药品稳定性试验箱操作规程SOP
药品稳定性试验箱操作规程SHH-250SGD
药品稳定性试验箱操作规程1. 0目的和范围建立药品稳定性试验箱的操作规程，确保药品稳定性试验箱的正确使用。
本规程适用于本公司SHH-150SD药品稳定性试验箱的操作与维护。
2. 0操作标准2. 1系统连接环境条件温度：5—30℃；相对湿度：≤85%R.H；大气压：86-106kPa无阳光或热源直接辐射，无强烈振动，无强烈气流，无腐蚀性气体和高浓度粉尘，无强电磁场影响±22V、50Hz,25A的电源。
供水条件：加湿器用水，采用蒸馏水、去离子水或纯洁饮用水。
2. 2平安上的考前须知设备应可靠接地2.2.2设备运行过程如出现冒烟或者闻到异味时，要立即切断电源〔拉掉墙壁上的电源闸刀〕2.2.3设备运行过程中不应有不正常的摩擦声2.2.4设备的下面的地面要保持干净，不应有水严禁对爆炸性物品，起火性物品，可燃性气体瓶进展烘干2.3控制系统仪表功能说明及操作设定a.智能电脑温湿度控制仪表自动控制温湿度，直接设定示温湿度值。
仪表可实现温湿度在线测量误差修正等。
b.仪表连接打印机可实时监测记录箱内温湿度数据和曲线，年，月，日和时间。
c.照明开关，翻开此开关，箱内上方照明灯亮d.制冷开关：翻开制冷开关按钮，制冷机开场制冷或除湿工作〔正常使用下制冷应开〕e.仪表打印出来的时间不对时可在内部参数进展修正仪表内部参数的修改见下表，注意：除了温湿度的设定值；打印的时间间隔和仪表操作显示屏名称取值范围说明出厂值上电工作状态显示上排显示工作湿度，下排显示工作温度随机按3秒键盘锁0～2550，166—除了In以外的所有参数均可修改；155—只可修改In参数；其它值—所有参数均不可修改(为防止他人误操作仪表，建议用户在温度设定值设好后将此项设为除0、155、166以外的任意值)按温度设定值-50.0～350.0 按上下键设定所需工作(控制点)温度随机按温度报警上下限偏差设定0～50.0当温度测量值大于温度设定值℃+tb或小于℃-tb时有报警输出2.0按相对湿度设定值0～100.0按上下键设定所需工作(控制点)相对湿度随机按相对湿度报警上下限偏差设定0～50.0 当相对湿度测量值大于相对湿度设定值rH+Hb或小于rH-Hb时有报警输出5.0按温度测量误差修正-20.0～20.0 测量值可以通过此项值加或减修正,注:请酌情使用此项,可能使测量不准确随机按湿球测量相对湿度误差修正-20.0～20.0 测量值可以通过此项值加或减修正,注:请酌情使用此项,可能使测量不准确随机按高分子测量相对湿度误差修正-30.0～30.0 测量值可以通过此项值加或减修正,注:请酌情使用此项,可能使测量不准确随机按测湿用传感器选择0～1 1—选用高分子传感器测量相对湿度0—选用干湿球测量相对湿度1〔请务更改〕按加热占空比0～100可调节仪表加热功率输出(例如tP=0时无加热输出；tP=100时全功率输出；tP=50时半功率输出)100按加热比例带0～200.0PO=0时位式控制〔带+0.5,-0.5回差位式控制〕6.0按加热积分时间0～3000 IO=0时切除加热积分作用240 按加热微分时间0～200 dO=0时切除加热微分作用30按加湿占空比0～100可调节仪表加湿功率输出(例如HP=0时无加湿输出；HP=100时全功率输出；HP=50时半功率输出)100按加湿比例带0～100.0PI=0位式控制(带+0.5，-0.5回差范围位式控制)15按加湿积分时间0～3000 II=0时切除加湿积分作用240 按加湿微分时间0～200 