药物经济学名词解释
15药物经济学基本知识
成本
间接成本：指因病缺勤、病休、失业、 间接成本 ： 指因病缺勤 、 病休 、 失业 、 过早死亡等造 成的经济损失（即生产力损失） 成的经济损失（即生产力损失）。 隐性成本：一些无法用货币确切计算的损失， 隐性成本 ： 一些无法用货币确切计算的损失 ， 包括因 病所致疼痛、精神紧张、担忧、痛苦、 病所致疼痛 、 精神紧张 、 担忧 、 痛苦 、 生活与行动上 的某些不便等。 的某些不便等。
成本效果分析
CEA（cost-effectiveness analysis） （ ） 成本以货币计量， 成本以货币计量，效果则以达到临床特定治疗目标的程度为 指标，对不同药物治疗方案和效果进行分析比较。 指标，对不同药物治疗方案和效果进行分析比较。 若临床结果相同，则成本效果分析即为最小成本分析。 若临床结果相同，则成本效果分析即为最小成本分析。 基本方法 C/E——单位效果所花费的成本 ——单位效果所花费的成本 —— △C/△E ——增量效果所需追加成本 △ ——增量效果所需追加成本
成本效果分析
优点： 结果易被医务工作者和公众接受 医务工作者和公众接受， 优点 ： 结果易被 医务工作者和公众接受 ， 是药物 经济学研究的常用手段。 经济学研究的常用手段。 常用手段 缺点：不能进行不同疾病临床结果之间的比较。 缺点：不能进行不同疾病临床结果之间的比较。
成本效用分析
CUA（cost-utility analysis） （ ） 注重人的生命质量指标的变化， 注重人的生命质量指标的变化，比较不同治疗方案的经济合 理性。 理性。 结果不是以单纯的生物指标（如延长寿命时间），而是与质 结果不是以单纯的生物指标（如延长寿命时间） 量密切相关，注重病人对生活质量的要求， 量密切相关，注重病人对生活质量的要求，采用效用函数表 示。 度量无完善标准， 度量无完善标准，通用的生活质量指标不能反映疾病的特殊 性，应用受到一定限制。 应用受到一定限制。
药物经济学
随着医生的用药行为和治疗方案的变化， 对照药品的选择也会不断变化
本钱的划分
• 直接本钱〔 direct cost〕 • -- 医疗本钱〔medical cost〕 • -- 非医疗本钱〔non-medical cost〕 • 间接本钱〔indirect cost〕 • 无形本钱〔intangible cost〕
评价新药的整体观
• 要从节省总的医疗卫生效劳费用来看 • 要看治疗产出的安康结果，包括与安康有
关的生存质量〔HRQoL〕 • 要有时机本钱，增量〔边际〕本钱的观念 • 是否物有所值(value of money)
要从全社会角度进展药物经济学分析
• 病人－直接负担的医疗费用及非医疗费用
• 医院－直接的医疗本钱
临床前期〔实验及动物试验〕
I期临床〔20－80例平安及剂量〕
III期临床〔1000－5000例 监测长期使用付反响〕
II期临床〔100－300例效能 及付作用〕
FDA评估及审批
附加的上市后试验
0年 2
4
6
8
10 12 14 16
药品的生命周期
• 药品的发现〔discovery〕 • 药品的研究与开发〔research &
assessment〕
药物经济学在临床IIIa期试验阶段的 作用
• 参照药品〔comparator〕的选择 • 有参照比照的临床试验 • 外部效度〔external validity〕
பைடு நூலகம்
药物经济学在临床IIIb期试验阶段和 上市前的作用
• 设计和开展药物效果试验 • 研究药品的上市策略 • 评价IIIb期临床的研究结果 • 病人及卫生系统的财务分析
药学领域的药物经济学研究
药学领域的药物经济学研究近年来，随着医疗技术的快速发展和人们对健康问题的关注度不断提高，药学领域的药物经济学研究变得愈发重要。
