医药器械管理
医疗器械经营质量管理操作规程
医疗器械经营质量管理操作规程织内审等方式对质量管理体系文件的执行情况进行监督和检查，发现问题及时进行整改和改进。
经营质量管理是医疗器械经营企业必须重视的一项工作。
为了保证医疗器械经营质量管理体系的有效运行，公司制定了一系列操作规程，并建立了医疗器械经营质量管理体系文件目录。
该目录包含9个操作规程，分别是文件管理、采购、验收、储存保管、养护、出库复核、销售及售后服务、不合格医疗器械确认及处理、售后退回。
这些操作规程的制定旨在为公司各机构及岗位提供统一的沟通意图和行动方案，确保质量管理体系有效运行，达到公司制定的质量方针目标。
根据相关医疗器械流通法律、行政规章，公司制定了医疗器械经营质量管理规范，并建立了质量管理体系文件的管理制度。
该制度规定了质量管理体系文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查等职责和流程。
其中，质量管理部负责组织文件的编制、审核等工作，质量负责人负责文件的审阅，法定代表人或授权的总经理负责文件的批准执行，综合办公室负责文件的分发、回收及销毁工作。
在文件管理方面，公司制定了质量管理体系文件编制计划，并根据计划分配编写部门，各部门负责人组织人员进行讨论、起草、修改并定稿。
经质量管理部审核的文件，由质量负责人对修改稿进行审核，审阅结束后由总经理签署发布执行。
文件发放前综合办公室应编制有效的文件清单，规定发放的数量和范围，并进行签收手续。
作废的文件应进行登记并回收，防止作废的文件继续留在工作现场。
每年质量管理部通过日常的管理和组织内审等方式对文件的执行情况进行监督和检查，发现问题及时进行整改和改进。
通过建立医疗器械经营质量管理体系文件目录和制定文件管理制度，公司能够更好地规范经营行为，保证医疗器械经营质量的稳定和可靠。
同时，也能够提高员工的质量意识和工作效率，为公司的可持续发展打下坚实的基础。
5.3.1.采购员应根据采购计划，向选定的合格供货单位发出询价函或招标文件。
5.3.2.收到报价后，采购员应按照质量、价格、供货能力等因素进行评估，确定中标供货单位。
医疗器械管理目录
医疗器械管理目录本文档旨在制定医疗器械管理的目录，以确保医疗器械的安全和有效性，保护患者和公众的利益。
一、背景医疗器械在医疗领域起着重要作用，为医疗机构和从业人员提供必要的工具和设备。
然而，如果医疗器械管理不当，可能会带来严重的健康风险和财务损失。
因此，制定一份详细的医疗器械管理目录是必要的。
二、目录内容1. 医疗器械注册与审批- 1.1 医疗器械注册流程- 1.2 医疗器械审批要求2. 医疗器械采购与供应- 2.1 采购过程和程序- 2.2 供应商评估与选择3. 医疗器械库存管理- 3.1 库存数量与存放要求- 3.2 库存盘点与管理4. 医疗器械操作与维护- 4.1 操作规范与培训- 4.2 设备维护与定期检修5. 医疗器械风险评估与控制- 5.1 风险评估要求与方法- 5.2 风险控制措施6. 医疗器械消毒与清洁- 6.1 消毒与清洁流程- 6.2 消毒与清洁验证7. 医疗器械质量管理- 7.1 质量管理体系建立- 7.2 质量记录与追溯8. 医疗器械使用后处理- 8.1 废弃物管理规定- 8.2 医疗器械回收与处理9. 医疗器械安全监测与事故处理- 9.1 安全监测与报告要求- 9.2 事故处理与调查10. 医疗器械改进与更新- 10.1 制度改进与更新流程- 10.2 设备更新与替换计划三、执行和监督本目录的执行和监督应由相关部门负责，包括行政部门、临床部门和质量监督部门等。
在执行过程中要确保适当的培训和沟通，以保证目录内容的有效实施。
四、结论本目录的制定旨在规范医疗器械管理，提高医疗机构的管理水平和服务质量。
通过严格遵循目录内容，可以保障患者和公众的利益，并有效预防医疗事故的发生。
同时，我们也将不断完善和更新目录，以适应医疗器械管理的新要求和挑战。
以上为医疗器械管理目录的内容概述，具体细节和要求将在后续的实施细则中进行详细说明和解释。
