医疗器械第三方物流仓储运输管理培训试题

姓名：分数：

一、判断题（每题4分，共40分）

1、库房色标管理中，退货区为红色。（）

2、货物应严格遵守外包装图式标志的要求，规范操作。（）

3、货物堆放高度只要距离屋顶超过30CM即可。（）

4、堆垛与堆垛之间的距离应大于5CM。（）

5、不同货主的货应分开存放，并挂牌标示。（）

6、库区内可存放食物、个人生活用品等，只要不污染货物即可。（）

7、门、窗、天窗及其它开口在不用时保持关闭，状况良好，能有效阻止鸟及其

它飞行类昆虫进入。（）

8、消防设备前、消防通道不得有货物堵塞。（）

9、医疗器械重点养护产品周期为25天。（）

10、灭蚊灯需要经常开启着，但不需要定期清理。（）

二、选择题（每题5分，共30分）

1、产品应按说明书、标签上标示的温湿度储存到相应的库房中，其中冷库的储

存温度为（）

A、2-8℃

B、15-25℃

C、10-30℃

D、不超过20℃

2、库房超温时，可采取何种措施（）

A、关门

B、检查风机是否正常运作，异常报质管

C、检查是否货物堆垛过多过高，阻碍冷气流通

D、检查探头是否正常，异常报质管

3、到货全部拆箱完毕后，包装材料可放在（）

A、发货区

B、待验区

C、合格品区

D、包装材料区

4、打包冷藏品时，应按验证要求放置一定数量的冰排，冰排需冷冻至少（）

方可取出释冷使用。

A、12小时

B、24小时

C、48小时

D、60小时

5、对于库房的建筑设施，日常需要检查（），并单独对水电进行细查。

A、屋顶有无渗漏，天花板及墙壁漆油有无脱落

B、管道有无漏水，甚至有无使地面潮湿

C、窗户是否关闭，窗帘是否漏光

D、地面是否平整无翘起

6、库区内应保持整体整洁，地面（）等

A、无污渍

B、无积水

C、无积尘

D、无杂物

三、填空题（每空3分，共30分）

1、库房按色标分为六大区，分别为、、、

、、。

2、产品应按品种、相对集中堆放，并分开堆垛，或同品

种不同批号产品不得混垛，防止发生错发混发事故。

3、产品离墙距离应不小于厘米。

4、自营产品应与产品分开存放。

答案：

一、1-5 ×√××√6-10 ×√√√×

二、1、A

2、ABCD

3、D

4、C

5、ABCD

6、ABCD

三、1、合格区、不合格区、发货区、待验区、退货区、包装材料区

2、批号不同品种

3、30

4、非自营

医疗器械经营法规培训试题及答案

医疗器械法规培训试题（一）姓名：得分：一.选择题（每题3分，共75分） 1.《医疗器械生产监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自( )起施行。 A、2014年10月1日 B、2014年11月1日 C、2014年12月1日 D、2014年9月1日 2.开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请( )。 A、经营许可 B、注册许可 C、生产许可 D、批准许可 3.开办第一类医疗器械生产企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理( )。A、第一类医疗器械生产许可B、第一类医疗器械经营备案 C、第二类医疗器械生产备案 D、第一类医疗器械生产备案 4、《医疗器械生产许可证》有效期为( )。 A、5年 B、3年 C、4年 D、2年 5.医疗器械委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人。其中，委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的，委托方应当取得委托( )。A、生产医疗器械的生产许可B、办理第二类医疗器械生产备案 C、办理第一类医疗器械生产备案 D、办理第三类医疗器械生产备案 6.食品药品监督管理部门依照风险管理原则，对医疗器械生产实施( )管理。 A、分类分级 B、分类 C、分级 D、不分类不分级 7.《医疗器械生产许可证》编号的编排方式为( )。 A、X食药监械经营许XXXXXXXX号 B、X食药监械生产许XXXXXXXX号 C、XX食药监械生产许XXXXXXXX号 D、X食药监械注册许XXXXXXXX号 8.第一类医疗器械生产备案凭证备案编号的编排方式为( )。 A、XXX食药监械生产备XXXXXXXX号 B、XX食药监械注册备XXXXXXXX号 C、XX食药监械经营备XXXXXXXX号 D、XX食药监械生产备XXXXXXXX号 9、《医疗器械生产质量管理规范》自( )起施行。 A、2015年3月1日 B、2015年5月1日 C、2015年4月1日 D、2015年1月1日 10.《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自( )起施行。 A、2014年11月1 日 B、2014年10月1日 C、2014年112月1 日 D、2014年9月1日 11.第一类医疗器械实行( )管理. A、注册 B、备案 C、经营 D、批准 12.第二类、第三类医疗器械实行( )管理。 A、注册 B、备案 C、经营 D、批准 13.申请人或者备案人应当编制拟注册或者备案医疗器械的( )要求。 A、国家标准 B、产品技术 C、质量标准 D、药典标准 14.办理第一类医疗器械备案，不需进行( )。 A、检验 B、抽验 C、试验 D、临床试验 15.申请第二类、第三类医疗器械注册，应当进行( )。