dI=0时切除加湿微分作用30按打印间隔时间0～1440当t=0时，仪表无打印功能；当=1时，只打印温度数值,t为打印间隔时间,单位为分钟；当＞1时，为混合打印温度数值和曲线,t为打印温度坐标和数值的间隔时间,单位为天, 为打印温度曲线点间隔时间,单位为分钟；1按波特率0；1；2；3打印机数据信号对载波的调制速率此参数数值不可以更改,否那么将不能打印3按打印功能选择0～100当=0时，无打印功能；当=1时，只打印温度数值,t为打印间隔时间，单位为分钟；当＞1时，为混合打印温度数值和曲线,t为打印温度坐标和数值的间隔时间,单位为天, 为打印温度曲线点间隔时间,单位为分钟；20按年00～99打印参数设置〔日期时间参数〕·yEAr：年份，01～99·yUE：月份，1～12·dAtE:日期，01～31注：当出现闰年和闰月时，系统自动闰年和闰月·HoUr：小时，0～23·FE3：分钟，0～59 随机按月01～12 按日01～31 按小时00～23 按分钟00～59说明1〕超温调节器箱体右侧面有一个超温调节器，用户可根据所设定的温度值加上10-15℃的值即可。
埃里森药品稳定试验箱安全操作及保养规程
埃里森药品稳定试验箱安全操作及保养规程1. 引言埃里森药品稳定试验箱是一种用于药品稳定性试验的专用设备，为了确保设备的正常运行和安全使用，本文档将介绍埃里森药品稳定试验箱的安全操作及保养规程。
2. 安全操作规程2.1 设备安装在安装埃里森药品稳定试验箱时，请遵守以下准则：•确保设备安放在稳定的平台上，避免摇晃和倾倒。
•确保试验箱与电源之间的接线正确并牢固。
•确保设备周围的通风良好，避免堵塞通风口。
2.2 电源使用•仅使用符合电压要求的电源。
•在接通电源之前，确保设备开关处于关闭状态。
•在不使用设备时，拔下电源插头。
2.3 操作事项•严禁将设备用于其他用途以外的试验。
•严禁在设备上放置易燃物品、酸碱物品或其他危险物品。
•操作设备时，请确认手干燥，以避免因手部潮湿造成电击风险。
•不得进行未经授权的维修或改动设备。
2.4 温度设置•在进行试验前，请根据具体试验需求，将试验箱温度设置为所需的温度范围。
•不得超过试验箱的最高温度和最低温度范围。
2.5 试验结束后的操作•在试验结束后，及时关闭设备并断开电源。
•清理试验箱内的残留物，保持设备内部清洁。
2.6 紧急情况处理•在发生任何紧急情况时，应立即停止使用设备，并及时向相关人员报告。
•不得尝试修理设备，应联系专业人员进行维修。
3. 保养规程3.1 定期清洁•根据使用频率，定期对试验箱进行清洁。
•使用清水和中性洗涤剂擦拭试验箱的表面和内部。
•清洁时注意不要让水进入试验箱的机械部件。
3.2 润滑保养•按照设备说明书，定期对试验箱的机械部件进行润滑。
•使用适当的润滑剂，并避免过量润滑，以防止润滑剂积聚在设备内部。
3.3 设备运输及存储•在设备运输过程中，应注意避免碰撞和振动。
•储存设备时，应选择干燥、通风的环境，远离火源和其他危险品。
3.4 定期维护•整理并记录设备的维护日志，包括维护日期、维护内容和维护人员等信息。
•定期检查设备的电源线、插头和开关等部件是否有损坏，如果有损坏应及时更换。
药品综合稳定性试验箱多箱安全操作及保养规程
药品综合稳定性试验箱多箱安全操作及保养规程1、操作前准备在使用药品综合稳定性试验箱多箱之前，需要进行以下准备：1.1、环境准备药品综合稳定性试验箱多箱需要放置在通风、干燥、无尘的环境中，远离热源及振动源。
箱体周围应留有足够的空间，以确保良好的散热，并便于操作。
1.2、电源准备请确认试验箱电源插头与电源插座相匹配，并确保电源插座接地正常。