医药领域医疗器械管理问题整治自查自纠报告
医药领域医疗器械管理问题整治自查自纠报告自查自纠报告1. 背景介绍在医药领域，医疗器械的管理一直是一项重要任务。
合理的器械管理能够保障医患安全，提升医疗质量。
然而，在实施过程中，我们发现了一些问题和不足之处，为了加强管理工作，特进行自查自纠，以期更好地改进。
2. 自查情况2.1 采购管理根据我单位的内部文件，医疗器械的采购程序应遵循规范，但我们在实际操作中发现，有时候在紧急情况下，未严格按照规定程序来采购医疗器械，这存在风险。
2.2 存储管理在医疗器械的存储管理方面，我们发现了以下问题：a) 存储环境：有一部分存放的器械未能提供适宜的环境，如温湿度控制不当，对医疗器械的质量和安全造成了一定影响。
b) 库房管理：未建立明确的库存台账，导致库存的管理不够清晰，容易出现遗漏或误用的情况。
在医疗器械的配送中，我们也发现了一些问题：a) 出库程序：在出库环节，没有进行充分核查，导致器械的流向不够明确，难以追溯。
b) 配送时间：有时候未能按时将医疗器械送到指定地点，影响了医疗工作的正常进行。
3. 改进措施3.1 采购管理经过自查，我们决定：a) 擦亮规章制度：通过加强对采购管理规定的宣传和培训，使所有人员都能明确规定和程序，确保采购工作合规。
b) 紧急情况下的应急机制：制定明确的应急采购流程，使紧急情况下的采购也能够规范操作。
3.2 存储管理自查发现的问题对我们的存储管理提出如下改进建议：a) 完善存储环境：统一安排对存储环境进行检查和改进，确保器械存储在适宜的环境中。
b) 建立库存台账：完善库存管理制度，建立规范的库存台账，确保管理的准确性和及时性。
针对配送流程存在的问题，我们制定了以下改进措施：a) 出库核查：加强出库环节的核查工作，建立严格的出库手续和台账记录，确保器械流向的准确性。
b) 配送时间管理：进一步完善配送计划和管理制度，确保医疗器械能够按时送达。
4. 推进与落实为了确保上述改进措施能够有效推进和落实，我们将采取以下措施：a) 加强培训：组织相关人员参加培训，提升其对医疗器械管理的认识和应用能力。
医疗器械管理制度
医疗器械管理制度医疗器械是指用于诊断、治疗、手术等医疗活动中的设备、器具、材料等，其质量和安全关系到病人的生命和健康。
为了保障医疗器械质量及安全，加强对医疗器械管理的监管，我国制定了一系列医疗器械管理制度，下面我们来具体了解一下。
一、医疗器械管理法律法规1.《医疗器械监督管理条例》2.《医疗器械广告审查办法》3.《医疗器械生产企业管理规定》4.《医疗器械经营企业管理规定》5.《医用耗材管理办法》等。
二、医疗器械注册管理1.医疗器械注册分类管理：根据医疗器械的危险程度，将对其进行不同等级的管理。
2.医疗器械注册审批制度：医疗器械注册前需通过包括技术评价、体系评价等多个方面的审批，并进行不同等级的审核。
3.医疗器械注册申请流程：医疗器械的申请人需先进行产品适用性、质量检测等检测，通过后再向相关部门提交申请，按照要求提交相关材料。
三、医疗器械生产管理1.医疗器械生产许可证制度：医疗器械生产企业需要申请生产许可证，符合相关标准、规定后方可获得批准。
2.医疗器械生产企业质量体系认证：生产企业需要实现采用ISO或GMP质量管理体系的认证。
3.医疗器械生产场所建设建筑标准：医疗器械生产厂房建设需符合相关标准及规定，投入使用前需验收，符合标准后才能正式生产。
四、医疗器械经营管理1.医疗器械经营许可证制度：经营企业需要获得医疗器械经营许可证，符合相关标准、规定后方可获得批准。
2.医疗器械经营企业质量体系认证：经营企业需要实现采用ISO或GMP质量管理体系的认证。
3.医疗器械制造企业授权经营：为确保医疗器械的质量，经营企业采购产品时需要得到生产企业授权后方可购买相关产品。
五、医疗器械使用管理1.医疗器械采购管理：医疗单位需通过招标、询价等方式进行商品的采购工作，同时要求采购单位具备一定的经营质量认证。
2.医疗器械配备管理：医疗单位需根据科室的实际需要，合理地配置医疗器械。
