系统评价与META分析
5 循证医学-系统评价和meta分析
定性分析
定量分析：Meta分析
（1）对效应量综合分析与评价
（2）异质性检验：对原始结果的变异程 度进行检验。
（3）合并效应量：荟萃分析，结果合成
（4）敏感性分析：改变某些影响结果的 重要因素如纳入标准、研究质量的差异、 失访情况和统计方法等，同质性和合成结 果是否会发生变化，以判断结果的稳定性 和强度。
一篇系统评价或Meta分析，并不表示其 结论的绝对真实、可靠。
有人对86篇有关随机对照试验的系统 评价进行了分析，结果发现仅28%合格。
评价系统评价的基本原则
真实性 1.检索和评价证据的方法 2.所选证据的级别 3. 不同研究的结果是否一致 临床意义 1.临床疗效的大小 2.临床疗效的精确性 临床适用性
总描述； 4. 对效应量综合分析与评价； 5. 进行异质性检验； 6.合并效应量估计； 7. 敏感性分析。
敏感性分析：
Sensitivity analysis：指在排除结果异 常的研究后，重新进行Meta分析的结果 与未排除前的结果进行比较，以探讨该 研究对合并效应量的影响程度及结果可 靠性。
系统地数据提取
要列出一个详细的清单
准确的剂量 研究人数 年龄 治疗前后的 FEV1值 等
修整数据收集表 从每篇文章中提取相应的数据
结果的表达：表格
系统综述的步骤：
1. 提出问题，制定系统评价计划书 2. 检索、选择文献 3. 评价文献质量 4. 收集数据 5. 分析资料和报告结果 6. 解释系统评价的结果 7.更新系统综述
合并效应量估计：
实际上是多个效应量加权平均值； 分两步估计： 第一步：单个研究的效应量及95%CI； 第二步：选用综合分析方法，合并效应
量及其95％可信区间。
系统综述与meta分析详解
敏感性分析
检查结果的稳定性 • 改变纳入标准 • 排除低质量的文章 • 选择不同的统计模型
3、合并效应值
Meta 分析的统计学本质： 合并效应值
Meta分析的统计模型一览表
结果的解读——森林图
4、偏倚
发表偏倚 定位偏倚
英语偏倚
文献库偏倚
引用偏倚
多次发表偏倚 有偏倚的入选标准
偏倚的检查
图示法：漏斗图
失安全系数
偏倚的检查—漏斗图
如何实现上述统计过程？
统计软件帮你实现一切
系统评价的主要步骤—撰写报告
（1）RCT的Meta分析
（2）观察性研究的Meta分析
基于问题的研究
遵循证据的决策 关注实践的结果
后效评价 止于至善
谢 谢！
RevMan5.0 实例练习
I2检验：
0-40%：轻度异质性； 40%-60%:中度异质性； 50%-90%：较大的异质性： 75%-100%：很大的异质性
如何处理异质性？
再次检查
探索异质性的来源
• 亚组分析 • 敏感性分析
合并异质性 — 随机效应模型 放弃合并效应值
亚组分析
亚组分析通常是指根据纳入研究的病人特点进行分层，如
和谁？比什么？ 发生了什么？
高脂血症患者服用鱼油补充剂，与安慰剂相比能否改善血 脂谱 早产儿服用高剂量的DHA，与标准剂量相比，能否促进神 经系统发育
2、选题中常见的问题
二、查找数据
收集所有发表和未发表的文
献。不漏检！！
表1 不同检索方案在MEDLINE 里检出随机对照临床试验的比例
检索方案 有检索经验的临床医生 最佳检索方案 手检医学杂志 检出百分数 18 52 94 95%可信区间 15-21 48-56 93-95
系统评价与meta分析的报告范文
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系统评价和Meta分析(新)
• Cochrance Library CBM
• PubMed
CNKI
• EMbase
VIP
• SCI
万方
• 四、筛选文献 • 五、提取资料
统 计
一、效应量的确定
分
析
•
效应量（effect size,ES)是单个研究结果
的综合指标，需根据研究的性质、资料的
类型来确定。
• 二分类变量：相对危险度（RR）、比值比 （OR)
概念
•
研究设计
统计分析
概 一、系统评价与Meta分析
念
• 系统评价其基本特点是以问题为基础， 按照特定的病种和疗法，全面收集全世界 所有已发表或未发表的临床随机对照研究 结果，采用临床流行病学方法严格评价文 献，筛选出符合质量标准的文献，进行定 量合成即Meta分析，去粗取精，去伪存真， 得出综合可靠的结论。
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Shi Xuehui 2010
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Song Jingying 2003
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Sun Yuxia 2005
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Yang Ruichun 2008
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Zhao Tongtong 2008
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系统综述与meta分析ppt
3
HR值及95%置信区间
以HR=1.25为例，其95%置信区间为 (1.18,1.33)。
