执业药师2016考试药事管理与法规真题解答
2016年全国执业药师考试题及答案
2016年全国执业药师考试题及答案一、单项选择题（共120题，每题1分，共120分。
每题的备选项中，只有一个最符合题意。
）1. 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪项不属于药品的定义范畴？A. 化学药品B. 中药材C. 兽药D. 生物制品答案：C2. 执业药师的主要职责是：A. 药品的采购B. 药品的储存C. 药品的调剂D. 药品的运输答案：C3. 以下哪项不是执业药师在药品调剂过程中应遵守的原则？A. 核对处方B. 正确调配C. 合理用药指导D. 私自更改处方答案：D4. 根据《处方管理办法》，处方的有效期为：A. 1天B. 2天C. 3天D. 7天答案：D5. 以下哪项不是执业药师在药品管理中应承担的职责？A. 药品质量监督B. 药品不良反应监测C. 药品价格制定D. 药品信息提供答案：C6. 根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业应当：A. 建立药品追溯体系B. 销售过期药品C. 擅自更改药品标签D. 销售未经批准的药品答案：A7. 以下哪项不是药品不良反应监测的目的？A. 提高药品安全性B. 减少药品不良反应C. 增加药品销售量D. 保护公众健康答案：C8. 根据《药品管理法》，药品生产企业必须：A. 持有药品生产许可证B. 持有药品经营许可证C. 持有药品注册证书D. 持有药品流通许可证答案：A9. 以下哪项不是执业药师在药品咨询中应提供的服务？A. 药品信息查询B. 药品使用指导C. 药品价格咨询D. 药品疗效评价答案：C10. 根据《药品管理法》，药品的标签和说明书应当包含以下哪项内容？A. 药品的通用名称B. 药品的生产企业C. 药品的批准文号D. 以上都是答案：D（注：以上题目仅为示例，实际考试题目及答案请参考官方发布的考试大纲和资料。
）二、多项选择题（共40题，每题1分，共40分。
每题的备选项中，有一项或多项符合题意。
）11. 根据《药品管理法》，以下哪些属于假药？A. 以非药品冒充药品B. 以他种药品冒充此种药品C. 变质的药品D. 过期的药品答案：AB12. 执业药师在药品调剂过程中，以下哪些行为是正确的？A. 核对处方B. 私自更改处方C. 正确调配D. 合理用药指导答案：ACD13. 根据《处方管理办法》，以下哪些情况处方需要重新开具？A. 处方书写不清晰B. 处方有错误C. 处方过期D. 处方被涂改答案：ABCD14. 以下哪些属于执业药师在药品管理中应承担的职责？A. 药品质量监督B. 药品不良反应监测C. 药品价格制定D. 药品信息提供答案：ABD15. 根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业不得：A. 建立药品追溯体系B. 销售过期药品C. 擅自更改药品标签D. 销售未经批准的药品答案：BCD16. 以下哪些不是药品不良反应监测的目的？A. 提高药品安全性B. 减少药品不良反应C. 增加药品销售量D. 保护公众健康答案：C17. 根据《药品管理法》，药品生产企业必须持有以下哪些证件？A. 药品生产许可证B. 药品经营许可证C. 药品注册证书D. 药品流通许可证答案：A18. 以下哪些不是执业药师在药品咨询中应提供的服务？A. 药品信息查询B. 药品使用指导C. 药品价格咨询D. 药品疗效评价答案：C19. 根据《药品管理法》，药品的标签和说明书应当包含以下哪些内容？A. 药品的通用名称B. 药品的生产企业C. 药品的批准文号D. 以上都是答案：D20. 以下哪些属于执业药师在药品调剂过程中应遵守的原则？A. 核对处方B. 正确调配C. 合理用药指导D. 私自更改处方答案：ABC（注：以上题目仅为示例，实际考试题目及答案请参考官方发布的考试大纲和资料。
执业药师《药事管理与法规》真题及答案
执业药师《药事管理与法规》真题及答案一、单项选择题（共60题，每题1分。
每题的备选答案中，只有一个最佳答案）1. 我国药品注册管理的法律依据是：A. 《药品管理法》B. 《药品注册管理办法》C. 《药品管理法实施条例》D. 《药品生产质量管理规范》答案：A2. 关于药品生产许可的申请，以下说法正确的是：A. 药品生产企业应当向药品生产企业所在地的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品生产许可B. 药品生产企业应当向药品生产企业所在地的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品生产许可C. 药品生产企业应当向药品生产企业所在地的设区的市级人民政府药品监督管理部门申请药品生产许可D. 药品生产企业应当向药品生产企业所在地的县级人民政府药品监督管理部门申请药品生产许可答案：A3. 以下哪项不是药品生产企业的开办条件：A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员B. 具有与所生产药品相适应的厂房、设施和设备C. 具有与所生产药品相适应的质量管理机构或者人员D. 具有保证药品质量的规章制度答案：C4. 以下哪种情况，药品生产企业不得生产药品：A. 药品生产许可证有效期届满，未申请换发药品生产许可证的B. 药品生产许可证被暂扣或者吊销的C. 药品生产许可证有效期内的生产范围发生变化的D. 药品生产许可证有效期届满，申请换发药品生产许可证，但未获得批准的答案：B5. 药品生产企业在生产过程中，发现药品有质量问题，应当：A. 立即停止生产，通知销售商，由销售商通知使用单位停止使用，并向药品监督管理部门报告B. 立即停止生产，通知销售商，由销售商通知使用单位停止使用，并向药品监督管理部门申请召回C. 立即停止生产，通知使用单位停止使用，并向药品监督管理部门报告D. 立即停止生产，通知使用单位停止使用，并向药品监督管理部门申请召回答案：A6. 药品经营企业的开办条件，以下哪项是正确的：A. 必须具有依法经过资格认定的药学技术人员B. 必须具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C. 必须具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D. 必须具有保证药品质量的规章制度答案：D7. 药品经营企业经营处方药和非处方药，应当：A. 分别设立专库或者专柜，专库应当设有防盗、防晒、通风、干燥、照明等设施B. 分别设立专库或者专柜，专柜应当设有防盗、防晒、通风、干燥、照明等设施C. 设立一个库房，分为处方药区和非处方药区，分别设有防盗、防晒、通风、干燥、照明等设施D. 设立一个库房，分为处方药区和非处方药区，专柜设有防盗、防晒、通风、干燥、照明等设施答案：A8. 药品经营企业在经营过程中，发现药品有质量问题，应当：A. 立即停止销售，通知生产商，由生产商通知使用单位停止使用，并向药品监督管理部门报告B. 立即停止销售，通知生产商，由生产商通知使用单位停止使用，并向药品监督管理部门申请召回C. 立即停止销售，通知使用单位停止使用，并向药品监督管理部门报告D. 立即停止销售，通知使用单位停止使用，并向药品监督管理部门申请召回答案：A9. 以下哪种情况，药品经营企业不得经营药品：A. 药品经营许可证有效期届满，未申请换发药品经营许可证的B. 药品经营许可证被暂扣或者吊销的C. 药品经营许可证有效期内的经营范围发生变化的D. 药品经营许可证有效期届满，申请换发药品经营许可证，但未获得批准的答案：B10. 药品生产、经营企业不得采用哪种方式进行药品推广：A. 发布药品广告B. 举办药品讲座C. 派发药品宣传资料D. 进行药品临床研究答案：A二、多项选择题（共20题，每题2分。
