称量标准操作规程.docx
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序号内容页码No.Document Contents Page 1目的 Purpose3 2范围 Scope3 3职责 Responsibility3 4参考文献 References3 5术语和定义 Terms and Definitions3 6规程 Procedure3 7注意事项 Precaution5 8相关文件 Reference documents7 9相关记录 Reference records7 10附件 Appendix8
1 目的 Purpose
建立实验室分析天平的检验管理规程，确保天平的正确称量。
2范围 Scope
适用于本公司分析实验室的分析天平。
3职责 Responsibility
本部门及进入本部门人员均应遵守该规程。
4参考文献 References
4.1 USP<41>“WEIGHTS AND BALANCES ”
4.2 USP<1251>“WEIGHING ON AN ANALYTICAL BALANCE”
4.3 2010 版中国药典一部凡例
“四十一、本版药典规定取样量的准确度和试验的精密度”
4.4 2010 版中国药品检验便准操作规范“分析天平使用与称量”
5 术语和定义Terms and Definitions
5.1 称量的概念
称量是一个过程，称量准确与否直接关系测定结果的准确。
5.1.1偏离规定称样量可允许的范围
试验中供试品（对照品）与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数字
表示，其精确度可根据数值的有效数字来确定，如称取“ 2g”系指称取量可为 1.5~2.5g；称取“2.0g”系指称取量可为 1.95~2.05g；称取“ 2.00g”系指称取量可为 1.995~2.005g。
5.1.2精密称定：指称取重量应准确至所取重量的千分之一。
5.1.3称定：指称取重量应准确至所取重量的百分之一。
5.1.4恒重：除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg 以下的质量，干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥 1 小时后进行；炽灼至恒重的第二次称量应在继续炽灼30 分钟后进行。
5.2 感量：感量是指指针从平衡位置偏转到标尺 1 分度所需的最大质量。简单的说就
是能够称出来的最小质量。
5.3 最小称样量：称量过程中，当样品称样量减少时，称量的相对不确定度会变大，
对于非常小的样品称样量，相对不确定度会变得非常高，称量数据不再可信。最
小称样量描述的是天平可以用于称量的低限，如果样品量低于该限度，则不能满
足要求的允差。天平的最小称样量的确定见《电子天平校验标准操作规程》。
5.4 称量方法：指根据不同的供试品采取的不同的称量方法。
方法 1：将称量容器放置在天平称盘中央，按下天平的回零键或去皮键。待读数稳定为
零后，向称量容器中加入被称物，记录称定的质量，将称重物质转移到分析容器中，
将该称量容器放还天平原来的位置进行称量（注：这两次称量间不得改动设定的回零）。第二次称定的质量为未转移的质量，总量减去该部分质量，即得转移的质量。
方法 2：将称量容器放置在天平称盘中央，按下天平的回零键或去皮键。待读数稳定为
零后，向称量容器中加入被称物，记录称定的质量，将称重物质全部定量转移到分析
容器中（如用溶剂）。
6 规程 Procedure
6.1 称量前准备
6.1.1天平室环境确认
天平室温度应相对稳定 ,一般应控制在 10? 30℃，相对湿度一般在70%以下。
6.1.2分析天平的选择
根据称取物质的量和称量精度的要求，选择适宜精度的天平。当取样量大于
100mg,选用感量为 0.1mg 的天平，在 100~10mg选用感量为 0.01mg 的天平，小于 10mg 选用感量为 0.001mg 的天平。
