MSA管理规定
msa实施方案
msa实施方案MSA实施方案一、引言随着全球经济一体化的加速发展，企业间的竞争日益激烈。
为了提高竞争力，许多企业开始采用MSA（管理系统认证）来提高管理水平，提高产品质量，降低成本，增强市场竞争力。
本文将详细介绍MSA实施方案，以帮助企业更好地理解和应用MSA。
二、MSA实施步骤1. 制定MSA实施计划在实施MSA之前，企业需要制定详细的实施计划，明确实施目标、时间节点、责任人等关键要素，以确保实施过程有序进行。
2. 确定MSA实施范围企业需要明确定MSA实施的范围，包括实施的部门、流程、人员等，以便有针对性地进行实施。
3. 开展MSA培训在实施MSA之前，企业需要对相关人员进行MSA培训，包括MSA的基本知识、实施方法、工具使用等，以提高实施的效果。
4. 制定MSA文件企业需要制定相关的MSA文件，包括MSA手册、程序文件、记录文件等，以确保MSA的实施符合标准要求。
5. 实施MSA在以上准备工作完成后，企业可以开始正式实施MSA，包括开展内审、管理评审、不符合处理等活动，以确保MSA的有效实施。
6. 进行MSA认证在MSA实施完成后，企业可以选择进行MSA认证，以证明企业的管理体系符合相关标准要求，提高企业形象和竞争力。
三、MSA实施注意事项1. 确保领导支持在实施MSA过程中，企业需要确保领导的支持，包括提供必要的资源、制定相关政策和目标等，以推动MSA的顺利实施。
2. 注重持续改进MSA并非一次性的工作，企业需要注重持续改进，包括定期进行内审、管理评审、不符合处理等活动，以不断提高管理水平。
3. 增强人员意识在MSA实施过程中，企业需要增强人员的质量意识和流程意识，包括培训、奖惩机制等，以确保MSA的有效实施。
四、MSA实施效果评估1. 产品质量提升通过MSA的实施，企业可以提高产品质量，降低不合格品率，提升客户满意度。
2. 成本降低MSA的实施可以帮助企业优化流程，降低成本，提高效率，增强企业的竞争力。
MSA管理程序
d.客户接受记录及替代测量系统分析记录，结果一起保留存档。
5.3量测系统分析计划由校正工程师制订，具体使用的分析方法根据测量特性选择.
5.4 假如有相同特性的量测系统, 分析是合格的,可做参考.
5.5程序步骤:
5.5.1执行人员依据量产控制计划, 制订量测系统分析计划.
5.5.2于生产制程进行抽样, 注意所抽样品, 需要能代表制程特性.
4.3 量测系统: 是对测量单元进行量化或对被测的特性进行评估, 其所使用的仪器或量具、标准、操作、方法、夹具、软件、人员、环境及假设的集合.
5.作业程序
5.1测量系统分析的时机:
5.1.1 依据产品类别进行分析.
5.1.2 新的产品类别所用的量测系统需较全面分析.5.1.3 过程异常情况, 经分析涉及量测系统, 需重新做量测系统分析.
MSA管理程序
文件编号QTBJ-QP-045
版本版次A/0
制订部门品质部
制订日期
制订
审核
批准
修订记录
制定/修订日期
修订内容摘要
页次
版本/版次
总页数
IATF首次发行
ALL
A/0
4
1 目的
为了解量测系统是否能满足生产需要，确定量测系统使用时是否能提供客观正确的评价，
以评估量测系统的适应性，确保产品的品质。
2 范围
适用于本公司控制计划要求的量测系统.
3 职责
3.1品管部: 依据控制计划对量测系统进行取样,收集数据,分析结果,提供报告.
3.2质量/生产部: 配合校正小组取样,进行测量.
4.定义
4.1 测量: 对某具体事物赋予数字或数值, 以表示它们对特定特性之间的关系.
