质量管理体系应满足的基本要求

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质量管理体系的基本原则与要素

质量管理体系的基本原则与要素

质量管理体系的基本原则与要素质量管理体系(Quality Management System,简称QMS)是一种旨在提高产品或服务质量,满足客户需求的管理方法。

正确的质量管理体系能够帮助组织实现持续改进、降低成本、提高效率、提升竞争力。

本文将介绍质量管理体系的基本原则与要素,并探讨其在实际应用中的重要性。

一、质量管理体系的基本原则1. 客户导向客户导向是质量管理体系的核心原则。

组织应该深入了解客户需求和期望,并将其转化为明确的质量目标。

通过不断改进产品和服务,以满足客户的期望和要求,从而增强客户满意度,提升市场竞争力。

2. 过程方法过程方法是质量管理体系的基本原则之一。

它强调将工作活动视为一系列相互关联的过程,并通过有效的流程控制和持续改进来提高整体绩效。

组织应该明确各个过程的输入、输出、职责和控制要点,确保每个过程都能够有效运行。

3. 不断改进不断改进是质量管理体系的核心原则之一。

组织应该通过收集和分析数据,识别潜在问题和改进机会,并采取适当的措施来预防问题的发生。

持续改进应该成为组织文化的一部分,以实现持续提升的目标。

4. 基于事实的决策基于事实的决策是质量管理体系的基本原则之一。

组织应该收集并分析可靠的数据,用于支持决策的制定和执行。

基于客观的数据和信息,可以更好地了解组织的状况,做出明智的决策。

5. 全员参与全员参与是质量管理体系成功的关键。

组织应该促进所有员工的参与和贡献,建立相互信任的团队合作氛围。

通过培训和沟通,确保每个员工都能够理解质量管理体系的重要性,并为其有效实施贡献力量。

二、质量管理体系的要素1. 领导承诺质量管理体系的有效实施需要领导层的坚定承诺。

领导层应该制定质量政策和目标,并落实相应的资源,为质量管理体系的实施提供支持和保证。

2. 组织结构质量管理体系的实施需要明确的组织结构和职责分工。

组织应该建立适应其规模和业务需求的结构,并定义各级管理人员的职责和权限,以确保质量目标得到有效实施。

质量管理体系的基本要求

质量管理体系的基本要求

质量管理体系的基本要求:质量管理体系的基本要求1. 简介1.1 背景和目的1.2 适合范围2. 质量管理体系的定义与原则2.1 质量管理体系的定义2.2 质量管理的原则2.3 质量管理体系的目标3. 组织结构和职责3.1 组织结构3.2 质量管理职责与权限3.3 培训与意识提升4. 文件与记录4.1 文件管理要求4.2 记录管理要求4.3 文件与记录的保密性要求5. 过程管理5.1 流程与程序的编写与控制5.2 过程控制5.3 变更管理5.4 非符合管理6. 审核与评审6.1 内审6.2 外审6.3 管理评审6.4 持续改进附件:附件1:质量管理体系流程图附件2:质量管理文件模板法律名词及注释:1. 质量管理体系:按照法律法规和规范要求,以达到控制并提高产品或者服务质量的管理体系。

