中药临床不良反应监控及分析3
中药的不良反应浅析
用 药不 当的方 式 ，中药汤 剂 比较繁琐 ，医师应 向患者说 明用药 ， 让患者 清楚使用的方法 ，以免发生意 外。 由于治疗 关节疼痛 的药物包 括川 乌、南星 、生境 、蚯蚓 ，大 量饮酒后服 药的患者 ，约９ ０ ｍ ｉ ｎ 后肢 体可 出现强直和 阵发性 抽搐 ，牙 关紧闭 ，口唇 发绀 ，可导 致死亡 。中 国传统 药物经过很 长一段时 间的沸腾一般毒性 可降低 ，如 乌头 ，应久 煎。但也有例外 ，如 山豆根煎 煮时间越 长 ，毒性越 强。很多 中国传 统 药物服用 的时间太长 ，容 易产 生依赖性和 蓄积 中毒 。如大黄为君药 排 毒养颜胶囊 的长期使用可 引起 继发性便秘 。服用朱 砂安神丸可 以降低 血压 ，安神 ，但服用 时间过长 ，可 引起慢性汞 中毒，损害肝脏 和肾脏 功能 。 ４ 中药注 射剂 不 良反应 的预 防 中药 注射 药物 不 良反应 的引 起的 原 因是多 方面 的 ，较为 复 杂 。 大 多数现 有 的传统 中药 注射 液产 品的提 取物 为混 合物 ，它 决定 注射
随着人 民健康水平 的提高和 医疗 技术水平 的发展 ，中药及其 制剂 需 求量 日 益增 长。但 中药不 良反应报告也 逐渐 增加 ，其 中不乏造成严
射剂 中成分相对复杂 ，是造成 中药 注射剂不 良反应的原 因之一 。
３ ． ２个体差异
重后果的 。对 于有着悠久 历史的 中药来说 ，我们在开 发各 种制剂和提 高疗效 的同时更应该注意对 其不 良反应 的研究与控制 。现将本院２ ０ ０ ７
年１ 月至２ ０ １ ０ 年１ ２ 月的中药注射剂提供参考 。
患者年龄 、性别 、体质 、生理病理状 况、家族遗 传史 、过敏 史及 所处 的环境 ，会使个 体对药物 的耐 受程度产生差异 ，都是影 响药物不
银杏达莫注射液致不良反应3例分析
World Latest Medicne Information (Electronic Version) 2018 Vo1.18 No.61166投稿邮箱：sjzxyx88@·病例报告·银杏达莫注射液致不良反应3例分析陶东红（西宁市第一人民医院，青海 西宁 810000）1 一般资料例1：患者，女，59岁，2015年3月6日“右眼白内障超声乳化联合晶体植入术”术后给予0.9%氯化0.9%氯化钠注射液250 mL+银杏达莫注射液20 mL ，ivgtt,qd 。
静滴约5 min 时，出现腰痛、双上肢疼痛，即刻停止静滴，给予持续低流量吸氧2L/分，监测生命体征，约30 min 后上述症状缓解。
例2：患者，男，76岁，因“双眼视力渐进性下降2年余”于2015年3月28日入院，诊断“双眼老年性白内障”，肾功能：Bun8.05 mmol/L ；Cr90.9 umol/L 。
4月2日“右眼白内障超声乳化联合晶体植入术”术后给予0.9%氯化钠注射液250 mL+银杏达莫注射液20 mL ，ivgtt,qd 。
静滴约5 mL 时，患者出现腰痛症状，即刻停止静滴，未予特殊处理，约15 min 后腰痛症状缓解。
4月3日复查肾功能结果无异常。
例3：患者，男，58岁，2015年4月2日“右眼白内障超声乳化联合晶体植入术”术后给予0.9%氯化钠注射液250 mL+银杏达莫注射液20 mL ，ivgtt,qd 。
静滴约5 min 时，患者出现胸闷、气憋、腰痛，即刻停止静滴，测体温：36.1℃。
