ISO17025(CNAS)实验室认可条件清单
17025实验室认可准则
ISO17025实验室检测方法：ISO17025实验室检测方法第一是为进行检测工作所规定的技术依据和程序，实验室的基本职责是使用具有适当准确度和符合标准要求的方法进行检测，其职责范围内的有关活动应满足用户对检测的要求。
ISO17025实验室检测方法要求是:ISO17025实验室检测方法第二是将执行的技术依据为国家法律和法规所承认的现行有效的国家标准和行业标准及实验室相应的检测标准方法（或规程）做为作业指导书。
作业指导书应方便工作人员使用。
具体执行《质量体系文件控制程序》。
ISO17025实验室检测标准是:本实验室使用的检测方法标准要求技术负责人对实验室执行标准的有效性负责。
对检测方法的管理执行《检测工作控制管理程序》。
标准方法的使用对于需要使用非标准方法的进行检测时，一定要书面征求委托方的同意。
技术负责人应与委托人签定“协议方法”的执行契约。
这些“协议方法”的制定应尽量引用一些公认的标准：a 其他企业公开的标准或方法b 国际组织标准c 著名技术组织推荐的方法人d 科学权威杂志推荐的方法ISO17025 - 认可机构中国实验室国家认可委员会（CNAS）是我国唯一的实验室认可机构，承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。
所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准，按照国际惯例，凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应，得到国际认可。
截止2011年4月，国内已有五千余家实验室通过了ISO17025标准认证，通过标准的贯彻，提高了实验数据和结果的精确性，扩大了实验室的知名度，从而大大提高了经济和社会效益。
实验室认可：实验室认可机构对实验室有能力进行规定类型的检测和（或）校准所给予的一种正式承认。
主要职能：实验室是指进行校准或检测的实体。
如果某实验室是一个除了进行校准和检测工作以外，还进行其他活动的组织中的一部分，则"实验室仅指该组织为从事和检测工作的那一部分。
17025实验室认可准则
17025实验室检测方法：17025实验室检测方法第一是为进行检测工作所规定的技术依据和程序，实验室的基本职责是使用具有适当准确度和符合标准要求的方法进行检测，其职责范围内的有关活动应满足用户对检测的要求。
17025实验室检测方法要求是:17025实验室检测方法第二是将执行的技术依据为国家法律和法规所承认的现行有效的国家标准和行业标准及实验室相应的检测标准方法（或规程）做为作业指导书。
作业指导书应方便工作人员使用。
具体执行《质量体系文件控制程序》。
17025实验室检测标准是:本实验室使用的检测方法标准要求技术负责人对实验室执行标准的有效性负责。
对检测方法的管理执行《检测工作控制管理程序》。
标准方法的使用对于需要使用非标准方法的进行检测时，一定要书面征求委托方的同意。
技术负责人应与委托人签定“协议方法”的执行契约。
这些“协议方法”的制定应尽量引用一些公认的标准：其他企业公开的标准或方法国际组织标准著名技术组织推荐的方法人科学权威杂志推荐的方法17025 - 认可机构中国实验室国家认可委员会（CNAS）是我国唯一的实验室认可机构，承担全国所有实验室的17025标准认可。
所有的校准和检测实验室均可采用和实施17025标准，按照国际惯例，凡是通过17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应，得到国际认可。
截止2011年4月，国内已有五千余家实验室通过了17025标准认证，通过标准的贯彻，提高了实验数据和结果的精确性，扩大了实验室的知名度，从而大大提高了经济和社会效益。
实验室认可：实验室认可机构对实验室有能力进行规定类型的检测和（或）校准所给予的一种正式承认。
主要职能：实验室是指进行校准或检测的实体。
如果某实验室是一个除了进行校准和检测工作以外，还进行其他活动的组织中的一部分，则"实验室仅指该组织为从事和检测工作的那一部分。
"在实验室认可活动中，"实验室"一词指的是从事校准或检测的机构，该机构可以处于下列情形：在一个固定地点；在一个临时场所，在一个移动的设施中。