药物经济学作为一门交叉学科，通过经济学的方法，对药物的开发、利用以及相关政策进行定量分析和评价，为政府、医疗机构和个体决策者提供决策依据，以实现合理利用资源、提高医疗质量和控制医药支出的目标。
一、药物经济学的概念和意义药物经济学是经济学在药学领域的一门应用学科，旨在研究药物的经济性问题。
它借鉴了经济学理论和方法，主要通过成本效益分析、成本最小化分析、效用分析等方法，对药物的研发、生产、销售和使用等环节进行经济分析，以明确相关决策对资源分配的影响，从而引导药物的合理开发和使用，提高医疗资源利用效率。
药物经济学的意义在于：1. 评估药物疗效与成本之间的关系。
通过对药物的效果和成本进行定量分析，可以判断药物的经济性，为医生、患者和决策者提供决策依据。
2. 评估药物政策的可行性。
药物经济学研究可以评估政府制定的药物政策的效果和成本，为政府决策提供科学依据。
3. 优化医疗资源配置。
通过药物经济学研究，可以发现资源分配的问题，优化医疗资源的配置，提高医疗服务的效率和质量。
二、药物经济学的研究内容药物经济学的研究内容主要包括药物疗效与成本的评价、药物的使用模式和医保政策等方面。
1. 药物疗效与成本的评价药物疗效与成本的评价是药物经济学研究的核心内容之一。
通过对药物的成本效益分析、效用分析和成本最小化分析等方法，评估药物的经济性。
这些方法可以帮助医生、决策者和患者进行药物选择和决策，使药物治疗更符合经济效益和患者需求。
2. 药物的使用模式药物的使用模式是药物经济学研究的另一个重要内容。
通过对药物的使用频率、用药途径、用药时机等进行调查和分析，可以了解药物的合理使用情况，发现和解决药物滥用、浪费等问题，提高药物利用的效益。
3. 医保政策医保政策是药物经济学研究的一个重要方向。
通过研究医保政策对药物开发和使用的影响，可以对药物的价格、报销比例等进行调整，以优化医疗资源的配置，提高医疗服务的效率和公平性。
药物经济学的新视角
药物经济学的新视角药物经济学是一门重要的学科，它专注于评估医药产品或服务的成本效益，以便为临床决策、卫生政策制定和资源配置提供科学依据。
在新环境和新技术不断变革的背景下，药物经济学的发展也面临着机遇与挑战。
本文将对此进行深入探讨，集中讨论其现状、未来发展方向以及对公共卫生政策的影响。
药物经济学的基本概念药物经济学关注的是在有限的资源条件下，如何最大化健康成果。
它通过评估药物的成本及其带来的效果，帮助医务工作者及决策者做出科学的选择。
常用的方法包括以下几种：成本效益分析：量化医疗干预所花费的每单位健康增益（通常以生命年或质量调整生命年QALY为单位）来进行比较。
成本效用分析：主要关注疾病预防、治疗或管理过程中的成本和效果，通过计算QALY来评估治疗方案。
成本最小化分析：当不同方案的效果相近时，比较其成本以选择支出较少的方案。
这些方法可以帮助我们在面对不同药物或治疗方案时，做出更加理性的决策。
当前药物经济学的新视角随着科学技术的发展，药物经济学进入了一个新的发展阶段。
以下是当前一些主要的新视角：数字技术的引入数字健康技术，如移动应用程序、远程医疗和电子病历，不仅改变了患者的就诊体验，也为药物经济学研究提供了新的数据来源。
这些数字化手段使得收集真实世界数据（RWD）成为可能，为评估药物在真实世界中使用效果提供了依据。
研发者利用这些数据，可以更加准确地计算药物在特定人群中的成本效益。
大数据和人工智能在药物经济学中，大数据的应用变得愈加普遍。
通过数据挖掘和分析，研究者能够识别潜在的新市场、评估患者群体特征及其对治疗结果的影响。
此外，人工智能与机器学习算法能够处理大量复杂信息，从而推动更加灵活和动态的决策支持系统的发展。
这可能不仅限于产品开发阶段，也涵盖了使用后评估。
个性化医学与精准医疗个性化医学与精准医疗旨在为特定患者群体提供最合适的治疗方案。
这一趋势使得传统的一刀切的方法不再适用。
在此背景下，药物经济学需要重新思考如何衡量疗效、如何进行技术评估，并探索个性化治疗对整体成本产生的影响。
