第二章 散剂颗粒剂与胶囊剂PPT课件
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2、粉碎的目的 （1）增加药物表面积，提高生物利用度 （2）有利于进一步制备各种剂型 （3）便于混合与服用 （4）加速药材中有效成分的浸出 （5）利于中药材的干燥和贮存
9
3、粉碎方法 （1）混合粉碎和单独粉碎 （2）干法粉碎和湿法粉碎
湿法粉碎分水飞法和研磨法
（3）低温粉碎 （4）特殊粉碎
特殊粉碎分串料、串油及蒸罐
24
一、散剂的制备
《中国药典》2005年版规定粉末等级标准
25
中药散剂示意图
西药散剂示意图
26
一、散剂的制备
散剂制备的工艺流程
粉碎
过筛
混合
分剂量
质量检查
包装
物料
辅料
散剂
27
分剂量
➢ 目测法 ➢ 容量法 ➢ 重量法
28
倍散的稀释剂
乳糖、淀粉、蔗糖、糊精、葡萄糖； 沉降碳酸钙、沉降磷酸钙、白陶
秤（0.5~10kg）、电子地磅秤（10kg以上）
5
架盘天平注意事项：
1、称重前游码回零、 调平；
2、用镊子夹取砝码；
3、左物右码；
4、使用后回零并处于 休止状态；
5、用软布擦拭干净清 洁，并保持干燥。
Байду номын сангаас
称重操作示意图
6
四、量取操作 液体药物一般采用量取操作，可以体积 计量，也可按质量称取。
1、量器 常用仪器：量筒、量杯、移液管、滴定管 毒性药物的溶液，用量常在1ml以下，须 以滴为单位。 20℃时1ml水相当于20滴。
1.制作工艺简单，剂量容易控制 2.表面积大，易分散，起效快，婴幼儿易服。 3.对外伤有保护、吸收分泌物、促进凝血和愈合 作用 4.比液体贮存、运输、携带方便
表面积增大导致臭味、刺激性、吸湿性等相应增 大，挥发性成分容易散失，所以一些腐蚀性较强， 遇光，湿，热容易变色的药物一般不宜制成散剂； 剂量较大时不如片剂、胶囊剂、丸剂等容易服用。
30
包装与贮存
目的：延缓散剂吸湿。 吸湿性：出现潮解、结块、变色、分解、霉变等。 临界相对湿度：（Critical Relative Humidity,CRH)水溶性
药物的吸湿特征参数。
包装材料：密封包装与密闭贮存
31
第三节 颗粒剂
第三节 颗粒剂
颗粒剂（granules）
特点
分类
是指药物和适宜的 辅料制成的具有一 定粒度干燥颗粒状 制剂(图示)。
第二章 散剂、颗粒剂与胶囊剂
第一节 基本操作
1
整体概述
概述一
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概述二
点击此处输入
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概述三
点击此处输入
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2
1、药剂工作中的称量
一、意义 称量不准确，则使药品含量不准确，导 致用药量偏高或偏低，可能造成药效过 于剧烈或达不到治疗效果，成为劣药。
二、常用计量单位 1、1kg=103g=106mg=109μg 2、1L=103ml=106μl
振荡筛：振荡具有三维性 冲眼筛：金属、不易变形；适用
药丸 编织筛：金属及非金属；可用于
细粉，对药物稳定
漩涡式震荡筛
17
4、混合
1、混合方法及器械 （1）搅拌混合：槽型
混合机
槽型混合机
18
（2）混合筒混合 V型混合机 双锥型混合机 圆筒型混合机 （3）过筛混合 （4）研磨混合
V型混合机
19
双锥型混合机
倍散的稀释倍数
由药物剂量而定： ➢剂量在0.01～0.1g：配成10倍散； ➢剂量在0.001～0.01g可配成100倍散； ➢剂量在0.001g以下应配成1000倍散。
29
二、散剂的质量检查
除另有规定外，散剂应进行以下相应检查： 1．粒度 2．外观均匀度 3．干燥失重 4．水分 不得过9.0% 5．装量差异 6．无菌和微生物限度
圆筒型混合机
20
2、影响混合的因素 （1）各组分的比例量 （2）各组分的相对密度 （3）含低共熔组分 （4）颗粒大小、形状和混合时间 （5）其他
21
第二节
定义
散剂
散剂（powders）系指药物与适宜的辅料经粉碎、 均匀混合制成的干燥粉末状制剂。
粒度要求 特点 缺点
口服散为细粉 儿科及局部用药为最细粉 眼用散，全部通过九号筛，为极细粉。
7
2、量取操作方法 （1）选择量具：一般取用
量不少于量器总量的五 分之一。 （2）量取操作 （3）药液注入 （4）读数 （5）注意温度 （6）在量取粘稠性药液， 不论倾出或倾入，均须 以充分时间使其按刻度 流尽，也可用处方中的 水稀释后倾出。
量取操作示意图
8
2、粉碎
