优先支持的技术领域生物医药

优先支持的技术领域生物医药
优先支持的技术领域生物医药

优先支持的技术领域:

二、生物、医药:

本年度,科技型中小企业技术创新基金将重点支持生物、医药领域中下列五个方面的技术和产品:

1、医药生物技术与生物制品;

2、中药与天然药;

3、化学药;

4、新剂型、制剂技术及产品;

5、轻工和化工生物技术。

(一)医药生物技术与生物制品

本年度重点支持的方向如下:

1、新型疫苗

基因工程疫苗在预防严重危害人类生命和健康的疾病中已发挥重要作用。近年来,我国在基因工程疫苗的研究开发方面发展很快,已有基因工程乙肝、痢疾、霍乱疫苗等相继研制成功。尚有多种基因工程疫苗处于研制开发阶段。对于此类用于预防重大疾病的基因工程疫苗将给予支持,促进其产业化的进程。本年度重点支持:

(1)抗肿瘤疫苗;

(2)抗病毒感染疫苗;

(3)抗细菌感染疫苗;

(4)抗寄生虫感染疫苗;

(5)核酸疫苗;

(6)联合疫苗;

(7)口服等非注射途径免疫的疫苗。

2、基因工程药物

基因工程药物具有毒副作用小、靶点明确、针对性强、疗效好等特点。我国在基因工程药物(蛋白类药物)的研究与开发方面已有较好的基础,并逐步形成了一定的产业规模。但是存在着创新项目少、企业规模较小、品种偏少、重复研究和生产的问题。因此,对具有自主知识产权的基因工程药物的研发将给予支持,促进其形成规模。本年度重点支持:

(1)抗肿瘤药物;

(2)心、脑血管系统防治药物;

(3)神经系统药物(优先资助神经退行性疾病防治药物的研发和产业化);

(4)抗病毒等严重传染病防治药物。

3、重大疾病的基因治疗

基因治疗是当代医学和生物学的一个新的研究领域,它试图从基因水平调控细胞中的缺陷基因表达或以正常基因矫正、替代缺陷基因,达到治疗基因缺陷所致的遗传病、免疫缺陷或因癌基因的激活或抑癌基因的失活所致的肿瘤等疾病,即与基因相关的疾病。近年来,我国在恶性肿瘤、心血管疾病、神经性疾病的基因治疗及其关键技术和产品方面均取得了一些进展,但整体水平与国际相差较大。因此,对于具有自主知识产权的重大疾病的基因治疗类产品将给予支持。本年度重点支持:

(1)恶性肿瘤的基因治疗产品;

(2)遗传性疾病的基因治疗产品;

(3)神经性疾病的基因治疗产品;

(4)心血管疾病的基因治疗产品;

(5)糖尿病的基因治疗产品。

4、单克隆抗体及基因工程抗体

单克隆抗体及基因工程抗体具有广泛的应用价值,它为生物学和医学等自然科学的研究开辟了新的途经。国际上

能产生应有的经济和社会效益。本年度重点支持:

(1)抗肿瘤单克隆抗体;

(2)新型诊断试剂及试剂盒;

(3)人源化/性基因工程抗体。

5、核酸类药物

寡核苷酸药物是具有专一顺序的寡核苷酸,用于阻断有害基因的表达。其特点是具有很高的特异性。目前研制的主要有反义核酸、肽核酸、核酶。国外研制核酸类药物品种已有近百种。治疗巨细胞病毒视网膜炎的反义核酸已批准上市。还有10多种核酸类药物正在进行临床试验。我国对核酸类药物的研究已有较好的基础,为促进尽快完成临床研究,早日投放市场。本年度重点支持抗病毒、抗肿瘤及治疗自身免疫病的核酸类药物及相关中间体的研究及产业化。

6、生物芯片技术及产品

生物芯片技术的特征是利用微电子、微机械、化学、物理以及计算机技术,将生命科学研究中的样品检测、分析过程实现连续化、集成化、微型化。生物芯片技术在生物学、医学基础研究、疾病诊断、新药开发、司法鉴定、食品卫生监督、环境监测、国防、航天等领域具有广阔的应用前景。本年度重点支持基因芯片、蛋白质芯片等产品的开发和产业化项目,不支持基础性研究项目。

7、生物技术加工天然药物

我国对中药和天然动植物资源的研究和应用具有传统的优势,采用生物技术开发生物资源和中药资源成为一项极其重要的工作。细胞大规模培养、生物转化和生物分离纯化加工技术的创新型产品也将予以重点支持。本年度重点支持:

(1)动植物细胞大规模培养技术产品;

(2)发酵法生产名贵、紧缺药用原料;

(3)动植物组织中分离提取生物活性物质原料及新药;

(4)生物技术方法制取小品种名贵、紧缺道地药材。(仅限于西部欠发达地区申报)。

8、生物分离纯化技术及检测试剂

生物技术产品中,分离纯化技术对于产品的形态、收率和成本具有关键作用。在以小分子产品为主的传统发酵工业中,分离成本占总成本的60%左右,而现代基因工程产品中,分离纯化成本高达90%。因此分离纯化技术在产品产业化中起着十分重要的作用。目前,我国具备了多种分离介质的合成能力及工艺,已有一批质量达到或接近进口产品的介质,但生产能力低下。因此,适用于基因工程、细胞工程、发酵工程、天然药物的生产、药物活性成分等分离用的高精度、自动化、程序化、连续高效的设备和介质,以及适用于生物制品厂的生产装置等,是目前产业化中迫切需要解决的问题。生物过程集成化技术是生物技术产品产业化发展的一个重要方面。它将生物反应或(和)其产物分离步骤中几种不同的方法集成在一个反应器或一个工艺步骤中进行,从而简化工艺流程、提高生产效率,解决产物抑制、失活及操作条件的匹配和制约等问题。

另外,在生物技术研究、开发、生产及其检测中需要大量配套的试剂、试剂盒,目前80%的试剂均需要进口。对于这些既适合中小企业生产,能够提高产品质量,同时为我国生物医药发展配套的产品,科技型中小企业技术创新基金将给予支持。本年度重点支持:

(1)生物、医药用新型高效分离介质及装置的开发与生产;

(2)生物、医药用新型高效膜分离组件及装置的开发与生产;

(3)生物、医药用新型高效层析介质及装置的开发与生产;

(4)生物、医药用新型发酵技术与装置的开发与生产;

(5)生物反应和生物分离的过程集成技术及产品;

(6)生物、医药研究、生产及其检测用试剂、试剂盒的开发与生产。

9、干细胞技术、器官移植技术、纳米技术、多肽修饰技术、RNAi技术及其产品

近年来,干细胞技术治疗疾病已呈现出良好的前景,而利用生物技术进行器官移植研究也是重要发展方向。纳米

药物的稳定性和半衰期,降低免疫原性。RNAi是一种高效的特异性很强的基因阻断技术,被应用于基因治疗、新药开发和生物医学等领域。本年度重点支持创新性强、应用前景明确的上述新生物技术及其产品。

(二)中药与天然药

本年度重点支持的方向如下:

1、中药创新药物

创新药物是拥有自主知识产权的新药,是当前中药研发的方向,也是中药走向世界、与国际药品接轨的关键所在。开发拥有自主知识产权、符合现代新药开发技术要求的药品是新药研发中的当务之急。国家鼓励和支持具有自主知识产权(包括已公开但尚未授权的专利)的中药、天然药物新药项目。本年度重点支持:

(1)从中药、天然药物中提取的有效成分、有效部位及其制剂;

(2)新发现的中药材和中药材新的药用部位及其制剂。

对于从中药、天然药物中提取的有效成分制成的制剂,要求至少完成或基本完成临床前(药学部分包括制备工艺、质量标准、稳定性及相关理化性质研究等工作;药效毒理部分包括主要药效学、一般药理、急性毒性等工作;单体化合物还须基本完成临床前药代动力学研究)的主要研究工作,鼓励制定多指标质量标准。

对于中药材新的药用部位或从中药、天然药物中提取的有效部位制成的制剂,要求完成临床前(药学部分包括制备工艺、质量标准、稳定性及相关理化性质研究等工作;药效毒理部分包括主要药效学、一般药理、急性毒性、长期毒性等工作)的研究工作。

2、中药新品种的开发

中药是在中医理论指导下用来防病治病的各种药用物质,而复方治病是中医药的特色与优势,可充分发挥中药多成分、多部位、多靶点的综合作用。中医药在预防疾病和治疗某些慢性病、疑难病和老年病方面优势突出,尤其对心脑血管病、糖尿病及合并症、肿瘤和艾滋病等有独特疗效。但多存在剂型落后等问题,因而,采用中药新型给药系统技术改造的品种具有广阔前景。本年度重点支持:

(1)由中药、天然药物制成的复方制剂,以及对名优中成药的二次开发,要求取得临床研究批件;

(2)中药新型给药系统品种,具体包括:透皮制剂、缓控释制剂、靶向制剂、定位制剂等,要求取得临床研究批件;(3)具有鲜明民族特色的药品的二次开发和以提高疗效或降低服用量为目标的民族药传统药物剂型改进(仅限于西部欠发达地区申报)。

