欧洲药典CEP证书修订更新规定指南PAPHCEP (04) 2, 4R[1]-翻译

数字证书登陆常见问题解决方法

数字证书登陆常见问题解决方法 问题一、-10101042错误信息没有符合条件的证书 原因分析：由于客户使用了安全卫士等工具在启动项把我们的 (SMKEYU1O00没有检测到证书所以导致这样的问题 KEY的启动程序g SMKeyU 1000_禄圳性启盘和金晉无眉弁8.23M 錐捋呱扶匕开启荼止启功 解决办法： 第一步，检查数字证书是否已接到电脑上，灯是否亮。 第二步，检查数字证书的驱动是否已安装 第三步，用管理工具登陆检查一下有没有数字证书在UKEY里面 第四步，检查电脑的右下角任务栏里有没有一个U盘图标 U USBKET设备 诟BK町已经插 ZJ 如果没有U盘图标执下面的操作 (1 )执行桌面上的管理工具会自动的调用SMKEY Mon itor.exe 言理工具 (2需手动找到下面这个目录 深圳CA数字证书EKEY t理工具\SMKEYMonitor.exe 双击运行SMKEYMonitor.exe

SMKEYIMonitor. exe； 执行以上操作后应该可以出来一个这样的图标 廿 USBKET设备 USBKtygg 插入I 出现这样的图标就可以登陆本系统。 问题二： 登陆时提示，登陆失败，请检查是否正确安装驱动程序！点击这里下载安装驱动程序。 M”瑛圳帀顷必积盘営理申心”审的聳和c#芋证芳咗?如集氓仍任话耐和谊财ujrjmit辰農诩加軟攻」山頼 解决办法： 双击IE上面的黄色提示加载项，并安装深圳CA数字证书控件 并检查IE的加载项有没有启动（IE-工具-管理加载项） 此忙站龍鼻妥捷以下血星n ”瑕MI帀住翦公积丄誉理申匕”即的“诺划忙皿芋哑於园徉?.如簾够広任适障站和逗负珥莽打鼻宜農话加蛊3b d学i

教师系统信息更新操作手册(图文版)

附件1： 教师系统信息更新操作手册 一、新入职人员信息录入 1、学校信息管理员登录系统，操作菜单：选择【变动管理->新教师入职管理->新教师入职登记】进入新教师入职登记页面。 2、点击“新增”按钮进入到新增新教师入职页面，录入新入职教师信息（打*号的为必填项）。

3、勾选出需要报送的数据，然后点击“报送”按钮，即可将数据报送，新教师入职登记页面刷新。 4、选择【变动管理->新教师入职管理->新教师入职审核】进入新教师入职审核页面，勾选需要审核的数据（可审核一条也可批量审核），点击“审核”按钮即可进入到审核页面，学校信息管理员和上级主管部门信息管理员审核后，完成教师信息审核。

5、详细操作方法，请参考《全国教师信息系统学校用户操作手册》第8章“新教师入职管理”。 二、个人信息修改 （一）已审核信息变更 该功能用于处理教师信息发生变化且不能通过日常维护来实现变更的或数据录入错的情况。学校用户（录入）对包含有错误信息的教师信息，或因其它原因需要变更的教师信息，提出变更申请。学校用户录入变更内容，信息变更的新增、修改和查看界面标会标记出变更前、后的不同。 1、需修改个人信息的老师找到本校学校教师系统信息管理员 2、信息管理员通过本校信息管理员账号登录系统 3、选择【教师信息管理->已审核信息变更->变更申请】进入变更申请页面。 4、新增教师修改信息，修改需修改的信息

5、点击“报送”按钮，报送审核。

6、【教师信息管理->已审核信息变更->变更审核】进入变更审核页面，勾选需要审核的数据，审核通过完成教师个人信息修改。如果修改受控字段则需要上级主管部门信息管理员进行进一步审核（受控字段为红色标签内容） 7、详细操作方法，请参考《全国教师信息系统学校用户操作手册》第7章“已审核信息变更” （二）日常维护

美国及欧洲药典系统适应性要求

系统适应性——美国药典 系统适应性是气相和液相色谱分析方法的重要组成部分，用于证明色谱系统的分离度和重现性能满足样品的分析要求。 测试基于这样的原理：仪器、电路、方法和样品组成一个整体系统，我们可以对这个系统进行测试评估。 影响色谱系统的因素包括： ●流动相的组成、离子强度、温度和pH 值 ●柱子大小、流速、柱温和压力 ●固定相特点，包括填料类型，载体形状、 粒径、孔径、表面积等。 ●常用固定相为反相硅胶，以十八碳烷基 健合硅胶最常用，其它经过化学修饰的 硅胶也有使用。 分离度R s是理论塔板数n的函数（也叫柱效），α是分离因子，k是容量因子（所有符号的意义见前文“色谱定义和说明”部分）。在规定的色谱条件下，n表示洗脱物中相邻化合物的分离程度，可作为衡量色谱系统柱效能的指标，但是不如直接测试的结果可靠。峰的尖锐程度部分反映柱效，这个参数对检查微量物质至关重要。 标准品或者标准溶液需要重复进样以确保精密度。除非个论中有规定, 系统适用性五针的数据的相对标准偏差不超过2.0%, 如果超过2.0%的话, 需要进样六针。 在含量测定中，如果纯品含量100%，则相对标准偏差没有最大值限制，这个值可根据多次进样对照溶液来计算： %RSD=KB/t90%，n-1 K为常数0.349，由公式k=(0.6/)×(t90%,5/)计算得来，表示B=1.0时六次进样的相对标准偏差。B是个案中规定的上限。n是对照溶液的进样次数（3≤n≤6），t90%,n-1是自由度为n-1、置信水平为90%，双侧检验时的t值。 除非另有规定，RSD不能超过下表中的值。此规定不适用于相关物质检测。 对称因子AS，用于衡量峰的对称性，完全对称时值为1。拖尾越严重，AS的值越大（见图4）。偶尔也会有值小于1的情况。如果对称因子与1的差值越大，则积分的精密度越差。 信噪比（S/N）是系统适应性的一个重要参数，计算公式如下（图5）： S/N = 2H/h H是峰高，即峰最高点到基线的距离；h是噪音最大值和最小值之间的差值。 系统适应性测试的数据通过重复进样标准品或者特定文件中规定的对照溶液而得到， 此文件中对相关参数的定义同样适用于其它操作条件，以下情况可做相应调整：●标准品（包括参考物质）对适应性测试 中的所有化合物均适用 ●在系统适应性测试中为改进色谱系统性能 而作适当调整 对色谱系统的调整不能弥补柱子和系统本 身的缺陷。 为满足系统适应性要求而对分析方法调整

