iso17025实验室管理体系
iso17025标准
iso17025标准ISO/IEC 17025标准。
ISO/IEC 17025是国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）共同制定的实验室能力认可标准。
该标准适用于实验室的能力认可，包括测试和校准实验室。
它旨在确保实验室能够提供准确、可靠和可复制的测试和校准结果，从而增强产品和服务的信任度。
ISO/IEC 17025标准的重要性不言而喻。
它不仅对实验室本身的质量管理体系提出了要求，同时也对实验室的技术能力和管理能力进行了全面的评估。
因此，遵循ISO/IEC 17025标准对于实验室来说至关重要。
首先，ISO/IEC 17025标准要求实验室建立和维护质量管理体系。
这包括确定实验室的组织结构、责任和权利，确保实验室的质量政策和目标与组织的整体目标一致，以及建立文件控制和记录控制程序等。
这些要求有助于确保实验室的运作符合国际标准，从而提高实验室的可靠性和可信度。
其次，ISO/IEC 17025标准强调实验室的技术能力和管理能力。
实验室必须确保其人员具有适当的资质和经验，同时还必须拥有适当的设备、设施和环境条件。
此外，实验室还需要建立和维护标准化的测试和校准方法，以确保测试和校准的准确性和可靠性。
这些要求有助于提高实验室的技术水平，确保测试和校准结果的可靠性和可复制性。
最后，ISO/IEC 17025标准还强调实验室的评审和改进。
实验室必须定期进行内部和外部的评审，以确保质量管理体系的持续有效性。
同时，实验室还必须采取措施解决非符合性，并进行持续改进，以提高实验室的绩效和效率。
总之，遵循ISO/IEC 17025标准对于实验室来说至关重要。
它不仅有助于提高实验室的管理水平和技术水平，同时也有助于提高测试和校准结果的可靠性和可信度。
因此，实验室应该认真遵循ISO/IEC 17025标准的要求，不断提升自身的能力和水平，以满足客户和市场的需求。
17025实验室体系培训
求。
准备评审材料
03
整理和完善质量管理体系文件、记录、报告等，确保评审材料
的真实性和完整性。
现场评审过程注意事项
接待与沟通
热情接待评审组，主动介绍实验 室情况，积极回答评审组提出的
问题。
配合现场评审
按照评审计划，配合评审组进行现 场参观、查阅文件、记录、报告等 。
关注评审组意见
认真听取评审组意见，对不符合项 进行记录和分析。
结果报告
根据检测方法和客户要求编写结果报告，报告应包括检测项 目的名称、检测方法、检测结果、结论等信息；确保报告的 准确性和客观性，避免误导客户。
不确定度评定及表示方法
不确定度评定
分析检测过程中各影响因素对不确定 度的贡献，包括样品处理、检测方法 、仪器设备、环境条件等；采用适当 的方法对不确定度进行合成和扩展。
明确实验室的组织架 构，包括管理层、技 术层和辅助层等。
建立沟通机制，保障 各部门之间的信息畅 通和协作配合。
界定各岗位的职责和 权限，确保实验室工 作的有效运行。
人员培训与考核机制
制定人员培训计划，包括岗前 培训、在岗培训和继续教育等 。
确定培训内容，涵盖实验室安 全、质量管理体系、技术标准 等方面。
制定文件记录管理制度，规范实验室 各类文件的编制、审核、批准和发放 流程。
实施定期归档和整理，确保文件和档 案的完整性、可追溯性和保密性。
建立档案管理制度，明确档案的分类 、归档、保管和借阅要求。
03 实验室技术要求
检测方法选择与验证流程
方法选择原则
优先选择国家标准、行业标准或知名技术组织发布的方法；确保所选方法适用 于检测目的和样品类型；考虑方法的准确性、精密度和可靠性。
ISO 17025实验室管理体系简介之欧阳文创编
ISO 17025实验室管理体系简介一、17025实验室认可简介ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。
国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”，由包括中国实验室国家认可委员会（CNACL）在内的44个实验室认可机构参加。
一、国际实验室认可的产生和发展二十世纪四十年代澳大利亚当时因缺乏一致的检测标准和手段，在第二次世界大战中不能为英军提供军火，为此，在二战后着手建立一致的检测体系。
1947年澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系(NATA），60年代初英国也建立了实验室认可机构，从而带动了欧洲各国实验室认可机构的建立；70年代美国、新西兰、法国、丹麦、印度和瑞士均建立了实验室认可机构；80年代以后实验室认可发展到很多国家如加拿大、香港、新加坡、马来西亚；90年代更多的发展中国家（包括我国）也加入了实验室认可行列。
