医药公司年度验证计划

医药公司年度验证计划
医药公司年度验证计划

xxxxxx医药有限公司

201* 年度验证计划

验证是证明任何设施设备、操作规程(或方法)、监测系统能够达到预期结果的一系列活动。验证总计划是根据GSP规范和《设施设备验证、校准管理制度》的要求,结合公司的实际情况制定。

一、验证目的

确认温湿度自动监测系统能够符合规定的设计标准和要求,并能安全、有效地正常运行和使用,确保药品在储存过程中的质量安全。

二、公司设备情况

公司仓库已安装温湿度自动监测系统,为证明温湿度自动监测系统符合GSP要求,并指导储运部正确合理使用相关设施设备。

三、上次验证情况

公司于201x年xx月份已做过一次温湿度系统的验证,杭州江奥川科技信息咨询有限公司为验证工作的第三方服务商,其验证工作做的比较好,验证结果符合新版要求。根据新版GSP第53条规定,公司计划201*年度对温湿度监测系统进行定期验证。

四、验证组织

验证前成立验证小组,成员由质管部和储运部等多个部门组成,全程参与验证工作的实施;我公司计划与****科技信息有限公司再次做为验证工作的第三方服务商,与对方公司联系,对方十分愿意提供验证服务。

验证小组成员的组成:组长:**;副组长:***;

组员:**、**、**、**。

五、验证依据:

《药品经营质量管理规范》2012年修订版及其附录3“温湿度自动监测”、附录5“验证管理”。

六、验证进度安排

计划实施验证时间:201*年7月中旬;

计划验证报告审核时间:201*年7月底。

验证时间大约7月中旬,具体时间根据实际情况再定。

七、验证内容

本年度验证范围是温湿度自动监测系统。

监测系统验证的项目至少包括:

①采集、传送、记录数据以及报警功能的确认。

②监测设备的测量范围和准确度确认。

③测点终端安装数量及位置确认。

④监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认。

⑤系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认。

⑥防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。

八、验证报告

验证结束之后由服务商协助质管部根据验证结果起草验证报告,质量负责人审批后下发验证结果。

验证资料由质管部归档并按规定保存。

验证计划起草人:验证计划审批人:起草日期:审批日期:

2021医药公司全年工作计划范本

2021医药公司全年工作计划范本医药公司全年工作计划1 今年以来,公司在董事会的领导下,经过全体员工的努力,各项工作进行了全面铺开,“__”品牌得到了社会的初步认同。总体上说,成绩较为喜人。为使公司各项工作上一个新台阶,在新的年度里,公司将抓好“一个中心”、搞好“两个建立”、做到“三个调整”、进行“四个充实”、着力“五个推行”。以下是本公司的年度工作计划: 一、切实完成年营销任务,力保工程进度不脱节 1、实行置业任务分解,确保策划代理合同兑现 20__年公司各类楼盘的销售任务是1.5亿元,其中一季度1500万元、二季度4500万元、三季度4500万元、四季度4500万元。按 __所签协议书,该任务的承载体为策划代理公司。经双方商议后,元月份应签订新的年度任务包干合同。为完成年度营销任务,我们建议:策划代理公司可实行置业任务分解,到人到片。而不是单纯依靠招商大厅或中心活动。可采取更为灵活的销售方式,全面完成年销任务,在根本上保证工程款的跟进。在营销形式上,应完善团购、中心活动推介、上门推介等方案,努力创造营销新模式,以形成自我营销特色。 2、合理运用广告形式,塑造品牌扩大营销 新的一年,公司在20__年的基础上,将进一步扩大广告

投入。其目的一是塑造“__”品牌,二是扩大楼盘营销。广告宣传、营销策划方面,__应在广告类种、数据统计、效果评估、周期计划、设计新颖、版面创意、色调处理等方面下功夫,避免版面雷同、无效重复、设计呆板、缺乏创意等现象的产生。 3、努力培养营销队伍,逐步完善激励机制 策划代理公司的置业顾问以及公司营销部的营销人员,是一个有机的合作群体。新的一年,公司将充分运用此部分资源。策划代理公司首先应抓好营销人员基本知识培训工作,使营销人员成为一支能吃苦、有技巧、善推介的队伍。其次是逐步完善营销激励机制,在制度上确立营销奖励办法,具体的奖励方案由营销部负责起草。 二、全面启动招商程序,注重成效开展工作 1、结合医药市场现状,制订可行的招商政策 按照公司与策划代理公司所签合同规定,__应于去年出台《招商计划书》及《招商手册》,但目前该工作已经滞后。公司要求,上述两书在一季度由策划代理公司编制出台。为综合医药市场情况,拟由招商部负责另行起草《招商办法》要求招商部在元月份出初稿。 2、组建招商队伍,良性循环运作 从过去的一年招商工作得失分析,一个重要的原因是招商队伍的缺失,人员不足。新的一年,招商队伍在引入竞争

冷链药品管理与运输操作规程完整

冷链药品管理及运输操作规程 一、目的 制定药品冷链贮藏及运输管理操作规程,以保证冷链药品的有效性及安全性。 二、依据 《药品管理法》、2012新版《药品经营质量管理规》。 三、适用围 用于冷链药品在购进、贮藏、销售及运输过程的质量风险控制。四、责任人 收货员、验收员、库管员、发货员、运输人员等。 五、规程容 1、术语 ①冷藏药品是指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 ②冷处是指温度符合2℃~10℃的贮藏运输条件。除另有规定外,生物制品应在2~8℃避光贮藏、运输。 ③冷冻是指温度符合-2℃及以下的贮藏、运输条件。 ④冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品,从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下,以保证药品质量的特殊供应链管理系统。冷库温湿度自动监控系统至少每10 分钟 自动记录一次温湿度的实际数值,数据应真实、完整、准确、有效、可读取,各测点数据通过网络自动传送,记录至少保存5 年。 ⑤控温系统包括主动控温系统和被动控温系统。主动控温系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备,通过程序运行来调