第三方物流企业案例

连锁物流教学软件实施案例上海同振信息技术有限公司二OO五年十二月

连锁物流企业案例操作一案例一、（基本框架资料）目的：详细了解并录入管理系统--参与连锁物流活动中的物流提供企业、仓库、物流客户、运输企业、车辆、驾驶员等所有人和物的信息。连锁物流企业（中央总部）：（简称上海腾飞物流）名称：上海腾飞物流集团有限公司地址：上海吴中路1700号管辖仓库：吴中仓库上海吴中路1700号仓库分5个仓间车辆管理所属单位：腾飞物流沪B12345，驾驶员朱一、，解放牌15吨卡车，车长15000cm，宽4000 cm，高2500 cm 沪B23456，驾驶员刘二，解放牌10吨卡车，车长12500cm，宽3500 cm，高2000 cm

高1800 cm 沪B45678，驾驶员庄四，解放牌5吨卡车，车长8000cm，宽2800 cm，高1600 cm 驾驶员朱一 A照空闲内部员工身份证31 驾驶员刘二 A照空闲内部员工身份证311号驾驶员陈三 A照休假内部员工身份证312 上海南京路12号驾驶员庄四 B照空闲临时工身份证313 上海南京路13号下属山东分公司（区域总部）：（简称山东腾飞物流）名称：山东腾飞物流有限公司地址：山东青岛中华路500号管辖仓库：青岛仓库山东青岛中华路500号仓库分3个仓间车辆管理所属单位：山东腾飞物流

高2000 cm 鲁B54321，驾驶员孙六，东风牌5吨卡车，车长10000cm，宽3000 cm，高1800 cm 驾驶员赵五：A照空闲内部员工身份证350 青岛江苏路10号驾驶员孙六：A 青岛江苏路11号物流企业的客户1：（简称上海申美）名称：上海申美饮料销售公司地址：上海申美路500号物流企业的客户1的商品：商品规格：250ml瓶装饮料、500ml瓶装饮料包装数量：250ml：24/箱，500ml：12/箱物流企业的客户1的供应商：（简称江阴可口可乐）名称：江阴可口可乐饮料有限公司地址：江阴市人民路2010号物流企业的客户1的客户1（商家）：（简称上海联华）

医疗器械公司培训试题及答案

盐城市涵邦医疗器械有限公司经营质量管理制度培训试卷姓名：成绩： 2020年4月3日一、名词解释（每题5分，共10分） 1、首营品种： 2、不合格医疗器械：二、填空题（每空2分，共60分） 1、本公司质量负责人职责：组织制订，，并对 2、本公司质量负责人负责， 3、本公司质量负责人督促相关部门和岗位人员及 4、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核 5、首营企业的质量审核，必须提供加盖生产单位原印章的、等证照复印件，销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的，并标明，，还应提供。

6、医疗器械的采购必须严格贯彻执行、、等有关法律法规和政策，合法经营。 7、对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行验收时，应当对其及的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当。 8、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不得，更不得。入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得。 9、按照医疗器械的贮存要求分库（区）、分类存放，区、区、区、区等，并有明显区分（如可采用色标管理，设置待验区为色、合格品区和发货区为色、不合格品区为色），退货产品应当单独存放。 10、不合格产品应由专人保管建立台帐，按规定进行。三、问答题（每题15分，共30分） 1、在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取供货者的相关证明文件或者复印件，包括哪些

3、医疗器械库房的条件应当符合哪些要求名词解释（每题5分，共10分） 1、首营品种：指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品。 2、不合格医疗器械：是指质量不符合法定的质量标准或相关法律法规及规章的要求，包括内在质量和外在质量不合格的医疗器械。

第三方物流期末试题复习过程

《第三方物流》期末考试试题一、单选题（共15分，每题1分） 1．第三方物流企业的利润来源于_________ A．向顾客收取的运输费用 B．开展仓储业务费用 C．直接营业费用 D．物流管理产生的新价值 2．工商企业将物流业务外包，选择第三方物流的理论基础是________ A．实现功能互补 B．降低物流运作费用 C．降低交易费用 D．适应现代物流发展的需要 3．对于第三方物流商所服务企业来说，其替代威胁主要来自于________ A．其他第三方物流企业 B．工商企业 C．生产制造企业 D．第三方物流商所服务的企业 4．_______是物流业务的开始，同时又是物流服务质量得以保障的根本 A．服务签约合同 B．订单处理 C．交易契约的履行 D．运输仓储业务的开展 5．传统的物流管理者一般由供应链的核心企业_______来管理整个流程 A．制造商 B．批发商 C．零售商 D．物流运作商 6．在长期内由于货物及时补充的需求，需要不断补充库存，这种订货称为______ A．跨时期订货 B．单周期订货 C．多周期订货 D．循环周期订货 7．第三方物对于客户来说，其存在的最主要的价值是________

