2007年质量标准培训试题
2007年质量工程师考试中级综合知识真题精选
2007年质量工程师考试中级综合知识真题精选(1)1、致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标的过程是（）。
A、质量方针目标管理B、质量策划C、质量保证D、质量控制答案：B解析：质量策划的定义。
2、产品质量担保责任制度是依据（产品质量法）、《消费者权益保护法》等法律建立的产品质量（）责任制度。
A、民事B、刑事C、义务D、有偿答案：A解析：产品质量担保责任制度是产品质量民事责任制度。
3、信息处理的输出是（）。
A、来自过程的原始数据B、质量控制方法C、与控制、改进和决策相关的信息D、统计技术、改进工具答案：C解析：信息处理的输出是与控制、改进和决策相关的信息。
4、在产品形成的过程中，信息流是（）物流而产生的。
A、先于B、伴随C、落后于D、独立于答案：B解析：在产品形成的过程中，信息流是伴随物流而产生，反映了物流状态，并通过它控制、调节、改进物流。
5、组织对质量教育（）过程的管理可分为培训前、培训中、培训后三个阶段。
A、培训需求识别B、培训设计C、培训提供D、培训效果评价解析：组织对质量教育培训提供过程的管理可分为培训前、培训中、培训后三个阶段。
6、“创造一个使员工充分参与实现组织目标的内部环境”的管理过程，主要应当发挥管理职能中的（）职能。
A、计划B、组织C、领导D、控制答案：C解析：领导职能是激励并管理员工，组建团队，创造一个使员工充分参与实现组织目标的内部环境。
7、《卓越绩效评价准则》对“过程”成熟度评价的四个要素是：方法—展开—学习—（）。
A、该井B、检查C、整合D、反馈答案：C解析：过程评价四要素：方法—展开—学习—整合。
8、方针目标要进行横向和纵向展开，其中纵向展开一般采用（）。
A、矩阵图B、系统图C、关联图D、鱼刺图答案：B解析：横向展开采用矩阵图，纵向展开采用系统图。
9、监控供应商的过程能力指数是企业在（）阶段对供应商进行质量控制的重要手段。
A、设计与开发B、批量生产C、样品试制D、生产定型答案：B解析：监控供应商的过程能力指数是企业在批量生产阶段对供应商进行质量控制的重要手段。
质量与安全标准试题及答案
质量与安全标准试题及答案尊敬的读者，以下是一份关于质量与安全标准的试题及答案，希望能对您的学习和理解有所帮助。
试题一：1. 什么是质量标准？答案：质量标准是为了衡量产品或服务达到一定质量水平所制定的一套准则或规范。
2. 质量标准的作用是什么？答案：质量标准可以确保产品或服务的质量稳定和一致性，提高用户满意度、提升企业形象和竞争力。
3. 请列举三个常见的质量标准？答案：ISO 9001质量管理体系标准、国家行业标准、企业自行制定的内部标准等。
试题二：1. 安全标准是什么？答案：安全标准是为了保障人身安全和环境安全而制定的规范和要求。
2. 安全标准的重要性是什么？答案：安全标准能够预防事故和灾难的发生，保障人员和环境的安全，促进社会的可持续发展。
3. 列举三个与安全相关的标准组织？答案：国际标准化组织（ISO）、国家标准化管理委员会（SAC）、欧洲标准组织（CEN）等。
试题三：1. 质量控制的方法有哪些？答案：质量控制的方法包括统计抽样、过程控制图、质量检验等。
2. 安全管理的主要内容有哪些？答案：安全管理的主要内容包括安全分析评价、安全培训、应急预案制定等。
试题四：1. 质量问题的风险及影响有哪些？答案：质量问题可能导致产品召回、声誉损失、经济损失等严重后果。
2. 安全问题的风险及影响有哪些？答案：安全问题可能导致人身伤害、环境污染、法律诉讼等严重后果。
试题五：请简述企业如何建立与质量、安全标准相符的体系。
