生物制药(动物保健、动物疫苗)行业研究报告

生物制药(动物保健、动物疫苗)行业研究报告
生物制药(动物保健、动物疫苗)行业研究报告

生物制药(动物保健)行业研究报告

一、生物制药产业处于快速发展期

受益于“十二五”生物产业规划和生物研发加速,我国生物产业将维持高景气发展。随着化学制药研发遇到瓶颈和生物科技的迅猛发展,生物制药已成为医药产业中发展最快、活力最强和技术含量最高的领域,在全球医药产业中所占比重逐年上升。我国生物制药发展迅速,每四年便翻一番。随着“十二五”生物产业规划启动、生物研发加速和医药内需扩大,在全球生物制药和我国医药行业高速发展的行业背景下,我国生物制药行业具有更高的发展速度和市场潜力,将持续高速发展。

二、生物制药细分子行业--动物保健

动物保健品(俗称兽药)按类别分为:药用饲料添加剂、生物制品和化学药品。兽药化学药品主要包括抗感染,抗寄生虫等。兽用生物制品主要包括疫苗、诊断试剂等,其中兽用疫苗占绝对主导。除宠物以外,动物的价值主要体现在食用上,单个动物的经济价值有限,且考虑药残等问题,不宜过多用药,这就决定了饲用型动物重“防”不重“治”。因而长期来看,兽用化学制剂除宠物药和饲料添加剂外,发展空间有限,兽用生物制品更符合动物保健的发展方向。

动物保健品分类图

资料来源:券商报告

三、全球动物保健行业发展状况

根据国际动保联盟(IFAH)的数据显示,全球动物保健品行业(不含中国)2012 年销售额为225 亿美元,2000 年至2014年的年复合增速为6.12%,预计到2016 年市场规模有望达到290 亿美元。美国、欧盟等发达国家动物保健行业较为成熟,占据全球80%左右的市场份额(面积占据全球的37%,人口约占全球34%,不含中国)。其中美国动物保健品市场预计到2016年预计达到80.8 亿美元。

全球动物保健品(不含中国)市场规模(百万美元)全球动保产品销售额及增速-按区域

资料来源:IFAH

按照产品类别来看,兽用化学药品占据主导地位,但生物制品增速明显快于其他两类。2012年化学药品占动物保健品总额的62%,兽用生物制品2005-2012年复合增速为8.26%,高于整体增速约2%,其中兽用疫苗占比95%以上,处于绝对主导地位。兽用化学制剂中的抗感染药等长期被作为促生长剂(作用机理尚不明确)使用,是导致2008年以前兽用化学药品用量高速增长的主要原因,随着国际社会对其危害的认识逐步加深,这个局面正在得到扭转。

按施用对象来看,全球动物保健市场产品以宠物为主。过去十余年,宠物用产品发展迅速,其销售额占比从1996年的22.9%提升至2017年的41.7%,此后占比保持稳定。此外,近5 年猪用产品增长迅速。

四、国际市场动物保健行业竞争格局

近年国际兽药市场已进入垄断发展时期,跨国企业纷纷兼并重组,全球前五大动物保健品公司的市场占有率从1998年的34%提高到2009年的65%,集中度不断提高。其中全球第一大动保公司Zoetis(硕腾)全球市场份额已经接近20%。

全球前5大动物保健品企业市场份额

资料来源:zoetis(硕腾)上市路演

动物保健行业有极高的进入壁垒,其巨大的研发投入,需要长期的实验数据积累,短期内行业格局很难改变。以全球为例,考虑默克收购先灵葆雅,辉瑞收购富道,2011 年全球前10 大动物保健品企业相比2005 年只是在排位上略有变化。这也就意味着六年来没有任何一家新的企业得以在动保领域脱颖而出,而原有企业依旧保持其领先优势。

全球前8大动物保健企业排名

资料来源:zoetis(硕腾)上市路演

依赖于品牌认知度的提升,大型动物疫苗企业通过研发新产品、改进工艺技术、创新服务模式等方式提高市场竞争力,不断推出新产品,提升产品品质和技术服务水平,因而始终保持较高的利润水平,而中小型、小型企业则由于产品同质化程度高、产品质量不稳定等因素盈利空间受到挤压。这种盈利能力上的差距客观上促进了行业集中度的进一步提升。

五、我国动物保健行业概况

1、生物制品市场前景广阔

我国动物保健品市场2012 年的市场规模约为386 亿元,过去5 年复合增速14.75%,其中化学药品和原料药占68%,生物制品占22%,低于世界平均水平。我国没有官方的按对象划分的统计数据,但从市场情况来看,我国动物保健品以饲用动物为主,宠物保健品的市场份额远远低于世界平均水平。

随着我国养殖业向集约化发展,畜禽疾病由烈性传染病向慢性传染病、中毒病、营养代谢病和遗传病转移。兽药产业因养殖业的发展而迅速壮大,兽药生产企业数量增加,规模扩大,大型企业通过兼并收购补充业务板块。

我国动物防疫体系薄弱,已成为制约我国养殖业发展的重要因素。我国是畜牧业大国,但不是强国,一个重要原因就是动物疫情频繁发生,对畜牧业生产产生较大影响。而且近几年疫情爆发周期越来越短,

前几年三年大规模爆发一次,如今几乎每年一次。2010 年口蹄疫肆虐了一年,严重影响了养殖户的补栏积极性,而2011年、2012年春天,消失了多年的流行性腹泄卷土重来,造成大量仔猪的死亡,再次给养殖户带来较大经济损失。近年来,我国畜牧业养殖规模化提升加速,这导致了畜群密度加大,流动频繁,为动物得传染病、寄生虫病、中毒病和营养代谢等疾病的流行创造了条件,造成动物发病率、死亡率的提高,生产性能下降。而兽药在降低畜禽发病率与死亡率、提高饲料利用率、促生长和改善产品品质方面起到十分显著的作用。从行业的关联性来看,畜牧业的规模化发展将直接促进兽药消费量。中国兽用化学药品中约70%为抗菌素、抗生素等,由此导致的药物残留引发的食品安全问题日渐突出。由此,以生物制品为代表的“绿色”兽药在动物防疫防控中的作用日渐突出。

兽用生物制品市场增长抢眼,其中猪苗增长尤为可观。2012年中国兽用生物制品市场销售额为88亿,过去5年复合增速17.8%。受养殖结构影响,我国以猪用疫苗和禽用疫苗为主,2011年分别实现35.1 亿和30.1亿销售额。过去10年猪用疫苗增长非常迅速,2002年禽苗产量占全部疫苗产量的94%,2012 年猪用疫苗已经占据半壁江山。

兽用生物制品行业一直是国家产业政策大力鼓励和支持的行业。2012年12月,国务院发布了《生物产业发展“十二五”规划》,规划提出“加快新型生物疫苗与兽药、生物农药、生物饲料、生物肥料等重要农用生物制品的产业化”;2013年2月,农业部与财政部组织制定了《2013年国家动物疫病强制免疫计划》,继续对高致病性禽流感、

口蹄疫、高致病性猪蓝耳病、猪瘟和小反刍兽疫5种动物疫病实施强制免疫,群体免疫密度常年维持在90%以上,其中应免畜禽免疫密度要达到100%,免疫抗体合格率全年保持在70%以上。

