生物制药(动物保健、动物疫苗)行业研究报告

生物制药（动物保健）行业研究报告

一、生物制药产业处于快速发展期

受益于“十二五”生物产业规划和生物研发加速，我国生物产业将维持高景气发展。随着化学制药研发遇到瓶颈和生物科技的迅猛发展，生物制药已成为医药产业中发展最快、活力最强和技术含量最高的领域，在全球医药产业中所占比重逐年上升。我国生物制药发展迅速，每四年便翻一番。随着“十二五”生物产业规划启动、生物研发加速和医药内需扩大，在全球生物制药和我国医药行业高速发展的行业背景下，我国生物制药行业具有更高的发展速度和市场潜力，将持续高速发展。

二、生物制药细分子行业--动物保健

动物保健品（俗称兽药）按类别分为：药用饲料添加剂、生物制品和化学药品。兽药化学药品主要包括抗感染，抗寄生虫等。兽用生物制品主要包括疫苗、诊断试剂等，其中兽用疫苗占绝对主导。除宠物以外，动物的价值主要体现在食用上，单个动物的经济价值有限，且考虑药残等问题，不宜过多用药，这就决定了饲用型动物重“防”不重“治”。因而长期来看，兽用化学制剂除宠物药和饲料添加剂外，发展空间有限，兽用生物制品更符合动物保健的发展方向。

动物保健品分类图

资料来源：券商报告

三、全球动物保健行业发展状况

根据国际动保联盟（IFAH）的数据显示，全球动物保健品行业（不含中国）2012 年销售额为225 亿美元，2000 年至2014年的年复合增速为6.12%，预计到2016 年市场规模有望达到290 亿美元。美国、欧盟等发达国家动物保健行业较为成熟，占据全球80%左右的市场份额（面积占据全球的37%，人口约占全球34%，不含中国）。其中美国动物保健品市场预计到2016年预计达到80.8 亿美元。

全球动物保健品（不含中国）市场规模（百万美元）全球动保产品销售额及增速-按区域

资料来源：IFAH

按照产品类别来看，兽用化学药品占据主导地位，但生物制品增速明显快于其他两类。2012年化学药品占动物保健品总额的62%，兽用生物制品2005-2012年复合增速为8.26%，高于整体增速约2%，其中兽用疫苗占比95%以上，处于绝对主导地位。兽用化学制剂中的抗感染药等长期被作为促生长剂（作用机理尚不明确）使用，是导致2008年以前兽用化学药品用量高速增长的主要原因，随着国际社会对其危害的认识逐步加深，这个局面正在得到扭转。

按施用对象来看，全球动物保健市场产品以宠物为主。过去十余年，宠物用产品发展迅速，其销售额占比从1996年的22.9%提升至2017年的41.7%，此后占比保持稳定。此外，近5 年猪用产品增长迅速。

四、国际市场动物保健行业竞争格局

近年国际兽药市场已进入垄断发展时期，跨国企业纷纷兼并重组，全球前五大动物保健品公司的市场占有率从1998年的34%提高到2009年的65%，集中度不断提高。其中全球第一大动保公司Zoetis（硕腾）全球市场份额已经接近20%。

全球前5大动物保健品企业市场份额

资料来源：zoetis（硕腾）上市路演

动物保健行业有极高的进入壁垒，其巨大的研发投入，需要长期的实验数据积累，短期内行业格局很难改变。以全球为例，考虑默克收购先灵葆雅，辉瑞收购富道，2011 年全球前10 大动物保健品企业相比2005 年只是在排位上略有变化。这也就意味着六年来没有任何一家新的企业得以在动保领域脱颖而出，而原有企业依旧保持其领先优势。

全球前8大动物保健企业排名

资料来源：zoetis（硕腾）上市路演

依赖于品牌认知度的提升，大型动物疫苗企业通过研发新产品、改进工艺技术、创新服务模式等方式提高市场竞争力，不断推出新产品，提升产品品质和技术服务水平，因而始终保持较高的利润水平，而中小型、小型企业则由于产品同质化程度高、产品质量不稳定等因素盈利空间受到挤压。这种盈利能力上的差距客观上促进了行业集中度的进一步提升。