MSA管理程序
程序类文件（QUALITY PROCEDURES）MSA管理程序MSA CONTROL PROCEDURE受控状态：受控文件编号：QT/BHHS-02-23制定单位：品质保证部发行日期：版本：A/0修订日期版本REV 修订记录修订日期版本REV 修订记录批准审核制定会签：1.目的：明确测量系统的评价方法，确定测量系统的变差，了解变差的原因，并采取有效措施，减少测量系统的变差，满足产品质量的检测要求。
2.范围：本程序适用于2.1对新的（或维修后的）量具的分析；2.2对测定特殊性的量具进行分析和复查；2.3生产产品公差发生变化时，对量具进行确认。
3.职责：3.1品质保证部负责管理量仪的测量系统分析计划的制定及有效实施；3.2技术部、铸造部、品保部等权责部门分别负责相关测量系统分析数据的采集。
4.定义：4.1分辨力：指一测量仪器能够检测并忠实地显示对于参考值的变化量，通常是某测量器上最小刻度的值；4.2偏倚：对相同零件上同一特性的观测平均值与真值（参考值）的差异；4.3稳定性：是指经过一段长期时间下，用相同的测量系统对同一基准或零件的同一特性进行测量所获得的总的变差；4.4线性：在测量设备预期的工作（测量）量程时，偏倚值的差异；4.5重复性：同一评价人，使用相同的测量仪器对同一零件的同一特性进行多次测量所得到的测量变差。
4.6再现性：不同评价人，使用相同测量仪器测量对同一零件的同一特性进行测量所得的平均值的变差；5.管理内容：5.1测量系统必须具备如下统计特性：5.1.1统计稳定性：测量系统必须处于统计控制中，变差只能由普通原因而不是特殊原因产生；5.1.2测量系统的变异小于制造过程的变异，并小于产品公差带；5.1.3测量系统分辨力应小于过程变差或公差带两者中较小的1/10；5.1.4测量系统的最大变差必须小于过程变差和公差带两者中较小者。
5.2测量系统分析计划的制定：测量系统分析计划应于产品APQP之过程设计和开发阶段制定，测量系统分析计划应结合产品类型/过程特性的重要性、该特性控制的难易程度以及相对应量仪的适用性制定并应根据测量需要包括对该类量规仪器的重复性、再现性、偏倚、稳定性、线性的分析。
MSA测量系统管理程序
所有控制点都在控制界限内就表示稳定性良好。
品保部
偏倚和线性的评价方法
实施步骤:
决定特性的规格:使用样本,参考下表(特性Y,公差y)见附件：备注：M为平均值。
选择5个样本,由于过程变差,这些零件的测量值要覆盖量具工作范围:
用全尺寸检验设备测量了每个零件,以便确定其基准值和确认包含了被检量具的工作范围
《量具GRR报告》
品保部
判定
量具的重复生性和再现性的判定基准如下:
1、数值＜10% 表示该量具系统可接受。
2、10%＜数值 ＜30% 表示该量具系统可接受或不接受，决定于该量具系统之重要性，修理所需之费用等因素。
3、数值＞30% 表示该量具系统不能接受须予以改进
品保部
计数型ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ器
1、确定分析的条件零件：50 pcs评价人：3 人。
12．UCLR、LCLR是单个R的极限，超过极限的值要作圆圈符号，查明原因并纠正，同一评价人采用最初的仪器重复这些读数或剔除这些值，再计算R、Xdiff及RP。
13．将R、Xdiff、RP记入于“量值重复性和再现性报告”（量具重复性和再现性分析数据表）各栏内，代入公式，如5.2.1.3节,计算出结果。
MSA测量系统管理程序
制定部门
生效日期
1．目的
介绍测量系统质量评定的方法，确定测量系统的适用性、经济性，以确保本公司测量系统的满足规定要求和有效性，为产品放行和过程控制提供依据。
2．适用范围
公司产品检验和试验中依据控制计划表中策划，所使用的量具、仪器。
3．名词定义
3.1 R&R:即量具“重复性和再现性”的缩写。
相关部门
记录
参照《质量记录管理程序》
测量系统分析(MSA)管理程序
1．《MSA——稳定性报告》
——评价结果