中国是世界养殖大国之一,也是全球最大的猪肉生产国,猪肉产量世界第一,占世界总产量50%左右。从我国畜牧业的发展来看,随着规模化、集约化养殖水平的提高,猪、牛、羊存栏量也在逐年递增。据农业部《十二五规划》,到2015年,全国畜禽规模养殖比重提高10-15%,存栏100头以上奶牛、年出栏500头以上生猪规模化养殖比重分别超过38%和达到50%。随着国家对食品安全的重视和集约化养殖不断增长,市场对动物疫苗的需求亦不断加大。

2、市场监管情况

动保行业属于高度监管行业。由农业部兽医局负责动物疫情的全面监管工作,各地动物疾病控制中心、卫生与流行病学中心负责疫监测收集,兽医药品监察所则承担兽药评审工作。我国对兽用生物制品生产实行生产许可证和产品批准文号双重许可,同时获得两项批准才可以生产。

我国动保行业主要监管机构及其职能

资料来源:券商资料

国家针对口蹄疫、禽流感等7 种重要的动物疾病设立国家参考实验室,承担该项疾病的诊断检疫、流行病学监测、免疫预防和病原生物学研究以及技术产品的开发推广工作。参考实验室拥有毒种库、血清库等数据库。在种毒资源等方面拥有先发优势,研究成果往往代表国家在该领域的最高水平。

3、我国动保生物制品行业发展特点及趋势

(1)我国动物疫苗用量及防疫费用将高于国外

从动物疫病角度,中国动物疫苗用量及防疫费用未来将高于发达国家,原因有以下两个方面:

①养殖技术落后,养殖密度大。我国用全球大约7% 的淡水、8%的耕地、12%的草原,养育了世界50%的猪、10%的牛、20%的羊、30%的鸡和80%的淡水生物,动物养殖密度约为30 个大动物单位/平方公里,是全球平均养殖密度的2.4倍。动物疫情严重的局面在我国可能长期持续。

②大规模扑杀模式所需资金较大,相关经常性补偿机制在我国尚未形成,只能选择大规模免疫。从全球来看,对动物疫病的控制主要依靠扑杀。研究表明:当免疫群体抗体达到70%以上,继续免疫可能加速病毒变异,不利于消灭疫病。一些发达国家早在上世纪就按照长期净化某种动物疫病的方案,制定了免疫退出计划,采取扑杀隔离方式,取得了很好效果。而我国整体动物疫病防控处于粗放发展阶段,暂不具备净化的条件,预计未来较长的时间内,“接种疫苗预防为主、疫区扑杀为辅”的防疫政策不会发生改变。

勃林格殷格翰中国动物保健业务简介

勃林格殷格翰中国动物保健业务简介: 2003年勃林格殷格翰动物保健业务在中国正式展开。 勃林格殷格翰本着造福人类,创造卓越的理念,不断推出了覆盖众多领域的新产品。公司在中国上市的众多产品都在业内和市场获得美誉和认可。公司还计划将其他最新的优秀产品尽快推向中国市场,致力于服务中国畜牧业和动物保健事业的发展。 目前动物保健在中国的上市产品有: 1、茵格发?猪伪狂犬病活疫苗 (Ingelvac? Aujeszky MLV) 2003年上市 ·全球最安全、最有效的净化工具之一 ·广泛用于欧盟和美国的伪狂犬病净化计划 2、茵格发?猪支原体肺炎灭活疫苗 (Ingelvac? M.hyo) 2003年上市 ·全球首创单针猪喘气病疫苗 3、茵格发?猪萎缩性鼻炎灭活疫苗(Ingelvac? AR4) 2004年上市 ·萎鼻疫苗第4代产品,含4种抗原,能4重保护, 是至今最完善的疫苗 4、茵格发?猪繁殖与呼吸综合征活疫苗(Ingelvac? PRRS MLV) 2005年上市 ·享誉全球猪蓝耳病专家之称 5、茵格发?猪副嗜血杆菌病灭活疫苗(Ingelvac? HP-1) 2006年上市 ·全球首创单针猪副嗜血杆菌灭活疫苗 6、百福他?200,即长效土霉素注射液(20%) (Biomycin200?) 2006年上市 ·长效、广谱抗生素

7、恩特瑞?猪回肠炎活疫苗(Enterisol? Ileitis) 2007年上市 ·目前全球唯一一个猪回肠炎疫苗 8、FLEX系列茵格发?猪圆环病毒疫苗(Ingelvac CircoFLEX?)龙哥-2006 2010最新闪亮登场 - 同一个地球同一个圆环 ·全球猪圆环病毒疫苗第一品牌 ·1针1毫升2周龄起,保护至出栏 ·拥有纯化圆环病毒抗原PCA?和创新ImpranFLEX?佐剂 美国辉瑞公司1849年成立于纽约,至今已有157年历史。hui瑞公司最初的业务是生产精细化学药品,如柠檬酸等。。 公司所生产的第一个医学突破性产品是山道年塔糖:一种好吃的驱虫药,从此,辉瑞公司在驱虫药研究与产品生产方面一直是世界最先进的企业之一,特别是在动物驱虫方面,从多拉菌素(通灭)到赛拉菌素(大宠爱)。 1952年,公司成立动物保健品部门,致力于为动物健康问题提供最先进的解决办法。1995年,收购史克必成公司的动物保健业务,成为畜禽和宠物用药开发与生产领域的世界领先者。 公司销售的产品包括1998年推出的万艾可---针对男性勃起功能障碍的突破性药物,立普妥是用于降低胆固醇的产品,在全世界单个人药销售突破100亿美元,创造了人类制药领域的奇迹。辉瑞公司在2000年以900亿美元收购华纳兰伯特公司,在2002年以660亿美元,收购法玛西亚普强公司。目前公司业务遍及150多个国家和地区,是全球最大的制药企业,人药与兽药销售量均位列世界第一。辉瑞2004年销售额超过525亿美元。辉瑞研发机构分布全球各地,研发经费2004年高达77亿美元;多达200万种候选化合物,130种以上潜在的新药物,使公司不断有更具竞争力、更优秀的专利新产品推出。 美国辉瑞动物保健品公司是全球领先的动物保健品供应商,致力于研究、开发、生产并销售动物保健产品,为畜禽及宠物疾病的防治和治疗作出贡献。美国辉瑞动物保健品公司在2004年的销售收入是19.53亿美元,较上年增长22.2%。1997年投产的辉瑞苏州动物保健品厂是国内第一个通过GMP认证的工厂。

动物源性食品安全控制对策和措施(正式)

编订:__________________ 单位:__________________ 时间:__________________ 动物源性食品安全控制对策和措施(正式) Deploy The Objectives, Requirements And Methods To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑

文件编号:KG-AO-2917-26 动物源性食品安全控制对策和措施 (正式) 使用备注:本文档可用在日常工作场景,通过对目的、要求、方式、方法、进度等进行具体、周密的部署,从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作,使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 一、广泛宣传,提高对畜产品安全重要性的认识 各级应加强宣传教育,全面提高全社会对畜产品安全的重要性认识,增强广大畜牧兽医工作者、兽药饲料生产者、养殖者和畜禽屠宰加工销售者的责任感和使命感。只有全民的认识提高了,才能自觉执行国家的法律法规,依法生产经营和使用,只有广大群众的共同参与,才能筑牢畜产品质量安全屏障。 二、健全法制,完善畜产品安全法律法规体系 解决畜产品安全的根本措施是健全和完善立法,严格执法。要针对当前畜产品安全方面法律法规少的实际,加快立法步伐。参考欧盟、美国等发达国家和地区的标准,尽快形成具有中国特色的畜产品安全法律体系,覆盖生产、加工、流通和消费各个领域,规

美国辉瑞动物保健品有限公司

美国辉瑞动物保健品有限公司 2010年度猪产品经销商管理方法 一、范围、目的 1 辉瑞公司(下称“公司”)所有的猪产品经销商 2 经销商,作为公司重要的战略合作伙伴,在市场开发、传递产品核心价值、创造客户需求、提升客户生产效益等方面,均发挥着重要的作用。对此,本制度旨在激励经销商在积极推广辉瑞产品中,求得与公司同步发展、壮大。 3 积极配合辉瑞公司的重点客户和大客户策略,不断提高产品渗透率。 4 鼓励经销商配合公司政策和专业户团队,为所属区属内的二级经销商客户提供最佳服务。 5 鼓励经销商追求卓越,成为当地市场的领导者。 二、经销商责权利 1 权利 1)执行和享受公司规定的各项政策,提出各种建议。 2)共同参与公司的推广活动和会议。 2 义务 1)共同开发市场,维护市场正常的价格体系和客户关系。 2)积极协助公司完成“经销商管理系统”的记录工作。 3)与公司重点客户团队和大客户团队业务人员一起组织客户会议,如各类研讨会等。

按下列标准,共同支付会议费用: 三、目标设定 1、年度销售目标及季度销售目标,依各位经销商所在地市场之规模大小及潜力、历史销售业绩等不同,由公司认真计算后提出预算。销售人员与每年年初与经销商进行市场分析,制定销售计划,并确立年度的销售目标。对于有重点客户或大客户或专业户的区域,目标分开制定,各自单独考核。 2、经销商年度销售目标:是指财政年度内经销商向进口商、山东工厂或苏州工厂(不含税)购买公司指定产品之全年进货金额,所有赠品一律不计入经销商销售业绩,2010年度不包括瑞倍适旺的销售额。销售目标不但包括全年总金额,还可以包括各产品的销售目标。

动物福利和动物保健与生产性能的关系

动物福利和动物保健与生产性能的关系 摘要: 近些年,部分畜禽养殖业以牺牲动物福利和动物保健换来了生产效率的极大提高,但是福利恶化对生产的负面作用也越来越引起关注。研究发现改善动物福利对降低应激水平,提高动物保健来增强动物机体免疫机能,满足动物行为需求,提高生产性能和繁殖性能,及提高动物产品品质等方面起着重要作用。本文从以上几个方面探讨了动物福利与生产力之间、动物保健与人类健康的关系。 关键词: 动物福利动物健康生产力 1.动物保健的科学内涵 动物保健指的是保护动物的健康,指人类为了确保动物健康所从事的一切活动,包括机构设施、法律法规、行政管理、科学研究以及与动物保健有关的日常事务。首先,是身体健康,没有疾病,只有处于健康状态的动物才能正常发挥各种生理行为,才能正常地生长和繁衍后代。其次是动物精神愉快,冰女正常地玩耍和嬉戏等。 2.动物福利的科学内涵 动物福利定义中的伦理道德因素一直是科学界争论的焦点,一些科学家认为动物福利能够客观的评价,不需要伦理道德方面的内容,反面观点认为,动物福利应该同时考虑科学和伦理价值。世界动物卫生组织将动物福定义为动物的一种生存状态,良好的动物福利状态包括健康、舒适、安全的生存环境,充足的营养,免受疼痛、恐惧和压力,表达动物的天性,良好兽医诊治,疾病预防和人道的屠宰方法。世界保护动物协会强调动物是有感知的,动物福利就是反对虐待动物。英国防止虐待动物协会强调拯救动物,防止残酷虐待动物的行为。动物实验替代方法“3R”原则为科研中动物的使用提供有用的指导,分别是减少实验动物数、改进动物实验方法、替代实验动物。英国政府在 1965 年成立了Brambell委员会,提出动物福利“五项自由基本原则”,也是目前国际公认的动物福利评价准则,分别为:提供新鲜饮水和日粮,以确保动物的健康和活力,使它们免受饥渴;提供适当的环境,包括庇护处和和安逸的栖息场所,使动物免受不适;做好疾病

影响动物源性食品安全的因素及预防措施(新版)

( 安全管理 ) 单位:_________________________ 姓名:_________________________ 日期:_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 影响动物源性食品安全的因素 及预防措施(新版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process

影响动物源性食品安全的因素及预防措施 (新版) 近些年来,食品安全事件频发,给人民健康带来严重危害和潜在威胁,国内相继发生的“瘦肉精”,“三聚氰胺”,兽药残留等问题日益受到关注,对畜产品的生产和销售产生了很大的负面影响.人类不应以牺牲自身健康为代价,换取畜产品量的增加,生产安全动物源性食品是保障人民健康的需要。 在全球经济一体化的今天,如不能保障动物源性食品质量安全,就无法参与国际市场的竞争,连国内市场也将失去立足之地。美国从1998年1月开始,实施危害分析关键控制点(HACCP),明确规定了食品中的有害物质(包括细菌,药物等)的临界值,超标的一律不准上市,在动物源性食品中残留量的检出,已成为世界肉类贸易中重要的技术指标和技术壁垒之一,目前已成为制约我国动物产品

出口的瓶颈。我国仅2000年上半年就有634批出口食品因药残,食品卫生问题被美国FOA扣留;近几年,我国出口到俄罗斯,日本等国的鸡肉中常有被检出违禁药物超标事件;2002年初,欧盟从中国进口的虾、对虾中发现强力抗生素的药物残留,其后不久,欧盟委员会有关机构通过了全面禁止进口中国动物源食品的决议。该决议称:近期欧盟食品兽医局所做的调查显示,中国对药物残留的控制体系存在严重缺陷,问题出在兽医使用了受禁的药物。因此,只有生产安全动物源性食品,才能提高我国畜禽产品的国际竞争力,保障我国畜牧业长期持续发展。 畜产品安全生产隐患主要来自于动物疫病传播微生物污染、滥用抗生素、饲料添加剂、兽药残留、化学物质污染和残留等,同时还包括如营养、食品质量、安全教育等问题。涉及畜禽养殖环节,畜禽运输,流通环节以及畜产品的加工环节。本文仅就畜产品生产阶段不安全动物源性食品产生的原因及对策加以探讨。 1畜产品生产过程中的不安全因素 1.1饲草、饲料的污染饲草、饲料安全是畜产品安全的前提和保

