医用手套标准解读
一次性无菌橡胶外科手套检测标准流程飞凡检测解析
⼀次性⽆菌橡胶外科⼿套检测标准流程飞凡检测解析
GB7543-2006⼀次性⽆菌橡胶外科⼿套，⼀次性⽆菌橡胶外科⼿套-规范，标准规定了外科⼿术中使⽤的包装⽆菌橡胶⼿套的技术要求，以保护患者和使⽤者免受交叉感染。
飞凡检测提⽰本标准规定了橡胶⼿套的性能和安全性。
但是，外科⼿套的安全、正确使⽤和消毒以及随后的处理和储存过程不适⽤于本标准。
应根据使⽤者的不良反应和不同的操作要求，选⽤不同的材料和种类的医⽤⼿套。
使⽤⼀次性⽆菌橡胶⼿术⼿套的基本原则应遵循标准预防和接触隔离的原则，⽆论是否使⽤⼿套，都应遵循⼿部卫⽣指南。
尽量戴合成橡胶制成的⼿套，不要戴天然橡胶制成的乳胶⼿套。
飞凡检测认证告知⼀次性通过使⽤进⾏灭菌橡胶外科⼿套GB7543测试⼯作流程：
1、项⽬申请-向Bstone检验监督提交质检报告申请。
2.数据准备——根据GB7543的要求，企业应准备相关证明⽂件。
3、产品检测——企业将检测样品送往实验室进⾏检测。
4. 准备报告——注册⼯程师根据合格的测试数据准备报告。
5、递交信息审核——⼯程师将完整的报告数据进⾏分析审核。
6、签发证书——报告进⾏审核信息⽆误后，颁发质检⼯作报告。
手术手套使用评分标准
手术手套使用评分标准1. 外观和完整性手术手套应该外观整洁，没有明显的破损或污渍。
评分标准如下：- 优秀：手套外观完整，没有任何明显的破损或污渍。
- 良好：手套外观基本完整，可能有轻微的破损或污渍。
- 一般：手套外观有较明显的破损或污渍。
- 不合格：手套外观明显破损或严重污渍，不能使用。
2. 符合规范手术手套应符合规范要求，包括材质、尺寸和厚度等。
评分标准如下：- 优秀：手套符合所有规范要求。
- 良好：手套在大部分规范要求上符合，可能有个别不符合的情况。
- 一般：手套在一些规范要求上不符合。
- 不合格：手套在很多规范要求上不符合，不能使用。
3. 穿戴方便性手术手套应易于穿戴，提供适当的灵活性和贴合感。
评分标准如下：- 优秀：手套可以轻松穿戴，提供良好的灵活性和贴合感。
- 良好：手套穿戴相对容易，有一定的灵活性和贴合感。
- 一般：手套穿戴稍有困难，灵活性和贴合感一般。
- 不合格：手套穿戴非常困难，灵活性和贴合感差。
4. 适当的抗菌性能手术手套应具备适当的抗菌性能，以确保手术操作的卫生。
评分标准如下：- 优秀：手套具有良好的抗菌性能。
- 良好：手套在一定程度上具备抗菌性能。
- 一般：手套的抗菌性能较弱。
- 不合格：手套没有明显的抗菌效果，不能使用。
5. 耐穿性和耐腐蚀性手术手套应该具备一定的耐穿性和耐腐蚀性，以确保在手术操作中不容易被刺破或损坏。
评分标准如下：- 优秀：手套具备良好的耐穿性和耐腐蚀性。
- 良好：手套在一定程度上具备耐穿性和耐腐蚀性。
- 一般：手套的耐穿性和耐腐蚀性较差。
- 不合格：手套很容易被刺破或损坏，不能使用。
请医护人员根据以上评分标准评估手术手套的使用情况，并在质量不合格的情况下及时更换手套，以确保医疗操作的安全和卫生。
乳胶手套国标标准
乳胶手套国标标准
乳胶手套国标标准是指我国制定的针对乳胶手套的标准规定。
该标准主要用于规范乳胶手套的生产、检验和使用。
目前，我国乳胶手套国标标准为GB 10213-2006《医用乳胶手套》和GB/T 10224-2013《工业用乳胶手套》。
GB 10213-2006《医用乳胶手套》对医用乳胶手套的材料、结构、性能、尺寸、包装、标志等进行了详细规定。
其中，乳胶手套的材料必须符合国家有关环保法规和卫生标准，手套的结构必须符合人体工程学原理，手套的性能必须符合国家卫生部规定的医用乳胶手套技术要求。
此外，该标准还规定了乳胶手套的尺寸范围、包装方式、标志和标签等内容，以保证其质量、卫生和安全性能。
GB/T 10224-2013《工业用乳胶手套》则对工业用乳胶手套的材料、结构、性能、尺寸、包装、标志等进行了规定。