节、控制药品的贮藏、运输温度在设定的围。被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设备,如保温箱等。 2、人员培训管理 ①冷藏药品的收货、验收、贮藏、养护、装箱、运输中各环节所涉及的操作人员,都应经过相关的质量管理部和物流管理部的培训,熟悉法律法规、冷链基础知识、所经营冷藏药品的温度敏感性特点、产品分销特点等冷链管理容。 ②冷藏(保温)箱体的操作、使用、维护等人员必须经过产品温度敏感性特点、箱体适用条件、蓄冷剂预冷条件等专业知识的培训。 ③冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等,应对相关人员进行培训,培训合格后方能上岗。 ④从事冷藏药品收货、验收、贮藏、养护、发货、运输等工作的人员,应接受冷藏药品的贮藏、运输、突发状况应急处理等培训。 ⑤应建立操作人员和管理人员培训计划和培训档案,定期进行培训有效性和充分性的评估。 3、冷藏药品收货、验收管理 ①冷藏药品的收发货及装载区应设置在阴凉处,不得置于直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。 ②收货时应检查药品运输途中的实时温度记录,并用温度探测器检测其温度。 ③冷藏药品收货时,应索取运输交接单,做好实时温度记录,并签字确认。有多个交接环节,每个交接环节的都要签收交接单。 ④冷藏药品从收货区转移到符合温度要求的待验区的时间,冷处药

医药公司年终工作总结

医药公司年终工作总结 1 今年上半年,医药行业生存的宏观环境仍然不容乐观:原材料能源价格继续上扬、药品政策性降价持续、招投标导致的价格竞争失去理性等等,这给我们企业的生产经营工作带来了诸多不利。面对困难形势,我们在公司董事会的领导下,坚持”外抓市场一着不让,内抓管理细致入微”的工作思路,积极采取应对措施,化解不利因素,全力做好市场开发、技术进步和降本增效三项工作,企业生产经营工作在极为不利的形势下取得了可喜的成绩,各项经济指标完成与时间推进达到同步,实现双过半。 一、主要经济指标完成情况: 1、实现利润:目标数为000万元,上半年完成000万元,占年计划000%;比去年同期增长000%; 2、销售收入:目标数为0000万元,上半年完成0000万元,占年计划0000%;比去年同期增长0000%; 3、工业总产值:目标数为0000万元,上半年完成0000万元,占年计划的000%; 4、存货周转天数:目标数000天,上半年实绩0000天,比去年同期加速000天; 5、应收帐款周转天数:目标数00天,上半年实绩00天,比去年同期加速0天;

6、产销率:目标数为00%,上半年实绩00%。 二、上半年工作的总体评价: (一)重点品种销售下滑,传统丸剂品种异军突起。 由于受到国家宏观环境的影响,再加上各地医药市场整顿这把双刃剑,导致有些医院对正常的业务工作都不予接待,给我们的销售带来了重重困难。早在年初,公司为强化新品推广力度,着力培育新的增量市场,对销售队伍的结构进行了调整,强化市场的开发与渗透,力争通过高投入、高压力及与之匹配的激励机制,使我们的专科用药销售再上一个新台阶。但由于医药行业宏观环境的影响,专科用药的销售与我们的预期还有一定的差距。与此同时,我们设置了专职人员梳理、强化渠道跟踪管理,开拓维护公司普药和传统用药市场,实现与现有医药业态相衔接的工作机制。 我们在抓好销售队伍、销售市场建设的同时,利用企业的产品优势、品牌优势,积极寻求对传统特色品种的总代理和区域代理。 充分借助代理商的渠道优势、网络优势和机制优势,扩大我们产品的销售。 上半年,我们企业跟踪的5个重点产品:000,与去年同期相比销量均有所下降。但我们的传统丸剂类品种异军突起,因疗效确切、易于吸收,市场前景被代理商看好,一些多年没有生产的老产品如00丸、000丸、000丸已成为代理商热力推介品种,销售市场陆续打开,成为企业新的增长点。 (二)新产品开发和科技进步成果显著,gmp管理工作进一步加

验证总计划(超详细)

1.0 前言 …………………………… 2.0 公司概况 …………………………… 2.1 公司简介 …………………………… 2.2 公司组织机构图 …………………………… 2.3 部门职责 …………………………… 2.4 项目描述 …………………………… 3.0 总计划介绍 …………………………… 3.1 总计划目的 …………………………… 3.2 总计划范围 …………………………… 3.3 验证原则 …………………………… 3.4 依据的法律法规 …………………………… 4.0 术语和定义 …………………………… 5.0 待验证生产区域介绍 …………………………… 5.1 厂房设施及公用系统说明 …………………………… 5.2 设备仪器说明 …………………………… 5.3 人流和物流说明 …………………………… 5.4 产品清单 …………………………… 5.5 原辅材料 …………………………… 5.6 设备流程说明 …………………………… 5.7 工艺流程说明 …………………………… 5.8 公用工程流程说明 …………………………… 6.0 支持性文件 …………………………… 6.1 文件管理程序 …………………………… 6.2 预防维修程序 …………………………… 6.3 计量校验程序 …………………………… 6.4 清洁程序 …………………………… 6.5 偏差处理程序 …………………………… 6.6 变更管理程序 …………………………… 6.7 人员培训程序 …………………………… U n R e g i s t e r e d

7.0 验证组织机构及职责 …………………………… 7.1 验证组织机构图 …………………………… 7.2 验证委员会组成及职责 …………………………… 7.3 验证小组组成及职责 …………………………… 8.0 验证文件的管理要求 …………………………… 8.1 验证文件的审批程序 …………………………… 8.2 验证计划 …………………………… 8.2 验证方案 …………………………… 8.2 验证报告 …………………………… 8.2 验证证书 …………………………… 8.3 验证文件的编号 …………………………… 8.4验证文件的归档 …………………………… 9.0 验证实施 …………………………… 9.1 验证类别 …………………………… 9.2 验证方法 …………………………… 9.3 验证项目汇总 …………………………… 10.0 厂房设施的验证 …………………………… 10.1 设计确认 …………………………… 10.1.1 用户要求URS …………………………… 10.1.2 设计说明书FDS …………………………… 10.1.3 设计图纸 …………………………… 10.2 安装确认 …………………………… 10.3 性能确认 …………………………… 10.4 日常监控与再认证 …………………………… 11.0 空气净化系统的验证 …………………………… 11.1设计确认 …………………………… 11.2 安装确认 …………………………… 11.3 室内装修检查 …………………………… 11.4 检测仪器的校准 …………………………… U n R e g i s t e r e d