答案：企业可以通过以下步骤建立与质量、安全标准相符的体系：- 制定质量、安全目标并明确责任- 建立质量、安全管理体系- 设立质量、安全标准和流程- 实施质量、安全培训和内部审核- 不断改进与质量、安全标准相符的体系试题答案仅供参考，请根据实际情况和相关标准进行判断和解答。
质量和安全标准是企业和社会发展不可或缺的重要组成部分，通过不断学习和理解，我们可以提升自身对质量和安全的认知水平，为质量和安全的改进和持续发展做出积极的贡献。
质量管理培训试题及答案
质量管理培训试题及答案质量管理培训试题姓名日期得分一、填空题(共20分)1.依照“三不放过原则”，不合格物料 ;不合格中间体、半成品 ;不合格成品。
2.QA凭签发状态标志。
3.事故的“三不放过”是指: ; ; 。
4.清场检查合格后，应签发。
5.药品生产和质量管理的基本准则是。
6.取样方法的要求是: ，以保证样品的代表性。
7.取样标准操作规程应详细阐述的是: ; ;; ; ; ;; ; 。
8.物料留样的要求是: ; 。
9.定点供应商名单的内容: 、、、。
10.产品的放行的条件是: ; ;、 ; 。
11.生产偏差分为: ，，。
12.物料放行时进行的质量评价内容应包括: 、。
二、选择题(共64分)1.成品放行前，产品的批记录要经过( )的审核、批准。
A、班长B、QAC、生产技术部门D、质量管理部门2.不合格原辅料的处理有哪些( )A、退回原供应商或换货。
C、报废销毁。
D、直接使用B、降级使用(仅限于干燥失重不符合规定的情况，经处理后不影响产品质量)。
3.仓库保管员对下列情况有权拒收或提出拒收意见( )、无批准文号 B、无生产批号的产品 AC、内包装严重破坏D、无出厂合格证或化验报告的产品E、说明书、检签及标志内容不符合规定要求下列属于质量部职责范围的有( ) 4.A、有决定物料、中间产品的使用权力。
B、有审核成品发放前的批生产记录和批检验记录，决定成品发放的权力。
C(有制定、审核、监督不合格品、退回产品处理程序的权力。
D(有制定物料、中间产品、成品内控标准和检验操作规程的权力。
E(有制定原料、辅料、包装材料、中间产品和成品取样规程及留样观察制度的权力。
5.工作服(包括帽子、手套、口罩等)的材质要求有哪些,( ) A、质光滑、灰尘量小、不易发生纤维剥落、断丝现象。
B、不产生静电、不易粘附粒子。
C、耐有机溶媒、耐清洗、耐蒸汽灭菌。
D、洗涤后不易皱折，能保持平直。
E、透明度低、柔软、穿着舒适，不妨碍动作，不发霉。
07年中级质量工程师考试题
一、单选 共 题，每题 分，总计 分、以下说法正确的是（ ）。
．随机事件的发生有偶然性与必然性之分，而没有大小之别．随机事件发生的可能性虽有大小之别，但我们却无法度量．随机事件发生的可能性的大小与概率没有必然联系．概率愈大，事件发生的可能性就愈大，相反也成立、装配某仪器要用到 个元器件，使用更先进的电子元件后，只要 只就够了。
如果每个元器件或电子元件能正常工作 小时以上的概率为 ，并且这些元件工作状 态是相互独立的，仪表中每个元件都正常工作时，仪表才能正常工作，写出两场合下仪表能正常工作 小时的概率（ ）。
．．．．、关于随机变量特征数的运算表达式正确的是（ ）。
．． ＋ ＝ ＋ （ ）． ＝ ＋．、（ ）情况下会遇到超几何分布。
．在一定时间内或一定区域内或一特定单位内的前提下进行计点．从一个有限总体中进行不放回抽样．在重复进行某一试验．从进行次数无限大的不放回抽样试验、下列关于 右偏分布 的描述错误的是（ ）。
．右偏分布是正态分布的形式之一．符合右偏分布的随机变量大量取值在左边，少量分布在右边．符合右偏分布的随机变量少量取值在左边，大量分布在右边．随机变量的分布很散、因子的水平可以用（ ）形式表示。
． 、 、 、． 、 、 、． 、 、 、． 、 、 、、回归方程不一定经过的点是（ ）。
． ，． ，．． ，、某厂生产白水泥，对每一窑生产的水泥都需要测定其抗压强度，以确定水泥标号，一般是将水泥出窑后做成的试块养护 天所测得的数据为准。
