产品设计开发输入表表格格式

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产品设计和开发检查表

产品设计和开发检查表

说明:判定栏×n:表示不符合项,n 表示不合格报告序号。 审核员/日期:
内审检查表
JT/QR7.3a 受审部门:生产部
共4页第3页
审核条款 序号
检查内容及方法
检查结果记录
判定
7.3.3 1 了解设计和开发的输出情况 设计和开发的输出文件有:
设计和
设计和开输出了那些文件,是 1.产品图样
开发输
否包含:
相关的职能代表
员,设计人员
说明:判定栏×n:表示不符合项,n 表示不合格报告序号。 审核员/日期:
内审检查表
ZH/QR7.3a 受审部门:生产部
共4页第4页
审核条款 序号
检查内容及方法
检查结果记录
判定
7.3.5 1 设计和开发过程是否按策划 1.进行了验证,是在设计和开发输出时进行
设计和
的要求进行验证,是否在设计
4.2.4 1 质量纪 录
了解产品质量记录的控制方 1.在项目完成是统一归档,按质量记录管理程序
法?
进行管理
6.2.2 1 能力的 确认
对设计和开发小组成员的能 1.按设计人员评价条例的要求对设计人员的能
力是否进行过评定
力进行了评定。计算机能力,学历,工作经验等
8.2.3 1. 设计和开发过程是否进行监 1.按策划的进度要求进行检查
开发验
和开发输出时进行

2 验证的目的是什么?
1.验证的目的是:设计输出是否满足输入的要
求。
3 采用什么方法进行验证?
1.性能测试
2.产品对比
4 索取验证记录查看:
1.能出示完整的验证记录
① 设计和开发输出是否满足 2.记录是完善的,符合

医疗器械设计和开发一般过程,含表格模板

医疗器械设计和开发一般过程,含表格模板

项目建议书表单编号:提出部门建议人项目名称型号规格销售对象建议日期基本要求(包括主要功能、性能、结构、外观包装、技术参数说明等):市场预测分析(包括市场现状、目标顾客或市场的需求与期望):同类厂家情况、同类竞品测评:项目前景及展望:总经理批示:签名:日期:新产品可行性报告表单编号:项目名称(中文):项目申请人:项目编号:项目概述:(产品简述、预计研发周期等)国标、行标、现有技术标准,涉及的法律法规:现有设备和拟定须添置的新机器或设施:现有人员配备和预期需增加人员:原材料、配件等技术标准和市场行情:此项目的潜在困难、挑战及解决方案:设计与开发计划书项目编号:项目名称:项目组长:项目计划表表单编号:项目名称项目编号RZ/YF-02-002新产品可行性报告F-YF-01-02-002设计完成时间项目产品设计输入F-YF-04-02-002预计试产时间项目组长主要开发人员产品工作原理及预期用途:资源配备需增购生产设备:需增购检测设备:经费预算:原材料、配件确认预计材料:技术要求:项目小组组建:项目小组成员:需增加人员:预期生产、检测环境:法律、法规、国标、行标、操作要求:附件职责分配表表单编号:设计开发阶段的划分及主要内容负责人主要部门完成期限新产品立项市场可行性调研报告评估和规划阶段新产品可行性报告设计和开发输入阶段产品结构方案设计风险分析设计和开发输入评审设计和开发输出阶段产品图样工艺文件检验规程包装图样设计设计和开发输出评审设计转换阶段样品试制设计验证阶段样品检测型式检验试制小结设计确认阶段临床评价设计更改产品注册阶段产品注册产品批量生产、投放市场产品的改进和投产,上市后的风险管理评审会议职责说明:1.设计评审的目的:发现潜在的不确定因素,或者已经知道的不足,然后采取措施,跟踪和解决这些问题,使评审对象最后具有能力满足要求。

a)设计输入的评审资料:应包括但不限于市场调研报告、新产品可行性报告、产品评估报告、涉及的法律法规。

设计开发输入评审报告

设计开发输入评审报告
设计开发输入评审报告
产品 型号: 评审类别:
产品名称: □初步技术设计评审
设计编号: KF-LX-526
□工艺方案评审
□其他
评审主持人: 评审
评审时间:
对象:
□初步技术设计评审的对象:设计方案说明书、方案总体图、图纸、主要配件
方案图、设计计算书、特殊外购件清单等初步设计的输出。
□工艺方案评审 的对象:工艺方案。
评审内容:在“□”内打“√”表示通过评审;打“?”表示有建议或疑问,需在下面说明。
1 标准符合性□ 初步技 5 工序能力□ 术设计 评审 9 操作方便性□
13环境影响 □
2 结构合理性□ 3 加工可行性□
4 采购可行性□
6 可检验性□
7 美观性□
8 安全性□
10 防止误用能力□ 11 标准化、继承性□ 12 经济性□
14
□ 15
□ 16