2. 质量管理的原则:包括顾客导向、领导层的参预、全员参预、过程方法和持续改进等原则。

3. 组织结构:指企业内部各岗位和职能之间的组织关系和职责划分。

4. 文件管理要求:对质量管理体系文件的编制、发布、审批、变更和审查等要求。

5. 记录管理要求:对质量管理体系记录的保存、查阅、归档和保密等要求。

6. 过程控制:对质量管理体系中各个过程进行有效控制,确保其符合相关要求。

7. 变更管理:对质量管理体系文件、流程和程序的变更进行控制与管理。

8. 非符合管理:对发生的产品或者服务与要求不符的情况进行处理和改善措施的制定。

9. 内审:对质量管理体系进行内部审核,以评估其有效性和符合性。

10. 外审:由第三方对质量管理体系进行外部审核,以确认其符合相关标准和要求。

11. 管理评审:高层管理人员对质量管理体系进行定期评审,以确保其持续适应组织的需求。

12. 持续改进:通过不断分析和改进质量管理体系,提高组织的绩效和顾客满意度。

品控中的质量管理体系要求

品控中的质量管理体系要求

品控中的质量管理体系要求质量管理体系是现代企业生产经营的重要组成部分,而在品控中,建立一个有效的质量管理体系是至关重要的。

一个合理和完善的质量管理体系可以帮助企业提高产品的质量水平、降低成本、增强竞争力。

以下是品控中质量管理体系的要求。

质量管理体系要求明确制定质量目标。

企业需要设定明确的质量目标,例如产品的缺陷率、客户满意度等指标。

这些目标需要符合企业的实际情况,并且能够引领企业的品控工作。

通过明确的质量目标,企业可以对质量进行量化评估,并对生产过程进行有效的监控和管理。

质量管理体系要求确立质量管理责任制。

企业需要确定质量管理的责任和权力,明确各级管理人员的职责,确保每个岗位都有明确的质量管理职责。

同时,企业还应建立一套相应的纪律和奖惩机制,激励员工积极参与质量管理工作,促进质量持续改进。

第三,质量管理体系要求建立全面的质量管理制度。

企业需要制定一套全面的质量管理制度,包括从原材料采购到产品出厂的全过程监控,并按照相关国际质量管理标准进行执行。

这些制度应包括品质计划、过程管理、不合格品控制、纠正和预防措施等方面内容,以确保产品符合客户的要求和相关标准要求,并有效提高产品的可靠性和一致性。

第四,质量管理体系要求进行持续改进。

企业应建立一个持续改进的机制,不断通过开展各类质量改进活动来提升产品质量和生产效率。

这包括对生产过程中的关键环节进行优化,采用先进的生产技术和设备,提高产品质量和加工效率。

同时,企业还需建立质量管理团队,负责分析产品质量数据和用户反馈信息,提出改进建议并监督改进过程的实施。

质量管理体系要求进行全面的质量培训活动。

企业需要定期开展各类质量培训活动,包括质量管理知识培训、技能提升培训等,提高员工的质量意识和质量管理能力。

培训可以通过内部培训、外部培训、经验分享等多种方式进行,以确保员工具备适应现代质量管理要求的能力。

总之,品控中的质量管理体系要求企业明确质量目标、确立质量管理责任制、建立全面的质量管理制度、进行持续改进以及进行全面的质量培训活动。

rso9001质量管理体系

rso9001质量管理体系

RSO9001质量管理体系1.简介R S O9001质量管理体系是一种国际标准,旨在帮助组织建立一个完整的质量管理体系,以提高组织的产品和服务质量,增强客户满意度,并持续改进业务流程。