至今已有五十多个国家采用该种实验室认可体系。
随着世界各国实验室机构的建立，经过不断发展，到90年代全球形成两大区域的实验室认可合组织即欧洲实验室认可合作组织(EAL)、亚太实验室认可合作组织（APLAC),于1997年在丹麦哥本哈根成立了国际实验室论坛（ILAC)，于1997年由松散的论坛转变为实体－－国际实验室认可合作组织（仍称ILAC）。
二、我国实验室认可的发展我国从1990年开始采用三种认可方式，实验室认可(依据国际最新认可标准)、计量认证(依据50条)和质检机构审查认可(依据39条)开始由国家技术监督的质量监督司、计量司、标准化司主管，12月又发布了新的评审准则JJG10211990代替了原50条和39条；1997年国家实验室认可委（CNACL）得到授权，一个评审组审查依据ISO/IEC17025B标准同时兼顾国家要求（39条、50条、评审准则）进行三合一认可审查，通过审查可以由部门分别分发计量认证和国家实验室认可证书。
ISO17025-2017检测和校准实验室能力的通用要求(中文)
检测和校准实验室能力的通用要求General requirements for the competenceof testing and calibration laboratoriesISO/IEC FDIS 17025:2017(E)前言ISO(国际标准化组织)是一个世界性的国家标准机构联合会(ISO 成员机构)。
国际标准的编制工作通常是通过ISO技术委员会进行的。
各成员机构对设立技术委员会的主题感兴趣，有权代表该委员会。
国际组织、政府和非政府组织以及ISO，也参与了这项工作。
在符合性评估领域，ISO 和国际电工委员会(IEC)在符合性评估委员会(ISO /CASCO)的管理下制定了ISO / IEC 联合文件。
在ISO / IEC 指示第1 部分中描述了用于开发本文件的程序和用于进一步维护的程序。
特别需要注意的是不同类型的ISO 文件需要不同的审批标准。
本文件是根据ISO / IEC 指令，第2 部分(见www .iso .org/指令)的编辑规则起草的。
提请注意本文件的某些内容可能是专利权的主题。
ISO 不应负责识别任何或所有这些专利权。
在本文件的开发过程中所确定的任何专利权的细节，将在所收到的专利声明的ISO 列表中介绍(见www .iso .org/专利)。
本文件所使用的任何商业名称都是为方便用户而提供的信息，不构成背书。
对于标准的自愿性质说明，ISO 特定术语的含义与符合性评估有关的表达，以及ISO 在贸易技术壁垒中遵守世界贸易组织(WTO)原则的信息，请参阅以下网址:www .iso .org/ iso/ foreword .html该文件由ISO 评定委员会(CASCO)编写，并分发给ISO 和IEC 的国家机构投票，并得到两个组织的批准。
与上一版相比，主要变化如下:——本版所采用的基于风险的思想，使一些规定性的需求减少，并以基于业绩的要求取代它们;——在过程、程序、成文信息和组织责任方面，比以前的版本有更大的灵活性;——增加了“实验室”的定义(见3.6)。
ISO17025：2017实验室-设备管理程序
1 目的为使仪器设备得到有效的控制，确保检测数据的准确、可靠，符合相应的技术标准规范要求。
2 范围适用于本中心的测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置的管理和控制。
3 职责3.1 综合组负责中心仪器设备的档案管理和标识管理，并按照仪器设备的检定/校准周期计划及时送检。
3.2 设备管理员参与验收、借用、停用、报废和启用等手续。
3.3 授权设备操作人员负责正确使用检测设备以及对设备进行核查和维护。
3.4 技术负责人负责审核采购申请、仪器设备租用、仪器设备借出，批准采购验收、仪器设备的降级、停用和启用、仪器设备周期检定/校准计划、仪器设备维修申请。
3.5 主任负责设备的配置和购置方案，并组织予以落实。
4 程序4.1设备的配制和采购4.1.1各部门根据开展的检测项目的需求或公司新业务的需要，配备所需的仪器设备。
4.1.2需新购置的仪器设备，属于贵重仪器的，由主任或技术负责人提出采购申请交质量总经理批准后，交物资仓采购。
不属于贵重仪器的，由主任或技术负责人提出采购交物资仓采购，具体执行《外部提供产品和服务控制程序》。
4.1.3 一般消耗物资，由使用部门提出采购申请，由主任/技术负责人批准后采购，具体执行《外部提供产品和服务控制程序》。
4.1.4 新购设备到货后，由技术负责人组织设备供应商、设备管理员和操作人员按照采购合同（协议）对设备进行验收。