3、中药资源可持续利用

随着人们对医疗保健事业需求的日益提高,中药对一些慢性病、疑难病的独特疗效正不断得到人们的重视,对中药资源的需求也不断增加。因此,对中药资源的可持续开发,特别是一些名贵药材的开发和替代,具有重要意义。此类项目品种必须符合现行国家药品标准。本年度重点支持:

(1)珍贵和濒危野生动植物资源的种植(养殖)、良种选育及其产品,并达到一定规模或中试阶段;

(2)珍贵和濒危野生药材代用品及人工制品。申报时代用品质量应不低于所替代药材品种,技术达到中试阶段,并完成临床前的主要研究工作;

(3)符合种植规范和管理要求的中药材。申报时栽培达到500亩以上规模,有市场前景,技术达中试水平;

(4)中药材去除重金属和农药残留新技术、新产品的研究。申报时技术达到中试水平。

(5)西部地区种类多、规模小的道地中药材和/或中药材GAP基地药材的产地加工和综合利用(仅限于西部欠发达地区申报)。

4、中药制药装备及其集成

目前,我国中药制备技术及制药装备的滞后已成为中药制药企业发展的瓶颈问题。因此,在中药生产中,鼓励研究和利用新的制备技术,特别支持以制药设备集成化为主体的研究。对国家食品药品监督管理局有特殊要求的项目,要获得国家食品药品监督管理局的认可,并取得一定的经济效益。本年度重点支持:

(1)中药生产装备改进与升级;

(2)中药分离纯化、制备成型和质量控制过程中采用的先进技术及装备。

此类项目要求有明确的创新性,和原技术装备比有较明显的优势,有样机和试用报告。

(三)化学药

本年度重点支持的方向如下:

1、化学创新药物

创新药物是医药科技进步的灵魂,是医药事业发展的动力。当今世界科学技术的进步推动了医药事业的发展并取得了令人瞩目的成果。目前全世界每年有数十种新药问世,一些老的医药产品不断地被疗效更好、毒副作用更小的新药物所取代;企业在参加这些对人类健康事业有重要意义的创新药物竞争中,投资巨大,但同时也可获得巨额经济回报。本年度重点支持:

(1)具有自主知识产权(包括已公开但尚未授权的专利)的创新药项目;

(2)拥有自主知识产权的未在国内外上市销售的新药原料及制剂;

(3)新手性药物与新晶型药物。

2、恶性肿瘤疾病治疗药物

肿瘤是严重威胁人类生命和健康的一类疾病,也是至今难以根治的疾病之一。肿瘤是我国人口死亡率最高的病种之一,治疗方法有手术、放疗和药物化疗等。近年来国外在药物治疗方面进展显著,药物治疗能成功地延长病人生命,提高生活质量,因此药物在肿瘤治疗中占有相当重要的地位。本年度重点支持:

(1)抗恶性肿瘤细胞侵袭转移药物;

(2)放化疗增敏药物;

(3)肿瘤化学预防及用于癌前病变治疗的药物;

(4)作用于肿瘤细胞信号传递系统的新药;

(5)肿瘤辅助治疗(如镇痛、止吐、增强免疫功能、肿瘤引起的高钙血症等)药物。

3、心脑血管疾病治疗药物

以高血压、冠心病和脑卒中为代表的心脑血管系统疾病严重危害着人民的健康,是我国人口死亡的主要病种之一。我国在该系列疾病用药的研究和开发方面有一定的基础,但与国外相比尚有一定的差距,应在前人研究的基础上,加快开发速度。本年度重点支持:

(1)新型抗高血压药物;

(2)新型抗冠心病药物;

(3)治疗脑卒中新药。

4、神经精神类治疗药物

随着人们生活节奏加快,生活方式的改变,我国的精神神经系统疾病峰发生率有明显上升趋势。神经精神类疾病不仅严重地影响了患者的生活质量,给社会、家庭会造成不良影响。在西方发达国家,十分重视神经系统药物的研制,其销售额仅次于心血管系统药物。特别是近年来一些安全、高效的新型神经系统药物不断上市,大大提高了对神经系统疾病的临床治疗作用。我国在该类疾病的药物品种较少。本年度重点支持:

(1)新型抗郁抑药物;

(2)新型抗焦虑药物;

(3)新型精神病治疗药物;

(4)新型癫痫治疗药物。

5、代谢类疾病治疗药物

随着人们生活节奏的加快,生活方式与饮食结构的改变,肥胖、糖尿病、高血脂等代谢综合症的发生率明显增加,该类疾病已经严重地影响了患者的生活质量,对公众健康有极大影响,已逐步发展为一类患病人群广的严重公共卫生疾病。对该类疾病的防治有重大的社会效益和经济效益。本年度重点支持:

(1)糖尿病与糖尿病并发症的治疗药物;

(2)新型血脂调节药物;

(3)治疗脂肪肝的药物;

(4)肥胖症治疗药物。

6、抗感染类治疗药物

抗感染药物是我国用药量最大,品种最多的药物类别,在这方面的研究和开发上我国具备了相当的基础和实力,但在药物品种的结构上不够合理。针对我国现有生产和药物品种状况,本年度重点支持:

(1)新型大环内酯类抗生素;

(2)新型头孢菌素抗生素;

(3)新型非典型β-内酰胺类抗生素;

(4)新型抗真菌药物;

(5)新型喹诺酮类抗菌药;

(6)新型硝基咪唑类抗原虫、抗厌氧菌药物。

7、老年疾病类治疗药物

我国已逐步进入老龄化社会,与之相关的老年人疾病的发生率将大幅度增加。目前针对老年病的治疗药物存在着品种少、疗效差等缺点,应引起足够的重视。本年度重点支持:

(1)新型帕金森氏病治疗药物;

(2)老年痴呆治疗药物;

(3)前列腺炎及前列腺肥大治疗药物;

(4)老年激素类调节治疗药物;

(5)骨质疏松类防治药物;

(6)慢性阻塞性肺病防治药物。

8、计划生育药物等

实行计划生育是我国的基本国策,是提高我国人口素质,发展国民经济的重要保障。安全、有效、使用方便的计划生育药物对计划生育政策的实施具有重要的推动作用。近年来,新型计划生育药物的成功开发大大促进了相关领域的发展,为人类的健康做出了重要贡献。本年度重点支持:

(1)新型男用和女用避孕药物;

(2)新型事后避孕药物;

(3)新型抗早孕药物。

9、传染病与地方病防治药物

传染病是严重危害人类生命和影响经济社会发展的重大公共卫生问题。随着医药科学技术的进步,许多传染病已得到有效的控制,但仍不断有新的传染病发生,一些曾经得到控制的传染病由于病原微生物发生变异和社会环境、生活方式改变等原因又再次发生流行。对该类疾病的防治具有重大的社会效益和经济效益。我国主要地方病受威胁人口超过5亿,各类病人数千万,不仅给社会带来巨大经济负担,还成为当地居民因病致贫、因病返贫的主要原因之一。由于目前我国地方病重病区主要分布在西部地区,地方病成为拉大东西部差距,阻碍西部经济发展的主要原因之一。本年度重点支持:

(1)艾滋病的治疗药物;

(2)传染性肝炎的治疗药物;

(3)结核病的防治药物;

(4)新型的流感、禽流感、非典型肺炎等呼吸道传染疾病的防治药物;

(5)地方病的防治药物(仅限于西部欠发达地区申报)。

10、手性药物与晶型药物

随着人类对药物作用机制与构效关系研究的进一步深入,手性药物的研发引起广泛的重视。手性药物近年来发展速度很快,同时,基于对已有外消旋药物的单一异构体的研发,也是新药开发的一条重要捷径。晶型状态会影响药物的临床作用与产品的质量,对化学药物的晶型控制已经成为国际药物研发的热点问题,我国在该方面研究较少,造成国产药物质量与进口药物质量差距。本年度将重点支持:

(1)新手性药物开发;

(3)新晶型药物开发。

11、特殊药物或辅助诊断药物

随着科学技术进步,人类认识疾病水平的提高,新的病种不断发现,特殊类药物是指对新病种、疑难病种、罕见病种有明确治疗作用的新型药物。辅助诊断药物可大大提高临床疾病的诊断准确性,特别是对疾病的早期诊断与治疗具有十分重要的科学意义。本年度重点支持:

(1)新病种、疑难病种、罕见病种的治疗药物;

(2)新型辅助诊断药物(包括:用于X射线、超声、CT、NMR的各种增强剂等)。

12、重大工艺创新的药物及药物中间体

医药中间体指在合成化学药线路中接近于最终产物或关键的中间产物。随着我国医疗制度的改革,提供优质、高效、价格低廉的药品显得更加重要。通过重大工艺创新,使研发药物或关键药物中间体大幅降低生产成本,提高参与国际医药市场的竞争能力。通过重大工艺改造大幅减少生产污染,朝着“绿色化学”环境友好的方向发展,是我国医药工业面临的重要课题。本年度重点支持:

