依普比善(醋酸奥曲肽注射液)

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醋酸奥曲肽

醋酸奥曲肽

醋酸奥曲肽(善宁,原得善的定)1ml:0.1mg 5支/盒瑞士诺华制药116元/支属于生长抑素类似物半衰期1。

5h,30分后达血药峰浓度皮下注射或静脉滴注一、奥曲肽治疗消化道出血上的应用1.门脉高压性出血患者有肝炎,肝硬化病史出现消化道出血首先考虑门脉高压性食管、胃底静脉破裂性出血。

门静脉高压会导致食管、胃底静脉破裂性出血和门脉高压性胃病。

临床上用三腔二囊管压迫止血/内镜下硬化剂注射或套扎治疗/经颈静脉肝内门-体静脉分流术.奥曲肽使腹腔内脏小动脉收缩,内脏血流下降25%—35%0。

6mg q12h(速度0。

05mg/h)静脉持续滴注,泵入疗程5日2。

治疗消化道溃疡出血抑制胃酸、胃泌素和胃蛋白酶的分泌;选择性地直接作用于血管平滑肌。

奥曲肽联合奥美拉唑,比单纯使用奥美拉唑止血要高,对应激性和急性溃疡出血止血效果明显。

消化道溃疡出血首选内镜下治疗,其次行支持治疗.0.1mg q8h 静脉持续泵入疗程3-5日。

一般联合质子泵抑制剂使用,出血停止应及时停药。

报道称其比酚妥拉明、垂体后叶素治疗咳血效果更好.二、急性胰腺炎治疗奥曲肽有明确的抑制胰液分泌的作用.注意对象:胆道疾病、酗酒与暴饮暴食、胰管阻塞、手术与创伤、内分泌与代谢障碍(高钙血症:高脂血症)、药物(糖皮质激素、硫唑嘌呤、磺胺,四环素等)预防易县手术并发症,应一次0。

1mg,首次注射应在术前至少1小时,之后每隔8小时一次,连续治疗7日。

急性重症胰腺炎皮下注射0。

1—0。

2mg 1次/8小时疗程5-14日三、消化道内分泌肿瘤的治疗奥曲肽对消化道内分泌肿瘤具有不可替代的作用,尤其是对失去手术时机的胰高糖素瘤的治疗,作用效果好,副作用少,可长期维持治疗.皮下注射0.1mg 1-2次/日,或长效奥曲肽20mg,肌注,每月1次四、指端肥大症皮下注射0.05—0.1mg q8h,根据生长激素和胰岛样生长因子—1及患者耐受情况调整,1月后生长无降低,停药.五、治疗难治性急性重症腹泻抑制胃肠蠕动,可缩短病程,在其他治疗基础上加奥曲肽0.1mg 2次/日皮下注射;腹泻次数15次以上者给予每日3次,0。