品质科科长（含副）
●
实验室分管
B
同上
1．《MSA——线性报告》
——计算结果
2．线性图
5.4.3线性评价
对测量特殊特性的测量系统，线性%≤5%接受，线性%＞5%不接受；
对测量非特殊特性的测量系统，线性%≤10%接受，线性%＞10%不接受；
如果测量系统为非线性，应分析如下因素：
1．《MSA——小样法报告》
——评价结果
品质科科长（含副）
●
实验室分管
A
90%以上完成
1．测量系统评价不接受
5.5纠正
测量系统在被评价为不接受时，品质科应组织包括技术、车间人员在内的小组进行原因分析，并出《纠正和预防措施报告》。纠正后应再次进行MSA分析。
计量型：
GRR：n=10；
稳定性：n=1；
线性：n≥5（样件的被测量值需含盖量具的测量范围）；
计数型：n=20（必须包含不合格品）；
1．《MSA实施计划》
——样件、样件数
实验室分管
●
计量员
B
●
1．《MSA实施计划》
5.2.4实施计划批准
计量员制定《实施计划》后，由实验室分管审核，品质科科长（含副）批准实施。
计量型量具用量具重复性和再现性(GRR)研究分析方法；
对过程参数进行监控的量具用稳定性分析方法；
对计数型量具用小样法
需要时对测量系统进行偏倚、线性分析
1．《MSA实施计划》
——分析方法
实验室分管
实施前一个工作周
计量员
●
●
1．《MSA实施计划》
5.2.2确定测量者
MSA管理办法
文件会签/审批记录文件修订记录1.目的本程序文件针对测量系统进行分析与管理，使测量系统处于受控状态，确保过程输出所测得的数据有效。
2.适用范围适用于本公司的产品在生产过程中所有在用计量器具和测试设备，亦适用于其它客户及本公司内部要求。
3.定义3.1测量过程：是指给具体实体或系统赋值的过程。
3.2测量系统：是指操作、零件、评价人、测量工具、设备的集合（整个获取测量结果的过程）。
3.3 MSA :全称为Measurement System Analysis （测量系统分析），是指对测量体系进行分析的过程。
3.4分辨率：是为测量仪器能够读取的最小测量单位，又称最小刻度读数。
3.5测量系统的术语与评价参数3.5.1偏倚：是指测量结果的观测平均值与基准值的差值；3.5.2线性：是指测量设备在正常工作量程内偏倚的变化量；3.5.3稳定性：是指经过一段长期时间下，用相同的测量系统对同一基准或零件的同一特性进行测量所获得的总变差。
3.5.4重复性（设备EV）:是指由一个评价人，采用同一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时获得的测量值变差。
3.5.5再现性（评价人AV）：由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差。
3.5.6GR&R （测量设备的重复性和再现性）：是指测量系统的可重复性与可再现性的联合估计值，英文全称为 Gauge Repeatability and Reproducibility 。
3.5.7分级数（ndc）:是指覆盖预期的产品变差所用不重复的97%的置信区间的数量，其值等于零件变差除以GR&R再乘以一个系数（1.41），用于判断测量体系分辨力是否可接受。
3.6零件间变差（PV）：由同一或不同的评价人，采用同一个的测量仪器，测量不同零件的同一特性时零件测量平均值的变差。
3.7评价人变差（AV）：评价人方法间差异导致的变差。
3.8总变差（TV）:是指过程中单个零件平均值的变差。
MSA管理办法.doc
-------------精选文档 -----------------文件会签/审批记录文件会签栏部门签名日期部门签名日期技术市场部材料部财务部企划部质量部采购部生产部装备部物流部审批栏批准审核编制-------------精选文档 -----------------文件修订记录版本修订处数标记修订原因描述签名日期1.目的本程序文件针对测量系统进行分析与管理，使测量系统处于受控状态，确保过程输出所测得的数据有效。