A．提供及时优质的服务 B．提供低廉的服务价格 C．提高客户的物流处理能力 D．提供各种增值服务 8．电子商务时代的相对于传统商务而言，面临的一个最大的困难在于_______ A．物流配送的处理 B．厂家与顾客的信互信任 C．订单处理流程的复杂化 D．网络交易的安全性 9．在相同的时间间隔内进行配送，每次陪送的品种和数量可以按照计划进行，也可按照事先签订时商定好的方式进行配送，这种配送方式是_________ A．定时配送 B．定量配送 C．定时定量配送 D．周期配送 10．目前，第三方物流信息化的核心是________ A．进行物流信息化的理念宣传B．物流企业与其客户之间对信息化的沟通C．建立适合本企业的物流信息系统D．开展物流信息服务 11．由传统企业向第三方物流转变或者扩张的最基本的动因是_______ A．扩大企业规模 B．追求利润 C．开发新的业务领域 D．满足客户的多样化需求 12．当工商企业需要物流服务，而其本身又不具备这种能力时，所需要采取的经营策略是_______ A．开展合作经营 B．投资增加／新建物流服务 C．外购物流服务 D．讲物流服务转移给客户 13．第三方物流企业按照客户的要求实现及时配送任务的关键在于________ A．与客户间信息的良好沟通 B．及时处理客户送货请求 C．选择合适的运输工具 D．建立弹性高效的运输车队 14．现代物流与传统物流的很大区别在于成本的核算上，现代物流成本通常是指_______

医疗器械经营企业考试试卷含答案

疗器械考试单选题： 1、医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，指导开展医疗器械再评价工作的依据 A、不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。 B、可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。正确答案： A 2、我国医疗器械分类目录中共有类代码( ) 。 A、41 个类代码 B、43 个类代码。 C、44 个类代码。正确答案： B 3、《医疗器械经营企业许可证》有效期为( ) 。 A、4 年。 B、5 年。 C、6 年。正确答案： B 4、《医疗器械注册证》有效期为( ) 。 A、4 年。 B、5 年。 C、6 年。正确答案： A 5、国家对医疗器械实行分类注册管理, 境内第一类医疗器械由( ) 核发注册证 A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。正确答案： A 6、国家对医疗器械实行分类注册管理, 境内第二类医疗器械由( ) 核发注册证 A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。正确答案： B 7、国家对医疗器械实行分类注册管理, 境内第三类医疗器械由( ) 核发注册证 A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。正确答案： C 8、国家对医疗器械实行分类注册管理, 境外第一类医疗器械由( ) 核发注册证 A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门 C、由国家食品药品监督管理局正确答案： C 9、医疗器械广告有效期为( ) A、一年 B、二年 C、三年正确答案： A 10、国家对医疗器械实行分类注册管理, 境外第二类、第三类医疗器械由( ) 核发注册证 A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。正确答案： C 11、我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( ) 。 A、GB。 B、YY。 C、YZB 。正确答案： C 12、医疗器械广告是哪级部门批准( ) A、省级食品药品监督管理部门。

第三方物流仓库布局及运营策划方案案例

第三方物流仓库布局及运营策划方案案例 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998

第三方物流仓库布局及运营策划方案目录 1．第三方物流企业简介 2．物流仓库布局与运营策划的总体思路 3．物流仓库选址建议 4．物流仓库主要区域布局及其功能 5．物流仓库管理层、控制层、作业层运营策划 6．加工原料/辅料/成品储存区作业流程 7．产品加工/整理/包装/检验作业流程 8．出口货物成品出库/区域运输流程 9．进口货物成品出库/区域配送流程 10. 货物进口流程/出口流程 11．物流仓库计算机数据交换系统建议 12. 物流仓库主要设备配置建议 13．物流仓库人员招聘/员工培训计划 1．第三方物流企业简介 1.1第三方物流企业（以下简称“ABC”公司）录属于国内大型对外贸易集团DFG集团。该集团以经营纺织品进出口对外贸易为主，同时涉足国际航运、国际船舶代理、国际货运代理、集装箱堆场等国际航运及物流流域。DFG总部设在上海。 DFG集团为形成全程物流领域的核心竞争力，在2003年上半年对所属国际航运及物流控股企业的资源进行了整合，并完成组建了第三方物流企业ABC公司。 ABC公司决策层通过对国内及国际物流的市场调研，结合本企业在华东区域市场中的竞争优势及其战略发展定位，决定通过租赁方式组建ABC公司物流中心，其主要功能为以处理海运进出口集装箱货物为主线，带动集装箱分拨运输、区域配送、集货拼箱出口/进口集货拆箱、普货储存、成品包装、产品加工等增值服务功能。 2．物流仓库布局与运营策划的总体思路 2.1ABC公司物流仓库选址原则科学的远瞻规划、合理的租赁成本、便利的地理位置。

2017医疗器械相关知识培训试题与答案

2017年医疗器械相关知识培训试题姓名：分数：一、选择题（每题4分，共20分） 1、（）医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。 A.第一类 B.第二类 C.第三类 D.全部类别 2、进货检查记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年，无有效期的，不得少于5年。 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 3、通过检查的经营企业，其《医疗器械经营许可证》有效期（） A.5年 B.3年 C.2年 D.1年 4、医疗器械经营企业经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的（） A. 责令改正 B. 没收违法经营的医疗器械 C.货值金额1万元以上的，并处2万元以上5万元以下罚款 D.情节严重的，责令停产停业，直至吊销相关证照 5、库内应实行色标管理，各区色标一般如下：（） A、合格区和发货区为绿色、不合格区为红色、待验区和退货区为黄色 B、合格区和发货区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区为黄色 C、合格区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区和发货区为黄色 D、合格区、不合格区、待验区、退货区均为黄色二、多选题（每题5分，共30分） 1、医疗器械经营企业应当从有资质的( )购进医疗器械。 A. 生产企业 B. 医疗机构 C. 个人 D. 经营企业 2、《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括( )。 A.经营场所、仓库地址 B.经营方式、经营范围 C.法定代表人、企业负责人 D.住所 3、有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈。( ) A.经营存在严重安全隐患的 B. 经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的

