卫生部关于执行《中华人民共和国药典》1995年版有关事宜的通知

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药品检验概论

药品检验概论

复习题第一章章标准答案1.什么是药品,药品检验的性质和任务?药品是指用于预防、治疗、诊断疾病,有目的地调节生理机能,并规定有适应症和用法的物质。

包括化学原料药,抗生素,生化药品及其制剂,放射性药品,血清疫苗,血液制品,诊断药品,中药材及中成药等。

药品检验的性质:它主要是应用化学、物理化学、或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药或天然药物及其制剂的质量控制问题,也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制问题,目的就是为了保证安全合理用药。

药品检验是一门研究与发展药品质量控制的方法学科。

面临的基本任务至少应该包括市场成品抽样检验,即国家质量监督执法;药厂、医院制剂室中间品或成品质量控制;经营企业、使用部门药品贮藏过程中的质量考察。

2.《中国药典》分哪四部分,各部分内容?《中华人民共和国药典》的内容一般分为凡例、正文、附录、索引四部分。

1. 《中华人民共和国药典》凡例:是解释和使用《中国药典》,正确进行质量检定的基本原则(规定),它把与正文、附录及质量检定有关的共性问题加以规定,避免在全书中重复说明。

凡例中的有关规定具有与正文同等的法定约束力。

凡例的主要内容:名称及编排;项目与要求;检验方法和限度;标准品、对照品;计量;精确度;试药、试液、指示剂;动物试验;说明书、包装、标签。

凡例叙述药典有关数语,如溶解度、温度、度量单位及其对正文与附录的说明。

如凡例规定《中国药典》收载的原料药及制剂均应按规定的方法进行检验。

原料药的含量(%),除另有规定外,均按重量计算,制剂按标示量的(%)计算。

标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位(或μg)计,以国际标准品进行标定。

对照品除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。

试验用水除另有规定外,均系指纯化水。

未指明用何种溶剂时,均系指水溶液。

试验时的温度未注明者,系指在室温下进行;温度高低对试验结果显著影响者,除另有规定外,应以25℃±2℃为准。

国家计委、财政部关于调整药品审批、检验收费标准的通知

国家计委、财政部关于调整药品审批、检验收费标准的通知

国家计委、财政部关于调整药品审批、检验收费标准的通知文章属性•【制定机关】财政部•【公布日期】1995.04.06•【文号】计价格[1995]340号•【施行日期】1995.04.06•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】财务制度正文国家计委财政部关于调整药品审批、检验收费标准的通知(1995年4月6日计价格〔1995〕340号)各省、自治区、直辖市及计划单列市物价局(委员会)、财政厅(局),卫生部:近年来,由于物价上涨等原因,药品审批、检验成本增加,在一定程度上影响了该项工作的开展。

为确保药品审批、检验工作的顺利进行,把好药品质量关,经研究,决定对药品审批、检验等收费标准作适当调整(见附件一、二)。

调整后的药品审批、检验收费标准自1995年5月1日起执行,原国家物价局、财政部《关于发布中央管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准的通知》(〔1992〕价费字314号)中的第二、第三、第四条和附件二至附件七同时废止。

附件:一、药品审批收费标准二、药品检验收费标准抄送:国务院法制局、国家医药管理局、国家技术监督局。

附件一:药品审批收费标准一、国务院卫生行政部门和各省级卫生行政部门对新药临床研究、人体观察、生产、技术转让和仿制进行复审和初审,分别收取复审费和初审费;国务院卫生行政部门对新药试生产转为正式生产进行审批,收取审批费。

具体收费标准如下:<font size=+1>───────────┬──────┬──────┬────┬─────金项│临床研究、人│生产审批费│试生产转│技术转让、额目│体观察审批费││为正式生│仿制审批费(元)├───┬──┼──┬───┤产审批费├──┬──类别│初审│复审│初审│复审││初审│复审───────────┼───┼──┼──┼───┼────┼──┼──第一类│2500│3500│4300│25000 │10000││───────────┼───┼──┼──┼───┼────┼──┼──第二类│2500│3500│4300│25000 │10000││───────────┼───┼──┼──┼───┼────┼──┼──第三类│2500│3500│3500│20000 │-│1500│1500───────────┼───┼──┼──┼───┼────┼──┼──第四类│2000│- │3500│20000 │-││───────────┼───┼──┼──┼───┼────┼──┼──第五类│2000│- │3500│10000 │-││───────────┴───┴──┴──┴───┴────┴──┴──</font>注:1.药品审批收费按一个原料药品或一个制剂为一个品种计收;如再增加一种规格,则按相应类别增收20%审批费。

卫生部公告2010年第5号――关于《中华人民共和国药典(2010年版)》的具体实施意见的公告

卫生部公告2010年第5号――关于《中华人民共和国药典(2010年版)》的具体实施意见的公告

卫生部公告2010年第5号――关于《中华人民共和国药典(2010年版)》的具体实施意见的公告
文章属性
•【制定机关】卫生部(已撤销)
•【公布日期】2010.03.22
•【文号】卫生部公告2010年第5号
•【施行日期】2010.10.01
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定
正文
卫生部公告
(2010年第5号)
《中华人民共和国药典(2010年版)》已编制完成,现予颁布,自2010年10月1日起执行。