2.适用范围适用于本公司的产品在生产过程中所有在用计量器具和测试设备，亦适用于其它客户及本公司内部要求。
3.定义3.1 测量过程：是指给具体实体或系统赋值的过程。
3.2 测量系统：是指操作、零件、评价人、测量工具、设备的集合（整个获取测量结果的过程）。
3.3 MSA ：全称为Measurement System Analysis（测量系统分析），是指对测量体系进行分析的过程。
3.4 分辨率：是为测量仪器能够读取的最小测量单位，又称最小刻度读数。
3.5 测量系统的术语与评价参数3.5.1 偏倚：是指测量结果的观测平均值与基准值的差值；3.5.2 线性：是指测量设备在正常工作量程内偏倚的变化量；3.5.3 稳定性：是指经过一段长期时间下，用相同的测量系统对同一基准或零件的同一特性进行测量所获得的总变差。
3.5.4 重复性（设备 EV ）：是指由一个评价人，采用同一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时获得的测量值变差。
3.5.5 再现性（评价人 AV ）：由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差。
3.5.6GR&R （测量设备的重复性和再现性）：是指测量系统的可重复性与可再现性的联合估计值，英文全称为 Gauge Repeatability and Reproducibility 。
3.5.7 分级数（ ndc ）:是指覆盖预期的产品变差所用不重复的97% 的置信区间的数量，其值等于零件变差除以 GR&R 再乘以一个系数（ 1.41 ），用于判断测量体系分辨力是否可接受。
MSA管理程序
要求相一致，防止发生可能使校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养。
4.4.2 在使用监视和测量装置前，应按规定检查设备是否工作正常，是否在校准有效期内。
4.4.3 使用者在监视和测量装置的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规
c) 在校准/验证时获得的任何偏离规范的读数；
d) 超出规范条件下影响的评估；
e) 在校准/验证后，有关符合规范的说明；
f) 如果可疑材料或产品已被发运，对顾客的通知。
4.8 测量系统分析范围和时机
4.8.1 测量系统分析范围
对控制计划中规定的测量系统进行分析。
4.8.2 测量系统分析的时机
a) 初次分析应在试生产后且正式提交PPAP前；
4.9.5对于在制造过程中，可能无法通过过程能力证实产品的符合性。对于这些过程。可采用替代方法，如：批次对规范的符合性。
4.10 分析方法
分析资料（记录、数据、统计图等）应由使用部门自行保存供查阅
4.10.1当客户有要求时，可采用客户批准的分析方法和接收准则。
4.10.2客户接受记录及替代测量系统分析记录，结果一起保留存档。
d) 负责保存监视和测量装置的校准和检定记录。
e) 负责测量系统分析。
3.2物料部负责监视和测量装置的采购。
3.3 各使用单位负责使用的监视和测量装置的保管和维护。
4 程序
4.1 监视和测量装置的采购
品质部依据生产产量、技术要求和产品标准，确定准确度要求，选择适当的监视和测
量装置，并负责编制《量规仪器需求计划》，经总经理批准后，交采购部实施采购。
格的，贴准用标签。校准不合格的，贴不合格标签，修理后重新校准，对不便粘
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1.0
［目的］
规范测量系统分析评价的方法，找出测量系统的变差及引起变差的原因，采取措施，消除特殊原因，改进 测
量系统，以减少测量的变差。
2.0
［范围］
适用于车载产品测量系统的分析。
3.0
［职责］
3. 1由检查技术课规定MSA的使用范圉与频次。