物流基础期末试题及答案(A)

《物流基础》期末试题（A） (全卷共五大题，总分100分) 成绩: 一、单选题（每题2分，共30分，请把答案填写到以下表格中） 1.配送是面向( )的服务。 A．终点用户B．中间用户C．始点厂家D．中间厂家 2.以改变物品的时间状态为目的的活动是( )。 A.运输 B.包装 C.搬运 D.储存 3.宏观物流是指( ) A.远距离的物流活动 B.从社会再生产总体角度所认识的物流活动 C.使用大型物流装备的物流活动 D.两个以上物流企业合作完成的物流活动 4.供应链的基本流程包括( )。 A.商流、物流、信息流、资金流 B.商流、人才流、信息流、资金流 C.物流、信息流、资金流 D.商流、信息流、资金流 5.下列属于物流活动的是( )。 A.广告促销 B.质量检验 C.资金筹措 D.货物包装 6.集装箱运输的优点是( )。 A.降低运输成本 B.提高装卸效率 C.减少无效运输 D.提高订单满足率 7.物流系统的一般要素不包括( )。 A.人的要素 B.物的要素 C.地点要素 D.资金要素 8.流通加工的对象是( )。 A.原材料 B.零部件 C.半成品 D .进入流通过程的商品 9.企业供应物流、生产物流、销售物流、废弃物流和回收物流是属于( )。A．社会物流B．企业物流C．区域物流D．综合物流10.现代物流区别于传统物流的关键所在是( )。 A．物流数量B．物流种类C．物流信息D．物流管理11.包装的主要目的是( )。 A．保护物品的美观B．保护物品不受损伤 C．保护物品的搬运D．保护物品不受潮 12.国际集装箱多式联运通过一次托运、一次计费、( )、一次保险、由各运输段的承运的承运人人共同完成货物的跨国全程运输。

医疗器械培训试题及答案

医疗器械培训试题及答案《医疗器械监督管理条例》培训试题企业名称: 答卷人: 成绩: 一、填空题: 1、医疗器械监督管理条例所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件 ;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。 2、医疗器械产品注册证书有效期四年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前 ___六_个月内，申请重新注册。 3、《医疗器械经营企业许可证》有效期为 5 年。 4、医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。 5、医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。 6、违反本条例规定，经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违倍以上 5 倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得5000元以上的，并处违法所得 2

法所得不足5000元的，并处 5000 元以上 2 万元以下的罚款;情节严重的,由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》 ;构成犯罪的，依法追究刑事责任。二、多项选择题: 1、医疗器械经营企业应当符合下列条件:ABC A、具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境; B、具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员; C、具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。 2、医疗器械经营企业不得经营( ABCDE )的医疗器械。 A、未经注册;B、无合格证明;C、过期;D、失效;E、淘汰; 三、简答题: 1、国家对医疗器械实行分类管理，I、II、III类的分类规则为: 第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 2、医疗器械用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到的预期目的为: (一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解; (二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿; 1 (三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节; (四)妊娠控制。

第三方物流期末试题

第三方物流》期末考试试题一、单选题（共15分，每题 1 分） 1．第三方物流企业的利润来源于__________ A.向顾客收取的运输费用 B ?开展仓储业务费用 C.直接营业费用 D ?物流管理产生的新价值 2．工商企业将物流业务外包，选择第三方物流的理论基础是___________ A.实现功能互补 B .降低物流运作费用 C.降低交易费用 D .适应现代物流发展的需要 3. 对于第三方物流商所服务企业来说，其替代威胁主要来自于 ___________ A.其他第三方物流企业 B .工商企业 C.生产制造企业 D .第三方物流商所服务的企业 4. _______ 是物流业务的开始，同时又是物流服务质量得以保障的根本 A.服务签约合同 B .订单处理 C?交易契约的履行 D .运输仓储业务的开展 5. 传统的物流管理者一般由供应链的核心企业 _________ 来管理整个流程 A.制造商 B .批发商 C.零售商 D .物流运作商 6. 在长期内由于货物及时补充的需求，需要不断补充库存，这种订货称为 _____ A.跨时期订货 B .单周期订货 C?多周期订货 D .循环周期订货