测血压140/100 mmHg ，心率72次/分，呼吸18次/分，给予持续低流量吸氧2L/分，约15分钟后上述症状缓解。
2 讨论2.1 ADR 与药物。
3例患者均无家族和既往药品不良反应史，未联用其他药品。
患者出现的症状均是在输注银杏达莫注射液后出现，从3例不良反应的临床表现看，3例患者输注过程中出现的腰痛症状，说明书未载明及以往的文献未见报道，属于新的药品不良反应。
中药注射剂药品不良反应的临床表现及其相关因素分析
时 珍 国 医 国药 ２０ ０ ７年 第 １ 第 ４期 ８卷
ＬＳ ＩＨ ＮＭ ＤＣＮ Ｎ Ａ Ｅ Ｉ Ｅ ＩＡＲ ＳＡ Ｃ ０ Ｖ Ｌ １ Ｎ ・ ＩＨＺ Ｅ Ｅ ＩＩＥＡ ＤＭ Ｔ ＲＡＭ ＤＣ Ｅ Ｅ Ｒ Ｈ２ ７ Ｏ ・８ Ｏ ４ ０
关 键词 ： 中药注射 剂； 药品不 良反应 ； 因素分析
中 图分 类号 ： ２ ５ ６ Ｒ ８ ． Ｒ ８ ． ；２ ５ １
文献标 识码 ： Ａ
文章 编号 ：０ ８０ ０ （ ｏ ７ ０ —０ ４０ １０ －８ ５ ２ ｏ ） ４ １０ －２
Ａｎ ｌｓｓｏ ｖ ｒｅＤｒ ｇＲｅ ｃｉｎ ｏ ａ ｉｉｎ ｌＣｈｎ ｓ ｅ ｉｉａ ｎｅ ｔ ｎ ａｙ ｉ ｆＡｄ ｅｓ ｕ ａ ｔｏ ｆＴｒ ｄｔ ａ ｉｅｅＭ ｄｃｎ ｌＩｊｃｉ ｏ ｏ
ｏ ｅ ｓ ｆｅ ｒ ｓ ｘ，ａ ｅ ａ ｄ ｔｋｅｐ ａ ｅｔｍｅ，ｅ ｎ ｅｐ ｆ ｒ ａ ｃ ｆｔ ｕ ｒ ￣ ｅ ｈ ｅ ｇ ｎ ａ ｌ ｃ ｉ ｉ ｆ ｉ ｅｒｏ ｍ ｎ ｅ，ｄ ｍａ ｅ ｒ ａ ，ｔｅ ｄ ｕ ｓｃａｅ ｏ ｙ ｅｃ Ｔｈ ｔｔｓ ｃ ａ ａｙ ｉ ｆ ａ ｇ ｄ ｏｇ ｎ ｈ ｒ ｇ ｔｇ ｒ ｔ． ｅ ｓａｉｔ ｌ ｓｓｏ ｉ ｎ ｄ ｓ ｒｐｔ ｎ ｗａ ｏ ｕ ｔ ． ｓ ｔ Ｔ ｏ ｅ ＡＤＲ ｆｃｉ ｉ ｅ ｏ ａ ｃ ｈ ｗｅ ｖ ｒｉｙ，ｍａｎｌ ｎ ｌ ｄ ｎ ｈ ｔｅ ｔｏ ｏ ｔ ｓ ａ ｄ ｅ ｃ ｉ ｉ ｓ ｃ ｎｄ ｃ ｅ Ｒｅ ｕｌｓ ｈ ｓ ｏ ｄ ｏ ｌｎ ｃｐ ｒ ｒ ｎ ｅ ｓ ｏ ｄ ｄｉｅ ｓｔ ｆ ｍ ｉ ｙ ｉｃ ｕ ｇ ｔｅ ａｔ ｎ ｉｎ ｔ ｈ ｉ ｉ ｎ
ＺＨＵ Ｙ ． ｉ ， ＨＯＮ Ｘｉｏ ｈ ｎ ｕｅ ｑ ｎ Ｇ ａ — ｏ ｇ
中成药不良反应情况分析与合理用药
中成药不良反应情况分析与合理用药【摘要】目的：分析中成药不良反应，为临床合理用药提供更多参考依据。
方法：选取2016年1月~2018年12月我院119例中成药不良反应患者，分析患者不良反应报告。
结果：119例患者不良反应以脑病科、肝病科、推拿科、外科最高，其中112例（94.12%）为静脉滴注给药，7例（5.88%）为口服用药，不良反应症状主要以恶心、呕吐、胃不适、胸闷、皮肤潮红、瘙痒、畏寒、寒战、呼吸困难等症状为主，由此可见，中成药在静脉滴注和口服用药时应尤为注意用药方案是否合理。
结论：中成药静脉滴注和口服用药不良反应较多，不良反应多表现为消化系统、皮肤疾病，临床用药时应重视药物使用合理性，提高中成药用药规范性，降低不良反应。
【关键词】中成药；不良反应；合理用药中成药主要将中草药加工浓缩制成方剂，相较于常规中草药，中成药配方已固定，无需煎煮，随时可服用，方便携带，异味小，可准确控制剂量，见效快，且效果更好。
近年来，我国在传统医药方面加大研究力度，中成药使用率明显提升，不良反应随之上升，中成药安全性和合理用药受到越来越多关注，研究表明[1-2]，中成药合理用药涉及方面较多，包括用法用量、用药途径、禁忌证、合并用药等，一旦以上环节出现问题，均可能出现药物不良反应，影响治疗效果。
