临床左氧氟沙星药物适应症、用法用量、不良反应、禁忌证及注意事项

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左氧氟沙星滴眼液说明书

左氧氟沙星滴眼液说明书

左氧氟沙星滴眼液说明书【药品名称】通用名称:左氧氟沙星滴眼液商品名称:左氧氟沙星滴眼液(可乐必妥)拼音全码:ZuoYangFuShaXingDiYanYe(KeLeBiTuo)【主要成份】盐酸左氧氟沙星。

化学名:(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶骈【性状】本品为淡黄绿色的澄明溶液。

【适应症/功能主治】多种病原菌引起的外眼部感染性疾病。

【规格型号】24.4mg:5ml【用法用量】一般1天3次,每次滴眼1滴。

根据症状可适当增减。

推荐疗程:细菌性结膜炎7天、细菌性角膜炎10-14天。

或遵医嘱。

【不良反应】最常报道的不良反应是暂时性视力下降、发烧、头痛、暂时性眼热、眼痛或不适、咽炎及畏光,发生率约1%-3%。

其他发生率低于1%的不良反应有:过敏、眼睑水肿、眼睛干燥及瘙痒。

【禁忌】对盐酸左氧氟沙星或其他喹诺酮类药物及可乐必妥任何组分过敏者禁用。

【注意事项】1.可乐必妥只限于滴眼用,不能用于结膜下注射,也不能直接滴入眼睛前房内。

2.和其他抗感染药一样,延长使用可乐必妥将可能导致非敏感微生物的过度生长,包括真菌。

因此可乐必妥不应长期使用。

3.喹诺酮类药物全身用药时,即使只有一次,也有可能发生过敏反应,某些反应伴有心血管虚脱、丧失知觉、血管性水肿(包括咽、喉或脸部水肿)、气道阻塞、呼吸困难、荨麻疹、瘙痒等。

如果发生皮疹或其他过敏反应的症状,应立即停止用药并咨询医生。

4.使用时注意避免污染容器前端。

5.建议细菌性结膜炎、角膜炎患者不戴接触透镜。

请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】1岁以下婴儿使用可乐必妥的疗效及安全性尚未确立。

未成熟动物口服喹诺酮类药物可引起关节病,但没有证据证明左氧氟沙星滴眼液对承重关节有任何影响。

【老年患者用药】老年人使用可乐必妥的疗效及安全性与其他成人患者无总体差别。

【孕妇及哺乳期妇女用药】由于目前尚缺乏怀孕妇女使用左氧氟沙星滴眼液的资料,因此对于怀孕妇女,只有在判断药物的潜在利益大于对胎儿的潜在风险时,才能使用可乐必妥。

盐酸左氧氟沙星片1

盐酸左氧氟沙星片1

肠道易吸收类药物体内分布广泛,血浆蛋白结合率为 25%~95%。磺胺药主要在肝脏代谢为无活性的乙酰化物, 也可与葡萄醛酸结合。只要从肾脏以原形药、乙酰化物、 葡糖醛酸结合物三种形式排泄。磺胺药及其乙酰化物在碱 性尿液中溶解度高,在酸性尿液中易结晶析出,乙酰化物 的溶解度低于源性药物。肠道难吸收类药物必须在肠腔内 水解,使对位氨基游离后才能发挥抗菌作用。
盐酸左氧氟沙星片
组员:
200821180140沈洁莹 200821180134彭 静 200821180156周 霞 200821180115胡俊逸



目的:仔细阅读盐酸左氧氟沙星片的说明 书,就药理机制、药代属性、不良反应等方 面自行设定4个问题,并利用药理学基本原理 进行分析。 方法:查阅国内外大量文献资料 关键字:盐酸左氧氟沙星 DNA回旋酶 喹诺酮

