实验室管理制度

实验室管理制度

化验室管理制度

一、目的

为了规范检验、试验秩序和行为，实现生产分析检验的有效性和准确性提供质量数据，达到质量体系符合性的要求，特制定本管理制度。

二、范围

本管理制度适用于品控部一切检验和试验全过程。

三、管理要求

1、化验员必须遵守公司保密制度和相关的规定。

2、检验程序

2.1按规定要求采取样品，并做好登记和标识。

2.2采样后，按规定的标准和试验方法进行检验和试验。然后按要求备好保留样品，并做好标识。

2.3检验过程要严格遵守操作规程，对那些影响检验结果准确度的因素诸如尘埃、温湿度、振动、噪声等要密切注意，并严加控制。杜绝主观随意性，注意样品处理的安全性和操作安全性以及仪器的灵敏性和稳定性。操作时，不得擅自离开工作岗位。

2.4检测过程中，要按照方法规定进行测定，其结果应符合方法精密度要求。数据处理与结果计算要遵循数字修约规则，有效数字不得随意舍弃。

2.5若发现检测结果异常或试验偏差与方法规定有偏离时，检

验人员不要轻易下结论，应认真检查记录、查计算、查操作、查试剂、查方法、查样品，找出原因后有针对性的进行复检。

2.6要认真及时填好质量记录。所有原始记录必须使用专用表格，书写工整、清楚、真实、准确、完整。不准用铅笔记录，不得随意涂改、乱写、乱画和折叠。，

2.7质量记录分为检验原始记录、检验报告单、质量监督日报表三种。化验室涉及到原始记录和报告单两种。

2.8分析数据应该及时填入原始记录，需计算的分析结果应在确认无误后填写，分析检验原始记录必须由分析者本人填写，在岗其它分析人员复核（两检制），确认无误算公式以及计算结果的准确性负责。

后，报告给主管。分析者应对原始记录的真实性和检验结果的准确性负责，复核人员对计

2.9主管接到分析数据，经审核确认无误，加盖审核章后，由化验员将检验报告单报给有关部门相关负责人。主管对数据报告的及时性，准确性和完整性负责。

3、执行国家关于质量记录和文件管理规定，妥善保管质量记录，中控记录一般保存一年，原料和产品分析原始记录、分析检验报告单、一般保存３年。

4、质量记录在保存过程中，应防止潮湿、霉变、虫蛀、丢失和盗用，注意防火与通风。质量记录的使用与管理要遵守质量体系程序文件的规定。

5、遵守化验室分析检验、试验工作的基本规则。

四、管理制度

1、化验员工作制度

（1）严格执行检验操作规程，认真负责，杜绝弄虚作假，出现问题追究责任，并按经济责任制相关内容处理。

（2）化验数据要求实事求是，准确无误，杜绝虚报谎报，要对检验报告结果、数据及结论负责，检验报告要加盖化验专用章及化验员章后，及时上报各部室。

（3）负责对原辅料、成品、半成品的化验及检验工作。取样及时，要按取样原则取样，要有代表性，及时向有关部门及有关领导报送检验报告单。

（4）严格遵守仪器使用记录，掌握本岗位所用计量器具校验周期，及时和主管沟通，保证计量器具的准确性和可靠性。

（5）对工作失误造成损失负全部责任，对以上四项标准规定中所出现问题负全面责任，对本岗位安全操作负全责。

（6）遵守和执行公司制定的规章制度。

（7）有提合理化建议并享有权利，有拒绝将不合格检验报告单开成合格检验报告单的权利，有维护自身合法利益的权利。

2、化验员交接班制度

（1）化验人本班取样，争取本班化验完毕，如因特殊原因本班不能完成，在交接班时，应交待清楚，并在交接班记录中说明，同时应在检验原始记录中已做完项目后签字。

（2）在交接班时，应在所用各种玻璃仪器及化验、检验设备完好情况进行交接，玻璃仪器破损，不洁净、数量不符不接，检验设备损坏不接。当以上问题被确认

后说明原因方可交接，并在交接班记录中说明，双方签字，交接中发现问题，化

验负责人以书面形式上报至主管领导。

（3）本班取样未做，需下班化验，应在交接班记录中说明原因，并口头交待清楚。

（4）下班化验员因特殊原因而未按时接班，上班人员不得下班，，导致空岗。

（5）交接班时，应认真填写交接班记录，主要内容有本班检验项目情况，仪器完好情况、试药剩余情况及本班所存在问题。

3、化验室卫生管理制度

（1）化验室取样工具应清洁，无污染，防止原辅料、半成品及成品在取样过程中受到污染，取样工具应定期进行灭菌、消毒处理。

（2）化验员所穿白大褂应定期洗涤，特别是无菌服，要随时保持清洁，并定期灭菌，绝不可将无菌副穿出无菌室外。

（3）无菌室应定时消毒灭菌，保证无菌室卫生级别，化验室每班随时清扫，不留死角，保证整洁。

（4）玻璃仪器应保持清洁，保证待用状态，检测仪器更应物见本色，不可有试药痕迹、药品痕迹等出现。