1、粉碎的概念 借机械力将大块固体物质破碎成适宜程度的碎块、颗 粒或细粉的过程。
分可溶性、混悬性 和泡腾性颗粒剂 西药增加了肠溶、 缓释和控释颗粒剂
1.利于吸收，奏效快，携 带、贮存方便
2.可掩盖某些药物的不良 臭味
3
三、称量操作 分度值：系指称重器具在一定荷重或空秤
情况下处于平衡时，加入能使指 示值变化一个分度所需的质量值。 分度值愈小，灵敏度愈高 最大称量：为称重器具所允许负荷的最 大称重量。 物品重量为最大称重量的1/3到2/3时最准 确
4
常用称重器具： 1、戥秤 2、架盘天平 3、其他：电子天平（50g以下）、电子台
10
4、粉碎器械 （1）乳钵 （2）球磨机 （3）万能粉碎机
包括：锤击式粉碎机 转盘粉碎机（冲击式粉碎机）
11
球磨机转速选择示意图
12
锤击式粉碎机结构示意图
13
冲击式粉碎机
14
5、注意事项 （1）选择合适的机械 （2）应先开机空转，待转速稳定后在加料 （3）粉碎毒性或刺激性强的药物，做好自
22
散剂的分类
1、按用途分
内服散剂 外用散剂
冲服 调服 吞服 煎煮
散布 吹入 敷用 眼用散剂
2、按药物 组成分类
单散剂 复方散剂
3、按剂量 分类
分剂量 不分剂量
23
散剂的质量要求
1、供制散剂的成分均应粉碎 2、散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致 3、用于深部组织创伤或皮肤损伤及溃疡面的外用散剂应无菌 4、散剂可单剂量包装，也可多剂量包装，多剂量包装应附分剂量的工 具 5、散剂中可含有或不含有辅料 6、散剂应密闭贮存，含挥发性药物或吸湿性药物以及泡腾片应密封贮藏
身防护，及粉碎易燃易爆药物时，防爆 （4）每次使用后应进行设备清洗与保养 （5）操作时注意安全
15
3、过筛
1、概念
过筛是指粉状物料通过一种网孔工具，使粗粉和细粉 分离的操作
2、目的
将物料按粒度大小加以分等，以获得较均匀的粒子
16
3、过筛器械
旋动筛：测定粒度分布；少量、 剧毒、刺激性药物使用
9
3、粉碎方法 （1）混合粉碎和单独粉碎 （2）干法粉碎和湿法粉碎
湿法粉碎分水飞法和研磨法
（3）低温粉碎 （4）特殊粉碎
特殊粉碎分串料、串油及蒸罐
24
一、散剂的制备
《中国药典》2005年版规定粉末等级标准
25
中药散剂示意图
西药散剂示意图
26
一、散剂的制备
散剂制备的工艺流程
粉碎
过筛
混合
分剂量
质量检查
包装
物料
辅料
散剂
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分剂量
➢ 目测法 ➢ 容量法 ➢ 重量法
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倍散的稀释剂
乳糖、淀粉、蔗糖、糊精、葡萄糖； 沉降碳酸钙、沉降磷酸钙、白陶
秤（0.5~10kg）、电子地磅秤（10kg以上）
5
架盘天平注意事项：
1、称重前游码回零、 调平；
2、用镊子夹取砝码；
3、左物右码；
4、使用后回零并处于 休止状态；
5、用软布擦拭干净清 洁，并保持干燥。
Байду номын сангаас
称重操作示意图
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四、量取操作 液体药物一般采用量取操作，可以体积 计量，也可按质量称取。
1、量器 常用仪器：量筒、量杯、移液管、滴定管 毒性药物的溶液，用量常在1ml以下，须 以滴为单位。 20℃时1ml水相当于20滴。
1.制作工艺简单，剂量容易控制 2.表面积大，易分散，起效快，婴幼儿易服。 3.对外伤有保护、吸收分泌物、促进凝血和愈合 作用 4.比液体贮存、运输、携带方便
表面积增大导致臭味、刺激性、吸湿性等相应增 大，挥发性成分容易散失，所以一些腐蚀性较强， 遇光，湿，热容易变色的药物一般不宜制成散剂； 剂量较大时不如片剂、胶囊剂、丸剂等容易服用。
30
包装与贮存
目的：延缓散剂吸湿。 吸湿性：出现潮解、结块、变色、分解、霉变等。 临界相对湿度：（Critical Relative Humidity,CRH)水溶性
药物的吸湿特征参数。
包装材料：密封包装与密闭贮存
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第三节 颗粒剂
第三节 颗粒剂
颗粒剂（granules）
特点
分类
是指药物和适宜的 辅料制成的具有一 定粒度干燥颗粒状 制剂(图示)。
第二章 散剂、颗粒剂与胶囊剂
第一节 基本操作
1
整体概述
概述一
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概述二