3. 2由检查技术课制定MSA分析计划，并按计划与相关人员共通执行。
3. 3相关部门根据MSA分析计划提供测量数据，由检查技术课分析并提供分析结果。
4.0
［定义］
4.1测量系统：用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合，包括用来获得 测
量结果的整个过程。
4. 2测量：赋值给具体事物以表示它们之间关于特殊特性的关系。
4. 3量具：任何用来获得结果的装置；经常用来特指用在车间的装置；包括用来测量合格/不合格的装置。
4. 4 重复性(Repeatability)
4.4. 1指一个评价人，采用一种监测设备，多次测量同一零件的同一特性时获得的测量值变差；
4. 4. 2是在固定的和已定义的测量条件下，连续(短期内)多次测量中的变差；
4. 4. 3 通常被称为 E. V 一 设备变差(Equipment Variation)；
4. 4. 4设备(量具)能力或潜能；
4.4.5系统内部变差。
4. 5 再现性(Reproducibility)
4. 5.1指由不同的评价人,采用相同的监测设备，测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差；
4.5.2在对产品和过程进行鉴定时，误差可能是评价人、环境(时间)、或方法；
4. 5. 3通常被称为A. V — 评价人变差(Appraiser Variation)；
4. 5. 4系统之间(条件)的误差。
4. 6 偏倚(Bias)
4. 6.1观测到测量值的平均值与参考值之间的差值；
4. 6. 2是测量系统的系统误差所构成.
4. 7 稳定性(Stability)
4.7. 1随时间变化的偏倚值；
4. 7. 2 —个稳定的测量过程在位置方面是处于统计上受控状态；
4. 7. 3指测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量值总变差。
4. 8 线性(Linearity)在
4. 8.1在量具正常工作量程内的偏倚变化量；
4. 8. 2多个独立的偏倚误差在量具工作量程内的关系；
4. 8. 3是测量系统的系统误差所构成。
5.0 ［程序］
5. 1测量系统研究范围
5.1.1在控制计划中所提及的测量系统，例如：性能测试仪、游标卡尺等。
5. 1. 2新投入的测量系统在使用前。
5.1.3测量系统在校准、更换或维修后。
5. 1. 4测量系统发生变化时，如测量人员变更等。
5. 1. 5测量系统正常使用后，按年度“测量系统分析计划表”。
5. 1. 6如生产产品的公差发生了变化，测量系统应被重新分析。
5. 1.7主要针对样件可重复测量的测量系统，不可重复测量设备测量系统（如破坏性试验）分析方法按顾 客
要求，或如果按本程序方法，但需得到顾客认可。
5. 2测量系统分析的时机
5. 2. 1新产品质量先期策划时的测量系统分析。
5. 2. 2针对新产品质量先期策划时已接受的测量系统，每年至少对控制计划中规定的测量系统分析一次， 技
术部编写年度【测量系统分析计划表】，经技术部主管审核后实施，包括重复性、再现性、偏倚、 线
性、稳定性的分析，其中偏倚、线性、稳定性的分析按顾客要求实施。
5. 2. 3依据产品的控制计划或QC工程图规定的测量工具进行MSA分析、管理人员确认产品MSA分析计划 及
记录时，依据产品的控制计划或QC工程图规定测量工具进行确认，防止MSA分析有未实施。•
5. 3测量系统研究的准备，实施测量系统研究之前应先进行充分的计划和准备，实施研究之前准备如下：
5. 3. 1评价人的选择应从日常操作该量具仪器并测量该产品特性的人中挑选。
5.3.2量具的分辨力应允许至少直接读取特性的预期过程变差的十分之一.（例如：如果特性的变差为
0. 01,量具应能读取0. 001的变化）•
5. 3. 3样品必须从过程中选取并代表整个生产过程预期过程变差，并对样品进行编号以便于识别。