但是水泥不可能堆放 天后再出厂，所以考虑用 天的抗压强度 来预测 天的抗压强度 。
现在统计了 窑的数据，求得如下结果：， ， ， ， ， 假定在显著性水平 上查表得到相关系数的临界值为 ， 分布的临界值为 。
对方程作显著性检验时，下述（ ）是正确的。
．残差平方和的自由度为．残差平方和的自由度为．检验统计量 的值为．检验统计量 的值为、抽样检验的对象是（ ）。
．部分产品．单位产品．一批产品．样本、使用计数调整型一次正常抽样方案 ， ，对批量 的产品批进行验收。
质量培训测试题
质量培训测试题姓名：分数：一、名词解释（每题5分共20分）1、误差：2、空白试验：3、对照试验：4、偏差：二、多项选择题：（每题5分共20分）1、系统误差包括（）A、方法误差B、试剂误差C、仪器误差D、操作误差E、人为误差2、验证并消除系统误差方法（）A、回收试验B、校准仪器C、对照试验D、空白试验E、平行试验3、误差分为哪些误差？（）A、系统误差B、仪器误差C、偶然误差D、操作误差E、人为误差4、容量分析法的特点：（）A、操作简单B、快速C、准确D、精密E、RSD＜0.2%三、填空题：（每空2分共44分）1、有效数字为在分析工作中的数据。
2、有效数字的计位规则：记录有效数字时，最后一位是，其余数字均是的。
3、有效数字的修约工作规则为不得修约。
4、运算时，中间数字可有效数字。
5、2.15491 修约为3位数为。
6、质量标准中，规定某药物的干燥失重≤0.5% 实测值为 0.52% 结果判定为。
而不能修约为判为。
7、化验室中玻璃仪器的是化学分析检验工作的基础。
一般质量检验的品种多、项目杂，不可能每测一个指标固定使用一套专用仪器，化学分析仪器往往交替使用，而对使用的仪器又不经过严格清洗或清洁度检验。
必然引起试剂间的。
从而影响检验结果的准确性。
8、滴定管、容量瓶、移液管及刻度吸管的洗涤：（1）无明显油污的，直接用冲洗（2）有明显油污的，可倒入或洗洁精适量，将容器内壁布满洗液，然后用自来水冲洗干净。
（3）用冲净自来水，每次少量，冲洗次。
倒挂，自然沥干。
9、移液管（吸量管）的洗涤步骤：先排出吸耳球内，将洗耳球尖口插入或紧接在移液管（吸量管）上口，注意不能漏气。
慢慢松开左手手指，将洗涤液慢慢吸入管内，直至刻度线以上部分，移开吸耳球，迅速用右手食指堵住移液管（吸量管）上口，等待片刻后，将洗涤液放回原瓶。
并用冲洗移液管（吸量管）内、外壁至，再用纯化水洗涤次，控干水备用。
10.移液管移取液体：将移液管插入待吸液面下 cm处用吸耳球吸取溶液（注意移液管插入溶液不能太深，并要边吸边往下插入，始终保持此深度）。
质量培训考试试题---答案
质量培训考试试题姓名：成绩：一、判断题27分1、质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调的活动（√ ）2、质量控制是消除偶发性问题，使产品质量保持规定的水平（√ ）3、当生产过程处于受控制状态时，产品质量就不会波动（X ）4、质量波动是完全可以避免的，只要控制住影响过程（工序）质量的六个因素（× ）5、质量改进和质量控制都是为了保持产品质量稳定（X ）6、珍视顾客抱怨，把它作为我们研发产品、改善质量、提升服务的动力源泉。
（J）7、质量管理体系是为实现质量方针和质量目标而建立的管理工作系统。
（J）8、不合格品控制时，请示领导决定是否可用。
（X ）9、“预防为主”体现在两大方面：清洁源头和过程控制。
（J）二、选择题40分1 .产品从设计、制造到整个产品使用寿命周期的成本和费用方面的特征是—oA.性能B.寿命C.可靠性D.经济性2 .服务质量特性中—是指顾客在接受服务过程中满足精神需要的程度。
顾客期望得到一个自由、亲切、尊重、友好和谅解的气氛。