执业药师考试题库2016年执业药师药事管理与法规模拟题及答案（三十一）【2】
执业药师考试题库2016年执业药师药事管理与法规模拟题及答案（三十一）【2】第 1511 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 执业药师资格制度暂行规定 >关于执业药师的地位正确的是（）A.所有药事单位都必须配备相应的执业药师B.药品生产、经营、使用单位均应配备相应的执业药师C.药品生产、经营、使用、监督单位均应配备相应的执业药师D.配备相应的执业药师是开办药品生产、经营、使用单位的必备条件之一E.配备相应的执业药师是开办药品生产、经营、使用、检验单位的必备条件之一正确答案：B,D,第 1512 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 执业药师资格制度暂行规定 >有关执业药师的说法，正确的是（）A.《执业药师资格证书》全国范围内有效B.《执业药师注册证》全国范围内有效C.获得《执业药师资格证书》后，未经注册，也可以以执业药师身份执业D.执业药师实行注册制度，经批准注册者，由各省、自治区、直辖市药品监督管理局在《执业药师资格证书》中的注册情况栏内加盖注册专用印章，同时发给《执业药师注册证》；执业药师在注册的执业地区、执业类别和执业范围从事相应的执业活动E.执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册，并在一个执业单位执业正确答案：A,D,E,第 1513 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 执业药师资格制度暂行规定 >《执业药师资格制度暂行规定》规定，申请执业药师注册的条件包括（）A.取得《执业药师资格证书》B.遵纪守法，遵守药师职业道德C.身体健康D.药学实践1年E.在药品生产、经营、使用单位工作正确答案：A,B,C,第 1514 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 执业药师资格制度暂行规定 >《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师注销注册的情形包括（）A.死亡或被宣告失踪的B.受刑事处罚的C.被执业单位开除的D.受取消执业资格处分的E.因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的正确答案：A,B,D,E,第 1515 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 执业药师资格制度暂行规定 >应及时办理执业药师变更注册手续的是（）A.变更执业岗位B.变更执业范围C.变更执业类别D.变更执业地区E.变更执业身份正确答案：B,D,第 1516 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 执业药师资格制度暂行规定 >执业药师的职责是（）A.忠于职守，遵守职业道德，对药品质量负责，保证人民用药安全有效B.提供用药咨询，指导合理用药C.对违反《药品管理法》及有关规定的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告D.严格遵守《药品管理法》及有关法规E.监督管理执业范围内的药品质量正确答案：A,B,C,D,E,第 1517 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 执业药师资格制度暂行规定 >执业药师继续教育目的是（）A.获得合理报酬B.保持良好的职业道德，以病患者和消费者为中心，开展药学服务C.努力钻研业务，不断更新知识，掌握最新医药信息D.不断提高依法执业能力和业务水平E.认真履行职责，维护广大人民群众身体健康，保障公众用药安全、有效、经济、合理正确答案：B,C,D,E,第 1518 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 执业药师资格制度暂行规定 >《执业药师资格制度暂行规定》规定，以涂改、伪造或以虚假和不正当手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的（）A.发证机构收回证书，取消执业药师资格B.注销注册C.5年内不允许参加执业药师考试D.处1千元以上5千元以下的罚款E.对直接责任者根据有关规定给予行政处分，直至送交有关部门追究法律责任正确答案：A,B,E,第 1519 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 执业药师资格制度暂行规定 >执业药师违反《执业药师资格制度暂行规定》有关条款的（）A.所在单位须如实上报，由药品监督管理部门根据情况给予处分B.由所在单位根据情况给予处分C.由人事部门根据情况给予处分D.注册机构将执业药师所受处分，应及时记录在《执业药师资格证书》中备注的《执业情况记录栏》内E.注册机构将执业药师所受处分，应及时记录在《执业药师注册证》中备注的《执业情况记录栏》内正确答案：A,D,第 1520 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 处方药与非处方药流通管理暂行规定 >普通商业企业零售药品的有关管理正确的是（）A.在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区，普通商业企业可以销售乙类非处方药，但必须经过当地县级以上药品监督管理部门审查、批准、登记，符合条件的颁发乙类非处方药准销标志B.不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式、暂不允许采用网上销售方式销售乙类非处方药C.应设立专门的乙类非处方药货架或专柜，按法律法规的规定摆放药品D.必须从合法的药品生产、批发企业采购乙类非处方药?连锁分店必须从合法渠道采购、配送乙类非处方药E.普通商业企业乙类非处方药销售人员及有关管理人员必须经过当地地市以上药品监管部门适当的法律、法规和专业知识培训、考核并持证上岗正确答案：B,C,E,。