本研究对我院2016年1月~2018年12月119例中成药不良反应患者进行分析，现报道如下：1资料与方法1.1一般资料选取2016年1月~2018年12月我院119例中成药不良反应患者为研究对象，所有患者临床资料完整，对研究内容知情同意，且已在知情同意书上签字；119例患者中男性62例，女性57例，年龄24~73岁，平均年龄（48.5±5.3）岁。
1.2方法根据患者不良反应病例报告对给药途径及相应症状进行统计。
2结果2.1中成药不良反应科室构成比119例中成药不良反应患者分别分布于脑病科、肝病科、推拿科、外科、重症医学科、心血管内科、急诊科、脾胃科、风湿科、老年病科、妇产科、内分泌科、妇科、乳腺科、肾病科、肿瘤科、儿科、呼吸病科、儿童康复科，由此可见，各科室均存在中成药不良反应，其中又以脑病科、肝病科、推拿科、外科最为集中，其具体分布详见下表1。
活血化瘀类中药注射剂治疗缺血性脑卒中的不良反应分析及应对策略
活血化瘀类中药注射剂治疗缺血性脑卒中的不良反应分析及应对策略发布时间：2022-12-17T12:07:43.495Z 来源：《医师在线》2022年9月17期作者：徐诗思[导读]活血化瘀类中药注射剂治疗缺血性脑卒中的不良反应分析及应对策略徐诗思（南昌工程学院；江西南昌330000）【摘要】目的：研究活血化瘀类中药注射剂在缺血性脑卒中患者中应用的不良反应发生情况并提出相关应对策略。
方法：于本院2019年12月～2021年12月收治的缺血性脑卒中患者100例进行对比分析，主要包括三类中药注射剂，其中丹红组32例，灯盏细辛组34例，丹参组34例，收集三组的不良反应发生状况，并提出相应的对策。
结果：丹红组患者的治疗总有效率高于丹参组和灯盏细辛组的总有效率，P＜0.05；且丹参组与灯盏细辛组的总有效率差异无统计学意义，P＞0.05；不良反应发生率在三组中的对比表现差异无统计学意义，P＞0.05；三组脑卒中患者中的不良反应均以变态反应为主。
结论：在缺血性脑卒中患者的治疗过程中，三种中药注射剂疗效均相对较好，且三种活血化瘀类中药注射剂的不良反应较低，而不合理用药导致的不良反应较多，临床上用药时需严格把控，合理用药以减少不良反应发生。
【关键词】活血化瘀；中药注射剂；缺血性脑卒中；不良反应缺血性脑卒中是由于各种原因引起的脑组织中血液供应环节发生障碍，产生缺氧缺血性坏死，而出现的神经功能障碍。
据相关报道，我国缺血性脑卒中患者发病1个月病死率为2.2%~3.2%，中国缺血性脑卒中发病率较高且呈年轻化趋势[1]。
有学者指出，对于缺血性脑卒中患者的早期干预主要采取血管内介入与静脉溶栓方式，但受禁忌证与时间窗限制，部分缺血性脑卒中患者会错过介入与溶栓的最佳治疗时间，因此应寻求其他有效方法代替治疗。
中医学认为，卒属“中风”范畴，是气血瘀滞及津凝痰结导致的，故应化热解毒，活血祛瘀。
近年来，中药注射剂在对缺血性脑卒中患者的临床治疗中已被逐渐认可，但随着使用频率不断增加，不合理用药情况也随之增加，从而导致患者出现不良反应发生的情况[2]。
我院2010年第三季度药品不良反应报告及分析
的药 品种 类 、 药途 径 、 ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱＲ涉及 器 官或 系 统及 临床 表现 等 给 Ａ 方 面 进行 统计 、 析 。 分