奥曲肽

奥曲肽
醋酸奥曲肽注射液
吴琨
通用名:奥曲肽注射液
商品名:善宁 本品主要成分乙酸奥曲肽,其化学名称为 D-苯丙氨酰-L-半胱氨酰-L-苯丙氨酰-D-色氨酰-L-赖氨酰-L-苏 氨酰-L-半胱氨酰-L-苏氨醇环(2→7)二硫化物乙酸盐 [贮藏]2℃一8℃冰箱内贮存。
奥曲肽为人工合成的八肽环状化合物,作用与
天然生长抑素相似,但作用较强而持久,本品具 有多种生理活性,如能抑制生长激素;可抑制从 垂体前叶分泌的促甲状腺激素;抑制胃肠道、胰 脏的多肽分泌,如胃泌素、血管活性多肽、抑胃 肽、神经降压素和胰多肽等;抑制消化道对糖的 吸收及通过抑制生长激素而使血糖下降;还能抑 制胃肠蠕动,减少内脏血流量和降低门脉高压。
奥曲肽持续皮下泵 入治 疗恶性肠梗阻的临床观察 观察 奥曲肽持续皮下泵入给药在恶性肠梗阻姑息性治疗中的作用。患者在治疗前后肠梗阻相关 症状变化、肛门恢复排气排便时间、胃肠减压引流液量、鼻胃管留置时间、拔管率和肠梗 阻近期疗效。 结论 奥曲肽持续皮下泵入给药配合常规治疗,能够显著改善晚期恶性肠梗阻患者,尤其是终末 期患者的生活质量。 奥曲肽持续泵入治疗胰腺炎 治疗方法 所有患者均给予禁食、胃肠减压、静脉营养支持、纠正水电解质及酸碱平衡、H2受体拮 抗剂或质子泵抑制剂等治疗。观察组在此治疗的基础上加用奥曲肽。 结果 两组均无死亡病例。观察组在首次通便时间、腹痛腹胀缓解时间及腹部压痛消失时间、血 淀粉酶和尿淀粉酶恢复正常时间均短于对照组。
临床主要用于以下几个方面
1.门脉高压引起的食管静脉曲张出血。
2.应激性溃疡及消化道出血。 3.重型胰腺炎 4.缓解由胃、肠及胰内分泌系统肿瘤所引 起的症状。 5.突眼性甲状腺肿和肢端肥大症。
禁忌症
1对本品有过敏反应的病人、孕妇和哺乳期妇女、儿童禁用。

注射用醋酸奥曲肽

注射用醋酸奥曲肽

奥曲肽的临床应用-3
治疗术后胰瘘和肠瘘
2. 胰瘘和肠瘘的预防和治疗
预防发生胰瘘与肠瘘
奥曲肽(术前1小时至术后7天) 抑制胰酶及其消化液的分泌
提高手术技巧 妥善处理吻合口
减少手术中的损伤,提高手术成功率 防止胰液及肠液的露出
胰管内放置引流管
防止胰液消化腐蚀吻合口
腹腔放置引流管
防止露出的消化液腐蚀腹腔内正常组 织
奥曲肽的临床应用-3
治疗术后胰瘘和肠瘘
4. 胰腺手术中预防使用奥曲肽的推荐用法 ➢ 术前1小时0.1mg,皮下注射; ➢ 术后0.1mg,皮下注射,一天三次,连续7天; ➢ 如果手术创面较大、时间较长、发生胰瘘高危的病人(如壶腹周围 肿瘤行Whipple切除术),奥曲肽的用量可以适当增加。
5. 奥曲肽推荐剂量 ➢ 初始剂量:冲击剂量100ug(缓慢静脉推注或入小壶,不少于 5min);继续以50ug/h,持续静脉滴注或泵入至少48h(1.2mg溶于 1000ml生理盐水中维持静脉点滴24h,治疗两天) ➢ 病情稳定:25ug/h-50ug/h持续静脉滴注或泵入72h(0.6*1.2mg溶于 10000ml生理盐水中维持静脉点滴24h,治疗3d)
用)
TIPS 开腹手术
奥曲肽的临床应用-1
治疗食管胃底静脉曲张破裂出血
3. 食管胃底静脉曲张破裂出血的治疗流程
上消化道出血,疑为食管道胃底静脉曲张破裂出血
开始静点奥曲肽:冲击计量50ug,以后50ug/h持续静脉输入
急症内镜检查
其他原因出血
食管胃底静脉曲张破裂出血 内镜下套扎/硬化疗法
停奥曲肽,如存在 再出血高危因素可
皮肤护理
保持干燥或涂凡士林,防止皮肤被漏出液损伤
全肠外营养 补充营养,维持水、电解质、酸碱平衡,促进瘘管闭合