本文将介绍RS O9001质量管理体系的基本原则、要求和实施步骤。

2.基本原则R S O9001质量管理体系基于以下几个基本原则:2.1客户导向组织应该以满足客户需求为核心,不断提高产品和服务的质量,以达到客户的期望和满意度。

2.2领导参与领导层应该积极参与质量管理体系的实施,为组织提供战略方向和资源支持,以确保体系的有效运行。

2.3人员参与组织的每个人员都应该参与到质量管理体系中,意识到自己的工作对质量的重要性,并积极改进工作流程,提高工作效率。

2.4过程方法组织应该采用过程方法来管理和控制工作流程,以实现效率和质量的双重提升。

2.5不断改进组织应该持续追求改进,通过分析数据和监控结果,找到问题的根源并采取纠正和预防措施,以持续提升组织的绩效和质量。

3.实施步骤3.1确定范围组织需要确定RS O9001质量管理体系的适用范围,即确定体系适用于哪些部门和业务流程。

3.2编制文件组织需编制一系列文件来规范质量管理体系的运作,包括质量手册、程序文件、工作指导书等。

3.3培训与意识提升组织需要对所有员工进行相关培训,使其了解和掌握质量管理体系的要求和操作方法,提高员工的质量意识和参与度。

3.4实施和监控组织需要按照质量管理体系文件的要求,执行和监控各项工作流程,确保质量目标的实现和客户满意度的提高。

3.5内部审核与管理评审组织需要进行定期的内部审核,以评估质量管理体系的有效性和合规性,并通过管理评审进行体系的持续改进。

3.6认证与维护组织可以选择由认证机构进行RS O9001质量管理体系的认证,一旦认证通过,组织需要继续维护和改进体系,以保持认证的有效性。

4.管理效益R S O9001质量管理体系的实施可以带来以下管理效益:-提高产品和服务质量,减少质量问题和投诉。

质量管理体系的基本要素

质量管理体系的基本要素

质量管理体系的基本要素质量管理体系是指为了实现产品或服务的质量目标而组织、规划和控制质量活动的一套综合管理体系。

它包括了各种管理要素和控制措施,以确保组织内部的质量管理能够高效运行,并持续改进和提高产品或服务的质量。

本文将介绍质量管理体系的基本要素。

一、质量方针质量方针是组织对质量的基本要求与承诺,它是确定质量目标的基础和指导方针。

质量方针应该明确、可测量、可评估,并能够与组织的战略目标相一致。

在质量方针中,应该包括对客户满意度、质量目标、持续改进等方面的要求,以此为基础,组织可以制定出具体的质量目标和控制措施。

二、质量目标质量目标是指组织为实现质量方针而设定的具体目标。

质量目标应该具备可度量性和可追溯性,可以通过数据和实际情况来进行评估和监控。

此外,质量目标应当与组织的战略目标相一致,并能够适应外部环境和客户需求的变化。

三、质量手册质量手册是质量管理体系文件的核心,它包含了组织的质量方针、质量目标、组织结构、工作职责等重要信息。

质量手册可以作为组织向内部员工、外部合作伙伴以及监管机构展示组织质量管理体系的重要依据,有助于各方对质量要求的理解和执行。

四、程序文件程序文件是对质量管理活动进行规范和说明的文件,包括操作程序、工作指导书、流程图等。

程序文件的目的是确保质量管理活动的一致性和效率,提供操作指导和流程说明,使各种工作能够按照预定的要求进行,减少错误和偏差。

五、记录文件记录文件是质量管理活动的实际证据和依据,用于记录和追踪各个环节的执行情况。

常见的记录文件包括检查记录、测量数据、管理评审记录等。

这些文件的管理和保存,有助于组织对质量管理活动的回顾和评估,并提供改进和修正的依据。

六、培训和教育培训和教育是质量管理体系的基本要素之一,它不仅包括对员工的技术培训,更重要的是对质量管理的培训和教育。

通过培训和教育,可以提高员工的质量意识和理解,加强他们对质量管理要求的执行,从而改善组织整体的质量水平。

质量管理体系的基本要素

质量管理体系的基本要素

质量管理体系的基本要素质量管理体系是组织内部用于实施和管理质量的一套规范和流程。

它的目标是确保产品或服务能够满足顾客的需求和期望。

一个完善的质量管理体系应包含以下基本要素:一、质量政策与目标质量政策是组织在质量管理方面的总体宣言,是组织对质量的基本承诺和方向。

质量政策需要明确地表达出组织对产品和服务质量的要求,并提出实现这些要求的具体目标。

在制定质量政策与目标时,组织应考虑顾客需求、法规要求、利益相关方的期望以及业务战略等因素。

这些政策和目标应该能够为组织内部的所有成员提供指导和动力,确保他们的工作都能够与之相一致。

二、质量手册与程序文件质量手册是质量管理体系的核心文件,用于描述组织的质量管理体系的结构和运作方式。

它应该包含组织的质量政策、目标、职责、程序以及其他与质量相关的信息。

程序文件是对组织中各个质量管理过程进行详细描述的文件,用于规范和指导各项质量管理活动。