7. 第三方物对于客户来说，其存在的最主要的价值是

A.提供及时优质的服务 B ?提供低廉的服务价格 C?提高客户的物流处理能力 D ?提供各种增值服务 8．电子商务时代的相对于传统商务而言，面临的一个最大的困难在于__________ A.物流配送的处理 B ?厂家与顾客的信互信任 C?订单处理流程的复杂化 D ?网络交易的安全性 9．在相同的时间间隔内进行配送，每次陪送的品种和数量可以按照计划进行，也可按照事先签订时商定好的方式进行配送，这种配送方式是 ________________ A.定时配送 B ?定量配送 C.定时定量配送 D ?周期配送 10．目前，第三方物流信息化的核心是__________ A.进行物流信息化的理念宣传 B.物流企业与其客户之间对信息化的沟通 C.建立适合本企业的物流信息系统 D.开展物流信息服务 11．由传统企业向第三方物流转变或者扩张的最基本的动因是__________ A.扩大企业规模 B ?追求利润 C?开发新的业务领域 D ?满足客户的多样化需求 12．当工商企业需要物流服务，而其本身又不具备这种能力时，所需要采取的经营策略是 ______ A.开展合作经营 B ?投资增加/新建物流服务 C.外购物流服务 D ?讲物流服务转移给客户 13．第三方物流企业按照客户的要求实现及时配送任务的关键在于___________ A.与客户间信息的良好沟通 B ?及时处理客户送货请求 C.选择合适的运输工具 D ?建立弹性高效的运输车队 14．现代物流与传统物流的很大区别在于成本的核算上，现代物流成本通常是指

医疗器械经营企业培训测试题

医疗器械经营企业培训测试题部门:____________ 姓名:____________ 一、填空题(20分) 1、质量管理机构应配备不少于3人的专职质量管理人员; 2、经营设备类医疗器械产品的企业,应具备相关专业大专以上学历或国家认可的相关专业初级以上的技术职称,熟悉产品性能的售后服务人员; 3、担任质量管理负责人、质量管理人员及售后服务人员,年龄不得超过65岁; 4、企业人员岗位凡涉及国家就业准入要求的,需通过职业技能鉴定并获得职业资格证书后方可上岗; 5、企业应有与经营规模和经营范围相适应、相对独立的经营场所,且在同一建筑体内; 6、企业应收集保存与所经营产品相关的产品技术标准和资料; 7、经营验配类产品的企业还应制定:隐形眼镜,助听器等产品的验配程序; 8、经营、仓库场地均应符合消防安全要求; 9、经营范围不含第Ⅲ类植入材料厂和人工器官、介入器材、医用电子仪器设备类的企业其经营场所具有房屋产权证书,且房屋所有权属于申报企业,有同一建筑体内,面积可适当放宽,经营Ⅱ类医疗器械的

企业,经营场所面积不得少于50平方米; 10、经营范围不含第Ⅲ类植入材料厂和人工器官、介入器材、医疗电子仪器设备类的企业其经营场所具有房屋产权证书,且房屋所有权归申报企业,有同一建筑体内,面积可适当放宽,经营Ⅱ类医疗器械的企业,经营场所面积不得少于100平方米; 二、选择题(45分) 1、在中华人民共和国境内从事医疗器械(A)单位和个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》 A.研制、生产、经营、使用、监督管理; B.研制、生产、经营、使用; C.生产、经营、使用、监督管理 2、国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为(C)类; A.1类 B.2类 C.3类 3、医疗器械管理方法是第一类(A),第二类(B),第三类(C) A.常规管理 B.加以控制 C.严格控制 4、医疗器械分类注册的审查批准机关是(A) A.第一类由市级药监局,第二类有省级药监局,第三类有国家药监局

2017医疗器械培训试题

2017医疗器械法规试卷姓名：部门：分数：一、填空题：（共10题，每题4分） 1.GMP全称： 2.《医疗器械生产许可证》的有效期是年，有效期届满需要延期的，医疗器械生产企业应当于到期前个月向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延期申请。 3.医疗器械标签因位置或大小受限，至少应标志：、、和或者失效日期，并在标签中明确“其他内容详见说明书”。 4.年度管理评审一年至少次。 5.医疗器械产品的分类依据是 6.质量管理的核心是 7.医疗器械按风险级别分为类管理，我公司产品属于第类医疗器械。 8.《医疗器械生产质量管理规范》（试行）于2009年12月16日颁布，自起实施。 9.物料的质量状态分为：、、。 10.企业应当建立员工档案，质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员，应当至少进行一次健康检查。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。二、选择题：（共10题，每题4分） 1.（）医疗器械生产企业应当建立质量管理自查制度，并于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。 A.第一类 B.第二类 C.第三类 D.全部类别 2.进货检查记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年。年年年年 3.以下不属于《医疗器械生产质量管理规范》适用范围的是（） A.新产品立项 B.特殊过程确认 C.设备安装 D.忠告性通知的发布 4.以下属于《医疗器械生产质量管理规范》对从事影响产品质量的工作人员的要求的是（） A.内审员资格 B.具有相关理论知识年以上相关理论知识 D.大专以上学历 5.以下关于产品放行的说法正确的是（） A.放行产品应当附有合格证明 B.产品实现所规定的全部过程后，才能对产品进行放行 C.必须经过授权的产品放行人签字 D.以上皆是 6.销售部接到经销商退回的故障产品后，根据《医疗器械生产质量管理规范》的要求，正确的处理方法是（） A.给客户进行退换货 B.向经销商询问产品故障原因并记录后，交销售部经理处理