2016年全国执业药师考试题及答案
2016年全国执业药师考试题及答案导言：2016年全国执业药师考试是中国药学领域的一项重要考试，对于获得执业药师资质具有重要意义。
本文将为大家详细介绍2016年全国执业药师考试题及答案，希望对即将参加考试的各位考生有所帮助。
一、理论知识部分1.以下哪种药物能够有效抑制乙醇代谢并减轻酒精中毒症状？A. 抗菌药物B. 降压药物C. 保肝药物D. 利尿药物答案：C. 保肝药物2.下列哪种药物被正式列为麻醉药品？A. 氯胺酮B. 丙泊酚C. 布洛芬D. 头孢菌素答案：A. 氯胺酮3.以下哪种药物属于处方药？A. 维生素C片B. 消炎药膏C. 心脏病药物D. 抗菌清洁剂答案：C. 心脏病药物二、法律法规部分4.根据《药品管理法》，下列哪种行为违法？A. 擅自改变药品原包装B. 宣传药品的功效C. 使用过期药品D. 向患者随便开药答案：C. 使用过期药品5.根据《药品管理法》，谁有权对药品进行注册审批？A. 国家卫生健康委员会B. 药品生产企业C. 医疗机构D. 医药研究机构答案：A. 国家卫生健康委员会三、临床运用部分6.下列哪种药物不适用于哮喘患者？A. β2 受体激动剂B. 抗胆碱药物C. 糖皮质激素D. 利尿剂答案：B. 抗胆碱药物7.选出下列药物中具有抗生素作用的药物：A. 非那西丁B. 阿司匹林C. 维生素B12D. 雷公藤碱答案：A. 非那西丁四、药物配伍部分8.以下哪种配伍是错误的？A. 面霜配合抗氧化剂B. 抗菌药物配合抗真菌药物C. 强心药物配合降压药物D. 降糖药物配合降脂药物答案：D. 降糖药物配合降脂药物9.下列哪种药物不宜与酒精同时使用？A. 维生素CB. 头孢菌素C. 抗感染药物D. 镇静剂答案：D. 镇静剂五、药物副作用及注意事项部分10.下列哪种药物使用后可能引起便秘？A. 抗生素B. 利尿药物C. 消炎药D. 镇静剂答案：B. 利尿药物11.对于孕妇和哺乳期妇女来说，以下哪种药物应慎用？A. 抗感染药物B. 维生素C. 高血压药物D. 止痛药物答案：A. 抗感染药物结语：以上是2016年全国执业药师考试的一些题目及答案。
执业药师考试试题2016年执业药师药事管理与法规模拟题及答案（二十八）
执业药师考试试题2016年执业药师药事管理与法规模拟题及答案（二十八）广大考生们都在积极备考2016执业药师考试，来看看药事管理与法规试题及答案吧。
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第 1351 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 处方药与非处方药分类管理办法(试行) >关于甲类非处方药的说法正确的是（）A.不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产C.必须具有《药品经营许可证》才能经营D.可以在大众传播媒介进行广告宣传E.医疗机构可以根据医疗需要决定或推荐使用正确答案：A,B,C,D,E,第 1352 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 处方药与非处方药分类管理办法(试行) >依照《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)，消费者有权（）A.自主在药品零售企业选购处方药B.自主在药品零售企业选购非处方药C.自主在商业企业选购乙类非处方药D.自主在药品批发企业选购非处方药E.自主在医疗机构药房选购处方药正确答案：B,C,第 1353 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 处方药与非处方药分类管理办法(试行) >必须获得许可证才能从事的业务包括（）A.处方药与非处方药的生产B.处方药与非处方药的批发销售C.处方药的零售D.甲类非处方药的零售E.乙类非处方药的零售正确答案：A,B,C,D,第 1354 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 处方药与非处方药分类管理办法(试行) >依照《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)规定，有关处方药、非处方药的广告说法正确的是（）A.处方药经审批可以在专业性医药报刊进行广告宣传B.处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传C.非处方药经审批可以在专业性医药报刊进行广告宣传D.非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传E.处方药、非处方药都不能在大众传播媒介进行广告宣传正确答案：A,C,D,第 1355 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 非处方药专有标识管理规定(暂行) >根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为（）A.红色专有标识B.黄色专有标识C.单色专有标识D.绿色专有标识E.蓝色专有标识正确答案：D,第 1356 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 非处方药专有标识管理规定(暂行) >根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，可以单色印刷非处方药专有标识的是（）A.标签和内包装B.使用说明书和大包装C.标签和使用说明书D.内包装和大包装E.标签和大包装正确答案：B,第 1357 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 非处方药专有标识管理规定(暂行) >依照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是（）A.标签和使用说明书B.使用说明书和大包装C.内包装和外包装D.乙类非处方药E.药品经营企业的指南性标志正确答案：B,第 1358 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 非处方药专有标识管理规定(暂行) >以下不符合《非处方药专有标识管理规定(暂行)》的表述是（）A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出厂C.