3.医疗器械保养和维修管理：医疗单位需要根据使用情况对医疗器械进行定期维护、保养，确保设备的正常使用。
医疗器械质量管理制度
医疗器械质量管理制度医疗器械质量管理制度1一、为保证医疗器械质量，创建一个有利器械质量管理的优良工作环境，保证员工身体健康，依据《医疗器械监督管理条例》等的规定，特制定本制度。
二、营业场所应光明，地面整齐，无垃圾，无污水，无污染物。
三、办公室地面、桌面等每天清洁，每周进行彻底清洁。
四、仓库环境整齐、地面平整，门窗严密坚固，物流畅通有序。
并有平安防火、防虫、防鼠设施，无粉尘、无污染源。
五、在岗员工个人卫生整齐，精神饱满。
六、每年组织一次健康检查。
公司分管质量的负责人、质管人员、验收、保管、养护、复核等干脆接触医疗器械的人员必需进行健康检查。
其中验收员、养护员必需有视力的体检。
七、根据规定的体检项目进行检查，不得有漏检行为或找人替检行为，一经发觉，公司将肃穆处理。
八、经体检的员工，如患有精神病、传染病、化脓性皮肤病的患者，马上调离干脆接触医疗器械的岗位，待身体复原健康并经检查合格后，方可工作。
九、建立员工健康档案，档案至少保存至员工离职后一年。
医疗器械质量管理制度2一、为了加强一次性运用无菌医疗器械的监督管理，保证产品平安有效，依据《医疗器械监督管理条例》、《一次性运用无菌医疗器械监督管理方法》特制定本制度。
二、一次性无菌医疗器械是指无菌、无热原、经检验合格在有效期内一次性干脆运用的医疗器械。
三、次性无菌医疗器械的购进需供货单位供应：（一）加盖有供货企业的印章的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械产品注册证》及产品合格证。
（二）加盖有供货企业印章和法定代表人印章或签字的企业法定代表人的托付授权书原件，托付授权书应明确授权范围。
（三）销售人员的身份证复印件。
四、一次性无菌医疗器械的储存应避光、通风、无污染，要有防尘、防污染、防蚊蝇、方、防虫鼠和防异物混入等设施。
五、建立完整的无菌器械的购销记录，记录内容必需真实完整，有购销日期、购销对象、购销数量、产品名称、生产单位，型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期、经手人、负责人签名等。
医疗器械监督管理遵循的原则
医疗器械监督管理遵循的原则1.安全性原则：医疗器械监督管理的首要目标是保障患者和使用者的人身安全。
医疗器械在设计、生产和销售过程中应遵循相关的国家和国际标准，确保产品的质量和安全性。
监督管理部门要通过制定和实施相关法规和规范，加强对医疗器械的监管，确保医疗器械的安全性。
2.有效性原则：医疗器械监督管理旨在保证医疗器械的有效性。
医疗器械应具备适当的性能和临床效果，满足患者的治疗需求。
监督管理部门要对医疗器械的功能和性能进行评估，确保其适用于临床诊疗和治疗。
3.风险管理原则：医疗器械监督管理要求对医疗器械的风险进行评估和管理。
监督管理部门应制定相应的风险管理措施，确保医疗器械在使用过程中的风险得到有效控制。
这包括对医疗器械的研发、生产、销售和使用等环节进行风险评估和风险控制。
4.信息公开原则：医疗器械监督管理要求监管部门公开相关信息，提供医疗器械的产品信息、注册信息等。
患者和使用者有权获得医疗器械的相关信息，以便做出明智的选择。
监督管理部门应建立信息公开的机制，确保信息的透明度和公正性。
5.国际合作原则：医疗器械监督管理涉及跨国企业和国际市场，需要加强国际合作。
各国监管部门应进行经验交流和信息共享，加强对国际市场上医疗器械的监督管理。
同时，各国监管部门应积极参与国际标准的制定和修订，推动国际标准的一致性和互认性。
6.综合管理原则：医疗器械监督管理需要综合多种手段和方法进行管理。
监督管理部门应采取法律法规、标准规范、技术审核等多种手段，进行医疗器械的监督管理。
同时，需要加强科学研究和技术支持，提高医疗器械监督管理的科学性和专业性。
7.公正和公平原则：医疗器械监督管理要求公正和公平，对所有医疗器械企业和产品一视同仁，不得有歧视。