4.1.5 开箱验收合格后，属于贵重仪器的，由技术负责人组织对合同提出的技术指标进行验证及验收；如合同中未提及技术指标，则按设备制造商的验收指标进行验收；如设备制造商无验收指标，则按申请者期望达到的目标值或期望功能进行验收。
不属于贵重仪器的，如功能达到，但制造商没有验收规则的，则收集制造商的合格证明。
如上述功能和指标未达到的，实验室不予验收。
验收后填写《设备验收单》，经主任签字后由办公室负责存档。
验收不符合要求的设备由技术负责人与供应商协商处理直至退货。
ISO17025实验室管理系统体系简介
ISO 17025实验室管理体系简介一、17025实验室认可简介ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。
国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”，由包括中国实验室国家认可委员会（CNACL）在的44个实验室认可机构参加。
一、国际实验室认可的产生和发展二十世纪四十年代澳大利亚当时因缺乏一致的检测标准和手段，在第二次世界大战中不能为英军提供军火，为此，在二战后着手建立一致的检测体系。
1947年澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系(NATA），60年代初英国也建立了实验室认可机构，从而带动了欧洲各国实验室认可机构的建立；70年代美国、新西兰、法国、丹麦、印度和瑞士均建立了实验室认可机构；80年代以后实验室认可发展到很多国家如加拿大、香港、新加坡、马来西亚；90年代更多的发展中国家（包括我国）也加入了实验室认可行列。
至今已有五十多个国家采用该种实验室认可体系。
随着世界各国实验室机构的建立，经过不断发展，到90年代全球形成两大区域的实验室认可合组织即欧洲实验室认可合作组织(EAL)、亚太实验室认可合作组织（APLAC),于1997年在丹麦哥本哈根成立了国际实验室论坛（ILAC)，于1997年由松散的论坛转变为实体－－国际实验室认可合作组织（仍称ILAC）。
二、我国实验室认可的发展我国从1990年开始采用三种认可方式，实验室认可(依据国际最新认可标准)、计量认证(依据50条)和质检机构审查认可(依据39条)开始由国家技术监督的质量监督司、计量司、标准化司主管，2001年12月又发布了新的评审准则JJG1021--1990代替了原50条和39条；1997年国家实验室认可委（CNACL）得到授权，一个评审组审查依据ISO/IEC17025B 标准同时兼顾国家要求（39条、50条、评审准则）进行三合一认可审查，通过审查可以由部门分别分发计量认证和国家实验室认可证书。
ISO 17025实验室管理体系简介(2020年九月整理).doc
ISO 17025实验室管理体系简介一、17025实验室认可简介ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。
国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”，由包括中国实验室国家认可委员会（CNACL）在内的44个实验室认可机构参加。
一、国际实验室认可的产生和发展二十世纪四十年代澳大利亚当时因缺乏一致的检测标准和手段，在第二次世界大战中不能为英军提供军火，为此，在二战后着手建立一致的检测体系。
1947年澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系(NATA），60年代初英国也建立了实验室认可机构，从而带动了欧洲各国实验室认可机构的建立；70年代美国、新西兰、法国、丹麦、印度和瑞士均建立了实验室认可机构；80年代以后实验室认可发展到很多国家如加拿大、香港、新加坡、马来西亚；90年代更多的发展中国家（包括我国）也加入了实验室认可行列。
至今已有五十多个国家采用该种实验室认可体系。
随着世界各国实验室机构的建立，经过不断发展，到90年代全球形成两大区域的实验室认可合组织即欧洲实验室认可合作组织(EAL)、亚太实验室认可合作组织（APLAC),于1997年在丹麦哥本哈根成立了国际实验室论坛（ILAC)，于1997年由松散的论坛转变为实体－－国际实验室认可合作组织（仍称ILAC）。
二、我国实验室认可的发展我国从1990年开始采用三种认可方式，实验室认可(依据国际最新认可标准)、计量认证(依据50条)和质检机构审查认可(依据39条)开始由国家技术监督的质量监督司、计量司、标准化司主管，2001年12月又发布了新的评审准则JJG1021--1990代替了原50条和39条；1997年国家实验室认可委（CNACL）得到授权，一个评审组审查依据ISO/IEC17025B 标准同时兼顾国家要求（39条、50条、评审准则）进行三合一认可审查，通过审查可以由部门分别分发计量认证和国家实验室认可证书。