《中华人民共和国药典(2010年版)》的具体实施意见由国家食品药品监督管理局另行公告。

特此公告
二0一0年三月二十二日。

目前常用药典标准

目前常用药典标准

目前常用的药典标准有英国药典(BP)、欧洲药典(EP)、美国药典(USP)、德国药典(DAP)、日本药典(JP)、中国药典(CP)British Pharmacopoeia(BP)英国药典英国药典是英国官方医学标准集,是英国药品委员会的正式出版物,是英国制药标准的重要出处。

该药典囊括了几千篇颇有价值医学专题论文,其中有几百篇是医学新论。

它不仅为读者提供了药用和成药配方标准以及公式配药标准,而且也向读者展示了所有明确分类并可参照的欧洲药典专著。

对于制药厂和化学工业、政府管理者、医学研究院及学习制药的学生都是一部必不可少的工具书。

英国The Stationery Office出版社在2001年五月出版发行的《英国药典2001》(British Pharmacopoeia 2001)是英国药典的最新版本。

Europe Pharmacopoeia(EP)欧洲药典欧洲药典委员会以协调欧洲药典的操作为目的,由二十六国组成:奥地利、比利时、波斯尼亚黑塞哥伟那、克罗地亚、塞普路斯、捷克、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、匈牙利、冰岛、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、挪威、葡萄牙、斯洛伐克、斯洛文利亚、西班牙、瑞典、瑞士、马其顿、土耳其、英国和欧共体。

欧洲药物质量理事会认证秘书处给予适应性证明书(COS),用以证明原料药生产商生产的产品的质量是以欧洲药典专论适当控制的。

要取得此证书,生产商需要提交一详细的档案,其中可能含有机密资料,此证书用户表明通过应用欧洲药典有关专论,能够检查药物原料和辅料是否适用于人用药品的生产,也就是说,从这一特殊方法(包括原材料)生产的药品的所有可能杂质和污染能够由有关专论的要求来完全控制。

United States Pharmacopoeia(USP)美国药典美国药典是一个非政府组织,是为完成促进公众健康的使命,通过建立起国家技术标准来保证人类和牲畜使用的药物的质量。

这些标准是从一个包含全体群众的独特的程序中发展起来的,并被全世界所接受。

2015年版中国药典

2015年版中国药典

中华人民共和国药典:《中国药典》分为四部出版:一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等;三部收载生物制品。

《中华人民共和国药典》2015年版,药典包括凡例、正文及通则,是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。

所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。

新版药典进一步扩大药品品种的收载和修订,共收载品种5608种。

一部收载品种2598种,其中新增品种440种。

二部收载品种2603种,其中新增品种492种。

三部收载品种137种,其中新增品种13种、修订品种105种。

首次将上版药典附录整合为通则,并与药用辅料单独成卷作为新版药典四部。

四部收载通则总数317个,其中制剂通则38个、检测方法240个、指导原则30个、标准物质和对照品相关通则9个;药用辅料收载270种,其中新增137种、修订97种。

1949年10月1日中华人民共和国成立后,党和政府十分关怀人民的医药卫生保健工作,当年11月卫生部召集在京有关医药专家研讨编纂药典问题。

1950年1月卫生部从上海调药学专家孟目的教授负责组建中国药典编纂委员会和处理日常工作的干事会,筹划编制新中国药典。

1950年4月在上海召开药典工作座谈会,讨论药典的收载品种原则和建议收载的品种,并根据卫生部指示,提出新中国药典要结合国情,编出一部具有民族化、科学化、大众化的药典。

随后,卫生部聘请药典委员49人,分设名词、化学药、制剂、植物药、生物制品、动物药、药理、剂量8个小组,另聘请通讯委员35人,成立了第一届中国药典编纂委员会。

卫生部部长李德全任主任委员。

1951年4月24日至28日在北京召开第一届中国药典编纂委员会第一次全体会议,会议对药典的名称、收载品种、专用名词、度量衡问题以及格式排列等作出决定。

干事会根据全会讨论的意见,对药典草案进行修订,草案于1952年底报卫生部核转政务院文教委员会批准后,第一部《中国药典》1953年版由卫生部编印发行。

2010版中国药典一部word版电子书

2010版中国药典一部word版电子书

2010版中国药典一部word版电子书中国药典沿革1953年版(第一版) 1949年10月1日中华人民共和国成立后,党和政府十分关怀人民的医药卫生保健工作,当年11月卫生部召集在京有关医药专家研讨编纂药典问题。

1950年1月卫生部从上海抽调药学专家孟目的教授负责组建中国药典编纂委员会和处理日常工作的干事会,筹划编制新中国药典。

1950年4月在上海召开药典工作座谈会,讨论药典的收载品种原则和建议收载的品种,并根据卫生部指示,提出新中国药典要结合国情,编出一部具有民族化、科学化,大众化的药典。