1 经济性□ 2 工艺流程合理性□ 3 检测方法合理性□ 4 质控点设置合理性□
工艺方 案评审
5
工序能力□
6 设备选型合理性□
7 采购外协可行性□
8 工装设计可行性□
9
□ 10
□ 11
□ 12□ຫໍສະໝຸດ 存在问题及改评审结 论:
评审人
签字: 姓名
部门
职位
评审人
部门
职位
编制/日期: 评审结 论中改
审核/日期:
批准/日期:
验证人/日期: 表格编号:GQM-QP-013-08

产品和服务设计开发控制程序(含表格)

产品和服务设计开发控制程序(含表格)

产品和服务设计开发控制程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.目的对设计和开发的全过程进行控制,以确保产品能满足顾客的要求和期望及有关法律、法规的要求。

2.适用范围适用于本公司产品的设计全过程3.定义FMEA:失效模式与后果分析PPK:生产前过程能力评估CPK:生产过程能力评估4.产品和服务的设计和开发过程管理图使用资源:1.计算机2.电话/网络3.复印机/传真机4.CAD等绘图软件5.实验室过程输入:1. 市场研究2. 企业对外宣称、承诺遵守的标准或行业准则,3. 以前类似设计和开发活动提供的信息4. 适用的法律、法规要求,对国家强制性标准一定要满足5. 产品主要功能、性能要求,这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望,一般应包含在合同、订单或项目建议书中6. 产品过程标杆数据7. 产品过程设想8. 产品可行性研究,9. 顾客图纸/标准/技术协议10. 产品标准要求11. 生产率,如标准工时12. 过程能力,如PPK、CPK 值13. 产品制造成本的目标14. 设计开发任务书15. 因产品和服务性质导致的潜在失效后果分析16. 产品/过程特殊特性清单方法:1. 设计和开发作业流程2. FMEA管理规定3.工程变更管理规定4.技术文件管理规定5.文件控制管理程序6.风险和机遇的策划管理程序过程输出:1、文件输出:8.1《项目建议书》;8.2《设计开发任务书》8.3《设计开发计划书》8.4《设计开发信息联络单》8.5《设计开发输入清单》8.6《设计开发评审报告》8.7《设计开发验证报告》8.8《试产报告》8.9《试产总结报告》8.10《新产品鉴定报告》8.11《设计开发输出清单》8.12《文件更改申请单》作业指导书生产工艺流程图工艺卡检验指导书变更的授权书图纸等技术资料设计变更及评审记录材料清单、采购要求产品技术规范、服务标准产品使用说明书非预期输出风险:与顾客要求不一致产品和服务的设计和开发控制程序绩效指标:1.开发计划节点按时完成率≥95%2.开发输出正确率≥98%输入输出职责:1. 过程责任者:技术部负责设计开发过程的组织、协调、实施工作,进行设计与开发的策划,确定设计、开发的组织和技术的衔接,输入、输出、验证、评审,设计与开发的更改和确认等。