ISO IEC 17025 质量管理体系
6、实验室认可过程：评审类型
➢换 证 复 评 审 ： C N A S 在 认 可 有 效 期 结 束 前 对 获 准 认 可 机 构 实 施 的 全面评审，以确定是否持续符合认可条件，并将认可延续到下一 个有效期。
6、实验室认可过程：认可证书
➢ 实验室认可周期
CNAS认可证书有效期： 6年 （2016年3月1日起实施， 以前是3年）
6、实验室认可过程：评审类型
➢初 次 评 审 ： 第 一 次 申 请 认 可 进 行 的 评 审 初次认可基本条件： 1. 建立了符合认可要求的管理体系，且正式、有效运行6个月以上。 2. 进行过完整的内审和管理评审，并能达到预期目的。内审和管理
评审应在管理体系运行6个月以后进行。 3. 申请认可的技术能力应有相应的检测经历。
➢I L A C - M R A / C N A S 标 识 由 I L A C - M R A 国 际 互 认 标 志 和 C N A S 认 可 标识并列组成。
➢C N A S 认 可 的 合 格 评 定 机 构 不 得 单 独 使 用 国 际 互 认 标 志 。
4、名词术语
➢质量：一组固有特性满足要求的程度。 ➢要求：明示的，须履行的需求或期望。 ➢认可：正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工
作能力的第三方证明。 ➢认证：对与产品、过程或人员有关的第三方证明。
注①：管理体系认证有时被称为注册； 注②：认证适用于除合格评定机构外的所有评定对象，合格机构自身适用于认可。
➢审核：为获得证据对标的进行客观评价及其文件化的过 程。
➢评审：依据标准和规范性技术文件，在确定范围内对合 格评定机构能力的评价过程。
4、名词术语
➢管理：指挥和控制组织运行的协调活动。 ➢控制：致力于过程或结果满足要求的活动。 ➢保证：致力于提供要求得到满足的信任。 ➢程序：为进行活动或过程规定的路径。 ➢记录：阐述所得结果或提供完成活动的证据。 ➢质量手册：规定实验室质量管理体系结构纲领性文件。 ➢程序文件：描述活动或过程规定路径的文件作业指导书：
实验室管理手册 ISO17025体系
ISO17025体系文件实验室管理手册编制：审核：批准：日期：文件修改履历目录发布令为提高本实验室管理水平，保证检测工作质量，建立相对完善的管理体系，提高内部管理综合素质，向客户提供公正、准确的检测报告，按照CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-G001:2018、CNAS-CL01-A003:2018《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》、CNAS-CL01-G005:2018《检测和校准实验室能力认可准则在非固定场所外检测活动中的应用说明》、RB/T214-2017《检验检测机构通用要求》、《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国计量法实施细则》和质检总局163号令《检验检测机构的资质认定管理办法》的要求及行业有关质检法律法规，特编写本《实验室管理手册》。
本《实验室管理手册》对本实验室的管理体系、质量方针、目标、各项质量和技术活动的工作程序、操作方法、各种记录以及手册的使用和管理作了具体描述和规定，是本实验室各项质量和技术活动的依据和准则，现予批准发布，自2018年6月01日起实施。
全体人员须认真学习并贯彻执行，确保各项质量和技术活动遵循CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-G001:2018、CNAS-CL01-A003:2018《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》、CNAS-CL01-G005:2018《检测和校准实验室能力认可准则在非固定场所外检测活动中的应用说明》、RB/T214-2017《检验检测机构通用要求》。