这些文件应包括流程图、作业指导书、检查表、工作指示等,以确保各项质量管理活动能够按照预定的方法和步骤进行。

三、质量计划与目标管理质量计划是为实现质量目标而制定的规划文件。

它需要定义质量目标、明确资源需求、确定质量管理活动以及制定相应的时间表和责任分配。

目标管理是管理质量目标实施和完成过程的一种方法。

通过制定目标、确定责任人、设定指标和监测进展,可以提高目标的达成度。

目标管理的基本原则是确保目标的明确性、可衡量性和可追踪性。

四、质量控制与改进质量控制是确保产品或服务符合质量要求的过程。

它包括进行质量检查、测试、验证和认证等活动,以保证产品或服务的质量。

质量改进是为了提高质量管理体系的效能而采取的一系列行动。

改进可以基于内部或外部的质量问题和机会,通过分析数据、使用质量工具和方法、制定改进计划等手段,不断优化和改进质量管理过程。

五、质量培训与沟通质量培训是为了提高组织成员的质量意识和能力而进行的教育活动。

通过培训,可以使组织成员了解和掌握质量管理的要求、方法和技能,提高他们在质量管理方面的绩效。

质量管理体系的标准与认证要求

质量管理体系的标准与认证要求在现代商业环境中,质量管理体系成为了组织确保产品和服务质量的重要手段。

质量管理体系能够帮助组织建立一套标准与认证要求,以确保产品和服务的质量符合国际和行业标准。

本文将介绍质量管理体系的标准与认证要求。

一、ISO 9001质量管理体系标准ISO 9001是全球最常用的质量管理体系标准,适用于各种类型和规模的组织。

按照ISO 9001的要求,组织需要建立和实施一套文件化的质量管理体系。

这套体系涉及组织的质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、工作指示书等。

为了符合ISO 9001标准,组织需要满足以下一些要求:1. 充分理解并满足客户需求:组织需要通过市场调研、客户反馈等方式,了解客户的需求,并针对这些需求进行产品和服务的设计、开发和交付。

2. 建立质量目标和质量指标:组织需要设定可衡量的质量目标,并制定相应的质量指标进行监控和度量。

3. 管理过程和流程控制:组织需要将各个质量相关的过程进行管理和控制,确保过程稳定和一致性,以达到预期的质量要求。

4. 持续改进:组织需要建立一套持续改进的机制,通过检讨和纠正措施,不断提高产品和服务的质量水平。

5. 内外部沟通与合作:组织需要与内外部相关方保持及时、准确的沟通与合作,以确保全面理解并满足相关方的期望和要求。

二、ISO 14001环境管理体系标准除了质量方面,组织还需要关注环境的保护与可持续发展。

ISO 14001是全球最常用的环境管理体系标准,该标准要求组织建立和实施一套环境管理体系,以防止和减少对环境的污染和损害。

根据ISO 14001标准的要求,组织需要满足以下方面的要求:1. 环境管理的政策与规划:组织需要制定环境方针和目标,并将其与组织的业务目标相一致,确保环境管理得到有效的支持和紧密集成。

2. 识别环境方面的风险和机会:组织需要进行环境方面的风险评估,识别环境方面的潜在风险和机会,并制定相应的应对措施。

3. 完善的环境管理计划和控制:组织需要建立一套环境管理计划和环境控制措施,包括环境监测、事故应急预案、废物管理等。

GBT 质量管理体系 要求

诚信经营
组织应秉持诚信经营的原则,确保产品质 量和信誉。
顾客导向
组织应关注顾客需求,将顾客满意度作为 衡量组织业绩的重要指标。
持续改进
组织应追求持续改进,不断提升产品质量 和服务水平。
组织结构与职责
明确职责
组织应明确各级员工的职责,确保质量管理体 系的有效实施。
岗位设置
组织应根据生产流程和质量控制需要,合理设 置岗位,确保各岗位之间的衔接和协调。
测量、分析和改进
测量和监视
组织应对产品的关键过程和最终产品进行 测量和监视,确保其符合质量标准。
数据分析
组织应收集和分析质量数据,识别问题和 改进机会。
不合格控制
组织应对不合格的产品进行控制,防止其 流入市场。
改进和创新
组织应不断改进和创新,提高产品质量和 生产效率。
03
质量管理体系方法
过程方法
法律和合规性
01
02
03
合规意识
风险评估
合规培训
组织应遵守相关法律法规和标准 要求,树立合规意识,确保产品 质量符合国家及行业标准。
组织应对法律法规和标准要求的 变化进行风险评估,及时采取措 施应对潜在风险。
组织应定期对员工进行合规培训 ,提高员工的法律意识和合规意 识。
05
人力资源
能力、意识和培训
研究与开发
01
确定研究与开发计划
在产品开发阶段,应确定研究与开发 计划,包括技术可行性分析、方案设 计、详细设计等。
02
进行设计和试验
根据研究与开发计划,进行产品设计 、试验和验证,确保产品符合功能和 性能要求。
03
申请专利和知识产权 保护
对于具有创新性和独特性的产品,应 考虑申请专利和知识产权保护。