2016年中国兽药十大品牌企业排名【图】

2016年中国兽药十大品牌企业排名【图】 序列公司名称基本情况介绍1Zoetis硕腾硕腾(苏州)动物保健品有限公司,兽药-禽药十大品牌,由辉瑞旗下动物保健更名而来,全球较大的动物保健品提供商之一,美国上市公司,世界上较大的宠物和家畜用药品和疫苗厂商之一。硕腾,原为辉瑞的动物保健部门,如今已跃然成为一家全球性的动物保健公司,致力于为客户及其业务提供有力支持。秉承辉瑞动物保健60 年的悠久历史,我们为用户提供优质的兽药和疫苗、业务支持和技术培训。我们始终不懈努力,并帮助饲养和关爱动物的人们,为他们解决所面临的各种挑战。我们的英文名字Zoe tis (zō-EH-tis),其词根为zo,以zoo(动物园)和zoology(动物学)而广为人知。Zoetis源于zoetic(有生命的,有生气的),蕴含“赋予生命的意义”之义。硕腾(Zoetis)致力于为世界各地的饲养和关爱动物的兽医和畜牧从业人员提供支持。2梅里亚Merial 赛诺菲集团-梅里亚动物保健有限公司,兽药-禽药十大品牌,法国著名动物保健品牌,赛诺菲集团的动物保健部门,世界领先的、以创新为驱动的动物保健公司,全球领先的多元化医药健康企业,大型跨国企业。梅里亚(Merial)是赛诺菲集团的动物保健部门。身为全球动物保健行业的领导者,梅里亚始终以创新为驱动力,为多种动物提供品种齐全的产品,以提高

其健康、福祉和体能。梅里亚中国的前身是成立于1990年5月的江西赛诺菲动物保健品有限公司。梅里亚目前在中国拥有三家合资生产企业和一家贸易公司,主要生产和销售家 禽疫苗产品,用于防治感染肉鸡和蛋鸡的各种疾病,并提供相关的免疫器械与免疫配套服务。同时,梅里亚的猪和宠物的进口疫苗和化药产品也是国内兽医师和专业人士广为推 荐的品牌。3拜耳BAYER拜耳(中国)有限公司,1863年创立于德国,世界知名非处方药供应商,医药保健领域领先的创新型医药公司,专注于人类和动物医药生产/研发/销售 的全球制药巨头。拜耳公司于1863年由弗里德里希-拜耳 在德国创建。1899年3月6日拜耳获得了阿司匹林的注册 商标,该商标后来成为全世界使用最广泛、知名度最高的药品品牌,并为拜耳带来了难以想象的巨额利润。1925年公 司同其他几家化学公司合并建立法本化学工业公司,战后被拆散。1951年成为独立的法本继承公司,称拜耳颜料公司,1972年取名“拜耳公司”。4礼来Elanco 礼来国际贸易(上海)有限公司,Elanco,兽药-禽药十大品牌,创建于1876年美国,世界500强企业美国礼来制药的动物保健品牌,一家全球性的以研发为基础的医药公司,专业从事药品研究、生产和销售的世界著名医药公司。礼来公司创建于1876年,现已发展成为全球十大制药企业之一。130多年来,礼来始终保持独立。在全球范围内,礼来与众多优秀的合作伙伴一

动物源性食品安全控制对策和措施正式样本

文件编号:TP-AR-L3031 In Terms Of Organization Management, It Is Necessary To Form A Certain Guiding And Planning Executable Plan, So As To Help Decision-Makers To Carry Out Better Production And Management From Multiple Perspectives. (示范文本) 编制:_______________ 审核:_______________ 单位:_______________ 动物源性食品安全控制 对策和措施正式样本

动物源性食品安全控制对策和措施 正式样本 使用注意:该解决方案资料可用在组织/机构/单位管理上,形成一定的具有指导性,规划性的可执行计划,从而实现多角度地帮助决策人员进行更好的生产与管理。材料内容可根据实际情况作相应修改,请在使用时认真阅读。 一、广泛宣传,提高对畜产品安全重要性的认识 各级应加强宣传教育,全面提高全社会对畜产品 安全的重要性认识,增强广大畜牧兽医工作者、兽药 饲料生产者、养殖者和畜禽屠宰加工销售者的责任感 和使命感。只有全民的认识提高了,才能自觉执行国 家的法律法规,依法生产经营和使用,只有广大群众 的共同参与,才能筑牢畜产品质量安全屏障。 二、健全法制,完善畜产品安全法律法规体系 解决畜产品安全的根本措施是健全和完善立法, 严格执法。要针对当前畜产品安全方面法律法规少

的实际,加快立法步伐。参考欧盟、美国等发达国家和地区的标准,尽快形成具有中国特色的畜产品安全法律体系,覆盖生产、加工、流通和消费各个领域,规范动物食品质量安全管理行为。 三、完善机制,加强畜产品安全体系标准化建设积极吸收国际先进的畜产品安全管理经验,结合我国实际,在饲料生产、经营企业大力推广建设以HACCP为核心的IS09001安全管理体系。兽药生产企业大力推行GMP标准,兽药经营实行GSP连锁经营模式。同时应加强无公害畜产品基地建设及认证工作,积极推行畜禽标准化养殖,保障生产无公害动物源性食品。 四、严格管理,加强对动物源性食品安全 加强对动物源性食品安全的监督检测加强对畜产品生产过程及畜产品市场的监督管理,建立动物源性

生物制药(动物保健、动物疫苗)行业研究报告

生物制药(动物保健)行业研究报告 一、生物制药产业处于快速发展期 受益于“十二五”生物产业规划和生物研发加速,我国生物产业将维持高景气发展。随着化学制药研发遇到瓶颈和生物科技的迅猛发展,生物制药已成为医药产业中发展最快、活力最强和技术含量最高的领域,在全球医药产业中所占比重逐年上升。我国生物制药发展迅速,每四年便翻一番。随着“十二五”生物产业规划启动、生物研发加速和医药内需扩大,在全球生物制药和我国医药行业高速发展的行业背景下,我国生物制药行业具有更高的发展速度和市场潜力,将持续高速发展。 二、生物制药细分子行业--动物保健 动物保健品(俗称兽药)按类别分为:药用饲料添加剂、生物制品和化学药品。兽药化学药品主要包括抗感染,抗寄生虫等。兽用生物制品主要包括疫苗、诊断试剂等,其中兽用疫苗占绝对主导。除宠物以外,动物的价值主要体现在食用上,单个动物的经济价值有限,且考虑药残等问题,不宜过多用药,这就决定了饲用型动物重“防”不重“治”。因而长期来看,兽用化学制剂除宠物药和饲料添加剂外,发展空间有限,兽用生物制品更符合动物保健的发展方向。

动物保健品分类图 资料来源:券商报告 三、全球动物保健行业发展状况 根据国际动保联盟(IFAH)的数据显示,全球动物保健品行业(不含中国)2012 年销售额为225 亿美元,2000 年至2014年的年复合增速为6.12%,预计到2016 年市场规模有望达到290 亿美元。美国、欧盟等发达国家动物保健行业较为成熟,占据全球80%左右的市场份额(面积占据全球的37%,人口约占全球34%,不含中国)。其中美国动物保健品市场预计到2016年预计达到80.8 亿美元。 全球动物保健品(不含中国)市场规模(百万美元)全球动保产品销售额及增速-按区域