注射用醋酸奥曲肽

注射用醋酸奥曲肽
【含量测定】取本品10瓶,分别加水溶解并稀释制成每1ml含奥曲肽0.1mg的溶液,照醋酸奥曲肽含量测定项下的方法测定,即得。
【类别】同醋酸奥曲肽。
【规格】(1)0.1mg(2)0.3mg
【贮藏】遮光,密闭,在冷处保存。
注射用醋酸奥曲肽质量标准起草说明
本品为醋酸奥曲0版新增品种,欧洲药典、美国药典、日本药典未见收载。各生产企业目前执行的该品种质量标准为国家食品药品监督管理局批准的试行标准,尚无正式的统一转正的国家药品标准。本药典标准是根据注射用醋酸奥曲肽试行标准、奥曲肽注射液进口注册标准、样品测定结果及复核单位的复核结果的基础上制定的。
水分取本品,照水分测定法(附录VIIIM第一法A))测定,含水分不得过5.0%。
异常毒性取本品,用氯化钠注射液制成每1ml中含0.1mg的溶液,依法检查(附录XI C),按静脉注射法缓慢注射给药,应符合规定。
细菌内毒素取本品,依法检查(附录XIE),每1mg奥曲肽中含内毒素的量应小于100EU。
其他应符合注射剂项下有关各项规定(附录I B)
其他:参照试行标准,规定“应符合药典注射剂项下有关各项规定”。
表3、有关物质、异常毒性和细菌内毒素测定结果
批号
有关物质
异常毒性
细菌内毒素
des-thr-ol8-奥曲肽(%)
其他单个最大杂质(%)
其他总杂质(%)
0600301
0.20
0.30
0.50
符合规定
小于100EU/mg
060901
0.18
0.29
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D-Phe-Cys-Phe-D-Trp-Lys-Thr-Cys。

注射用醋酸奥曲肽微球说明书(中文090617更新)

注射用醋酸奥曲肽微球说明书(中文090617更新)
列出的不良反应(表1)按发生率排序,最常见的不良反应排第一位,按照如下 分类:非常常见(>1/10)、 常见(>1/100, < 1/10)、少见(>1/1,000, <
1/100)
告。在每个发生率组,不良反应按照严重性降低的顺序排列。
表1
免疫系统紊乱
罕见: 非常罕见:
过敏、皮疹 过敏性反应
分泌紊乱果穿入血管要更换注射部 Nhomakorabea。反复注射应当轮流选择左侧或右 侧不同的臀部肌肉注射。
肢端肥大症
对使用标准剂量皮下注射善宁已完全控制的患者,本品的推荐初始剂量为20毫 克,每4周给药一次,共3月。治疗可以在最后一次皮下注射善宁后一天开始。此后 剂量应当根据血清GH和胰岛素生长因子-1(IGF—1)的水平以及临床症状和体征决 定。
低的剂量,要密切观察监测血清GH和IGF—1的浓度以及临床症状和体征。
持续使用本品而未改变剂量的患者,应每6个月评价GH和IGF—1。
对于不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗发挥充分疗效前病情处 于潜在反应阶段的患者,建议在开始上述使用本品治疗前,先短期使用皮下注射善宁 以评估奥曲肽治疗的耐受性和疗效。
将本品置于室温下,使其温度与室温相同
揭开装有本品药瓶的瓶帽。
轻敲小瓶以确保粉末在小瓶的底部。
消毒药瓶的橡胶塞。
将针头从本品小瓶的橡皮塞中心插入
小心地将溶剂沿小瓶壁注入小瓶,不可搅动药粉。溶剂不可 直接注射在药粉上。
拔出针头。
不要晃动小瓶直到本品粉末完全被溶剂浸湿(至少2—5分
钟)。检查瓶底和瓶壁药粉是否浸润,但不可倒置药品。如果 仍有未浸润,可继续放置至完全浸润。
非常罕见:
低血糖症、高血糖症

善宁(醋酸奥曲肽注射液)

善宁(醋酸奥曲肽注射液)

善宁(醋酸奥曲肽注射液)【药品名称】商品名称:善宁通用名称:醋酸奥曲肽注射液英文名称:Octreotide Acetate Injection【成份】本品主要成份为醋酸奥曲肽。