物流与供应链管理期末复习

物流与供应链管理期末复习资料第一章物流与供应链管理概述 1.理解物流的概念，几个主要观点的含义；物流是指物品从供应地向接收地的实体流动过程。根据实际需要，将运输、储存、装卸、搬运、包装、流通加工、配送、信息处理等基本功能实施有效有机结合。（1）商务分离：是物流科学赖以存在的先决条件。所谓商务分离，是指流通中的两个组成部分商业流通和实物流通各自按照自己的规律和渠道独立运动。（2）黑大陆学说：“流通是经济领域里的黑暗大陆”，由于流通领域中物流活动的模糊性尤其突出，是流通领域中人们更认识不清的领域。（3）第三利润源：物流可以为企业提供大量直接和间接的利润，是继物资资源利润、人力资源利润后的“第三利润源”，非但如此，对国民经济而言，物流也是国民经济中创利的主要活动。（4）效益背反说：指物流的若干功能要素之间存在着损益的矛盾，即某一功能要素的优化和利益发生时，必然会存在另一个或另几个功能要素的利益损失。 2.了解物流的分类；（1）宏观物流：部门物流、区域物流和国际物流（2）微观物流：供应物流、生产物流、销售物流、回收物流和废弃物流。 3.理解现代物流、第三方物流的含义；现代物流：指具有现代特征的物流，现代物流是与现代化社会大生产联系紧密在一起的，体现了现代企业经营和社会经济发展的需要。第三方物流：指生产经营企业为集中精力搞好主业，把原来属于自己处理的，以合同方式委托给专业企业，同时通过与保持密切联系，以达到对物流全程管理控制的一种物流运作与。 4.掌握物流管理的业务内容；（1）运输管理（2）储存管理（3）包装管理（4）装卸搬运管理（5）流通加工管理（6）配送管理（7）物流成本管理（8）物流服务管理 5.理解供应链的概念和分类；定义：供应链是围绕核心企业，通过对信息流、物流、资金流的控制，从采购原材料开始，制成中间产品以及最终产品，最后由销售网络把产品送到消费者手中的将供应商、制造商、分销商、零售商、直到最终用户连成一个整体的功能网链结构模式。分类：（1）稳定的供应链和动态的供应链（2）平衡的供应链和倾斜的供应链（3）有效性供应链和反应性供应链 6.理解物流管理和供应链管理的关系。（1）从管理对象上观察，物流管理的对象是物流活动和与物流活动直接相关的其他活动。物流管理就成了供应链管理的一部分。（2）从管理手段上观察，供应链管理是基于Internet/Intranet的供应链交互

(完整版)医疗器械经营企业培训测试题(答案版)

医疗器械经营企业培训测试题部门姓名一、填空题（20分） 1、质量管理机构应配备不少于 3 人的专职质量管理人员； 2、经营设备类医疗器械产品的企业，应具备相关专业大专以上学历或国家认可的相关专业初级以上的技术职称，熟悉产品性能的售后服务人员； 3、担任质量管理负责人、质量管理人员及售后服务人员，年龄不得超过65 岁； 4、企业人员岗位凡涉及国家就业准入要求的，需通过职业技能鉴定并获得职业资格证书后方可上岗； 5、企业应有与经营规模和经营范围相适应、相对独立的经营场所，且在同一建筑体内； 6、企业应收集保存与所经营产品相关的产品技术标准和资料； 7、经营验配类产品的企业还应制定：隐形眼镜，助听器等产品的验配程序； 8、经营、仓库场地均应符合消防安全要求； 9、经营范围不含第Ⅲ类植入材料厂和人工器官、介入器材、医用电子仪器设备类的企业其经营场所具有房屋产权证书，且房屋所有权属于申报企业，有同一建筑体内，面积可适当放宽，经营Ⅱ类医疗器械的企业，经营场所面积不得少于50 平方米；

10、经营范围不含第Ⅲ类植入材料厂和人工器官、介入器材、医疗电子仪器设备类的企业其经营场所具有房屋产权证书，且房屋所有权归申报企业，有同一建筑体内，面积可适当放宽，经营Ⅱ类医疗器械的企业，经营场所面积不得少于100 平方米；二、选择题（45分） 1、在中华人民共和国境内从事医疗器械（ A ）单位和个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》 A．研制、生产、经营、使用、监督管理； B.研制、生产、经营、使用； C.生产、经营、使用、监督管理 2、国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为（ C ）类； A.1类 B.2类 C.3类 3、医疗器械管理方法是第一类（ A ），第二类（B ），第三类（ C ） A.常规管理 B.加以控制 C.严格控制 4、医疗器械分类注册的审查批准机关是（ A ） A.第一类由市级药监局，第二类有省级药监局，第三类有国家药监局

第三方物流的服务知识

第三方物流招投标运作指南 * 企业如何购买第三方物流服务作为第三方物流服务需求方的工商企业，购买第三方物流服务的决策过程要紧有以下几个步骤：（1）需求表述工商企业假如意识到对第三方物流的需求，想购买第三方物流服务，首先需要分析自己的需求，并把它明确地表达出来。由于大多数企业购买第三方物流决策对企业目标的实现阻碍重大，决策过程复杂，因此开始对物流需求的理解与分析所费的时刻较长。（2）确定选择目标该步骤的一半时刻将用来确定选择第三方物流供应商的标准。第一步的对物流需求的表达是确定选择标准的基础。尽管物流经理一般都参与对第三方物流服务商的选择，然而其他部门如财务、制造、营销、信息系统、人力资源等部门经理也常常参与其中。公司总裁参与的三方物流服务供应商选择决策也是常见的。确定选择目标的过程包括要求一些物流服务供应商提供建议书，选择一定数量的候选公司以及对这些公司进行评价与考虑。