使用非处方药专有标识时，必须按照国家食品药品监督管理局公布的商标比例和色标要求使用D.非处方药专有标识图案分为红色和绿色E.红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品正确答案：E,第 1359 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 非处方药专有标识管理规定(暂行) >非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可以（）A.根据国家药品监督管理部门公布的大小使用B.根据省级药品监督管理部门规定的大小使用C.根据专有标识的坐标比例决定其大小D.根据不同剂型决定其大小E.根据实际需要设定其大小正确答案：E,第 1360 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 非处方药专有标识管理规定(暂行) >根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，红色专有标识图案用于（）A.需放于冷藏处贮存的药品B.需放于阴凉处贮存的药品C.甲类非处方药D.乙类非处方药E.经营非处方药的指南性标志正确答案：C,。
【执业药师考试题库】2016年执业药师药事管理与法规模拟题及答案（九）【3】
【执业药师考试题库】2016年执业药师药事管理与法规模拟题及答案（九）【3】
第 421 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第六章 药学职业道德 药学人员在工作中，正确处理行业的内、外部关系，避免利害冲突和意见分歧，体现了药学职业道德的（） A.激励作用 B.促进作用 C.调节作用 D.约束作用 E.督促和启迪作用 正确答案：C, 第 422 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第六章 药学职业道德 最具有药品生产领域工作特色的职业道德要求是（） A.团结协作，尊重同仁 B.指导用药，做好药学服务 C.合法采购，规范进药 D.质量第一，自觉遵守规范 E.忠诚事业，献身药学 正确答案：D, 第 423 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第六章 药学职业道德 药品生产中的职业道德要求不包括（） A.用户至上，以患者为中心 B.质量第一，自觉遵守规范 C.保护环境，保护药品生产者的健康 D.规范包装，如实宣传 E.指导用药，做好药学服务 正确答案：E, 第 424 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第六章 药学职业道德 根据《执业药师职业道德准则》的要求，若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应（） A.向患者说明甲药师的专业能力的不足，借机宣传自己的专业能力 B.应联系甲药师等待其本人回来予以纠正 C.为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询 D.应积极提供咨询，并给予纠正 E.药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品 正确答案：D, 第 425 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第六章 药学职业道德 执业药师的最高行为准则是（） A.维护患者和公众的健康利益 B.维护自己的经济利益 C.维护企业的经济利益 D.维护供应商的经济利益 E.维护管理机关的利益 正确答案：A, 第 426 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第六章 药学职业道德 下列关于执业药师的执业行为，不正确的是（） A.在患者和公众生命安全存在危险的紧急情况下，为了患者及公众的利益，执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施 B.在执业过程中，任何情况下执业药师都不得拒绝为患者调配处方、提供药品或药学服务 C.执业药师应当满足患者的用药咨询需求，提供专业、真实、准确、全面的药学信息 D.执业药师应当在合法的药品零售企业、医疗机构从事合法的药学技术业务活动 E.执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应，不得夸大药品的疗效，也不得故意对可能出现的用药风险作不恰当的表述或作虚假承诺 正确答案：B, 第 427 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第六章 药学职业道德 下列关于执业药师的行为，正确的是（） A.医疗机构执业药师在药品零售企业从事经营性药品零售业务 B.执业药师将自己的《执业药师资格证书》、《执业药师注册证书》、徽记、胸卡交给其他人使用 C.执业药师在药品零售企业只挂名而不现场执业 D.执业药师同时在两个或两个以上执业范围和执业地区执业 E.执业药师暂时离开执业场所并没有其他执业药师替代时，在执业场所张贴或出示暂停相关药学服务业务的告示 正确答案：E, 第 428 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第六章 药学职业道德 严谨治学，理明术精是（） A.药学工作人员对服务对象的职业道德规范 B.药学工作人员对社会的职业道德规范 C.药学工作者同仁间的职业道德规范 D.药学工作者对药学事业的职业道德规范 E.药学工作人员对自身的职业道德规范 正确答案：C, 第 429 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第六章 药学职业道德 济世为怀，清廉正派是（） A.药学工作人员对服务对象的职业道德规范 B.药学工作人员对社会的职业道德规范 C.药学工作者同仁间的职业道德规范 D.药学工作者对药学事业的职业道德规范 E.药学工作人员对自身的职业道德规范 正确答案：D, 第 430 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第六章 药学职业道德 坚持公益原则，维护人类健康是（） A.药学工作人员对服务对象的职业道德规范 B.药学工作人员对社会的职业道德规范 C.药学工作者同仁间的职业道德规范 D.药学工作者对药学事业的职业道德规范 E.药学工作人员对自身的职业道德规范 正确答案：B,
执业药师考试试题2016年执业药师药事管理与法规模拟题及答案（三）【2】
执业药师考试试题2016年执业药师药事管理与法规模拟题及答案（三）【2】