【适应症】1.对经手术、放射治疗或多巴胺受体激动剂治疗失败的肢端肥大症患者,可控制症状,降低GH及生长素介质C的浓度。

本品亦适用于不能或不愿手术的肢端肥大症患者,以及放射治疗尚未生效的间歇期患者。

2.缓解与胃肠胰内分泌肿瘤有关的症状和体症。

有充足证据显示,本品对下列肿瘤有效:具类癌综合征的类癌瘤:VIP瘤,胰高糖素瘤。

本品对下列肿瘤的有效率为50% :(至今应用本品治疗的病例有限)胃泌素瘤/卓-艾综合征(通常与选择性H2受体拮抗剂合用,并可酌情加用抗酸剂);胰岛瘤(用于胰岛瘤术前预防低血糖血症和维持正【用法用量】1.食道-胃静脉曲张出血:持续静脉滴注0.025毫克/小时。

最多治疗5天,可用生理盐水稀释或葡萄糖液稀释。

2.预防胰腺术后的并发症:0.1毫克皮下注射,每天3次,持续治疗7天,首次注射应在手术前至少1小时进行。

3.胃肠胰内分泌肿瘤:初始剂量为0.05毫克皮下,每天一至二次,然后根据耐受性和疗效可逐渐增加剂量至0.2毫克,每天三次。

4.肢端肥大症:初始剂量为0.05-0.1毫克皮下注射,每8小时一次,然后根据对循环GH 浓度,临床反应及耐受性的每月评估而调整剂量。

多数患者的最适剂量为0.2-0.3毫克/天,最大剂量不应超过1.5毫克/天。

在监测血浆GH水平的指导下治疗数月后可酌情减量。

本品治疗1个月后,若GH浓度无下降、临床症状无改善,则应考虑停药。

【不良反应】1.注射局部反应,包括疼痛,注射部位针刺或烧灼感,伴红肿。

这些现象极少超过15分钟。

注射前使药液达室温,则可减少局部不适。

2.胃肠道反应,包括食欲不振,恶心、呕吐,痉挛性腹痛,胀气、稀便、腹泻及脂肪痢。

在罕见的病例中,胃肠道反应可类似急性肠梗阻伴进行性严重上腹痛,腹部触痛、肌紧张和腹胀。

生奥定(注射用醋酸奥曲肽)

生奥定(注射用醋酸奥曲肽)
【药品名称】
商品名称:生奥定
通用名称:注射用醋酸奥曲肽
英文名称:Octreotide Acetate for Injection
【适应症】
止血药。

主要用于因原发性纤维蛋白溶解过度所引起的出血,包括急性和慢性、局限性或全身性的纤溶亢进性出血,后者常见于癌肿、白血病、妇产科意外、严重肝病出血等。

【注意事项】
1.应用本品患者要监护血栓形成并发症的可能性。

对于有血栓形成倾向者(如急性心肌梗死)宜慎用;
2.本品一般不单独用于弥散性血管内凝血继发纤溶亢进所致的出血,以防进一步血栓形成,影响脏器功能,特别是急性肾功能衰竭。

如有必要,应在肝素化的基础上应用本品;
3.本品不可与其他凝血因子(如因子IX)合用,以防血栓形成;
4.由于本品可导致继发性肾盂和输尿管凝血块阻塞,大量血尿时要慎用;
5.宫内死胎所致低纤维蛋白原血症出血,用肝素治疗较本品更安全;
6.慢性肾功能不全时用量酌减。

治疗前列腺手术出血时,用量也应减少。

【批准文号】
国药准字H20060171
【生产企业】
企业名称:上海第一生化药业有限公司
生产地址:上海市闵行区剑川路1317号。

注射用醋酸奥曲肽微球说明书

核准日期 2006年10月27日修改日期2009年6月17日注射用醋酸奥曲肽微球说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

【药品名称】通用名称:注射用醋酸奥曲肽微球商品名称:善龙®/Sandostatin® LAR®英文名称:Octreotide Acetate Microspheres for Injection汉语拼音:Zhusheyong cusuan’aoqutai Weiqiu【成份】本品活性成分为醋酸奥曲肽。

化学名称:醋酸奥曲肽化学结构式:分子式:C49H66N10O10S2,nCH3COOH分子量:,按游离肽计本品所含辅料为:甘露醇、DL-丙交酯-co-乙交酯共聚物。