1.3、环境温度在正常使用前，请先将试验箱放置在环境温度下静置至少4小时以上，待试验箱与环境温度适应后再进行操作。
2、操作流程2.1、开机操作流程（1）将试验箱插头插入电源插座中（2）将试验箱上的电源开关打开（3）按试验依据设置好试验程序（4）将待测物放入试验箱中，注意待测物品不宜过重、过大（5）关闭试验箱门（6）启动试验2.2、停机操作流程（1）将试验停止（2）将试验箱门打开（3）取出试验的物品（4）关闭试验箱门（5）将电源开关关闭3、保养规程为确保药品综合稳定性试验箱多箱的长期使用，需要进行以下保养：3.1、清洗每次使用后，应将试验箱内部清洗干净，可用干净的湿布擦拭内部和外部表面，不要使用含酸、含碱等腐蚀性物质，不得将水直接泼入试验箱内。
3.2、防尘试验箱未使用时，应将其盖上防尘罩，以防尘灰进入试验箱内影响试验。
3.3、定期检查试验箱使用过程中，应定期检查仪器的电源线、电源插头是否破损，是否插牢。
检查仪器是否漏氟、漏水等现象，确保仪器的完好性。
3.4、定期校准为保证试验结果的准确性，需要定期进行校准，根据校准数据进行相关调整。
4、安全事项为保证人身安全，使用药品综合稳定性试验箱多箱需注意以下事项：4.1、使用时间连续使用时间不宜过长，需设置试验室的最高温度度数。
4.2、观察在试验进行期间，应经常观察仪器变化及其工况参数，发现异常现象及时进行处理。
4.3、小心操作试验箱中应避免有异物、易燃和爆炸品等物品，操作时应注意小心。
4.4、机器故障发现异常时应及时关闭电源，并经过专业人员维修后再进行使用。
药品综合稳定性试验箱安全操作规定
药品综合稳定性试验箱安全操作规定药品综合稳定性试验箱是一种用于药品稳定性测试的专用设备。
为了保证试验箱的正常运行和试验的准确性，使用者需要遵守以下安全操作规定：一、试验箱的安装1.在安装试验箱前，需要确认试验箱所在的室温、相对湿度和电源符合设备要求。
2.在试验箱正常运行时，需要注意试验箱周围的空间要宽敞、通风良好，避免在周围放置易燃、易爆、强酸、强碱等危险品。
3.试验箱在安放时，需要注意放置平衡，避免摇晃损坏。
二、试验箱的使用1.在使用试验箱前，需要按照设备说明书的要求进行预热，以达到试验箱的最佳工作状态。
如未按照要求进行预热，可能影响试验的准确性。
2.在试验时，使用者需要按照药品的信息和试验箱设定的条件进行试验。
如有任何疑问，需要优先查阅说明书或者询问专业人员。
3.切勿在试验箱内放置非试验所需物品，特别是易燃、易爆、有毒等物品。
4.试验箱在运行时，需要保持通风口畅通，避免空气不流通导致的温度异常升高。
5.如试验过程中有异常情况，例如出现警报声、温度异常等情况，需要立即停止试验并根据设备说明书进行排查或调整。
6.如需更改试验箱的设定值，需要先停止试验，并按照设备说明书进行操作。
7.试验结束后，需要关闭试验箱并进行清洁消毒。
如试验箱内有水分，需要及时将其清理干净，避免发霉。
三、试验箱的维护1.试验箱在长期使用过程中，需要定期进行保养和清洁，保持设备的正常运转。
如试验箱内出现异味，需要及时进行清理。
2.试验箱的电器部分和继电器需要定期检查，如有发现松动、断裂等情况，需要及时更换或修理。
3.试验箱需要定期校准，以保证试验数据的准确性。
如校准结果与要求不符，需要重新校准或联系厂家进行检修。
四、其他注意事项1.在试验箱的使用过程中，需要注意药品的贮存时间和贮存条件，遵循药品本身的使用规范。
2.在试验过程中需要注意个人的安全，避免因疏忽操作或试验箱故障导致的安全事故发生。