随后,卫生部聘请药典委员49人,分设名词、化学药、制剂、植物药、生物制品、动物药、药理、剂量8个小组,另聘请通讯委员35人,成立了第一届中国药典编纂委员会。

卫生部部长李德全任主任委员。

1951年4月24日至28日在北京召开第一届中国药典编纂委员会第一次全体会议,会议对药典的名称、收载品种、专用名词、度量衡问题以及格式排列等作出决定。

干事会根据全会讨论的意见,对药典草案进行修订,草案于1952年底报卫生部核转政务院文教委员会批准后,第一部《中国药典》1953年版由卫生部编印发行。

本版药典共收载品种531种,其中化学药215种植物药与油脂类65种,动物药13种,抗生素2种,生物制品25种,各类制剂211种。

1957年出版《中国药典》1953年版增补本。

1963年版(第二版) 1955年卫生部组建第二届药典委员会,聘请委员49人,通讯委员68人,此届委员会因故未能开展工作。

1957年卫生部组建第三届药典委员会,聘请委员80人,药学专家汤腾汉教授为这届委员会主任委员(不设通讯委员),同年7月28日至8月5日在北京召开第一次全体委员会议,卫生部李德全部长做了药典工作报告,特别指出第一版《中国药典》未收载广大民众习用的中药的缺陷。

会议在总结工作的基础上,通过了制订药典的原则,讨论了药典的性质和作用,修改了委员会章程,并一致认为应把合乎条件的中药收载到药典中。

卫生部关于印发《单采血浆站质量管理规范》的通知

卫生部关于印发《单采血浆站质量管理规范》的通知

卫生部关于印发《单采血浆站质量管理规范》的通知文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销)•【公布日期】2006.09.18•【文号】卫医发[2006]377号•【施行日期】2006.09.18•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】医疗安全与血液正文卫生部关于印发《单采血浆站质量管理规范》的通知(卫医发〔2006〕377号)各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:根据《血液制品管理条例》、《中国遏制与防治艾滋病行动计划(2006-2010)》的规定,我部制定了《单采血浆站质量管理规范》。

现印发给你们,请遵照执行。

二○○六年九月十八日单采血浆站质量管理规范第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《血液制品管理条例》、《艾滋病防治条例》、《中国遏制与防治艾滋病行动计划(2006-2010年)》、《单采血浆站基本标准》和《中华人民共和国药典》等有关规定,制定本规范。

第二条本规范是单采血浆站原料血浆采集管理的基本准则。

适用于单采血浆站采集原料血浆的全过程。

第二章机构和人员第三条应建立与其业务相适应的组织结构,并有组织结构图,设置满足血源管理、体检、检验、原料血浆采集、质控、消毒和供应、包装储存、血浆及原辅材料库存管理、档案管理等功能需求的部门。

明确各部门、各类岗位的职责与权限,相互关系与沟通,报告和指令传递的途径。

权限必须与职责相适应。

第四条配备数量适宜、接受过良好培训,具有专业知识和工作经验,能够胜任被指定工作的管理和技术人员。

部门负责人的指定和工作职责必须有文件规定。

第五条具有卫生技术人员资格的,应占职工总人数的70%以上,其中中级以上卫生技术人员应占卫生技术人员人数的30%以上。

第六条单采血浆站站长应具有大学专科以上学历,中级以上技术职务任职资格,经省级以上卫生行政部门的专业培训并考核合格。

熟悉单采血浆站业务,具有一定管理经验,能胜任本职工作。

国家食品药品监督管理局关于颁布《中国药典》2005年版增补本的通知-国食药监注[2009]108号

国家食品药品监督管理局关于颁布《中国药典》2005年版增补本的通知-国食药监注[2009]108号

国家食品药品监督管理局关于颁布《中国药典》2005年版增补本的通知
正文:
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家食品药品监督管理局关于颁布《中国药典》2005年版增补本的通知
(国食药监注[2009]108号)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后卫生部药品监督管理局:
根据《药品管理法》的有关规定,国家药典委员会编制了《中国药典》2005年版增补本(以下简称“增补本”),现予颁布,自2009年7月1日起施行。

有关事项通知如下:
一、自施行之日起,同品种的其他标准同时废止。

2009年7月1日前生产的药品,仍按原标准进行检验。

二、自施行之日起,根据增补本需要修改药品包装标签及说明书的品种,应按国家局相关规定及程序进行变更。

2009年10月1日起生产的药品,必须使用变更后的包装标签和说明书。

三、标准中采用的新对照品,由起草地区省级药品检验所供应一年。

四、各级药品监督管理部门、药品检验机构要密切配合,认真做好增补本施行情况的调查研究工作。

施行中的有关问题,请及时报国家局药品注册司和国家药典委员会。

国家食品药品监督管理局
二○○九年三月三十日
——结束——。

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卫生部关于执行《中华人民共和国药典》1995年版有关事宜的通知文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销)•【公布日期】1995.11.03•【文号】卫药发[1995]第77号•【施行日期】1995.11.03•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文卫生部关于执行《中华人民共和国药典》1995年版有关事宜的通知(卫药发(1995)第77号)各省、自治区、直辖市卫生厅(局):根据《药品管理法》第二十三条的规定,我部已颁布了《中华人民共和国药典》1995年版,该版药典自1996年4月1日起正式执行。