【性状】本品为白色或类白色粉末。

【适应症】肢端肥大症用于下列肢端肥大症患者的治疗:—皮下注射善宁已充分控制病情。

—不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者(见剂量/用法)胃肠胰内分泌肿瘤伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。

—伴有类癌综合征特征的类癌。

—血管活性肠肽瘤—胰高糖素瘤—胃泌素瘤/卓-艾综合征—胰岛素瘤(用于术前低血糖的控制和维持治疗)—生长激素释放因子腺瘤【规格】(1):10毫克,(2):20毫克,(3):30毫克。

【用法用量】本品仅能通过臀部肌肉深部注射给药。

重复注射应轮流选择左、右臀部肌肉。

本品肌肉注射的使用方法指导仅用于臀部肌肉深部注射。

仅在马上要注射前准备,须由有经验的医务人员严格将本品置于室温下,使其温度与室温相同。

揭开装有本品药瓶的瓶帽。

轻敲小瓶以确保粉末在小瓶的底部。

去掉装有溶剂的注射器的帽,在注射器上安装上针头。

消毒药瓶的橡胶塞。

将针头从本品小瓶的橡皮塞中心插入。

小心地将溶剂沿小瓶内壁注入小瓶,不可搅动药粉。

溶剂不可直接注射在药粉上。

拔出针头。

不要晃动小瓶直到本品粉末完全被溶剂浸湿(至少2-5分钟)。

一种醋酸奥曲肽注射液的制备工艺

一种醋酸奥曲肽注射液的制备工艺引言:醋酸奥曲肽是一种生物活性多肽类药物,具有广泛的临床应用价值。

醋酸奥曲肽注射液是一种常用的给药方式,它能够直接注射到患者体内,迅速发挥药效,具有疗效快、用药方便等优点。

本文将介绍一种制备醋酸奥曲肽注射液的工艺。

注射液的配方:醋酸奥曲肽注射液的主要成分包括醋酸奥曲肽、辅料和溶剂。

其中,醋酸奥曲肽是药物的主要成分,占药物总量的70%以上;辅料主要是用于稳定药物的质量和保护药物的活性;溶剂是用于将药物溶解并提供给患者的。

工艺流程:1.准备工作:根据临床需要确定每瓶注射液中醋酸奥曲肽的含量,计算出所需的药物总量,并准备好所需的辅料和溶剂。

2.收回药物:在符合规范的生产车间中,根据药物的批号和生产日期进行药物回收和装入。

确保药物的质量和纯度。

3.前处理:将收回的醋酸奥曲肽进行气体离解、破碎等前处理工序,使其达到符合生产要求的药物标准。

4.配料:将醋酸奥曲肽按照一定比例加入搅拌设备中,再加入辅料。

使用醋酸奥曲肽溶解液将醋酸奥曲肽均匀散布在辅料中。

5.混合:将配好的醋酸奥曲肽和辅料溶液进行搅拌均匀,确保药物和辅料的均一性。

6.灭菌:将搅拌好的药物进行高温高压灭菌处理,确保注射液的无菌性。

7.填充:将灭菌后的药液通过无菌灌装设备进行自动灌装操作,将注射液灌装到预先准备好的注射器中。

8.密封:灌装完毕后,通过自动封口设备对注射器进行密封操作,确保注射器的密封性能。

