研发分析工程师岗位职责

岗位说明书系列

研发分析工程师岗位职责

（标准、完整、实用、可修改）

FS-QG-28339

编

号：

研发分析工程师岗位职责

R & D an alysis engin eer job resp on sibilities

说明：为规划化、统一化进行岗位管理，使岗位管理人员有章可循，提高工作效率与明确责任制，特此编写。

研发分析工程师海正药业浙江海正药业股份有限公司，伊索佳，浙江省医药工业有限公司，海正药业，浙江海正职责描述：

1.分析测试：负责公司药品测试样品文献检阅、样品分

析、分析方法开发和验证，并完成相关数据分析和测试记录，保障分析方法科学、有效、完整和可追溯；

2.按规定使用仪器、设备，并进行相应的清洁和维护，确保实验结果精确可靠；

3.异常处理：执行对岗位异常事件(偏差、00S/00、投诉等)的调查；采取适当的纠正和预防措施(CAPA)，避免异常事件的再次发生；

4.注册审计：配合工艺、注册不同临床审报过程，完成分

析研究内容；应对官方和客户的审计检查；

5.文件起草，审核：起草、复核有关样品分析方法验证方案及报告、稳定性研究等，复核相关项目质量研究文件、质量标准和分析方法；

6.按时参加规定的培训和专业知识学习，不断提高自身专业技术能力；

7.遵守公司规章制度和岗位劳动纪律；

8.按照EHS要求佩戴PPE;

9.完成领导交办的其他工作。

任职要求：

教育背景：本科及以上学历，药物分析、应用化学等相关专业；

工作经验:1年以上本岗位分析工作；对本岗位的仪器操作熟练

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