安徽生物免疫细胞疗法
免疫疗法在癌症治疗中的突破
免疫疗法在癌症治疗中的突破癌症，这个令人闻之色变的疾病，一直以来都是人类健康的巨大威胁。
传统的癌症治疗方法，如手术、放疗和化疗，虽然在一定程度上能够控制病情，但往往伴随着诸多副作用，且对于一些晚期或转移性癌症的效果并不理想。
然而，近年来免疫疗法的出现，为癌症治疗带来了前所未有的突破，为众多癌症患者带来了新的希望。
免疫疗法，顾名思义，是通过激发和增强人体自身的免疫系统来对抗癌症。
我们的免疫系统就像是身体的“保卫军”，时刻警惕着外来的病原体和异常细胞。
然而，癌细胞非常狡猾，它们能够通过各种手段逃避免疫系统的监视和攻击。
免疫疗法的目的就是打破癌细胞的这种“伪装”，让免疫系统重新识别并消灭它们。
其中，免疫检查点抑制剂是免疫疗法中的一大重要突破。
免疫检查点就像是免疫系统的“刹车”，它们的作用是防止免疫系统过度活跃，避免对自身正常细胞造成损伤。
然而，癌细胞会利用这些免疫检查点来抑制免疫系统的功能。
免疫检查点抑制剂，如 PD-1 和 PDL1 抑制剂，能够松开免疫系统的“刹车”，让免疫系统重新发挥强大的抗癌作用。
例如，对于晚期黑色素瘤患者，以往的治疗方法效果不佳，患者的生存率较低。
但使用 PD-1 抑制剂后，许多患者的病情得到了显著控制，甚至实现了长期生存。
同样，在肺癌、肾癌、膀胱癌等多种癌症的治疗中，免疫检查点抑制剂也显示出了令人瞩目的效果。
除了免疫检查点抑制剂，过继性细胞免疫疗法也是免疫疗法的一个重要方向。
这种疗法是将患者自身或他人的免疫细胞在体外进行改造和扩增，然后再回输到患者体内，以增强抗癌能力。
其中，CART 细胞疗法就是一种备受关注的过继性细胞免疫疗法。
CART 细胞疗法在治疗某些血液系统恶性肿瘤，如白血病和淋巴瘤方面取得了惊人的成果。
通过对患者的 T 细胞进行基因改造，使其表面表达能够特异性识别癌细胞的嵌合抗原受体（CAR），改造后的 T细胞能够精准地攻击癌细胞。
许多原本无药可治的患者在接受 CART细胞疗法后，病情得到了完全缓解，重新恢复了正常的生活。
免疫细胞抗衰老技术规范化指南(最全版)
免疫细胞抗衰老技术规范化指南（最全版）近年来，很多学者注意到免疫与衰老的关系，提出了衰老的免疫学说。
正常情况下，免疫系统的功能是：①消灭入侵的有害物——不生病；②保护自身组织功能和结构的稳定——抗衰老。
免疫系统的功能随年龄增长而减退，不能识别体内细胞或分子的细微变化，即使能识别，也不能调动免疫反应有效地加以清除，因此恶变细胞的发生率增高。
由于老年时免疫功能的衰退，老年人易发免疫缺陷病，如感染、自身免疫病、癌症，脑、心、肾等重要器官的动脉硬化以及神经细胞变性引起的痴呆、帕金森病等。
因此有学者认为衰老是一种流行性免疫病。
免疫系统应激能力因衰老而下降，又可转而影响衰老的过程。
免疫细胞疗法能够提高自身免疫细胞水平，清除体内毒素、炎症因子，为自身健康细胞提供良好的生存环境，减缓衰老的进程和疾病的发生。
本规范化指南所涵盖的免疫细胞抗衰老技术是指将自体/异体外周血或新鲜脐带血来源的单个核细胞，经过体外激活和扩增后，成为有特异活性的细胞（T细胞、NK细胞等）输入到人体内的治疗方法。
应用免疫细胞干预技术进行抗衰老临床治疗，是抗衰老干预与治疗的新兴领域，其机制、操作、疗效及临床评价等还需统一的多中心临床循证医学的验证。
因此，该技术的开展必须遵循科学、规范、公开、符合伦理的原则。
所有的治疗均应有充分的科学证据，或经过多中心的循证医学验证，并应严格参照国家相关法规进行申报、审批与实施。
一、医疗机构的基本要求[1,2]（一）医疗机构开展免疫细胞（T细胞、NK细胞等）治疗技术与其功能、任务相适应。