产品设计和开发输入清单

产品设计和开发输入清单

产品设计和开发输入清单1.产品概述:描述产品的基本信息,包括产品名称、概念、目标用户和市场定位等。

2.用户需求分析:收集和整理用户需求,包括用户痛点、期望和喜好等。

3.竞品分析:对竞争对手的产品进行分析,包括功能、设计和用户体验等方面。

4.技术要求:根据产品需求,确定所需技术和技术规格,包括硬件、软件和网络等。

5.异常和风险分析:对可能出现的异常情况和风险进行评估和分析,以便及时做出相应的应对措施。

6.产品功能设计:根据用户需求和市场需求,确定产品的核心功能和特色功能,并设计相应的用户界面。

7.用户交互设计:设计产品的用户界面,包括界面布局、交互流程和交互细节等。

8.用户视觉设计:设计产品的视觉风格和界面元素,包括界面颜色、图标和字体等。

9.数据结构设计:设计产品的数据结构,包括数据表、数据字段和数据关系等。

10.数据库设计:设计产品的数据库结构和数据库操作,包括数据库表设计、索引设计和查询优化等。

11.业务逻辑设计:设计产品的业务逻辑,包括业务流程和业务规则等。

12.系统架构设计:设计产品的系统架构,包括系统组件和模块划分、数据流和功能模块等。

13.接口设计:设计产品的各种接口,包括内部接口和外部接口,以便实现与其他系统的数据交互和功能扩展。

14.安全设计:设计产品的安全机制和安全策略,保护用户数据的安全和隐私。

15.性能设计:设计产品的性能要求和性能优化策略,确保产品具备良好的响应速度和稳定性。

16.测试策略:制定产品的测试计划和测试策略,包括功能测试、性能测试和安全测试等。

17.上线准备:确定产品的上线时间和上线准备工作,包括服务器配置、域名备案和数据迁移等。

18.用户培训和支持:规划产品的用户培训计划和用户支持策略,以确保用户能够熟练使用产品。

19.版本迭代计划:规划产品的版本迭代计划,包括功能扩展、性能优化和用户反馈的整理等。

20.项目进度和资源规划:制定产品的项目进度和资源规划,确保产品能够按时交付和满足各种需求。

企业研发管理制度与表格模板

企业研发管理制度与表格模板

设计和开发控制程序及表格模板[范本]XXXX企业有限公司____年___月___日目录1.XXX-QP-01设计和开发控制程序 (2)1.1.制定目的 (2)1.2.适用范围 (2)1.3.岗位职责 (2)1.4.工作程序 (3)1.5.使用记录 (6)2.XXXX-QY-02 设计变更管理办法 (8)2.1.制定目的 (8)2.2.适用范围 (8)2.3.管理规定 (8)2.4.相关表单 (10)3.XXXX-QY-04设计开发任务书 (11)4.XXXX-QY-05设计开发方案 (12)5.XXXX-QY-06设计开发计划书 (13)6.XXXX-QY-07设计开发输入/输出清单 (14)7.XXXX-QY-08设计开发评审报告 (15)8.XXXX-QY-09产品试用报告 (16)9.XXXX-QY-10样品明细表 (17)1.XXX-QP-01设计和开发控制程序及表格模板1.1. 制定目的对新产品设计和开发的全过程进行控制,确保新产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。

1.2. 适用范围适用于对本厂新产品设计和开发全过程的控制,包括定型产品的技术改进等。

1.3. 岗位职责1.3.1.技术部负责设计和开发全过程的组织、协调、实施工作,进行设计和开发的策划、确定设计和开发的输入、输出、评审、验证、确认更改和负责新产品的检验和试验。

1.3.2.研发部经理负责拟制及下达项目建议书、设计和开发任务书,设计开发方案、设计开发计划书、设计和开发评审、设计和开发验证报告和试产报告。

1.3.3.营销部负责根据市场调查或分析,提供市场信息及新产品动向,负责所需物料的采购。

1.3.4.生产车间负责新产品的试制和生产。

1.4. 工作程序1.4.1.设计和开发策划一、设计和开发项目的来源1、营销部与顾客签订的新产品合同或技术协议,根据主管副总批准的相应《合同评审表》,研发部经理提出《项目建议书》报主管副总审核,副总批准后,由研发部经理向产品开发责任人下达《设计开发任务书》,并实施。

设计开发输出清单

设计开发输出清单设计开发输出清单一、设计开发bai输入清单即是产品du开开发阶段得到信息、zhi 资料,需要用于产品的开发设计,产dao品需要满足的要求。

设计开发输入清单包括:1、产品主要功能、性能要求。

2、适用的法律法规要求,对国家强制性标准一定要满足。

3、以前类似设计提供的适用信息。

4、对确定的产品的安全性和适用性至关重要的特性要求描述。

二、设计开发输出清单即是设计完成后产品用于生产、验收的资料、标准。

设计开发输出清单因产品不同而不同,可包括:1、指导生产、包装等活动的图样和文件(如零件图、总装图、生产工艺及包装设计等)。

2、引用验收准则,标准件,外协、外购件清单,质量重要度分级明细表及采购物资分类明细。

3、产品应用的技术规范或企业标准等。

设计开发输入输出清单是APQP的一项内容,APQP是质量管理五大工具之一。

标准要求为:设计开bai发输入应包括:功能和性能要求;duzhi b) 适用的法律法规要求;c) 适用时,以dao前类似设计提供的信息;d) 设计和开发所必需的其他要求。