２ 结 果 ２１Ａ ． ＤＲ 患 者 的 性 别 与 年 龄 分 布
１ ４巾 国医 药导 报 ３ ＣＨＩＡ ＭＥ Ｃ Ｅ Ｌ Ｎ ＤＩＡＬＨ ＲＡ Ｄ
２ １ ３月 第 ８卷 第 ７期 ０１ 年
・
调查 研 究 ・
２６合 并 用 药 情 况 与 既 往 Ａ ． ． ＤＲ 史 只 有 １例 患 者 是 合 并 用 药 ，８例 患 者 是 单 独 用 药 。 既 ９
剂见 表 ３ 。
表２ 引发 ＡＤ 的 抗 感 染 药物 种 类殛 构 成 比 Ｒ
２１ ０ ０年 ７ ９月来 源 于我 院 临床 医师 、 士 、 － 护 药师 上报 的 ９ ９例
ＡＤ Ｒ报 告 进 行 总 结 与 分 析 。
１资 料 与 方 法
资 料来 源 于 我 院 临 床 药 剂 科 收 集 的 ２ １ ０ ０第 三 季 度 的
药 品不 良反 应 （ ＤＲ） 指合 格 的药 品 存 预 防 、 断 、 Ａ 是 诊 治 疗疾 病 的 过程 中 ， 在正 常 用 法 、 用量 情 况 下 出 现 的与 用药 目 的无 关 的有 害反应 。 为 了解 我院 ＡＤ Ｒ发 生 的特点 及 规 律 ， 进 Ａ Ｒ监 测工 促 Ｄ 作 的 深 入 开 展 ，同 时 为 临 床安 全 、合 理 用 药 提 供 参 考 ， 对
在 ９ ９例 ＡＤ Ｒ报 告 中 ， ４ 男 １例 ， ５ 女 ８例。年龄 最小者 为
药品不良反应监测工作存在的问题及对策
药品不良反应监测工作存在的问题及对策【摘要】药品在实际临床工作中发挥着疾病治疗的作用，但其出现的不良反应也是临床需要重视的一部分。
当药品发生不良反应时，不仅会降低患者生活质量，而且会对其机体健康、生命安全等产生严重威胁。
因此，加大药品监测力度成为临床研究的主要课题，进而有效控制不良反应状况，实现疾病的有效治疗。
本文主要是对药品不良反应监测工作进行分析，指出其存在的问题及对策，旨在为今后的临床工作提供参考。
【关键词】药品；不良反应；问题及对策；监测工作【中图分类号】R969.3【文献标识码】A药品不良反应主要是在患者在接受不合理用药后出现的一系列有害反应状况，对用药者机体健康产生一定威胁[1]。
药品不良反应监测工作作为一种常态化与持续性开展的工作，主要是通过对药品相关信息的处理与收集，研究药品不良反应状况，指出其存在的危害性加以分析，并及时将相关信息报告至相关药品监督管理部门，实现药品管理的针对性、科学性及有效性，降低不良反应发生几率，实现人民用药安全[2]。
本文主要是从开展药品不良反应监测的意义、不良反应监测工作中存在的问题、针对性解决对策三方面进行综述，现具体内容如下：1开展药品不良反应监测的意义1.1 为临床合理用药目标打下坚实的基础在临床医生进行疾病治疗中，药物治疗发挥着重要的作用，提升药物治疗合理性是实现最佳治疗效果的关键，同时可以有效降低不良用药生理反应，加快疾病康复速度[3]。
近年来，随着我国医疗事业复杂性实践问题的发展，相关药品不良反应监测人员需要不断结合实际状况，制定科学及有效的临床用药科学合理性考量、干预以及控制策略，进而实现临床合理用药目标，推动医院持续发展。
1.2 建立相关规章制度并加以完善相关研究结果显示，药品不良发应监测工作的顺利实施、开展与相关工作领域约制性制度建设水平提升、预期工作目标顺利实现等具有直接相关关系，相关工作人员需要不断与医疗机构药品实际不良反应状况进行有机结合，对相关工作进行调整与完善，进而提升药品不良反应监督的科学性，提高工作质量与工作效率，保障患者机体健康。