（二）卫生行政部门核准登记的综合医院或专科医院，具备应用免疫细胞治疗的基本条件与人员，并配备必要的辅助科室以进行治疗的随访和检查。
（三）具备开展免疫细胞治疗技术的场地、设备和设施；具备从事免疫细胞治疗质量控制的专业检验科室。
（四）医院设有管理规范、运作正常的由医学、法学、伦理学等方面专家组成的免疫细胞治疗技术伦理委员会。
二、专业人员资质[3]（一）免疫细胞治疗医师：①取得《医师执业证书》，并登记注册。
肿瘤细胞免疫治疗方法
肿瘤细胞免疫治疗方法肿瘤细胞免疫治疗方法是一种新型的肿瘤治疗技术，它利用人体免疫系统的力量，选择性地杀死癌细胞。
这种方法具有靶向性强、适用范围广、疗效持久的特点，因此备受关注。
本文将介绍这种治疗方法的具体治疗方法和注意事项。
一、肿瘤细胞免疫治疗方法1. 肿瘤细胞疫苗治疗肿瘤细胞疫苗治疗是将肿瘤细胞或其表面标志物等蛋白质制成疫苗，通过注射疫苗来加强人体免疫力，以提高人体对癌细胞的抵抗力和消灭能力。
这种治疗方法可以预防和治疗癌症的发生和复发，但具体疗效因人而异。
2. T细胞免疫疗法T细胞免疫疗法是一种利用细胞免疫系统来攻击肿瘤细胞的方法。
该方法需要将患者的T细胞收集出来，使用一种叫做负载肿瘤抗原的细胞，让这些细胞变得免疫原性，最后通过静脉注射将这些免疫细胞注入患者体内，让免疫细胞寻找肿瘤细胞，并杀死它们。
3. 单克隆抗体治疗单克隆抗体治疗是一种利用抗体能针对肿瘤细胞特异性地攻击癌细胞的治疗方法。
这种治疗方法是将人工合成的抗体，针对某一种癌症特定的表面标志物，直接攻击癌细胞，让它们死亡。
二、注意事项1. 选择合适的患者肿瘤免疫治疗方法对不同类型、不同分期的癌症有不同的治疗效果，因此在选择患者进行治疗前，需要做好全面的评估。
2. 严格按照治疗方案进行治疗肿瘤免疫治疗是一种复杂的治疗方法，需要严格按照治疗方案进行治疗。
如果出现严重的不良反应，应立即停止治疗并及时就医。
3. 坚持治疗肿瘤免疫治疗是一种长期的治疗方法，需要在长期的治疗过程中体验到有效的治疗效果。
因此，应坚持治疗，切勿在治疗初期就放弃治疗。
4. 注意保持免疫力肿瘤免疫治疗是通过加强人体免疫力来治疗癌症的方法，因此，在治疗过程中需要注意保持良好的生活习惯和合理的膳食结构，以提高免疫力，增强治疗效果。
5. 注意治疗的费用肿瘤免疫治疗是一种新型的治疗方法，目前尚未被医保等社会保险机构承认，因此治疗费用较高，需要在治疗前咨询医生，并做好经济准备。
总之，肿瘤细胞免疫治疗方法是一种新型的肿瘤治疗技术，具有靶向性强、适用范围广、疗效持久等特点。
免疫细胞治疗临床常见问答
自体免疫细胞治疗肿瘤技术临床常见问题解答自体免疫细胞治疗肿瘤原理免疫系统就是人体得防御体系，一方面发挥着清除细菌、病毒、外来异物得功能，另一方面清除体内衰老细胞以及发生突变得细胞（有得突变细胞会变成癌细胞）。
机体免疫系统与癌细胞相互博弈得结果决定了肿瘤得最终演变。
对于健康人来说，其免疫系统得强大足以及时清除突变得癌细胞。
但对于癌症病人来说，机体普遍存在免疫功能低下，不能有效地识别、杀伤肿瘤细胞；同时，肿瘤细胞通过多种机制来逃逸免疫细胞得识别与杀伤,使肿瘤细胞大量增殖，会进—步抑制患者得免疫功能。
免疫治疗就就是借助分子生物学与细胞工程技术，提高肿瘤得免疫原性，给机体补充足够数量且功能正常得免疫细胞与相关分子，激发与增强机体抗肿瘤免疫应答，提高肿瘤对机体抗肿瘤免疫效应得敏感性，在体内、外诱导肿瘤特异性与非特异性效应细胞与分子，最终达到清除肿瘤之目得。
免疫细胞治疗作用除了直接杀死肿瘤细胞外，在病人体内肿瘤细胞负荷明显降低时，通过清除微小残留病灶、抑制残留肿瘤细胞增殖得方式来达到治疗肿瘤得目得。
免疫细胞治疗正就是通过人为得干预，来调动机体自身得免疫系统对癌细胞进行杀灭与抑制其增殖。
