计，开启便利及箱门开启时不会产生震动。
（JD—YWP系列）采纳液晶5.7”LCD中文文字与数据触摸屏显示交谈方式。
（JD—YWP系列）可记忆10组程序共100段,而各组程序最多可执行999回每段时间99小时59分。
（JD—YWP系列）各系统的重要组件配备有安全检知接口装置,当超温、缺水异常故障发生时立刻经由LCD文字显示故障状态及切断电源。
（JD—YWP系列）具有时间预约启动功能,可设定XX年XX月XX日XX时XX分。
（JD—YWP系列）可选择单段掌控或者多段程序之多种划面,以加添其操作上之便利性；单段可设定之时间为9999小时59分。
MT-250B药品稳定性试验箱操作规程
MT-250B药品稳定性试验箱标准操作规程文件编码：****** 版本号：1目录一、目的 (1)二、适用范围 (1)三、责任 (1)四、内容 (1)五、附件 (2)六、相关文件 (2)七、变更历史 (2)一、目的规范MT-250B药品稳定性试验箱操作规程。
二、适用范围适用于MT-250B药品稳定性试验箱。
三、责任仪器操作人四、内容1、药品稳定性试验箱适用于制药企业对药品及新药的稳定性检定和试验，可满足加速试验，长期试验和高湿度试验。
2、技术条件温度范围：-10℃～85℃（无光照）；10℃～85℃（有光照）温度波动度：±0.1℃相对湿度范围：20～95%（±1.5%）R.H电源：220伏3、使用方法：3.1、安装水箱架，给水箱加水三分之二，打开水箱盖，用软管连接水龙头和进水接头（Water IN）处，打开水龙头。
3.2、插上电源插座，打开漏电保护器（右侧下角）至“ON”状态，约5s 后进入到界面设置状态，调节超温保护器比设定温度高20℃（右侧下角）。
3.3、用手点击“测试界面”进入操作界面。
3.4、当水位情况图标从红色变为绿色，内部循环水泵开始动作。
3.5、设定温湿度：点击“设置”进入，点击需要修改的温湿度，点击“退格”可清除数字，点击右边数字输入（*为·#为-），设定完成后点击“确认”将返回到显示界面。
3.6、点击“开始”，再点击“运行”仪器正常工作，5分钟后压缩机启动。
3.7、打开内部照明点击“灯泡”图标键提示，0关闭照明，1开照明20%，2开照明40%，3开照明60%，4开照明80%，5开照明100%。
3.8、操作完成后，点击“解锁”图标键，图标将变为“锁定”键，此时屏幕上所有按钮将无法操作，如需操作，必须先点击“锁定”图标键解锁才能操作。
3.9、不做实验时，把仪器内部水箱排出，避免水箱产生污垢，影响仪器性能，关闭漏电保护器，拔掉电源线。
五、附件无六、相关文件无七、变更历史。
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药品稳定性试验箱
简介
名称：药品稳定性试验箱-东莞美泰科
用途：药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。
GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。
在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试
验。
药品稳定性试验箱参数
●有效辐照区域:600×405×620mm
●外形尺寸D×W×H 800×910×1630mm
●温度范围：a:无光0℃～65℃
●b:有光10℃～65℃
●湿度范围：40-98%RH
●光照度：0～6000LX（可调）
●控温精度：±0.1℃
●恒温波动温度：±0.5℃
●恒温波动湿度：±3%RH
●温度传感器：原装进口瑞士铂电阻PT100
●湿度传感器：PT100湿度直接感应;
●加热信号输出：采用青岛威威固态继电器
●标准配件：水泵一只、水箱1只、样品搁板3块、50mm的电缆引线孔1个、日光灯10支
●材质结构：外箱材质：均采用优质冷轧钢板数控机床加工成型，外壳表面进行喷塑处理，更显光洁、美观
●内箱材质：采用进口高级不锈钢（SUS304）
药品稳定性试验箱使用条件
1、安装场地
地面平整，通风良好
设备周围无强烈振动
设备周围无强电磁场影响
设备周围无易燃、易爆、腐蚀性物质和粉尘
设备周围留有适当的使用及维护空间，
2、供电条件
电源要求：AC380V±10% 50±0.5Hz 三相五线制
预装功率：总功率+2.0KW
要求用户在安装现场为设备配置相应容量的空气或动力开关，并且此开关必须是独立供本设备使用（建议电源开关容量：32A）
3、环境条件
环境温度：5℃～+30℃（24小时内平均温度≤30℃）
环境湿度：≤85%RH
4、供水条件（仅限湿热型及需要用水设备）
采用纯净水、蒸馏水、去离子水。
电阻率≥500Ω.m
5、其它注意事项
试验过程中打开试验箱的门，会造成箱内的温、湿度波动；在试验过程中如果多次打开门或长时间敞开门或试验样品散发湿汽，可能会造成制冷系统换热器结冰而无法正常工作
1.药品稳定性试验箱目的和范围
建立药品稳定性试验箱的操作规程，确保药品稳定性试验箱的正确使用。
本规程适用于药品稳定性试验箱的操作与维护。
1.药品稳定性试验箱环境条件
1、温度：5~35℃；相对湿度：≤85%R.H；
2、电源：采用220±22V、50Hz/20A的电源。
3、供水条件：加湿器用水，采用蒸馏水、去离子水或纯净饮用水。
1.安装检查
1、设备安装后，首先检查系统组件是否因运输损坏、碰伤。
2、连接好蒸馏水或去离子水进水管，进水压力不宜过大。
3、接通电源，仪表应有显示。
4、接通照明开关，箱内上方的照明灯应亮。
1.药品稳定性试验箱控制系统
A、仪表操作
1、用智能电脑温度控制仪表控制温湿度，直接设定和显示温湿度，并可在线修正测量误差等。
2、打印机实时监测记录箱内温湿度数据和曲线，年，月，日和北京时间。
3、采用独立可调温度控制器作独立超温保护器。
4、一时间累计计时器，以记录设备总工作时间。
B、指示灯
1、工作时灯亮。
2、加湿：加热器工作时灯亮。
3、温湿度偏差报警：当测量温湿度超过或达到设定的tB或HB值，产生声光报警，报警声可通过面板开关消除。
4、超温：当工作室温度超温保护设定温度时此灯亮，并切断加湿电源。
5、断水：蒸气加湿水系统缺水时，此灯亮，并切断加湿电源。
C、控制开关
1、电源：打开电源开关按钮，系统总电源接通。
2、照明打开此开关，箱内上方照明灯亮。
3、制冷：打开制冷开关按钮，制冷机开始制冷或除湿工作。
4、报警声消除：发生温湿度偏差报警时，可通过此开关消除报警声。
1.药品稳定性试验箱操作及使用
A、药品稳定性试验箱操作
1、接通试验箱供电电源。
2、打开电源开关。
3、设置超温保护温度值，一般将其设为高于工作温度10-20℃左右。
B、温湿度记录仪参数设置
1、在仪表通电后，按下功能键，此时上排窗显示“Lock”符号，下排窗显示密码值，此时您只要按动▲键和▼键，既可对仪表进行规定范围内任意值设定。
2、打印参数设置范围
t：打印周期，单位分，t=0为停止打印；
Year年份，01~99；
FE3：分钟，0~59；
Hour：小时，0~23；
YUE：月份，1~12；
dATe：日期，1、3、5、7、8、10、12月为31天，4、6、9、11为30天，2月为29天。
C、注意事项
1、操作药品稳定性试验箱应有专人负责，应经常注意设备运行状态；
2、应经常观察加湿储水容器的水位高低，以避免缺水。