药物经济学概念及意义和基本要素汇总
二、药物经济学的两个基本要素
（一）成本 实施某一药物治疗方案所消耗的全部资源价值 直接成本 成 本 直接医疗成本 间接医疗成本
间接成本
隐性成本
二、药物经济学的两个基本要素
（一）成本 1. 直接成本 指专为提供某医疗服务项目而发生的费用与特定的 医疗服务直接相关。 直接医疗成本 包括 如：药品费、诊疗费、护理费、康复费等 间接医疗成本（直接非医疗成本） 如：旅费、食宿费、营养费、陪护费等
老龄化
人口 增加
疾病谱 改变
生物制品 和进口药品 应用
慢性病 增加
药品成本 高
知识链接
药品费用上涨的不合理因素 价格管理存在漏洞
不合理 因素
医院补偿机制不完善
以药养医 不合理用药
二、药物经济学的两个基本要素
两个基本要素：成本、结果 药物经济学的投入产出模型
投入 资源消耗
产出
健康改善
药学服务 项目
ห้องสมุดไป่ตู้医生 和 患者
3.药物经济学服务研究意义
为药品资源的优化配置、新药的研制开发、
临床规范、合理用药等提供科学的信息基础和 决策依据。
为促进药品合理使用以及控制药品费用增长提
供科学的理论依据。
知识链接——药品费用上涨的主要因素
20世纪70年代后期的美国
药品费用的急剧上涨
知 识 链 接
药品费用上涨的合理因素
二、药物经济学的两个基本要素
一）成本
医院的行政管理费、科室费
间接成本
患者及家属的误工费等 药物副作用造成的痛苦、抑郁 隐性成本
难以用货币确切表达的成本
二、药物经济学的两个基本要素
（二）结果
指实施预防、诊断或治疗措施而产生的有利 或有益的结果。 三种形式
药物经济学
药物经济学第一章第一节概述一、药物经济学的定义药物经济学泛指西方经济学在药物治疗评价上的应用，包括一切有关药物临床应用的经济学研究。
药物经济学的研究方法主要有四种：成本效益分析、成本效果分析、最小成本分析、成本效用分析二、药物经济学的产生和发展过程（一）药物经济学学科的产生1、研究思想和方法来源2、卫生经济学的发展为药物经济学的成熟创造条件药品成本控制成为卫生决策关注的重点，这是因为：1、与其它卫生服务项目相比，药品的成本容易确定；2、对于某种药品来说，通常存在价格相对较低的替代品；3、在药品成本控制宏观决策中，利益受到损失的往往既不上患者也不是医护人员，而是制药企业，因为一旦患者或是医护人员坚持自己的权益，那么企业的利益就会被削减。
（二）药物经济学的作用1、为医疗决策提供依据2、为消除药品市场失灵寻找原因（市场失灵的原因包括：1、市场力2、信息不全3、外在作用4、公共品公共品的特点在于：1、生产成本较高，少数消者很难承担；2、公共品一旦已生产出来，就能够以低廉的边际成本提供给消费者，而且很难限制其他消费者共同享用该公共品。
）3、保证卫生保健的可及性和公平性（三）药物经济学的应用1、用于宏观卫生决策参考2、协助制定临床治疗准则和规范3、药物经济学研发决策（四）药物经济学在我国的运用和发展药物经济学在我国提出了5点设想：1、改革现有用药经费的责任制2、增强用药的经济学意识，应将用药的经济学性、有效性处于同一等重要的地位3、结合我国的实际情况，逐步成立专门机构，建立起自己的药物经济学的研究范畴和方法4、把药物经济学指标作为新药评价指标之一5、以药物经济学的研究成果促进医疗保险事业的发展第二节药物经济学的研究方法和步骤一、研究方法二、研究步骤1、确定评价的服务对象2、确定分析的问题3、区分评价方案，包括基线比较物4、确定分析的观点和范围5、确定相关的时间范围和用于的基准6、确定分析的方法7、确定是否进行增量分析8、区分相关成本9、区分健康结果或效益结果10、确定贴现率或时间偏好11、区分不确定资源和进行敏感性分析第三节药物经济学在控制药品费用上涨中的作用一、药品费用过快增长的原因分析（一）合理原因1、人口增长和老龄化2、疾病谱的改变和居民自我保健意识的增强3、细菌耐药性的增加4、各种因素带来药品价格上涨