大量动物实验及临床治疗结果均提示机体得免疫系统具有清除肿瘤得作用，在原发性肿瘤手术切除或经氩氦刀等微创手术消融掉局部肿瘤后，用自体免疫细胞治疗方法能杀灭剩余得肿瘤细胞，消除复发、转移得因素，增加治愈得可能性，延长生存时间，提高生活质量。
肿瘤免疫治疗发展趋势就是继传统手术、化疗、放疗与靶向疗法（小分子靶向药物与单克隆抗体）后，肿瘤治疗领域最有潜力治愈肿瘤得一种治疗方法,2013年底被美国《Science》杂志评为年度十大科学突破首位。
以检验点抗体（抗CTLA-4与抗PD-1单抗）与CART技术为代表得免疫治疗手段已在临床上显示出惊人得治疗效果。
近年来，国内外大型药企与上市企业陆续介入肿瘤免疫治疗领域，标志着肿瘤治疗新纪元得开始。
免疫细胞治疗技术
[背景]细胞免疫治疗成未来医学的第三大支柱近年来，随着干细胞生物学、免疫学、分子技术、组织工程技术等科研成果的快速发展，细胞免疫治疗作为一种安全而有效的治疗手段，在临床治疗中的作用越来越突出，被誉为“未来医学的第三大支柱”。
这种疗法主要是通过体外培养、增殖、激活，回输体内即可诱导自体抗病毒免疫应答，人体抗病毒免疫一旦被激活就会源源不断产生抗病毒的物质杀灭病毒。
2013年，细胞治疗技术更被《科学转化医学》杂志评为年度十大科技突破之首，细胞治疗相关研究正成为全球范围内医学研究的重点课题，成为一股研究风潮。
[聚焦]山西康宝生物制药进军细胞治疗技术11月7日，北京西国贸大酒店，由山西康宝生物制品股份有限公司主办的“2015细胞治疗技术现状与未来发展”高峰论坛如期举行。
论坛聚集了中国军事医学科学院生物工程研究所细胞工程室、中国医学科学院原生物学研究所及康宝生物制药廊坊细胞技术研究院的专家。
康宝药业董事长周满祥、中国军事医学科学院生物工程研究所细胞工程室胡显文教授、中国医学科学院原生物学研究所何玉先博士等到会对该技术作了精彩解读。
[回眸]生物细胞免疫疗法发展历程1992年，美国FDA 正式通过将生物免疫疗法视为癌症基本疗法之一的议题，该疗法在美国临床得到广泛应用。
免疫细胞治疗技术1993年，我国首次颁布《人体细胞治疗及基因治疗临床研究质控要点》，明确提出制备体细胞治疗及基因治疗的质量控制要点；2000年，美国Yamazaki 博士等人在《柳叶刀》杂志报道了生物免疫疗法治疗肝癌的临床试验结果，结果显示该技术能够有效预防肿瘤的转移和复发。
2009年3月，中国卫生部颁布的《医疗技术临床应用管理办法》中，将“自体免疫细胞治疗技术”纳入第三类技术进行管理，同时通过审批的医疗机构可开展临床应用。
2011年4月，CCTV 《新闻联播》对生物免疫治疗技术进行了报道，指出生物免疫疗法治疗肿瘤取得重点突破，早期癌症三分之一可治愈。
细胞免疫治疗技术梳理及市场空间测算
细胞免疫治疗技术梳理及市场空间测算
分主要是两大类：淋巴系细胞和髓系祖细胞，其中淋巴系免疫细胞包括
T 细胞、B 细胞、自然杀伤细胞，髓系免疫细胞包括巨噬细胞、树突细胞、
中性粒细胞等。从其免疫机制看，部分免疫细胞可以直接发挥免疫作用，如
自然杀伤细胞、部分 T 细胞(肿瘤侵润淋巴细胞、外周血 T 淋巴细胞)等，它
们能够直接杀伤肿瘤细胞;而部分细胞需要依靠其他抗原呈递细胞才能识别杀
灭肿瘤细胞，如普通 T 细胞，我们将分别进行介绍。
2.2 非依赖 MHC 免疫细胞
NK (自然杀伤细胞)表面标志为 CD3-CD56+，杀伤活性无 MHC 限制，
不依赖抗体，因此称为自然杀伤活性。NK 的作用机制为释放穿孔素、细胞
因子等杀伤肿瘤细胞，活化的 NK 可发挥调节免疫作用。NK 疗法目前应
用于非特异性抗肿瘤和抗病毒感染，清除体内坏死细胞及脂肪等垃圾，抗衰
老等。
T