9.包装:将密封好的注射器进行包装,采用符合规范的包装材料,确保注射液的安全性和稳定性。

10.成品质检:对包装好的注射液进行质检,检测药物的含量、菌落总数、细菌限度等指标,确保注射液符合标准要求。

11.包装条码:对符合质检标准的产品进行包装标记,生成产品的唯一条码信息,以方便追溯和出厂销售。

结论:醋酸奥曲肽注射液的制备工艺是一个复杂而精细的过程,需要严格控制各个环节,确保药物的质量和安全性。

通过上述工艺流程的实施,可以生产出高质量的醋酸奥曲肽注射液,为临床提供可靠的药物支持。

醋酸奥曲肽用于重症急性胰腺炎的疗效观察及护理探讨

醋酸奥曲肽用于重症急性胰腺炎的疗效观察及护理探讨醋酸奥曲肽主要用于肢端肥大症患者治疗,尤其是对手术治疗或放疗失败,或不能、不愿接受手术以及放射治疗尚未生效的间歇期患者,醋酸奥曲肽可以控制症状并降低生长激素和胰岛素样生长因子-1的水平;其次还可缓解与功能性胃肠胰内分泌瘤有关的症状和体征,例如对具有类癌综合征表现的类癌VIP瘤和胰高糖素瘤的总体有效率约为50%,而在治疗生长激素释放因子瘤、与质子泵抑制剂或H2受体阻断剂联用治疗胃泌素瘤/Zollinger-Ellison综合征,在充分控制血糖的基础上治疗胰岛素瘤等方面奥曲肽仅可减轻症状和体征;此外,醋酸奥曲肽还可用于预防胰腺手术后并发症以及与内窥镜硬化剂等特殊手段联合用于肝硬化所致的食管-胃静脉曲张出血的紧急治疗,近年来,醋酸奥曲肽用于重症急性胰腺炎的治疗也越来越受到重视,笔者观察了其对这一疾病的治疗疗效并对护理方法进行了探讨。

1资料与方法1.1一般资料选取2018年1月至2019年12月我院消化科收治的30例重症急性胰腺炎患者为研究对象,其中男21例,女9例,平均年龄(54±3.57)岁,主要临床诊断分别为胆囊炎,胆结石,均符合急性胰腺炎诊断标准:①急性上腹痛发作伴有上腹压痛或腹膜刺激征,恶心、呕吐、发热;②白细胞总数高于正常及血、尿淀粉酶升高;③影像学:腹部B超或CT发现胰腺炎症的间接改变;④引发病因常有胆囊颈部结石、胆总管结石、饮酒过度以及ERCP术后等。

1.2护理方法 30例患者明确诊断后均给予禁水禁食,消炎补液,抑酸,抑制胰酶等常规治疗,所有患者均于发病6~12小时内给予醋酸奥曲肽治疗,在急性期每8小时给予0.1微克醋酸奥曲肽皮下注射,根据情况给予12例患者PICC肠外营养治疗,给予18例患者留置空肠营养管肠内营养治疗,并给予相应的护理。

1.2.1健康教育向患者讲解饮食原则,应从小量无脂流食开始,如米汤可少量多次,1~2天后,无不适则改成半流食,如面片汤,继而摄入低脂肪、适量蛋白质、高热量、易消化饮食,以上几个阶段一定要逐步进行,每一阶段应观察1~2天,然后再调整,并避免生、冷、刺激性食物,严禁暴饮暴食和酗酒,应少量多餐,让患者充分认识控制饮食的重要性,以免由于饮食不当引起胰腺炎反跳,避免饮食过饱和少食油腻食物是防治胰腺炎发病的主要措施。