动物源性食品安全知识

动物源性食品安全知识 食用私屠滥宰肉有什么危害? 私宰肉未经过检验检疫,很可能带有细菌、病毒等病原体,若是毒死、死因不明畜禽被私宰,食用后可能造成感染人需共患病、引起中毒等危害。 如何鉴别生鲜猪肉、牛肉好坏? 新鲜猪肉宰杀口外翻,切面粗糙,周围有血液浸润,表面有一层微干或微湿润的外膜,触摸时不粘手,肌肉呈现均匀的红色、有光泽,切断面稍湿。脂肪洁白,肌肉富有弹性,指压后凹陷能立即恢复,无异味。 生鲜牛肉有光泽,红色均匀,脂肪洁白或呈淡黄色;外表微干或风干的膜,不粘手,手指按压后的凹陷能立即恢复。 如何鉴别变质肉? 变质肉的脂肪失去光泽,色泽黄甚至变绿,肌肉暗红,表面沾手,切面潮湿,指压后凹陷不能恢复。 如何鉴别注水肉? 注水肉肉色淡红,有光泽,手摸瘦肉不粘手。新切面湿,指压有水渗出,切割刀口内可见渗水。 如何识别老母猪肉? 老母猪肉分层明显,手触有粗糙感。肉色暗红,肌纤维粗,纹路乱,水分少,按压无弹性、无沾性。脂肪松弛,呈灰白色,手摸时手指沾的油脂少。 如何辨别病死猪肉? 病死猪肉具备以下一种或多种特种:皮肤大片或全身紫红、有红色斑块或多处红点;脂肪黄染,肉中有异物,或外观显著异常;病死猪肉的宰杀口切线平整,切面光滑,无血液浸润;刀口不外翻,平整,周围组织稍有血液浸润。 如何选购安全的畜产品? 到正规的超市或冷鲜肉店购买;(2)购买有明确生产单位或生产日期的畜产品;(3)购买有《动物检疫合格证明(产品A/B)》和胴体背部有检验检疫印章的畜产品。 8、食用畜禽产品时有哪些注意事项? (1)清洗:制作前要清洗,以保证产品的卫生;(2)休整:修去淋巴、淤血、异常色斑等;(3)煮熟:食用时要熟透,不食用未熟透的畜产品;(4)分开:生熟要分开,避免交叉感染;(5)保存:未食用完的畜产品应立即冷藏保存;(6)加热:再次食用时应完全加热;(7)放置:放置半年以上的冷冻畜产品应慎用;(8)肉制品:应加热后食用,不宜冷用。 社会事务局

动物保健品项目立项申请报告

动物保健品项目立项申请报告 一、项目名称及建设性质 (一)项目名称 动物保健品生产建设项目 (二)项目建设性质 本期工程项目属于新建工业项目,主要从事动物保健品项目建设。 二、项目承办企业及项目负责人 某某有限责任公司 三、项目建设背景 坚持人才为本。人才队伍是制造强国的根本保障。针对领军人才、高层次技术人才紧缺,缺少一批优秀的企业家、高水平经营管理人才和高素质的专业技能人才等问题,应把人才作为建设制造强国的根本,建立健全科学合理的选人、用人、育人机制,加快建设一支素质优良、结构合理的制造业人才队伍,变“人口红利”为“人才红利”,走人才引领的发展道路。 可以预计,随着战略性新兴产业的进一步加速发展,这些顺应经济转型需要的新兴产业,正在成为中国经济蓄势前行的新动力。 四、项目建设选址 “动物保健品投资建设项目”计划在集宁某某经济开发区实施,本期

工程项目规划总用地面积76000.38 平方米(折合约114.00 亩),净用地面积75440.38 平方米(红线范围折合约113.16 亩)。该建设场址地理位置优越,交通便利,规划道路、电力、天然气、给排水、通讯等公用设施条件完善,非常适宜本期工程项目建设。 集宁区(TsiningDistrict)是内蒙古自治区乌兰察布市的市辖区,也是乌兰察布市人民政府的所在地。阴山山脉灰腾梁南麓,地处东经113°10′,北纬40°01′,年平均气温4.4℃,年平均降水量384㎜,海拔高度1417m,属典型中温带大陆性季风气候,辖区面积526.5㎞2,建成区面积75㎞2。辖10个街道、1个镇、1个乡,人口40万(2016)。居住着蒙、回、满、藏等16个少数民族。2010年该辖区生产总值完成105亿元。 五、项目占地及用地指标 1、本期工程项目拟申请有偿受让国有土地使用权,规划总用地面积76000.38 平方米(折合约114.00 亩),其中:代征公共用地面积560.00 平方米,净用地面积75440.38 平方米(红线范围折合约113.16 亩);本期工程项目建筑物基底占地面积53796.53 平方米;项目规划总建筑面积77032.17 平方米,其中:不计容建筑面积0.00 平方米,计容建筑面积77032.17 平方米;绿化面积5175.21 平方米,场区停车场和道路及场地硬化占地面积14367.39 平方米;土地综合利用面积75440.38 平方米,土地综合利用率100.00 %。

动物性食品安全问题及对策

动物性食品安全问题及对策 摘要:随着生活水平的不断提高,环境污染、药物残留、食品的加工卫生等问题引起社会的广泛关注,食品安全问题越来越受到人们的重视。本文主要简述了当前动物性食品安全的现状,初步分析动物性食品安全性问题产生的原因,并对如何保障我国动物食品安全提出了对策和建议。 关键词:动物性食品;食品安全;对策 动物性食品又称动物源性食品,是指动物肉、蛋和奶等可食性组织及其加工的产品。动物性食品安全是指在人类食用的动物性产品中,不应该有或不存在潜在的威胁人体健康的危险因素,人们在食用了这样的产品之后,不应该有导致疾病或潜在疾病的危险,不应该有危害后代健康的隐患。由于动物性食品安全和人们的身体健康有着非常密切的关系,所以越来越引起人们的关注。 1我国动物食品安全的现状 1.1动物食品产量大安全性差 尽管我国的畜禽产品生产数量和增长速度已连续十几年保持世界第一,且市场潜力、生产成本等方面具备优势,但是食品安全仍然与世界先进水平之间存在明显差距。从生产环节看,分散饲养目前仍然在我国占主导地位,而养殖业发达的国家十年前就已淘汰了这种家庭式的养殖方式;从加工环节看,大多数加工企业的设备、工艺和管理水平十分落后,私屠乱宰的现象没有得到完全的控制,而一些大中型现代化肉联厂的生产能力又处于闲置状态;从营销方式看,我国的动物食品绝大多数是通过农贸市场进行,而发达国家肉类流

动全部采用先进的超市零售方式经营。 1.2动物食品安全事故不断 近年来国际上动物食品安全事故接连发生,如比利时的“二恶英毒鸡”事件,起始于英国并扩散到其他国家的“疯牛病”、“口蹄疫”,使这些国家的食品工业和畜牧业受到沉重的打击,这一系列问题已引起了国际社会的关注。与国外相比,我国动物食品的安全问题更为严重,如浙江“瘦肉精”中毒事件;农兽药、重金属、抗生素和激素对动物食品的安全及环境污染带来了潜在危害;含三聚氰胺婴儿奶粉使更多的婴儿形成尿路结石,严重损害了幼儿的身心健康,对我国的奶牛业造成了难性的影响,引起了党中央、国务院的高度重视。 2影响动物性食品安全的因素 2.1生物性因素 动物性食品在生产、运输、包装过程中受到污染,导致大量微生物、寄生虫孳生,造成食物中毒。人食用了被致病微生物污染的畜禽肉品后,极易被感染、发病,使得动物疫病流行,尤其是人畜共患传染病及寄生虫病的发生。由此可见,动物性食品的生物污染严重影响了动物性食品的质量,危害着消费者的身心健康。 2.2饲料因素 饲料霉烂变质、含有毒性物质、被药物污染,或饲料中某些元素缺乏或过量都会影响肉品的品质;饲料中重金属含量超标,通过动物性食品的富集作用使人中毒。现代化的养殖业由于高度的集约化,需大量使用药物来防治动物疾病,容易在饲料中超量使用兽药,