现就与执行有关的问题通知如下:一、自执行之日起,与1995年版药典同品种的原国家或省、自治区、直辖市药品标准停止执行。

1996年4月1日前生产的药品,可仍按原标准进行检验。

二、1995年版药典在执行中,各执行单位不得自行改动标准。

凡对药典提出一般性技术意见,由省、自治区、直辖市直接报药典委员会核准。

凡对药典提出涉及药品质量检查限度重大改动意见,由省、自治区、直辖市卫生厅(局)初审后,报卫生部核准。

三、自执行之日起,新印制的药品标签及说明书必须注明1995年版药典规定的药品名称,可允许附注药典或原国家药品标准列出的曾用名。

曾用名自1999年停止使用。

执行之日前印制的药品标签及说明书可延长使用至1996年底。

四、各省、自治区、直辖市卫生厅(局)应加强对药品审批注册的管理,在审核生产1995年版药典品种的申请时,应注意以下事项:(一)必须要求厂家提供产品是否有药典规定外的杂质说明并予以审核。

必要时,应要求厂家增加杂质控制项目,核准后报卫生部备案,抄送各省、自治区、直辖市卫生厅(局)。

(二)厂家增加或改动药品制剂规格并因此而改变适应症及用法用量时,必须按新药五类办理。

(三)可主要参考卫生部药典委员会编写的《中华人民共和国药典(二部)临床用药须知》1995年版(该书星号标注及文献报道内容除外)核准厂家药品标签说明书等内容。

审核当中如有问题,请随时与卫生部药典委员会联系。

(四)药品有效期及其规定,见附件1。

新药(西药)原用术语“使用期限”于1995年新版药典执行之日起,改用有效期。

(五)1995年版药典一部品种应按照“国家药品标准批准文号卫生部统一编号”换发文号。

“国家药品标准批准文号卫生部统一编号”见附件2。

附件:1.药品有效期及其规定2.国家药品标准批准文号卫生部统一编号卫生部一九九五年十一月三日附件一:药品有效期及其规定1.药品的“有效期”是指药品在一定的贮存条件下,能够保持质量的期限。