iso17025实验室管理体系认证准备哪些材料
ISO17025实验室管理体系认证准备哪些材料ISO/IEC 17025是国际上广泛认可的实验室能力认可标准，它为实验室建立起了一套严格的管理体系要求。
实验室希望获得ISO17025认证，需要准备一系列文件和材料来确保实验室管理体系的完备性和符合性。
以下是ISO17025实验室管理体系认证所需的一些重要材料。
1. 质量手册质量手册是实验室管理体系的基础文件，它描述了实验室执行工作的整体框架。
质量手册应该包含实验室的组织结构、管理职责、工作程序和流程等信息，以确保实验室管理体系符合ISO17025标准的要求。
2. 管理体系文件ISO17025认证要求实验室具备一套完整的管理体系文件。
这些文件包括工作程序、标准操作程序、文件控制程序、记录保留程序、纠正措施程序、内审程序、不符合控制程序等。
这些文件将被用于指导实验室的运作，并确保管理体系的可持续性和一致性。
3. 岗位职责描述岗位职责描述清晰地定义了实验室中不同岗位的职责和责任。
每个岗位的工作职责应该与管理体系的要求相对应，并确保实验室的工作流程能够顺畅进行。
4. 样品管理文件样品管理是实验室操作中的核心环节，因此必须有一套完善的样品管理文件。
这些文件包括样品收集、标识、存储、处理和销毁等方面的规定。
样品管理文件应确保在样品流程中不会发生混淆或损坏，并且可以对样品进行有效跟踪。
5. 校准和检验文件ISO17025认证要求实验室对其使用的仪器和设备进行校准和检验。
因此，实验室需要准备与校准和检验相关的文件，包括校准程序、检验程序、校准记录和检验报告等。
这些文件记录了校准和检验活动的过程和结果，以确保实验室的测试结果具有可靠性和准确性。
6. 数据管理文件数据管理在实验室工作中起着重要的作用。
实验室需要准备一套数据管理文件，包括数据采集、记录、存储、分析和报告等方面的规定。
这些文件确保实验室能够有效地管理和保护测试数据，以及确保数据的完整性和可追溯性。
7. 内部审核文件内部审核是管理体系中重要的环节，它帮助实验室评估和改进其管理体系的有效性和一致性。
ISO_IEC_17025：2017_CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》
CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则（ISO/IEC 17025:2017）Accreditation criteria for the competence of testing and calibration laboratories中国合格评定国家认可委员会目录前言 (3)1范围 (4)2规范性引用文件 (4)3术语和定义 (4)4 通用要求 (6)4.1 公正性 (6)4.2 保密性 (7)5 结构要求 (7)6 资源要求 (8)6.1 总则 (8)6.2 人员 (8)6.3 设施和环境条件 (9)6.4 设备 (9)6.5 计量溯源性 (11)6.6 外部提供的产品和服务 (11)7 过程要求 (12)7.1 要求、标书和合同评审 (12)7.2 方法的选择、验证和确认 (13)7.3 抽样 (15)7.4 检测或校准物品的处置 (16)7.5 技术记录 (16)7.6 测量不确定度的评定 (16)7.7 确保结果有效性 (17)7.8 报告结果 (18)7.9 投诉 (21)7.10 不符合工作 (22)7.11 数据控制和信息管理 (22)8 管理体系要求 (23)8.1 方式 (23)8.2 管理体系文件（方式A） (24)8.3 管理体系文件的控制（方式A） (24)8.4 记录控制（方式A） (25)8.5 应对风险和机遇的措施（方式A） (25)8.6 改进（方式A） (25)8.7 纠正措施（方式A） (26)8.8 内部审核 (方式 A) (26)8.9 管理评审（方式 A） (27)附录A（资料性附录）计量溯源性 (29)A.1 总则 (29)A.2 建立计量溯源性 (29)A.3 证明计量溯源性 (29)附录B（资料性附录）管理体系方式 (31)参考文献 (33)前言本准则等同采用ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。