动物福利相关知识点

一、名词解释: 1、动物保护:是研究动物濒危或灭绝,避免或减轻动物因患病、损伤等原因所致的痛苦以及相关福利的一门科学。它既有自然科学内容,又涉及到社会科学领域。 2、动物康乐:是指动物自身感受的状态,也就是“心里愉快”的感受状态,包括无任何疾病,无行为异常,无心理的紧张、压抑和痛苦等。 3、动物福利:就是让动物在康乐的状态下生存,基本原则包括:让动物享有不受饥渴的自由、生活舒适的自由、不受痛苦伤害的自由、生活无恐惧感和悲伤感的自由以及表达天性的自由。 4、动物保健:就是保护动物的健康,指人类为确保动物健康所从事的一切活动,包括机构设施、法律法规、行政管理、科学研究及与动物保健有关的日常事务。 5、行为需要:是动物为了生存或适应生存所必须采取的行为方式。 6、行为缺失:是动物在现代管理条件下被约束而无法表现的那些行为。 7、生态入侵:是指非土著的物种在新领地扩大种群并威胁土著物种生存的现象。 8、PV A:用来估计野生动物种群能以多大的概率存活多长的时间,从而得知最小可存活种群大小的一种手段。 9、MVP:是指以99%的概率能存活1000年的最小隔离种群的大小。 10、环境容纳量:在一定空间范围内,环境所能够维持的野生动物最大饱和数量称为“环境容纳量”。 11、蓝鲸单位:指控制每年捕鲸限额的指标。一个“蓝鲸单位”等于一只蓝鲺鲸、或两只长须鲸、或2.5只座头鲸、或6只鲺鲸相应的数额。 12、三浴:是指沙浴、水浴和日光浴。 13、家庭动物:家庭动物是指那些适应于家庭饲养、用于丰富人类生活、提高生活质量的动物,又称伴侣动物或宠物。 14、野生动物:通常指陆生的脊椎动物,包括哺乳类、鸟类、爬行类和两栖类。 15、异常行为:是指那些适应失调或因身体损害而导致的行为现象,不属于物种或品种规范行为之列的行为成分,但这类行为却与动物的精神状态有关。 16、生态旅游:是人类利用大自然美学价值的一项综合性活动,是以生态保护为前提,以环境教育为核心内容的高层次旅游,它涉及到狩猎、垂钓、动物纪念品、餐饮业、旅馆、交通等诸多领域。 17、痛苦:是指不愉快的感觉状态程度,是个概念范畴。包括疼痛、疲劳、恐惧、挫折等主观感受。 18、3R:指减少动物试验中的动物数量,降低动物所承受的压力和损伤的程度,或者应用较少的动物种类进行试验。 19、非自然生活:是指野生动物在圈养的条件下,如动物园、实验室等,或家畜被关在无自由活动条件下进行的生活。 20、动物试验:是把动物为载体,在特定的条件下进行的特殊处理,以得到预期的目的和结果的过程,是人类进行科研必不可少的方法和手段。 21、应激:是指一系列可测定的生理变化,如心跳、体温及一些血液指标的变化等。 22、检疫:是由法定检疫机构与人员,以兽医法律法规规范为依据,运用法定的检验技术标准,对饲养、生产、加工、流通等各个环节中的畜禽及畜禽产品进行的检查,旨在及时发现疫病,防止畜禽疾病的发生与传播。 23、动物试验替代方法:狭义解释是使试验规范化,用没有疼痛感的物质替代有生命的动物进行的试验。就其广义而言,是指减少动物试验中的动物数量,降低动物所承受的压力和损

动物源性食品进出口检验检疫有关要求

进境检疫审批 申请单位资质: ①具有独立法人资格,拟作为该批进口产品的直接对外签订贸易合同或者协议的单位,并已列入总局主管部门公布的进口肉类收货人备案名单。 ②诚信经营,自觉遵守国家法律法规及检验检疫的有关规定。 ③能按实际进口需求如实申办检疫许可证。 三、申请时间 进口肉类产品、需要申请许可的水产品应当在贸易合同签订前办理审批手续,取得进境动植物检疫许可证。 四、申请要求 1、同一申请单位、同一品种、同一输出国家(地区)、拟从同一结关地入境的,一次只能办理一份检疫许可证。 2、申请单位能按规定逐份使用许可证,即:在同一结关地的同一品种、

同一输出国家(地区)的前一份许可证核销完毕后,才核销使用下一份证。 3、凡许可证未核销使用且已超过有效期的(因输出国家或者地区突发疫情废止的除外),不再受理该企业当年提交的同一输出国家(地区),同一肉类品种的申请。 进出境肉类产品 一、136号令 1、本办法所称肉类产品是指动物屠体的任何可供人类食用部分,包括胴体、脏器、副产品以及以上述产品为原料的制品,不包括罐头产品。 2、进出口肉类产品生产加工企业(以下简称生产企业)、收货人、发货人根据监管需要实施信用管理及分类管理制度。 3、进出口肉类产品生产企业应当依照法律、行政法规和有关标准从事生产经营活动,对社会和公众负责,保证肉类产品质量安全,接受社会监督,承担社会责任。 (一)由国家质检总局实施制度或管理措施: 1、国家质检总局对向中国境内出口肉类产品的出口商或者代理商实施备案管理, 2、国家质检总局对进口肉类产品实行检疫审批制度。 3、国家质检总局指定的进口肉类产品口岸。进口口岸的检验检疫机构应当具备进口肉类产品现场查验和实验室检验检疫的设备设施和相应的专业技术人员。 进口肉类产品应当存储在检验检疫机构认可并报国家质检总局备案的存储冷库或者其他场所。肉类产品进口口岸应当具备与进口肉类产品数量相适应的存储冷库。存储冷库应当符合进口肉类产品存储冷库检验检疫要求。 4、国家质检总局对进出口肉类产品实行安全监控制度,依据风险分析和检验检疫实际情况制定重点监控计划。 (二)由地方检验检疫机构实施制度或管理措施 1、建立信用分类管理和“黑名单”制度 2、检验检疫机构对进口肉类产品收货人实施备案管理 3、出口肉类产品加工用动物应当来自经检验检疫机构备案的饲养场。