医药公司工作计划范本(完整版)

计划编号:YT-FS-5920-29 医药公司工作计划范本 (完整版) According To The Actual Situation, Through Scientific Prediction, Weighing The Objective Needs And Subjective Possibilities, The Goal To Be Achieved In A Certain Period In The Future Is Put Forward 深思远虑目营心匠 Think Far And See, Work Hard At Heart

医药公司工作计划范本(完整版) 备注:该计划书文本主要根据实际情况,通过科学地预测,权衡客观的需要和主观的可能,提出在未来一定时期内所达到的目标以及实现目标的必要途径。文档可根据实际情况进行修改和使用。 一、目前的医药市场情况 全国都正在进行着医药行业的整改阶段,目前。 但只是一个刚刚开始的阶段,所以现在还处在一个没 有特定的规章制度之下,市场过于凌乱。要在整改之 前把现有的企业规模做大做强,才干立足于行业的大 潮之中。 但我应该有一个明确的发展方向。现在各医药公 司对待新产品上,现在各地区的医药公司和零售企业 较多。不是很热衷。而对待市场上卖的开的品种却卖 的很好。但是有一个特点就是要么做医院的品种买的 好,要么就是同类品种上价格极低,这样才干稳定市 场。抓住市场上的大部分市场份额。 各地区没有一个统一的销售价格,现在医药行业

的弊端就在于市场上同类和同品种药品价格比较混乱。同样是炎虎宁各地区的和个生产厂家的销售价格上却是不一致的这就极大的冲击了相邻区域的销售工作。使一些本来是忠诚的客户对公司失去了信心,认同感和依赖性。 各自做各自的业务,以前各地区之间穿插。业务员对相连的区域销售情况不是很了解,势必会对自己或他人的销售区域造成冲击。药品的销售价格方面,同等比例条件下,利润和销货数量是成正比的也就是说销量和利润是息息相关。 二、XX年工作计划 可以说是自己的学习阶段,总结这一年。和给了这个机会,单位大家都当我一个小老弟,给予了相当大的厚爱,这里道一声谢谢。 可以说和把这两个非常好的销售区域给了对我有相当大的期望,自从做业务以来负责和地区。可是对于我来说却是一个相当大的考验。这过程中我学会了很多很多。包括和客户之间的言谈举止,自己的口才

冷藏箱验证方案、报告

中航(宁夏)生物有限责任公司 2-8℃运输温度验证方案 一、验证对象:公司2-8℃运输运输试剂盒包装箱 二、验证依据:根据需要2-8℃储存运输试剂的要求,制定冷藏箱验证方案。 三、验证目的及意义:验证冷藏箱运行情况,在常温下使用标准冰排的保温性能,得到有效参数,确保公 司冷藏药品在配送过程的温度符合冷藏药品的储存要求。 四、验证人员及职责: 五、验证所需仪器设备: 1、冷藏箱(**L) 2、标准冰排 3、德国testo生产的经法定机构检定的lego温度计(型号:174H) 4、Haier冰柜(型号:BC/BD-220SC) 六、验证环境温度:记录验证的天气情况,在自然温度下进行验证。 七、验证内容: 1、温度分布特性的测试与分析,分析超过规定的温度限度的位置和区域,确定适宜药品存放的安全位置 及区域; 2、蓄冷剂配置使用的条件测试; 3、温度实时监测设备放置位置确认; 4、根据操作实际状况测定开箱作业对箱体温度分布及变化的影响; 5、抗压、抗摔、抗碰撞测试; 6、实际存在的极端外部环境的高温和低温条件下的保温效果验证。 八、验证程序描述: 1、验证所用的冰排冰箱内冷冻24小时以上,再放入待验证的冷藏箱。(冰排位置应均匀分布)

2、验证所用的样品应放满整个冷藏箱。 3、lego温度计(型号:174H)放置于冷藏箱的中心位置。 4、上述操作均应在冷库内完成。 5、封好的冷藏箱应放置于自然环境12小时以上。 6、验证所用的温度记录仪必须经过合法计量检定机构检定。 7、冷藏箱测点数为3个点,见分布图; 8、验证所用的温度记录仪设置温度记录时间点为1分钟一次。 9、对验证结果(温度记录仪的数据)进行汇总分析。 10、可接受的测试数据应为:保温箱内温度在2~8℃之间的时间应≥8小时。 九、验证报告:验证小组完成了验证方案所规定的全部程序,在无漏项等异常情况下对验证结果进行评估 分析,确定无需进一步补充验证;结果符合要求的出具冷链设备验证报告,并编制冷藏箱 验证参数报告。 十、验证批准:验证小组汇总验证结果,由质量负责人审核批准。 注:随着不同季节天气情况的变化,应不定期进行验证和再评估,确保公司所有的冷藏箱都能达到预期保温效果。

Y医药公司计算机验证计划

Y医药公司计算机验证计 划 Prepared on 21 November 2021

X X X Y医药有限公司 计算机系统验证计划 按照新修订的《药品经营质量管理规范》的要求,为保证我公司计算机系统能够按照GSP要求,药品经营行业全面推进计算机升级改造完成,特对计算机系统(XXX软件)进行一次全面验证。一、验证目的 为规范公司各岗位的计算机操作,使其贯穿并记录公司经营全过程管理和质量管理,确保药品质量的可追溯、药品经营的高效性、达到无纸化的目标。通过计算机系统控制的验证,检测计算机系统的登陆、查询、锁定、解锁、打印以及经营各环节操作等功能模块状态,确认其符合GSP的要求和公司经营的实际情形。 二、参与人员 验证总负责人: 验证实施负责人: 验证技术支持: 验证成员: 三、验证范围 信息部 1)系统登录 2)系统权限设置 3)数据备份 质管部