本准则包含了实验室能够证明其运作能力，并出具有效结果的要求。
ISO17025实验室认可准则
17025第1版参考了ISO 9001:1994和ISO 9002:1994 这些标准已被ISO 9001:2000取代，因此有必要修订 17025。在第2版17025中，依据ISO 9001:2000，对 必要的条款进行了修订或增补 认可机构应将本国际标准作为对测试和校准实验室 能力进行认可的基础。条款4—质量管理要求、条款 5—技术能力要求
在最高层指挥和控制组织的一个 • 建立、实施并保持质量体系 * 人或一组人 • 规定质量方针和目标(ISO9000 *** 3.2.7)
• 质量方针声明至少应包括五方面的内容* • 质量手册应包括或引用支持性程序，并 概述文件结构* 1.良好职业行为和服务质量的承诺； • 质量手册中应规定技术管理者和质量主 2.服务标准的声明； 管的责任 3.质量体系的目的；（第一版：目标）
• 实验室或其所在组织应是能承担法律责任的实体 • 实验室的工作应符合本准则、客户、法定管理机 构或对其提供承认的组织的要求** • 实验室的管理体系应覆盖固定设施、临时设施和 移动设施中的工作 • 鉴别潜在利益冲突，明确关键人员职责 （大组织的一部分；第三方实验室） • 管理和技术人员及其权力和资源 • 确保管理层和员工不受不正当压力的影响*
输入或采集数据存储数据传输数据处理的完整性维护设备提供保护数据完整所需环境和操作条件wwwisoyescom55设备31对结果有重要影响的设备及其软件进行唯一性标识保存对检测或校准有重要意义的设备及其软件的记录wwwisoyescom55设备32有测量设备的安全处置运输储存使用和计划维护程序设备出现过载或处置不当给出可疑结果显示出缺陷或超出规定极限时应停止使用隔离或标识该设备已经停用并检查对以前结果的影响实施不合格工作控制程序须有设备的校准状态标识wwwisoyescom55设备33脱离实验室直接控制的设备恢复使用前进行检查当需要利用期间核查以维持对设备校准状态的信心时应按规定程序进行有程序确保校准产生的校正因子的正确使用和备份得到及时更新保护设备的硬件和软件避免使结果失效的调整评审要点设备控制要求及程序是否符合设备清单校准计划设备适用性确认现场设备标识设备档案设备期间核查校正因子使用wwwisoyescom56测量溯源性31校准实验室?须确保其校准和测量可溯源到国际单位制si?或通过证实对适当的测量标准的溯源性来提供测量可信度使用有证标准物质使用有关各方接受的规定方法和或协议标准参加适当的实验室间比对计划wwwisoyescom56测量溯源性31校准不具法制性自愿行为确定示值误差依据校准规范通常不判定合格与否发校准证书检测报告检定有法制性计量执法行为对计量特性技术要求的符合性全面评定依据检定规程必须判定合格与否发合格证书不合格通知书wwwisoyescom56测量溯源性32检测实验室?使用其测量功能的设备应满足与校准实验室同样的要求?对si单位的溯源性不可行和或不相关时则要求溯源至有证标准物质各方接受的方法和或协议标准wwwisoyescom56测量溯源性33参考标准和标准物质?参考标准校准计划和程序?标准物质应尽可能溯源至si测量单位或有证标准物质?尽可能对内部标准物质进行核查?按照规定程序和日程进行校准状态的期间核查以保持对校准状态的信心?有安全处置运输储存和使用程序评审要点?校准计划和程序?有影响的设备是否确保溯源?自校准的控制?参考标准标准物质的控制?校准状态标识wwwisoyescom57抽样详细记录客户对抽样程序的偏离增补或删改要求并通知有关人员有抽样记录程序?抽样程序?抽样人的识别?环境条件若有关?标明抽样地点的图表等必要时?抽样程序所依据的统计方法适用时?抽样时间例如
申请实验室国家认证基本要求
基本要求
要求详解
备注
法律地位
实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机
构，一般为企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体
法人.