2.药品的有效期应根据药品的稳定性不同,通过稳定性实验研究和留样观察,合理制订。

3.药品有效期的计算是从药品的生产日期(以生产批号为准)算起,药品标签应列有效期的终止日期。

有效期制剂的生产,应采用新原料。

正常生产的药品,一般从原料厂调运到制剂厂,应不超过六个月,制剂的有效期一般不应超过原料药有效期的规定,少数特种制剂确有实验数据证明较原料药稳定者,可适当延长。

4.到效期的药品,应根据《药品管理法》第三十四条的规定,过期不得再使用。

5.药品生产、供应和使用单位对有效期的药品,应严格按照规定的贮存条件进行保管,要做到近效期先出,近效期先用,调拨有效期的药品要加速运转。

6.生产厂在产品质量提高后,认为有必要延长有效期时,可向当地(省、自治区、直辖市)卫生行政部门提出申请,经卫生部批准后,可延长改订本厂产品的有效期。

附:《中华人民共和国药典》一九九五年版有效期药品品种及有效期限表品名有效期(年)*头孢拉定 2*头孢拉定胶囊 2*头孢拉定干混悬剂 2*注射用头孢拉定 2*头孢哌酮 1*头孢哌酮钠2.5 注射用头孢酮钠 2头孢唑林钠 2注射用头孢唑林钠1.5 头孢氨苄 3头孢氨苄片 2头孢氨苄胶囊 2*头孢氨苄颗粒剂 2头孢羟氨苄 3头孢羟氨苄胶囊 2头孢噻吩钠 2注射用头孢噻吩钠 2头孢噻肟钠2.5 注射用头孢噻肟钠 2*丝裂霉素 4*注射用丝裂霉素 3灰黄霉素 4灰黄霉素片 3红霉素 4红霉素片 3*红霉素软膏 5红霉素眼膏 5杆菌肽 3*杆菌肽软膏 2*杆菌肽眼膏 2两性霉素B 2注射用两性霉素B1.5利福平 4利福平片 2利福平胶囊 2阿莫西林 2*阿莫西林片 2阿莫西林胶囊1.5青霉素钠(钾) 4 注射用青霉素钠(钾) 2 注射用青霉素钠(钾)(安瓿装) 3 苯唑西林钠 3 注射用苯唑西林钠 2 依托红霉素 4 依托红霉素片 3 *依托红霉素胶囊 3 *依托红霉素颗粒剂 2 乳糖酸红霉素 4 注射用乳糖酸红霉素 3 注射用苄星青霉素 3注射用盐酸平阳霉素2.5 单硫酸卡那霉素 3硫酸卡那霉素注射液2.5 哌拉西林 1*哌拉西林钠2.5 注射用哌拉西林钠2.5 盐酸土霉素 4盐酸土霉素片 3盐酸去甲万古霉素 3注射用盐酸去甲万古霉素 2盐酸四环素 4盐酸四环素片 3盐酸四环素胶囊 3 注射用盐酸四环素 3 盐酸多西环素 4 盐酸多西环素片 3 *盐酸多西环素胶囊 3 盐酸克林霉素 3 盐酸克林霉素胶囊 2 盐酸林可霉素 3 盐酸林可霉素片 2 盐酸林可霉素注射液 2 盐酸林可霉素胶囊 2 盐酸金霉素 4*盐酸金霉素软膏 3盐酸金霉素眼膏 4*盐酸美他环素 3*盐酸美他环素片 2*盐酸美他环素胶囊 2*氨苄西林 3氨苄西林钠2.5 注射用氨苄西林钠 2琥乙红霉素 4琥乙红霉素片 3*琥乙红霉素颗粒剂 2注射用琥珀氯霉素 3棕榈氯霉素混悬液 4*棕榈氯霉素(B型)颗粒剂 2*硬脂酸红霉素 3*硬脂酸红霉素片2.5 *硬脂酸红霉素胶囊2.5 *硬脂酸红霉素颗粒剂 2硫酸巴龙霉素 3硫酸巴龙霉素片 2硫酸卡那霉素 4注射用硫酸卡那霉素 3硫酸卡那霉素滴眼液 2硫酸庆大霉素 4*硫酸庆大霉素片 3硫酸庆大霉素注射液 3硫酸庆大霉素满眼液 2阿米卡星2.5 硫酸阿米卡星2.5 注射用硫酸阿米卡星 2*硫酸阿米卡星注射液 2硫酸卷曲霉素 3注射用硫酸卷曲霉素 3硫酸粘菌素 3硫酸粘菌素片 3*硫酸核糖霉素2.5*注射用硫酸核糖霉素 2硫酸链霉素 4注射用硫酸链霉素 3硫酸新霉素3.5 硫酸新霉素片2.5 *硫酸新霉素滴眼液1.5 复方新霉素软膏 3氯霉素滴眼液 1氯唑西林钠2.5 注射用氯唑西林钠 2*氯唑西林钠胶囊 2*氯唑西林钠颗粒剂 2普普卡因青霉素 3 注射用普鲁卡因青霉素 2 磺苄西林钠 2 注射用磺苄西林钠 2 肝素钠注射液 3 注射用绒促性素 2 胰岛素注射液 2 *中性胰岛素注射液 2 精蛋白锌胰岛素注射液 2 硫酸鱼精蛋白注射液 2 缩宫素注射液 2 注射用抑肽酶 2*胃蛋白酶1.5 含糖胃蛋白酶1.5 细胞色素C注射液 2 注射用细胞色素C 2 注射用玻璃酸酶 2胰蛋白酶 3注射用胰蛋白酶 3胰酶1.5胰酶片 1注射用胰蛋白酶 5*凝血酶2.5*注射用尿激酶 2*腺苷钴胺 5*腺苷钴胺片 3马来酸麦角新碱注射液 2*壬苯醇醚阴道片1.5 *双唑泰栓 3比沙可啶2.5 *比沙可啶片 2*本芴醇2.5 *布洛芬缓释胶囊 