监督管理部门要建立公正的监管机制，对违反规定的企业和产品依法进行处罚，保护法律法规的公正适用。
综上所述，医疗器械监督管理应遵循安全性、有效性、风险管理、信息公开、国际合作、综合管理和公正公平的原则，确保医疗器械的质量和安全，保护患者和使用者的权益。
医疗器械经营质量管理制度
医疗器械经营质量管理制度一.质量管理机构（质量管理人员）职责制度二. 质量管理规定制度三. 采购、收货、验收管理制度四．首营公司和首营品种质量审核制度五.仓库贮存、养护、出入库管理制度六.销售和售后服务管理制度七.不合格医疗器械管理制度八.医疗器械退、换货管理制度九.医疗器械不良事件监测和报告管理制度十.医疗器械召回管理制度十一.设施设备维护及验证和校准管理制度十二.卫生和人员健康状况管理制度十三.质量管理培训及考核管理制度十四.医疗器械质量投诉、事故调查和解决报告管理制度十五.购货者资格审查管理制度十六.医疗器械追踪溯管理制度十七.质量管理制度执行情况考核管理制度十八.质量管理自查制度十九.医疗器械进货查验记录制度二十.医疗器械销售记录制度一．质量管理机构及人员职责制度为建立符合《医疗器械监督管理条例》、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2023 年第 58 号）》、《国家食品药品监督管理总局关于印发体外诊断试剂（医疗器械）经营公司验收标准的告知》的规范性文献, 特明确质量管理机构及质量管理负责人的质量管理职责:1.组织制订质量管理制度, 指导、监督制度的执行, 并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和连续改善。
2.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定, 实行动态管理。
3.督促相关部门和人员执行医疗器械的法规规章及本规范。
4.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。
5.负责不合格医疗器械的确认, 对不合格医疗器械的解决过程实行监督。
6.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、解决及报告。
7.组织验证、校准相关设施设备。
8.组织医疗器械不良事件的收集与报告。
9.负责医疗器械召回的管理。
10.组织对运送的承运方运送条件和质量保障能力的审核。
11.组织或者协助开展质量管理培训。
12.其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。
附具体管理人员职责1.公司总经理职责负责本公司的全面领导工作, 领导和动员全体员工认真遵守国家、地方颁布的有关医药产品质量管理的法规、方针、政策等。
医疗器械质量管理制度
医疗器械质量管理制度第一章总则第一条为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章规定，制定本规范。
第二条本规范是医疗器械经营质量管理的基本要求，适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者。
医疗器械经营企业（以下简称企业）应当在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中产品的质量安全。
第三条企业应当按照所经营医疗器械的风险类别实行风险管理，并采取相应的质量管理措施。
第四条企业应当诚实守信，依法经营。
禁止任何虚假、欺骗行为。
第二章职责与制度第五条企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，应当供给需要的前提，保证质量管理机构或者质量管理人员有用履行职责，确保企业按照本标准要求经营医疗器械。
第六条企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