A.文明性B.舒适性C.功能性D.安全性3 .那些即使充分提供也不会使顾客感到特别的兴奋和满意，一旦不足就会引起强烈不满的质量特性是—oA.魅力特性B.必须特性C.固有特性D.赋予特性4 .质量概念涵盖的对象是—oA.产品B.服务C.过程D. 一切可单独描述和研究的事物5 .一是指对产品质量的产生、形成和实现过程进行的抽象描述和理论概括。
A.质量特性B.质量环C.质量圈D.全面质量管理6 .—质量特性在考虑质量特性的内容时，必须考虑法律、法规、环保以及社会伦理等有关社会整体利益方面的要求。
A.心理方面的B.时间方面的C.安全方面的D.社会方面的7 .质量检验的实质是oA.事前预防B.事后把关C.全面控制D.应用统计技术8 .—的质量管理认为质量产生、形成和实现的过程中的每个环节都或轻或重地影响着最终的质量状况。
A.全过程B,全企业 C.全员 D.全面9 .一阶段质量管理的重点主要是确保产品质量符合规范和标准。
质量管理培训考试试题带答案
质量管理培训考试试题带答案一、选择题1. 质量管理是指：a. 产品的量和质的管控b. 管理层对员工的管控c. 维护质量标准和实施持续改进的一系列活动d. 提高工作效率的管理方法答案：c2. ISO 9001是一种质量管理体系的标准，它的主要目的是：a. 促进贸易自由化b. 维护环境保护c. 提高组织的质量管理能力d. 遵守法律法规答案：c3. PDCA循环是质量管理中常用的方法，它的含义是：a. 评估、规划、实施、验证b. 计划、执行、检查、改进c. 问题定义、数据分析、解决方案、验证d. 产品设计、生产、检验、交付答案：b4. 对于发现的质量问题，正确的处理方法是：a. 忽略不计，继续生产b. 着手改进并追溯问题根源c. 将责任推给其他部门或员工d. 不向客户透露问题答案：b5. 进行质量管理培训的主要目的是：a. 提高员工的薪资水平b. 推动组织发展c. 降低成本d. 增加工作时间答案：b二、简答题1. 什么是TQM？它的基本原则是什么？答：TQM，即全面质量管理（Total Quality Management），是一种以质量为中心的管理方法。
它的基本原则包括：全员参与、客户满意、持续改进、过程管理、基于数据和事实的决策、供应商管理、领导力和目标导向等。
2. 质量管理体系的核心组成部分有哪些？答：质量管理体系的核心组成部分包括：质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、工作指导书、记录文件、内审和管理评审等。
3. 如何进行质量问题的根本原因分析？答：质量问题的根本原因分析可以通过使用多种质量工具和方法来进行，如鱼骨图、5W1H分析法、因果关系图、Pareto分析等。
这些工具和方法可以帮助我们识别和分析问题的根源，从而制定相应的改进措施。
4. 请简要介绍一下ISO 9001的主要内容。
答：ISO 9001是一种质量管理体系的国际标准，主要内容包括：质量管理体系的要求、管理责任、资源管理、产品实现、测量分析和改进等。
质量检验培训试题
答案一．单项选择题（一）大纲内容1、2、3、4、5、6、7、C C A BD A C8、9、10、11、12、13、14、B B D A AC B15、16、17、18、19、20、21、B B D D B D C（二）相关内容1、2、3、4、5、C AD C C二．多项选择题（一）大纲内容1、2、3、4、5、6、7、8、9、BCDE ABCD BC ABCD BCD BC ABCE BCDE ABD10、11、12、13、14、15、16、17、18、ABCE ABCD ABCD ACDE CE ABCD ABCD ADE ABCE19、20、21、22、23、24、25、26、27、AB ABCD BCDE ABCE ABCD ABCE ABDE ABCE AC28、29、30、31、32、33、34、35、36、ACDE ABCD BCD BCE ABCD CE BCDE ABDE BCD37、38、39、40、41、42、43、44、45、ACE AE DE ABE ABCE BCD BCDE BCE ABDE46、47、48、49、50、51、52、ACDE BCDE ABCD ABDE ABE ABCE ABCD（二）相关内容1．