3.如试验箱故障无法排除，需要及时联系厂家或者专业人员进行修理和维护，切勿私自拆卸或维修。
药品稳定性试验箱操作规程SOP
药品稳定性实验箱1. 0目的和范围建立药品稳定性试验箱的操作规程，确保药品稳定性试验箱的正确使用。
本规程适用于本公司250药品稳定性试验箱的操作与维护。
2. 0操作标准2. 1系统连接2.1.1环境条件温度：5—40℃；相对湿度：≤85；大气压：86-1062.1.2电源：采用220±22V、50,20A的电源。
2.1.3供水条件：加湿器用水，采用蒸馏水、去离子水或纯净饮用水。
2. 2安装检查2.2.1设备安装后，首先检查系统组件是否因运输损坏、碰伤。
2.2.2连接好蒸馏水或去离子水进水管，进水压力不宜过大。
2.2.3接通电源，仪表应有显示。
2.2.4接通照明开关，箱内上方的照明灯应亮。
2. 3控制系统2.3.1制仪表操作a.用智能电脑温度控制仪表控制温湿度，直接设定和显示温湿度，并可在线修正测量误差等。
b.打印机实时监测记录箱内温湿度数据和曲线，年，月，日和北京时间。
c.采用独立可调温度控制器作独立超温保护器。
d.一时间累计计时器，以记录设备总工作时间。
2.3.2指示灯a.工作时灯亮。
b.加湿：加热器工作时灯亮。
c.温湿度偏差报警：当测量温湿度超过或达到设定的或值，产生声光报警，报警声可通过面板开关消除。
d.超温：当工作室温度超温保护设定温度时此灯亮，并切断加湿电源。
e.断水：蒸气加湿水系统缺水时，此灯亮，并切断加湿电源。
2.3.3控制开关a.电源：打开电源开关按钮，系统总电源接通。
b.照明;打开此开关，箱内上方照明灯亮。
c.制冷：打开制冷开关按钮，制冷机开始制冷或除湿工作。
d.报警声消除：发生温湿度偏差报警时，可通过此开关消除报警声。
2. 4操作及使用2.4.1试验箱操作a.接通试验箱供电电源。
b.打开电源开关。
设置超温保护温度值，一般将其设为高于工作温度10-20℃左右。
2.4.2 9007(温湿度记录仪)参数设置a.在仪表通电后，按下功能键，此时上排窗显示“”符号，下排窗显示密码值，此时您只要按动▲键和▼键，既可对仪表进行规定范围内任意值设定。
SHH-SD药品稳定性试验室sop
SHH-SD药品稳定性试验室使用、维护保养SOPSHH-SD药品稳定性试验室使用、维护保养SOP一、目的本规程规定了SHH-SD药品稳定性试验室的使用操作和维护保养等设备操作要求。
二、责任操作人员：负责按本SOP对设备进行操作以及日常维护和保养，并填好相关记录。
维修人员：负责按SOP对设备进行定期维护保养和检修，并填好相关记录。
质量检验部经理：负责监督本SOP的执行情况。
三、适用范围本规程适用于SHH-SD药品稳定性试验室的使用操作和日常维护保养。
四、编制依据：《SHH-SD药品稳定性试验室使用说明书》五、内容1.操作前须知1.1稳定性试验条件1.1.1加速试验: 为40℃±2℃，75% R.H±5%或30℃±2℃，65% R.H±5%；1.1.2长期试验: 为25℃±2℃，60% R.H±10%；1.2技术条件1.3使用环境条件1.3.1温度5-35℃，相对湿度≤85%R.H；1.3.2大气压:86-106Kpa；1.3.3周围无强烈振动，无强烈电磁场影响；1.3.4周围无高浓度粉尘及腐蚀性物质，无阳光直接照射或其它热源直接辐射；1.3.5设备应水平放置于通风良好的试验室内，周围应留0.5米的空间供操作及维修用。
1.3.6电源:采用220±22V、50Hz，30A的电源。
1.3.7供水条件:加湿器采用蒸馏水、去离子水或纯净饮用水。