（二）不合理原因1、选用药物2、用量不足，包括剂量太小和疗程不足3、用药过量4、无适应证用药5、重复给药6、不适当的合并用药合理给药的基础|1、正确诊断2、充分了解疾病的病理生理状况3、掌握药物及其代谢产物在正常与疾病时的药理学，生物化学和药动学性质4、制定正确的药物治疗方案和目标5、正确实施药物治疗，获得预期的治疗结果二、药物经济学的作用1、指导新药的研制生产2、用于制定基本医疗保险药品目录3、帮助医院制订医院用药目录、规范医师用药4、确定药物的适用范围5、帮助患者正确选择药物第四节我国药物经济学的未来研究方向一、成本效用分析中生命质量指标的研究二、成本效益分析以及意愿支付的方法学研究三、随机临床试验与药物经济学研究的有机结合四、间接成本的计算五、不确定因素影响的矫正、敏感性研究以及统计学模拟技巧建立药物研究中心的主要任务是：1、从事药物经济学的理论研究和应用研究工作，为国家制定基本药物目录提供依据；2、开设培训药物经济学研究专业，可以与国家医学继续教育计划相结合分批组织实施3、制定各类药物的经济学研究指南4、评估和宣传药物经济学的研究结果为使我国药物经济学水平有较大提高，可以从两方面入手：一是建立适应的机构二是制定与药物经济学研究相适应的规章和法规。
药物经济学基础
A.诊断费用
B.药品费用
C.因患病造成精神上的负担
D.误工费
3.下列缩写词中，正确表示“日规定剂量”的是（ ）
A. DDA
B. DDD
C. TDM
D. DDS
目标检测
4．以增量成本与增量效果比值表示，比较临床效果的差别和成 本的差别的是（ ）
A
B．成本效用分析
C．成本效果分析 D．成本效益分析
5.在考虑患者意愿、偏好和生命质量的基础上比较治疗方案的经 济合理性，应选用的药品经济学研究方法是（ ）
三、药物经济学的评价方法
（一）最小成本分析法
指对预防、诊治或干预的收益或结果相同的两个或两个以上的备选 方案的成本进行比较，从中选出成本最小的方案的一种分析方法。
三、药物经济学的评价方法
（一）最小成本分析方法
案例
方案
甲
乙
每天消耗的总成本（元） 20
39
消耗的总成本（元） 1024 785
从药物经济学角度，哪个治疗方案好？
组别 A组
B组
C组
药物
氟西汀
帕罗西汀
西酞普兰
（n=41例） （n=42例） （n=43例）
总成本（C）28405.62 29715.84
27967.20
痊愈率（E1） 65.8%
64.3%
65.1%
有效率（E2） 78.1%
76.2%
76.7%
注：三组比较经χ2检验P<0.05。
三、药物经济学的评价方法
三、药物经济学的评价方法
最小成本分析法----案例分析
两种方案采用的治疗药物不同，用法和用量不同，当然效果也不同，其 成本消耗也不相同。由于两种方案药物效果不同，患者住院时间不同，其治 愈1例患者成本，仅从每天的成本来看甲方案治疗总成本较小，但对于每一 患者治愈总成本，甲方案成本远远高于乙方案。可见，最小成本分析并不是 单纯的成本分析，应以疾病治愈这一相同结果为计算成本的前提。由此认为 ，从经济学的角度，乙方案要好于甲方案。
药物经济学
第一章 绪论❤全社会资源的稀缺性决定了医药领域可用资源（药物资源）的有限性。
❤药物经济学正是为药物资源的合理配置和有效利用提供科学依据的一门新兴学科。
❤药物经济学概念：在通用领域经济评价的理论与方法的基础上，结合医药领域的特殊性而发展起来的新兴学科，研究如何以有限的药物资源实现最大限度的健康效果改善的科学。
❤Bootman 编写的全球第一本药物经济学方面的专著《药物经济学原理》。
❤国际药物经济学与结果研究协会ISPOR❤药物经济学研究的目的：提高药物资源的配置和利用效率，最大限度地发挥药物资源的效用，用有限的药物资源实现健康水平的最大程度改善和提高。
❤药物经济学的研究内容：第一，研究药物资源利用的经济效果，对药物资源利用程度进行评价——药物经济学评价。