第七条企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行以下职责：一）组织制订质量管理制度，指导、监视制度的执行，并对证量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；二）负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；三）督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范；四）负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；五）负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；六）负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；七）组织验证、校准相关设施设备；八）组织医疗器械不良事件的收集与报告；九）负责医疗器械召回的管理；十）组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；十一）组织或者协助开展质量管理培训；十二）其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。
第八条企业应当依据本标准建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，并储存相关记录或者档案，包括以下内容：一）质量管理机构或者质量管理人员的职责；二）质量管理的规定；三）采购、收货、验收的规定（包括采购记录、验收记录、随货同行单等）；四）供货者资格审核的规定（包括供货者及产品合法性审核的相关证明文件等）；五）库房贮存、出入库管理的规定（包括温度记录、入库记录、定期检查记录、出库记录等）；六）销售和售后服务的规定（包括销售人员授权书、购货者档案、销售记录等）；七）不合格医疗器械管理的规定（包括销毁记录等）；八）医疗器械退、换货的规定；九）医疗器械不良事件监测和报告规定（包括停止经营和通知记录等）；十）医疗器械召回规定（包括医疗器械召回记录等）；十一）设施设备维护及验证和校准的规定（包括设施设备相关记录和档案等）；十二）卫生和人员安康状况的规定（包括员工安康档案等）；十三）质量管理培训及考核的规定（包括培训记录等）；十四）医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定（包括质量投诉、事故调查和处理报告相应的记录及档案等）；从事第二类、第三类医疗器械批发业务和第三类医疗器械零售业务的企业还应当制定购货者资格审核、医疗器械追踪溯源、质量管理制度执行情况考核的规定。
医疗器械质量管理人员职责
医疗器械质量管理人员职责（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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医疗器械储存管理规定
医疗器械储存管理规定一、引言医疗器械作为保障人们健康和生命安全的重要工具，其储存管理至关重要。
良好的储存管理不仅能确保医疗器械的质量和性能，还能有效避免因储存不当而引发的安全隐患。
为了规范医疗器械的储存行为，保障医疗器械的安全有效，特制定本规定。
二、适用范围本规定适用于所有从事医疗器械储存活动的单位和个人，包括医疗器械生产企业、经营企业、使用单位等。
三、储存环境要求（一）温度和湿度医疗器械的储存环境应保持适宜的温度和湿度。
一般来说，常温库的温度应控制在0℃－30℃之间，阴凉库的温度应控制在不超过20℃，冷藏库的温度应控制在 2℃－8℃之间。
相对湿度应控制在 35%－75%之间。
对于有特殊温度和湿度要求的医疗器械，应按照其说明书的要求进行储存。