3*色苷酸钠滴眼液2.5 麦角胺咖啡因片 2*吲达帕胺片 3*吲哚美辛乳膏2.5 *毗罗昔康注射液 3*青蒿素 5*青蒿琥酯片 3*环拉酸钠 2*环吡酮胺 3*环吡酮胺软膏 3苯丁酸氮芥纸型片1.5 *乳果糖口服溶液1.5 *枸橼酸铋钾片 3*柳氮磺吡啶栓 3*复方卡托普利片 2*复方铝酸铋片 3重酒石酸去甲肾上腺素注射液 2*盐酸马普替林片 3*盐酸可乐定滴眼液2.5 *盐酸多沙普仑 3*盐酸多沙普仑注射液 3盐酸异丙肾上腺素气雾剂 1盐酸肾上腺素注射液 2*盐酸氟桂利嗪胶囊 4*盐酸氯米帕明片 3*盐酸雷尼替丁注射液 2*莪术油葡萄糖注射液1.5*诺氟沙星滴眼液 2*萘普生注射液1.5 葡萄糖酸锑钠注射液 3*葡萄糖酸亚铁片 3*葡萄糖酸亚铁胶囊 3*葡萄糖酸亚铁糖浆1.5 硝酸甘油片 1硝酸甘油注射液 1*硝酸异山梨酯乳膏 3*氯硝西洋注射液2.5 *富马酸酮替芬滴鼻液 2塞替派注射液1.5*磺胺嘧啶锌软膏 3*为95年版药典新增品种附件二:国家药品标准批准文号卫生部统一编号ZZ-0001 一捻金ZZ-0002 二十五味松石丸ZZ-0003 二十五味珍珠丸ZZ-0004 二十五味珊瑚丸ZZ-0005 二冬膏ZZ-0006 二至丸ZZ-0007 二陈丸ZZ-0008 二妙丸ZZ-0009 十一味能消丸ZZ-0010 十二味翼首散ZZ-0011 十三味榜嘎散ZZ-0012 十五味沉香丸ZZ-0013 十六味冬青丸ZZ-0014 十全大补丸ZZ-0015 十香止痛丸ZZ-0016 十香返生丸ZZ-0017 七十味珍珠丸ZZ-0018 七味广枣丸ZZ-0019 七味都气丸ZZ-0020 七味铁屑丸ZZ-0021 七味葡萄散丸ZZ-0022 七味榼藤子丸ZZ-0023 七宝美髯颗粒(冲剂) ZZ-0024 七珍丸ZZ-0025 七厘散ZZ-0026 八味沉香散ZZ-0027 八味清心沉香散ZZ-0028 八味檀香散ZZ-0029 八宝坤顺丸ZZ-0030 八珍丸ZZ-0031 八珍益母丸ZZ-0032 人参养荣丸ZZ-0033 人参健脾丸ZZ-0034 儿童清肺丸ZZ-0035 九一散ZZ-0036 九气拈痛丸ZZ-0037 九分散ZZ-0038 九圣散ZZ-0039 九味石灰华散ZZ-0040 九味羌活丸ZZ-0041 九味羌活颗粒(冲剂) ZZ-0042 三七伤药片ZZ-0043 三子散ZZ-0044 三两半药酒ZZ-0045 三妙丸ZZ-0046 三味蒺藜散ZZ-0047 大山楂丸ZZ-0048 大补阴丸ZZ-0049 大黄流浸膏ZZ-0050 大黄清胃丸ZZ-0051 大黄虫丸ZZ-0052 万氏牛黄清心丸ZZ-0053 万应锭ZZ-0054 山楂化滞丸ZZ-0055 千金止带丸ZZ-0056 千金止带丸(大蜜丸) ZZ-0057 千柏鼻炎片ZZ-0058 川贝枇杷糖浆ZZ-0059 川贝雪梨膏ZZ-0060 川芎茶调丸ZZ-0061 川穹茶调散ZZ-0062 女金丸ZZ-0063 小儿化毒散ZZ-0064 小儿化食丸ZZ-0065 小儿百寿丸ZZ-0066 小儿至宝丸ZZ-0067 小儿肝炎颗粒(冲剂) ZZ-0068 小儿金丹片ZZ-0069 小儿热速清口服液ZZ-0070 小儿消炎栓ZZ-0071 小儿惊风散ZZ-0072 小儿清热止咳口服液ZZ-0073 小儿清热片ZZ-0074 小儿感冒颗粒(冲剂) ZZ-0075 小儿腹泻外敷散ZZ-0076 小儿解表颗粒(冲剂) ZZ-0077 小青龙合剂ZZ-0078 小青龙颗粒(冲剂) ZZ-0079 小金丸ZZ-0080 小建中合剂ZZ-0081 小活络丸ZZ-0082 马钱子散ZZ-0083 元胡止痛片ZZ-0084 天王补心丸ZZ-0085 天麻丸ZZ-0086 开胸顺气丸ZZ-0087 木瓜丸ZZ-0088 木香分气丸ZZ-0089 木香槟榔丸ZZ-0090 五子衍宗丸ZZ-0091 五苓散ZZ-0092 五虎散ZZ-0093 五味沙棘散ZZ-0094 五味清浊散ZZ-0095 五味麝香丸ZZ-0096 五福化毒丸ZZ-0097 牙痛一粒丸ZZ-0098 止咳宝片ZZ-0099 止咳橘红口服液ZZ-0100 止喘灵注射液ZZ-0101 止痛紫金丸ZZ-0102 止嗽化痰丸ZZ-0103 止嗽定喘口服液ZZ-0104 少林风湿跌打育ZZ-0105 少腹逐瘀丸ZZ-0106 中风回春片ZZ-0107 