设计开发输出应包括:a) 给出采购、生产和服务提供的适当信息;b) 包含或引用产品接收准则; c) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。

若将设计开发分为产品设计和制造过程设计,可以有以下例子作为补充参考:产品设计输入:- 合同评审的结果,如产品重要特性,产品标识,可追溯性的要求,包装的要求等;- 以往类似项目的经验包括顾客反馈,以及与竞争对手的比较;- 产品设计的目标,包括寿命、可靠性、成本等。

产品设计输出:- 设计FMEA,可靠性结果;- 产品的重要特性的确定及要求;- 产品防错;- 产品图纸,技术规范;制造过程设计输入:- 首先包括产品设计的输出结果;- 过程设计目标,如过程能力(Cpk等),成本,生产效率等;- 类似项目的经验。

制造过程输出:- 制造过程流程图、平面布置图;- 制造过程FMEA;- 控制计划;- 作业指导书;- 适当的防错以上都是补充的例子,与企业的实际情况结合。

军工产品设计开发阶段文件和记录要求【范本模板】

军工产品设计开发阶段文件和记录要求1.设计开发全过程包含:设计开发策划、方案概要设计、详细设计、设计验证、设计确认、设计更改、试制等环节。

2.详细要求:2.1立项根据客户意向立项的,由市场部填写《立项申请表》。

公司内部立项的,由项目发起部门填写《立项申请表》。

研发总监组织立项评审,填写《立项评审报告》,评审会中应填写《会议签到表》、《会议记录》,立项评审由分管技术的副总批准。

根据客户合同立项的,应进行合同评审,填写《合同评审表》,合同评审作为立项的依据。

确定立项后,由项目负责人编制《新产品研制任务书》,任务书由研发总监审核,总经理签发。

2.2设计开发策划设计开发承接部门在收到任务书后,应进行设计开发策划,编写《研制计划》、《质量保证大纲》、《质量计划》,计划和大纲应经过研发总监批准。

如采用了新技术、新材料,应经过试验、论证,编制《可行性报告》并进行评审,评审会中应填写《会议签到表》、《会议记录》。

2.3方案概要设计在方案阶段,应明确设计的具体要求,形成《设计开发输入一览表》、产品规格书、技术条件或技术协议、检验大纲、特性分析报告、研制方案等。

研发总监组织方案评审,填写《方案评审报告》,评审会中应填写《会议签到表》、《会议记录》;所有文件应经过研发总监审核、技术副总批准。

2.4详细设计详细设计过程的所有设计文件应与阶段性设计输入相对应,并经过标准化和审批。

这些设计文件包括:系统框图、分系统框图、原理图、PCB板图、结构图、流程图、软件清单、仿真软件、仿真数据、接口协议、端口定义、数据格式、数据库、设计报告、关键件及重要件明细表、零部件清单BOM表、配置清单、接线表、安装工艺、调试方法、外协加工要求、测试方法、产品验收规范、使用说明书、技术说明书、用户手册、可靠性报告、维修指南等。

设计过程中形成的记录包括实验记录、调试记录、测试记录、联试记录等都应妥善保管。

适当的阶段应进行设计评审并形成记录.2.5设计确认设计确认通过实验和测试、变换方法计算、试制、试用、评审、鉴定等方式进行,应尽可能邀请客户参与确认。

新产品研发管理程序(完整表格)

新产品研发管理程序(完整表格)新产品研发管理程序目的:该程序旨在建立一套新产品研发控制程序,包括从最初一个全新的产品立案和产品研发的全过程直到产品放行到生产部,以及相关负责人及产品进程安排和设计文件发放等。