【注意事项】
1、肾功能不全者应减量或者延长给药间期,重度肾功能不全者慎用。 2、有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。 3、喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率<0.1%)。在接受本品治 疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用。 4、若发生过敏,应立即停药,并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治 疗;肾上腺素及其它抢救措施,包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固 醇等。 5、此外偶有用药后发生跟腱炎或跟腱断裂的报告,故如有上述症状发生时须 立即停药并休息,严禁运动,直到症状消失。 6、若过量服用,应清除患者胃内容物,维持适当补液,并进行临床观察。 7、左氧氟沙星无法通过血液透析或腹膜透析被有效地排除。 8、药物相互作用:本品与含镁或铝之抗酸剂,硫糖铝、金属阳离子(如铁)、含 锌的多种维生素制剂等药物同时使用时将干扰胃肠道对本品的吸收,使该药在 各系统内的浓度明显降低。因而,服用上述药物的时间应该在使用本品前或后 至少2小时。 避免与茶碱同时使用。如需同时使用,应监测茶碱的血药浓度,据以调整 剂量。 与华法令或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。 与非甾体类消炎药物同时应用,有引发抽搐的可能。 与口服降血糖药同时使用时可能引起血糖失调,包括高血糖及低血糖,因此 用药过程中应注意监测血糖浓度,一旦发生低血糖时应立即停用本品,并给予 适当处理。

沙星类药物临床应用的不良反应及注意事项

沙星类药物临床应用的不良反应及注意事项
脏磁 共 振 技 术 。 3 胸 主 动脉 瘤

通过临床分析与研究 , 心脏磁共振技术 以其无创 性与较高 的敏感性 、 特异性 , 在胸主动脉疾病 诊断方 面有着较 好 的效 果。胸 主动脉疾病 患者 采用心脏磁共振技术诊 断的结果较 血管 造影技术诊 断 的效 果更好 , 值得 进行临床推广应用 。
够准确的获得上述信 息, 提高胸主动脉瘤的诊断治疗 有效性 。
沙 星 类 药 物 临床 应 用 的不 良反应 及 注意 事 项
衡 先 平
( 四川省射 洪县 中医院 四川 遂宁 6 2 9 2 0 0 )
【 摘 要】 目的: 探讨临床应用沙星类药物导致 的不良反应发生情况 , 为临床安全 应用该 类药物提供参考。方法: 对 我院 1 2 8例沙星类药物不 良反应 患者 临床资料进行 回顾性分析, 并对数据进行统计分析。结果: 沙星类药物不 良 反应男性发生率( 6 3 . 2 8 %) 明显高于女性发生率( 3 6 . 7 2 %) , 差异具 有统 计学意义( P< O . 0 5 ) ; 4 1 ~ 6 O岁是沙星类药物不 良反应发生 的主要年龄段( 5 3 . 9 1 %) , 高于其他年龄段 ( P< 0 . 0 5 ) ; 涉及 药物以左氧氟沙星 为主( 占2 5 . 0 0 %) , 给药方式以静脉 滴注为主(占8 5 . 1 6 %); 不 良反应临床表现 主要以全身性( 2 5 . 0 0 %) 、 神经系统( 2 1 . 8 7 %) 为主。结论 : 沙星类药物不良反 应发生 较 多, 临床表现多样, 在临床 应用 时应充分掌握其适应证、 禁忌证, 选择适 宜的给 药途径 , 合理用药, 并注意对可能发生的不 良反应进 行预 防, 降低不 良反
[ 3 ] 田海燕 史 慧萍. 肠系膜上动脉 栓塞 的影像 学诊断[ J ] .医用放 射技

盐酸左氧氟沙星片说明书

盐酸左氧氟沙星片说明书

盐酸左氧氟沙星片说明书【药品名称】通用名称:盐酸左氧氟沙星片商品名称:盐酸左氧氟沙星片(彼迪)英文名称:Levofloxacin Hydrochloride Tablets拼音全码:YanSuanZuoYangFuShaXingPian(BiDi)【主要成份】本品主要成份为盐酸左氧氟沙星。

【成份】化学名:(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪)-7-氧-7H-吡啶骈[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐的水合物分子量:C18H20FN3O4·HCl·H2O【性状】本品薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。