贝羚胶囊ZZ-0108 仁青芒觉ZZ-0109 仁青常觉ZZ-0110 化癥回生片ZZ-0111 分清五淋丸ZZ-0112 午时茶颗粒(冲剂) ZZ-0113 牛黄上清丸ZZ-0114 牛黄千金散ZZ-0115 牛黄抱龙丸ZZ-0116 牛黄降压丸ZZ-0117 牛黄清心丸(局方) ZZ-0118 牛黄解毒丸ZZ-0119 牛黄解毒片ZZ-0120 牛黄镇惊丸ZZ-0121 乌贝散ZZ-0122 乌鸡白凤丸ZZ-0123 六一散ZZ-0124 六合定中丸ZZ-0125 六应丸ZZ-0126 六味木香散ZZ-0127 六味地黄丸ZZ-0128 六味安消散ZZ-0129 艾附暖宫丸ZZ-0130 平肝舒络丸ZZ-0131 玉屏风口服液ZZ-0132 玉真散ZZ-0133 甘草流浸膏ZZ-0134 甘草浸膏ZZ-0135 石斛夜光丸ZZ-0136 石林通片ZZ-0137 左金丸ZZ-0138 龙胆泻肝丸ZZ-0139 龙胆泻肝丸(大蜜丸) ZZ-0140 戊己丸ZZ-0141 归芍地黄丸ZZ-0142 归脾丸ZZ-0143 北豆根片ZZ-0144 四正丸ZZ-0145 四君子丸ZZ-0146 四味土木香散ZZ-0147 四逆汤ZZ-0148 四神丸ZZ-0149 代温灸膏ZZ-0150 生血丸ZZ-0151 生脉饮ZZ-0152 白带丸ZZ-0153 冯了性风湿跌打药酒ZZ-0154 玄麦甘桔颗粒ZZ-0155 加味逍遥丸ZZ-0156 芎菊上清丸ZZ-0157 老鹳草软膏ZZ-0158 再造丸ZZ-0159 耳聋左慈丸ZZ-0160 百合固金丸ZZ-0161 当归龙荟丸ZZ-0162 当归养血丸ZZ-0163 当归流浸膏ZZ-0164 竹沥达痰丸ZZ-0165 伤湿止痛膏ZZ-0166 华山参片ZZ-0167 华化再造丸ZZ-0168 血脂宁丸ZZ-0169 血康口服液ZZ-0170 产复康颗粒(冲剂) ZZ-0171 冰硼散ZZ-0172 壮骨关节丸ZZ-0173 安阳精制膏ZZ-0174 安坤赞育丸ZZ-0175 安胃片ZZ-0176 安官牛黄丸ZZ-0177 安富牛黄散ZZ-0178 安神补心丸ZZ-0179 羊胆丸ZZ-0180 导赤丸ZZ-0181 阳和解凝膏ZZ-0182 防风通圣丸ZZ-0183 如意金黄散ZZ-0184 妇炎净胶囊ZZ-0185 妇科分清丸ZZ-0186 妇科通经丸ZZ-0187 红灵散ZZ-0188 红药贴膏ZZ-0189 麦味地黄丸ZZ-0190 远志酊ZZ-0191 远志流浸膏ZZ-0192 坎离砂ZZ-0193 杞菊地黄丸ZZ-0194 芩连片ZZ-0195 苏合香丸ZZ-0196 杏仁止咳糖浆ZZ-0197 更年安片ZZ-0198 抗骨增生丸ZZ-0199 抗感颗粒(冲剂) ZZ-0200 护肝片ZZ-0201 医病丸ZZ-0202 牡荆油胶丸ZZ-0203 利胆排石片ZZ-0204 龟甲胶ZZ-0205 龟鹿补肾丸ZZ-0206 龟龄集ZZ-0207 沉香化气丸ZZ-0208 补中益气丸ZZ-0209 补肾固齿丸ZZ-0210 补肾益脑片ZZ-0211 启脾丸ZZ-0212 良附丸ZZ-0213 灵宝护心丹ZZ-0214 局方至宝散ZZ-0215 阿胶ZZ-0216 阿魏化痞膏ZZ-0217 附子理中丸ZZ-0218 妙济丸ZZ-0219 鸡血藤膏ZZ-0220 纯阳正气丸ZZ-0221 青叶胆片ZZ-0222 青果丸ZZ-0223 青娥丸ZZ-0224 枇杷叶膏ZZ-0225 板蓝根颗粒(冲剂) ZZ-0226 刺五加片ZZ-0227 刺五加浸膏ZZ-0228 抱龙丸ZZ-0229 拨云退翳丸ZZ-0230 败酱片ZZ-0231 明目地黄丸ZZ-0232 昆明山海棠片ZZ-0233 国公酒ZZ-0234 固经丸ZZ-0235 知柏地黄丸ZZ-0236 乳块消片ZZ-0237 乳癖消片ZZ-0238 狗皮育ZZ-0239 肥儿丸ZZ-0240 夜宁糖浆ZZ-0241 河车大造丸ZZ-0242 宝咳宁颗粒(冲剂) ZZ-0243 定坤丹ZZ-0244 降糖丸ZZ-0245 参苏丸ZZ-0246 参苓白术散ZZ-0247 参茸白凤丸ZZ-0248 参茸固本片ZZ-0249 参茸保胎丸ZZ-0250 驻车丸ZZ-0251 枳术丸ZZ-0252 枳实导滞丸ZZ-0253 柏子养心丸ZZ-0254 桅子金花丸ZZ-0255 