中药饮片在临床应用中存在的问题及对策
中药饮片在临床应用中存在的问题及对策1. 质量不稳定问题中药饮片是由中药材制成的，其质量直接关系到药效的稳定性和治疗效果。
由于中药饮片的加工过程受到天气、季节、地域等因素的影响，导致中药饮片的质量不稳定，有时甚至会导致药效不佳或者出现不良反应。
2. 规范化生产不足目前，中药饮片的生产过程中缺乏严格的规范化管理，制造商之间的生产工艺和质量控制存在差异。
这就导致了同一种中药饮片的质量不一，无法保证其治疗效果的一致性。
3. 用药指导不清晰中药饮片的用法用量需要根据病情和体质情况来调整，但目前临床上对于中药饮片的用药指导不够清晰，很少有统一的标准。
这导致患者在使用中药饮片时往往无法正确掌握用药方法，影响了治疗效果。
4. 安全性不足中药饮片虽然来源于天然植物，但其中也含有一些有毒的或具有药理作用的成分，如果用药不当或者质量不过关，就容易引起不良反应或中毒。
二、中药饮片在临床应用中的对策1. 加强质量管理制定严格的中药饮片质量标准，规范中药饮片的生产过程。
对中药饮片进行生产管理、质量监控和标准化加工，保障中药饮片的质量稳定性。
2. 推行全程追溯建立中药饮片全程追溯体系，实现从原材料种植、采摘到加工、包装全程可追溯，确保药材的来源可靠，制成的中药饮片安全可靠。
3. 加强用药指导加强对中药饮片的使用指导，包括临床应用指南、用药指导手册等，指导患者正确使用中药饮片，减少用药不当所带来的风险。
4. 加强药物监测建立中药饮片的药效成分分析和质量监控体系，对中药饮片的药效成分进行监测和分析，确保中药饮片的质量和药效。
5. 加强安全监管加强对中药饮片的安全监管，对中药饮片的毒副作用、安全性进行评估，确保中药饮片的安全性。
6. 提高生产技术提升中药饮片生产技术水平，研发先进的中药饮片生产设备，加强中药饮片生产工艺的标准化和自动化。
7. 加强科学研究加强对中药饮片的科学研究，加强对中药饮片药效成分和药理作用的研究，不断提高中药饮片的疗效和安全性。
中药丹红注射液不良反应原因分析与应对
������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ ʌ 摘㊀ 要ɔ 目的：了解中药注射剂丹红注射液引起临床不良反 注射液引起过敏反应． ２．２㊀ 临床用药 ㊀ 用药时间过长， 用药量过大都是造 成不良反应的原因． 临床用此药物期间， 同时应用其 他中药或者西药注射液， 造成药物相互作用． 在临床 应用过程中，由于受西医理论的影响， 中药注射液使 复杂，如果与其他药物配伍使用， 可能会导致 ｐＨ 变 化或者沉淀及颜色㊁ 澄明度等的变化， 从而导致药物 ２．３㊀ 个人体质 ㊀ 一些特殊体质患者， 用药后明显感 觉不适，头痛严重， 喉头水肿． 此时应做好积极应对 措施，以防出现万一 ［３］ ． 化学性质改变而出现不良反应 ［２］ ． 用多数参照西医理论指导， 忽略中医辨证论治观点， 导致不良反应风险增高． 另外中药提取物成分比较
１㊀ 一般资料
４㊀ 结论
效，易引起不良反应， 包括呼吸系统㊁ 消化系统㊁ 神经 系统等不良反应． 这些不良反应的发生主要与药物 剂型及生产制备工艺㊁ 临床应用及个人体质有关． 因 此，用药过程中应注意多种药物不要同时用药， 控制 用药时间间隔和用药量． 密切关注患者用药情况， 出 现异常应立即采取应对措施． ʌ 参考文献ɔ 中药注射剂丹红注射液具有明显的活血化淤功