【适应症/功能主治】适用于敏感菌引起的:1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。

2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。

3.胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。

4.伤寒。

5.骨和关节感染。

6.皮肤软组织感染。

7.败血症等全身感染。

【规格型号】 0.2g*12s【用法用量】盐酸左氧氟沙星口服制剂和注射剂用于上述感染性疾病(详见适应症)的治疗,通用的用法用量如下所示,但必须结合疾病严重程度由临床医生最终决定。

1.剂量和给药方法(1)肾功能正常患者中剂量盐酸左氧氟沙星口服制剂的常用剂量为250mg或750mg,每24小时口服一次,根据感染情况按照下表所示服用。

【详情请见说明书】【不良反应】 1.胃肠道反应:腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。

2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。

3.过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。

光敏反应较少见。

4.偶可发生:①癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识模糊、幻觉、震颤。

②血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。

③静脉炎。

④结晶尿,多见于高剂量应用时。

盐酸左氧氟沙星的临床应用

盐酸左氧氟沙星的临床应用

盐酸左氧氟沙星的临床应用作者:郭宇莲来源:《中国社区医师·医学专业》2012年第32期喹诺酮(quinolones)是一类抑制DNA螺旋酶的抗菌药物,盐酸左氧氟沙星(Levofloxacin Hydrochloride)是第三代喹诺酮药物氧氟沙星的左旋体1,2,由于其抗菌作用强,不良反应少,临床应用较为广泛,深受医生的青睐,为此,本文就盐酸左氧氟沙星的临床应用情况进行阐述,现报告如下。

临床应用呼吸系统感染:盐酸左氧氟沙星除了应用于肺炎链球菌(Streptococcus pneumoniae)和溶血性链球菌(Hemolytic streptococcus)所致的急性咽炎、扁桃腺炎外,还可应用于敏感革兰阴性菌引起的急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、慢性阻塞性肺病、社区获得性肺炎等。

疗效确切、稳定,起效快。

泌尿生殖系統感染:由于其组织渗透性强,能在炎症部位达到有效治疗浓度,临床上也常用于治疗急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎等生殖系统感染,效果肯定。

消化系统感染:对胃、肠道感染有较强的抗菌作用,盐酸左氧氟沙星可以对幽门螺旋杆菌感染(H pylori infection)、肠道感染等有明显的抗菌作用。

结核的治疗:左氧氟沙星是一种广谱抗生素,可以有效抑制细菌DNA旋转酶(Bacterial DNA gyrase)的活性,这样细菌的DNA不能复制,从而达到抑制细菌生长繁殖的效果,另外左氧氟沙星治疗结核病无交叉耐药,联合应用,临床效果明显,而且吸收快,血压浓度高,在呼吸道和黏膜及肺组织蓄积,达到有效治疗量3,4,同时,可以渗入吞噬细胞内,杀灭细胞内的结核菌,不良反应小,对肝肾功能影响不大,是治疗结核病的新发现。

不良反应(Adverse reactions)光毒性反应:主要表现为皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、血管性水肿,严重者可出现剥脱性皮炎。