(1)大幅度降低现有药物生产成本的重大工艺创新项目;

(2)节能降耗明显的重大工艺改进项目;

(3)大幅度减少环境污染的重大工艺改进项目;

(4)市场急需的、有较大出口创汇潜力的药物及药物中间体开发项目;

(5)晶型药物重大工艺改进项目。

医药中间体不支持附加值低或技术含量低的产品,包括在合成线路中前几步的中间产物。

(四)新剂型、制剂技术及产品

本年度重点支持的方向如下:

1、缓释与控释制剂

科技的发展使人们认识到,药物在体内有溶解、扩散、吸收的过程,药物只有进入血液循环才能发挥作用。缓、控释制剂的技术关键是控制药物的释放速度,从而满足人们对于药物疗效好、副作用少的现代需求,它是制剂学发展的一个里程碑。本年度重点支持:

(1)新型口服缓释与控释制剂技术产品;

(2)新型注射缓释与控释制剂技术产品;

(3)新型透皮吸收制剂技术产品;

(4)新型粘膜、腔道、眼用缓释与控释制剂技术产品。

2、靶向给药系统

药物通过口服、注射或导管介入后,在预定的部位释放,使药物达到预定的组织或靶器官,选择性地集聚于药物作用部位,充分发挥药物临床治疗作用,提高疗效,降低副作用。对于以脂类、类脂蛋白质及生物降解高分子成分作为载体,将药物包封或嵌构而成的各种类型的靶向给药系统,本年度重点支持:

(1)新型结肠靶向给药(口服)系统及产品;

(2)新型心脑靶向给药(口服、注射)系统及产品;

(3)新型淋巴靶向给药(注射)系统及产品。

3、新制剂技术

近年来,新型给药系统在生物医药领域得到广泛应用,推动了药物制剂现代化发展,其中纳米与脂质体技术的应用优势体现在:可改变药物作用时间,使其在人体内缓慢释放,达到作用持久的目的;应用载药微粒携带药物,可将其药物输送到病变的靶器官,维持病变器官的有效血药浓度而增强药效;将载药微粒经过适应修饰,输送药物通过血脑屏障,到达中枢神经系统而起到更好的临床治疗作用。微囊释放系统是利用天然或合成高分子材料,将固体或液体药物包嵌而成粒径为5~250μm的微囊,其具有延缓药物释放、提高药物稳定性、掩盖药物不良异味、降低胃肠道副作用、减少复方药物配伍禁忌、改进药物理化性能,以及将液态药物制成固体制剂等特点。本年度重点支持:

(2)微囊释放技术开发及应用。

4、其它新制剂

为了减轻药物刺激,改善溶解性,吸收性,增加稳定性,减少毒副作用,扩大临床适用范围等目的,采用新技术、新辅料、新处方研究开发的药物新制剂和新剂型具有重要的临床意义。本年度重点支持:

(1)新型复方制剂;

(2)新型固体分散制剂;

(3)新型口腔速溶制剂;

(4)新型吸入给药制剂(包括含雾剂、粉雾剂等)。

5、制剂新辅料

药物制剂是由主药、辅料通过工艺组合而成的最终产品,辅料是制剂中必不可缺的重要和主要组分。辅料的质量、性能对制剂的质量至关重要,新辅料的发展更是以新制剂和新剂型发展的基础。在发达国家,根据制剂要求,有大量资金和专业人员投入研究医药所需要的各种不同规格、不同性能的辅料。目前国外辅料的种类已近400种,国内辅料的研究人员,生产规模,辅料品种较少,而且规格不全,质量不稳定,严重制约了我国新制剂技术的发展,影响了医药行业现代化进程。本年度重点支持:

(1)新型固体制剂用辅料:β-环糊精衍生物、微晶纤维素、微纷硅胶;

(2)新型包衣材料:纤维素衍生物、丙稀酸树脂类衍生物;

(3)新型注射用辅料:注射用β-环糊精衍生物、注射用卵磷脂、注射用豆磷脂。

(五)轻化工生物技术

本年度重点支持的方向如下:

1、生物催化技术及产品

生物催化剂由于具有专一性高、作用条件温和的特点而成为化学品和食品生产的重要支柱。生物催化技术的应用,可以提高经济效益、促进传统产业的提升,特别是有利于生态环境的改善,符合绿色化学的要求。本年度重点支持:(1)用于合成精细化学品的生物催化技术;

(2)新型高效酶催化剂品种和新用途;

(3)新型酶和细胞固定化方法及反应器;

(4)生物手性化学品的合成;

(5)生物法合成多肽类物质;

(6)具有生物活性的新型糖类和糖醇类。

2、微生物发酵新技术和新产品

微生物发酵是生物工程的重要应用技术,可以生产许多化学法难于生产的产品。高效菌种的选育和新型发酵工程和代谢工程技术的开发对提高微生物发酵水平,降低生产成本和减少排污量有重要意义。本年度重点支持:

(1)微生物发酵生产的新产品及其化学改性新产品;

(2)高附加值氨基酸、核苷,有机酸和多元醇等新兴生物发酵制品的生产工艺改进和新技术开发;

(3)微生物发酵新技术和新型反应器;

(4)新功能微生物的选育方法和发酵过程的优化、控制新方法以及采用代谢工程手段提高发酵水平的新方法;

(5)大宗发酵产品中可提高资源利用率,有显著节能、降耗或减排效果的清洁生产新技术和新工艺;

(6)以新型生物催化与转化技术为基础,手性医药中间体、甾体化合物的生物制造工艺改造和新技术开发。

3、新型、高效工业酶制剂

工业酶制剂的应用,对于提高效率、降低能耗和减少排污有显著效果,是典型的绿色化学处理工艺。但酶活力低、品种少已成为我国酶工业发展的瓶颈之一。通过提高酶活力,增加酶品种,拓展酶制剂的新用途,是提高我国酶制剂工业的重要发展方向。本年度重点支持:

(1)洗涤剂酶制剂;

(3)环保处理用酶;

(4)生物新材料用酶;

(5)生物新能源用酶;

(6)食品生产用酶;

(7)有毒物质降解用酶;

(8)果品等农产品深加工用酶(仅限于西部欠发达地区申报);

(9)饲料用酶(仅限于西部欠发达地区申报)。

4、天然产物有效成份的分离提取及加工技术

从天然动植物中提取有效成份制备食品添加剂等高附加值产品,对提高资源利用率具有重要意义,也是增加出口创汇的重要手段。本年度重点支持:

(1)天然产物有效成份的分离提取新技术;

(2)天然产物有效成份的合成、化学改性及深加工新技术;

(3)天然产物中分离高附加值的新产品;

(4)高效分离纯化技术集成及装备的开发与生产;

(5)从动植物原料加工废弃物中进一步分离提取有效成分的新技术;

(6)可提高天然资源利用率,有显著节能、降耗、减排效果的新技术;

(7)特有动植物资源的开发和利用(仅限于西部欠发达地区申报)。

5、生物技术在食品安全和食品添加剂领域的应用

本年度重点支持相关酶制剂、试剂盒和生物检测等生物技术在食品安全领域的应用; 食品安全和食品添加剂领域的技术升级及新产品开发。

(1)食品安全快速检测技术及其产品,如相关酶制剂、试剂盒、分析装备等;

(2)新型食品添加剂开发,符合我国《食品添加剂使用卫生标准》相关规定;

(3)食品添加剂生产的关键技术升级及其装备开发。

医药类上市公司主要产品一览表(附股)

医药类上市公司主要产品一览表 主要收入来源于医药生产销售的公司 序号名称代码主要药品 1 双鹤药业60006 2 新诺明原料药、大输液系列产品、 利复星系列、北京降压0号、奥复星系列、 增效联磺片 2 天坛生物600161 疫苗、茵苗、类毒素、抗毒素、血液制品、 诊断用品、占主营业务收入10%以上的产品 为基因乙肝疫苗和冻干风疹疫苗 3 复星实业600196 重组链激酶(r-sk)、r-干扰素、EPO、 体外诊断试剂(PCR)中成药、化学合成药, 医药商业及生物技术服务 4 浙江医药600216 来立信针剂、片剂、利福平原料药及胶囊剂、 柱晶白霉素原料药、乙酰螺旋霉素原料药及片剂、 胶囊剂、维生素E原料药及胶丸剂、维生素E中间体 异植醇、醋酸泼尼松原料药及片剂、 氢化泌尼松原料药、米非司酮片(含珠停) 5 天方药业600253 天方罗欣、乙酰螺旋霉素、克林霉素磷酸酯、 维脑路通、佳静安定(阿普唑仑)、环丙沙星、 吉它霉素片等 6 海正药业60026 7 抗肿瘤药:阿霉素、柔红霉素、丝裂霉素、