1、实验室为独立注册法人机构时，认可的实验室名称应为其
法人注册证明文件上所载明的名称；实验室为注册法人机构
的一部分时，其认可的实验室名称中应包含注册的法人机构
6个月以后进行）才能提交申请，否则不予以受理；
AS评审周期要求：应自受理申请之日起,需经
受理/文件审核过程，A.在资料审核过程中，CNAS
将所发现的与认可条件不符合之处通知实验室，但
不做咨询.实验室应对提出问题给予回复，超过 1个
月不回复的，会导致不予受理.回复后超过 2个月仍
不能满足受理条件的,不予受理;AS在做出受理
B的要求是在“实验室认
可规则”第5页的
5.1.2.4和5.1.2.5中要
求的；
3.“能力验证规则”中：
参加能力验证的最低要
求：只要存在可获得的能
力验证，合格评定机构申
请认可的每个子领域应
至少参加过1次能力验证
且获得满意结果；
4.对于不申请实验室的
主要业务范围，只申请次
要工作领域的，不予受
理.
基本 要求
效）
5.关键岗位人员的培训.（根据现场审核的关键岗位
人员：质量负责人/技术负责人/授权签字人/内审人
员进行现场有效的指导/培训）
1.运行周期要求中:A和B
的要求是在“实验室认可
指南”第10页的5.1.4
和5.1.4.1中要求的；
C的要求是在“实验室认
可规则”第11页的6.5
注中要求的；
17025实验室认可准则
17025实验室认可准则国际标准化组织ISO于2017年11月30日发布了ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》，2018年3月1日CNAS正式发布中文版实验室认可准则——CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》，并规定自2018年9月1日起正式实施。
为了帮助新老客户实验室人员更好的理解“新版实验室认可准则”要求，尽快完成体系文件的修订换版工作，以满足CNAS最新认可要求及在新的管理框架下如何开展检测和校准工作，为实验室培养熟悉新版认可知识和认可要求的技术人员。
威尔信中国顾问已自2017年12月率先开始以ISO/IEC17025：2017《检测和校准实验室能力的通用要求》为新老客户提供最新标准的宣贯培训以及体系文件换版、实验室日常运作管理中存在典型问题等方面的咨询、培训与指导工作。
威尔信中国顾问自从2004起为国内外众多机构提供了中国CNAS/香港HOKLAS/德国DAkks /英国UKAS/美国A2LA以及ACLASS 等机构的实验室认可咨询辅导工作，同时，威尔信中国顾问也是迄今为止唯一一家参与CNAS科研课题合作的咨询机构威尔信中国顾问现还提供以下方面的咨询与培训：- 实验室筹建与规划建设；- 内审员培训；- 测量不确定度；- 量值溯源与期间核查；- 内部质量控制与管理；- 食品/微生物/化学/金属材料等领域的检测标准的上岗培训；- 企业建标指导；- 实验室安全与防护；- 非标方法的建立与能力确认；- CNAS申请材料编制指导；- 现场评审指导；- ISO17020检验机构认可，ISO15189医学实验室认可/资质认定、新版检验检测机构资质认定/计量认证CMA、CNAS司法鉴定机构实验室认可/资质认定、DILAC国防实验室认可、ISO17043能力验证提供者实验室认可、ISO17034标准物质生产者能力认可、生物安全实验室能力认可等方面的咨询与培训。
实验室认可ISO17025标准条文
中华人民共和国国有标准General requirements for the competence oftesting and calibration laboratories1范围1.1 本标准规定了实验室从事检测和(或)校准的能力(包括抽样能力)的通用要求。
这些检测和校准包括应用标准方法、非标准方法和实验室制定方法进行的检测和校准。
1.2 本标准适用于所有从事检测和（或）校准的组织，包括诸如第一方、第二方和第三方实验室，以及将检测和（或）校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。
本标准适用于所有实验室，不论其人员数量的多少或检测和（或）校准活动范围的大小。
当实验室不从事本标准所包括的一种或多种活动，例如抽样和新方法的设计（制定）时，可不采用本标准中相关条款的要求。
1.3 文中注是对正文的说明、举例和指导。
它产既不包含要求，也不构成本标准的主体部分。
1.4 本标准用于实验室建立质量、管理和技术体系并控制其动作。
实验室的客户、法定管理机构和认可机构也可使用本标准对实验室的能力进行确认或承认。
1.5 本标准不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求。