ABCE2．ABDE三、综合分析题（一）大纲内容1．ABCD2．BCD3．BDE4．ABDE质量检验试题(答案) 一、单项选择题1．准确的“检验”定义是（）。
A．通过测量和试验判断结果的符合性B．记录检查、测量、试验的结果，经分析后进行判断和评价C．通过检查、测量进行符合性判断和评价D．通过观察和判断，适当时结合测量、试验进行符合性评价2．产品验证中所指的“客观证据”是（）。
A．产品说明B．产品质量检验记录C．技术标准D．产品贷方的发货单3．（）是机械产品的特点。
A．材料微观组成及性能构成零件重要的内在质量B．具有结构整体的均匀性C．都要使用电能D．无法计算产品个数4．正确的“不合格品”定义是（）。
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2007年质量标准培训试题
部门：姓名：得分：
一.填空题（2分/个，共72分）
1. 片剂外观应完整光洁，色泽均匀，有适宜的硬度和耐磨性，除另有规定外，对于非包衣片，应符合片剂（）检查法的要求，防止包装、运输过程中发生磨损或破碎。
（）片的片心应检查重量差异并符合规定，包衣后不再检查重量差异。
（）片应在包衣后检查重量差异并符合规定。
凡规定检查（）的片剂，一般不再进行重量差异检查。
凡规定检查溶出度、释放度的片剂，不再进行（）检查。
2. 注射剂可分为（）、（）与注射用浓溶液。
其中（）应进行装量差异检查，但规定检查（）的一般不再进行装量差异检查。
3. 胶囊剂的溶出度、释放度、含量均匀度、（）等应符合要求。
必要时，内容物包衣的胶囊剂应检查残留溶剂。
凡规定检查含量均匀度的胶囊剂，一般不再进行（）的检查。
凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂，可不进行（）的检查。
4. 除另有规定外，滴眼剂应进行（）、装量、（）的相应检查。
其中装量照（）法检查，应符合规定。
5. 单剂量包装的颗粒剂在标签上要标明每个袋(瓶)中活性成分的名称及（）。
6. 滴丸应圆整均匀，色泽一致，无粘连现象，表面无（）黏附。
应进行（）、（）及微生物限度的相应检查。
7. 无菌检查法检查的培养时间（）。
8.普通片的崩解时限为（），糖衣片的崩解时限为（），胶囊的崩解时限为（）分钟内，愈风宁心滴丸的溶散时限为（）。
9. 0.1g加替沙星片的重量差异不得过（）%，0.25g盐酸环丙沙星胶囊装量差异不得过（）%，1.0g注射用盐酸头孢甲肟的装量差异不得过（）%。
10.药品成钠盐后其鉴别一般都有显钠盐的（）一项。
11.加替沙星氯化钠注射液为（）的澄明液体。
遇光色渐变（）。
本品水溶液显钠盐与（）的鉴别反应。
其企业内控pH值应为（）。
12. 氧氟沙星滴耳液的装量应不小于标示装量的（）%。
微生物限度检查中霉菌数及酵母菌数不得过（）个/ml，（）、（）不得检出。
二．问答题（结合自己的岗位，回答两个以上题目）（共28分）
1. 加替沙星片的标准内容中有哪些项目？
2. 阿昔洛韦胶囊的标准内容中有哪些项目？其性状为？
3. 注射用头孢呋辛钠的标准内容中有哪些项目？其贮藏条件？
4. 加替沙星注射液的标准内容中鉴别、酸度、溶液的澄清度与颜色、细菌内毒素、含量的国家标准和企业内控标准分别是？
5. 硫酸阿奇霉素的标准内容中有哪些项目？其细菌内毒素应小于多少？
6.注射用水质量标准的标准内容中有哪些项目？
一、填空题
1.