与医用乳胶手套相比，工业用乳胶手套更注重手套的耐磨、耐裂、耐酸碱等性能。
此外，该标准还规定了工业用乳胶手套的尺寸范围、包装方式、标志和标签等内容，以保证其质量、安全性能和可靠性。
总之，乳胶手套国标标准的制定和实施，旨在规范乳胶手套的生产、检验和使用，保障人们的健康和安全。
同时，也为乳胶手套企业和消费者提供了明确的标准，促进了行业发展和市场竞争。
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乳胶手套国标标准
乳胶手套国标标准
乳胶手套是一种广泛应用于医疗、实验室、生产等领域的手部防护用品。
为了确保其质量和安全性，国家制定了乳胶手套的国家标准。
乳胶手套国标标准主要包括以下内容：
1. 术语和定义：详细介绍了与乳胶手套相关的术语和定义，包括手套的分类、结构和性能要求等。
2. 基本要求：规定了乳胶手套的基本要求，包括外观质量、尺寸、力学性能、漏水检测等。
3. 材料：要求乳胶手套的材料应符合相关标准，包括乳胶、粉末、润滑剂等。
4. 制造工艺：详细介绍了乳胶手套的制造工艺要求，包括模具制造、乳胶涂覆、烘干等。
5. 包装、标志和贮存：规定了乳胶手套的包装、标志和贮存要求，包括包装材料、标志内容、贮存条件等。
乳胶手套国标标准的制定和实施，可以保证乳胶手套的质量和安全性，保障人民生命健康和生产安全。
同时，也为乳胶手套生产企业提供了技术规范和指导，促进了行业的健康发展。
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一次性使用聚氯乙烯医用检查手套产品技术要求完整版2023
一次性使用聚氯乙烯医用检查手套1范围本标准规定了一次性使用聚氯乙烯医用检查手套的分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于聚氯乙烯为主体材料制成的一次性使用聚氯乙烯医用检查手套，以下简称“检查手套”。
2规范性引用文件GB/T 2828.1-2012计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划；GB/T 191-2008包装储运图示标志；GB/T 14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
；中国人民共和国药典（2015年版四部）中微生物限度检验法；YY/T 0616-2007一次性使用医用手套生物学评价要求与试验；ASTM D412-16硫化橡胶和热塑性弹性体张力试验方法；ASTM D5151-2006(2015)医用手套针孔检测的标准测试方法；ASTM D5250-06(2015)医疗级聚氯乙烯手套标准规范；ASTM D573-04(2015)用热空气干燥炉测定橡胶变坏的试验方法；ASTM D3767-03（2014）橡胶手套尺寸测量惯例；ASTM D6124-06(2017)医用手套表面粉残留量测试方法；ASTM D3578-05（2015）检查级橡胶手套标准规格；ASTM D4483-14a 橡胶与炭黑工业测试方法标准测试精确度惯例；EN455-1：2000：一次性医疗用手套针孔的要求和测试；EN455-2：2015：一次性医疗用手套物理性能的要求和测试。
3产品分类3.1材料和组成检查手套以聚氯乙烯糊树脂（PVC）和增塑剂为主原料经烘烤加工而成。
3.2分类3.2.1按灭菌与未灭菌分为灭菌和非灭菌产品。
3.2.2按颜色不同分为自然色和彩色两类。
其中彩色包括白色、蓝色、粉色、黄色等不同颜色，自然色为产品的原色（未加色母），其它为加入不同颜色的色母而呈现不同颜色。
一次性使用医用手套标准解读
•标准评析•标准科学2020年第4期一次性使用医用手套标准解读沈崇文孙宇宁*（中国标准化研究院）摘要：一次性医用手套是能够防止人们交叉感染的常用防护用品。
随着新冠肺炎疫情在全球范围的迅速蔓延，疫情防控一线以及广大普通民众对一次性医用手套的需求与日俱增，其标准也受到广泛关注。