海口市社保网上申报数字证书操作说明

海口市社保网上申报数字证书操作说明 一、社保网上申报为什么要使用数字证书？ 利用数字证书的本身的特性，能够使社保机关部门与用户之间形成可信任的交流途径，可实现如下功能： 1、公正性。利用数字证书进行网上申报的活动，具有法律效力，活动双方都负有相应的法律责任。 2、身份确认。只有通过拥有合法机关颁发的数字证书才能登录到社保网上申报系统，以此确保申报者的真实合法身份。 3、权限控制。只有申请了数字证书的社保申报单位，才能直接参与网上申报、下载、提交的全过程，以保证申报系统不被非法访问，从而确保了单位自身的权益不被侵害。 4、完整性。利用数字证书的加密技术，能够保证网上申报的信息在传输过程中不被恶意篡改，保证申报的信息完整传输。 5、不可否认性。利用数字证书的数字签名技术，能够确保申报人与审核人对其行为的不可抵赖。 二、办理数字证书需要提交的资料 1、首次办理数字证书需要提交的资料： （1）、数字证书申请表(一式三联加盖公章) （2）、营业执照副本复印件(加盖公章) （3）、组织机构代码证副本复印件(加盖公章) （4）、税务登记证副本复印件(加盖公章) （5）、经办人身份证复印件(加盖公章)(二代身份证需复印正反两面) （6）、法人身份证复印件(加盖公章)( 二代身份证需复印正反两面) 2、“一证多用”： 已在地税办理数字证书的用户可以申请升级为“一证多用”用户，具体申请表格可详见附件，或登录海南省数字证书认证中心网站（https://www.360docs.net/doc/dc13569224.html,）下载“一户多证数字证书用户授权书”。 “一证多用”的概念：是指一个用户可以利用同一张数字证书登录多个不同的业务系统，例如地税系统、社保系统等。 “一证多用”适用范围：在同一个单位里，同一个人负责多个岗位的事务，例如既负责办理地税网报业务，同时又负责办理社保网上申报业务的，即可开通证书的”一证多用“功

欧洲药典附录中文版

欧洲药典附录中文版

第二部分、附录 附录1 溶液的澄清度 (3) 附录2 溶液颜色检查 (4) 附录3 旋光度 (9) 附录4 铵盐检查法 (11) 附录5 氯化物检查法 (13) 附录6 硫酸盐灰分 (14) 附录7 铁 (16) 附录8 重金属 (18) 附录9 干燥失重 (23) 附录10 硫酸盐检查法 (24) 附录11 红外吸收分光光度法 (26) 附录12 pH测定 (31) 附录13 滴定 (37) 附录14 氯化物鉴别反应 (40) 附录15 指示剂颜色与溶液pH 的关系 (41)

附录1 溶液的澄清度 在内径15～25mm，平底，无色、透明、中性玻璃管中，加入等量的供试溶液与浊度标准液，使液位的深度都为40mm，按如下所述方法进行比较。浊度标准液制备5分钟后，以色散自然光照射浊度标准溶液和供试溶液，在黑色背景下从垂直方向观察、比较澄清度或浑浊程度。色散自然光必须较容易区分浊度标准溶液Ⅰ与水，浊度标准溶液Ⅱ与浊度标准溶液Ⅰ。 如果供试溶液的澄清、透明程度与水相同，或者与所用溶剂相同，或者其澄清度不超过Ⅰ号浊度标准溶液，那么可判定该溶液为澄清。 试剂： 硫酸肼溶液：取1.0g硫酸肼溶于水，加水稀释至100.0ml，静置4～6小时。 乌洛托品（六亚甲基四胺）溶液：在100ml容量平中，以25.0ml水溶解2.5g乌洛托品。 浊度标准贮备液：在存放乌洛托品溶液的100ml容量瓶中，加25.0ml的硫酸肼溶液。混合，静置24小时，贮存在无表面要求的玻璃容器中，可在2个月内使用。该浊度液不得黏附玻璃，用前必须充分摇匀。 浊度标准原液：取浊度标准贮备液15ml，加水稀释、定容至1000ml。该液临用前制备，至多保存24小时。 浊度标准液：由浊度标准原液与水按表1-1配制,即得。本液应临用前配制。 表1-1