1.6 如果检测和校准实验室符合本标准的要求，当它们从事新方法的设计（制定）和（或）结合标准的和非标准的检测和校准方法制定工作计划时，其检测和校准所运作的质量体系也符合GB/T19001（idt ISO 9001）要求；在实验室仅使用标准方法时，则符合GB/T19002（idt ISO 9002）的要求。
本标准包含了GB/T 19001（idt ISO 9001）和GB/T 19002（idt ISO 9002）中未包含的一些技术能力要求。
附录A提供了ISO/IEC 17025与ISO 9001和ISO 9002的条款对照。
注1：为确保这些要求应用的一致性，或许有必要对本标准的某些要求进行说明或解释。
附录B给出了制定特殊领域应用细则的指南，尤其适用于认可机构（见GB/T15486—1996 （idtISO/IEC指南58：1993，4.1.3）。
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一、什么是CNAS认证？
CNAS认证，为中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment，CNAS)的认证英文缩写，是在原中国认证机构国家认可委员会（CNAB）和中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础上合并重组而成的。
二、CNAS与17025的区别：
2.1定义不同：
ISO17025是实验室认可服务的国际标准，全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》；
CNAS是中国合格评定国家认可委员会，是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构。
2.2作用不同：
ISO17025：
（1）表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力；
（2）增强实验室在校准/检测市场的竞争能力，赢得政府部门和社会各界的信任；
（3）参与国际实验室认可双边、多边合作，得到更广泛的承认。
CNAS：
（1）按照我国有关法律法规、国际和国家标准、规范等，建立并运行合格评定机构国家认可体系，制定并发布认可工作的规则、准则、指南等规范性文件；
（2）对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价，作出认可决定，并对获得认可的合格评定机构进行认可监督管理；
（3）负责对认可委员会徽标和认可标识的使用进行指导和监督管理；
（4）组织开展与认可相关的人员培训工作，对评审人员进行资格评定和聘用管理。
2.3认可机构不同：
ISO17025：中国实验室国家认可委员会是我国唯一的实验室认可机构，承担全国所有实验室的
ISO17025标准认可；
中国认证机构国家认可委员会（CNAS）是经中国国家认证认可监督管理委员会依法授权设立的国家认可机构，负责对从事各类管理体系认证和产品认证的认证机构进行认证能力的资格认可。
三、实验室CNAS认可条件一览表:
仪
器要求根据贵公司申请的认可业务范围，具备有检
测能力的仪器，仪器的精度应能满足要求。
仪器应有定期校验合格证书，且能进行有效的溯源
硬件要求具备恒温恒湿的调节装置和监测仪器
要根据测试标准中的规定和仪器的使用说明中规定进
行
防爆开关和防爆灯针对具有易燃易爆化学品的实验室
烟雾报警器针对具有易易燃易爆化学品的实验室
可燃性气体、二氧化碳泄漏及其它相关危害
实验室人员的报警器
针对有化学品的实验室
洗眼及紧急喷淋装置针对有危学品的实验室
灭火器根据消防法规的要求实施
排风系统确保实验过程中有毒有害气体的排放
废气排放的有组织排放装置根据实验室的活动决定
实验人员的防护用品，如防护眼镜、面具、
呼吸器等
根据实验室的活动决定配备标准和数量
设立样品的储存场所，如独立样品间等注意场所的空间，根据样品保留时间决定
信息网络系统的建立
便于实验室数据库的管理，如报告的查询、样品的接受
等
实验室应急安全出口设立根据消防法规的要求实施
设立实验室工作人员的办公场所
试验设备的独立物理区域（必要时）根据设备在试验对其它设备产生的影响决定
以上为华菱咨询整理提供，华菱咨询是中国长三角地区最具有影响力，专注于标准体系咨询、ISO17025实验室认可咨询、ISO15186医学实验室认可咨询、国防DiLAC认可咨询、军用实验室认可咨询、ISO17020检查机构认可咨询的专业咨询机构。
我们秉持着“专业、科学、务实”之经营理念在行业内创立前瞻性的服务水准，并成功协助世界500强企业、欧美企业、国内知名企业实验室、政府行政检测机构、军工和国防实验室获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS)、各省质量技术监督局、国防科技工业实验室认可委员会、中国人民解放军总装备部颁发的认可证书，且均一次性现场审核通过。