五、我国动物保健行业概况

1、生物制品市场前景广阔

我国动物保健品市场2012 年的市场规模约为386 亿元，过去5 年复合增速14.75%，其中化学药品和原料药占68%，生物制品占22%，低于世界平均水平。我国没有官方的按对象划分的统计数据，但从市场情况来看，我国动物保健品以饲用动物为主，宠物保健品的市场份额远远低于世界平均水平。

随着我国养殖业向集约化发展，畜禽疾病由烈性传染病向慢性传染病、中毒病、营养代谢病和遗传病转移。兽药产业因养殖业的发展而迅速壮大，兽药生产企业数量增加，规模扩大，大型企业通过兼并收购补充业务板块。

我国动物防疫体系薄弱，已成为制约我国养殖业发展的重要因素。我国是畜牧业大国，但不是强国,一个重要原因就是动物疫情频繁发生，对畜牧业生产产生较大影响。而且近几年疫情爆发周期越来越短，前

几年三年大规模爆发一次，如今几乎每年一次。2010 年口蹄疫肆虐了一年，严重影响了养殖户的补栏积极性，而2011年、2012年春天，消失了多年的流行性腹泄卷土重来，造成大量仔猪的死亡，再次给养殖户带来较大经济损失。近年来，我国畜牧业养殖规模化提升加速，这导致了畜群密度加大，流动频繁，为动物得传染病、寄生虫病、中毒病和营养代谢等疾病的流行创造了条件，造成动物发病率、死亡率的提高，生产性能下降。而兽药在降低畜禽发病率与死亡率、提高饲料利用率、促生长和改善产品品质方面起到十分显著的作用。从行业的关联性来看，畜牧业的规模化发展将直接促进兽药消费量。中国兽用化学药品中约70%为抗菌素、抗生素等，由此导致的药物残留引发的食品安全问题日渐突出。由此，以生物制品为代表的“绿色”兽药在动物防疫防控中的作用日渐突出。

兽用生物制品市场增长抢眼，其中猪苗增长尤为可观。2012年中国兽用生物制品市场销售额为88亿，过去5年复合增速17.8%。受养殖结构影响，我国以猪用疫苗和禽用疫苗为主，2011年分别实现35.1 亿和30.1亿销售额。过去10年猪用疫苗增长非常迅速，2002年禽苗产量占全部疫苗产量的94%，2012 年猪用疫苗已经占据半壁江山。

兽用生物制品行业一直是国家产业政策大力鼓励和支持的行业。2012年12月，国务院发布了《生物产业发展“十二五”规划》，规划提出“加快新型生物疫苗与兽药、生物农药、生物饲料、生物肥料等重要农用生物制品的产业化”；2013年2月，农业部与财政部组织制定了《2013年国家动物疫病强制免疫计划》，继续对高致病性禽流感、

口蹄疫、高致病性猪蓝耳病、猪瘟和小反刍兽疫5种动物疫病实施强制免疫，群体免疫密度常年维持在90%以上，其中应免畜禽免疫密度要达到100%，免疫抗体合格率全年保持在70%以上。

中国是世界养殖大国之一，也是全球最大的猪肉生产国，猪肉产量世界第一，占世界总产量50%左右。从我国畜牧业的发展来看，随着规模化、集约化养殖水平的提高，猪、牛、羊存栏量也在逐年递增。据农业部《十二五规划》，到2015年，全国畜禽规模养殖比重提高10－15%，存栏100头以上奶牛、年出栏500头以上生猪规模化养殖比重分别超过38%和达到50%。随着国家对食品安全的重视和集约化养殖不断增长，市场对动物疫苗的需求亦不断加大。

2、市场监管情况

动保行业属于高度监管行业。由农业部兽医局负责动物疫情的全面监管工作，各地动物疾病控制中心、卫生与流行病学中心负责疫监测收集，兽医药品监察所则承担兽药评审工作。我国对兽用生物制品生产实行生产许可证和产品批准文号双重许可，同时获得两项批准才可以生产。