内蒙古CA数字证书使用手册

内蒙古CA数字证书使用手册 目录 一、简介 (3) 1、什么是数字证书 (3) 2、为什么要使用数字证书 (3) 3、使用数字证书的好处 (4) 二、数字证书安装 (4) 1、安装数字证书的基本环境 (4) 2、安装驱动程序 (5) 3、新硬件安装 (14) 三、管理工具使用 (18) 1、密码修改 (18) 2、自动检测 (21) 3、证书有效期检验 (22) 4、查看证书信息 (22) 四、证书应用常见问题 (25)

1、内蒙古CA电子钥匙硬件问题 (25) 2、数字证书问题 (26) 3、驱动安装问题 (34)

内蒙古CA数字证书使用手册 一、简介 1、什么是数字证书 数字证书就是标志网络用户身份信息的一系列数据，用来在网络通讯中识别通讯各方的身份，即要在Internet上解决"我是谁"的问题，就如同现实生活中我们每一个人都要拥有一张身份证或驾驶执照来证明身份一样。 2、为什么要使用数字证书 在通过网络进行的电子商务和电子政务活动中，所有参与活动的实体都必须用数字证书来证明自己的身份。数字证书由权威的、公正的电子认证服务机构签发，为单位或个人在网上进行安全电子交易、安全事务处理提供权威的身份证明。

内蒙古CA数字证书使用手册 3、使用数字证书的好处 1）身份的可鉴别性：在互联网上进行交易的双方不能相互见面，可以利用数字证书来确认身份。 2）信息的保密性：利用数字证书对信息进行加密，保证加密后只有信息传递双方才能解密并阅读该信息。 3）信息的完整性：利用数字证书可以保证信息在互联网传输的过程中不被篡改。 4）信息的不可抵赖性：通过数字证书实现电子签名可以确保信息的不可否认，具有事后抗抵赖的作用。 二、数字证书安装 1、安装数字证书的基本环境 安装数字证书，需要具备以下的基本环境：

CA证书和客户端系统安装及使用手册

+ CA认证和网上办事大厅客户端系统安装及使用手册 宁波市鄞州地方税务局 https://www.360docs.net/doc/dc13569224.html,

2012

目录 1、内容简介 2、办理流程 3、客户端系统—软件下载 4、客户端系统—软件安装 5、CA证书—软件安装 6、CA证书—登录使用 7、CA证书—常见问题 8、客户端操作手册 9、客户端常见问题 10、技术服务 附件资料一: 日常维护与服务说明 附件资料二：关于在全市使用网上办税的纳税人中推广电子签名身份认证技术的通知（甬地税征（2010）218号） 附件资料三：CA证书办理须知 (一) 内容简介 CA数字证书简介 政府机构或企业开发的业务系统大多是基于互联网的，需要通过广泛的、开放的互联网进行数据传输。因此，不可避免地存在着由于互联网的广泛性、开放性所带来的安全隐患，例如：用户身份认证、信息的机密性、信息的完整性、信息的不可抵赖性等。 宁波财税开发的网上办事大厅（客户端）、网上征管、个税全员申报、机打发票等互联网应用系统，涉及企业财务数据和国家财政收入等机密信息，因此，需要确保互联网数据传输的安全。根据业界实践经验，使用CA 数字证书是解决该问题的最佳选择。

使用CA证书将确保用户身份合法性和互联网数据安全 根据国家电子签名法，CA电子签名可替代手写签名或盖章 企业可以不再向财税局报送纸质报表（注：以局方通知为准） 宁波财税网上办事大厅（客户端）简介 网上办事大厅（客户端）是市财税局推出的集纳税申报、财务报表、 个税全员申报、所得税年报、机打发票等各种财税业务于一体的“一窗式” 服务终端，是所有企业涉税信息的统一出入口。“客户端”解决了企业电 脑上浏览器版本众多带来的操作使用问题、大数据量在线填写导致的网络 超时问题、以及企业端涉税软件统一管理和统一服务的问题，为广大纳税 企业提供一体化、方便、安全的办税服务。 客户端实现了所有涉税软件的整合，提供“一窗式”服务 有效避免了互联网浏览器版本不兼容问题，申报过程更稳定 不存在网络链接超时问题，支持长时间操作，以及大数据量填报 所有功能均支持CA数字证书，确保身份真实和数据传输安全 随着纸质报表的取消，真正实现“足不出户”享受办税服务 (二)办理流程 学习参加税局组织的集中培训或自学，学习CA证书及客户端操作要点客户端软件服务商常年提供免费培训，具体参见服务商网站： https://www.360docs.net/doc/dc13569224.html,/art/2011/6/2/art_1442_40000.html