动物福利及动物福利法概述

一、动物福利法概述 (一)动物福利的概念 以动物的生活方式及与人类的关系来划分,可将动物分为六大类:农场动物、实验动物、伴侣动物、工作动物、娱乐动物和野生动物。人类之所以要进行这样的划分是为明确动物的法律定义,为保护、利用和管理打下基础。 在对动物进行分类的基础上,动物福利概念由五个基本要素组成:生理福利,即无饥渴之忧虑;环境福利,也就是要让动物有适当的居所;卫生福利,主要是减少动物的伤病;行为福利,应保证动物表达天性的自由;心理福利,即减少动物恐惧和焦虑的心情。 (二)动物福利法的定义 动物福利法包括狭义的动物福利法和广义的动物福利法。狭义的动物福利法,其立法标题或者内容必须包含“动物保护”、“保护动物”或者“动物福利”的字眼。广义的动物福利法不仅包括严格意义上的动物福利法,还包括客观上有利于动物福利保护的立法。 客观上有利于动物福利保护的立法,主要是指人或者组织在行使权利(力)或者履行义务时使动物得到客观上的好处的立法。2006年1月12日,国务院新闻办公室就动物福利问题举行联合新闻发布会,会上指出了“国家林业局作为中国陆生野生动物主管部门,按照《野生动物保护法》确定的方针,对野生动物的繁殖、利用,采取了行之有效的规范措施,收到了很好的效果。中国野生动物的福利状态得到了极大的改善”、“建立了野生动物档案,强化了监管措施,确保对野生动物有良好的对待”等表述,可见我国官方所认可的动物福利观念是广义意义上的。 动物福利法还可以分为国际动物福利法和国内动物福利法。国际动物福利法是指国际法主体,其中主要是国家在国际交往中形成的体现它们之间协调意志的,保护动物福利的国际法律原则、规则和制度的总体。国内动物福利法是指为了促进人与动物的和谐共处,由国家制定或认可的旨在保护动物福利的法律规范的总称。目前,在欧盟、美国等国家或地区,动物福利法得到了长足的发展,并已经规模化、体系化。在它们的参与和推动下,国际动物福利法也得到了一定的发展。 (三)动物权利与动物福利的区别与联系 动物的福利不同于动物的权利。它是以人为本位的,而从其定义出发可以发现动物福利是指在动物保护的基础上所提出的人们给予动物的动物保护措施使其康乐。最近十来年,一些法学学者提出“动物权利”的观念,并运用动物在个别国家可以被判处死刑、可以继承财产等个案素材论证把动物作为法律主体的必要性和可行性。这种观点认为,立法主体不等于法律关系的主体,立法主体必须是人,而法律关系的主体可以是人,也可以不是人。如对于动物,动物虽然不能用语言表达其诉求,作出像人一样的意思表示,但是,它的主人或者其他代表人、代理人,可以基于自己对动物的了解代表动物要求有关的人为或者不为某些行为。这种认可动物权利的观点,实际上把动物作为无民事行为能力但具有民事权利能力的法律主体对待。其实这种观点在一定程度上存在缺陷,若通过法律确立动物的权利便意味着要赋予动物法律主体的地位,这无疑对于我们目前的伦理、法律体系都是一个颠覆性的冲击。所以正确的认识动物的权利与福利之间的辩证关系才更有利于我们掌握动物福利的概念 二、国外动物福利立法的实践 (一)国外动物福利的思想起源 古罗马时期的自然法是动物福利立法思想的起源,是由罗马法学家乌尔比安提出“自然法”的概念。古罗马法学家没有明确提出“动物福利”概念,但对动物主体地位的肯定成为了动物福利立法的思想启蒙。 (二)国外福利立法实践 早在1800年,英国第一个确保动物免受虐待的立法《牛饵法案》就被通过,而英国在

动物保健行业简介

世界动物保健品行业概况 1.1 世界动物保健品市场情况按照不同的分类标准将国际上兽药产品分别进行了统计。 按药物品种划分,药物添加剂21.5亿美元,占11.2%;生物制品47.25亿美元,占24.6%;抗感染药29.05亿美元,占15.1%;抗寄生虫药54.5亿美元,占28.4%;其他39.6亿美元,占20.6%。 按区域划分,北美631亿美元,占329%;拉丁美洲22.6亿美元,占11.8%;西欧62.35亿美元,占32.5%;东欧8.9亿美元,占4.6%;远东29.6亿美元,占15.4%;其他地区5.35亿美元,占2.8%。 按靶动物种类分,牛51.35亿美元,占26.8%;羊9.2亿美元,占4.8%;猪31.35亿美元,占16.3%;禽20.65亿美元,占10.8%;宠物及其他79.35亿美元,占41.3%。 1.2.1全球化学药品研发的方向近年来,由于食品安全问题,跨国公司的研发投入重点在宠物。中国目前的优势是猪、禽用药物,今后宠物、水产药品将呈现迅速增长的领域。其他的新兴国家仍以仿制药品为主,因为全球销售排名前30位的产品,其专利保护基本到期。1.2.2全球兽医生物制品研发的方向目前,国际上发达国家制药企业已经开发出基因工程疫苗(基因缺失、DNA疫苗)、多肽疫苗、快速诊断试剂盒、免疫增强因子等产品,粘膜给药系统研究也处在同人医相等的位置上。 1.2.3全球兽医生物制品研发的重点目前,由于动物严重疫病流行和人畜共患病等原因,疯牛病、口蹄疫、狂犬病、蓝耳病、伪狂犬病、猪流感、禽流感、支原体病、鸡球虫病、马立克病等成为兽用生物制品的重点研究的领域。 1.2.4全球新兽药研发的基地著名的跨国公司一直是最重要的兽药研发基地。比如辉瑞公司、梅里亚公司、拜耳公司、博林格公司等都建有自己独立的药物研究发展中心。新生的生物技术公司也非常注意这个方面的建设,纷纷建立国家级的实验室。 1.3国外新兽药开发的特点目前,国际上新兽药研发速度也呈现减缓的趋势。原因是研究新药的难度越来越大,新药的标准越来越高,审评的条件越来越严格。因此,整个研究需要费用高、周期长。又因为抗生素和抗菌素应用前景不明朗,因此研究新药的风险也加大了很多。又因为国家上动物保健品主要以宠物药和牛羊药物为主,所以抗寄生虫药物为各个公司研发的重点。 企业类型年产值/亿 元 年销售额/亿元年利税/亿元利税率/% 生药企业51.13 44.21 13.19 29.83 化药企业189.23 166.93 12.60 7.55 生兼化企业 5.54 5.34 0.06 1.12 合计245.90 216.48 25.85 11.94 美国辉瑞动物保健品有限公司 辉瑞制药有限公司是一家拥有 150 多年历史的以研发为基础的跨国制药公司。公司的创新产品行销全球 150 多个国家和地区。 在动物保健品领域,辉瑞已成为全球最大的动物保健品公司。公司具备强劲的研发体系和广布的销售网络。 拜耳(四川)动物保健有限公司 1863年成立于德国的拜耳公司是一家全球性跨国公司,其核心业务为医药保健、营养品及高科技材料。拜耳在全球共计有超过350家公司,销售产品多达10000余种。 拜耳(四川)动物保健有限公司由拜耳(中国)有限公司和四川省兽医药械物资公司于1996年8月合资兴建,总投资1656.6万美元,注册资本667万美元,现有员工131人,