（二）通风和照明储存场所应保持良好的通风和照明条件，以防止潮湿、霉变和虫蛀等情况的发生。
通风设备应定期进行维护和清洁，确保其正常运行。
照明设备应满足日常操作和检查的需要，且光线应均匀、柔和，避免对医疗器械造成损害。
（三）清洁和卫生储存场所应保持清洁、卫生，定期进行消毒和清洁工作。
地面、墙壁、货架等应无灰尘、污渍和杂物。
储存场所内不得存放与医疗器械无关的物品，特别是易燃易爆、有毒有害的物品。
四、人员要求（一）培训从事医疗器械储存管理的人员应经过相关培训，熟悉医疗器械的储存要求和管理规定，掌握基本的医疗器械知识和操作技能。
培训内容应包括医疗器械的分类、质量特性、储存条件、验收、养护、出库等方面的知识。
（二）健康状况储存管理人员应保持良好的健康状况，不得患有传染病或其他可能污染医疗器械的疾病。
每年应进行健康检查，并建立健康档案。
（三）职责储存管理人员应明确自己的职责，包括对医疗器械的验收、入库、储存、养护、出库等环节进行管理和监督，确保医疗器械的储存符合规定要求。
发现问题应及时采取措施进行处理，并向上级报告。
五、储存设施设备要求（一）货架和托盘储存医疗器械应使用符合要求的货架和托盘，货架的高度和间距应便于操作和检查，托盘应坚固、平整，能够承受医疗器械的重量。
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物品、药品、器械管理制度
一、医疗仪器管理制度
1、凡新购进仪器，均由设备科工程技术人员与使用人员、档案管理人员一起进
行开箱验收，并陪同安装调试，做好记录，设立档案卡，由设备科保管。
2、对有关的仪器制定仪器的操作规程、操作规程流程图及注意事项作详细说明。
3、抢救设备、仪器检查、保养、维修保管制度
1) 抢救设备、仪器必须定点放置，标识清晰。
2) 专人保管，每日检查抢救仪器的性能并做好记录。
3) 每周一由专人对抢救仪器进行调试、清洁和保养，使其处于良好的备用状态。
4) 护士长每周一检查仪器的功能，并做好记录。
5) 抢救仪器使用后，由当班护士按规定清洁消毒处理，放还原处。
6) 每半年由设备科对抢救仪器进行检查和调试保养，并做好记录。
7) 抢救设备仪器如有故障，应及时与设备科联系，进行维修，并做好记录。
8) 失去效能的各种仪器，由使用科室填写申请单，经设备科审核报上级主管领
导批准报废
二、抢救车管理制度
1、严格执行抢救车“五定制度”定时核对：查数量及质量、签名；定人保管，
每日（急诊室每班）清点并记录；定点放置；定量供应；定期消毒和维修，
抢救车示意图与车内物品一致。
2、抢救工作结束后，及时补充抢救车上的药品、物品，抢救器械及时作消毒、
灭菌处理，保持抢救车的清洁。
3、抢救车内有药品物品清点本。抢救车内药品、物品不能外流、擅自使用。
4、抢救车内物品使用后要及时补齐，对暂缺的药品、物品，要写明原因。
三、监护仪器管理制度
1、监护仪器（根据科室业务情况可定种类、数量），要求做到物品齐全，性能良
好，呈备用状态。
2、护理人员能熟练使用监护仪并会排除一般故障。
3、监护仪每周检查一次，使用后及时清洁处理呈备用状态并签名，护士长每周
检查一次并记录。
10
4、监护仪报警装置不得关闭。
5、使用中的监护仪要保持导管的整洁、整齐。
6、急救室所有设备呈备用状态
1）监护仪：电源线、导联线、指脉氧探头、血压袖带、记录仪里备有记录纸张
2）呼吸机：电源线、氧气管、呼吸回路、模拟肺
3）除颤仪：电源线、导电膏、电极板、记录模块、记录纸张
4）心电图：电源线、导联线和附件、导电膏、内置电池、打印纸
四、氧气使用管理制度
1、使用氧气时要做到“四防”防火、放热、防油、防震。具体要求：
1）氧气的贮藏或存放，必须远离火源，并有安全消防设施，如灭火器。
2）搬运氧气瓶时，严禁撞击，以免发生爆炸。
3）氧气是强烈的助燃性气体。严禁和油脂、烟火及其他易燃、易爆品接触。
2、氧气筒要有支架，各部分功能良好，备用物品齐全。备用氧气应把大开关打
开，呈立即可用状。氧气扳手和梅花扳手要放在固定的地方。
