沙利度胺联合肝动脉栓塞化疗治疗原发性肝癌随机对照研究

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GA.O $ 是 治 疗 中 晚 期 肝 癌 的 重 要 手 段 * 但 是 如 何 巩 固 GA.O 的 效 果 " 进 一 步 提 高
中 晚 期 肝 癌 的 长 期 生 存 "是 亟 待 研 究 与 解 决 的 重 要 问 题 * 本 研 究 旨 在 评 价 沙 利 度 胺 联 合 GA.O 治 疗 原 发 性 肝 癌 的 临 床 疗 效 " 探 索 以 介 入 治 疗 为 主 的 中 晚 期 肝 癌 的 综 合 治 疗 模 式 * 方 法 !以 疾 病 进 展 时 间 +生 存 期 为 观 察 终 点 指 标 "采 用 前 瞻 性 随 机 对 照 研 究 " 对 0;;< 年 4 月 至 0;;3 年 4 月 入 组 的 H3 例 原 发 性 肝 癌 患 者 随 机 分 为
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沙利度胺联合肝动脉栓塞化疗治疗原发性肝癌 随机对照研究
郝明志 8" 林海澜 8" 陈 强 0" 吴 晖 0" 余文昌 8" 陈唐庚
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临床研究 ! !
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准 ) &B’"3?CDEFF !: G H 且经过病理学或细胞学诊断 确 诊 " 无 手 术 指 征 的 初 治 或 复 发 患 者 * 年 龄 @IJK6 岁 *L$*%.<&MN 评 分 !OF 分 " 预 计 生 存 期 不 少 于 @A 周 *肾 功 能 指 标 不 超 过 正 常 值 A 倍 *胆 红 素 不 大 于
差 异 有 统 计 学 意 义 ! !DFUF6 %$ 治 疗 组 6 例 ! @@U@T % 发 生 严 重 皮 疹 " B 例 !OUKT % 严 重 嗜 睡 $ 4.X 回 归 分 析 表 明 " 2345 次 数 是影响肝癌预后的独立因素$ 结论! 口服沙利度胺联合
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通 讯 作 者 !郝 明 志
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郝 明 志 !等! 沙 利 度 胺 联 合 肝 动 脉 栓 塞 化 疗 治 疗 原 发 性 肝 癌 随 机 对 照 研 究
治 疗 组 和 对 照 组 " 治 疗 组 给 予 沙 利 度 胺 AFF -: G 9 口 服 @JO 个 月 联 合 2345 " 对 照 组 单 纯 行 2345 $ 2345 用 药 选 用 吉 西 他 滨 F!EJ@!O : + 奥 沙 利 铂 @FFJAFF -: + 氟 尿 嘧 啶 脱 氧 核 苷
09 福 建 省 肿 瘤 医 院 内 科 "
福 建 福 州 :7;;8<
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F!6J@!F : " 栓 塞 剂 选 用 碘 化 油 + 明 胶 海 绵 + 无 水 乙 醇 $ 观 察 沙
利度胺的不良反应" 同时观察患者的生存期并作预后因素 分 析 $ 结 果 ! 治 疗 组 与 对 照 组 患 者 的 中 位 生 存 期 分 别 为 @I 个 月 - Q6T 可 信 区 间 @AJAE 个 月 %+@B 个 月 !Q6T 可 信 区 间
胺不足 @ 个月的病例后" 治疗组与对照组中位生存期分别 为 AI 个 月 ! Q6T 可 信 区 间 @@JE6 个 月 % 和 @B 个 月 ! Q6T 可 信 区 间 IJ@I 个 月 %* 治 疗 组 半 年 +@ 年 + A 年 生 存 率 为 QKUFT +
K6UBT + 6@UFT " 对 照 组 分 别 为 IEUIT + 6EUQT +AEUOT $ L$V,$%/ W)+)* 生 存 曲 线 和 ,.:/*$%M 检 验 结 果 表 明 " 两 组 生 存 期 相 比
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收 稿 日 期 ! 0113E88E0: 修 回 日 期 ! 0112E1<E1H
$摘
要%
背 景 与 目 的 ! 肝 动 脉 栓 塞 化 疗 % ?*+$&/+?"%?%* +*?%*#+, /"%J(%JN(,#K+?#($ "
福 建 福 州 :7;;8<
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B 倍 正 常 值 " 白 蛋 白 大 于 A6 : G H * 无 不 可 控 制 的 或
明 显 的 心 脏 疾 病 "过 去 O 个 月 内 无 心 肌 梗 塞 "无 明 显的充血性心力衰竭 " 无明显的室上性或室性心率 失 常 "无"级 以 上 房 室 传 导 阻 滞 "无 急 性 心 肌 缺 血 或 P2 间 期 延 长 * 无 不 可 控 制 的 肺 功 能 障 碍 * 患 者 必须在入组前签署知情同意书且患者必须有能力 履行知情同意 * 距上次免疫或生物治疗结束至少 E 周 * 距上次化疗结束 @ 个月 " 或虽不足 @ 个月 + 但病 情进展且毒性消失 $
@@ J@6 个 月 %" 治 疗 组 半 年 + @ 年 + A 年 生 存 率 为 I6UOT + OOUAT + AQUQT " 对 照 组 半 年 +@ 年 +A 年 生 存 率 为 I6UOT + 6KUAT + AQU@T $ 治 疗 组 与 对 照 组 中 位 疾 病 进 展 时 间 分 别 为 @I@ 天 ! Q6T 可 信 区 间 Q@ JAK@ 天 % 和 QK 天 ! Q6T 可 信 区 间 BBJ@O@ 天 %" 差 异 有 统 计 学 意 义 ! !DFUF6 %$ 剔 除 口 服 沙 利 度
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