系统后台操作手册

手册目录 1、登录后台管理系统..................................... 错误!未定义书签。 登录后台............................................. 错误!未定义书签。 后台管理界面介绍..................................... 错误!未定义书签。 2、修改网站基本信息..................................... 错误!未定义书签。 修改管理员密码....................................... 错误!未定义书签。 更新缓存............................................. 错误!未定义书签。 网站名称,BANNER 修改。............................... 错误!未定义书签。 3、栏目管理............................................. 错误!未定义书签。 添加栏目............................................. 错误!未定义书签。 修改栏目............................................. 错误!未定义书签。 添加子栏目........................................... 错误!未定义书签。 删除栏目............................................. 错误!未定义书签。 4、文章管理............................................. 错误!未定义书签。 添加文章................................................. 错误!未定义书签。 文章管理（删除，修改）................................... 错误!未定义书签。 文章回收站管理........................................... 错误!未定义书签。 5、留言本管理........................................... 错误!未定义书签。 6、其他管理（友情链接，调查等）......................... 错误!未定义书签。 友情连接管理............................................. 错误!未定义书签。 添加友情链接......................................... 错误!未定义书签。 修改友情链接信息..................................... 错误!未定义书签。

AHCA数字证书使用手册范本

手册说明： 本手册为AHCA数字证书用户使用说明。 版权信息： 版本号：1.0 本文的版权属于安徽省数字认证中心，未经许可，任何个人和团体不得转载、粘贴或发布本文，也不得部分的转载、粘贴或发布本文，更不得更改本文的部分词汇进行转贴。 未经许可不得拷贝，影印。 Copyright @2004 安徽省数字认证中心

手册目录 1、关于数字证书 (3) 2、安装证书管理器和配套的介质驱动程序 (4) 3、导入企业身份证书和私钥 (14) 4、设置IE浏览器的安全等级 (17) 5、卸载证书管理器 (20) 附A数字证书使用注意事项 (21)

1、关于数字证书 为确保用户的数据的安全，使用AHCA数字证书可以确保数据传递的安全性和不可抵赖性。数字证书有两种： ●CA证书：以盘片形式发给用户，它包括一张3.5英寸软盘（或光盘）和一张密码信封。 ●USB证书：以USB棒形式发给用户，它包括一个USB棒、一张光盘和一张密码信封。使用 USB设备存储证书，需要安装证书管理器和USB驱动。 常用到数字证书的下列两个文件：UserCert.DER文件，一般我们称之为证书公钥；UserKey.KEY 文件，一般我们称之为证书私钥。用到的其他证书有： ●根证书 ●证书链 数字证书的作用： i、确保数据的安全性 发送方利用接收方的公钥证书对数据进行加密，接收方收到数据后，用接收方的私钥文件解密，保证发送方的发送数据只能被指定的接收方解密接收。 反之，指定的接收方收到数据后，将反馈信息用原发送方的公钥加密，原发送方在收到反馈信息后用自己的私钥文件解密，保证反馈的信息只能被原发送方解密接收。 ii、确保数据的不可抵赖性 发送方在发送数据时，用自己的私钥进行签名，网站收到发送方发送的数据请求后，用发送方的公钥验证签名，以确认发送方身份的合法性，网站接收合法的数据，并传递到接收方，接收方用发送方的公钥验证签名，确认发送方身份的合法性、唯一性和不可抵赖性。 接收方反馈信息时用自己的私钥进行签名，原发送方收到后，用接收方的公钥验证签名，确认反馈信息的合法性和不可抵赖性。

标准、规范自动更新系统操作指南

《度深标准自动更新软件3.3》操作手册 上海度深电子商务咨询服务有限公司

目录 一系统简介 (1) 二环境要求 (2) 2.1 服务器端运行环境 (2) 2.2 客户端运行环境 (2) 三系统操作使用说明 (3) 3.1 系统登录 (3) 3.2 定制内容 (4) 3.3 更新管理 (11) 3.4 内容管理 (15) 3.5 系统管理 (24) 四疑难解答 (25) 4.1 疑难解答 (25)

一系统简介 随着中国经济建设的迅猛发展，政府对工程领域的调控不断深入，工程建设产品的品质、节能、外观等要求也越来越高，从项目立案、规划到竣工备案的流程也越来越规范，工程建设的相关标准正在逐步提高与完善，不仅在数量和质量上不断的增加，对标准检查、执行的力度也在不断地增强。 目前，国内市场上标准的发行主要还是通过出版物这种纸质媒体，存在传统的流程较长、出版时间不确定、标准发行比标准执行时间还要晚等矛盾。电子版的标准作为一种新的传播媒体，有其独到的快速、便捷等优势。目前虽然相关标准的电子版在网上也有一些流传，但均无正规、可信的渠道。随着相关单位对准确、及时、方便地获取标准的需求越来越强烈，现有的获取渠道已远远不能满足这些不断增强的市场需求。市场需要新的供给，需要新的渠道。 而且，由于各地经济发展基础不同，步伐不一，经济发展水平有高有低，各地的地方政府对本地区建筑标准的规定也互有差别，形成了标准地区性差异这个特点。上海市对建筑标准的要求就不同于国家和周边地区，不仅种类更多，而且要求更高。随着建筑领域市场化改革的不断深入，从业单位的跨区域性、高流动性的特点也逐步显现出来，这与标准的地区性差异之间必将造成一定的供需矛盾，需要新的方式来解决。 度深标准自动更新软件，以其无地域性、无时差性、7*24小时在线等便捷优势，将成为解决这一供需矛盾的有效方法。本系统充分利用网络技术优势，实现了数据的时实更新，并且可完全摆脱人工干涉，为各个大中型工程建设相关企业，提供最新、最全、最准的标准技术资料。