第二，研究提高药物资源利用程度与利用效率的途径与方法，深层次提高药物资源配置和利用率。
第三．研究医药和经济的相互关系，探讨医药与经济相互促进、协调发展的途径。
❤药物经济学评价方法评价方法 成本计量单位 收益计量单位成本效益分析 货币 货币成本效果分析 货币 临床效果指标（挽救生命数，治愈病例数，血压降低值等） 成本效用分析 货币 质量调整生命年或其他单位最小成本分析 货币 被比较方案收益相同或相等❤药物经济学评价方法主要特点（表格见P6，表1-2，下面为自己归纳）1.成本效果分析（CEA ）effectiveness ：只适用于同种疾病的方案间经济性分析。
2.成本效用分析（CUA ）utility ：可适用CEA 范围，又可用于两种或两种以上不同疾病治疗。
3.成本效益分析（CBA ）benefit ：可适用CEA,CUA 范围，又可对单一方案的经济性评价（唯一的），适用于医药项目和非医药项目间的经济性比较，有内生的经济性判断标准。
4.最小成本分析（CMA ）minimization ：适用于被比较方案收益相同或相等的方案间比较。
❤药物经济学评价步骤：1.明确问题及解决目标 2.明确评价的服务对象 3.确定备选方案4.选择适宜评价指标和方法5.识别并计量成本和收益6.比较成本和收益7.不确定性分析 ❤药物经济学用以明确药物经济学评价准则，以最大限度地提高由不同评价人员所进行的各种评价结果之间的可比性。
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药物经济学名词解释
药物经济学：泛指西方经济学在药物治疗评价上的应用，包括一切有关药物在临床应用俄经
济学研究。
药物经济学的研究方法：成本效益分析（CBA）成本效果分析（CEA）,最小成本分析（CMA）
成本效用分析（CUA）
全社会观点考虑所有的社会成本和效益，着重全社会的总社会变化、而不关心成本、效益的
承受者以及可能的财产再分配
药品的需要：所谓的药品的需要，是指专业人员根据现有医药知识所判定的一个人尽可能保
持健康或变得健康而应获得或利用的某种药品的数量
药品需求：所谓的需求是指在某一特定时期、一定时期、一定价格水平上，能购买的某种药
品的数量。
没有需要的需求：消费者在医生的不合理诱导下对药品的不合理或过度需求（或利用），就
是一种没有需要的需求
药品价格：即药品本身的价格。
药品的相对价格：是指在扣除了医疗（或保障）付款后，由消费者个人支付的那部分药品价
格。
需求法则：需求量与价格之间的这种反向的变动的关系
需求弹性可分为需求价格弹性、收入弹性、交叉弹性等，它们分别说明需求量变动与价格、
收入、相关产品价格变动之间的关系。
需求价格弹性：需求价格弹性，是指价格变化引起的需求量的相应变动率
供给弹性：是指供给量变化的百分比对于价格变化百分比的比率
药品供给：是与药品需求相对应的一个概念。是指药品生产者或提供者在一定时期内的一定
价格水平上，愿意并能够提供的某种药品的数量。形成药品供给也需要两个基本的条件，一，
由供给意愿，二由供给能能力
价值规律和供求规律是市场上商品或服务价格决定的两个最重要的规律
药品经济学的研究按照其应用的对象不同可分为调查研究、临床研究和实验研究
随机化分组：是指每个研究对象被分到各组的概率是相等的，而不是有意的或无意的按某种
倾向把研究对象分配到对照组或实验组
普查：亦称全面调查，就是将组成的总体的所有观察单位全部加以调查
抽样调查：是一种非全面调查，它是从总体中抽取一定数量的地观察单位组成样本，然后用
样本推断总体
医学研究的基本要素包括处理因素、受试对象和实验效应
统计方法主要考虑对照、重复、随机化——实验设计原则
总体：是同质的个体所构成的全体
样本：我们往往不可能研究组成总体的所有个体，而只能从总体中区部分个体的过程称为抽
样，所抽的的部分称为样本
概率：是反映某一事件发生的可能性，用P表示。概率P<0.05和（或）P<0.01来作为事