胃肠道反应:左氧氟沙星最常见的不良反应是胃肠道反应,主要编写为腹胀、腹泻、恶心、呕吐及消化不良,食欲不振及消化不良等。

可乐必妥片

可乐必妥片
急救措施及解毒药:
(1)洗胃;
(2)吸附剂:活性碳(40~60g加水200ml口服);
(3)泻药:硫酸镁(30g加水200ml),或其他缓泻药;
(4)输液(加保肝药物):代谢性酸中毒给以碳酸氢钠注射液,尿碱化给以碳酸氢钠注射液,以增加本品由肾脏的排泄;
(5)强制利尿:给予呋喃苯氨酸注射液;
(6)对症疗法:抽搐时应反复投以安定静脉注射液。(
左氧氟沙星主要以原形从尿中排出,平均血浆消除半衰期为68小时。
特殊人群:
1.肾功能不全患者:左氧氟沙星肾清除率(CL)下降,消除相半衰期(tl/2)延长,为避免药物蓄积,应进行剂量调整。血液透析和连续腹膜透析(CAPD)不影响左氧氟沙星从体内排除。
2.肝功能不全患者:尚无肝功能不全患者药代动力学研究资料。由于本药在体内基本没有代谢,推测可能没有太大影响。
2.对关节软骨的影响:幼年和34周龄大鼠,4月龄猎兔犬经口给药7天,大鼠在300mg/kg以上、猎兔犬在10mg/kg以上剂量时,出现关节软骨病变,并在幼、年轻猎兔犬中易发现关节毒性。13月龄犬,经口给药7天,在40mg/kg剂量时出现极轻度的关节毒性。但18月龄犬静脉注射14天,30mg/kg剂量时未出现关节毒性。
7.左氧氟沙星无法通过血液透析或腹膜透析被有效地排除。
【孕妇与哺乳期妇女用药】
动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论,鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
【儿童用药】
本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变,因此不宜用于18岁以下的少儿及青少年。
3.与华法令或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。

左氧氟沙星胶说明书(共4篇)

左氧氟沙星胶说明书(共4篇)

篇一:盐酸左氧氟沙星说明书【通用名称】盐酸左氧氟沙星胶囊【英文名称】levofloxacin hydrochloride capsules【成份】盐酸左氧氟沙星【性状】本品为胶囊剂,内容物为类白色或淡黄色粉末。

【作用类别】【药理毒理】本品为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍,它的主要作用机制为抑制细菌dna旋转酶(细菌拓扑异构酶ⅱ)的活性,阻碍细菌dna复制。

本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点。

对大多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。

对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。

【药代动力学】【适应症】本品适用于敏感细菌引起的下列轻、中度感染:呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿);泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

【用法和用量】口服,成人每次0.1~0.2g,每日两次。

病情偏重者可增为每日三次。

【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状,失眠、头晕、头痛等神经系统症状和皮疹、搔痒等症状。

亦可出现一过性肝功能异常,如血清转氨酶增高、血清总胆红素升高等。

盐酸左氧氟沙星片临床研究者手册

盐酸左氧氟沙星片临床研究者手册

临床研究者手册xxxx制药有限公司盐酸左氧氟沙星片研究者手册【药品名称】通用名:盐酸左氧氟沙星片英文名:Levofloxacin Hydrochloride Tablets汉语拼音:Yansuan Zuoyangfushaxing Pian本品主要成分为盐酸左氟沙星。

其化学名为(-)-(S)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H –吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并 嗪-6-羧酸盐酸盐一水合物。

其化学结构式为:分子式:C18H20FN3O4·HCl·H2O分子量:415.85【性状】本品为类白色或淡黄色片或薄膜衣片,除去包衣后显类白色或淡黄色。

【药理毒理】本品具有广谱抗菌作用,抗菌作用强,对多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。

对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。

本品为氧氟沙星的左旋体,其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。

其作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性,阻止细菌DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

【药代动力学】口服后吸收完全,单剂量口服0.2g后,血药峰浓度(Cmax)约为1.6mg/L,达峰时间(Tmax)约为1小时。

血消除半衰期(t1/2β)约为6小时。

蛋白结合率约为30%~40%。

本品吸收后广泛分布至各组织、体液,在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1~2.1之间。

本品主要以原形自肾排泄,在体内代谢甚少。

口服48小时内尿中排出量约为给药量的80%~90%。

本品以原形自粪便中排出少量,给药后72小时内累积排出量少于给药量的4%。

【适应症】适用于敏感菌引起的:1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。

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临床左氧氟沙星药物适应症、用法用量、不良反应、禁忌证及注意事项适应症外用滴剂:对左氧氟沙星敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、细球菌属、肠球菌属、棒状杆菌属、假单胞菌属、绿脓杆菌、嗜血杆菌属(流感嗜血杆菌、结膜炎嗜血杆菌(科威氏杆菌))、莫拉(布兰氏)卡他菌、莫拉杆菌、沙雷氏菌属、克雷白氏菌属、变形杆菌属、不动杆菌属、肠杆菌属、厌氧菌属(丙酸杆菌)所引起的下述感染性疾病:眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎。