质量管理体系—要求

质量管理体系—要求一、引言在今天全球化竞争日益激烈的市场环境中,企业要立于不败之地必须不断提高产品和服务的质量。

质量管理体系(Quality Management System,简称QMS)是企业用于组织和控制质量相关活动的框架,能够确保产品和服务满足客户需求、要求和期望。

本文将探讨质量管理体系的要求,以支持企业建立并保持高质量的产品和服务。

二、管理责任质量管理体系要求企业的高层管理层对质量持有决策权,并明确承诺将质量置于首要位置。

他们需要建立和维护一个质量政策,以指导企业的质量管理实践。

这还包括培养一个质量文化,鼓励员工积极参与质量改进的活动,并保证系统的有效性和持续改进。

三、资源管理质量管理体系要求企业必须配置合适的资源来支持质量管理活动。

这包括人力资源、设施和设备等。

企业应该确保员工具备必要的技能和知识,并提供相关培训和发展机会。

此外,还需要有充足的设备和工具,以确保产品和服务的质量控制和监控。

四、产品和服务设计质量管理体系要求企业在设计产品和服务时,必须遵循一系列的规范和标准,以确保满足客户的质量需求。

这包括对产品和服务进行风险评估和可行性分析,并制定相应的设计方案和验证计划。

同时,在设计过程中需考虑生产过程中的可操作性和质量控制要求,以确保产品或服务的可交付性和持续改进。

五、过程控制质量管理体系要求企业要采用科学的方法和技巧,对生产和服务过程进行控制和管理。

这包括进行过程的目标设定、变量监测和错误纠正等。

通过建立稳定的生产过程,可以减少产品变异性,并提高产品质量的一致性和稳定性。

六、监控和测量质量管理体系要求企业对质量进行监控和测量,以评估质量管理体系的有效性和产品或服务的质量性能。

这包括建立适当的测量指标和数据收集方法,并对数据进行分析和解释。

通过监控和测量,企业可以及时发现潜在问题,并采取纠正措施,从而提高产品和服务的质量水平。

七、持续改进质量管理体系要求企业进行持续改进,以不断提高产品和服务的质量。

质量管理体系——要求

质量管理体系——要求质量管理是现代企业发展必备的核心竞争力之一。

在市场竞争日益激烈的环境下,确保产品和服务的质量成为企业立足的基石。

为此,建立和完善质量管理体系成为企业必须追求的目标。

本文将从质量管理体系的要求入手,探讨企业在建立质量管理体系时需注意的几个关键要点。

一、质量目标的明确性质量管理体系必须要求企业明确质量目标,这是建立体系的最基本要求之一。

明确的质量目标使企业有方向感,有目标导向,同时也能够为员工提供一个明确的标准。

企业应根据自身的特点、市场需求以及竞争对手的状况来制定质量目标,并将其与企业的战略目标相统一。

只有通过明确的质量目标,才能更好地推动和实施质量管理体系。

二、质量政策的制定与执行质量政策是企业质量管理体系的重要组成部分,具有指导性和规范性的作用。

质量政策应当由企业的高层领导制定,与企业整体战略相一致,并通过适当的方式对全体员工进行宣传与培训。

制定质量政策时,需考虑到市场需求、客户期望以及技术能力等方面的因素。

在政策执行过程中,企业需要及时监测和评估执行情况,若发现存在问题,则应采取相应的纠正措施,以确保质量政策的有效执行。

三、流程控制与持续改进质量管理体系要求企业建立一套完善的流程控制机制和持续改进机制。

企业应对关键流程进行评估和优化,确保流程的高效性和稳定性。

同时,企业还应建立一套全面的质量控制体系,对产品和服务进行全过程的监控和质量控制。

持续改进是质量管理体系的核心要求之一,企业需要通过团队协作和创新,不断提升产品和服务的质量,并寻求新的改进方式和机会。

