质量管理体系的基本要求

一、单项选择题

(每题的备选项中，只有1个最符合题意)

1. 下列是对质量手册和质量计划的理解，其中错误的是。

A.质量计划应与质量手册保持—致

B.质量手册的内容应涉及产品实现全过程

C.质量计划可以引用质量手册的内容

D.编制质量手册的同时应编制质量计划

答案：D

[解答] “质量手册”是组织规定质量管理体系的文件。质量计划是质量策划的结果之一。质量计划必须编制，质量手册的内容并不一定包括质量计划。

2. 下列关于“文件控制”的说法，错误的是。

A.对某一组织而言，形成文件的质量管理体系不是惟一的

B.文件控制的主要目的是为了保证文件的有效性

C.记录控制的主要目的是为了解决记录的可追溯性

D.通常不需要控制记录的版本

答案：A

[解答] 组织应编制和保持质量手册，并按文件控制要求控制质量手册。“质量手册”是组织规定质量管理体系的文件。对某一组织而言，质量管理体系是惟一的，质量手册也具有惟一性。

3. 组织应依据，对设计和开发进行确认。

A.设计和开发的输出

B.设计和开发的评审结果

C.设计和开发的验证结果

D.设计和开发所策划的安排

答案：D

[解答] 组织应依据对设计和开发所策划的安排，对设计和开发进行确认，以确保产品能够满足规定的使用要求以及已知的预期用途的要求。有关设计和开发评审、验证和确认的活动是否都要进行、何时进行、如何进行，都要依据对设计和开发所策划的安排进行，不仅体现了策划的重要性，也说明了设计和开发策划的安排依产品的不同而会有简单和复杂之分。

4. 必须经最高管理者签署发布。

A.质量手册

B.质量管理体系文件

C.评审手册

D.质量管理体系方针

答案：A

[解答] 质量手册必须经最高管理者签署发布。质量手册的正式发布实施即意味着质量手册所规定的质量管理体系正式开始实施和运行。

5. 下列所举示例中，属于文件。

A.空的光盘

B.标准样品

C.所有的信息

D.程序

答案：B

[解答] 文件是指信息及其承载媒体。媒体可以是纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体、照片或标准样品，或他们的组合。程序可以形成文件，也可以不形

成文件。

6. 组织在运行质量管理体系的过程中，应对质量管理体系文件进行控制，其目的主要是。

A.实现文件记录的“可追溯性”

B.控制文件的有效性

C.识别质量改进的机会

D.易于识别和检索

答案：B

[解答] 文件控制的主要目的是为了控制文件的有效性。文件的版本是体现文件有效性的标识，应注意识别，确保所使用的文件是现行有效的。

7. 保存记录的目的是提供证据。

A.质量管理体系有效运行

B.进行管理评审

C.满足顾客要求

D.制定质量方针

答案：A

[解答] “记录”是阐明所取得结果或提供所完成活动的证据的文件。为了提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据，组织应建立和保持记录，并对记录进行控制。

8. 是指由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。

A.质量方针

B.质量目标

C.质量政策

D.质量管理