医院门诊部中药饮片不合理用药情况分析及干预措施
医院门诊部中药饮片不合理用药情况分析及干预措施1 前言近年来，随着中药材加工工艺的不断发展，中药饮片以其使用方便、疗效好、不良反应少，逐渐被患者所青睐，用药量占医院门诊部的比例逐步增大。
中药饮片，是根据中医理论、中药加工工艺，对产地加工的净药材进一步切制、炮炙而成的可以直接用于临床的中药材。
中药饮片和中药材、中成药一起构成了是中国中药产业的三大支柱，是中医临床辨证施治的重要武器，也是中成药的重要原料。
中药饮片是我国古老中医的智慧结晶，是临床防病、治病的重要手段，在门诊中合理使用中药饮片意义重大。
以下为本人在XX 时间段对医院门诊部中药饮片用药情况的的调查分析。
2 现状分析市场上的中药饮片主要有普通中药饮片、中药免煎饮片、中药颗粒饮片、中药精制饮片等种类。
《中国药典》以及国家中药管理局《中药处方格式和书写规范》都对中药饮片的处方书写、用药味数、单味药物使用量以及毒性药物使用情况进行严格规定。
中药饮片处方能够直接反应中药饮片的用药情况。
为此，我们随机抽取了门诊部中药饮片处方6000张进行统计分析。
为了保证有效性，我们根据医生的职称等级（初级、中级和高级）分成三组，每组随机抽取2000张。
统计结果如下：表1 6000张中药饮片处方书写规范情况表2 6000张中药饮片处方每张药方用药味数情况表3 6000张中药饮片处方毒性中药饮片使用情况3 问题提出医院门诊部存在中药饮片用药不合理情况，主要表现在中药饮片处方书写不规范、剂量不合理、单味药物以及有毒中药饮片剂量偏大等不合理用药情况。
4 目的针对中药饮片不合理用药提出干预措施，加强用药管理，促进中药饮片临床合理用药。
5文献查证《中国药典》以及国家中药管理局《中药处方格式和书写规范》，是保证用药科学性、规范性和权威性的重要文献，是判断中药饮片用药是否合理的重要标准。
不少学者和医务人员从医院管理的角度出发，也对中药饮片的合理使用情况进行过抽样统计分析，例如，成都中医药大学附属医院梁晋川发表的《医院门诊部中药饮片合理用药情况分析》、南京中医药大学附属医院的朱育风对解表类中药饮片使用分析，都反映了其所在医院的中药饮片用药情况。
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紫杉醇临床不良反应监控及分析
【摘要】紫杉醇(tax01)是以红豆杉属植物为主要原料提取的一种二帖类化合物，
自美国化学家Wall和Wani首先从太平洋短叶红豆杉中分离出紫杉醇并于1971
年发表其化学结构以来，美国和欧洲的科学家相继揭示出它的抗癌疗效，尤其是
对乳腺癌、卵巢癌、子宫癌具有特殊的疗效。随着紫杉醇及其化合物在临床的广
泛应用，不良反应的发生率明显增多。本文对其不良反应进行综述，并简述临床
应用的注意事项。
【关键词】紫杉醇 不良反应 监控 分析
20世纪90年代以来，临床报告证明紫杉醇对抗药的晚期卵巢癌、晚期乳腺癌
及恶性黑色素癌等有显著的疗效。其通过作用于微管系统，干扰细胞的有丝分裂，
阻碍肿瘤细胞的复制，起到抗肿瘤作用。
l不良反应
1．1过敏反应
1．1．1过敏性休克、支气管痉挛：主要表现为血压下降、胸闷、支气管痉挛等。
多发生在静脉滴注过程中的前30 min内，以1～5 min最常见，其发生率达25％～
30％。治疗前常规接受类固醇激素、苯海拉明和H。受体阻滞剂预治疗的患者，