四、资源的合理配置与管理质量管理体系要求企业合理配置和管理资源,以确保质量目标的实现。

资源包括人力资源、物质资源、财务资源以及信息资源等。

企业应合理分配和管理这些资源,确保它们得到有效利用。

同时,企业还应注重员工培训和能力提升,通过专业知识和技能的提升,使员工能够更好地参与到质量管理体系中来。

另外,企业还应建立有效的沟通机制,促进不同部门之间的协作和信息共享。

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质量管理体系应满足的基本要求4.2.3 文件控制(1)本公司编制《文件控制程序》,由认证办归口管理;其它部门分别负责本部门的文件和资料管理。

记录这种特殊的文件,应按记录程序要求进行控制(详见附表1)。

(2)程序文件、作业文件由主管部门负责组织制订审核,管理者代表批准布。

管理者代表应每年组织一次质量文件的评审,注明文件和版本及现行修订状态,确保其持续有效。

(3)所发布的质量文件均给予明确的编号、标记和实施日期,并由编制人、审核人和批准人签字,以确保文件的适宜性和充分性。

文件分发时应填写文件发放范围审批表,按规定的数量,将有效文件发放至有关部门、岗位和人员。

文件应注意保护,清晰清洁,易于识别和使用。

作废文件应销毁;留作参考资料的,应加盖“作废”章,与有效文件严格区分。

确保在使用处可获得适用文件的有关版本,并应注明“受控”标识。

如果客户要求提供程序文件供其审核,须在所提供的文件上注明“非受控”标识。

(4)文件的更改、审批,由该文件的原起草、审批部门的岗位人员进行。

若指定其他人更改、审批时,应提供作为更改依据的背景材料。

文件更改应保证所有相关受控文件均已更改,以保持其统一性。

为说明现行文件和资料的更改情况,文件更改应在文件或相应附件中标明(详见附表3)。

(5)与质量有关的法律法规,顾客提供的技术要求、产品标准等外来文件,进行统一登记,并建立受控文件清单,确保外来文件得到识别并控制其分发。

(6)规定了作废文件的处理办法,并对这些文件进行适当的标识以防止误用。

若法律或积累知识的目的而保留作废文件时,对这些文件加盖“作废留用”标识印章。

(7)文件编号规定a)质量手册节 1.01 PG/ SC- A/0 — 2009发布年次A、B……版次;0、1、2……修改次数手册(文件)拼音缩写河北普阳钢铁有限公司汉语拼音缩写b)程序文件节 1.02 PG/ CX 4.2.3标准条款号程序文件拼音缩写河北普阳钢铁公司汉语拼音缩写c)部门记录JL 4.2.3 —01记录次第号程序文件号记录拼音缩写d)各分厂的记录编号自行编号管理并予以控制。

e)记录流水号,各质量记录按自然号顺推,如第一个记录为001,以后则002顺延。

f)检验报告和行业专用记录,按行业记录编号。

4.2.4 记录控制在质量管理体系运作过程中所产生的记录均受控,编制并实施《记录控制程序》,认证办是本程序的主管部门。

各工厂负责本部门记录的管理。

(1)记录提供质量管理体系有效运行和提供体系、过程和产品符合要求的证据,必须予以保存。

(2)记录的收集和初步整理由产生记录的相关部门负责,记录应保持清晰,易于识别和检索。

规定记录的标识、贮存、检索、保护、保留和处置所需的控制由认证办归口管理,相关部门配合实施(详见附表2)。

5.4.1 质量目标总经理确保我公司总的质量目标,与公司的质量方针相适应,在相关职能部门和层次上对公司总的质量目标进行分解,建立各部门的质量目标,并规定了实施细则,质量目标作到量化可测量,体现公司的质量要求,体现满足产品,服务要求所需的内容,确保质量目标的落实和实现。