欧洲药典CEP证书修订更新规定指南中英对照版

Date of implementation: 1 March 2010 Introduction: The holder of a Certificate of suitability shall inform the EDQM of any change to the information in the certification dossier by sending an application form and all necessary documents demonstrating that the conditions laid down in the present guideline are met. Classification of changes The changes have been classified in three categories (notification/minor/major) depending on the potential impact of the change on the quality of the final substance. These three categories are based on those (IA-IAIN/IB/II) of the Commission Regulation (EC) No 1234/2008 concerning the examination of variations to the terms of marketing authorisation for medicinal products for human use and veterinary medicinal products. Any change not classified as a notification or a major change should be classified as a minor change except in the following cases where a new application should be submitted: - addition of a new route of synthesis and/or a new manufacturing site where the specifications of the final substance are different from the one already approved - transfer to a new holder that is not the same legal entity as the approved one, where the transfer does not occur because of a merger or because the company is sold, and where the manufacturer does not take out the Certificate of suitability in their own name. The changes related to Ph. Eur. monograph revisions or any other regulatory requirements are treated separately and generally initiated by the EDQM. 执行日期：2010年3月1日 介绍： 欧洲药典适用性证书持有人必须向EDQM报告所有与申报文件有关的变更，申报时应填写申请表格和所有必要的资料，证明变更符合现行指南的规定。 变更分类 根据变更对最终产品可能产生的影响程度，变更分为三类（通知/微小/重大）。 分类原则是根据EC法规1234/2008 (IA-IAIN/IB/II)：EC成员国审核人用和兽用制剂销售许可证变更规定 所有未划为通知或者重大变更的变更都是微小变更，但以下情形必须按新证书申请办理： - 增加新合成途径或新生产场地，而且成品质量标准发生变化。 - 持有人转让，新持有人与现行法人不同，这种转让不是公司合并、出售的结果，生产厂也没有以自己名义获取原有证书。

数字证书操作手册

数字证书操作手册 ——适用贵州省公共资源交易中心 1、前言 欢迎使用贵州CA数字证书！本手册介绍了如何使用数字证书、如何使用数字证书登录系统、 如何使用电子印章等内容，我们希望通过本使用手册让您尽快熟悉和使用数字证书。 2、安装驱动程序 首次使用数字证书的用户必须先安装数字证书客户端。客户端有两种安装方式： 方式一：自动方式：用户插入USB-Key后，会在系统后台自动下载数字证书客户端的安装包，下载完毕后，自动弹出安装界面，请用户按照界面提示完成安装。 方式二：手工方式：用户访问贵州省公共资源交易中心交易平台（:8888/prt050a/auth/login）或贵州CA网站（）下载数字证书客户端安装包，按照界面提示完成安装。 注意：使用方式二安装数字证书驱动的过程切勿将KEY插在电脑的USB接口。 客户端安装具体步骤： a下载驱动，点击运行,开始安装客户端

b 点击安装，客户端自动安装，直至完成 3、修改证书密码 为保证证书的安全性，用户首次使用数字证书前，建议先修改证书密码。 a 成功安装客户端后，在电脑右下角会显示证书管理器图标 b双击运行客户端，点击修改证书PIN码，

c 按提示修改密码即可。 4、使用数字证书登录贵州省公共资源交易中心交易平台。 a、登录贵州省公共资源交易中心网站（）首页，点击“交易平台”。

b、选择“CA登录”，选择证书后点击“确定”再输入证书密码(办理证书后得到的机密函件内)，即可 成功登录。 ★注意★原注册账号、密码在开通数字证书后即失效，无需输入，直接点击CA登录按钮。 5、IE浏览器设置（点击CA登录不能正常进入交易平台的客户才需设置） a 在“工具栏”里面找到“Internet选项”，点击“安全”里的“受信任的站点”，再点击“站点”， 把“将该网站添加到区域”。并把“对该区域中的所有站点要求服务器验证”前面的勾去掉。

美国药典USP31 71 无菌检查法中文版

美国药典USP31-NF26无菌检查法《71》.doc 71 STERILITY TESTS 无菌检查法 此通则的各部分已经与欧洲药典和/或日本药典的对应部分做了协调。不一致的部分用符号（）来标明。 下面这些步骤适用于测定是否某个用于无菌用途的药品是否符合其具体的各论中关于无菌 检查的要求。只要其性质许可，这些药品将使用供试产品无菌检查法项下的膜过滤法来检测。如果膜过滤技术是不适合的，则使用在供试产品无菌检查法项下的培养基直接接种法。除了具有标记为无菌通道的设备之外，所有的设备均须使用培养基直接接种法进行检测。在结果的观测与理解项下包含了复验的规定。 由于无菌检查法是一个非常精确的程序，在此过程中程序的无菌状态必须得到确保以实现对结果的正确理解，因此人员经过适当的培训并取得资质是非常重要的。无菌检查在无菌条件下进行。为了实现这样的条件，试验环境必须调整到适合进行无菌检查的方式。为避免污染而采取的特定预防措施应不会对任何试图在检查中发现的微生物产生影响。通过在工作区域作适当取样并进行适当控制，来定期监测进行此试验的工作条件。 这些药典规定程序自身的设计不能确保一批产品无菌或已经灭菌。这主要是通过灭菌工艺或者无菌操作程序的验证来完成。 当通过适当的药典方法获得了某物品中微生物污染的证据，这样获得的结果是该物品未能达到无菌检验要求的结论性证据，即便使用替代程序得到了不同的结果也无法否定此结果。如要获得关于无菌检验的其他信息，见药品的灭菌和无菌保证<1211> 按照下面描述的方法配制实验用培养基；或者使用脱水培养基，只要根据其制造商或者分销商说明进行恢复之后，其能够符合好氧菌、厌氧菌、霉菌生长促进试验的要求即可。使用经过验证的工艺对培养基进行灭菌操作。 下面的培养基已经被证实适合进行无菌检查。巯基醋酸盐液体培养基主要用于厌氧菌的培养。但其也用于检测好氧菌。大豆酪蛋白消化物培养基适合于培养霉菌和好氧菌。 Fluid Thioglycollate Medium 巯基醋酸盐液体培养基