LAK(LymphokineActivated Killer，淋巴因子激活的杀伤细胞)是淋巴因
子激活的杀伤细胞，在 NK 细胞体外培养时、在细胞因子诱导下形成，能
够杀伤对 NK 细胞不敏感的肿瘤细胞。LAK 中存在多种具有杀菌作用的活
性物质，已经发现的有穿孔素、颗粒酶、颗粒溶素、LL-37 等。LAK 的作
用机制是通过 LAK 细胞膜表面的
2.3 依赖 MHC 免疫细胞
普通 T 细胞平时处于免疫监视状态，只有其被激活才能发挥作用，而
且其识别杀灭肿瘤细胞需要其他细胞来呈递肿瘤抗原细胞。从具体机制看，
内源性抗体经过蛋白酶体降解后成为肽链，被 MHC 一类分子识别，并进而
几种常用的免疫细胞
几种常用的免疫细胞概念自体免疫细胞治疗技术是指从自体外周血中分离的单个核细胞经过体外激活和扩增后输入患者体内，直接杀伤肿瘤细胞或病毒感染细胞，或调节和增强机体的免疫功能。
免疫细胞分类自身免疫细胞疗法包括mDC疗法、DC-CIK疗法、NK疗法、mDC疗法、mCTL疗法、EBV-CTL和CAR-T疗法等。
几种常用的免疫疗法1、DC-CIK疗法树突状细胞(dendritic cells，DCs)是机体功能最强的专职抗原递呈细胞(Antigen presenting cells, APC)，它能高效地摄取、加工处理和递呈抗原，未成熟DC具有较强的迁移能力，成熟DC能有效激活初始型T细胞，处于启动、调控、并维持免疫应答的中心环节。
DC细胞可以单独回输治疗，通过体外负载肿瘤抗原并扩增达到一定数量后回输给病人，可诱导机体产生强烈的抗肿瘤免疫反应。
DC细胞也可与CIK细胞联合回输，杀伤肿瘤细胞。
在肿瘤免疫中，DC不能直接杀伤肿瘤细胞，但能通过识别肿瘤细胞特异性抗原，诱导产生大量效应T细胞激活并迁移至肿瘤部位，将其信号呈递给具杀伤效应的T细胞来达到监测、杀灭肿瘤的功能。
CIK细胞即细胞因子诱导的杀伤细胞(cytokine activated killer cells)，是一种细胞因子诱导的杀伤性T细胞，具有非特异性杀伤肿瘤细胞的作用。
通过释放颗粒酶、穿孔素及Fas/FasL途径来杀伤肿瘤细胞，同时CIK细胞分泌IL-2、IL-6、IFN-γ等多种抗肿瘤的细胞因子。
CIK细胞的分离培养：在体外条件下，人体外周血单个核细胞(PBMC)经过多种细胞因子(如IFN-γ, IL-1, IL-2, anti-CD3 mAb)的共同刺激后诱导成为一群异质细胞，它具有非限制性杀瘤的优点。
其主要效应细胞表面既有T细胞的表面标志(TCR-α/β，CD3)，也有NK细胞的表面标志(CD56)。
2、NK疗法NK细胞即自然杀伤细胞，占人体外周血的5%-10%，它是人体防御体系的第一道屏障。
DC-CIK生物免疫疗法
DC-CIK生物免疫疗法一、DC细胞治疗 (1)什么是DC细胞治疗 (1)DC细胞治疗肿瘤的原理 (2)DC细胞治疗的肿瘤有哪些 (2)DC细胞治疗方案的优势 (2)DC细胞治疗的适用人群 (2)二、CIK细胞治疗 (3)什么是CIK细胞治疗 (3)CIK细胞的治疗流程及原理 (3)CIK细胞治疗的适宜人群 (3)CIK细胞治疗的优势 (4)CIK细胞治疗的效果 (4)三、DC-CIK细胞治疗 (4)什么是DC-CIK细胞治疗 (4)DC-CIK细胞治疗的肿瘤有哪些 (5)DC-CIK细胞治疗的效果 (5)DC-CIK细胞治疗的适宜人群 (5)DC-CIK细胞治疗方案的优势 (5)附：................................................................................................... 错误！未定义书签。