本公司质量目标是:产品一次检验合格率:钢坯98%;中宽厚板材96%;中宽钢带95 %;焊管90 %;高线98%;工艺条件合格率95%(年运行时间-故障时间)/年运行总时间系统运行正常率95%顾客满意率95%,每年提高0.5%5.5.1 职责、权限总经理应确保组织内的职责权限得到规定和沟通。

公司编制了《公司质量管理组织机构图》、《质量职能分配表》及各部门职责、权限,规定了各部门的职责、权限及相互关系。

5.5.3 内部沟通总经理确保在全公司不同层次和职能之间建立适当的沟通过程,确保对质量管理体系的有效性进行沟通,通过支持过程有效运行的结果和记录的传递及查阅,以及内审报告和管理评审报告的发放进行沟通。

6.2.1 总则为确保质量管理体系的正常运行,产品质量能满足顾客要求,对质量管理体系内所有从事影响产品符合要求的所有人员开展适当的质量、岗位技能和安全等培训。

人事部是该程序的主管部门,各工厂负责本厂人员的培训,应从教育、培训、技能和经验等方面考虑员工的能力。

人事部应编制各类人员《岗位能力要求》。

本公司所有从事影响产品符合性的工作岗位均由具备相应教育、培训、技能和经验并通过评价合格的人员承担,以确保所有从事影响产品质量工作的员工胜任岗位工作要求。

7.6 监视和测量设备的控制编制并实施《监视和测量装置控制程序》,应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置,质管部是该程序的主管部门,保证所有监视和测量装置的测量不确定度为已知,且与要求的测量能力一致。

1.认证办每年按规定周期将外检监测设备送有法定检定资格的计量部门进行校准或检定,并保存校准或检定证书。

各分厂每年按规定周期将建标仪器仪表送公司计量室进行检定,各分厂保存检定记录。

校准基准应可追溯到国家标准,当不存在校准基准时,应记录校准、检定或验证的依据;2.当监测装置长期停用后再次使用时应进行调整,必要时再调整,要识别监测装置是否处于校准状态,做出检定标识,检定并保存记录,防止发生使校准失效的调整;3.监视和测量装置的存放场所应符合设备对环境的要求,由使用人定期维护、保养,对监测设备的完好负责;4.在使用过程中发现监视和测量装置未进行校准(包括超出校验周期)或处于失准状态时,应立即停止使用,由质管部组织有关人员对前一阶段的监视和测量结果的有效性进行评定和记录,并视情况按《纠正措施控制程序》要求采取纠正措施,保存校准和验证结果的记录;5.在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效;6.当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,应确认其满足预期用途的能力,确认应在初步使用前进行,必要时再确认。