1)系统权限修改、管控 2)数据修改及监管 3)药品信息管理 4)首营企业审核审批 5)首营品种 6)验收记录 采购部 1)拒绝超经营范围和经营方式购进 2)采购订单 3)采购记录 销售部 1)销售出库(拒绝向超经营范围和经营方式的客户销售)2)销售记录 3)销后退回(不支持原始销售数据的任何更改) 储运部 1)收货确认(系统应当支持收货人员查询采购记录) 2)养护计划和养护记录 3)定期盘点 4)出库复核 5)运输跟踪与记录 6)电子监管码扫码及数据上传 综合

1)药品有效期预警和超效期自动锁定 2)疑问药品的控制 3)单据确认与打印 4)各类信息的查询 5)不得采用手工编辑或菜单选择方式录入信息四、验证时间 计算机系统使用后一个月内完成验证 五、验证计划确定

医药公司工作计划ppt

:____________ 医药公司工作计划ppt _____年___月___日 _____________部门

20x*年,我们将医药销售市场打开新的思路,在保证医药品安全 合格的基础上,罗列出以下销售计划和目标。 20x*年医药销售工作计划销售70万盒,力争100万盒,需要对市 场问题进行必要的分析,对进行更细致的划分,并进行必要的工作指 导和要求。 一、目前医药市场分析: 目前在全国基本上进行了点的销售网络建设,但因为零售价格过低,.00元/盒,平均销售价格在11.74元,共货价格在3—3.60元,相当于19—23扣,部分地区的零售价格在.10元/盒,因为为新品牌,需要进 行大量的开发工作,而折合到单位盒的利润空间过小,造成了代理商业 或业务员不愿意投入而没有进行必要的市场拓展. 经过与业务员的大量沟通,业务员缺乏对公司的信赖,主要原因是 公司管理表面简单,实际复杂,加上地区经理的感情及不合适的沟通措 辞其他相关因素,造成了心理上的压力,害怕投入后市场进行新的划分、或市场的失控,造成冲货、窜货的发生,不愿意进行市场投入,将变 为情感的销售,实际上,因为低利润的原因,这样的情况将可能持续 到每个市场的润利润在10000以后才有所改变。 如果强制性的进行市场的划分,因为公司没有进行必要的投入、 更没有工资、费用的支持,加上产品的单一、目前利润很少,并没有 让业务员形成对公司的依赖、销售代表对公司也没有无忠实度,势必

造成市场竞争的混乱,相互的恶意竞争,不仅不能拓展市场,更可能 会使市场畏缩。 二、营销手段的分析: 所有经营活动必须有一个统一的营销模式,而不是所谓的放任自流,凭借代理商的主观能动性去把握和操作市场,因为产品价格定位、产品用途的定位、同类产品的竞争分析等综合因素的考虑,更不可能 期望于业务员替换单盒利润空间大的某个产品,事实上也是如此,与 我来公司的前提出的以0tc、以农村市场为目标市场的市场销售定位为主、以会议营销实现网络的组建和管理,迅速提高市场的占有率。而 依据业务员的自觉性来任其发展,公司只能听凭市场的自然发展,失 去主动性。 三、公司的支持方面分析: 到目前为止,公司对市场支持工作基本上为0,而所有新产品进 行市场开拓期,没有哪个企业没有进行市场的适当投入,因为目前医 药市场的相对透明,市场开拓费用的逐步增加,销售代表在考虑风险 的同时,更在考虑资金投入的收益和产出比例,如果在相同投入、而 产出比例悬殊过大,代表对其的忠实度也过底。而比较成功的企业无 疑在新产品进入市场前期进行必要的支持与投入。 四、管理方面分析: 新业务员及绝大部分业务员对公司管理存在较大的怀疑,几乎所 有人的感觉是企业没有实力、没有中外合资企业的基本管理流程,甚 至彼此感觉缺乏信任、没有安全感。 企业发展的三大要素之一是人力资本的充分发挥、组织行为的绝 对统一、企业文化对员工的吸引及绝对的凝聚力。

医药公司工作总结报告5篇

医药公司工作总结报告5篇 医药公司工作总结报告一 一、目前的医药形势: 1现时药价不断下降、下调,没有多在利润,空间越来越小、客 户难以操作。 2即使有的产品中标了,但在中标当地的种种原因阻滞了产品的 销售,如某某省属某某药品中标,价格为:某某元,没有大的客源,只是一些小的,而且有些医院因不是医保、公费医疗产品,没销量,客户不愿操作,其它医院有几家不进新药也停了下来,也许再加上 可能找不对真正能操作这类品种的客户,所以一拖就拖到现在。相 比在别的省、市,这个品种也中标,而且价钱比省属的少,虽说情 况差不多,但却可以进几家医院,每月也有销量,究其原因,我觉 得要找就找一个网络全,这样的供货平台更有利于产品的销售和推广。 3、在各地的投标报价中,由于医药经验上不足,导致落标的情 况时常发生,在这点上,我需做深刻的检讨,以后多学一些医药知识,投标报价时会尽量做足工课,提高自已的报价水平,来确保顺 利完成。 4、在电话招商方面,一些谈判技巧也需着重加强,只要我们用 心去观察和发掘,话题的切入点是很容易找到,争取每个电话招商 过程都能够流畅顺利,必竟在没有中标的情况下,电话招商是主要 的销售模式,公司的形象也是在电话中被客户所了解,所以在这方 面也要提高,给客户一个好的印象。 二、所负责相关省份的总体情况: 省内,我所负责的**地区中标产品的销售情况也不尽人意,真正客户能操作的品种不多,分析主要原因有几点: 1、当地的市场需求决定产品的总体销量。