软膏剂/乳膏剂/硬膏剂:用于治疗脓疱疮、疥疮、毛囊炎等化脓性皮肤病。

眼用制剂/凝胶剂:本品适用于细菌性结膜炎、角膜炎、角膜溃疡、泪囊炎、术后感染等外眼感染。

口服给药本品适用于敏感细菌所引起的下列轻、中度感染:(I)呼吸系统感染:急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎;(2)泌尿系统感染:急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;(3)生殖系统感染:前列腺炎、附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝哇);(4)皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;(5)肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒等;(6)其它感染:外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝噗)、乳腺炎、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

注射给药本品适用于敏感细菌引起的下列中、重度感染:(1)呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿);(2)泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;(3)生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝噗);(4)皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛脓肿等;(5)肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;(6)败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;(7)其它感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝喋)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

用法用量外用滴剂:一般1次1滴、一日3次滴眼,根据症状可适当增减。

对角膜炎的治疗在急性期每15〜30分钟滴眼1次,对严重的病例在开始30分钟内每5分钟滴眼1次,病情控制后逐渐减少滴眼次数。

治疗细菌性角膜溃疡推荐使用高浓度的抗生素滴眼制剂。

软膏剂/乳膏剂/硬膏剂:外用,涂擦于患处。

(1)脓疱疮:每天涂药3次,疗程5天;(2)疥疮、毛囊炎和其它化脓性皮肤病,每天涂药1次,疗程7天。

眼用制剂/凝胶剂:将本品滴入眼睑内。

一日3〜5、次,一次1〜2滴。

推荐疗程为细菌性结膜炎7天、细菌性角膜炎9〜14天,或遵医嘱。

口服给药片剂:口服,一次0.5g(1片),一日1次。

分散片:可直接口服/吞服,或将本品适量投入约Ioom1水中,振摇分散后口服。

成人每日0.2g〜0.3g,分2〜3次口服。

病情较重者,每日最大剂量可增至0.6g,分3次口服。

另外,可根据感染的种类及症状适当增减。

注射给药静脉滴注,每日400mg,分2次静滴。

重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者(如绿脓杆菌),每日最大剂量可增至600mg,分2次静滴。