研究间异质性
Q统计量及P值
通过meta分析，Q统计量为42.24，P<0.001，说明存在研究间异质性。
I²统计量及解释
通过meta分析，I²=67.2%，表示异质性较大，提示研究结果的可信区间扩大， 需要进一步分析异质性来源。
统计分析
数据清洗
对提取的数据进行清洗和整理，包括数据转换、缺失数据处理、异常值处理 等。数据清洗是保证meta分析结果准确性的重要步骤。
统计分析方法
根据研究问题和目标，选择合适的统计分析方法进行meta分析。常用的方法 包括随机效应模型、固定效应模型、亚组分析等。统计分析过程中应注意方 法的适用性和数据的完整性。
确定纳入标准
根据研究问题和目标，制定纳入标准，包括研究类型、研究设计、样本大小 、暴露和结局指标等。纳入标准应具有可操作性，以便后续筛选文献。
制定排除标准
在制定纳入标准的同时，还需要制定排除标准，例如排除不符合研究主题、 研究设计不严谨、数据不完整的文献。
检索文献
确定检索策略
根据研究问题和目标，制定合理的检索策略，包括关键词、数据库选择等。检索 策略应具有全面性和针对性，以尽可能涵盖所有相关的研究。
publication bias 和其他 biases
Publication bias 是指在系统综述或 meta分析中，只纳入了发表的研究而 未包括未发表的研究，从而导致结果 存在偏倚。
其他biases包括语言偏倚（只纳入英 文或某一种语言的研究）、时间偏倚 （只纳入最近几年的研究）、学术偏 倚（只纳入知名期刊或高引论文的研 究）等。
系统综述与meta分析
k
一 系统综述的基本理论 二 Meta分析方法简介 三 Meta分析上机实习
Review Manager简介
是国际Cochrane协作网为系统评价工作 者提供的专用软件。主要包括Cochrane系统 评价的英文文字处理与Meta分析两大功能
优点
操作简单、结果直观
缺点
缺乏回归和诊断性试验的Meta分析
=0 干预措施无效 效应值 >0 干预措施有正效应
<0 干预措施有负效应
常用的效应值
标准化差值（两均数之差/对照组（或合并）标准差 ）、率差、优势比、相对危险度、相关系数
计算各研究的效应值、合并标准差和权重 对各研究的效应值进行异质性检验
目的
判断采用何种模型计算合并效应值
方法
H0：各研究的效应值相等 H1：各研究的效应值不相等 =0.10
怎样从结论不同的文献中 找到最佳的决策证据？
一 系统综述的基本理论 二 Meta分析方法简介 三 Meta分析上机实习
是针对某一具体的临床问题系统全面地收 集全世界所有已发表或未发表的相关的临床研 究文章，采用统一科学的评价标准，筛选出符 合标准并有一定质量保证的文献，用适当的统 计方法进行综合，获得定性或者定量的结果， 并加以说明，得出可靠的结论。
依据临床问题确定研究目的，制定计划书 依据研究目的制定检索策略，收集文献 依据纳入与排除标准筛选文献 依据统一、科学的标准评价文献质量 从原始研究中收集和提取数据
依据临床问题确定研究目的，制定计划书 依据研究目的制定检索策略，收集文献 依据纳入与排除标准筛选文献 依据统一、科学的标准评价文献质量 从原始研究中收集和提取数据 采用定性或定量的方法分析、综合数据 报告、解释系统综述的结果 不断更新系统综述
系统综述和meta分析
Cochrane系统评价简介－结构
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Cochrane系统评价简介－结构
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Cochrane系统评价简介－结构
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Cochrane系统评价制作步骤
Cochrane系统评价的实施步骤
注册和进行Cochrane系统评价的基 本步骤 系统评价的选题和立题 系统评价计划书的基本内容
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Cochrane系统评价制作步骤
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如系统评价《黄芪制剂治疗不稳定性心绞痛》关于 不稳定性心绞痛的检索词是这样编制的：
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#1 angina #2 angina-unstable*:Mesh #3 coronary-disease*: Mesh #4 (coronary near disease*) #5 (#1 or #2 or #3 or #4)
4
传统综述、SR与Meta-分析的关系
SRText
质量评价
Meta-分析
Text
多个同类 研究质量 不同
传
各个研究
统
样本含量
综
不同
述 5
系统评价是一种研究过程
临床研究的精髓： 一、Ask a good question
提出一个重要而恰当的问题 二、Answer it reliably
用可靠的方法去回答这个问题
步骤和方法 偏倚及其检查 展望
EBM
是一种医学模式。 理念是：Clinical skill、Social responsibility、Humanism。 批判的思维贯穿于五步法中。 核心：一切临床研究证据建立于当前最佳证据基础上。