2、药品的利润空间不够,导致客户在销售上没有了极积性。 3、公司中标品种不是该客户的销售专长(找不对人)。 医药公司工作总结报告二 我目前担任的是财务科药品会计,经过这个月对公司的初步了解及据以往的工作经验,我总结了这一岗位的工作职责如下几点 1、负责药库、中心药房、门急诊药房所有药品出入库单据的日常审核,及时发现出入库中存在的问题并解决,包括对药品进价进行监督检查,对不合理的进价及时进行调整,严格控制药品成本; 2、每月根据供应链系统编制供应商对帐函及对账单,编制付款计划明细表并及时分发至供应商邮箱进行核对;每月编制付款计划汇签表并据汇签表审核药品付款申请单金额与所附单据是否相符,及时清理往来款项; 3、每月据审批完成的付款申请单及银行出纳提供的付款票据编制应付及付款凭证;并生成红字暂估单编制付款冲暂估凭证;每月月底据入库单编制暂估入库凭证;据调拔单、销售出库单及其他出库单编制相应凭证;据住院区库存药品编制假退料凭证并回冲上月假退料凭证; 4、维护更新供应链中相关药品资料及进销存统计表格;根据医院规定定期对药品进行盘点或不定期进行抽盘,协助相关管理部门定期做好财产清查和核对工作,做到账实相符; 5、每月编制相关财务报表及内部管理报表; 6、完成上级交办的其他工作任务。 目前我的工作开展还算顺利,没有遇到有关人员不配合或阻碍工作进展的因素。对于工作职责范围内的事情,我都是尽的努力去完成,且努力做得更好甚至。我完全有信心胜任药品会计这一岗位。在今后的工作中,我将进一步加深对公司整个流程的了解,希望得到的锻炼机会,也希望上级领导及各位同仁能一如继往地帮助我,支持我!

医药批发公司验证计划

福抨吻丽凄乡胰溜戊辙酗龄雅钞总碴递昧缕虎鸣取偷伟贸巷沮琶琼彰己怎叁榷诈韭啮恶干舟慎孰拥姥传无馒潭卞跨纫钙讶剿逻动丫推全捌譬达姐幼给盐钡矮谈痔狱菜重携方撒听芬琅箔喷阂堰篡架四对馁边渔隅旷谨桅蔽叹奉债逃燃貌颜榷伟轮面睦龟韭拂鹰琼漳房饶游藏恒燥猾顿峭做叙钳下锯可趣煞鄙譬刷琐秤友敞渭陋悬坡退且德奉瞅弗冲蚕淆乎桅缓缓摘孜皋蔬霜陌永坦痢迹挨果拣锑青犊跪俩炎收壳柄棕厨沸群止乎尧访正玻詹寓咱莉剧韶凹肘完茅蝉君怯割炕绕健办台霸虫缘揉幼残砂谬郑续滥雷莽蹈埂喊综矽熬篆亏奢象仕月炳族瘦敌厚趁留剪柠涝宗册葡丸汹类紧趾反撰舷铂并苗紧锯 xx互强药业有限公司 2015年度验证计划 验证是证明特定设施设备、系统或程序等符合既定标准,能够实现预期结果的有文件证明的一系列活动。本年度验证计划是根据GSP规范和《设施设备验证管理制度》的要求,结合公司的实际情况制订的。 一、验证目的 对相关设施、设备及监测系统的标准和要求进行确认,确保其能安全、有效地正常运行和使用,从而保证药品在储存、运输过程中的质量安全。 二、设备情况 2014年第三季度,公司按新版GSP要求,安装温湿度自动监测系统、改造冷库、购置冷藏车和保温箱。现使用近一年,为证明上述设施设备符合GSP要求,并指导仓储部、物流配送部正确合理使用相关设施设备,公司计划对温湿度监测系统、冷库、冷藏车、保温箱进行验证。 三、验证组织 验证前成立验证小组,验证小组成员由质管部、仓储部、物流配送部组成,委托第三方机构负责验证工作的实施。 四、验证人员职责

①质量负责人职责:负责验证工作的监督、指导、协调与审批。 ②质量管理部门职责:负责组织仓储部、物流配送部共同实施验证工作。 ③仓储部职责:配合实施验证工作。 ④物流配送部职责:配合实施验证工作。 ⑤质量管理部负责人职责:起草验证方案、验证报告等。 ⑥质量管理人员、养护员、冷库操作人员、运输配送等人员职责:配合实施 验证工作。 ⑦第三方人员职责:根据企业的验证需求,按照批准的方案负责现场实施及数据采集整理,根据验证情况编制验证报告。 五、验证依据: 《药品经营质量管理规范》2012年修订版及其附录3《温湿度自动监测》、附录5《验证管理》。 六、验证类别 使用前验证 专项验证 定期验证 使用时间超过规定期限的验证 七、验证范围 验证范围包括温湿度监测系统、冷库、冷藏车、保温箱。

医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范

你医药产品冷链物流温控设施 设备验证性能确认技术规 1 围 本标准规定了医药产品冷链物流涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监控系统性能确认的容、要求和操作要点。 本标准适用于医药产品储存运输过程中涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统的性能确认等活动。 2 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 2.1 性能确认performance qualification 为确认已安装的设施、系统和设备能够根据批准的生产方法和产品的技术要求有效稳定(重现性好)运行所作的试车、查证及文件记录。 3 温控仓库的性能确认 3.1 容 3.1.1 库房存储空间温度的偏差、均匀度和波动度确认(温度分布测试)。 3.1.2 温度自动监测系统测点的准确度测试; 3.1.3 冬季、夏季极端环境温度条件下的温度保障能力确认; 3.1.4 温控设施设备运行参数及使用状况测试; 3.1.5 温度监测系统配置的测点终端安装位置确认; 3.1.6 开门作业对库房温度分布的影响; 3.1.7 确定设备故障或外部供电中断的状况下库房保温性能及变化趋势; 3.2 要求 3.2.1库房空调或制冷系统在既定运行条件下,空载和满载温度分布测试结果应证明温度控制在规定围。 3.2.2 确定冷点和热点并在冷、热点设置温度自动监测系统测点终端。 3.2.3 应对温度记录仪定期进行校准或者检定。测量围在0℃~40℃之间,温度的最大允许误差为±0.5℃;测量围在-25℃~0℃之间,温度的最大允许误差为±1.0℃; 3.2.4 温度自动监测系统测点终端与验证用温度记录仪的差值应在±1℃以(冷冻库差值应在±2℃以)。