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概述三
点击此处输入
相关文本内容
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1、药剂工作中的称量
一、意义 称量不准确，则使药品含量不准确，导 致用药量偏高或偏低，可能造成药效过 于剧烈或达不到治疗效果，成为劣药。
二、常用计量单位 1、1kg=103g=106mg=109μg 2、1L=103ml=106μl
振荡筛：振荡具有三维性 冲眼筛：金属、不易变形；适用
药丸 编织筛：金属及非金属；可用于
细粉，对药物稳定
漩涡式震荡筛
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4、混合
1、混合方法及器械 （1）搅拌混合：槽型
混合机
槽型混合机
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（2）混合筒混合 V型混合机 双锥型混合机 圆筒型混合机 （3）过筛混合 （4）研磨混合
V型混合机
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双锥型混合机
倍散的稀释倍数
由药物剂量而定： ➢剂量在0.01～0.1g：配成10倍散； ➢剂量在0.001～0.01g可配成100倍散； ➢剂量在0.001g以下应配成1000倍散。
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二、散剂的质量检查
除另有规定外，散剂应进行以下相应检查： 1．粒度 2．外观均匀度 3．干燥失重 4．水分 不得过9.0% 5．装量差异 6．无菌和微生物限度
圆筒型混合机
20
2、影响混合的因素 （1）各组分的比例量 （2）各组分的相对密度 （3）含低共熔组分 （4）颗粒大小、形状和混合时间 （5）其他
21
第二节
定义
散剂
散剂（powders）系指药物与适宜的辅料经粉碎、 均匀混合制成的干燥粉末状制剂。
粒度要求 特点 缺点
口服散为细粉 儿科及局部用药为最细粉 眼用散，全部通过九号筛，为极细粉。
7
2、量取操作方法 （1）选择量具：一般取用
量不少于量器总量的五 分之一。 （2）量取操作 （3）药液注入 （4）读数 （5）注意温度 （6）在量取粘稠性药液， 不论倾出或倾入，均须 以充分时间使其按刻度 流尽，也可用处方中的 水稀释后倾出。
量取操作示意图
8
2、粉碎
1、粉碎的概念 借机械力将大块固体物质破碎成适宜程度的碎块、颗 粒或细粉的过程。
分可溶性、混悬性 和泡腾性颗粒剂 西药增加了肠溶、 缓释和控释颗粒剂
1.利于吸收，奏效快，携 带、贮存方便
2.可掩盖某些药物的不良 臭味
3
三、称量操作 分度值：系指称重器具在一定荷重或空秤
情况下处于平衡时，加入能使指 示值变化一个分度所需的质量值。 分度值愈小，灵敏度愈高 最大称量：为称重器具所允许负荷的最 大称重量。 物品重量为最大称重量的1/3到2/3时最准 确
4
常用称重器具： 1、戥秤 2、架盘天平 3、其他：电子天平（50g以下）、电子台
10
4、粉碎器械 （1）乳钵 （2）球磨机 （3）万能粉碎机
包括：锤击式粉碎机 转盘粉碎机（冲击式粉碎机）
11
球磨机转速选择示意图
12
锤击式粉碎机结构示意图
13
冲击式粉碎机
14
5、注意事项 （1）选择合适的机械 （2）应先开机空转，待转速稳定后在加料 （3）粉碎毒性或刺激性强的药物，做好自
22
散剂的分类
1、按用途分
内服散剂 外用散剂
冲服 调服 吞服 煎煮
散布 吹入 敷用 眼用散剂
2、按药物 组成分类
单散剂 复方散剂
3、按剂量 分类
分剂量 不分剂量
23
散剂的质量要求
1、供制散剂的成分均应粉碎 2、散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致 3、用于深部组织创伤或皮肤损伤及溃疡面的外用散剂应无菌 4、散剂可单剂量包装，也可多剂量包装，多剂量包装应附分剂量的工 具 5、散剂中可含有或不含有辅料 6、散剂应密闭贮存，含挥发性药物或吸湿性药物以及泡腾片应密封贮藏
身防护，及粉碎易燃易爆药物时，防爆 （4）每次使用后应进行设备清洗与保养 （5）操作时注意安全
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3、过筛
1、概念
过筛是指粉状物料通过一种网孔工具，使粗粉和细粉 分离的操作
2、目的
将物料按粒度大小加以分等，以获得较均匀的粒子
16
3、过筛器械
旋动筛：测定粒度分布；少量、 剧毒、刺激性药物使用