（3）选择供应商这一部对客户是关键的。第三方物流服务供应商的选择只有对候选公司信誉、能力、资源作特不详细的考虑后才能作出。因此不需对候选公司进行专业性的接触和考察。如前所述，在公司有好几个经理在决定第三方物流服务购买时起着至关重要的作用。在最终作选择决策中，应发扬民主，集思广益，加强协调，以保证他们中的每一位都对作出的决策有一致的理解，并了解对被选择的物流服务公司的要求。（4）实施一旦作出选择第三方物流服务商的决策，就必须认识到与该物流公司的相互理解与合作是特不重要的。依照与新的第三方物流服务关系的负责程度，整个实施过程有时相对较短，有时相对较长。例如：假如这一过程包括了对顾客物流系统网络的重构，则完全付诸实施就需花费更多的时刻，而当第三方的作用较为直接与简单时，则实施过程就能够专门快。（5）过程改进传统的物流服务购买过程结束于选择第三方物流服务的实施时期，但在实施过程中，物流服务也是应当不断改进的。第三方物流服务供应商的服务改进能够是持续的改进，也能够是突破式的改进，供

医疗器械公司培训试题及答案

医疗器械公司培训试题及答案 Document serial number【UU89WT-UU98YT-UU8CB-UUUT-UUT108】

加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的，并标明，，还应提供。 6、医疗器械的采购必须严格贯彻执行、、等有关法律法规和政策，合法经营。 7、对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行验收时，应当对其及的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当。 8、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不得，更不得。入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得。 9、按照医疗器械的贮存要求分库（区）、分类存放，区、区、区、区等，并有明显区分（如可采用色标管理，设置待验区为色、合格品区和发货区为色、不合格品区为色），退货产品应当单独存放。 10、不合格产品应由专人保管建立台帐，按规定进行。三、问答题（每题15分，共30分） 1、在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取供货者的相关证明文件或者复印件，包括哪些？

3、医疗器械库房的条件应当符合哪些要求？名词解释（每题5分，共10分） 1、首营品种：指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品。 2、不合格医疗器械：是指质量不符合法定的质量标准或相关法律法规及规章的要求，包括内在质量和外在质量不合格的医疗器械。

第三方物流A卷

2012－2013学年度第二学期期末考试试卷(A 卷) 1、既不拥有商品，也不参与商品的买卖，而是通过与发货人或收货人的合作来提供其专业化的物流物流服务的企业是（） A 、第一方物流 B 、第二方物流 C 、第三方物流 D 、第四方物流 2、企业物流业务外包原因各异，但前提条件是一样的，即（） A 、自营物流成本过高 B 、物流为非核心业务 C 、受企业物流管理水平的限制 D 、资金不足 3、战略形态是指企业采取的战略方式及战略对策，按表现形式不同，可以分为拓展型战略、稳健型战略和（）三种形态。 A 、市场渗透型战略 B 、一体化战略 C 、收缩型战略 D 、无增长战略 4、公共物流信息平台是指基于信息技术，面向（）使用环境，以提供物流信息服务为核心业务的电子平台模式。 A 、公共 B 、供方 C 、需方 D 、第三方物流 5、物流一体化发展可以进一步分为物流自身一体化、（）和宏观物流一体化三个层次。 A 、微观物流一体化 B 、业务一体化 C 、系统一体化 D 、管理一体化 6、连锁经营起源于（） A 、商品零售业 B 、服务业 C 、制造业 D 、物流业 7、通过对多个零售店的共同配送，提高货车的装卸率，减少单位产品的运输成本，我们称之为（） A 、作业分享 B 、作业增值 C 、作业选择 D 、作业消除 8、物流供应市场是指物流服务（）的市场 A 、需求商 B 、提供商 C 、中间商 D 、生产商 9、物流供应商考评的最基本指标是（） A 、质量 B 、成本 C 、交付 D 、规模 10、为货主（发货人或收货人）订舱、取送货、追踪并查询货物情况、代报关、代商检、仓储、包装、分拨等，利用其专业的人员、设施、设备和业务网络，从而大大减轻货主的物流业务难度的行业称之为（） A 、报关行 B 、承运人 C 、货运代理 D 、承运人代理二、多项选择题（每题3分，共30分，多选或少选均不得分） 1、第三方物流企业资源分为（）。 A 、运作资源 B 、客户资源 C 、人力资源、 D 、设施设备等。 2、客户关系管理在物流企业的应用主要包括（）： A 市场研究与分析 B 、销售支持 C 客户服务 D 、客户忠诚度管理。 3、合作伙伴选择的基本准则是“原则，也就是（） A 、质量 B 、成本 C 、交付 D 、规模 E 、服务 4、运输服务指标体系包括（） A 、发货及时率 B 、到货时率 C 、急单完成率 D 、货物破损频率 5、第三方物流企业战略联盟分为（） A 、纵向合作经营 B 、横向合作经营 C 、外包经营 D 、网络化合作经营 6、物流企业联盟风险有（） A 、法律风险 B 、经营风险 C 、信誉危机 D 、客户控制风险 7、影响物流跨国经营的可控因素包括（） A 、客户服务 B 、国外市场的政治和法律环境 C 、包装和集装箱化 D 、库存 8、我国国家标准化管理委员会根据以物流服务某项功能为主要特征，同时向物流服务其它功能延伸的不同状况，划分物流企业为（） A 、物流代理企业 B 、仓储型物流企业 C 、综合服务型物流企业 D 、运输型物流企业 9、物流企业市场竞争战略主要有哪些选择（） A 、成本领先战略 B 、资源集中战略 C 、差异化战略 D 、个性化服务战略 10、存货仓储成本包括（） A 、仓储设施成本 B 、仓储服务管理成本 C 、存货资金成本 D 、存货风险成本三、名词解释（每题4分，共20分） 1、物流企业 2、第三方物流 3、物流成本 4、物流资源 5、物流企业战略联盟四、简答题(每题5分，共10分) 1、第三方物流的价值优势 2、第三方物流主要作业成本构成（以上一至四题请作答于5、6页答题纸上）