8.2.3 过程的监视和测量1.依据职责分配的规定由各责任部门对其负责的过程进行监视、检查,适用时进行测量。

各生产厂按生产工艺、设备维护规程监视生产过程,人、机、料、法、环、测情况。

各职能部门按其职责监视各部门所需控制的过程情况。

按相关文件采用内审、管理评审对质量管理体系进行监视和测量,采用工艺监测、化学分析、质量检验对生产过程进行监视和测量。

以确保每一过程都具备实现所策划的预期结果的能力。

以达到生产成本降低、生产效率提高,员工工作效率提高的目的。

2.当过程监视和测量反映出过程能力达不到预期结果时,采取有效的纠正和纠正措施,以确保过程能力满足达到预期结果的需要。

3.在对过程监视和测量或其后采取的措施中,选用适当的统计技术;因果图、排列图等方法,有助于直观地发现主要问题点和过程趋势。

8.2.4 产品的监视和测量编制《监视和测量程序》,质管部是该程序的主管部门,依据相关接收标准对采购产品、过程产品及成品进行测试、检验并填写记录表格。

当产品规定的检验要求圆满完成后并由授权的专职检验员内部验收合格并确认合格和交付给顾客有关人员认可后才能进行支付,否则不能放行和交付使用。

质管部保存检验和试验的相关记录。

8.3 不合格品控制编制并实施《不合格品控制程序》,质管部是该程序的主管部门。

以确保采购品和过程中出现的不合格及产品中出现的不合格得到识别和有效控制,采取措施防止非预期的使用或交付,控制内容包括标识、隔离、记录、确认、处置等。

1.应对不合格的原燃料和产品做好标识、采取及时隔离和评审,做好记录。

由供应部负责退货或拒收,最终产品不合格由质管部组织评审处置。

2.对不合格品经处理纠正后,应重新验证以证实符合要求并做好记录。

3.产品让步使用、放行前应得到授权人批准适用时得到顾客批准;否则不得放行产品和交付给顾客。

4.质管部保存不合格品控制的有关记录;5.当在交付或开始使用后发现产品不合格时,公司必须采取有效的纠正措施,确保类似不合格不再发生。

6.对不合格品评审和处置职责、权限的规定:a)质管部负责对不合格品进行识别和标识,并跟踪不合格品的处理结果。

b)管理者代表、质管部负责人在各自职责范围内组织有关部门对不合格品做出处理决定。

c)责任部门负责对不合格品采取纠和预防措施,保持其不合格的性质和记录。

7.对不合格品处置采取以下方法:对不合格品采取标识并进行隔离的措施,防止不合格品的非预期投入使用或交付,应进行返工,退货或让步使用及报废。

8.4 数据分析编制并实施《数据分析控制程序》,质管部是该程序的主管部门。

1.质管部收集相关部门数据分析的结果。

a)顾客满意方面的信息,不满意趋势和不满意的主要方面;(销售部进行)b)对与产品要求的符合性,对产品质量进行监视和测量结果数据进行统计分析;(质管部进行)c)分析并确定过程的能力现状及其趋势,分析并确定采取预防措施防止出现不合格的时机;(质管部执行)d)供方的产品质量和服务质量有关的信息及供方业绩分析;(供应部进行)2.质管部和相关部门对收集的数据进行分析,并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性,找出主要问题点予以特别关注作为持续改进的依据;3.对统计数据、汇总资料加以分析,确定质量管理体系的适宜性和有效性,寻找可予改进之处,找出主要问题点予以特别关注和重点改进。

8.5.1 持续改进公司制定发布质量方针,营造了改进的氛围,制定了质量目标明确了改进的方向,应用数据分析,内审、过程的监视测量。

寻找了改进的机会利用纠正预防措施进行了改进,在管理评审中评价改进的结果提出新的改进机会,公司的改进分为大改进项目和一般改进项目,在大改进项目应提出具体方案,总经理批准,落实到责任部门并定期检查改进的成果。

8.5.2 纠正措施编制并实施《纠正措施控制程序》,质管部是该程序的主管部门,以消除不合格产生的原因,防止其再发生。

1.出现下列不合格情况应采取纠正措施,采取的措施应与所发生不合格的影响程度相适应:——产品出现不合格——顾客投诉——工作人员不按文件要求操作——运作控制不当——工作环境不适宜——资源不足2.责任部门应确定产生不合格的原因;3.责任部门应评价确保不合格不再发生的措施的需求;4.责任部门应纠正不合格,同时确定采取必要的纠正措施并实施;5.质管部或内审组负责对纠正措施的实施情况及有效性进行验证,并将验证结果填写在纠正措施记录中;6.质管部负责对纠正措施的验证结果进行评审。

8.5.3 预防措施编制并实施《预防措施控制程序》,质管部是该程序的主管部门,对潜在的不合格原因进行分析并采取措施,防止不合格发生。

1.利用适当的信息来源发现、分析和确定潜在不合格及其原因,并评价防止不合格发生采取预防措施的要求,信息来源主要有:——影响工作质量的过程和作业;——质量记录;——管理评审和内部审核结果;——技术总结、数据分析结果;——顾客意见。

----现场检查的结果2.责任部门制定所需的预防措施报送管理者代表批准后组织实施。

3.质管部和内审组负责对预防措施的实施情况及有效性进行验证,并将验证结果填写在《预防措施要求表》中;4.与质量有关的部门应将预防措施的有关信息提交给管理评审会议,作为对质量管理体系现状进行评价的依据之一。

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