物差异有统计学意义与有高度统计学意义的判断标准
效度：是指测量指标或观测结果在很大的程度上反映了事物的客观真实性
信度：是指在相同条件下，对同一事物重复测量若干次，测量结果的降服程度，说明数据的
可考性
成本；是指在某乡生产，服务等过程中所消耗的物化劳动的货币值
医疗成本:是医院为社会提供医疗服务过程中所发生的物化劳动和活劳动的总合。
质量调整生命年：因疾病或伤残造成的生活痛苦，相比较完全的健康的生活，会让人感觉火
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质量调整生命年：因疾病或伤残造成的生活痛苦，相比较完全的健康的生活，会让人感觉火
锅一年的时间小于完全健康生活的一年的时间，对于经过生命质量权重调整后的生命年称之
为质量调整生命年（QALYS
伤残生命调整年：伤残生命是指从发病到死亡所损失的全部健康生命年包括疾病死亡生命损
失年和疾病伤残挽救生命年
成本效益分析：是一种用于比较某一项目或者干预措施所消耗的所有资源的价值和由该项目
或者干预措施带来的产处值的方法
成效益分析的决策指标有两个：净效益（NB）是指某一项目的贴现后的社会总效益与贴现
后的总成本之间的差值。效益成本比：是指某方案带来的社会总效益和贴现后的总成本之间
的比值
决策：是人们为了解决当前或未来可能发生的问题，从确立行动目标，到根据客观条件提出
各种备选方案，以致经过必要的分析、计算、判断，作出抉择，从中选取最佳方案,并作为
目前和今后的行动指南，付诸实施的整个过程
直接成本：是指专门为提供某医疗服务项目而发生的费用，这些费用是可以根据凭证直接的
记入某医疗服务中去
变动成本：凡成本总额与业务量总数呈比例增减变动关系的。
混合成本：有些属于部分固定、部分变动、的成本，这些成本属于混合成本
机会成本：是指在几个可选方案中，采取用某种方法而放弃另外一种方案，在放弃的方案产
生的最大效益方案的效益，或所放弃方案中效果相同，其成本消耗最小的成本即为所选方案
的机会成本
患者治疗的总成本：每例患者治疗的总成本=直接成+间接成本+隐性成本
贴现：通过一定的方式把发生在未来的(或不同时期的)费用和效益转化为现值的方式叫贴现
最小成本法：是指对于某种疾病的几种治疗方案，完成治疗后某一方案的总成本最小，或在
疾病治疗的药物中，完成治疗后的方案的药物成本最小
成本效果分析：是鉴别、衡量和比较可供选择的卫生干预措施的具有意义的成本和结果
效用不是事物的客观性质，而是消费者对产品和服务满足自己需要的一种心理感受的主观评
价，或者说是某种状况下的偏好，因而被称为主观效用
生命质量量表的类型：同用量表和疾病专有量表
帕累托改进：如果某种资源的配置状态的改变使得至少一个人的状况良好，而没有使得任何
人的状况变坏这种改变成为帕累托改进
潜在的帕累托改进：如果从受益者那里取走一些收入以补偿那些受损者，补偿后人有剩余，
就说明社会福利增加了，这样的政策是合理的，既存在所谓的帕累托改进
效益：是游泳结果的货币表现，换句话说就是用货币值表示药物治疗或者干预的游泳效果。
可分为直接效益间接效益以及隐性效益
新药：指未曾在中国境内点到上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的，按
照新药管理
新药研发（R&D）：是一项系统的技术创新工程，将通过实验研究证明有效性和安全性，并
经过严格的科学审查，取得国家食品药品监督管理局的允许上市的证明文件
合作开发模式：即合作利用各自的优势，共同开发新药品。这种开发模式可以最大限度的发
挥群体优势，利用最低的成本实现利润最大化模式
阈值：即临界规模，就是指经济单位用于研究开发的资源配置的绝对规模下限，在低于这一
水平的投入规模上，就难以开展有效的研究开发活动
ECHO模型：临床结果，人文结果和经济学结果，这三种结果综合起来就是通常所称的
ECHO模型