第 111 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第二章 药事管理体制 > 国务院《关于调整省级以下食品药品监督管理体制有关问题的通知》规定现行食品药品监督管理机构省级以下管理方式为（） A.垂直管理 B.地方政府分级管理 C.平行管理 D.双向管理 E.循环管理 正确答案：B, 第 112 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第二章 药事管理体制 > 关于省级食品药品监督管理机构的叙述，下列错误的是（） A.业务接受上级主管部门的组织指导和监督 B.作为省级政府的工作机构 C.由同级卫生部门管理 D.属于国家食品药品监督管理局的派出机构 E.业务接受同级卫生部门的组织指导和监督 正确答案：D, 第 113 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第二章 药事管理体制 > 卫生行政部门的职责不包括（） A.负责制定药品、医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范 B.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策 C.负责制定中医药事业的发展规划，制订有关规章和政策 D.负责审批与吊销医疗机构执业证书 E.依法制定和调整药品政府定价目录 正确答案：E, 第 114 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第二章 药事管理体制 > 国家中医药管理局的职责不包括（） A.负责拟定中医药事业发展的规划、政策和相关标准 B.负责指导中药及民族药的发掘、管理、总结和提高 C.负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用 D.负责拟定民族医药事业发展的规划、政策和相关标准 E.负责监督管理城乡集贸市场的中药材经营 正确答案：E, 第 115 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第二章 药事管理体制 > 国家发展和改革委员会的职责不包括（） A.负责监测和管理药品宏观经济 B.负责药品价格的监督管理工作 C.依法制定和调整药品政府定价目录 D.拟定和调整纳入政府定价目录的药品价格 E.负责拟定中医药事业发展的规划、政策和相关标准 正确答案：E, 第 116 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第二章 药事管理体制 > 国家发展和改革委员会药品价格评审中心的职责不包括（） A.根据国家发展改革委药品价格调控计划，组织开展药品生产经营成本和药品市场实际购销价格调查，测算药品成本和价格 B.组织专家进行评审，提出药品价格制定或调整的建议 C.对部分矛盾突出的药品价格，协助开展专家论证工作 D.配合研究制定药品价格管理的规章、制度及相关政策 E.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策 正确答案：E, 第 117 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第二章 药事管理体制 > 人力资源和社会保障部门的职责不包括（） A.负责统筹拟订医疗保险、生育保险政策、规划和标准 B.拟订医疗保险、生育保险基金管理办法 C.组织拟订定点医疗机构、药店的医疗保险服务和生育保险服务管理、结算办法及支付范围等工作 D.制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 E.拟定和调整纳入政府定价目录的药品价格 正确答案：E, 第 118 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第二章 药事管理体制 > 工商行政管理部门的职责不包括（） A.负责药品生产、药营企业的工商登记、注册，负责查处无照生产、经营药品的行为 B.负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为 C.负责监督管理药品市场交易行为和网络商品交易行为 D.负责审批与吊销医疗机构执业证书 E.负责监督管理城乡集贸市场的中药材经营 正确答案：D, 第 119 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第二章 药事管理体制 > 工业和信息化管理部门的职责不包括（） A.负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准 B.承担医药行业管理工作 C.负责拟定中医药事业发展的规划、政策和相关标准 D.承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作 E.配合药监部门加强对互联网药品广告的整治 正确答案：C, 第 120 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第二章 药事管理体制 > 商务管理部门的职责不包括（） A.负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策 B.配合实施国家基本药物制度，提高行业组织化程度和现代化水平，逐步建立药品流通行业统计制度 C.负责监督管理城乡集贸市场的中药材经营 D.推进行业信用体系建设，指导行业协会实行行业自律 E.开展行业培训，加强国际合作与交流． 正确答案：C,
2016执业药师考试真题及答案
2016执业药师考试真题及答案一、单项选择题（共120题，每题1分，共120分）1. 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪项不属于药品的定义范畴？A. 化学原料药B. 中药材C. 抗生素D. 保健品答案：D2. 以下哪种药物属于非处方药？A. 阿司匹林B. 布洛芬C. 头孢类抗生素D. 胰岛素答案：B3. 根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业应当具备哪些条件？A. 有与经营药品相适应的营业场所B. 有与经营药品相适应的设备、仓储设施C. 有与经营药品相适应的质量管理人员D. 以上都是答案：D4. 以下哪种药物属于第一类精神药品？A. 吗啡B. 可卡因C. 氯胺酮D. 咖啡因答案：A5. 根据《中华人民共和国药品管理法》，药品的标签应当包含哪些内容？A. 药品通用名称B. 适应症或者功能主治C. 规格D. 以上都是答案：D6. 以下哪种药物属于第二类精神药品？A. 地西泮B. 氯氮平C. 利培酮D. 