5. 3.4确定是否要求标准值，通常在生产过程预期过程变差中选择样件，用更高精度的测量设备测量大于 10
次，然后取平均值为标准值。
5. 3. 5样品数量及测量次数应预先确定。
5.3.6确定是否盲测，如果需要盲测，则需要记录人员。
5. 3. 7测量程序和方法确定，按顾客要求或按【MSA参考手册】实施。
5. 4计量型测量系统分析
5.4. 1偏倚
A. 评价人数量：1人；
B. 样品数量：1件；
C. 重复测量次数：大于10次，通常为15次；
D. 测量周期：短时间内；
E. 标准值要求：需要；
F. 是否需要盲测：不需要：
G. 接受准则：0偏倚落在95%置信区间内；
H. 记录或报告【偏倚分析报告】。
5. 4. 2线性
A. 评价人数量：1人；
B. 样品数量：5件；
C. 重复测量次数：大于10次，通常为12次；
D. 测量周期：短时间内；
E. 标准值要求：需要；
F. 是否需要盲测：不需要；
G. 接受准则：各样件平均偏倚落在95%置信区间外，或竝和"的绝对值同时小于或等于t分布值;
H. 记录或报告：【线性分析报告】。
5.4. 3稳定性
A. 评价人数量：1人；
B. 样品数量：1件；
C. 重复测量次数：3〜5次，通常5次；
D. 测量周期：定期，较长时间；
E. 标准值要求：不需要；
F. 是否需要盲测：不需要；
G. 接受准则：控制图受控；
H. 记录或报告：【稳定性研究报告】。
5. 4. 4重复性和再现性（GRR）
A. 评价人数量：2〜3人，通常为3人；
B. 样品数量：10件；
C. 重复测量次数：2〜3次，通常为3次；
D. 测量周期：短时间内；
E. 标准值要求：不需要；
F. 是否需要盲测：需要；
G. 接受准则：％GRRW10%绝对接受：
%GRR为10〜30%内需得到顾客认可；
ndc>5：
H. 记录或报告：【量具重复性和再现性数据表、报告表】。
5. 4.5计数型测量系统分析（包括通止规、目测系统等）
A. 评价人数量：3人；
B. 样品数量：30〜50件，通常50件，如果顾客有要求则按顾客要求实施；
C. 重复测量次数：2〜3次，通常为3次；
D. 测量周期：短时间内；
E. 标准值要求：不需要；
F. 是否需要盲测：需要；
G. 接受准则：一致性Kappa＞75；
评价人有效性＞80%；
评价人错误率（误发率，将不合格品判为合格品）＜5%； 评价人错误报警率（漏发率，将
合格品判为不合格品）^10%；
H. 记录或报告：【计数型测量系统分析报告】。
5.4.6不可重复测量设备测量系统分析（包括破坏性试验设备、拉力测试等）
A. 评价人数量：2〜3人，通常为3人；
B. 样品数量：
方法1： 10件（如线性产品，短时间内加工出的产品，忽略每件产品的变差）；
方法2：如果找不到忽略产品的变差10件，则找1个覆盖规范的标准样件，进行重复测量。
C. 重复测量次数：
方法1：针对忽略每件产品的变差10件样件，将每个样件分成9个样件，每个评价人分别测量3件; 方
法2：如果找不到忽略产品的变差10件，则每个评价人分别对1个标准样件重复测量30次。
D. 测量周期：短时间内；
E. 标准值要求：不需要；
F. 是否需要盲测：需要；
G. 接受准则：％GRRW10%绝对接受；
%GRR为10-30%内需得到顾客认可；
ndc25；
H. 记录或报告：【量具重复性和再现性数据表、报告表】。
&0
［相关文件］
6.1【MSA参考手册】
7.0
［附件］
7.1过程方法（乌龟图）：无
7. 2流程图：无
7. 3记录表格
7. 3.1【量具重复性和再现性数据表、报告表】
QR-PE041-001
7. 3.2【偏倚分析报告】
QR-PE041-002
7. 3.3【稳定性研究报告】
QR-PE041-003
7. 3.4【线性分析报告】
QR-PE041-004
7. 3. 5【计数型测量系统分析报告】
QR-PE041-005
7. 3.6【测量系统分析计划表】
QR-QP029-017