总经理：日期：公正性声明为了保持本实验室检验工作的公正公开、客观独立、诚实信用，保证用科学的方法，出具客观、公正的检验结果，特作如下声明：1 本实验室对任何受检单位均持公正态度，保持相同的工作质量，实验室各级人员严格遵守国家有关法律、法规，依照管理体系文件的规定，依据检验标准从事检测工作，选用先进的检验设备，使用科学的检验方法，在检验中不受任何势力的干扰和经济方面的诱惑，保证检验工作的独立性和诚实性、检测数据诚实和准确可靠性及检测结论的公正性，并为之负责；2 本实验室在承担检测任务时，拒绝本实验室以外的部门和人员以行政或其它方式干预本实验室正常业务活动或介入检测工作，比如实验室所有权、控制权、管理、人员、共享资源、财务、合同等方面；3 本实验室有责任为客户保守机密，绝不将客户提供的技术资料、检测数据和产品信息提供给无关人员并对实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任；4 本实验室各级人员不得参与和被检测产品直接有关的单位的任何有损公正性（如：留用、使用客户提供的样品；参与样品的监制、监销；接受客户的投资和赞助和任何形式的商业贿赂；参与和被检测样品有关的研究开发；暗示客户接受任何不合理的附加要求（市场营销（包括品牌）、支付销售佣金或其他引荐新客户的奖酬等。
17025实验室认可准则
17025实验室认可准则
ISO/IEC 17025实验室认可准则是国际标准化组织（ISO）实施的一种质量管理体系，专为实验室试验和测量服务的组织制定的。
它要求实验室拥有完善的组织管理结构、可持
续的技术支持、严格的技术流程、定期的技术培训，以及安全的实验室环境。
ISO/IEC 17025的准则可以帮助实验室提高实验室质量，从而提高实验室数据的可信度，保证实验
室对用户和客户提供的试验和测量服务质量。
ISO/IEC 17025实验室认可准则规定了实验室必须具备的基本准备。
首先，实验室应
建立一种适用的质量管理体系，确保实验室的技术支持、技术流程和实验室环境得到维持。
其次，实验室应针对每个实验项目建立正确的技术方法，并为质量管理体系中采用的技术
方法提供合理的可靠性保证。
此外，实验室还应雇用有适当培训和经验的实验室人员，并
开展定期的实验室培训活动。
最后，实验室应在实验室环境中实施管理措施，以确保实验
室安全。
ISO/IEC 17025实验室认可准则定义了实验室的评估范围。
它要求实验室的测量可靠
性必须经系统识别和控制，以确保实验室数据的准确性和有效性。
此外，实验室还应建立
一种持续的质量控制机制，以保证其给出的技术检测数据能够被政府或客户认可，确保实
验室技术测量数据的准备工作也必须充分被控制，以保证实验结果可靠。
最后，实验室应
建立一种偏差控制机制，以确定实验数据的可靠性，确保符合预期的性能水平。
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iso17025实验室管理体系
ISO17025实验室管理体系是一种国际上认可的实验室管理体系，它用来确保实验室实施统一标准，保证实验室产出数据的准确、可靠和可重复。
该体系是一种标准化和规范化的管理体系，其目的是使每个实验室都能够以确定的标准和正确的方式实现实验和测量活动，并可以保证输出的实验数据是有效的、可靠的和符合准确度要求的。
实现这一目标的主要途径是控制实验室的设施、技术环境、软件和系统，并实施全面的质量管理体系，包括实验室管理、实验室外部质量保证、实验室技术数据管理等。
ISO17025实验室管理体系主要包括以下几个方面：
一、组织管理：组织管理方面，该体系要求实验室应在实验室组织结构方面拥有明确的职责分配、有效的管理体系、清晰的实验室技术数据管理和实验室外部质量保证分配。
二、设备管理：设备管理方面，该体系要求实验室必须确保实验设备的可靠性、合理性并进行定期校验、调试、维修等措施，以确保其准确度和可靠性。
三、实验室环境：实验室环境方面，该体系要求实验室应控制实验环境，包括室内空气、温度、湿度、漂浮灰尘、基准振动和噪声等环境指标，以满足实验数据准确性的要求。
四、实验室质量：实验室质量方面，该体系要求实验室应实施全面的质量管理体系，其中要求实验室进行实验室管理、实验室外部质量保证和实验室技术数据管理等措施，以确保实验数据的可靠性和准
确性。
五、技术数据管理：技术数据管理方面，该体系要求实验室应实施可信实验数据管理，包括实验数据的记录、保存和报告，以确保实验数据的可靠性和准确性。
ISO17025实验室管理体系是确保实验室数据可靠性的关键要素，实施本体系的实验室获得的实验结果和数据，在国际上具有较高的可信度、通用性和价值，从而更好地满足实验数据准确性和可靠性的要求。
综上所述，ISO17025实验室管理体系是一种国际认可的实验室管理体系，主要包括组织管理、设备管理、实验室环境管理、实验室质量和技术数据管理等几个方面。
该体系主要通过控制实验室组织管理、设备管理、实验室环境、质量管理和技术数据管理等要素，确保实验数据的准确性和可靠性，从而获得国际认可的高可信度、通用性和价值的实验结果和数据。