2.操作使用2.1电气控制说明图1操作部分示意图2.1.1电源：系统电源采用单相（220±22V、50Hz、30A）三线制，安装电源插座时接地线严禁浮空不接以防发生触电事故。
检查设备是否已满足供水系统连接:（详见图2，水路供水示意图）；（1）接上进水连接管（另一头和水泵出水口相接）；（2）接上出水连接管和溢流连接管（另一头通过水桶盖插入水箱）；（3）将水桶按供水要求加满水后，盖上桶盖；（4）插上抽水泵电源。
药品稳定性试验箱 ZSW-500标准操作规程
********有限公司GMP文件1 目的：制定一个药品稳定性试验箱操作规程，保证其正确使用2 依据：ZSW-500药品稳定性试验箱说明书3 适用范围：药品稳定性试验箱的使用操作4 责任者：QC主管、QC检验员5 规程内容：5.1 使用前的准备5.1.1 产品应在下列正常使用条件下使用：（1）环境温度：5~35℃；（2）相对湿度：不大于85%；（3）供电电源380±38V 50±1Hz；（4）应放置在平稳、水平、周围无强磁场、强震动、无粉尘及可燃腐蚀性气体存在，四周通风良好的室内；（5）设备与四周物件或墙壁的间距：前≥00mm，左，右及顶、后≥300mm。
5.2 操作步骤5.2.1 将水箱用支架垫高，放置于设备左侧，水箱中放有潜水泵，潜水泵输出加水塑料管稍用力插入设备左侧的加水插口即可。
（此处采用快速接头连接，取下时，应将加水口处蓝色圆片向箱体按紧向外拔加水管即可。
5.2.2 将潜水泵电源插头插入设备右侧的专用电源插座内；5.2.3 关闭设备背后下方右边的放水阀（其上手柄与关口垂直），并在左边的溢水口下放盛水盆一只或用水沟方式排水。
5.2.4 打开水箱盖，加入纯净水。
（水位高低的控制：最低应淹没抽水泵，最高不超过水箱上连接关口处的橡皮圈）。
a.为保证设备里水杯浮子的灵敏度，请务必加入纯净水。
b.最高水位的水量应能保证设备运行不少于12h。
5.2.5 接上电源后，打开右边设备总电源开关，处于正常工作状态。
5.2.6 （TEMI300）仪表灯亮，长按“PUN/STOP”键5秒，设备启动，能听到压缩机、打************** ZSW-500药品稳定性试验箱标准操作规程第 2 页共2 页印机及水泵抽水的响声。
5.2.7 此时要打开设备后面的出水口，等到有水流出将其关闭。
（作用是起到排除管道内的空气）5.2.8 溢水口的作用：是在做90%以上湿度的时候可能会有水流出。
（平时放好排水的桶）5.2.9 按照（TEMI300）仪表操作手册设定温度、湿度。
药品稳定性试验箱安全操作规定
药品稳定性试验箱安全操作规定引言药品稳定性试验箱是一种用于药物稳定性测试的仪器设备。
在使用药品稳定性试验箱进行药物测试时，我们需要遵守标准操作规程，确保试验箱的安全性以及试验结果的准确性。
本文将阐述药品稳定性试验箱的安全操作规定，以便准确使用该机器。
操作流程开机与关机1.接通稳定性试验箱的电源，并检查设备是否正常工作，要等到温度稳定后才能够进行试验。
2.当需要关机时，首先点击设备的停止按钮，接着关闭电源开关，待设备内的温度降至室温后方可断电。
温度控制1.在运行试验前，请确保稳定性试验箱内的温度已经达到稳定状态，专业人员经过校准后确定设备本身的稳定温度范围。
2.在药品测试期间，温度必须保持稳定，不得随意调整。
若必须更改温度，应预先调整好相对时间，以确保药品测试时的稳定性。
3.建议不要频繁开启稳定性试验箱门，以免影响试验的稳定性。