我国动物保健行业研究

我国动物保健行业研究 (一)行业概况 1、行业发展概况 1)医药原料药及制剂行业发展概况及竞争态势 化学原料药是化学药品制剂生产中重要的原材料之一,原料药销售主要面向制剂生产企业。随着我国原料药生产企业工艺技术、生产质量、专业人才供给及药政市场注册认证能力的提升,国际化学原料药产业向中国发生结构性的转移。目前,我国原料药行业生产规模不断增加,我国已成为世界上最大的原料药生产国与出口国。除满足国内制剂生产企业需求外,我国多种原料药出口销售,并在国际市场具备较强竞争力。作为我国医药工业战略支柱之一的化学原料药行业,通过几十年的发展已经形成了比较完备的工业配套体系,且具有大规模、高品质、低成本的特点。 2018 年全球化学原料药供给区域分布

2018年,我国化学原料药供给占全球28%,系全球主要化学原料药出口基地,其次为意大利、印度。而制药工业发展时间最长的北美原料药以进口为主,日本原料药产出绝大部分供应本土制剂企业。 近年来,受监管加强、环保意识提高等影响,行业内一些厂家搬迁、限产、停产,导致我国医药原料药及制剂行业总量增速较前几年有所放缓。根据国家统计局的数据,2017 年我国化学药品原料药产量累计为347.8 万吨,同比增长1.6%。 在现行政策推动下,企业环保处理能力、安全生产能力已成为行业重点关注要素,规模企业具备多方面竞争优势,据工信部统计,2017 年原料药制造行业规模以上企业实现利润总额436.1 亿元,2013至2017 年间的复合增长率为11.25%;2017年度规模以上制剂企业实现利润总额1,170.3亿元,2013至2017 年间的复合增长率达16.31%,规模企业增长速度高于行业平均增速,龙头效应

影响动物源性食品安全的因素及预防措施

影响动物源性食品安全的因素及预防措施 近些年来,食品安全事件频发,给人民健康带来严重危害和潜在威胁,国内相继发生的“瘦肉精”,“三聚氰胺”,兽药残留等问题日益受到关注,对畜产品的生产和销售产生了很大的负面影响.人类不应以牺牲自身健康为代价,换取畜产品量的增加,生产安全动物源性食品是保障人民健康的需要。 在全球经济一体化的今天,如不能保障动物源性食品质量安全,就无法参与国际市场的竞争,连国内市场也将失去立足之地。美国从1998年1月开始,实施危害分析关键控制点(HACCP),明确规定了食品中的有害物质(包括细菌,药物等)的临界值,超标的一律不准上市,在动物源性食品中残留量的检出,已成为世界肉类贸易中重要的技术指标和技术壁垒之一,目前已成为制约我国动物产品出口的瓶颈。我国仅2000年上半年就有634批出口食品因药残,食品卫生问题被美国FOA扣留;近几年,我国出口到俄罗斯,日本等国的鸡肉中常有被检出违禁药物超标事件;2002年初,欧盟从中国进口的虾、对虾中发现强力抗生素的药物残留,其后不久,欧盟委员会有关机构通过了全面禁止进口中国动物源食品的决议。该决议称:近期欧盟食品兽医局所做的调查显示,中国对药物残留的控制体系存在严重缺陷,问题出在兽医使用了受禁的药物。因此,只有生产安全动物源性食品,才能提高我国畜禽产品的国际竞争力,保障我国畜牧业长期持续发展。 畜产品安全生产隐患主要来自于动物疫病传播微生物污染、滥用抗生素、饲料添加剂、兽药残留、化学物质污染和残留等,同时还包括如营养、食品质量、安全教育等问题。涉及畜禽养殖环节,畜禽运输,流通环节以及畜产品的加工环节。本文仅就畜产品生产阶段不安全动物源性食品产生的原因及对策加以探讨。 1畜产品生产过程中的不安全因素 1.1饲草、饲料的污染饲草、饲料安全是畜产品安全的前提和保证。它包括饲料的金属毒物污染,饲料的霉菌毒素污染和农药污染。污染饲料的金属毒物有汞、镉、铅、砷等,上述有毒的污染源主要来自地区土壤,饲料原料和饮水中某些有毒元素含量过高以及工业三废污染;饲料的霉菌毒素污染危害最重的当属黄曲霉毒素污染,感染霉菌后饲喂动物,可使动物中毒;我国每年有数万吨有机氯和有机杀虫剂撒在地上,直接导致饲料的农药污染。长期食用被污染的饲料,不仅诱发各种疾病,而且严重影响畜禽肉品质的质量。 1.2疾病多年来,一些严重的畜禽疾病,特别是畜禽传染病在严重危害畜牧业生产的同时,也给人们的身体健康造成了严重威胁。

动物源性食品安全控制对策和措施

动物源性食品安全控制 对策和措施 集团公司文件内部编码:(TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-

动物源性食品安全控制对策和措施一、广泛宣传,提高对畜产品安全重要性的认识 各级应加强宣传教育,全面提高全社会对畜产品安全的重要性认识,增强广大畜牧兽医工作者、兽药饲料生产者、养殖者和畜禽屠宰加工销售者的责任感和使命感。只有全民的认识提高了,才能自觉执行国家的法律法规,依法生产经营和使用,只有广大群众的共同参与,才能筑牢畜产品质量安全屏障。 二、健全法制,完善畜产品安全法律法规体系 解决畜产品安全的根本措施是健全和完善立法,严格执法。要针对当前畜产品安全方面法律法规少的实际,加快立法步伐。参考欧盟、美国等发达国家和地区的标准,尽快形成具有中国特色的畜产品安全法律体系,覆盖生产、加工、流通和消费各个领域,规范动物食品质量安全管理行为。 三、完善机制,加强畜产品安全体系标准化建设积极吸收国际先进的畜产品安全管理经验,结合我国实际,在饲料生产、经营企业大力推广建设以HACCP为核心的IS09001安全管理体系。兽药生产企业大力推行GMP 标准,兽药经营实行GSP连锁经营模式。同时应加强无公害畜产品基地

建设及认证工作,积极推行畜禽标准化养殖,保障生产无公害动物源性食品。 四、严格管理,加强对动物源性食品安全 加强对动物源性食品安全的监督检测加强对畜产品生产过程及畜产品市场的监督管理,建立动物源性食品从养殖到餐桌的全程监控制度,即对饲料、兽药、环境、水源和肉品等动物食品各环节进行控制。相关部门应完善市场管理办法,严格实行生产许可证制度和市场准入制度,建立畜产品监控检测网络体系。为了保证网络体系的有效运行,国家主管部门应该保证专项资金供给及技术人员的配备,并不断完善手段,加强基础设施建设,建立健全动物疫病化验室,并逐步建立药物、重金属等有毒有害物质残留检测室,对畜禽及其产品定期或不定期地开展检测工作,对重金属、药物、饲料添加剂超过规定标准的生产、经营企业及个体经销户进行严厉打击。 五、加强监控,切实搞好动物养殖环节的疫病防治工作 根据《畜牧法》、《动物防疫法》、《动物免疫标识追溯制管理办法》及相关法律法规规定,一要坚持“预防为主”,抓实动物基础免疫。重点抓好禽流感、口蹄疫等重大疫病的强制免疫工作,完善防控重大动物疫病及人畜共患病的长效机制,从根本上预防和控制疫病的发生和流

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