在此基础上还应满足天平最小称样量的要求，如称取量小于该天平的最小称样量，
则应更换为相同感量且最小称样量大于实际称样量的天平，或者更换为感量更小的天平。
例如：需精密称定某样品 12mg，实验室感量为 0.01mg 的天平最小称样量均为
15mg，则应选用感量 0.001mg 的天平完成本次称量。
6.1.3天平检查
天平检查是非常重要的，每次称量前应检查天平，否则容易出现误差，导致错误
的分析数据。选择好适宜的天平后，在使用天平前，应确认天平校验合格证在有效期
内，同时检查该天平的使用登记记录，了解天平前一次使用情况以及天平是否处于正
常可用状态。并检査水准器内的气泡是否位于水准器圆的中心位置，否则应予调节使天平处于水平状态。
6.2 称量操作
6.2.1接通电源，打开电源开关和天平开关，预热至少30 min以上。也
可于上班预热至下班关断电源，使长期处于预热状态。
6.2.2调整零点。天平预热后，检查天平载物盘内是否已清洁，必要时
可用软毛刷等将天平载物盘上轻刷干净。按使用说明书调整零点，一般电子天平均装有自动调零钮，轻轻按动即可自动调零。
6.2.3天平校验。天平日常使用前应进行日常校验，具体参见《电子天
平校验标准操作规程》。如当天已进行校验且校验通过，可跳过次步骤，开始
称量。
6.2.4将被称物质预先放置，使其与天平室温度一致，过热、过冷物均
不能直接放在天平内称量。
6.2.5称量人员按规程规定顺序称量，按称量的量选择称量器具和称量方法。
6.2.6称量人员将洁净容器或称量纸置于称量器具上，去皮归零后，开始称量。
6.2.7将被称物置于天平载物盘的正中央，放入被称物时应戴手套或用带橡皮套的镊
子镊取 ,不应直接用手接触。待天平稳定后开始读数。
6.2.8称量操作的每一步骤必须由称量人员称量和复核人员进行复核。称量人员每称
一种物料，复核人员现场实时对该物料的名称、批号、数量进行复核；称量完
毕后，称量人员将称量记录详细填入检验记录中，复核人员对该部分内容进行
复核，确认无误后，在记录上签字。
6.2.9每称完一种物料，需对称量台、称量器具做清洁，确认无上次称
量物料后，方可称量下一物料。
6.2.10 对天平、天平台、称量器具等进行清洁工作。
6.2.11 称量完毕，填写检验记录，仪器使用记录相应台账。
7 注意事项Precautions
7.1 天平首次开机确保预热半个小时以上，天平不用时处于待机状态。
7.2 称量物的温度应和天平内的温度一致。采取措施是将待称量物在天平室中放置至
室温，确保与天平的温度一致。
7.3 对于易吸潮、挥发和暴露空气会反应的物质无法保持恒量，会由于接触环境引起质
量的变化，推荐将物质放置在容器中，保持仪器始终密封。若不适用，可采用
替代方法降低风险，比如对于易潮解样品，应确保操作环境在规定湿度内，并迅
速操作，避免吸潮。
7.4 避免热辐射。采取措施使用日光灯，人员要穿长袖，戴上手套，不能直接用裸手
接触称量容器。
7.5 气流及气压波动。避免过多空调或风扇气流波动；如可能，用小容器代替大容器。
7.6 称量过程中，保持水准器内的气泡始终位于水准器圆的中心位置。
7.7 操作过程中注意是否有振动，天平台有无物品干扰，称量盘是否清洁干燥。
7.8 防止静电的产生。采取措施：尽量不要使用塑料容器，如塑料袋称量；理想的环
境湿度 (40%-70%RH)。
7.9 防止磁场的产生。采取措施：避免使用铁、钢、磁力搅拌子等可磁性穿透的物质；
始终在同一位置将物体朝同一方向放置；使用防静电垫盘。
7.10天平搬动要评估环境适用性且重新校正。
7.11在分析天平上称取样品时，固体应盛放在称量瓶内或称量纸上，液体样品用
小滴瓶，易氧化或易和二氧化碳作用的物质，可以装在带盖的称量瓶中。
8相关文件 Reference documents
无
9相关记录 Reference records
7无
附件Appendix
10
无
枯藤老树昏鸦，小桥流水人家，古道西风瘦马。夕阳西下，断肠人在天涯。