氟哌啶醇答案：A7. 根据《中华人民共和国药品管理法》，药品的说明书应当包含哪些内容？A. 药品名称B. 适应症或者功能主治C. 用法用量D. 以上都是答案：D8. 以下哪种药物属于麻醉药品？A. 吗啡B. 可待因C. 曲马多D. 布洛芬答案：A何标注？A. 以月为单位B. 以年为单位C. 以日为单位D. 以年月日为单位答案：D10. 以下哪种药物属于毒性药品？A. 阿托品B. 洋地黄C. 士的宁D. 以上都是答案：D当包含哪些信息？A. 国药准字B. 批准文号C. 生产企业名称D. 以上都是答案：D12. 以下哪种药物属于放射性药品？A. 碘131B. 钡餐C. 铀235D. 镭答案：A合哪些要求？A. 符合药品质量要求B. 符合安全、卫生要求C. 符合使用方便的要求D. 以上都是答案：D14. 以下哪种药物属于生物制品？A. 胰岛素B. 抗生素C. 疫苗D. 以上都是答案：D当具备哪些条件？A. 有与生产药品相适应的厂房B. 有与生产药品相适应的设备C. 有与生产药品相适应的技术人员D. 以上都是答案：D16. 以下哪种药物属于激素类药物？A. 地塞米松B. 胰岛素C. 阿司匹林D. 布洛芬答案：A当具备哪些条件？A. 有与经营药品相适应的营业场所B. 有与经营药品相适应的设备、仓储设施C. 有与经营药品相适应的质量管理人员D. 以上都是答案：D18. 以下哪种药物属于抗肿瘤药物？A. 顺铂B. 阿司匹林C. 胰岛素D. 布洛芬答案：A当具备哪些条件？A. 有与经营药品相适应的营业场所B. 有与经营药品相适应的设备、仓储设施C. 有与经营药品相适应的质量管理人员D. 以上都是答案：D20. 以下哪种药物属于抗生素？A. 阿莫西林B. 胰岛素C. 阿司匹林D. 布洛芬答案：A当具备哪些条件？A. 有与经营药品相适应的营业场所B. 有与经营药品相适应的设备、仓储设施C. 有与经营药品相适应的质量管理人员D. 以上都是答案：D22. 以下哪种药物属于抗凝血药物？A. 华法林B. 阿司匹林C. 胰岛素D. 布洛芬答案：A当建立哪些制度？A. 药品生产质量管理制度B. 药品生产安全管理制度C. 药品生产卫生管理制度D. 以上都是答案：D24. 以下哪种药物属于抗高血压药物？A. 利血平B. 胰岛素C. 阿司匹林D. 布洛芬答案：A当建立哪些制度？A. 药品经营质量管理制度B. 药品经营安全管理制度C. 药品经营卫生管理制度D. 以上都是答案：D26. 以下哪种药物属于抗心律失常药物？A. 普罗帕酮B. 胰岛素C. 阿司匹林D. 布洛芬答案：A当定期进行哪些活动？A. 药品质量自检B. 药品安全自检C. 药品卫生自检D. 以上都是答案：D28. 以下哪种药物属于抗抑郁药物？A. 氟西汀B. 胰岛素C. 阿司匹林D. 布洛芬答案：A当定期进行哪些活动？A. 药品质量自检B. 药品安全自检C. 药品卫生自检D. 以上都是答案：D30. 以下哪种药物属于抗精神病药物？A. 氯丙嗪B. 胰岛素C. 阿司匹林D. 布洛芬答案：A（注：以上为部分真题及答案示例，实际考试中题目数量和内容可能有所不同。
执业药师考试题库-2016年药事管理与法规模拟试题及答案(7)
执业药师考试题库|2016年药事管理与法规模拟试题及答案（7）为大家整理提供2016年药事管理与法规模拟试题及答案（7），祝顺利通过执业药师考试!第1 题(单项选择题)(每题1.00 分) 题目分类:第二篇药事管理法规第一章药品管理法制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是A.加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益B.加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康C.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益D.鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业E.打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序正确答案：C,第2 题(单项选择题)(每题1.00 分) 题目分类:第二篇药事管理法规第一章药品管理法根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需原料、辅料必须符合A.药理标准B.化学标准C.药用要求D.生产要求E.卫生要求正确答案：C,第3 题(单项选择题)(每题1.00 分) 题目分类:第二篇药事管理法规第一章药品管理法依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制B.地方药品标准规定炮制C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制E.行业药品标准规范炮制正确答案：C,第4 题(单项选择题)(每题1.00 分) 题目分类:第二篇药事管理法规第一章药品管理法根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生企业可以A.经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片第5 题(单项选择题)(每题1.00 分) 题目分类:第二篇药事管理法规第一章药品管理法根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.具有保证所经营药品质量的规章制度D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构E.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员正确答案：D,第6 题(单项选择题)(每题1.00 分) 题目分类:第二篇药事管理法规第一章药品管理法根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是A. 市场调节、方便群众购药B. 合理布局、保证质量C. 合理布局、方便群众购药D. 品种齐全、诚实信用E. 公平合理、救死扶伤第7 题(单项选择题)(每题1.00 分) 题目分类:第二篇药事管理法规第一章药品管理法根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的A.通用名称B.批准文号C.生产日期D.商品名称E.贮存条件正确答案：A,第8 题(单项选择题)(每题1.00 分) 题目分类:第二篇药事管理法规第一章药品管理法依照《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是A.本单位临床需要的品种B.市场上供应较少的品种C.