本文对中国国家标准涉及一次性使用医用手套的4项产品标准进行了解读，并分析它们与国外同种产品标准间的对应关系以及重点指标的差异。
关键词：一次性医用手套，防疫，新型冠状病毒，COVID-19.标准DOI编码：10.3969/j.issn.1674-5698.2020.04.011Interpretation of Standards for Single-use Medical GlovesSHEN Chong-wen SUN Yu-ning*(China National Institute of Standardization)Abstract：Single-use medical gloves are commonly used to protect people from cross infection.With the rapid spread of the novel coronavirus(COVID-19)in the world,the personnel on the frontline of fighting the pandemic and the general public's demands for single-use medical gloves are increasing;in the meantime,relevant standards have been widely concerned.This paper reviews four Chinese national standards related to single-use medical gloves,and analyzes corresponding international standards and the Japanese.Korean and Australian standards as well as the differences in key indicators specified in these standards.Keywords：single-use medical gloves,epidemic prevention,novel coroniivirus,COVID-19,standards自新冠肺炎疫情发生以来.一次性使用医用防护品需求量迅猛增长。
一次性使用聚氯乙烯医用检查手套产品技术标准2023年
1 范围本标准规定了一次性使用聚氯乙烯医用检查手套的分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于聚氯乙烯为主体材料制成的一次性使用聚氯乙烯医用检查手套，以下简称“检查手套”。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本 (包括所有的修改单) 适用于本文件。
GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序第 1 部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划；GB/T 191-2008 包装储运图示标志；GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第 1 部分：化学分析方法；中国人民共和国药典 (2015 年版四部) 中微生物限度检验法；YY/T 0616-2007 一次性使用医用手套生物学评价要求与试验；ASTM D412-16 硫化橡胶和热塑性弹性体张力试验方法；ASTM D5151-2006(2015) 医用手套针孔检测的标准测试方法；ASTM D5250-06(2015) 医疗级聚氯乙烯手套标准规范；ASTM D573-04(2015) 用热空气干燥炉测定橡胶变坏的试验方法；ASTM D3767-03 (2014) 橡胶手套尺寸测量惯例；ASTM D6124-06(2017) 医用手套表面粉残留量测试方法；ASTM D3578-05 (2015) 检查级橡胶手套标准规格；ASTM D4483-14a 橡胶与炭黑工业测试方法标准测试精确度惯例；EN455-1：2000：一次性医疗用手套针孔的要求和测试；EN455-2：2015：一次性医疗用手套物理性能的要求和测试。