博莱霉素、表阿霉素、抗寄生虫药: 阿佛茵素和依维菌素,心血管系统药:辛伐他汀、 洛伐他汀、普伐池汀、美伐他汀:抗感染类药: 美罗培南、盐酸圭霉素、妥布霉素、啶酸等18种7 恒瑞医药600276 抗肿瘤药:异环磷酰胺针、美司那针、 足叶乙甙针及软胶囊、亚叶酸钙针、 麻痛药品:达宁片; 抗感染类药品:甲红霉素片;药用包装材料: 药用PTP铝箔、药用SP复合膜 8 美罗药业600297 红霉素针、片,链霉素针、青霉素叶、 欣美罗片、红碱粉 9 康美药业600518 康美利乐(右麻扑片)、康美诺沙 (克拉霉分散片)、 阿莫西林和ATP肠溶液等 10 哈药集团600664 青霉素粉针、严迪、葡萄糖酸钙、盖中盖、 头孢拉定、益萨林、铃兰欣、头孢他定、司乐平、 脑安片、世一治感佳等 11 西南药业600666 西药制剂企业、片剂、针剂、输液剂等 12 南京医药600713 氟沙星滴眼液、琥乙红霉素(片剂、冲剂)、 氯霉素滴眼液、西米替丁、活脑灵、康洁、

心邀生物医药检测 竭诚为您服务

为确保人们用药的安全性和有效性,在药品研究、生产、供应以及临床使用过程中均应进行严格的质量监督和检验,药品检测目的防止不合格药品进入市场,保证药品安全。 心邀生物长期与各企事业单位合作、综合型第三方检测研发机构,一站式分析研发检测平台,为帮助您高效解决提高产品质量、管控企业风险以及备案通过率等问题。我们在药包材、食药、高分子等领域为企业、高校以及科研院所提供专业的研发分析检测服务。 一、心邀医药检测平台 平台拥有一支专业化、精细化的科研服务团队,现有NMR、SFC、UPCC、ICP-MS、IC、LC-MS/MS、Prep-HPLC、DSG、TGA等共计80余台设备。 平台引进了分类登记样品管理系统,实行自动化管理、清晰收费,主要服务于化学、医药、化工领域。目前平台已与多家公司建立了长期合作关系,为各公司的科研工作提供了有力支持。 二、心邀检测服务项目

1、药品 我们心邀配备了多名经验丰富的分析检测技术人员,实现管理实验数据、审计追踪,数据可追溯性,以确保实验结果的准确性,且出具的检验报告具有公信力。 心邀不仅能检测药品的pH值(酸度、碱度、酸碱度)乙醇量、分散均匀性、制药用水电导率、发泡量、可见异物、含膏量、含量均匀度、外观均匀度、干燥失重、溶解度、重量差异(装量差异)、吸收系数、溶液的透光率、吸光度等等相关信息。 心邀还能检测中药材及饮片,比如药典所要求检测的黄曲霉毒素、重金属、农残以及含量测定等检测项目 2、药包材及容器 检测药包材以及容器的水蒸气透过量、剥离强度、拉伸性能、密度、内应力、垂直轴偏差、三氧化硼、121℃内表面耐水性、红外光谱等等有关信息。 不同的药品和药包材及容器的检验方法有所不同,心邀生物会根据客户需求进行调整,严格遵循中国药典原则进行检测,保障医药检测的真实性和严谨性,达到客户所需要求。 三、心邀检测服务优势 1、资质齐全保障高

科技创新工作计划1

科技创新工作计划(2011-2012学年度第二学期) 伊旗第四小学

一、指导思想:认真贯彻落实《中共中央国务院关于深化教育改革全面推进素质教育的决定》等一系列教育法规和文件要求,以培养学生的创新精神和实践能力为重点,全面实施素质教育。大力开展科技教育活动,爱护和培养学生的好奇心、求知欲,帮助学生自主学习,独立思考,保护学生的探索意识,创新思维,营造崇尚真知,追求真理的氛围,为学生的禀赋和潜能的充分开发创造一种宽松的环境。努力提高青少年学生的科学素养和科技实践能力,积极培养创新型人才。 二、发展目标 立足我校实际,着眼青少年科技教育活动创新,立足普及,培育特色、打造品牌,普遍提高青少年创新精神和实践能力。 开展传播科学知识、科学方法、科学思想、科学精神的科技教育活动,培养学生的自主创新能力和实践能力,提高学生动手、动脑能力,让学生真正做到学科学、讲科学、用科学。根据学校的活动计划,从实际出发,多形式、多渠道地设计好内容丰富多彩的活动。 三、具体措施: (一)采取有力措施营造科技氛围,强化学生科技意识,营造一个良好的科技教育环境,是培养学生热爱科学,激发学生投身科学的重要工作。 1、成立领导小组。为使科技教育健康有效、有序、有质的开展成立

2、加大投入,确保科技教育落到实处。将学校实验室以及实验室过道充分利用起来,布置科技教育的文化环境,设立科普宣传画廊,并建立科技小发明、小制作成果展示柜,主要陈列学生的科技小发明与小制作,使展厅充满着学生永不枯竭的梦想和乐趣。 3、充分发挥实验室、“生物角”等学生科技活动基地的作用,为学生深层的科技活动提供足够的实验场所。 (二)开展创造性的科技教育活动,提高学生科技素养提高学生的科技素质,培养创造型人才是进行科技教育的核心,必须让学生将课本上所学的知识在验证的基础上去运用、去发挥,能自由地表现他们的想象力与创造力。 1、普及科技教育活动,发动学生广泛参与。 2、长期坚持开展小发明、小制作、小实验和小考察活动。通过开展活动,让学生开阔眼界,丰富头脑,提高开展活动的水平与质量。 3、全面开放学校阅览室。通过开展读科普书籍活动,提高学生对客观世界的认识,帮助学生形成科学的世界观、人生观,开阔学生的知识视野。,主要开展以下活动:搜集科技文化方面的名人名言;确立一位科学家作为自己学习的楷模;读一本自己喜爱的科普书集;写一篇读书心得体会;制作一份科技手抄报;举行一次“我们爱科学”演讲比赛等。 学校要创造条件,做到方案早制定、工作早部署、活动早安排、项目早落实,在组长的统一协调下,各项目负责老师积极参与,分工

中国生物医药行业研究报告

中国生物医药行业研究报告 2017-07-28分析师吕祖山药时代 作者:分析师吕祖山) (本文转自:益通资产 一、世界医药近况 1、全球医药快速增长 全球医药得益于主要药品的专利将陆续到期和新兴国家的经济快速增长,这些年取得了快速发展,2016年全球药品销售额突破1.1万亿元,2011-2016年复合增长率达到了6%。新兴经济体为代表的发展中国家,其医药市场占比大幅提高,从2005-2016年的十年间新兴经济体医药市场份额由原先的12%提升到了30%。

2、医药研发支出大 2016年全球医药研发支出达到了1474亿美元,同比增长2.5%,同时期国内规模以上的药企研发支出达到了607.2亿元,同比增长27.5%。制药行业研发支出占比持续保持在高位,全球制药龙头企业研发投入占营业收入比重为21%,国内制药龙头企业在这一比重上略低,达到了12%,体现了制药行业高资本和知识密集型的特点。 全球的药物研发正在逐渐升温,这主要基于癌症、糖尿病、认知障碍和炎症等疾病治疗领域中一些新分子药物的出现、诊断和治疗的紧密结合和相辅相成,以及人们对传统商业模式依赖性的下降等重要因素的影响。

3、医药并购风行全球 2015年是生物医药界并购很强劲的一年,但出乎业内预料的是2016年医药行业的收购交易额和交易量都有明显的下降,当年全球生物医药并购前十位交易量为1956.06亿美元,较2015年的3039.26亿美元下降了36%。2016年医药行业最大的一笔并购是德国巨头拜耳以660亿美元收购农业巨头孟山都,其次是夏尔320亿美元收购Baxalta,相比于2015年辉瑞1600亿美元收购艾尔健、阿特维斯405亿美元收购艾尔健全球制药业务都有所下滑。预计2017年制药公司之间的大交易将会增加,各家公司将会拿出更多的现金,寻找重要的资产来扩张产品线。 二、中国医药工业现状 2016年中国药品终端市场总体规模达到了13775亿元,同比增长7.6%,较2010年增长近2倍。医药工业规模以上企业不但主营业务收入逐年增长,而且利润总额也是逐年增长。据统计2015年医药工业实现主营业务收入26885.2亿元,同比增长9%,高于全国工业增速8.2个百分点。实现利润总额为2768.2亿元,同比增长12.2%,高于全国工业增速14.5个百分点。在子行业中,生物制品的利润率增幅尤为明显。 中国的生物医药企业起步晚于发达国家,但大而不强,与发达国家在全球市场占有率、产品竞争力等方面的差距依然很大,美国、欧盟、日本企业的国际市场份额占有率已经分别达到59%、19%、17%,而包括中国在内的其它国家只占有不及5%。 预计2016-2020年五年间,中国医药市场的整体增速在7%左右,2018年和2019年将会有不少新药品上市,但是2019年之后由于有很多产品的一致性评价面临过期,可能会对本土企业和外资企业提出新的挑战和行业格局的变化。 三、生物医药产业特点 1、产品回报率高 生物医药产业具有高技术、高投入、长周期、高风险、高收益、低污染的特征。生物工程药物的利润回报率很高。一种新生物药品一般上市后2-3年即可收回所有投资,尤其是拥有新产品、专利产品的企业,一旦开发成功便会形成技术垄断优势,利润回报能高达10倍以上。