胡蜂酒ZZ-0256 茴香橘核丸ZZ-0257 药艾条ZZ-0258 胃肠安丸ZZ-0259 复方丹参片ZZ-0260 复方牵正膏ZZ-0261 香苏正胃丸ZZ-0262 香连丸ZZ-0263 香连片ZZ-0264 香附丸ZZ-0265 香砂六君丸ZZ-0266 香砂枳术丸ZZ-0267 香砂养胃丸ZZ-0268 保妇康栓ZZ-0269 保赤散ZZ-0270 保和丸ZZ-0271 独一味片ZZ-0272 急支糖浆ZZ-0273 洁白丸ZZ-0274 活血止痛散ZZ-0275 济生肾气丸ZZ-0276 洋地黄片ZZ-0277 洋参保肺丸ZZ-0278 前列舒丸ZZ-0279 首乌丸ZZ-0280 养心定悸膏ZZ-0281 养血生发胶囊ZZ-0282 养阴清肺膏ZZ-0283 穿心莲片ZZ-0284 姜酊ZZ-0285 姜流浸膏ZZ-0286 祛风止痛片ZZ-0287 祛风舒筋丸ZZ-0288 冠心丹参片ZZ-0289 冠心苏合丸ZZ-0290 珠黄吹喉散ZZ-0291 桂附地黄丸ZZ-0292 桂附理中丸ZZ-0293 荷叶丸ZZ-0294 夏枯草膏ZZ-0295 热炎宁颗粒(冲剂) ZZ-0296 柴胡口服液ZZ-0297 柴胡舒肝丸ZZ-0298 逍遥丸ZZ-0299 逍遥丸(大蜜九) ZZ-0300 健步丸ZZ-0301 健脾丸ZZ-0302 脏连丸ZZ-0303 脑乐静ZZ-0304 脑立清丸ZZ-0305 脑得生丸ZZ-0306 脑得生片ZZ-0307 疳积散ZZ-0308 消咳喘糖浆ZZ-0309 消食退热糖浆ZZ-0310 消栓通络片ZZ-0311 消渴灵片ZZ-0312 消瘿丸ZZ-0313 益元散ZZ-0314 益母草流浸膏ZZ-0315 益母草膏ZZ-0316 益肾灵颗粒(冲剂) ZZ-0317 通关敬ZZ-0318 通宣理肺丸ZZ-0319 通窍鼻炎片ZZ-0320 梅花点舌丸ZZ-0321 黄连上清丸ZZ-0322 黄连羊肝丸ZZ-0323 控涎丸ZZ-0324 蛇胆川贝散ZZ-0325 蛇胆陈皮散ZZ-0326 银黄口服液ZZ-0327 银翘解毒丸ZZ-0328 银翘解毒片ZZ-0329 银翘解毒颗粒(冲剂) ZZ-0330 得生丸ZZ-0331 鹿角胶ZZ-0332 麻仁丸ZZ-0333 麻仁润肠丸ZZ-0334 清气化痰丸ZZ-0335 清宁丸ZZ-0336 清肺抑火丸ZZ-0337 清胃黄连丸ZZ-0338 清胃黄连丸(大蜜丸) ZZ-0339 清咽丸ZZ-0340 清热解毒口服液ZZ-0341 清眩丸ZZ-0342 清脑降压片ZZ-0343 清喉咽合剂ZZ-0344 清瘟解毒丸ZZ-0345 羚羊清肺丸ZZ-0346 断血流片ZZ-0347 琥珀抱龙丸ZZ-0348 葛根芩连片ZZ-0349 葛根芩连微丸ZZ-0350 越鞠丸ZZ-0351 雅叫哈顿散ZZ-0352 紫金锭ZZ-0353 紫草育ZZ-0354 紫雪ZZ-0355 蛤蚧定喘丸ZZ-0356 跌打丸ZZ-0357 跌打活血散ZZ-0358 暑症片ZZ-0359 锁阳固糖丸ZZ-0360 舒心口服液ZZ-0361 舒肝丸ZZ-0362 舒肝和胃丸ZZ-0363 舒胸片ZZ-0364 舒筋丸ZZ-0365 舒筋活络酒ZZ-0366 痧药ZZ-0367 痛经丸ZZ-0368 强阳保肾丸ZZ-0369 疏风定痛丸ZZ-0370 槐角丸ZZ-0371 感冒退热颗粒(冲剂) ZZ-0372 感冒清热颗粒(冲剂) ZZ-0373 暖脐膏ZZ-0374 催汤丸ZZ-0375 愈风宁心片ZZ-0376 解肌宁嗽丸ZZ-0377 新清宁片ZZ-0378 满山红油滴丸ZZ-0379 槟榔四消丸ZZ-0380 槟榔四消丸(大蜜丸) ZZ-0381 豨莶丸ZZ-0382 鼻炎片ZZ-0383 精制冠心片ZZ-0384 镇咳宁糖浆ZZ-0385 橘红丸ZZ-0386 颠茄片ZZ-0387 颠茄酊ZZ-0388 颠茄流浸膏ZZ-0389 颠茄浸膏ZZ-0390 避瘟散ZZ-0391 黛蛤散ZZ-0392 礞石滚痰丸ZZ-0393 鹭鸶咯丸ZZ-0394 藿香正气口服液ZZ-0395 藿香正气水ZZ-0396 藿胆丸ZZ-0397 癣湿药水ZZ-0398 麝香保心丸。

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