严重过敏反应的发生率降为1．5％～3％。
1．1．2皮肤反应；用药量为75 mg／m2和100 mg／m2时过敏反应的发生率分别为
41．3％或3l％。最常见的症状是潮红，伴或不伴有瘙痒的皮疹、胸部紧缩感、
后背疼痛、呼吸困难和药物热或寒战⋯，其中皮疹特征主要是局限于手、脚、双
臂、脸部和胸部，在停药及对症治疗后，症状得到缓解。此外，部分患者还伴有
脱皮、指甲脱色等反应。
1．1．3胃肠道反应：一般为轻到中度反应，表现为恶心、呕吐、腹泻和口腔黏
膜炎。用药量为75 nag／m2和100 rag／m2的患者上述反应的发生率分别是44％
和45％，严重反应发生率为2．6％和<5％。
1．1．4液体潴留：用药量为75 mg／m2和100 mg／m2时液体潴留的发生率均是61％，
其中9．3％和13％的患者比较严重。另有文献报道，使用紫杉醇后有发生水肿以
及胸腔积液、心包积液、腹腔积液和体质量增加，但临床较少见。
1．2毒性反应
1．2．1 血液学毒性反应：①最常见的毒性是中性粒细胞减少症。临床研究报道，
紫杉醇单药剂量为200～250 mg／m2时，4度中性粒细胞减少的发生率为15％～
54％。需要粒细胞集落刺激因子(G-CSF)的支持。据报道，在使用75rag／m2或100
rag／m2剂量的患者中，严重的中性粒细胞减少症的发生率分别为73％、75％，
在可以评估的治疗周期中，持续超过7d的事件发生率分别为1．9％和2．8％。分
别有5％或22％的患者(1．5％或7．3％的治疗周期)有伴随发热性中性粒细胞减
少症。②血小板减少症(<100×109／L)发生于6．7％或7．8％的患者。③贫血(<110
g／L)发生于86．7％和89％的患者，此不良反应(没有使用GCSF的患者)是可逆和
非累积的。
1．2．2神经毒性：是临床使用紫杉醇的另一个常见毒性反应。Nabholtz等[41
报道，紫杉醇剂量为135～175 mg／m2时．感觉神经毒性发生率为46％～70％，
而3度或4度感觉神经毒性发生率为3％～7％；剂量为200～250 rag／m2时，4度
感觉神经毒性发生率为9％～12％。有研究认为在有GCSF支持下，外周神经毒性
会成为紫杉醇治疗时的剂量限制毒性。使用剂量为75 mg／m2和100 mg／m2时，
分别有37％和48％的患者发生感觉神经方面的症状，如感觉异常、感觉迟钝或包
括烧灼感在内的疼痛等症状。但严重的反应仅为1．3％和3．6％，约有4％～14％
的患者有运动神经异常反应。
1．2．3心脏毒性：紫杉醇可以引起心律失常，主要表现为无症状性心动过缓，
多数发生于药物滴注期间。可能与紫杉醇影响心脏的自主节律与心脏传导有关。
1．2．4关节、肌肉痛：紫杉醇化疗后肌痛、关节痛较明显，发生率为61．3％，
且有10％的为重度疼痛。主要累及手臂和下肢关节，常出现于用药后2～3 d内，
几天后即可恢复。关节痛、肌肉痛的发生率和严重程度表现为剂量依赖。另外，
其他不良反应还有注射部位反应、肝功能异常、脱发、毛囊炎、静脉炎、口腔溃
疡、乏力、黏膜炎、严重的头皮药物性皮炎、球结膜炎等。
2临床应用的注意事项
2．1用药前的预处理
2．1．1详细询问过敏史，确认是否为过敏体质：紫杉醇易溶于聚氧乙烯蓖麻油
与无水乙醇的混合溶媒中。聚氧乙烯蓖麻油在体内降解时能释放组胺，导致严重
的过敏反应。故临床用药前须详细询问过敏史，确认是否为过敏体质，如为过敏
体质，首先要进行心理疏导，缓解紧张情绪，并要适当加大抗过敏药的用量。有