我国动保行业主要监管机构及其职能

资料来源：券商资料

国家针对口蹄疫、禽流感等7 种重要的动物疾病设立国家参考实验室，承担该项疾病的诊断检疫、流行病学监测、免疫预防和病原生物学研究以及技术产品的开发推广工作。参考实验室拥有毒种库、血清库等数据库。在种毒资源等方面拥有先发优势，研究成果往往代表国家在该领域的最高水平。

3、我国动保生物制品行业发展特点及趋势

（1）我国动物疫苗用量及防疫费用将高于国外

从动物疫病角度，中国动物疫苗用量及防疫费用未来将高于发达国家,原因有以下两个方面：

①养殖技术落后，养殖密度大。我国用全球大约7% 的淡水、8%的耕地、12%的草原，养育了世界50%的猪、10%的牛、20%的羊、30%的鸡和80%的淡水生物，动物养殖密度约为30 个大动物单位/平方公里，是全球平均养殖密度的2.4倍。动物疫情严重的局面在我国可能长期持续。

②大规模扑杀模式所需资金较大，相关经常性补偿机制在我国尚未形成，只能选择大规模免疫。从全球来看，对动物疫病的控制主要依靠扑杀。研究表明：当免疫群体抗体达到70%以上，继续免疫可能加速病毒变异，不利于消灭疫病。一些发达国家早在上世纪就按照长期净化某种动物疫病的方案，制定了免疫退出计划，采取扑杀隔离方式，取得了很好效果。而我国整体动物疫病防控处于粗放发展阶段，暂不具备净化的条件，预计未来较长的时间内，“接种疫苗预防为主、疫区扑杀为辅”的防疫政策不会发生改变。

美国净化猪瘟历程

资料来源：USDA

（2）强制免疫市场面临萎缩

过去10 年，由于重大动物疫病日益严重，国家畜牧兽医管理部门相继把禽流感、口蹄疫、高致病性蓝耳病、猪瘟列入强制免疫范围，由政府统一招标采购疫苗。目前列入强制免疫的品种主要有5个，包括全国范围内对高致病性禽流感、口蹄疫、高致病性猪蓝耳病、猪瘟等4 种动物疫病实行强制免疫，西藏、新疆、新疆生产建设兵团等地区对羊实施小反刍兽疫免疫。

随着免疫病种和范围的不断扩大，2004年以来我国招标苗市场不断扩大。根据中国兽药协会统计，2011 年政府动物疫苗采购金额达到49.16 亿元，占兽用生物制品行业销售额的67%。

我国强制免疫市场容量及占比（亿元）

资料来源：中国兽药协会

目前，列入强制免疫的病种都是国家规定对人与动物危害严重的一类疫病。除已经退出的新城疫外，其余一类疾病均已纳入强制免疫，未来可能增加部分二类疾病包括狂犬病，布鲁氏菌病，都属于小品种，依靠新品种带来的空间已经不大。

五大强制面疫苗的市场格局

资料来源：农业部

招标疫苗最大的症结在于购买行为的决策者并非商品的最终使用者，导致价格形成机制缺失。招标采购难以平衡质量与价格，价低者得的竞标体系使企业竞相压价，招标价格甚至出现低于成本价的极端

情况，导致疫苗抗原含量低，免疫效果较差，低水平的抗体直接导致病毒变异加快。

目前，口蹄疫、禽流感竞标企业相对较少。猪瘟和蓝耳分别有20和40多家企业参与招标竞争，价格体系混乱，产品质量难以保证。根据东方证券的行业调研情况来看，大型的养殖场基本不采用国家强制免疫的猪瘟和蓝耳疫苗。2012 年国家出台《国家中长期动物疫病防治规划》中明确未来的防疫方向是：对于免疫程度高、疫情稳定的病种将逐步退出，而继续实施强制免疫的品种将提高疫苗生产质量标准和监督水平。根据东方证券的调研，高致病性蓝耳病和猪瘟在我国强制免疫时间已经达到8 年，不存在人畜共患的风险，安全系数较高，并且已经进行相关试点，未来有可能率先退出强制免疫。而对于暂时不具备退出条件的口蹄疫和禽流感，农业部针对普遍反映的质量问题采取措施，通过提高质量标准来确保优质。

