卫生行政许可依据

卫生行政许可法律依据

一、公共场所卫生许可

法律依据：《公共场所卫生管理条例》、《公共场所卫生管理条例实施细则》、《河北省公共场所卫生行政许可监督范围》

《公共场所卫生管理条例》第四条：国家对公共场所以及新建、改建、扩建的公共场所的选址和设计实行“卫生许可证”制度。“卫生许可证”由县以上卫生行政部门签发。《公共场所卫生管理条例实施细则》《公共场所卫生管理条例实施细则》第二十二条：国家对公共场所实行卫生许可证管理。

公共场所经营者应当按照规定向县级以上地方人民政府卫生行政部门申请卫生许可证。未取得卫生许可证的，不得营业。

公共场所卫生监督的具体范围由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门公布。

公共场所卫生许可证有效期限为四年，每两年复核一次。

安徽省卫生厅《关于公布安徽省公共场所卫生行政许可监督范围的通知》安徽省公共场所卫生行政许可监督范围（7类25种）。（一）宾馆、饭馆、旅店、招待所、咖啡馆、酒吧、茶座；（二）公共浴室、理发店、美容店；（三）影剧院、录像厅（室）、游艺厅（室）、舞厅、音乐厅；（四）体育场（馆）、游泳场（馆）；

（五）展览馆、博物馆、美术馆、图书馆；（六）商场（店）、书店；

（七）候车（机、船）室、公共交通工具。

有关公共场所概念及涵盖范围：

饭馆：指营业面积在100m2以上且安装有空调设施的餐饮服务单位（含

公共浴室：指一切从事经营服务的沐浴场所，包括浴场（含会馆、会所、俱乐部所设的浴场）、桑拿中心（含宾馆、饭店、酒店、娱乐城对外开放的桑拿部和水吧SPA）、浴室（含浴池、洗浴中心）、温泉浴、足浴等，不含婴儿洗浴。

理发店：指根据宾客的头型、脸型、发质和要求，运用手法技艺、器械设备并借助洗发、护发、染发、烫发等产品，为其提供发型设计、修剪造型、发质养护和烫染等服务的场所，包括等候、洗发、理发、烫染等区域和专间。不包括无固定服务场所的流动摊点。

美容店：指根据宾客的脸型、皮肤特点和要求，运用手法技术、器械设备并借助化妆、美容护肤等产品，为其提供非创伤性和非侵入性的皮肤清洁、护理、保养、修饰等服务的场所，包括等候、洗净、美容等区域和专间，不包括开展医疗美容项目的场所

游艺厅（室）：指以操作游戏、游艺设备进行娱乐的各类游艺娱乐场所，包括网吧、营业面积在100m2以上的棋牌室。

舞厅：指以营利为目的，并向公众开放、消费者自娱自乐的歌舞场所，包括歌舞厅、卡拉OK场所等各类歌舞娱乐场所。

体育场（馆）：指观众座位在1000个以上或营业面积在500 m2以上的各类体育运动场馆，100 m2以上的健身场所，不含露天体育场。

游泳场（馆）：指能够满足人们进行游泳健身、训练、比赛、娱乐等项活动的室内外水面（域）及其设施设备，包括人工游泳场（馆）、天然游泳场和水上游乐设施等各类游泳场所。

商场（店）、书店：指营业面积在300m2以上的各类百货大楼、超市、综合性或专业性商场（商店），书城、书吧、书店等，不含医药商场（店）、

农贸市场。

候车（机、船）室：指二等以上的侯船室，机场候机室和二等以上的长途汽车站候车室。

对纳入卫生行政许可、监督范围的各类公共场所，未对其概念和涵盖范围作出具体规定的，仍按照《公共场所卫生管理条例》的规定执行。

二、生活饮用水卫生许可

法律依据：《中华人民共和国传染病防治法》、《生活饮用水卫生监督管理办法》。

《中华人民共和国传染病防治法》第十三条：供水单位供应的饮用水必须符合国家规定的卫生标准。《中华人民共和国传染病防治法实施办法》(1991年10月4日国务院批准，1991年12月6日卫生部令第17号发布施行)第九条：集中式供水必须符合国家《生活饮用水卫生标准》。各单位自备水源，未经城市建设部门和卫生行政部门批准，不得与城镇集中式供水系统连接。第九条：对集中式供水单位实行卫生许可证制度。卫生许可证由政府卫生行政部门审批发放。《生活饮用水卫生监督管理办法》(1996年7月9日建设部、卫生部令第53号发布施行) 第七条：集中式供水单位必须取得县级以上地方人民政府卫生行政部门签发的卫生许可证。