研究发现，聚氧乙烯蓖麻油可溶解PVC输液器中的二乙烯己基邻苯一甲酸盐，引
起严重的毒性反应瞳，故静脉滴注紫杉醇时应选用非聚氯乙烯材料的输液瓶和输
液管，并通过所连接的过滤器将药物过滤后再静脉滴注。有文献报道，预先服用
地塞米松和Hz受体阻滞剂后，仍有一部分患者发生程度不等的过敏反应，更有甚
者发生过敏性休克及严重喉瘴挛的病例，从而影响了紫杉类药物的临床安全用
药。
2．1．2化疗前用药及治疗：提前使用抗组胺药物和激素以及延长注射射时间可
使过敏反应降至最低程度，但并不能完全预防。①使用紫杉醇前预先用抗组胺药
物苯海拉明及类固醇激素可使过敏反应发生率降至5％左右。②恶心、呕吐为最
常见的胃肠道反应，主要机制是化疗药物引起肠壁和呕吐中枢的化学受体触发区
(CT2)内的嗜铬细胞的5一羟色胺(5一HT3)水平明显升高，经迷走神经、交感神经
的传人纤维和(或)CT2而作用于呕吐中枢，进而发生呕吐。预先使用5一HT受体拮
抗剂昂丹思琼以及甲氧氯普胺等，或治疗前30 min肌肉注射西米替丁300 mg或雷
尼替丁50mg或法莫替丁20 rng，作为预防治疗，可使症状减轻。③骨髓抑制的发
生率为100％，如在化疗前采取针对性预处理(使用激索)，如用药前12 h和6 h
分别口服地塞米松20mg，在化疗后24～48 h使用C-GSF以及将输液时间控制在3 h
内，可降低毒性，提高患者用药的安全性及耐受性。④对于心脏毒性患者可予吸
氧、卧床休息。⑤为预防神经毒性，使用镇痛剂可缓解疼痛症状，使用甲钴胺注
射液／维生素B1、神经生长因子等效果更好。也有文献报道，采用针刺法对紫杉
醇所致的神经毒性反应疗效明显。
2．I．3治疗前严密观察生命体征，做好各项抢救预案：①用药时用0．9％的氯
化钠注射液或5％葡萄糖液稀释。因紫杉醇的过敏反应几乎都发生在用药的最初
10 min内，严重反应常发生在用药后2 min或3 min内。故用药前10min要有责任
护士或主治医生床边监护，密切观察患者的体温、脉搏、呼吸、血压等的变化，
注意询问患者的I临床反应。②输注紫杉醇的过程中要加强巡视，一旦发现问题，
及时处理。有报道，输注紫杉醇类药物发生过敏性休克者于用药第2天又出现皮
疹及低热等过敏反应，提示临床应延长观察期。③采用缓慢静脉滴注法，开始滴
注的速度控制在10～15滴／min，观察15 min如无反应再将滴速调至40～60滴／
min，一次用药量滴注时间要>3 h[1“，一旦发生过敏反应，立即停用紫杉醇并
更换输液管，同时另开一条静脉通路。④鉴于紫杉醇对心脏的毒性，对己有房室
传导障碍或心功能不全患者应用本品治疗时，须进行持续性心电监护。
2．2用药剂量和用药的周期问题
紫杉醇的主要毒性反应是血液毒性。文献报道多西紫杉醇3周方案血液毒性较重，
老年患者耐受性差，文献报道有前列腺癌患者应用多西紫杉醇每周方案的II期I
临床研究。患者接受每周次多西紫杉醇治疗，剂量36 ms／m2，连续6周，体息2
周为1个周期。结果显示，41％的患者血清前列腺特异抗原(PSA)下降50％以上，
其中47％的患者血清PSA水平下降达80％以上，中位疾病进展时间是5．1个月，
中位生存时间是9．4个月，仅有3 0%的患者给药剂量曾经下调，耐受性良好。故
临床应用紫杉醇应注意用药的剂量和周期问题，以减少各种毒性反应的发生率。
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