（3）市场苗进入高速发展期

目前市场苗主要针对强制免疫以外的病种，也包含部分针对强制免疫病种的高端苗。2011 年我国市场苗整体规模为24.17 亿，约占整体需求的1/3。

规模化是市场苗高速发展的推动力，养殖规模越大，单位防疫费用越高。中国畜牧业（尤其是生猪养殖）目前正处于由农户散养向规模化养殖转变的重要时期，规模养殖促进用药规范化，带来头均免疫费用的提升，将有望成为未来相当长一段时间行业发展的主要动力，猪疫苗机会最大。以生猪养殖为例，近年来生猪养殖规模化推进加速，

带动猪用市场化疫苗的快速增长。2010 年猪用市场化疫苗达到 4.33 亿，比2009 年增加2.53 亿，增速超过100%。

不同规模的生猪养殖企业疫苗使用状况

资料来源：券商资料

大型规模养殖场免疫程序完善，需求相对个性化。随着近年来大型养殖场数量的增加，定制化疫苗需求持续增加，市场化销售正处于高速成长期。以2011年为例，上市公司雏鹰农牧和牧原食品出栏生猪头均免疫费用分别约为26元和42元，远高于全国平均水平6元。假设未来每年2%的散户出栏量被万头以上企业代替，每头净增加免疫费用25元，仅此一项带来的年市场扩容达到3亿以上，意味着高达30%以上的增长。

（4）主要动物疫苗--口蹄疫疫苗市场格局

口蹄疫是偶蹄类动物的重要传染病。口蹄疫病毒（FMDV）传染力非常强，一头病牛的排毒量可感染100 万头牛，发病率100%，成年畜死亡率一般1-2%，但幼畜高达50%，甚至100%。虽然整体死亡率并不高，但由于传播力强，血清型众多（目前口蹄疫病毒已知有7 个血清型：A、O、C、SAT-1、SAT-2、SAT-3 和Asia-I, 我国流行过的血清型

为A、O、和亚洲I 型。），相互之间无交叉保护，亚型交叉保护差，且极易发生变异，因而防治难度极大，被世界动物卫生组织列为A 类传染病，在我国被列为一类传染病。目前我国规定每年春季和秋季进行两次集中强制免疫。

国内主要口蹄疫毒株和厂家情况

资料来源：券商资料

近年来口蹄疫发病严重，普通的招标苗难以满足规模猪场的防疫需求（主要针对种猪），市场苗的需求大幅上升，而悬浮培养与纯化成为口蹄疫疫苗质量提升关键。细胞悬浮培养技术是指细胞在生物反应器中自由悬浮于培养液内生长增殖的一种培养方法。目前国内企业大多采用转瓶技术生产口蹄疫灭活苗。转瓶培养生产规模大，容易造成污染，因内毒素引起疫苗的副反应。国外大部分疫苗生产企业早已淘

汰转瓶技术，采用大规模悬浮培养，悬浮培养采用无血清（或者低血清）培养基，在抗原纯化时不需要分离去除血清杂蛋白，不仅可保证生物安全，也可提高疫苗的均一性，降低疫苗副反应。结合现有的疫苗抗原浓缩纯化技术能大大提高疫苗的效果。全球来看悬浮培养是一个非常成熟的技术，国外早在1965年就已经实现量产。目前国外大企业已经能够使用5000L 反应器悬浮培养生产口蹄疫苗。国内最早采用悬浮培养工艺的企业是金宇集团，目前国内主流厂家都已经上了悬浮培养生产线，但已经正式投入生产的仅金宇一家。