四川生物医药技术创新公共服务平台

四川(成都)生物医药技术创新公共服务平 台 简介 为贯彻落实国家和四川省委、省政府关于加快生物医药等新兴产业发展的战略部署,培育壮大我省生物医药产业,省科技厅和成都市科技局、成都高新区共同规划构建四川(成都)生物医药技术创新公共服务平台。 平台旨在整合生物医药产业链上的有关优势资源,为生物医药研发和企业技术创新、国家重大新药创制专项、生物医药产业发展等提供专业、便捷、集中的技术支撑与服务。平台下设生物医药分析检测服务、生物医药研发技术服务、生物医药成果转化服务、生物医药信息服务、生物医药投融资服务、生物医药综合服务六大子平台,提供生物医药专业的分析检测、GLP、GMP、GCP、成果孵化转化、信息、投融资、政务等一站式服务。 平台建设将按照“政府主导、企业运作、科研院所为骨干、省、市(成都市)、区(高新区)共建”的模式,立足四川、面向全国,按照开放、流动、联合、共享的机制,坚持“谁开放、谁服务、谁受益”的原则,采取“双会员制”(供需双方分别实行会员制)和平台服务专线的模式,展示供方的资源和服务信息、需方的需求信息,通过在线对接,线下服务的方式进行服务。 以下为平台下设各种子平台简介: 1、分析检测平台简介 四川生物医药分析检测平台依托四川省分析测试服务中心、成都生物与医药产业孵化园(天河园)、四川省生产力促进中心等单位组建,旨在整合生物医药仪器设备资源,提高设备的利用率,为生物医药企业研发提供开放、共享的仪器设备和分析检测服务。 仪器设备共享将覆盖企业从启动研发项目到中试生产前的全部仪器设备使用需求,包括分析仪器、测试仪器、检测仪器和高端精密仪器设备等。 分析检测项目涉及生物医药领域的各个方面,包括食品类、医药类、环境类及其他相关检测项目,为生物医药企业提供全面专业快捷的检测服务。 2、新药研发平台简介

云南中小企业生物医药技术服务平台融资投资立项项目可行性研究报告(中撰咨询)

云南中小企业生物医药技术服务平台立 项投资融资项目 可行性研究报告 (典型案例〃仅供参考) 广州中撰企业投资咨询有限公司

地址:中国〃广州

目录 第一章云南中小企业生物医药技术服务平台项目概论 (1) 一、云南中小企业生物医药技术服务平台项目名称及承办单位 (1) 二、云南中小企业生物医药技术服务平台项目可行性研究报告委托编制单位 (1) 三、可行性研究的目的 (1) 四、可行性研究报告编制依据原则和范围 (2) (一)项目可行性报告编制依据 (2) (二)可行性研究报告编制原则 (2) (三)可行性研究报告编制范围 (4) 五、研究的主要过程 (5) 六、云南中小企业生物医药技术服务平台产品方案及建设规模 (6) 七、云南中小企业生物医药技术服务平台项目总投资估算 (6) 八、工艺技术装备方案的选择 (6) 九、项目实施进度建议 (6) 十、研究结论 (7) 十一、云南中小企业生物医药技术服务平台项目主要经济技术指标 .. 9项目主要经济技术指标一览表 (9) 第二章云南中小企业生物医药技术服务平台产品说明 (15) 第三章云南中小企业生物医药技术服务平台项目市场分析预测 (15) 第四章项目选址科学性分析 (15) 一、厂址的选择原则 (16) 二、厂址选择方案 (16) 四、选址用地权属性质类别及占地面积 (17) 五、项目用地利用指标 (17) 项目占地及建筑工程投资一览表 (18)

六、项目选址综合评价 (19) 第五章项目建设内容与建设规模 (20) 一、建设内容 (20) (一)土建工程 (20) (二)设备购臵 (20) 二、建设规模 (21) 第六章原辅材料供应及基本生产条件 (21) 一、原辅材料供应条件 (21) (一)主要原辅材料供应 (21) (二)原辅材料来源 (21) 原辅材料及能源供应情况一览表 (22) 二、基本生产条件 (23) 第七章工程技术方案 (24) 一、工艺技术方案的选用原则 (24) 二、工艺技术方案 (25) (一)工艺技术来源及特点 (25) (二)技术保障措施 (25) (三)产品生产工艺流程 (25) 云南中小企业生物医药技术服务平台生产工艺流程示意简图 (26) 三、设备的选择 (26) (一)设备配臵原则 (26) (二)设备配臵方案 (27) 主要设备投资明细表 (28) 第八章环境保护 (28) 一、环境保护设计依据 (29) 二、污染物的来源 (30) (一)云南中小企业生物医药技术服务平台项目建设期污染源 (31)

(医疗药品)计划生物和医药技术领域

附件1: 863计划生物和医药技术领域 “干细胞与组织工程”重大项目 课题申请指南 一、指南说明 “十一五”期间,本重大项目以替代、修复或再造人体各种组织器官的“再生医学”为主线,以干细胞与克隆技术、组织工程技术、组织器官代用品和再生医学相关评价体系为重点,利用多学科、多技术交叉合作的关键技术和资源平台,建立具有一定规模的高水平研究、生产和应用基地,形成我国再生医学工程研究开发技术体系,研制具有自主知识产权的系列干细胞与组织工程产品及代用品,建立、完善和细化相应的技术标准、准入规范和相关伦理学指导原则,培育和带动新兴产业,加快实现部分干细胞、组织工程产品和组织器官代用品的产业化,从而使我国再生医学研究和应用的整体水平进入世界先进行列,部分关键技术和产品达到国际领先水平。 本重大项目的任务分解及主要任务指标为:完成1-2种重要退行性疾病的治疗性克隆临床前研究,力争获得第一个治疗性克隆的临床批文;完成3-5种重要疾病干细胞治疗的临床前研究,获得SFDA 或卫生行政主管部门的临床批文,力争1-2种治疗技术或产品完成临床试验,获得相应证书;初步建立1-2个国家级人类(疾病)胚胎干细胞库,建立干细胞库有关的硬件标准和管理规范;4-6种具有自主知识产权的系列组织工程产品获得SFDA临床批文,力争2-3项完

成临床试验并获得许可证;开发3-5项具有自主知识产权的新型组织器官代用品,力争获得生产许可证;建立3-5种针对干细胞和组织工程应用的灵长类动物疾病与评价模型;申请专利200项左右,其中10项左右为国际PCT专利,力争10%获得授权。 上述任务分解除个别保密课题外,所有课题均通过公开发布课题申请指南落实任务。 此次发布的是本重大项目课题申请指南,拟安排的主要内容包括干细胞与治疗性克隆、组织工程技术与产品研制、组织器官代用品研发及灵长类动物疾病与评价模型等,拟支持的经费为2亿元人民币。课题支持强度依据所承担任务和完成指标而定,课题支持年限为5年,但依据中期评估进行滚动支持。 二、指南内容 课题1、帕金森病或卢迦雷氏病的治疗性克隆研究与应用 研究目标:完成治疗性克隆技术及治疗性克隆干细胞的临床前研究及有效性和安全性评价,向SFDA申报临床批文,争取在治疗性克隆领域有所突破。此课题是重大项目总体目标中的重要组成部分和亮点,也是体现本项目水平的重要指标之一。 主要研究内容及考核指标:针对帕金森病或卢迦雷氏病等神经系统退行性疾病,建立治疗性克隆胚胎干细胞系,建立治疗性克隆临床应用评价体系和相关检测手段,完成治疗性克隆技术及治疗性克隆干细胞的有效性和安全性评价等临床前研究,申报SFDA临床批文,争