据感染的种类及症状可适当增减。

药物警戒氟唾诺酮类抗生素(环丙沙星、左氧氟沙星、莫西沙星和含诺氟沙星):与「心脏瓣膜关闭不全」的相关风险警示不良反应常见不良反应1、临床试验(1)不良反应N1%(n=7537)感染和侵袭:念珠菌病(1%)精神系统:失眠(4%)神经系统:头痛(6%)、头晕(3%)呼吸系统:呼吸困难(1%)胃肠道系统:恶心(7%)、腹泻(5%)、便秘(3%)、腹痛(2%)、呕吐(2%)、消化不良(2%)皮下和皮肤组织:皮疹(2%)、瘙痒(1%)生殖系统和乳房:阴道炎(1%)其他:水肿(1%)、注射部位反应(1%)、胸痛(1%)(2)不良反应0.1%-1%(n=7537;n=7274)感染和侵袭:生殖器念珠菌病血液和淋巴系统:贫血、血小板减少症、粒细胞减少症免疫系统疾病:过敏反应代谢和营养障碍:高血糖、低血糖、高钾血症精神系统:焦虑、激动、混乱、抑郁、幻觉、噩梦、睡眠障碍、厌食症、异常做梦神经系统:震颤、惊厥、感觉异常、眩晕、亢进、运动过度、异常步态、嗜睡、晕厥呼吸、胸腔和纵隔疾病:鼻出血心血管系统:心脏骤停、心悸、室性心动过速、室性心律失常、静脉炎胃肠道系统:胃炎、口炎、胰腺炎、食管炎、胃肠炎、舌炎、艰难梭菌结肠炎肝胆系统:肝功能异常、肝酶升高、碱性磷酸酶升高皮肤和皮下组织:尊麻疹肌肉骨骼和结缔组织疾病:关节痛、肌腱炎、肌痛、骨骼痛肾脏和泌尿系统:异常肾功能、急性肾功能衰竭2、上市后不良反应血液和淋巴系统:全血细胞减少症、再生障碍性贫血、白细胞减少症、溶血性贫血、嗜酸性粒细胞增多免疫系统:过敏性休克、血管神经性水肿、血清病精神系统:精神病、妄想症、孤立的自杀意念神经系统:重症肌无力、嗅觉丧失、味觉障碍、周围神经病变(可能不可逆)、脑电图异常、发音困难、假性脑瘤眼部:葡萄膜炎、视力障碍、视力降低、视力模糊、弱视耳朵和迷走神经紊乱:听力减退性、耳鸣心血管系统:尖端扭转型室速、心电图QT延长(偶见)、心动过速、血管舒张呼吸系统:过敏性肺炎(偶见)肝胆系统:肝炎、黄疸肌肉骨骼和结缔组织:肌腱断裂、肌肉损伤肾脏和泌尿系统:间质性肾炎其他:发热、凝血酶原时间延长、肌酶增加严重不良反应上市后不良反应免疫系统:超敏反应(有时致命):过敏性休克、血管神经性水肿、血清病精神系统:自杀企图、自杀肝胆系统:肝功能衰竭(包括致命病例)皮肤和皮下组织:大疱性皮疹包括:Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症、急性全身性发疹性脓疱病(AGEP)>固定药疹多形性红斑、光敏性/光毒性反应、血管破裂炎肌肉骨骼和结缔组织:横纹肌溶解断裂肾脏和泌尿系统:间质性肾炎其他:多器官衰竭禁忌证已知对左氧氟沙星或其他喳诺酮类抗菌药过敏的人禁用左氧氟沙星注射液。

注意事项1、致残和潜在的不可逆转的严重不良反应,包括肌腱炎和肌腱断裂,周围神经病变,中枢神经系统的影响。

(1)使用氟唾诺酮类药品,已有报告在同一患者的身体不同器官系统同时发生致残和潜在的不可逆转的严重不良反应,通常包括:肌腱炎,肌腱断裂,关节痛,肌痛,周围神经病变和中枢神经系统反应(幻觉,焦虑,抑郁,失眠,严重头痛和错乱)。

(2)这些不良反应可发生在使用左氧氟沙星氯化钠注射液后数小时至数周。

任何年龄段的患者,之前没有相关风险因素,均有报告发生这些不良反应。

(3)这些反应可在开始使用左氧氟沙星后数小时至数周内发生。

任何年龄或没有预先存在危险因素的患者都经历过这些不良反应。

在出现任何严重不良反应的最初迹象或症状时应立即停用左氧氟沙星。

此外,避免在经历过与氟唯诺酮类药物相关的任何这些严重不良反应的患者中使用氟喳诺酮类药物,包括左氧氟沙星。

2、肌腱病和肌腱断裂(1)氟哇诺酮类药品,包括左氧氟沙星,会使所有年龄段患者的肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。