软件的系统操作手册

3DMS监控平台软件使用说明书 版本：4.23 深圳市亚美达通讯设备有限公司

目录 1、系统登录 (3) 2、主界面 (4) 2.1标题栏 (4) 2.2菜单栏 (4) 2.3工具栏 (4) 2.4状态栏 (4) 2.5树形区 (4) 2.6地图区 (5) 2.7简明信息区 (6) 2.8报警区 (6) 3、监控站点界面 (7) 3.1组态图形 (7) 3.2数据列表 (8) 3.3单灯 (8) 3.4监控点资料 (9) 4、配电箱端的远程操作 (10) 4.1遥测数据 (11) 4.2设置自动开关灯时间 (11) 4.3手动开关灯 (12) 4.4校准时钟 (13) 4.5设置采集器参数 (13) 5、单灯监控 (14) 5.1报警信息 (14) 5.2监测数据 (14) 5.3单灯手动开关灯控制 (15) 5.4单灯配置管理 (15) 6、报表 (17) 6.1监控数据 (17) 6.2故障记录 (17) 6.3监控点数据 (18) 6.4操作记录 (18) 7、数据配置 (19) 7.1监控点管理 (19) 7.2设备管理 (19) 7.3监控项管理 (20) 7.4人员管理 (20) 7.5字典管理 (21) 7.6时间表管理 (21) 8、常见问题 (22)

1、系统登录 启动客户端软件（3DMS.exe），出现登录界面，输入正确的用户名和登录密码，点击登录按钮即可进入监控软件。

2、主界面 主界面采用Windows标准风格，分为： 2.1标题栏：上方第一行，包括软件名称、Windows标准缩放按钮。 2.2菜单栏：上方第二行，为软件功能的菜单。 2.3工具栏：上方第三行，软件常用功能的快捷方式图标。 2.4状态栏：最下方一行，显示服务器连接状态和登录用户信息。 2.5树形区：左侧，按层次显示所有监控站点，可在监控站点名称上单击右键弹出菜单，执行常用功能，亦可在监控站点名称上双击左

欧洲药典附录中文版

第二部分、附录 附录1 溶液的澄清度 (2) 附录2 溶液颜色检查 (3) 附录3 旋光度 (6) 附录4 铵盐检查法 (8) 附录5 氯化物检查法 (9) 附录6 硫酸盐灰分 (10) 附录7 铁 (11) 附录8 重金属 (12) 附录9 干燥失重 (15) 附录10 硫酸盐检查法 (16) 附录11 红外吸收分光光度法 (17) 附录12 pH测定 (20) 附录13 滴定 (22) 附录14 氯化物鉴别反应 (23) 附录15 指示剂颜色与溶液pH 的关系 (24)

在内径15～25mm，平底，无色、透明、中性玻璃管中，加入等量的供试溶液与浊度标准液，使液位的深度都为40mm，按如下所述方法进行比较。浊度标准液制备5分钟后，以色散自然光照射浊度标准溶液和供试溶液，在黑色背景下从垂直方向观察、比较澄清度或浑浊程度。色散自然光必须较容易区分浊度标准溶液Ⅰ与水，浊度标准溶液Ⅱ与浊度标准溶液Ⅰ。 如果供试溶液的澄清、透明程度与水相同，或者与所用溶剂相同，或者其澄清度不超过Ⅰ号浊度标准溶液，那么可判定该溶液为澄清。 试剂： 硫酸肼溶液：取1.0g硫酸肼溶于水，加水稀释至100.0ml，静置4～6小时。 乌洛托品（六亚甲基四胺）溶液：在100ml容量平中，以25.0ml水溶解2.5g乌洛托品。 浊度标准贮备液：在存放乌洛托品溶液的100ml容量瓶中，加25.0ml的硫酸肼溶液。混合，静置24小时，贮存在无表面要求的玻璃容器中，可在2个月内使用。该浊度液不得黏附玻璃，用前必须充分摇匀。 浊度标准原液：取浊度标准贮备液15ml，加水稀释、定容至1000ml。该液临用前制备，至多保存24小时。 浊度标准液：由浊度标准原液与水按表1-1配制,即得。本液应临用前配制。

数字证书使用指南

数字证书使用指南 用户拿到数字证书和密码卡后，首先要在准备使用数字证书的计算机上安装证书应用环境“ BJCA ffi书助手”（即数字证书驱动）。 数字证书驱动可在襄阳市国土资源网上交易系统下载。 以下是使用详细流程： 1.1 证书应用环境安装 将用户的USBKEY插到电脑上，然后双击证书应用环境的安装程序。首先对 压缩包进行解压，解压完毕后双击进行安装，如图1所示。 图1安装证书应用环境