加快生物医药产业发展的八点建议

21 3 2010中国科技投资 加快生物医药产业发展的八点建议 文/国家发改委产业所 王亚平 生物医药产业具有高投入、高风险、高收益、长周期的高技术行业特点,已成为世界新一轮发展竞争的焦点,也是我国近期提出重点发展的新兴战略性产业之一。 我国生物医药产业发展的有利条件 1.拥有较好产业基础 进入新世纪,我国生物医药产业处于快速发展阶段。2000~2008年,全国医药工业销售收入年均增长达到20.45%,其中生物医药年增长率达到30%。2008年国际金融危机以来,医药行业逆势发展,是12个主要制造业主增长速度最快的行业。2009年上半年,医药工业销售收入和利润分别增长17.4%和16.8%,其中生物医药产业分别增长23.1%和20.7%。在规模实力明显增强的同时,我国生物医药产业科技成果产业化能力逐步提升。例如,我国的疫苗产业在疫苗品种数量上与发达国家差距较小,在疫苗生产工艺和关键技术、部分疫苗(如甲型H1N1流感疫苗)的质量上已经与发达国家处于同一水平。 2.具有广阔市场前景 我国作为世界人口最多的国家,对生物医药产品的需求潜力巨大。随着经济发展,人民生活水平的不断提高,城镇化进程加快和医疗保障体系的不断完善,我国的药品市场规模不断扩大,正进入加快发展阶段。目前我国已成为全球第七大药品市场,是全球增长最快的药品市场和重要的战略市场。据预测,到2020年,我国广义生物医药市场规模将达到4万亿元。 3.面临重大战略机遇 目前,世界处于生物医药技术大规模产业化的开始阶段。预计到2020年,生物医药占全球药品的比重将超过1/3,并成为推动世界经济发展的重要主导产业。与发达国家相比,我国生物医药产业在部分领域与发达国家差距较小。我国具有发展生物医药产业的技术基础和巨大市场需求,有可能抓住有利时机,实现局部领域的跨越式发展。生物医药产业研发要求庞大的人力、财力投入,需要全球市场分摊创新成本,国际合作是生物医药创新和产业发展的重要途径。我国具有独特的生物资源、市场优势,可以广泛参与国际分工和国际科技合作,分享生物技术创新成果,促进生物医药产业迅速发展壮大。 4.国际产业加快转移 国际金融危机爆发以来,欧美医药产业受金融危机冲击较重,中国、巴西、印度等新兴医药市场受到关注。我国国内市场扩张以及相关政策调整为生物医药产业发展带来重大机遇,使发达国家生物医药 生产和研发服务加快向我国转移,跨国医药企业开始在我国构建较为完整的医药价值链,这为我国发挥人力资源丰富、综合成本较低、市场潜力巨大的优势,取得技术、资金支持,提升生物医药产业创新能力提供了机遇。 5.国家宏观政策支持 我国十分重视生物产业其中包括生物医药产业的发展,把培育生物产业上升到国家战略高度。“十一五”以来,国家科技重大专项、国家高技术研究发展计划(863)、国家重点基础研究发展计划(973)、国家科技支撑计划等国家科技计划不断加大对生物医药技术创新领域的支持。其中,国家科技重大专项16个专项中安排了转基因新品种培育、重大新药创制和艾滋病、肝炎等重大传染病防治3个专项。同时,实施国家高技术产业化专项,加快医药成果产业化。国家政策的扶持与资金的保证,为生物医药产业发展提供了较好的外部环境,将引领生物医药产业步入快速发展的

2020年创新工作总结及2020年工作计划

2020年创新工作总结及2020年工作计划 (一)新型研发机构发展势头良好 先后依托一批国家级研发平台,共建了南京合工智能环保研究院、南京资环工程技术研究院、南京博域环保技术研究院、南京国河环境研究院和南京融众环境工程研究院 5 家新型研发机构。其中合工智能环保研究院已通过第二批市级备案,高效永磁潜水搅拌机、高效永磁潜水泵两项产品纳入《南京市 2020 年第二批创新产品推广示范推荐目录(新型研发机构)》;南京大学博域环保研究院通过第四批备案,引进南京大学 5 项专利,并聘请国家“____”谷成教授担任首席科学家;5 家新型研发机构初步具备孵化能力,累计孵化 17 家科技型企业。 (二)科技成果项目持续落地 通过招商引资、招才引智、金洽会等方式,一大批优秀人才带成果、带项目来六合创业。今年以来,累计签订科创项目 60 个;企业与高校的合作也更加密切,累计达成 30 项产学研合作项目,新建了 5 个校企联盟。我区还设立了区级科技成果转化项目,拟对入选的科技成果项目给予最高200 万元的资金支持,目前已有 10 多家企业申报区级科创成果转化项目,5 个项目入选,其中依托区内新型研发机构南京合工智能环保研究院成果申报的项目获得 100 万元立项支持。

(三)校地融合取得新突破 深度挖掘南京市高校资源,形成层次多样的校地合作模式。 9月10日,我区与南京信息工程大学签订了科技创新合作协议,全面加强人才建设、产学研协同创新、科技成果转化等领域的合作;南京工业大学技术转移中心六合分中心等 3 家高校技术转移中心成功落户六合,为我区产业发展持续提供科技支撑。10 月份启动“千家百企”计划,构建上联高校专家、下联企业需求的云平台,促进更多的科技成果项目向我区企业转移转化。 (四)国际创新资源初步集聚 根据市统筹布局和安排,六合区明确卢森堡为创新资源生根小国,英国曼彻斯特市为创新大国的生根州/市。2020 年12月11日-18日,六合区副区长、六合高新区党工委书记、管委会主任施勇君带队的六合出访团走访英国曼彻斯特市和卢森堡大公国,大力宣传推介南京市创新名城政策,围绕创新合作、资源集聚、平台共建、产业协作、项目落地等进行了广泛交流对接,取得了较好的效果。确定以中国驻卢森堡大使馆为南京生根卢森堡的联络处,并委托中卢商会副主席谢竹君女士为日常工作联络人。六合团还与中卢商会、卢森堡青田商会、英中人才交流协会、英国华埠商会等华人华侨组织与侨领建立了合作关系。 二、2020 年度创新工作计划

各药品上市公司及主要产品

首仿药系列: 1、恒瑞医药(600276)奥沙利柏、多西他赛、伊利替康; 2、恩华医药(002262)齐拉西酮,原研厂家辉瑞; 3、白云山(000522)福泰(仿达菲); 4、海南海药(000566)紫杉醇注射液、头孢西丁钠; 5、信立泰(002294)泰嘉(硫酸氢氯吡格雷); 6、上海医药(601607)仿达菲; 7、海正药业(600267)达菲中间体; 8、同仁堂(600085)3个仿制品种已进入审批生产程序; 9、双鹤药业(600062)2009年3月27日正式推出了公司最新仿制药研发成果—“冠爽通用名:匹伐钙”; 10、长春高新(000661)艾塞那肽产品在国内首家通过国家食品药品监督管理局的审批,该药被国际糖尿病专家列为四大潜力药物之首; 11、康芝药业(300086)瑞芝清(尼美苏利颗粒)。 独家中药系列: 1、云南白药(000538)白药系列,国家绝密配方,国家一类中药保护品种; 2、片子癀(600436)片子癀系列,国家绝密配方,国家一类中药保护品种; 3、沃华医药(002107)心可舒片,国家中药保护品种; 4、东阿阿胶(000423)阿胶系列,国家首批非物质文化遗产扩展项目名录; 5、精华制药(002349)王氏保赤丸、季德胜蛇药片,国家中药保密品种; 6、中恒集团(600252)血栓通注射液; 7、千金药业(600479)妇科千金片; 8、中新药业(600329)速效救心丸,国家级机密中药品种; 9、广州药业(600332)消渴丸; 10、马应龙(600993)麝香痔疮膏; 11、独一味(002219)独一味系列; 12、金陵药业(000919)脉络宁注射液; 13、天士力(600535)复方丹参滴丸; 14、华润三九(000999)999感冒灵、皮炎平、正天丸、胃泰,华蟾注射液,国家保密配; 15、九芝堂(000989)驴胶补血冲剂、乙肝宁冲剂,国家二级中药保护品种。赤丹退黄颗粒,国家保密配方; 16、同仁堂(600085)六味地黄丸; 17、太极集团(600129)急支糖浆; 18、桐君阁(000590)桂枝合剂、四君子合剂、驱虫消食片,国家中药保护品种; 19、海南海药(000566)枫蓼肠胃康颗粒剂,国家中药保护品种; 20、嘉应制药(002198)双料喉风散; 21、桂林三金(002275)三金片,西瓜霜系列; 22、奇正藏药(002287)奇正消痛贴膏,国家中药保护品种,国家保密品种; 23、西藏药业(600211)诺迪康系列; 24、羚锐制药(600285)通络去痛膏、壮骨麝香止痛膏; 25、美罗药业(600297)伤科接骨片、鱼鳞病片、珠珀安神丹,国家中药保护品种; 26、亚宝药业(600351)丁桂脐贴; 27、康缘药业(600557)热毒宁注射液、痛安注射液; 28、康恩贝(600572)可达灵,国家中药保护独家品种。乌灵胶囊,国家中药保护品种;

国内外生物医药产业发展状况分析汇总

国内外生物医药产业发展状况分析 全球生物医药产业发展格局 中投顾问发布的《2017-2021年中国生物医药产业园区深度分析及发展规划咨询建议报告》资料显示:目前,全球生物医药产业呈现集聚发展态势,主要集中分布在美国、欧洲、日本、印度、中国等地区。其 中美、欧、日等发达国家占据主导地位。 图表全球生物医药产业发展示意图 资料来源:中投顾问产业研究中心 1、美国 美国生物医药产业已在世界上确立了代际优势。即比最接近的竞争对手如英国、德国等生物医药强国,在技术和产业发展上,要至少先进两代以上。目前,美国已形成了旧金山、波士顿、华盛顿、北卡、圣迭 戈五大生物技术产业区。其中,波士顿、华盛顿和北卡罗来纳研究三角园分布在东海岸,旧金山和圣迭戈 分布在西海岸。 2、英国 英国是仅次于美国的生物医药研发强国,产业的科学基础是其他欧洲国家无法比拟的,在这一领域, 英国已经获得了20多个诺贝尔奖。在园区发展方面,英国剑桥生物技术园区现已成长为世界最大且从事最尖端科研的生物技术园区之一。目前,英国生物医药产业主要分布于伦敦、牛津、剑桥、爱丁堡等高等院

