技术文件控制程序A1版
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制定:审核:批准:日期:日期:日期:
一、目的
对指导产品开发、生产的技术文件和资料进行控制。
二、适用范围
适用与产品有关的技术文件和资料,主要包括:a.设计文件 b.工艺文件 c.检验文件 d.外来技术标准和资料 e.其它文件资料。
三、职责
3.1设计文件由研发总监审核,研发副总批准;
3.2检验文件由品质部主管审核,品质部授权人(生产副总)批准;
3.3研发部负责编写设计文件,并负责小批量试产评审通过前所有的设计、更改以及批量生产过程中设计更改的确认;
3.4研发部负责编写BOM表和工艺文件,并负责批量生产过程中所有常规的设计更改及更改的提出;
3.5品质部负责编写检验文件,并对其实行管理和控制;
3.6研发部(文控中心)负责正式技术文件的发放和原件保存。
四、工作程序
4.1技术文件和资料的分类
技术文件分为受控文件和非受控文件,受控文件详见《技术文件受控总表》。
4.2技术文件和资料的受控方式
A.编号或识别号 b.版本或修订状态 c.批准签名 d.实施日期
4.3技术文件的编写
各部门在编写各类技术文件时,参照《技术文件编号规则》和《产品编号规则》给文件加上编号或识别号、版本号及修订状态号。并按相应标准或规定的要求编写。
4.4技术文件的审批
4.4.1小批量试产评审通过前的设计文件和批量生产过程中涉及材料、电子元器件等更改的设计文件由研发部总监或副总批准;
4.4.2 BOM表、产品小批量试产通过前后的工艺文件和常规更改的设计文件由研发部总监或副总批准;
4..4.3检验文件由品质部主管或授权人(生产副总)批准;
4.4.4检验文件批准后,交文控中心,并由文控中心负责发放、存档。
4.5技术文件的发放
4.5.1小批量试产前的技术文件、工程变更通知等,由文件制作部门分发。如研发部的设计类文件和工程变更通知单,在小批量试产评审前通过前由研发部分发。加印试产受控印章,且在该印上标记“S”,版本/次从S/0开始,且版本一直为S版,不受版次变化的影响。在小批量试产评审通过后,由研发部出具不带标记“S”的文件由文控分发。版本/次从A/0开始。同时,研发部将所有带“S”的设计文件收回作废,保存试产“S”标记的原件。
4.5.2产品处于试产阶段的技术文件由研发部负责分发,分发时需加印试产受控文件章,当文控中心下发正式文件后,由研发部负责将试产受控文件回收,并销毁复印件。
4.5.3小批量试产评审通过后的各类技术文件经批准后由文控中心负责管理发放。
4.5.4文件发放范围的确定
a.文控中心负责文件需求的调查,各部门根据本部门实际需求确认各类文件的需求情况,经部门主管签字后交文控中心汇总。如因部门组织架构变更等原因需调整发放范围的,各部门需及时通知文控调查。
b.A/0版的技术文件由文件制作部门指定分发范围(仅确定到部门级)文控中心按文件制作部门确定范围及相关部门对该类文件的需求量进行分发。
4.5.5在发放各类文件时,原件由文控中心作母本保存。其复印件加印红色“受控文件”章,分发到各使用部门。
4.5.6由文控中心分发的加印受控文件的文件,各部门不允许自行复印。因部门工序需要或文件有遗失、破损需更换时,由相关部门填写《文件补发/更换申请单》经相应批准后交文控发放。参见《文件和资料控制程序》
4.6技术文件的更改
4.6.1技术文件的更改需由原编写部门进行更改(研发部小批量试产移交后的技术文件除外),如果由其它部门修改,该部门应获得审批所需依据的资料。审批后方可分发。对于检验和采购文件以外的技术文件的更改由研发部进行。其中研发部负责产品小批量试产评审通过前的设计文件更改和批量生产过程中设计更改的批准。
4.6.2更改过程
由更改部门填写《工程变更通知》(临时性更改通知无需更改技术文件)相关人员审核、批准后生效。更改部门在《工程变更通知》上注明对“现有产品的意见”、对“现有文件的处理意见”以及需分发的相关部门。否则文控不予接收。
4.6.3更改文件的发放
4.6.3.1新文件发放:文控按文件制作部门注明的发放范围进行发放,如果部门所持旧版文件超
过一份时,须给予同等份数的新文件。另发放给外协的变更文件,由资材代为签收后转
发外协部并指示其按文件要求执行。
4.6.3.2旧文件回收:各部在签收新版文件同时需将对应旧版文件全数交回文控中心;外协部应
要求外协厂:针对旧版文件按其变更流程作业。
4.7外部技术标准和资料需要发放到有关部门时,由文控进行登记。
4.8文件分发不到位的责任的确定
4.8.1文控未按规定的发放范围分发的由文控中心负责;
4.8.2新版的文件及更改文件的文件制作部门未能正确确定分发范围,导致需用部门整个部门没有所需文件的,由文件制作部门负责;
4.8.3使用文件部门内部文件传达不到位,或有更多的工序需要文件而没有提出申请的,由使用文件部门负责。
4.8.4使用文件部门已经签收新版文件,而没有即时交旧版文件上交,导致文件混用的,由使用文件部门负责。
五、相关文件和记录
5.1《文件和资料控制程序》 QP-004
5.2《技术文件编号规则》
5.3《技术文件受控清单》
5.4《产品编号规则》
5.5《受控文件派发清单》
5.6《文件补发/更换申请单》
5.7《工程变更通知》