点击“安装”，安装证书信任列表，如图2所示 图2安装证书信任列表 安装程序将提示插入USBKE,此时确保USBKE已经和电脑正常连接，然后点击 【确定】，进行驱动的安装，如图3所示。 图3 提示插入USBKEY 安装程序自动识别所插入的USBKEY^类型，并安装对应的驱动，点击【确定】进行安装，如图4所示。

图4识别KEY 类型 点击【确定】开始安装驱动，如图 5所示 图5 开始安装驱动 点击【下一步】，出现硬件安装的提示，点击【仍然继续】直到安装过程进入到 下一个页面，如图6 所示。

图6驱动安装过程 点击【完成】结束安装，如图7所示。 图7 完成安装

1.2 证书密码修改 证书应用环境安装成功后会在桌面上生成一个证书管理工具，证书密码可以通过证书管理工具进行修改。 1、用户刮开“数字证书密码卡”上获得初始密码，建议用户立即修改初始密码。 2、将数字证书USBKE插入计算机USB接口，打开数字证书管理工具，点击“证书管理-修改密码” 3、在“当前密码”对话框中输入初始密码，在“新设密码”对话框中输入 新密码，在“二次确认”对话框中再次输入新密码，点击“确定”完成密码修改。 4、P IN码最多输入不能超过8次，8次后KEY自动锁死。如出现此情况请速于BJCA（湖北信天行）进行联系解锁。 注：密码不能长于16位。 首先插入USBKEY打开，点击【修改密码】按钮，如图8所示。 图8 证书管理工具 输入当前密码和新密码，点击【确定】修改证书密码，如图9所示。

最全的 关于 药品 炽灼残渣检查方法(中国药典、美国药典、欧洲药典)

药品的炽灼残渣检测方法（欧洲药典、美国药典） 1 原理：药品（多为有机化合物）经高温加热分解或挥发后遗留下的不挥发无机物（多为金属的氧化物，碳酸盐，磷酸盐，硅酸盐和氯化物等）。 2 仪器与用具：高温炉、坩埚、坩埚钳、通风柜 3 试剂与试液：硫酸分析纯 4 操作步骤 中国药典检测方法 空坩埚恒重：取坩埚置于高温炉内，将盖子斜盖在坩埚上，经700～800℃炽灼约30～60分钟，取出坩埚，稍冷片刻，移置干燥器内并盖上盖子，放冷至室温，精密称定坩埚重量。再在上述条件下炽灼约30分钟，取出，置干燥器内，放冷，称重；重复数次，直至恒重，备用。如无特殊情况，空坩埚在700～800℃（或500～600℃）炽灼二小时即可恒重。 称取供试品：取供试品～或各该药品项下规定的重量，置已炽灼至恒重的坩埚内，精密称定。 炭化：将盛有供试品的坩埚斜置电炉，炽灼至供试品全部炭化呈黑色，并不冒浓烟，放冷至室温。“炭化”操作应在通风柜内进行。 灰化：除另有规定外，滴加硫酸～，使炭化物全部湿润，继续在电炉上加热至硫酸蒸气除尽，白烟完全消失（以上操作应在通风柜内进行），将坩埚移置高温炉内，盖子斜盖于坩埚上，在700～800℃炽灼，约60分钟，使供试品完全灰化，（如供试品要做重金属试验，则灰化温度应在500～600℃）。 恒重：按操作方法5.4.4，依法操作炽灼30分钟，直至恒重。如无特殊情况，在700～800℃（或500～600℃）炽灼二小时即可恒重。

如需将残渣留作重金属检查，则炽灼温度控制在500～600℃。 5 欧洲药典检测方法 在600±50℃灼烧一个白金、瓷或石英坩埚30分钟，干燥器内冷却后称重。加入规定量的样品于上述坩埚内，称重。 用1mL的硫酸湿润样品，在低温上加热直至样品完全炭化。冷却后，用少量的硫酸湿润残渣，加热直至白烟不再产生。 在600±50℃的高温炉内灼烧，直至残渣完全灰化（在操作过程不应有火焰出现），干燥器内冷却后称重，并计算残渣的量。 除非另有规定，假如残渣的量超过规定的限量，重复用硫酸湿润和灼烧，与前面操作相同，直至恒重。 6 美国药典方法 称取1~2g样品或规定量的样品于已经灼烧，冷却和称重的合适坩埚（600℃±50℃炽灼30分钟），用少量（1mL）的硫酸湿润样品，在低温上加热直至样品完全炭化。 冷却后，除非另有规定，用少量（1mL）的硫酸湿润残渣，加热直至白烟不再产生。 在600℃±50℃的高温炉内灼烧，或者其它规定的温度，直至完全灰化，在干燥器内冷却后称重，计算残渣的量。 假如残渣的量超过规定的限量，再用1ml硫酸湿润残渣，继续低温加热和灼烧（与前面操作相同），并计算残渣的量。除非另有规定，继续烧烧直至恒重或残渣的量符合规定的限量。

