产品质量审核的步骤和方法

一、审核的程序

产品质量审核的程序科参照治理管理体系审核程序进行，根据一些组织的实践和产品质量审核特点，本节只对这些程序中与产品审核有关的问题作简要性介绍。

（一）审核的管理

组织应制定产品质量审核的程序与方案，通常应包括下列内容：

―――制定审核需要的文件记录表格；

―――规定产品质量审核的指责；

―――规定产品质量审核的程序；

―――规定产品质量审核的范围与频次；

―――规定产品质量审核的准则；

―――规定产品质量审核人员的资格与能力要求。

（二）审核提出

―――根据年度审核的策划安排编制年度产品审核方案；

―――产品质量审核的提出时机往往要受产品实现的进度和交付期影响；

―――审核一般有最高管理者或管理者代表授权，或是组织中产品质量审核归口管理部门的委托（后者经过组织管理者的批准）。

（三）审核准备

―――首先要选择具有相应知识和专业技能的审核员组成审核组，必要时可聘请有关的设计、工艺专家；

―――收集或编制产品不良项分级评定指导书；

―――审核组编制审核计划和检查表。

（四）审核实施

1.召开首次会议

首次会议只邀请与产品审核直接有关的人员参加，会议主要内容是宣布产品审核计划和检查表，这样的会议一般不超过15分钟。

2.现场实施检查

（1）检查产品的测试条件

对用作测试产品的仪器和设备校准情况进行检查，对测试的环境进行检查，保证审核测试的环境与

条件。

（2）对产品进行抽样检测

由审核员独立随机完成产品抽样。

按规定进行产品检测。根据组织和产品的具体情况，产品检测可以由制定的实验室的检验员进行，可以由审核员自已进行，也可以在审核员在场情况下，由受审核部门的检验（试验）人员进行。

（3）审查产品质量

―――根据产品标准/规范审查产品质量的符合性，包括产品外观和包装质量；

―――调阅该产品最终检验记录并与这次审核检查结果比较；

―――抽查产品的关键件、重要件和外购、外协件质量情况。

（4）分析与判断

整理和分析检查、测试记录，计算不良项加权分和总分，并通过综合分析对被审核产品的专利水平作出客观判断。

（5）召开末次会议

―――报告不合格项情况；

―――对产品质量状况综合分析；

―――协商完成纠正措施的时间。

（五）编写审核报告

产品审核报告一般应包括下列内容：

―――审核的目的；

―――产品的范围，注明产品质量审核所依据文件（图样、技术规范）的编号；

―――审核准则；

―――审核的日期；

―――审核员；

―――审核结果与结论；

―――改进的机会与建议；

―――奖惩建议；

―――产品不良项严重性分级指导书及抽样方案的选择；

―――产品不良项分级参考表和加权分的确定；

―――产品质量水平的计算和质量水平趋势分析。

（六）审核的跟踪处理

跟踪的重点是致命不良项和严重不良项。

―――审核组要向责任部门发出质量问题通知单，促进责任部门查明原因，采取措施；

―――责任部门制定并实施纠正措施；

―――审核组负责跟踪验证纠正措施。

二、产品不良项分级

由于不同的不良项对产品质量的影响程度会有很大差别，进行产品不良项分级，有利于提高审核的效能及对产品质量的综合评价。

1.产品不良项分类的依据

应根据不良项对产品质量的影响程度划分，主要考虑的因素包括：

（1）对产品的功能特性的影响；

（2）对市场和企业信誉的影响；

（3）对组织效益和成本的影响，等等。

2.产品不良项的分析法

国际上通用的产品不良项分分级方法是将不良项分为四级：

―――A级：致命不良项；

―――B级：严重不良项；

―――C级：一般不良项；

―――D级：轻微不良项。

为了定量的判断出不同的不良项对产品质量水平的影响程度，对不同的不良项赋予不同的加权分值。一般采用100、50、10、1四个加权分，也有采用其他分值的，具体采用那种分值更好，可以根据组织的具体情况决定。表9-3是莫组织产品不良项分级表示列。

组织可以根据不同类型的产品编制不良项严重性编制分级指导书。表9-4是莫组织产品不良项分级评定指导书示列。

表9-3 产品不良项分级表

表9-4 空调器产品不良项分级评定指导书

三、

抽样量的确定

内审员应根据生产批量、产品质量的稳定性和复杂性以及以往产品质量审核的结果确定抽样量。产品质量审核一般将样本容量定在3

～12个。也可采用下面两个经验公式确定。

对于大批量生产的产品，可采取日抽样方式，抽样量为： n ＝0.008N+2 式中：n ――日抽样数

N ――日产量

对于一般批量的产品，抽样量为： n ’＝K √2N ’ 式中：n ’――每月抽样数 N ’――每月产量

K ――按产品质量的一致性和复杂性确定的系数表9-5 系数K 选用表

四、

产品质量水平分析，可采用以下步骤：

1.根据检查结果和对不良项分级的判断填写产品质量审核检查表，表9-6、9-7是某组织的检查表及审核记录示例，供参考。

表9-6 KFR-35空调器产品质量审核检查表