这种不良反应最常发生在跟腱,跟腱断裂可能需要手术修复。

也有报告在肩、手部、肱二头肌、拇指和其他肌腱点出现肌腱炎和肌腱断裂。

肌腱炎和肌腱断裂可发生在开始使用左氧氟沙星氯化钠注射液后数小时或数天,或结束治疗后几个月。

肌腱炎和肌腱断裂可双侧发生。

(2)这种风险在60岁以上老年患者,服用皮质类固醇药品患者及肾脏、心脏或肺移植手术的患者中进一步增加。

除了年龄和使用皮质类固醇的因素外,另可独立增加肌腱断裂风险的因素包括剧烈的体力活动,肾功能衰竭以及以前的肌腱疾病,如类风湿关节炎。

肌腱炎和肌腱断裂也发生在没有上述风险因素的使用氟喳诺酮类药品的患者中。

肌腱断裂可发生在治疗过程中或治疗结束后;也有报告在治疗结束数月后发生肌腱断裂。

(3)在患者发生肌腱疼痛、肿胀、炎症或断裂后,应停止使用本品。

在出现肌腱炎或肌腱断裂的迹象后,应建议患者休息,并与医生联系,换用非喳诺酮类药品。

有肌腱疾病病史或发生过肌腱炎和肌腱断裂的患者应避免使用氟喳诺酮类药品。

3、周围神经病变(1)已有报告患者使用氟喳诺酮类药品,产生罕见的感觉或感觉运动性轴索神经病,影响小的或大的轴索,致皮肤感觉异常、感觉迟钝、触物痛感和衰弱。

对于某些患者,症状可能在左氧氟沙星氯化钠注射液用药后很快发生并且可能是不可逆的。

(2)如果患者出现外周神经病(神经元病)变症状,包括疼痛、烧灼感、麻刺感、麻木和/或无力,或其他感觉错乱,包括轻触觉、痛觉、温觉、位置觉和振动觉的变化,应立即停药。

有周围神经病变病史的患者应避免使用氟瞳诺酮类抗生素。

4、中枢神经系统的影响(1)精神不良反应氟唾诺酮类药物,包括左氧氟沙星,与精神不良反应的风险增加有关,包括:中毒性精神病、幻觉或偏执;抑郁或自杀念头;焦虑、激动、烦躁或紧张;意识模糊、澹妄、定向障碍或注意力障碍;失眠或噩梦;记忆障碍。

曾有自杀未遂或完成自杀的报道,尤其是有抑郁症病史或潜在的抑郁症危险因素的患者。

这些反应可能在第一次给药后发生。

如果接受左氧氟沙星的患者出现这些反应,请停用左氧氟沙星并采取适当措施。

(2)癫痫发作、颅内压升高和震颤的中枢神经系统不良反应氟喳诺酮类药物,包括左氧氟沙星,与癫痫(抽搐)、颅内压升高(包括假性脑瘤)、震颤和头晕的风险增加有关。

与其他氟n奎诺酮类药物一样,患有已知或疑似中枢神经系统(CNS)疾病的患者应谨慎使用左氧氟沙星,这些疾病可能使他们易于癫痫发作或降低癫痫发作阈值(例如,严重的脑动脉硬化、癫痫)或存在其他可能导致癫痫发作或降低癫痫发作阈值的风险因素(例如,某些药物治疗、肾功能不全)。

如果接受左氧氟沙星的患者出现这些反应,请停用左氧氟沙星并采取适当措施。

5、重症肌无力加重氟唾诺酮类药物,包括左氧氟沙星,具有神经肌肉阻滞活性,可能会加剧重症肌无力患者的肌肉无力。

上市后严重的不良反应,包括死亡和需要通气支持,与重症肌无力患者使用氟n奎诺酮类药物有关。

已知重症肌无力病史患者避免使用左氧氟沙星。

6、其他严重的有时是致命的不良反应在接受氟喳诺酮类药物(包括左氧氟沙星)治疗的患者中,很少报告其他严重的、有时是致命的不良反应,有些是由于超敏反应,有些是由于不确定的病因。

这些事件可能很严重,通常在多次给药后发生。

临床表现可能包括以下一种或多种:发热、皮疹或严重的皮肤反应(例如中毒性表皮坏死松解症、史蒂文斯-约翰逊综合征);血管炎;关节痛;肌痛;血清病;过敏性肺炎;间质性肾炎;急性肾功能不全或衰竭;肝炎;黄疸;急性肝坏死或衰竭;贫血,包括溶血性和再生障碍性贫血;血小板减少症,包括血栓性血小板减少性紫瘢;白细胞减少症;粒细胞缺乏症;全血细胞减少症;其他血液学异常。

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