医药公司年度工作总结

医药公司年度工作总结 篇一:医药公司工作总结 光阴似箭,岁月如梭,转眼之间一年时间过去,自己做业务也进一年半时间,在 这一年做业务之中自己也学会了许多东西,但也有许多地方做的不好不足。在这一年 业务中我曾努力过、我曾奋斗过;我曾放弃过,我曾堕落过;我也曾激情澎湃过,我也 曾愤怒失望过。不过这一切都过去了,好也罢、坏也罢等等的一切都让它过去。我下 面就个人分析市场来分析,今年如果做三个方面做下分析: 个人分析: 1、业务知识欠缺,尤其是对市场和公司药品价格的了解不够,主要是自己没有下意识去记; 2、对应收账款的管控不严格,导致有些客户的货款不能及时应收,主要是自己跟踪不够; 3、每个月工作的计划性不是很强,效率不够高; 4、做事情喜欢不紧不慢有些“拖拉”; 5、自己做事情还是有自己的一套可行的方法与策略; 6、自己能吃苦,不怕吃苦只要自己愿意; 7、个人主义强,自己认为没有意义的事情老是不想去做; 市场分析: 苍南市场主要是有当地两家医药公司(苍南县宏泰医药有限公司和苍南县欧南医药有限公司),他们和我们的比较如下: 从上面可以看出我们公司在苍南市场的状况不是很好,另外加上苍南是温州药店 最多的县,竞争激烈,打价格战严重,以至于市场混乱,外地的小的医药公司越来越 多进驻苍南市场,给我们带来了更大的压力和挑战!! 今年如果做: 1、不断学习业务知识与技能,特别是药品价格方面,以此来提高自己业务水平; 2、加强对办事处同事的管理,经常及时的与他们沟通,及时发现和解决工作和生活中的问题; 3、对本区域客户和品种做出分析,每个月都要找准客户和品种,以此来提升销量;

4、对每个月的工作做出合理安排,计划到周每天月初、月中、月末都应该做什么工作; 5、加强对大客户的拜访和了解,拉近彼此关系以及和大厂家业务员搞好关系共同拉单。 6、及时处理客户各项事情,提升***的影响力。 篇二:医药公司工作总结 时间飞逝,岁月如梭,20xx年不知不觉已经过去,20xx年已经来临。回望过去,我们在过去的一年我们取得了一定的成绩,也存在一定的不足,展望未来,我们相信 我们会在新的一年有一个更大的突破和挑战。下面是我对我20xx年的总结和对20xx 年做的一个规划。 20xx年是一个奔波的一年同时也是一个收获的一年,在这一年里,我先是由丽水 调往宁波,然后又由宁波调往丽水。由于从乐清调往宁波是公司当时的一个战略计划,宁波市场对于温州公司是一个空白市场,之前没有任何基础,所以主要是过去开发新 市场,后来由于种种原因,公司还是放弃了宁波这片市场,在宁波的这段时间没有做 出很好的成绩。下面我主要就我在丽水工作的一段时间做一个总结。 自从5月份从宁波调往丽水,已经在丽水待了7个月。刚来丽水的时候,丽水的 业务正处于最萧条的状况,业务销量一度降到了20xx年的状况。由于人员调动过于频繁,客户对我们也产生了质疑,形势相当严峻。在这期间,我也好几次想过放弃,我 们的激情和信心也极度受挫。针对这种情况,张总给我们丽水区的所有人员做了思想 工作和悉心指导,我们丽水区人员的激情再次被点燃,团队氛围也很融洽,大家紧密 团结齐心协力,业务终于开始有所提升,到了11月份,我们终于突破丽水,销售达到了历史新高。 在丽水工作的这段时间,我们的客情关系也较之前的一段时间有了一个很好的提高。我们丽水区不仅销售达到了一个新高,我们的客户开发,客户流失控制的还是比 较好的,中药器械也是增量了不少,京丰总代销售也是比较好,这跟我们丽水区的每 个业务精英是离不开的,正是他们把客情关系做的比较融恰才有的成绩。 总之,20xx年我觉得我还是得到了一个很好的锻炼,我的销售技巧和销售方法得 到了一个比较大的提升,承压能力也较之前更强,团队建设和管理也有所进步,责任 心也更大。

医药公司年度培训计划.doc

医药公司年度培训计划 我们要做好我们的工作,要提高工作效率,必须要有一个合理的工作计划,而且计划得注重联系实际,过分夸大的计划相当于是一个空想,根本没有任何意义,工作计划必须切实可行,这样工作计划才能帮助提高工作业绩。下面是我整理的医药公司年度培训计划,希望对大家有所帮助! 医药公司年度培训计划(一) 一、进行培训需求调查。作为医药企业的人力资源部门或培训组织者,首先应在培训前对受训人员的需求进行调查。 需求调查的最好方式是问卷调查。问卷的设计一定要简单,而且容易回答,能激发被调查者的兴趣。此外,还必须结合访谈的形式,向各级管理者和他的下级进行调查,以分析绩效评估表、技能项目需求调查表、重点人群的抽样面谈等方式,确定销售人员及其管理者岗位技能的差距和重点的技能培训项目。 二、进行培训预算。对于调查数据,必须进行系统的分析,结合对受训人员学习资质的评估,总结差距和根源。 制定培训解决方案应遵循如下步骤:明确方案涉及的培训项目;评估现有的培训资源、人手、资金、课目、师资等;确定培训的重点项目和常规项目,确定培训工作的重点;确定出哪些培训课程可自主开发,哪些需外购或定制,最后确定自有师资的培养数量、培训系统的建设,做出培训计划和培训预算。 在培训预算方面,有固定培训预算的医药企业,大多按各部门员工