3 产品分类3.1 材料和组成检查手套以聚氯乙烯糊树脂 (PVC) 和增塑剂为主原料经烘烤加工而成。
3.2 分类3.2.1 按灭菌与未灭菌分为灭菌和非灭菌产品。
3.2.2 按颜色不同分为自然色和彩色两类。
手套检测标准
手套检测标准
手套检测标准可以根据不同应用领域和使用目的的不同而有所区别。
以下是一些常见的手套检测标准：
1. 欧洲标准：欧洲标准EN 420为手套检测提供了一般要求，
包括尺寸、设计和卫生要求等。
2. 化学品防护手套：化学品防护手套的测试标准包括EN 374（化学品渗透性测试）和EN 388（物理性能测试）。
3. 医用手套：医用手套需要符合ISO 13485质量管理体系和
ISO 11193医用手套要求。
4. 食品级手套：食品级手套需要符合欧洲食品接触材料的要求，如EC 1935/2004、欧洲指令2002/72/EC和EN 1186等。
5. 电气绝缘手套：电气绝缘手套需要符合IEC 60903或ASTM
标准等，以确保在电气工作环境中提供足够的绝缘性能。
这些标准主要用于指导手套生产商和使用者选择适合特定用途的手套，并确保手套的质量和性能符合相关的要求和标准。
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医用手套标准解读
一、一次性使用医用手套的种类
1.一次性使用医用手套可按照使用时的侵入力分为两类：
（1）一次性使用医用检查手套：用于病人护理的短时间无创无菌操作（一般小于60分钟）。
由于它们只适用于短时间操作，因此检查手套通常较薄，不如外科手术手套结实，扯断和拉断伸长时的受力要求低于外科手套的要求；
（2）一次性使用外科手套：用于侵入性手术。
扯断和拉断伸长时的受力要求比检查手套更严格。
2.一次性使用医用手套可按照制成材料分为两类：
（1）橡胶乳胶或橡胶溶液制成的手套；
（2）聚氯乙烯制成的手套；
其中，橡胶乳胶或橡胶溶液医用手套又可细分为：
类别1：主要由天然橡胶胶乳制造的手套；
类别2：主要由丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液、丁苯橡胶乳液或热塑性弹性体溶液制造的手套。
二、一次性使用医用检查手套国家标准解读
GB 10213-2006 《一次性使用医用橡胶检查手套》和GB 24786-2009 《一次性使用聚氯乙烯医用检查手套》分别规定了灭菌或非灭菌的、作为医用检查和诊断治疗过程中防止病人和使用者之间交叉感染的橡胶检查手套及聚氯乙烯医用检查手套的相关要求，也包括用于处理受污染医疗材料检查手套的性能、安全性和技术要求。
1.分类
一次性使用医用橡胶检查手套分为主要由天然橡胶胶乳制造的手套及主要由丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液、丁苯橡胶乳液或热塑性弹性体溶液制造的手套两个材料类别。
分麻面、光面、有粉表面、无粉表面四种表面型式。
一次性使用聚氯乙烯医用检查手套分为部分或全麻面手套、光面手套、有粉手套、无粉手套四种类型。
其中，有粉手套是在手套的加工过程中加入粉剂，通常为了便于穿戴。
无粉手套在手套制造过程中没有另外加入粉末材料来便于穿戴。
无粉手套也可以用“非有粉”、“无粉”、“不加粉”或其他类似的词表示。
2.材料要求
GB 10213-2006规定一次性使用医用橡胶检查手套应由配合天然橡胶胶乳、配合丁腈橡胶胶乳、配合丁苯橡胶或热塑性弹性体溶液或配合丁苯橡胶乳液制成。
为了便于手套穿戴，可使用符合ISO 10993要求的润滑剂、粉末或聚合物涂覆物进行表面处理。