医疗器械经营企业考试试卷答案

医疗器械经营培训考试试题姓名： ___________ 一、单选题： 1、我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。B A、 41 个类代码B 、 43 个类代码。 C、 44 个类代码。 2、《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )。B A、4年。 B、 5年。 C、6 年。 4、医疗器械经营企业( )将居民住宅做为仓库。B A、可以。 B、不可以。 5、加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。 A、安全 B、有效 C、安全、有效C 6、《医疗器械监督管理条例》于( )起实施。 A、 1999 年 B、 2000 年 C、 2014 年C 7、国家对医疗器械实行分类管理. 医疗器械共分为( )类。 A、1 B、2 C、3C 8、对已造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料, 有 ( )级以上食品药品监督管理部门以予查封扣押。 A、省 B、市 C、县C 9、《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。C A、许可事项变更 B、登记事项变更 C、许可事项变更和登记事项变更 10、医疗器械产品注册证书有效期为( )。C A、3年 B、4 年 C、5 年 11、医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申请换证。A A、6个月 B、 8 个月 C、12 个月 14、《医疗器械生产企业许可证》有效期( )。C A、3年 B、4 年 C、5 年 15、一次性使用无菌医疗器械经使用后, 应当 ( )。B A、报废处理 B 、按规定销毁, 并做记录C、清洗消毒后可以重复使用 16、一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后( )。 A、半年 B、1 年 C、2 年C 17、行政许可有效期限未延续的，行政机关应当依法办理有关行政许可的( )手续 A、撤销 B、注销 C、吊销B 二、多选题： 1、医疗器械不良事件（）。ACD A、获准上市的质量合格的医疗器械 B、未经注册的产品。 C、正常使用情况下发生的。 D、导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。 2、医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的（）。 A、发现 B、报告 C、评价和控制的过程。ABC 3、要建立医疗器械不良事件监测报告制度的原因是（）。ABCD A、为了进一步了解医疗器械不良事件的情况 B、及时发现新的、严重的不良事件。 C、以便器械监督部门及时对有关器械加强管理。 D、避免同样的不良事件重复发生，保护更多人的用械安 1

第三方物流配送流程

第三方物流配送流程第三方物流的五种发展模式是:企业内部物流模式;配送模式;运输企业模式;货运代理和报关行模式，以及冷冻仓储模式。 1.企业内部物流模式大企业通常都设有材料部，运输部，配送部或物流部，负责企业原材料采购和成品交付的运输，以及原材料，半成品，成品的库存管理。有些企业可能拥有自己的车队，有些企业则使用独立的运输公司。当现代物流管理理论刚刚出现在舞台时，这些企业就给予充分关注。随着信息技术的发展，它们建立了发达的配送网络和信息系统，以远远高于行业水平的配送速度，成为行业的物流先锋。这些企业看到自己的物流优势，於是将其物流部与母公司分割，成为一个独立的第三方物流公司。位於多伦多的Progistix-SolutionInc.就是一个典型的例子。它是加拿大的几个最大的第三方物流公司之一。它的前身是贝尔加拿大公司的物流部，负责贝尔零配件的配送，通过与加东，加中，加西三个快递公司的伙伴关系，将它们纳入自己的信息网络，贝尔保证它的现场技术服务人员在电话下订单后的三十分钟内收到所需要的零配件。贝尔意识到将自己的物流专长服务于其它公司的潜能，於是在1995年将其物流部分割出来，成立了Progistix-SolutionInc.，提供客户最快速反应的零件配送。施乐加拿大公司就是其客户之一。 2.配送模式配送模式的企业其实最早起源于运输公司，但由於引入了物流管理的理论，所以较早蜕出其初期的运输外壳，进化成为一个提供配送服务的物流管理公司。它的专长在于拥有成熟的技术，先进的信息系统，专业的物流管理队伍。当它进入新的市场，或获得新的物流外包合同时，它往往只是注入自己的专业队伍和信息系统，