深圳组织机构数字证书操作使用及服务

深圳市组织机构数字证书操作使用及服务指南 一、数字证书已开通的应用： ODC现已开通组织机构代码网上年检、变更和换证、营业执照网上年检、网上社保、地税的网上报锐、贷款卡年审、车管等多项应用。 二、数字证书如何使用： 第一步：安装数字证书驱动程序（必须安装） 登录“全国组织机构代码深圳分中心”网站，网址：https://www.360docs.net/doc/dc13569224.html,；点击首页-“驱动下载”，选择网证通NETCA版本的驱动下载后进行安装 第二步：安装提示成功后，重启电脑 第三步：重启电脑后插入数字证书 第四步：登录“全国组织机构代码深圳分中心”网站，根据业务需要，点击代码证网上年检、代码证网上变更、代码证网上换证、数字证书应用（含营业执照网上年检、社保申报、地税报税、车管应用）等选项在网页上填写或提交相关资料。 三、如何进行组织机构代码证网上年检： 一、前提条件 1、插入UKey，数字证书客户端能读取到两个证书（签名和加密），正常显示电子副本 2、电脑系统时间正常，数字证书没有到期（如证书已到期请参照“四”更新证书有效期） 3、其他代码业务已完成办结（如：代码证网上变更、换证，代码信息修改） 二、年检操作过程（普通年检/快速年检） 1、普通年检 1）打开深圳代码网站https://www.360docs.net/doc/dc13569224.html,,点击“代码证网上年检”，如下图： 2) 点击“1组织机构数字证书登录，如下图： 3）“请您选择数字证书”选择单位名称，点击登录，输入密码，点“确定”，如下图： 4)填写必填项：法人/负责人电话、填表人名字、填表人电话、证件号码，点“预览”备注：如是分公司年检，需 填写上级主管部门和主管 部门机构代码栏。 5) 核对页面信息是否有错， 如有，点“返回修改”，如正 确，点“提交” 6) 提交成功后，记录页面的 受理号，方便查询受理进度 7) 第二个工作日，可打开网 站:https://www.360docs.net/doc/dc13569224.html,，点击 “办理进度查询”，输入回执 号查询办理结果 8) 办理结果页面如看到2 个绿色的勾，说明已年检完 成，如下图所示： 备注：上图为不用上传资 料的机构年检通过的结果。 如有上传资料的情况，请参 考页面提示，进行资料上传 2、快速年检（截图略） 注意事项： 如同时符合以下2个条件的 可以进入快速年检通道办 理代码证网上年检 企业或个体工商户 无任何资料变更 全国组织机构代码管理中心深圳分中心网址https://www.360docs.net/doc/dc13569224.html, 数字证书咨询电话800-830-1330

欧洲药典中文翻译

附录1溶液的澄清度 在内径15～25mm，平底，无色、透明、中性玻璃管中，加入等量的供试溶液与浊度标准液，使液位的深度都为40mm，按如下所述方法进行比较。浊度标准液制备5分钟后，以色散自然光照射浊度标准溶液和供试溶液，在黑色背景下从垂直方向观察、比较澄清度或浑浊程度。色散自然光必须较容易区分浊度标准溶液Ⅰ与水，浊度标准溶液Ⅱ与浊度标准溶液Ⅰ。 如果供试溶液的澄清、透明程度与水相同，或者与所用溶剂相同，或者其澄清度不超过Ⅰ号浊度标准溶液，那么可判定该溶液为澄清。 试剂： 硫酸肼溶液：取硫酸肼溶于水，加水稀释至，静置4～6小时。 乌洛托品（六亚甲基四胺）溶液：在100ml容量平中，以水溶解乌洛托品。 浊度标准贮备液：在存放乌洛托品溶液的100ml容量瓶中，加的硫酸肼溶液。混合，静置24小时，贮存在无表面要求的玻璃容器中，可在2个月内使用。该浊度液不得黏附玻璃，用前必须充分摇匀。 浊度标准原液：取浊度标准贮备液15ml，加水稀释、定容至1000ml。该液临用前制备，至多保存24小时。 浊度标准液：由浊度标准原液与水按表1-1配制,即得。本液应临用前配制。 表1-1

附录2 溶液颜色检查 按本药典规定，用下面两种方法之一可以检出溶液在棕色-黄色-红色范围内的颜色。 如果溶液A的外观与水或所用溶剂相同，或者颜色浅于标准比色液B9，则可判定溶液A为无色。 方法I

用外径为12mm的无色、透明中性玻璃管取2ml的供试溶液，与相同玻璃管中的2ml的水，或2ml本文所规定的标准比色液（见标准比色液表）进行比较。在散射自然光，白色的背景下，水平观察比较颜色。 方法Ⅱ 用同样平底、内径为15～25mm的无色透明中性玻璃管，液位的深度为40mm，将供试溶液与水或溶剂或本文中规定的标准比色液（见标准比色液表）对比。在散射自然光，白色的背景下，垂直地观察比较颜色。 贮备液 黄色液称取46克氯化铁，加大约900ml盐酸溶液（25ml浓盐酸和975ml水混和）溶解，继续添加，并定容。 滴定并以上述盐酸溶液调整，使黄色液每毫升含 FeCl3﹒6H2O。避光保存。 滴定在一个配有磨口塞的250ml锥形瓶内，加入黄色液，15ml 水，5ml浓盐酸和4g碘化钾，塞上瓶塞，在暗处放置15分钟，再加100ml 水。用的硫代硫酸钠标准溶液滴定游离的碘，在滴定接近终点时加淀粉试液作指示剂。 1ml 的硫代硫酸钠标准溶液相当于 FeCl3﹒6H2O。 红色液称取60克氯化钴，加大约900ml盐酸溶液（25ml浓盐酸和975ml水混和）溶解，继续添加，并定容。 滴定并以上述盐酸溶液调整，使红色液每毫升含 CoCl2﹒6H2O。