本单位科研需要的品种D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种E.市场上没有供应的品种正确答案：D,第9 题(单项选择题)(每题1.00 分) 题目分类:第二篇药事管理法规第一章药品管理法根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是A.超过有效期的B.变质的C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的D.不注明或者更改生产批号的E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的正确答案：B,第10 题(单项选择题)(每题1.00 分) 题目分类:第二篇药事管理法规第一章药品管理法根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按假药论处的是A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品C.擅自添加辅料的药品D.更改有效期的药品E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品正确答案：B,第11 题(单项选择题)(每题1.00 分) 题目分类:第二篇药事管理法规第一章药品管理法根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按假药论处的是A.药品成份的含量不符合国家药品标准的药品B.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的C.不注明生产批号的D.更改生产批号的E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品正确答案：B,第12 题(单项选择题)(每题1.00 分) 题目分类:第二篇药事管理法规第一章药品管理法依照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按劣药论处的是A.必须批准而未经批准生产、进口的B.必须检验而未经检验即销售的C.超过有效期的药品D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的E.所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品正确答案：C,第13 题(单项选择题)(每题1.00 分) 题目分类:第二篇药事管理法规第一章药品管理法根据《中华人民共和国药品管理法》，有关中药管理说法错误的是A.国家实行中药品种保护制度B.新发现和从国外引种的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售C.销售中药材，必须标明产地D.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片和中成药E.没有实施批准文号管理的中药材，医疗机构无须从具有药品生产、经营资格的企业购进正确答案：D,第14 题(单项选择题)(每题1.00 分) 题目分类:第二篇药事管理法规第一章药品管理法《中华人民共和国药品管理法》规定，海关放行进口药品的依据是A.《药品经营许可证》B.《进口药品通关单》C.《医药产品注册证》D.《进口药品注册证》E. 口岸药品检验所检验报告书正确答案：B,第15 题(单项选择题)(每题1.00 分) 题目分类:第二篇药事管理法规第一章药品管理法国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品不良反应大。
执业药师《药事管理与法规》真题
执业药师《药事管理与法规》真题执业药师2016年《药事管理与法规》真题导语：这是2016年执业药师《药事管理与法规》的真题部分，我们一起来看看相关的内容吧。
A型题最佳选择题。
每题1分，共40题。
每题的备选答案中只有一个最佳答案。
1.【题干】下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是( )。
A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科)B.乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作10年，副主任中药师(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科)C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试2.【题干】根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是( )。
A.生物药品B.血液制品C.化学原料药D.兽药3.【题干】下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是( )。
A.药品再评价B.药品不良反应的调查与评价C.药物临床应用管理D.药品召回4.【题干】应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是( )。
A.含有国家濒危野生动植物药材的中成药B.非临床治疗首选的化学药品C.除急救、抢救用药外的独家生产品种D.易滥用的，主要用于滋补保健作用的中成药5.【题干】国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是( )。
A.优先选择、合理使用B.强制采购、优先使用C.价格优先、质量合格D.以奖代补、全额报销6.【题干】下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是( )。
A.负责药品价格的监督管理工作B.拟定并完善职业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购、合理规定药品平均价格D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作7.【题干】基本医疗保险定点医药机构应加强合理用药管理，在选用基本医疗保险药品时，应提倡的原则是( )。
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执业药师2016考试药事管理与法规真题解答
2016年的执业药师考试已经顺利结束，那么今年的考试考了些什
么题目呢?执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2016考试药事管
理与法规真题解答”，希望对大家有所帮助!