其中使用的任何颜色材料要无毒，用于表面处理的物质必须是易于移动和生物吸收的。
GB 24786-2009规定一次性使用聚氯乙烯医用检查手套应为聚氯乙烯材料制造。
为了便于穿戴，可使用表面处理剂、润滑剂、粉末或聚合涂料，同时要求所用材料均应为无毒材料，用于表面处理的可去除物质应是生物吸收的。
3.技术要求
除尺寸、不透水性、拉伸性等性能和安全性要求外，如果手套是灭菌的，在有要求时，灭菌处理的类型应能加以公开，并应单独包装或以一副为单位包装。
单位包装应清晰标明以下容：
（1）制造者或供应商的名称或商标；
（2）所用材料；
（3）“麻面”或“光面”，“有粉”或“无粉”，或对手套成品有这种作用的字样；
（4）尺寸规格；
（5）一旦手套使用任何表面粉末材料处理过，应有警示并在使用之前应无菌地除去表面粉末；
（6）制造商识别的批号；
（7）制造日期或类似字样，年份（四位数）及月份；
（8）“灭菌，除非包装被打开或破坏”的字样；
（9）“一次性使用”的字样；
（10）“检查手套”的字样；
（11）“由可能引起过敏反应的天然橡胶胶乳制造”、“产品中含有可能对使用者有害的增塑剂（应公开增塑剂的性质）”字样。
非灭菌包装需标明容除没有“灭菌，除非包装被打开或破坏”的字样，其他同灭菌包装。
多单位包装除需按单位包装要求标明的容外，应加标手套的数量，并附加贮存说明。
三、一次性使用外科手套国家标准解读
GB 7543-2006《一次性使用灭菌橡胶外科手套》和GB/T 24787-2009《一次性使用非灭菌橡胶外科手套》分别规定了用于外科操作中防止病人和使用者交叉感染的有包装的灭菌或非灭菌橡胶外科手套的性能、安全性和技术要求。
1.分类
一次性使用灭菌橡胶外科手套以类别、设计和表面形式分类。
分为主要由天然橡胶胶乳制造的手套及主要由丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液、丁苯橡胶乳液或热塑性弹性体溶液制造的手套两个材料类别。
直型和手指向手掌面弯曲两种设计类型。
分麻面、光面、有粉表面、粉表面四种表面形式。
一次性使用非灭菌橡胶外科手套以类型、设计、表面形式、附着形式进行分类。
分为由天然橡胶胶乳制造的手套及由氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液、丁苯橡胶乳液或热塑性弹性体溶液制造的手套两种类型。
直型（R型）、弯型（C 型）两种设计类型。
按产品胶膜的表面型式分麻面（T型）、光面（S型）两种类型。
按产品表面附着型式分有粉（P型）、无粉（F型）、涂层（C型）三种类型。
2.材料要求
GB 7543-2006规定一次性使用灭菌橡胶外科手套由配合天然橡胶胶乳、配合丁腈橡胶胶乳、配合氯丁橡胶胶乳，或配合丁苯橡胶或热塑性弹性体溶液，或配合丁苯橡胶乳液制成。
为了便于穿戴，可使用符合ISO 10993要求的润滑剂、粉末或聚合物涂覆物进行表面处理。
所用的任何颜料应是无毒的，用于表面处理的可移动的物质必须是可生物吸收的。
GB/T 24787-2009规定一次性使用非灭菌橡胶外科手套配合天然橡胶胶乳、配合氯丁橡胶胶乳，或配合丁苯橡胶或热塑性弹性体溶液可乳液，或配合丁苯橡胶乳液制成。
为了便于穿戴，可使用任何符合GB/T 16886要求的润滑剂、粉末或聚合物涂覆物进行表面处理。
所用的任何颜料应是无毒的，用于表面处理的可移动的物质应是可生物吸收的。
3.技术要求
在技术要求上除拉伸性能要严于医用检查手套外，其他等同。
单位包装根据手套用途需标明“外科手套”字样，及设计类型“直型”或“弯型”，其余标明容与医用检查手套包装要求标明的容相同。
四、一次性使用医用手套国外标准及指标比对
下面就一次性使用医用手套国外主要标准的采用关系，及主要指标进行简要比对。
1.一次性使用医用橡胶检查手套国外标准及指标比对
除表中列出的指标之外，在手套分类、所用材料等基本特性方面国际标准、各国国家标准普遍一致。