校及科研机构密集的地区。 3、印度 印度目前生物医药产业发展十分迅速,将生物医药与信息学不断融合,是印度生物医药产业发展的一 大特色,已成为亚太地区五个新兴的生物科技领先国家和地区之一。印度自20世纪80年代开始重视生物技术的研发,出台了各种优惠政策以吸引国内外的投资。目前,印度生物医药产业主要分布于班加罗尔、 浦那、海德拉巴、新德里、勒克瑙等地区。 4、日本 日本生物医药领域的发展起步晚于欧美国家,但发展非常迅猛。日本在2002年12月提出生物技术产业立国的口号,经济产业省出台了产业园区计划,积极推进产业园区的形成。形成了包含各种高科技的主 题园区18个,而其中的11个都是以生物技术或生命科学为重点的产业园区,如大阪生物技术产业园区、 神户地区产业园区和北海道物技术产业园区等。目前,日本的生物医药产业主要分布于东京、北海道、关 西等地区。 5、竞争力分析 2016年10月,一项关于全球各主要经济体(国家)的生物制药行业竞争力及投资环境指标(Biopharmaceutical Competitiveness &Investment,BCI)的研究报告出炉,该报告是由PhRMA委托咨询公司Pugatch Consilium进行的。他们发现各经济体在创新方面不同的政策是影响生物制药竞争能力和投资环 境(BCI)的主要因素,那些出台支出鼓励创新的国家走在了生物制药领域的前列。 这项研究报告是从5个方面对世界各主要经济体的BCI进行评分,满分是100分。5个方面包括:科技实力及基础设施,知识产权保护情况,临床研究情况和框架体系,监管体系,市场准入及资金供应。他们 的问卷的调查对象是各个国家生物制药公司的高层,这些人显然对生物制药的行情了解比较深入。问卷涉 及到上述5个方面共计25个问题(考虑到经济历史的原因新兴市场和成熟市场问题略有不同),每个问题的答案分四个等级可供选择,他们就是根据这些答卷来对各国的BCI进行评分。 图表主要经济体生物制药行业竞争能力及投资环境排名

2018年创新工作计划范文4篇

2018年创新工作计划范文4篇XX年全市科技创新工作将围绕一个中心,完善两个体系,抓好七个注重,统筹推进全市科技工作。“一个中心”即以提升区域创新能力为中心任务。“两个体系”即以企业为主体、市场为导向,产学研结合的技术创新体系;以孵化器为主要载体的创新创业服务体系。“七个注重”是: 1.注重机制创新,进一步优化科技创新环境。建立科技计划项目网上申报平台,规范科技计划项目的管理;落实好企业技术开发费加计抵扣、高新技术企业税收优惠等政策,降低企业创新成本。 2.注重科技引领,进一步推进科技园和孵化器建设。加快推进华罗庚科技园建设;依托六个镇的工业园区和开发区的国际工业城,加强辅导,建设一批常州级孵化器;依托晨风集团的纺织服装研发中心建设专业性的孵化器。 3. 注重主体培育,进一步激发企业创新活力。分类引导企业加大研发投入和人才集聚,形成创新型领军企业、高新技术企业、民营科技企业创新梯队;以产业发展的重大技术需求决定科技项目支持方向,集中组织实施高铁零配件、肺炎疫苗等一批关键共性技术及瓶颈技术攻关项目。 4.注重平台建设,进一步强化科技创新服务。抓好江苏省(亿晶)光伏工程研究院省级重大科技创新服务平台建设;进一步加强企业“三站三中心”建设,争取大中型企业研发

机构全覆盖。 5.注重协同创新,进一步深化科技合作交流。加强与武进科技局的挂钩合作,合力推进“科技西进”;依托科技镇长团的资源,组织开展与南京大学、中国矿业大学、黑龙江科学院等高校院所的产学研对接。 6.注重统筹发展,进一步打造科技民生工程。加强省级农村科技服务超市和科技型农业专业合作社建设,提高农技推广和服务的能力;围绕发展精品农业和新农村建设,组织实施一批农业科技项目;围绕生态保护等重大民生科技问题,开展科技攻关。 7.注重队伍建设,进一步提升科技服务水平。按照“照镜子、正衣冠、洗洗澡、治治病”的总要求,以为民务实清廉为主题,以“反对‘四风’、服务群众”为重点,深入开展党的群众路线教育实践活动;扎实开展“三双”活动,进一步提升科技服务能力。 财政局创新服务工作计划简要汇报2018年创新工作计划范文(2)XX年,我们在县财政局党组的领导下,在镇党委政府的直接领导下,继续高举邓小平理论的伟大旗帜,按照“三个代表”重要思想及科学发展观的要求,改善思路、端正态度、积极创新,真抓实干,现将工作计划简要汇报如下: (一)加大财政税收工作力度,不断壮大镇财政实力。

国内市场主要疫苗和生物制药上市公司情况

医药生物技术产业 一、概述 医药生物技术产业是指应用重组DNA技术、单克隆抗体技术、细胞培养技术、生物反应器、蛋白质工程、克隆技术、干细胞技术、生物信息学技术、高通量筛选等技术,所生产的药品或试剂、医疗诊断手段、医疗器械及相关产品所行成的产业。医药生物技术产业是以上技术研发成果的规模化生产,本文着重介绍生物技术药物、疫苗、血液制品、生化药物、诊断试剂、抗生素六大方面。 二、生物技术药物 据国家药品监督管理局局长郑筱萸2002年10月在杭州西湖博览会有关生物医药论坛上表示,在医药生物技术领域,中国已经步入了国际先进国家的行列,具备了一定的国际竞争能力。他在报告中说,目前中国在以下领域取得了重大成果:一批基因工程药物和疫苗正在从实验室研究向产业化转化,基因工程制药产业已初具规模;人工血液代用品即将进入临床研究;体细胞克隆和遗传病的基因诊断技术达到国际先进水平;B型血友病、恶性肿瘤、梗塞性外周血管等6个基因治疗方案已进入了临床疗效研究;纳米技术开始应用于医药研究;肿瘤免疫治疗、抗血管治疗、组织工程、生物芯片和干细胞等技术上也取得了一系列突破和重要进展。 中国的生物工程产业已初具规模,2001年中国生物工程产业产值达200多亿元,中国已拥有生物制品企业270家,其中

有生产能力的60多家,产品主要是基因工程药物和疫苗。据中国上市公司资讯网的统计,上市的医药企业共81家,其中主营生物制药的上市公司11家(见表1),涉足生物工程制药的上市公司共160多家。冠以“生物”为股票名称的上市公司4家:海王生物、天坛生物、四环生物、健特生物。 表1 主营生物制药上市公司一览表

关于促进上海生物医药产业发展的若干政策规定

关于促进上海生物医药产业发展的若干政策规定 第一章总则 第一条为贯彻落实国务院办公厅印发的《促进生物产业加快发展的若干政策》和市委、市政府印发的 《关于进一步推进科技创新,加快高新技术产业化的若干意见》、市政府印发的《关于加快推进上海高新 技术产业化的实施意见》,推进《上海市生物医药产业发展行动计划(2009-2012年)》的实施,优化上 海生物医药产业的创新和发展环境,增强上海生物医药产业的创新能力和国际竞争力,推动上海生物医药 产业的规模化、集聚化和国际化发展,加快把生物医药产业培育成为上海高新技术产业领域的支柱产业, 制订本规定。 第二条本规定适用于在本市进行工商注册、税务登记,并从事生物制品、化学药物、现代中药、医疗 器械、医用材料、诊断试剂、制药机械、农药及农业生物制品等领域(以下统称为“生物医药领域”)的研发、生产、流通和服务外包的企业和机构(以下统称为“生物医药企业”)。 第二章财政支持 第三条在市级科技经费中安排资金,支持生物医药领域技术的攻关和应用。 第四条鼓励和支持生物医药企业申报国家重大专项、863计划、973计划、科技支撑计划、国家重点 新产品、国家级重要科研设施和基地、国家高技术产业发展项目,以及市级重点实验室、企业技术中心、 重点技术改造、人才计划、科技小巨人计划、专利新产品等专项支持计划,并按国家和本市有关规定给予 一定比例资金支持。 第五条本市自主创新和高新技术产业发展重大项目专项资金重点支持企业实施生物医药领域的高新技 术产业化重大项目、重大技术装备研制项目、重要共性关键技术研发项目和公共服务平台项目。对高新技 术产业化重大项目,专项资金的支持比例一般不超过项目新增总投资的10%;对重大技术装备研制项目、 重要共性关键技术研发项目和公共服务平台项目,专项资金的支持比例一般不超过项目新增总投资的30%;具体通过资本金、贷款贴息、投资补助等方式给予支持。对个别特重大项目,专项资金支持比例需超过上 述规定比例上限或采取特殊支持方式的,另行报市政府同意后确定。 第六条生物医药企业经认定的拥有自主知识产权的高新技术成果转化项目,从项目认定次月起5年内,由本市高新技术成果转化专项资金予以扶持;之后3年,给予减半扶持。 第七条鼓励跨国生物医药企业在上海设立地区总部,并按《上海市鼓励跨国公司设立地区总部的规定》,给予资助与奖励。鼓励外资研发中心的技术成果在本地进行产业化,鼓励外商投资企业对国有企业和民营 企业转让技术。鼓励内资企业来沪投资发展生物医药产业,并按本市《关于进一步加强国内合作交流工作 的若干政策意见》给予支持。 第三章税收优惠 第八条支持符合条件的生物医药企业申报认定国家高新技术企业、技术先进型服务企业。被认定为国 家高新技术企业的,减按15%的税率征收企业所得税。自2009年1月1日起至2013年12月31日止,被认定为技术先进型服务企业的,减按15%的税率征收企业所得税;技术先进型服务企业的职工教育经费, 按不超过企业工资总额8%的比例,据实在企业所得税税前扣除;对技术先进型服务企业的离岸服务外包 业务收入,免征营业税。 第九条生物医药企业为开发新技术、新产品、新工艺发生的研究开发费用,未形成无形资产计入当期 损益的,在按照规定据实扣除的基础上,按照研究开发费用的50%加计扣除;形成无形资产的,按照无形