供水单位卫生许可证由县级以上人民政府卫生行政部门按照本办法第十六条规定的管理范围发放，有效期四年，每年复核一次。有效期满前六个月重新提出申请换发新证。

三、放射诊疗许可

法律依据：《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《放射诊疗管理规定》。

《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》第八条：使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构，还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可。

(一)开展放射治疗、核医学工作的，向省级卫生行政部门申请办理；

(二)开展介入放射学工作的，向设区的市级卫生行政部门申请办理；

(三)开展X射线影像诊断工作的，向县级卫生行政部门申请办理。

《放射诊疗管理规定》第十一条：医疗机构设置放射诊疗项目，应当按照其开展的放射诊疗工作的类别，分别向相应的卫生行政部门提出建设项目卫生审查、竣工验收和设置放射诊疗项目申请。

第十三条：许可证有效期为5年。有效期届满，需要延续的，持证单位应当于许可证有效期届满30日前，向原发证机关提出延续申请。

四、建设项目预防性卫生审查

1、建设项目职业病危害预评价报告审核、防护设施设计审查和竣工验收。

法律依据：《中华人民共和国职业病防治法》第十五条第一款：新建、扩建、改建建设项目和技术改造、技术引进项目（以下统称建设项目）可能产生职业病危害的，建设单位在可行性论证阶段应当向卫生行政部门提交职业病危害预评价报告。卫生行政部门应当自收到职业病危害预评价报告之日起三十日内，作出审核决定并书面通知建设单位。未提交预评价报告或者预评价报告未经卫生行政部门审核同意的，有关部门不得批准该建设项目。第十六条第二款、第三款：职业病危害严重的建设项目的防护设施设计，应当经卫生行政部门进行卫生审查，符合国家职业卫生标准和卫生要求的，方可施工。建设项目在竣工验收前，建设单位应当进行职业病危害控制效果评价。

建设项目竣工验收时，其职业病防护设施经卫生行政部门验收合格后，方可投入正式生产和使用。以及《建设项目职业病危害分类管理办法》、《建设项目职业卫生审查规定》及卫生部关于实施《建设项目职业病危害分类管理办法》有关问题的通知。

2、公共场所预防性卫生审查

法律依据：《公共场所卫生管理条例实施细则》第二十六条：公共场所进行新建、改建、扩建的，应当符合有关卫生标准和要求，经营者应当按照有关规定办理预防性卫生审查手续。预防性卫生审查程序和具体要求由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门制定。《安徽省公共场所预防性卫生审查管理办法》由安徽省卫生厅制定并公布。该办法所称预防性卫生审查，是指根据法律、法规的规定，对我省范围内的新建、改建、扩建公共场所工程项目的选址、设计、施工、竣工验收等过程进行的卫生审查。适用于我省下列公共场所的新、改、扩建工程：

（一）宾馆、饭馆、旅店、招待所、咖啡馆、酒吧、茶座；

（二）公共浴室、50m2以上的理发店、100 m2以上的美容店;

（三）影剧院、游艺厅（室）、舞厅；

（四）游泳馆；

（五）商场（店）；

（六）设有集中空调通风系统的其它公共场所。

3、生活饮用水预防性卫生审查

法律依据建设部、卫生部《生活饮用水卫生监督管理办法》第八条供水单位新建、改建、扩建的饮用水供水工程项目，应当符合卫生要求，选址和设计审查、竣工验收必须有建设、卫生行政部门主管参加。新建、改建、

扩建的城市公共饮用水供水工程项目由建设行政主管部门负责组织选址、设计审查和竣工验收，卫生行政部门参加。第十七条新建、改建、扩建集中式供水项目时，当地人民政府卫生行政部门应做好预防性卫生监督工作，并负责本行政区域内饮用水的水源水质监督监测和评价。

4、放射诊疗预防性卫生审查

法律依据：《放射诊疗管理规定》第十一条：医疗机构设置放射诊疗项目，应当按照其开展的放射诊疗工作的类别，分别向相应的卫生行政部门提出建设项目卫生审查、竣工验收和设置放射诊疗项目申请。

5、学校卫生预防性卫生审查

法律依据：《学校卫生工作条例》第六条：学校教学建筑、环境噪声、室内微小气候、采光、照明等环境质量以及黑板、课桌椅的设置应当符合国家有关标准。

新建、改建、扩建校舍，其选址、设计应当符合国家的卫生标准，并取得当地卫生行政部门的许可。竣工验收应当有当地卫生行政部门参加。

五、医疗机构设置及执业许可

法律依据：《医疗机构管理条例》第九条：单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。第十五条医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。《医疗机构管理条例实施细则》、《安徽省实施<医疗机构管理条例>办法》有关规定。