适用范围:本程序适用于公司所有的产品有关技术性的可行性研究及评估及有关研发项目,包含公司内部项目和公司外部项目。

同时,本程序适用于公司研发所有产品研发项目,包括新产品导入、有关技术性的可行性研究及评估、设计、设计评审(含可靠性测试)、设计更改等新产品研发全过程。

定义:市场部需发起新产品定义方案;研发部需对新产品作出技术性可行性研究及评估。

职责:业务部负责市场或客户需求信息的提供及反馈研发部;研发部主导新产品的设计和开发的全过程,以及供应商送样和客户送样的检验;采购部负责样品、小批量试产所需物料的采购;生产部协助样品制作及试产过程;品质部负责产品的检验与确认;相关部门参与产品开发各阶段的参与及评审;总经理负责新产品开发意向书的最终核准。

内容:本程序包括新产品开发流程中的相关节点管理规定,具体责任单位如下:营销中心:负责客户需求转化设计输入,提供样品/图纸/概念/邮件,并向产品研发中心发出《新产品开发通知书》(附件一)。

研发中心:收到《新产品开发通知书》后,由研发中心副总组织相关人员召开新产品开发起动会议,并形成【新产品开发起动会议纪要】(附件二)和【新产品开发计划及进度跟踪甘特图】(附件三)。

可行性评审:对于重要客户的重要新产品或开发难度大的新产品,研发副总认为有必要时,可以成立专项的新产品开发项目管理小组,并形成【评审报告】和【成本预算表】。

新产品开发周例会:研发副总每周二下午组织召开新产品开发周例会,并形成【新产品开发周例会会议纪要】。

告】本、工艺流程图、作业指导书、检验标准等),并在试产过程中记录关键控制点及异常情况。

12、试产结束后,由项目工程师提供试产报告,报告内容包括:试产周期、试产数量、不良数量及原因分析、改善措施、下一步跟进计划等,并将试产报告及时提交到PMC。

QR8.3-08设计开发输入评审记录-制造过程

2.产品设计图(包括产品设计图中的所有尺寸和技术要求):
3.合同评审的结果;
4.A、产品主要功能、性能要求
1、产品2D图
2、标准电子版 VW 44045、 VW 281-G87
3、BOM清单
4、设计可靠性和质量目标
5、产品保证计划
B、 适用的法律法规要求,对国家强制性标准一定要满足;
骨架材料标准:VW 44045
过程作业指导书、注塑工清单、设备工装量具清单、
过程流程图、车间平面布置图、
产品/过程特殊特性清单
PFMEA、
试生产控制计划
2.引用验收准则,标准件,外协、外购件清单,质量重要度分级明细表及采购物资分类明细
客户封样件
产品试装对手件(铁支架)
原材料分供方清单
产品特性重要度分级表
覆层材料标准:VW 281-G87
C、以前类似设计提供的适用信息:
2001年有开发过NEW LAVIDA手柄及BORA GP手柄
D、对确定的产品的安全性和适用性至关重要的特性要求描述:
1、阻燃性(符合大众标准TL1010):≤100mm/min
2、手柄在扭转力的情况下不允许有松动。
评审结果
1.目前公司在生产注塑产品时已有多年经验,注塑外观、性能、尺寸能够有效控制。
xxxx汽车零部件有限公司
设计开发评审记录
QR8.3-08 NO.201405
制定部门:技术部制定日期:2014年5月8日
产品名称
塑料手柄本体
规格/型号
产品编号
8060010
顾客名称
xxxx汽车零部件有限公司
评审
项目
□ 产品设计输入 □ 产品设计输出
■制造过程设计输入 □ 制造过程设计输出
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客户编
号 客户名称 产品材质

产品编号 产品名称 产品重




功能描述 产品示意图
装配位

表面要

□内表面: □外表面:

脱模要求 穴

成型周期 颜

适用机

特殊要






锁模力(KGF) 托模距离(MM)
最大模厚
(MM)
顶杆直径(MM)

最小模厚(MM) 定位圈尺寸
MM)






模架型态 □ 直身模 □工字模 □ 其它 冷却水管尺寸 (MM)
钢材材质要

AB板厚(MM)

吊环尺寸
(MM)
表面防锈要求

适用法律\法规要

□有 □无




部门 评审意见 签署


设计组

品管组


采购

仓库
生产部

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