科技创新委年度工作总结及工作计划

科技创新委年度工作总结及工作计划 一、今年度工作总结 今年,科技创新委紧紧围绕市委、市政府的重点工作,推动实施创新驱动发展战略,提升自主创新能力,以“深圳质量”为标杆,大力实施创新驱动发展战略,发挥了科技创新在稳增长、调结构、转方式、促转型、惠民生中的支撑引领作用。 (一)进一步优化科技投入 更加突出对原始创新和源头创新的支持,更加突出对创业环境、民生领域和中小微企业的支持,更加突出科技资金的整体性和前瞻性。全社会研发投入占gdp比重提高到4%,提前达到“十二五”规划目标。今年,全市高新技术产品产值约为1.4万亿元,同比增长约为9.3%;高新技术产品增加值约4650亿元,同比增长约为11.8%。 (二)加强核心关键技术攻关 着手制定国家高新技术企业培育计划,发挥高新技术企业群体在产业结构调整和经济发展方式转变中的作用,协调组织召开超材料、超多维裸眼3d等技术产业化座谈会,加快推进核心技术产业化进程。支持企业参与国家重大科技专项和各级各类科技计划,全年国家立项项目数量达到56个,获得国家资助金额7.08亿元,其中国家科技重大专项项目37个。 (三)加快推动创新载体建设 国家超级计算深圳中心曙光6000超级计算系统运行稳定,累计发展企

业用户1500多家,个人用户约100万个,科技管理云服务系统在国家省市区的多个单位得到应用,承担17个国家地方课题项目,参与编写2个云计算相关国家标准。我市全年新增重点实验室、工程实验室、工程研究中心和企业技术中心等创新载体176家,累计达955家。各级重点实验室承担国家级项目1372项,累计经费15.5亿元;各级工程中心累计申请专利1806件,其中发明专利1110件,承担国家级项目59项,获得国家级大奖28项。 (四)推进深圳高新区转型升级 加快建设人文生态、产业生态、环境生态“三态融合”;园区、校区和社区“三区融合”;智慧、智力和智能“三智融合”;土地资本、产业资本与金融资本“三资融合”的新型高科技园区,积极集聚科技创新资源,促进产业集群发展,完善区域创新体系,打造自主创新核心区域。今年,深圳高新区工业总产值5363.23亿元,同比增长12.49%;总收入5106.41亿元,同比增长8.45%;出口创汇213.64亿美元,同比增长12.02%;净利润377.84元,同比增长13.83%;税收总额297.82亿元,同比增长10.18%。在科技部组织的全国105家国家级高新区综合评定中,深圳高新区排名第二。 (五)加强基础研究工作 组织召开今年度深圳市基础研究发展研讨会、973计划项目启动会和座谈会,进一步推动我市基础研究工作,提升源头创新能力。主动布局全市基础研究工作,重点扶持具有战略性、前瞻性、基础性、原创性

股票--医药龙头股与生物医药股[1]

医药龙头股与生物医药股 龙头股是根据性价比及未来的发展潜力而论,医药板块股票企业有:医院医疗、化学制药、中药、生物医药、医药商业、医疗器械等类别。 医院医疗主要股票有: 600763通策医疗、300015 爱尔眼科、600993 马应龙、600105 永鼎股份。这个板块相关股极少,其中爱尔眼科,马应龙质地都不错但性价比偏高,永鼎股份非主业经营,而与马应龙相同盘子的通策医疗无疑是未来最优的大牛股,无论通策集团是否退出,就凭其扩张性和杭州口腔医院这块金字招牌就足以见其真金,创业板明年将上市佳美口腔,比价效应将带动通策医疗再创新高度! 中药行业主要医药股票有:600085 同仁堂、000538 云南白药、600771 西藏药业、600285 羚锐股份、000423 东阿阿胶、000650 仁和药业、600422 昆明制药、000790 华神集团、600557 康缘药业、600572 康恩贝、000607 华立药业、600129 太极集团、600750 江中药业、600594 益佰制药、600436 片仔癀 600781 上海辅仁、000989 九芝堂、002118 紫鑫药业、000919 金陵药业、600535 马应龙 600351 亚宝药业、000590 紫光古汉。之所以选择同仁堂和云南白药为龙头是中药行业不同于其他,越是代代相传字号越老越好,可惜九芝堂主业不突出。 化学制药行业主要医药股票有:600771 东盛科技、000597 东北制药、600829 三精制药、600812 华北制药、600488 天药股份002019 鑫富药业、600252 中恒集团、600276 恒瑞医药、000952 广济药业、600521 华海药业 600267 海正药业、600842 中西药业、600666 西南药业、600518 康美药业、000627 天茂集团 000739 普洛康裕、002099 海翔药业、002004 华邦制药、002001 新和成、000756 新华制药 600420 现代制药比较而言化学制药缺乏创新性企业,暂空缺。 生物医药行业主要医药股票有: 000790 华神集团、600867 通化东宝、002252 上海莱士、002038 双鹭药业、600201 金宇集团、002007 华兰生物、600195 中牧股份、600161 天坛生物、600196 复星医药。华神集团独创的治癌药物利卡仃一旦大范围推广前景广阔。 医疗器械行业主要医药股票有: 600055 万东医疗、600763 通策医疗、600079 人福科技、601607 上海医药、600587 新华医疗、002223 鱼跃医疗。鱼跃医疗和上海医药都不错,万东医疗重组后有很大提升空间。 医药商业行业主要医药股票有: 600056 中国医药、600511 国药股份、000028 一致药业、601607 上海医药。医药是一种特殊消费品,在调整市道中,医药股属于防御性投资品种之一,也兼具抗通胀,未来具备稳定成长潜力的医药股值得关注

我国生物医药行业现状及发展前景

我国生物医药行业现状及发展前景 (一)行业现状 我国生物技术药物的研究和开发起步较晚,直到70年代初才开始将DNA重组技术应用到医学上,但在国家产业政策(特别是国家“863”高技术计划)的大力支持下,使这一领域发展迅速,逐步缩短了与先进国家的差距,产品从无到有,基本上做到了国外有的我们也有,目前已有15种基因工程药物和若干种疫苗批准上市,另有十几种基因工程药物正在进行临床验证,还在研制中的约有数十种。国产基因工程药物的不断开发生产和上市,打破了国外生物制品长期垄断中国临床用药的局面。目前,国产干扰素α的销售市场占有率已经超过了进口产品。我国首创的一种新型重组人γ干扰素并已具备向国外转让技术和承包工程的能力,新一代干扰素正在研制之中。 随着国产生物药品的陆续上市,国内生物制药企业不仅在基础设备,特别在上游、中试方面与国外差距缩小,涌现出大批技术实力较强的企业。最近我国对药品生产企业实施GMP 管理,已经有正式生产文号的企业,正在按国际接轨要求准备GMP认证,目前已有四家通过了GMP现场认证,通过GMP认证的企业在软件和硬件方面又上了一个台阶,不仅有利于产品的销售,而且有利于产品开拓国际市场。全国约有80多家基因工程产品开发研究单位。通过从上游、中试、正试生产过程的大量实践中,积累丰富的经验,培养和锻炼一大批从事生物技术的骨干,为我国21世纪生物技术领域发展,参与国际竞争打下了良好基础。 目前,国内市场上国产生物药品主要是基因乙肝疫苗、干扰素、白细胞介素-2、G-CSF (增白细胞)、重组链激酶、重组表皮生长因子等15种基因工程药物。T-PA(组织溶纤原激活剂)、白介素--3、重组人胰岛素、尿激酶等十几种多肽药品还进行临床Ⅰ、Ⅱ期试验,单克

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