（5）并购将成为我国动物保健行业发展主线

由于生物制品受到严格的准入限制（尤其占市场60%以上的政府招标资格大部分局限于二十多家企业），且生产工艺更加复杂，对基础生产设施及科研投入要求较高，因而企业的生产规模较大，大型企业占企业总数的30%左右。国内目前排名靠前的动保企业均以疫苗业务为主，在这种格局下，小企业发展困难，过剩的产能反而为未来优势企业兼并收购创造了良好的条件。

WIND数据显示，2014年医疗领域的并购案例达到213例，交易金额超过60 亿。并购重组能扩展企业的产品线，或扩宽销售渠道，如大型制药公司收购小型生物技术公司获得新的药物充实生产线，能避免大量的研发投入；重组整合有助于企业有效延伸产业链，提升对产业链控制能力，上下游并购产生协同效应；

医药生物行业大多数规模不大且较为分散。虽然经过几轮产业调整与整合，行业集中度有了明显的提升，但整个行业仍存在小而分散

等问题，同质化低水平竞争依然严重，严重阻碍了全行业依靠研发创新实力、实现可持续发展的进程。而且，随着医药产品市场日趋激烈，中小企业抗风险能力薄弱的缺陷日渐显现，亟待通过扩大规模和完善经营结构，进一步强化和扩大竞争优势，才能在激烈的市场竞争中脱颖而出，实现可持续成长。与此同时，许多优秀企业，尤其是经过市场考验的医药生物上市公司，受惠于新医改带来的市场开放与需求扩大，前期盈利的高速增长也为企业提供了做大做强的坚实基础，同时激烈的竞争提供了更好的资源，为通过扩张并购，整合产业优质资源，打造更快增长平台，实现可持续更快发展提供了新的途径。根据WIND 资讯来源的不完全统计，2014 年，医药生物行业中公告启动并购的上市公司达到84 家，占比45.65％。追踪医药生物上市公司的并购，可以发现：部分公司的并购直接指向强化公司主营业务，扩大经营规模的相关资产并购。该类并购的实施和完成，将推动企业的传统优势扩大，进一步增强企业发展后劲。

由于动物保健产品线分布的多元性以及单个产品规模体量的局限性，决定了动保企业做大必须依赖于产品储备的多元化。但是仅依托于公司自身研发投入，很难实现产品储备的快速提升，因此我们从国外巨头的经验来看，外延式扩张是兽药公司核心的成长模式。下游养殖户对产品品质以及技术服务的高要求客观上倒逼了兽药企业产品储备以及渠道建设的外延式扩张。1、研发和技术并购模式：外延式技术扩张帮助企业加速产品储备，完善生产工艺，实现疫病防控不同环节产品、不同治疗领域产品、不同动物种类产品的多元化，并不断提升

产品质量。除扩充增强已有的兽药产品线，还可以使公司进入新的泛

动保行业领域（如Zoetis收购Synbiotics 进入动物诊断业务领域）。

大型企业兼并有研发特色的中小型公司可以增强企业的新药研发能力，在新技术领域得到发展，丰富产品线组合，满足日益增长的新的市场

需求；2、渠道并购模式：外延式并购模式可在帮助企业扩张产品线的同时，实现渠道扩张。并购国内外的中小型企业有助于公司加强其在

该地区的影响力，拓展当地的销售网络，扩张市场占有领域。提高市

场战友份额；3、强强联合、业务重整的并购模式：在成熟市场中，并购整合并不仅仅只是大鱼吃小鱼的形式，大鱼和大鱼之间的并购整合

同样盛行。大公司与大公司间的兼并有利于双方的优势互补，收购有

竞争性的企业和产品，实现产品优势互补，既减少了企业间的竞争，

又增强了公司的综合竞争力，扩大了企业的市场份额占有率。

国内年销售额超过1亿元的兽药疫苗企业有20家，制剂企业10家，但是国内兽药上市公司仅有6家，况且行业内还有大批拥有核心技术但没有渠道资源的小企业，因此国内兽药行业可以并购的资源并不稀缺，行业并购整合将成为未来两年的重要主题。