1.下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、
学历和工作年限要求的是( )。
A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师
(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科)
B.乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作10年，
副主任中药*(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科)
C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2
年，报考药学类执业药师资格考试
D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，
报考药学类执业药师资格考试
答案：D
2.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属
于药品的是
A.生化药品
B.血液制品
C.化学原料药
D.兽药
答案：D
3.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是
A.药品再评价
B.药品不良反应的调查
C.药物临床应用管理
D.药品召回
答案：C
4.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是
A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药
B.非临床治疗首选的化学药品
C.除急救、抢救用药外的独家生产品种
D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药
答案：C
5.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是A
A.优先选择、合理使用
B.强制采购、优先使用
C.价格优先、质量合格
D.以奖代补、全额报销
答案：A
6.下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是
A.负责药品价格的监督管理工作
B.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作
C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价
格
D.
答案：B
7.右图的专有专识(印刷在最小包装顶面的正中处，颜色为宝石蓝
色)
A.易制毒化品专有
B.兴奋剂专用标识
C.疫苗专用标识
D.免疫规划专用标识
答案：D
8.关于保健食品的说法，错误的是
A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用
B.声称保健功能的，应当具有科学依据
C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害
D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用
答案：D
9、组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品
质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是
A、国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C、国家药典委员会
D、中国食品药品检定研究院
答案：D
10.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企 药品收货与
验收的说法，错误的是
A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检 查
B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开 箱检查至
最小包装
C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验 货，验收
合格尽快送入冷库
D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过 程的温度
记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度 要求的应当拒收
答案：C
11.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与 养护要求的
说法，正确是
A.中成药与中药饮片必须分库存放
B.不同批号的药品必须分库存放
C.药品与非药品必须分库存放
D.外用药与其他药品必须分库存放
答案：A
12.《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家 对药品生产
企业进行监督检查的一种手段，下列不属于 GMP 认证程序的是
A.申请、受理
B.现场检查
C.飞行检查
D.审批与发现
答案：C
13.根据《麻醉 药品和精神药品管理条例，取得《麻醉 药品和第
一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担“ 由设区的市级卫生主管
部门责令限制改正，给予警告， 逾期不改正的，处于5000以上1万
以下罚款;情节严重 的，吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他责
任 人员依法给予降级、撤职，开除的处分”的法律责任的 违法情形是
A.未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处分
专册登记的
B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处分资格的执业医师，擅自
开具麻醉药品和第一类精神药品的。
C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精
神药品处分的
D.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一 类精神药
品处方进行核对，造成严重后果的。
答案：A
14.根据《2016年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成 和减少氨
基酸分解特征的合成类固醇属于
A.蛋白同化制剂B.刺激剂 C.血液兴奋剂D.肽类激素
答案：A
15.甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片 的行为，不
符合规定的是
A.乙从甲购进并销售给丙
B.甲从药品生产企业购进并销售给乙
C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构
D.乙从甲购进并销售给零售药店
答案：A
16.区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻 醉药品使用
资格的医疗机构销售麻醉药品，应当经
A.国家药品监督管理部门批准
B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准
C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准
D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准
答案：B
17.关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理 的说法，错
误的是
A.特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家食品药品管理
总局注册
B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定
C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案
D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验
答案：C
18.根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，
经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在
安全隐患，承担该药品召回的责任主体是
A.丙药品生产企业
B.甲医疗机构
C.乙药品零售企业
D.药品监督管理部门
答案：A
19.根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》》
(国发〔2015〕44号)，新药是指
A.与原研药品质量和疗效一致的药品
B.未曾在中国境内上市销售的药品
C.未曾在中国境内外上市销售的药品
D.已有国家标准的药品
答案：C
20.下列文字图案在药品标签中可以出现的是
A.进品原料
B.XX省转销，XX总代理
C.企业形象标志，企业防伪标识
D.印刷企业，印刷批次
答案：C