仪器保养1.加热器使用后，必须在温度完全冷却后才能清理；2.样品和试剂使用过后，必须彻底清洗；3.清理过程应留意保持清洁、干爽、简洁、美观，如有需要，可用无纺布或棉布擦拭；4.使用试验箱过程中注意杜绝水气和灰尘污染；5.稳定性试验箱的边缘和四角隙缝应常年保持清洁。
安全措施1.设备应有效接地，避免设备中发生电击等事故。
2.存放酸、碱等易腐蚀物品时，应采用规定大小、材质的盛器。
3.存储药品等易燃物品时，应放在防火柜中妥善保管。
4.药品测试时，要严格遵守药品试验的安全规定，防止药品泄漏和爆炸事故的发生。
5.两人以上同时操作时，必须在专门的操作室内操作，对试验的过程要有详细的记录，以保证数据的准确性。
结论稳定性试验箱是一种重要设备，使用时需遵守相应的操作规定，才能有效保证设备的安全性和试验数据的准确性。
通过本文所述操作规范，操作人员能够更好地保证药品稳定性试验箱在试验过程中的安全操作。
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PWS药品稳定性实验箱
1. 0目的和范围
建立药品稳定性试验箱的操作规程，确保药品稳定性试验箱的正确使用。
本规程适用于本公司PWS250药品稳定性试验箱的操作与维护。
2. 0操作标准
2. 1系统连接
2.1.1环境条件
温度：5—40℃；相对湿度：≤85%R.H；大气压：86-106kPa
2.1.2电源：采用220±22V、50Hz,20A的电源。
2.1.3供水条件：加湿器用水，采用蒸馏水、去离子水或纯净饮用水。
2. 2安装检查
2.2.1设备安装后，首先检查系统组件是否因运输损坏、碰伤。
2.2.2连接好蒸馏水或去离子水进水管，进水压力不宜过大。
2.2.3接通电源，仪表应有显示。
2.2.4接通照明开关，箱内上方的照明灯应亮。
2. 3控制系统
2.3.1制仪表操作
a.用智能电脑温度控制仪表控制温湿度，直接设定和显示温湿度，并可在线修正测量
误差等。
b.打印机实时监测记录箱内温湿度数据和曲线，年，月，日和北京时间。
c.采用独立可调温度控制器作独立超温保护器。
d.一时间累计计时器，以记录设备总工作时间。
2.3.2指示灯
a.工作时灯亮。
b.加湿：加热器工作时灯亮。
c.温湿度偏差报警：当测量温湿度超过或达到设定的tB或HB值，产生声光报警，报
警声可通过面板开关消除。
d.超温：当工作室温度超温保护设定温度时此灯亮，并切断加湿电源。
e.断水：蒸气加湿水系统缺水时，此灯亮，并切断加湿电源。
2.3.3控制开关
a.电源：打开电源开关按钮，系统总电源接通。
b.照明;打开此开关，箱内上方照明灯亮。
c.制冷：打开制冷开关按钮，制冷机开始制冷或除湿工作。
d.报警声消除：发生温湿度偏差报警时，可通过此开关消除报警声。
2. 4操作及使用
2.4.1试验箱操作
a.接通试验箱供电电源。
b.打开电源开关。
设置超温保护温度值，一般将其设为高于工作温度10-20℃左右。
2.4.2 XMT-9007LWT(温湿度记录仪)参数设置
a.在仪表通电后，按下功能键，此时上排窗显示“Lock”符号，下排窗显示密码值，
此时您只要按动▲键和▼键，既可对仪表进行规定范围内任意值设定。
b.打印参数设置范围
t：打印周期，单位分，t=0为停止打印;
yEAr:年份，01~99;
YUE:月份，1~12；
dATe:日期，1、3、5、7、8、10、12月为31天，4、6、9、11为30天，2月为29天；
Hour:小时，0~23；
FE3：分钟，0~59.
3. 0注意事项
a.操作应有专人负责，应经常注意设备运行状态。
b.应经常观察加湿储水容器的水位高低，以避免缺水。