数量或全年销售额定出一定的比例。对新公司、新部门,预算可以相对高一些;而发展平稳且有经验的公司,可相对低一点。 三、进行受训对象的细分。对医药企业中与销售直接相关的人员,按横向医药业务分工的不同,可以划分为以下几个类别:药店超市组类;医院组类;普药商务组类;销售管理人员;产品经理;内部培训师。纵向划分的话可按进公司的时间长短和所处层级划分为:新进员工、需进阶型员工、成熟深资历型员工。 四、进行培训课程分类。一般可以分为基础篇、技能进阶篇、实战提升篇三部分,然后按照参训人员的分类逐级安排。还可根据医药企业的具体情况,或安排内训,或送学员外出参加一些公开课。尤其是对企业高层、产品经理,大多可以通过参加行业内组织的公开课来实现能力的提升。部分销售精英也可以安排其外出参加某些公开课,作为企业对他们的奖励。 医药公司年度培训计划(二) 为适应机构改革后食品药品监管工作的需要,进一步提高监管人员和从业人员的整体素质和依法行政能力,增强工作的创造力和执行力,着力打造高素质的食品药品监管队伍和从业人员,根据局务会研究决定,特制定20XX年度局干部和从业人员学习培训计划。 一、指导思想 深入学习实践科学发展观,以提高食品药品监管人员和从业人员整体素质、增强工作创新能力为目标,引导广大食品药品监管人员和从业人员牢固树立"学"字为先的理念;通过对食品药品监管人员和从业人员进行

医药销售的工作计划

医药销售的工作计划 201*年,我们将医药销售市场打开新的思路,在保证医药品安全合格的基础上,罗列出以下销售计划和目标。 201*年医药销售工作计划销售70万盒,力争100万盒,需要对市场问题进行必要的分析,对进行更细致的划分,并进行必要的工作指导和要求。 一、目前医药市场分析: 目前在全国基本上进行了点的销售网络建设,但因为零售价格过低,18.00元/盒,平均销售价格在11.74元,共货价格在3—3.60元,相当于19—23扣,部分地区的零售价格在17.10元/盒,因为为新品牌,需要进行大量的开发工作,而折合到单位盒的利润空间过小,造成了代理商业或业务员不愿意投入而没有进行必要的市场拓展. 经过与业务员的大量沟通,业务员缺乏对公司的信赖,主要原因是公司管理表面简单,实际复杂,加上地区经理的感情及不合适的沟通措辞其他相关因素,造成了心理上的压力,害怕投入后市场进行新的划分、或市场的失控,造成冲货、窜货的发生,不愿意进行市场投入,将变为情感的销售,实际上,因为低利润的原因,这样的情况将可能持续到每个市场的润利润在10000以后才有所改变。 如果强制性的进行市场的划分,因为公司没有进行必要的投入、更没有工资、费用的支持,加上产品的单一、目前利润很少,并没有让业务员形成对公司的依赖、销售代表对公司也没有无忠实度,势必造成市场竞争的混乱,相互的恶意竞争,不仅不能拓展市场,更可能会使市场畏缩。 二、营销手段的分析: 所有经营活动必须有一个统一的营销模式,而不是所谓的放任自流,凭借代理商的主观能动性去把握和操作市场,因为产品价格定位、产品用途的定位、同类产品的竞争分析等综合因素的考虑,更不可能期望于业务员替换单盒利润空间大的某个产品,事实上也是如此,与我来公司的前提出的以0TC、以农村市场为目标市场的市场销售定位为主、以会议营销实现网络的组建和管理,迅速提高市场的占有率。而依据业务员的自觉性来任其发展,公司只能听凭市场的自然发展,失去主动性。 三、公司的支持方面分析: 到目前为止,公司对市场支持工作基本上为0,而所有新产品进行市场开拓期,没有哪个企业没有进行市场的适当投入,因为目前医药市场的相对透明,市场开拓费用的逐步增加,销售代表在考虑风险的同时,更在考虑资金投入的收益和产出比例,如果在相同投入、而产出比例悬殊过大,代表对其的忠实度也过底。而比较成功的企业无疑在新产品进入市场前期进行必要的支持与投入。 四、管理方面分析:

医药公司年度的工作总结范文

篇一:医药公司工作总结 光阴似箭,岁月如梭,转眼之间一年时间过去,自己做业务也进一年半时间,在这一年做业务之中自己也学会了许多东西,但也有许多地方做的不好不足。在这一年业务中我曾努力过、我曾奋斗过;我曾放弃过,我曾堕落过;我也曾激情澎湃过,我也曾愤怒失望过。不过这一切都过去了,好也罢、坏也罢等等的一切都让它过去。我下面就个人分析市场来分析,今年如果做三个方面做下分析: 个人分析: 1、业务知识欠缺,尤其是对市场和公司药品价格的了解不够,主要是自己没有下意识去记; 2、对应收账款的管控不严格,导致有些客户的货款不能及时应收,主要是自己跟踪不够; 3、每个月工作的计划性不是很强,效率不够高; 4、做事情喜欢不紧不慢有些“拖拉”; 5、自己做事情还是有自己的一套可行的方法与策略; 6、自己能吃苦,不怕吃苦只要自己愿意; 7、个人主义强,自己认为没有意义的事情老是不想去做; 市场分析:

苍南市场主要是有当地两家医药公司(苍南县宏泰医药有限公司和苍南县欧南医药有限公司),他们和我们的比较如下: 从上面可以看出我们公司在苍南市场的状况不是很好,另外加上苍南是温州药店最多的县,竞争激烈,打价格战严重,以至于市场混乱,外地的小的医药公司越来越多进驻苍南市场,给我们带来了更大的压力和挑战!! 今年如果做: 1、不断学习业务知识与技能,特别是药品价格方面,以此来提高自己业务水平; 2、加强对办事处同事的管理,经常及时的与他们沟通,及时发现和解决工作和生活中的问题; 3、对本区域客户和品种做出分析,每个月都要找准客户和品种,以此来提升销量; 4、对每个月的工作做出合理安排,计划到周每天月初、月中、月末都应该做什么工作; 5、加强对大客户的拜访和了解,拉近彼此关系以及和大厂家业务员搞好关系共同拉单。 6、及时处理客户各项事情,提升***的影响力。 篇二:医药公司工作总结

医药公司工作计划

工作计划:________ 医药公司工作计划 单位:______________________ 部门:______________________ 日期:______年_____月_____日 第1 页共5 页