二、问答题
1. 答：性状、鉴别、有关物质、溶出度、重量差异、水分、性状、细菌数、霉菌和酵母菌数、大肠埃希菌、活螨、含量测定
2.答：性状、鉴别、鸟嘌呤、溶出度、装量差异、细菌数、霉菌和酵母菌数、大肠埃希菌、活螨、含量测定
其性状：本品内容物为白色至类白色粉末
3.答：性状、鉴别、酸碱度、溶液的澄清度、溶液的颜色、头孢呋辛聚合物、有关物质、水分、细菌内毒素、无菌、可见异物、装量差异、不溶性微粒、含量测定
贮藏条件：遮光,密封，在冷处保存
、异常毒性、降压物质、细菌内毒素、无菌、硫酸根、含量测定
细菌内毒素：应小于0.3EU/1000单位
6.答：性状、PH值、氨、细菌内毒素、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐、亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属、细菌内度素
细菌、霉菌和酵母菌总数
2007年质量标准培训试题
部门：姓名：得分：
一、填空题（2分/个，共64分）
1. 注射剂可分为（）、注射用无菌粉末与（）。
2. 葛根素葡萄糖注射液的企业内控含量中含葛根素（C 21H 20O 9）应为标示量的（ ）、含葡萄糖（C 6H 12O 6·H 20）应为标示量的（ ）。
3. 法莫替丁葡萄糖注射液的有关物质检测中供试品溶液如显杂质峰面积的总和不得大于对照溶液主峰峰面积的（ ）倍.其贮藏条件为（ ）。
4. 乳酸环丙沙星滴眼液的鉴别中可见-紫外吸收光谱在（ ）nm 与（ ）nm 的波长处有最大吸收。
其企业内控pH 值应为（ ）。
5.除另有规定外，滴眼剂应进行（ ）、装量、（ ）的相应检查。
其中装量照（ ）法检查，应符合规定。
6.甘油果糖注射液的规格为（ ）， 葛根素葡萄糖注射液规格为（ ）， 加替沙星氯化钠注射液规格为（ ），加替沙星注射液规格为（ ），乳酸环丙沙星滴眼液规格为（ ）， 氧氟沙星滴耳液规格为（ ）。
7.可见异物检查方法有（ ）和（ ）。
8.滴眼剂每个容器的装量，除另有规定外，应不超过（ ）。
9.滴眼剂，照最低装量检查法检查，应符合规定。
平均装量不少于（ ），每个容器装量不少于（ ）。
10. 滴眼剂在微生物限度检查，培养（ ）天，不得有菌生长。
若有菌生长，应重新取2倍量供试品，分别依法复试，各管均不得有菌生长。
11. 同一企业，同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格两种)，其包装、标签的（ ）及（ ）必须一致，不得使用不同的（ ）。
同一企业的相同品种如有不同规格，其最小销售单元的包装、标签应明显区别或规格项应明显标注。
12. 包装标签有效期的表达方法，按年月顺序。
一般表达可用有效期至某年某月，或只用数字表示。
如有效期至（ ），或表达为有效期至（ ）、（ ）、（ ）等形式。
年份要用四位数字表示，1至9月份数字前须加（ ）以两位数
表示月份。
二．问答题（共36）
1. 加替沙星注射液的标准内容中鉴别、酸度、溶液的澄清度与颜色、细菌内毒素、含量的国家标准和企业内控标准分别是多少？（18分）
2.简述滴眼剂，滴耳剂质量标准中有哪些检验项目？（12分）
3. 注射用水检验项目有哪些？（6分）
二、问答题
1.答：
数、霉菌及酵母菌数、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、含量测定
滴耳剂：性状、鉴别、P值、吸光度、有关物质、装量、细菌数、霉菌数及酵母菌数、铜绿
假单胞菌、金黄色葡萄球菌、含量测定
3.答：性状、PH值、氨、细菌内毒素、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐、亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属、细菌内度素
细菌、霉菌和酵母菌总数。