3、备用氧气筒和使用过程中需挂“满”标志。
4、筒装氧气，当压力剩490Kpa(5Kg/cm2)时，立即通知卫勤调换，不得在病房内
停留。
5、筒装氧气和管道氧气的压力表，定期由器械科测试压力。
6、氧气袋每天查看，保证充气完好，以备用。
五、药品管理制度
1、病区及门急诊的备用药品，只能供给住院和急诊抢救病人按医嘱使用，任何
人不得私自索取、使用、外借。
2、病房药柜内的药品根据药品种类与性质按注射药、内服药、外用药、消毒剂
等严格分开放置，高浓度电解质制剂（包括氯化钾及超过0.9%的氯化钠等）、
肌肉松弛剂与细胞毒化等高危药品，必须单独存放，标志醒目。
3、贵重私药，麻醉药及剧毒药应加锁，并列入交班内容。
4、易燃、易爆物品如酒精、乙醚专柜上锁。
5、药瓶上有明显标签，内服药以蓝色边、外用药以红色边、剧毒药以黑色边作
标签，标签上字迹清楚，有药名及剂型。
6、各类药物根据不同性质，妥善保存，对有期限性药物，应按有效日期先后次
序，有计划使用。
7、病房药柜内药品使用、定额、定期核查专人管理，专职护士负责每日清点药柜
内药物，负责药品的领取，及时补足用去药品的数量，做好记录，核实定额公
药使用与登记情况，保持药柜清洁。检查药物质量如：药瓶内药物与标签是
否一致，药品有无变质、过期，药瓶标签字迹是否清楚、无破损，发现问题，
必须停止使用药品并报药剂科处理。
8、认真执行贵重药品、麻醉药品管理制度。
9、大输液按管理制度执行。
10、护士长每周1次检查药品管理工作制度的落实情况并签名。
附1 贵重药品管理制度
1、病人使用贵重药以及抗生素由医生开医嘱，经电脑信息送小药房，由护士清
点、核对后领回(特殊药品由医生写出申请开出处方及医嘱，由卫勤人员领回
交治疗班护士进行用药登记，当日使用由治疗班执行，隔日使用作好交班工
作，并上锁)。
2、如需放冰箱储存，应在外包装上注明床号、姓名，并做好登记交班。
3、如遇病人死亡或医嘱停止使用，由主班护士办理退药手续。
4、严格执行查对制度，谨防药物丢失、损耗与浪费。
附2 麻醉药品管理制度
1、麻醉药品管理应做好“五专”制度；专人负责、专柜加锁、专用处方、专用
账册、专册登记。
2、麻醉药有定量数记录，每班清点记录，上锁钥匙由三班、主班护士保管，不
得随意放置。
3、凡需使用麻醉药，必须有医嘱方可执行。执行医嘱者取药后必须登记日期、
病人姓名、药名、剂量，并有护士签名。保留空安瓿，由药房回收。
4、使用后必需有医生开麻醉方领回，归还时需有记录。
5、不备麻醉药科室，凡病人需用麻醉药必需由医生开医嘱、开麻醉处方由工作
人员去药房领取，及时使用，并按制度签名。
附3 大输液管理制度
1、各病区护士长确认备用大输液品种及数量。
2、由药房工作人员到病区协同护士长核定数字，多退少补。
3、每日上午由外勤人员负责到药房领大输液，并按统计单发送到各病区，由病
区治疗护士负责签收。
4、病区护士每天按医嘱将用去的输液品种与数量正确无误地输入电脑。
5、输液过程中要注意批号、有效期，做到先进先出，防止变质、过期。
6、病区在必须增加输液用量时，可写申请报告到药房。
7、防范霉菌输入
（1）大输液瓶把三关
第一关；领到病房的药物，药房应保证质量。
第二关：病区拆箱，放入橱内时应进行检查。
第三关：从橱内取出备用，套网袋前进行检查。
（2）使用前三次摇匀察看检查：
第一次：开瓶盖前先将液瓶摇匀后检查(瓶应倒置摇)。
第二次；冲药后（不加药的消毒瓶盖后）再摇匀检查。
第三次：挂上盐水架，插针头前再检查一次。
（3）各班巡回病房时，应加强对输液瓶内溶液色、质、量的观察。
附4 化学品管理制度
1、医疗用化学品，如酒精等，由所在科室专职护士根据实际使用需求，填写领
药单，通知外勤人员领取，领回后与护士核对数量，并做好登记。
2、护士将领用的化学品放入指定抽屉内上锁保管，钥匙每班交接。
3、化学品、酒精等着火：根据护理部突发火灾应急处理流程处理。
4、化学品、酒精等发生遗失被盗，第一时间口头上报，日间电话报告医教科科
长、夜间及节假日报告行政值班，60分钟内上交书面报告。