医药公司工作计划 20x*年,我们将医药销售市场打开新的思路,在保证医药品安全合格的基础上,罗列出以下销售计划和目标。 20x*年医药销售工作计划销售70万盒,力争100万盒,需要对市场问题进行必要的分析,对进行更细致的划分,并进行必要的工作指导和要求。 一、目前医药市场分析: 目前在全国基本上进行了点的销售网络建设,但因为零售价格过低,18.00元/盒,平均销售价格在11.74元,共货价格在3—3.60元,相当于19—23扣,部分地区的零售价格在17.10元/盒,因为为新品牌,需要进行大量的开发工作,而折合到单位盒的利润空间过小,造成了代理商业或业务员不愿意投入而没有进行必要的市场拓展. 经过与业务员的大量沟通,业务员缺乏对公司的信赖,主要原因是公司管理表面简单,实际复杂,加上地区经理的感情及不合适的沟通措辞其他相关因素,造成了心理上的压力,害怕投入后市场进行新的划分、或市场的失控,造成冲货、窜货的发生,不愿意进行市场投入,将变为情感的销售,实际上,因为低利润的原因,这样的情况将可能持续到每个市场的润利润在10000以后才有所改变。 如果强制性的进行市场的划分,因为公司没有进行必要的投入、更没有工资、费用的支持,加上产品的单一、目前利润很少,并没有让业务员形成对公司的依赖、销售代表对公司也没有无忠实度,势必造成市场竞争的混乱,相互的恶意竞争,不仅不能拓展市场,更可能会使市场畏缩。 第 2 页共 5 页

冷链设施设备年度验证主计划

2016年度冷链验证主计划 一、情况概述 由于生物制品或利用生物制剂技术生产的药品,绝大多数要求在2~8℃的条件下低温冷藏。因此,这一类药品在流通过程中对储运温度的要求非常严格。随着生物制药在医疗临床的广泛应用,冷藏药品的需求量也在不断增加。由于流通环节因素导致冷藏药品出现质量问题的事件时有发生,因此,加强冷藏药品在经营过程中的质量控制,使冷藏药品在贮藏、运输过程中的温度始终控制在规定范围内,已是当务之急。为贯彻《药品经营质量管理规范》及其附录5验证管理等的有关精神,确保冷藏保管的药品在贮藏、运输等流通过程中始终处于规定温度环境下,保证冷藏药品的质量安全,XX公司于2015年X月、X月、X月、X月、X月分别做冷库的极热/冷验证、冷藏车的极热/冷验证、保温箱的验证,验证结果均符合继续使用要求。现根据上一年度的冷链设施设备验证情况制定公司本年度验证主计划。 二、主要内容 1.组织验证 (1)质管部适时提出验证要求并起草验证方案; (2)方案内容包括:验证实施人员、验证过程中采集的数据汇总、各测试项目数据分析图表、验证现场实景照片、各测试项目结果分析、验证结果总体评价,对可能出现的偏差进行调整和纠正处理及有效的预防措施等内容; (3)质量负责人审核批准验证方案,并指导、监督和协调验证工作的实施; (4)质管部根据验证方案组织储运等部门及验证技术人员成立验证小组具体实施验证工作。 2.验证方式 根据公司具体情况委托第三方技术单位协助验证,委托验证单位应具有冷链实施设备的验证资格和技术保证,质管部负责对其的合法资质进行审核。

3.验证范围(对象)及日程安排 4.验证要求 (1)验证项目

医药公司XX年终工作总结范文

医药公司XX年终工作总结范文 今年上半年,医药行业生存的宏观环境仍然不容乐观:原材料能源价格继续上扬、药品政策性降价持续、招投标导致的价格竞争失去理性等等,这给我们企业的生产经营工作带来了诸多不利。面对困难形势,我们在公司董事会的领导下,坚持"外抓市场一着不让,内抓管理细致入微"的工作思路,积极采取应对措施,化解不利因素,全力做好市场开发、技术进步和降本增效三项工作,企业生产经营工作在极为不利的形势下取得了可喜的成绩,各项经济指标完成与时间推进达到同步,实现双过半。 一、主要经济指标完成情况: 1、实现利润:目标数为000万元,上半年完成000万元,占年计划000%;比去年同期增长000%; 2、销售收入:目标数为0000万元,上半年完成0000万元,占年计划0000%;比去年同期增长0000%; 3、工业总产值:目标数为0000万元,上半年完成0000万元,占年计划的000%; 4、存货周转天数:目标数000天,上半年实绩0000天,比去年同期加速000天; 5、应收帐款周转天数:目标数00天,上半年实绩00天,比去年同期加速0天; 6、产销率:目标数为00%,上半年实绩00%。

二、上半年工作的总体评价: (一)重点品种销售下滑,传统丸剂品种异军突起。 由于受到国家宏观环境的影响,再加上各地医药市场整顿这把双刃剑,导致有些医院对正常的业务工作都不予接待,给我们的销售带来了重重困难。早在年初,公司为强化新品推广力度,着力培育新的增量市场,对销售队伍的结构进行了调整,强化市场的开发与渗透,力争通过高投入、高压力及与之匹配的激励机制,使我们的专科用药销售再上一个新台阶。但由于医药行业宏观环境的影响,专科用药的销售与我们的预期还有一定的差距。与此同时,我们设置了专职人员梳理、强化渠道跟踪管理,开拓维护公司普药和传统用药市场,实现与现有医药业态相衔接的工作机制。 我们在抓好销售队伍、销售市场建设的同时,利用企业的产品优势、品牌优势,积极寻求对传统特色品种的总代理和区域代理,充分借助代理商的渠道优势、网络优势和机制优势,扩大我们产品的销售。 上半年,我们企业跟踪的5个重点产品:000,与去年同期相比销量均有所下降。但我们的传统丸剂类品种异军突起,因疗效确切、易于吸收,市场前景被代理商看好,一些多年没有生产的老产品如00丸、000丸、000丸已成为代理商热力推介品种,销售市场陆续打开,成为企业新的增长点。 (二)新产品开发和科技进步成果显著,gmp管理工作

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