（一）、外周血单个核细胞采集工作流程： ................................ 错误！未定义书签。
（二）、树突状细胞免疫接种工作流程：.................................... 错误！未定义书签。
（三）治疗方案图示：................................................................ 错误！未定义书签。
（四）、”DC-CIK免疫细胞疗法”研究发现.................................. 错误！未定义书签。
（五）、治疗案例....................................................................... 错误！未定义书签。
案例一 ................................................................................. 错误！未定义书签。
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安徽生物免疫细胞疗法
概念
生物免疫细胞疗法又称CIK/DC细胞免疫疗法。
它是通过自体血液体外分离、孵育、增殖、激活后，将活化的免疫细胞回输体内，达到清除病毒的作用；并使人体内源源不断产生抗病毒的物质，最终达到彻底清除体内病毒，转阴不反跳的效果。
CIK细胞(Cytokine Induced Killer, 细胞因子诱导的杀伤细胞)是人体免疫细胞的一种，正常人外周血中CIK细胞仅占淋巴细胞1-5%，能在人体内广泛部位自动识别并杀死肿瘤细胞，并且它杀死肿瘤细胞是非MHC限制的，即不受癌症组织类型的限制。
其数量减少和功能减弱与肿瘤的发生，发展密切相关。
CIK细胞免疫疗法是将人体外周血单个核细胞提取出来后，在净化实验室中与多种细胞因子共同培养一段时间后，回输给患者，从而杀死癌细胞。
经过特殊的培养技术，CIK细胞在数量上可获得数千倍的增长，对癌细胞的杀伤能力可增强数十倍。
并且调节和增强机体的免疫功能，为彻底地进行肿瘤治疗提供了新的途。
CIK细胞免疫疗法是目前临床应用最有效和最成熟的肿瘤生物细胞免疫治疗方法
DC细胞(Dentritic Cells,中文译为树突状细胞)是抗原呈递细胞，能把肿瘤抗原提供给CIK细胞，加倍激活CIK细胞对癌细胞的识别能力。
治疗原理
1、细胞质颗粒直接穿透封闭的肿瘤细胞膜进行胞吐，实现对肿瘤细胞的裂解;
2、经DC细胞诱导和基因转染的CIK细胞，增殖能力和杀伤活性更强，对癌细胞的靶向性更高，通过诱导肿瘤细胞调亡杀伤肿瘤细胞;
3、CIK细胞分泌IL-2、IL-6、IFN-r等多种抗肿瘤的细胞因子;
4、CIK细胞回输后可激活机体免疫系统，提高机体的免疫功能。
疗法优势
由安徽肝病生物细胞治疗中心专家组经过数年科技攻关，根据生物细胞学、分子免疫学及经穴原理成功创研出【生物免疫DC细胞疗法】在诊治乙肝方面取得了重大突破。
其打破了乙肝治疗传统模式，采用查、治、评三位一体的科学治疗技术体系。
针对乙肝大三阳患者自身所感染病毒的类型及个体HBV基因分析，实现了真正的个体化治疗、靶向清除而不损伤正常肝细胞。
【生物免疫DC细胞疗法】是根据人体感染乙肝病毒后慢性化的发生机理而设计，在体外通过生物免疫学方法获得功能完全正常的树突状细胞，回输后可以使患者的免疫系统恢复对乙肝病毒的免疫识别，重新启动抗乙肝免疫反应，产生针对乙肝病毒的特异性的抗体和特异性的细胞毒性T淋巴细胞，来对抗和攻击乙肝病毒，最终抑制病毒合成，清除肝细胞核内的cccDNA，使慢性乙肝病毒感染者获得康复。