SR
➢ 学习批判的标准和方法，对文献质量进行严格的 评价。
➢ 是生产Evidences，供EBM这种模式使用的方法。
系统综述与meta分析
一定要用文献管理软件 Endnote NoteExpress
➢ 记录和报告检索过程和结果
➢ 需要应用文献管理软件
4、研究质量评价
“Garbage in, Garbage out” 质量评价工具——量表
（1）RCT质量评价的Jadad 量表
（2）Cochrane偏倚风险评估工具
针对每一项研究结果，对下述6条作出“是”（低度偏倚）、“否” （高度偏倚）、“不清楚”（偏倚风险不确定）:
系统综述(System Review)：是指针对某一具体问题
，采用一定的标准化方法全面收集相关研究，并进行严格评 价和分析，必要时进行定量合成的统计学处理，得出综合 结论的过程。
• 定性的系统综述 • 定量的系统综述
• Meta分析：用定量的统计学方法分析、综合、概括各研究 结果的一种系统评价。
综述
三、数据提取
1、数据提取的重要性 使用统一格式整理信息，便于信息整合 为统计分析准备数据信息 获得可供评价研究结果的信息：偏倚、外推性 发现结论不一致的研究之间可能存在的方法学问题
2、数据提取的基本原则 客观 提前进行人员培训 预试验 多人提取数据 恰当处理分歧 盲法
主题词：对同一概念的不 同表达方式进行了规范
副主题词：使检索结 果更加专指
主题词树状结构表： 扩展检索，提高查全 率
计算机检索，要求须辅以人工检索 • 检索电子数据库 • 查询相关实践指南、系统评价与原始研究的参考文献 • 专家咨询 • 查阅近期相关会议的文摘 • 问询医药公司开展的相关研究 • 手检主要的、相关的专业期刊 • 检索进行中的临床试验注册库
制定检索表达式 • 全面性和可重复性，根据PICO原则编制并经过编辑小组专
家评审，确保最大限度查找相关研究 • 确定检索来源、尽可能全面检索，不限数据库语种和时间 • 主要采用主题词和自由词相结合方式，充分利用布尔逻辑
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系统评价与META分析
简介
系统评价和META分析是一种重要的研究方法，用于综合和分析多个独立研究
的数据。
系统评价通过严格的方法筛选和合并研究的结果，得出一个更加准确和可靠的结论。
META分析是系统评价的重要组成部分，它通过对多个研究结果进行统计分析，进一步提高评价的可信度和效力。
本文将介绍系统评价和META分析的
基本概念、步骤和常见的统计方法。
系统评价的基本概念和步骤
系统评价的定义
系统评价是一种系统性的研究方法，通过收集、筛选、合并和分析多个独立研
究的数据和结果，来回答一个特定的研究问题。
其目的是获得一个更加全面和可靠的证据，以支持决策制定和临床实践。
系统评价的步骤
1.确定研究问题：明确需要回答的研究问题，建立评价的目标和范围。
2.制定评价方案：制定评价的策略和方法，包括搜索文献的途径和关键
词、筛选和评价研究的标准等。
3.检索文献：根据评价方案进行文献检索，获取相关研究的全文或摘要。
4.筛选和评价研究：根据预先制定的标准，筛选符合要求的研究，并对
其质量进行评价。
5.提取和合并数据：从选定的研究中提取所关心的数据，并进行合并和
分析。
6.分析和解释结果：根据合并分析的结果，进行统计分析和解释，得出
结论并进行灵敏性分析和亚组分析等。
7.撰写和发布报告：根据评价的结果和结论，撰写系统评价的报告，并
进行审核和发布。
META分析的基本概念和统计方法
META分析的定义
META分析是一种将多个独立研究的结果进行统计合并和分析的方法。
它通过
计算效应量和置信区间等指标，来评估和综合多个研究的效果大小和差异。
META分析的统计方法
1.效应量计算：根据研究的结果，计算不同研究间的效应量，常用的效
应量指标有标准化均值差异（SMD）、风险比（RR）等。
2.固定效应模型和随机效应模型：META分析常用的两种模型，固定效
应模型假设研究间的差异只是随机误差的结果，而随机效应模型假设研究间存在系统性的差异。
3.森林图和漏斗图：森林图用于展示不同研究的效应量和置信区间，漏
斗图用于检验和评估META分析的发表偏倚和出版偏倚。
4.敏感性分析和亚组分析：敏感性分析用于评估和检验META分析结
果的稳定性和可靠性，亚组分析用于探讨不同特征或子群体之间的差异和异质性。
META分析的优势和局限
META分析的优势
1.综合和分析多个独立研究的结果，提高评价的可信度和效力。
2.可以检验不同研究间的一致性和异质性，进一步分析和解释研究间的
差异。
3.通过计算效应量和置信区间等指标，提供了一个更加全面和客观的评
价结果。
META分析的局限
1.受到研究设计和方法的限制，可能存在研究间的偏倚和不一致性。
2.需要充分的数据和研究数量，才能进行有效的META分析。
3.无法解决因果关系和探讨潜在机制等问题，只能提供关联和效应大小
的结果。
结论
系统评价和META分析是一种重要的研究方法，用于综合和分析多个独立研究
的数据。
它们通过严格的方法和统计分析，提供了一个更加全面和可靠的评价结果。
但是，系统评价和META分析也有其局限性，需要注意研究设计和方法的限制。
在进行系统评价和META分析时，需要充分考虑研究的质量和可信度，并进行适当的敏感性分析和亚组分析等。
只有这样，才能得出一个更加准确和可信的结论，为决策制定和临床实践提供科学依据。