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依普比善(醋酸奥曲肽注射液)
【药品名称】
商品名称:依普比善
通用名称:醋酸奥曲肽注射液
英文名称:Octreotide Acetate Injection
【成份】
1.本品主要成份为醋酸奥曲肽,其化学名称为D-苯丙氨酰-L-半胱氨酰-L-苯丙氨酰-D-色氨
酰-L-赖氨酰-L-苏氨酰-N-[(1R,2R)-2-羟基-1-(羟甲基)丙基]-L-半胱氨酰胺环-(2→7)-二硫
键醋酸盐。结构式:分子式:C49H86N10O10S2·xC2H4O2 x=1.5~2.4分子
量:1019.26·x60.02 x=1.5~2.42.辅料为乳酸、甘露醇。
【适应症】
消化系统用药。食道胃底静脉出血、消化性溃疡及应急性溃疡、急性胰腺炎、预防胰腺术后
并发症、胃肠胰内分泌肿瘤、肢端肥大症。
【用法用量】
1.食道-胃静脉曲张出血:持续静脉滴注0.025毫克/小时。最多治疗5天,可用生理盐水稀
释或葡萄糖液稀释。
2.预防胰腺术后的并发症:0.1毫克皮下注射,每天3次,持续治疗7天,首次注射应在手
术前至少1小时进行。
3.胃肠胰内分泌肿瘤:初始剂量为0.05毫克皮下,每天一至二次,然后根据耐受性和疗效
可逐渐增加剂量至0.2毫克,每天三次。
4.肢端肥大症:初始剂量为0.05-0.1毫克皮下注射,每8小时一次,然后根据对循环GH
浓度,临床反应及耐受性的每月评估而调整剂量。多数患者的最适剂量为0.2-0.3毫克/天,
最大剂量不应超过1.5毫克/天。在监测血浆GH水平的指导下治疗数月后可酌情减量。本
品治疗1个月后,若GH浓度无下降、临床症状无改善,则应考虑停药。
【不良反应】
1.注射局部反应,包括疼痛,注射部位针刺或烧灼感,伴红肿。这些现象极少超过15分钟。
注射前使药液达室温,则可减少局部不适。
2.胃肠道反应,包括食欲不振,恶心、呕吐,痉挛性腹痛,胀气、稀便、腹泻及脂肪痢。在
罕见的病例中,胃肠道反应可类似急性肠梗阻伴进行性严重上腹痛,腹部触痛、肌紧张和腹
胀。
3.长期使用可能导致胆结石的形成。
4.由于本品可抑制GH,胰高糖素和胰岛素的释放,故本品可能引起血糖调节紊乱。由于可
降低患者餐后糖耐量,少数长期给药者可引致持续的高血糖症,曾观察到低血糖的出现。
5.其他:少数报道出现急性胰腺炎,停药后可逐渐消失:罕见情况下,曾报道醋酸奥曲肽治
疗引起患者脱发,长期应用本品且发生胆结石者也可能出现胰腺炎,个别患者发生肝功能失
调,包括缓慢发生的高胆红素血症伴碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转移酶和转氨酶轻度
增高。
【禁忌】
对奥曲肽或本品中任一赋形剂过敏者禁用。
【注意事项】
1.由于分泌GH的垂体肿瘤有时可能扩散而引起严重的并发症,故应仔细观察患者,若有肿
瘤扩散的迹象则应考虑转换其它治疗。
2.长期使用,应每隔6-12个月作胆囊超声波检查。
3.胰岛素依赖型糖尿病或已患糖尿病患者,应密切监测血糖水平。
4.对接受胰岛素治疗的糖尿病患者,给予本品后,其胰岛素用量可能减少。
5.避免短期内在同一部位多次注射。
6.在治疗胃肠胰内分泌肿瘤时,偶尔发生症状失控而致严重症状迅速复发。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
本品用于儿童的经验有限。
妊娠与哺乳期注意事项:
对雌性大鼠生育力和产前、围产期和产后研究表明:每日皮下注射1毫克/公斤的奥曲肽对
生殖和后代发育无副作用。某些年幼动物暂时生长发育迟缓可能是由于药物药理活性引起的
生长激素分泌抑制造成的。
对妊娠和哺乳妇女使用奥曲肽的经验有限。这些患者只有在绝对必要时方可用药。
老人注意事项:
尚无证据表明,老年患者对本品的耐受性有所下降,故使用本品不须减少剂量。
【药物相互作用】
可降低肠道对环孢素的吸收,也可延迟对西米替丁的吸收。
【药理作用】
可抑制生长激素、促甲状腺激素、胃肠道和胰腺内分泌激素的病理性分泌过多;可选择性地
减少门静脉及其侧枝循环的血流量和压力,降低食管胃底曲张静脉的压力;可抑制胆囊排空,
对胰腺病变有治疗作用;能抑制胃酸、胃泌素的分泌,改善胃黏膜血液供应;可抑制胃肠蠕
动。
【贮藏】
保存于2—8℃冰箱中,防冷冻和避光。
【有效期】
60个月。
【批准文号】
国药准字H20040406
【说明书修订日期】
核准日期:2007年03月07日修改日期:2011年02月01日
【生产企业】
企业名称:北京四环制药有限公司
生产地址:北京市通州区张家湾镇齐善庄村东

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